Effects of concentrated Edaravone and Dexborneol Concentrated Solution for Injection on inflammatory factors in patients with amyotrophic lateral sclerosis

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

宜昌市中心人民医院

CTR20241131 / CompletedN/A

评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验

主要试验目的：研究不同饮食状态下单次口服TTYP01片（规格：30 mg，苏州澳宗生物科技有限公司委托无锡合全药业有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价食物对TTYP01片生物利用度的影响。次要试验目的：研究TTYP01片在健康参与者中的安全性。

开始日期2024-03-31

申办/合作机构

苏州澳宗生物科技有限公司

100 项与依达拉奉相关的临床结果

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100 项与依达拉奉相关的转化医学

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100 项与依达拉奉相关的专利（医药）

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项与依达拉奉相关的文献（医药）

2025-03-01·Biomaterials

Metal-organic framework-edaravone nanoparticles for radiotherapy-induced brain injury treatment

Article

作者: Zhong, Danni ; Hua, Shiyuan ; Ding, Zhongxiang ; Zhou, Min ; Li, Xuejiao

Cranial radiotherapy may cause damage to normal brain tissues and induce cognitive dysfunction, so developing an effective strategy to prevent radiotherapy-induced brain injury is essential. Metal-organic frameworks (MOFs) can be used as vectors for the delivery of neuroprotective drugs due to their high drug loading capacity and low toxicity. In this study, we synthesized MIL-53(Cr) nanoparticles, which were used to deliver edaravone, and modified the surface of the nanoparticles with polyethylene glycol and Angiopep-2 (EDA@MIL-53(Cr)-P/A) to improve their oral bioavailability and ability to cross the blood-brain barrier (BBB). We confirmed that MIL-53(Cr)-P/A nanoparticles could achieve the sustained release of edaravone and enhance its ability to cross the BBB. The results of in vitro experiments showed that EDA@MIL-53(Cr)-P/A could exert radioprotective effects on HT22 and BV2 cells. We also demonstrated that EDA@MIL-53(Cr)-P/A could alleviate brain injury and cognitive dysfunction in mice receiving whole-brain irradiation. Mechanistically, EDA@MIL-53(Cr)-P/A alleviated irradiation-induced brain damage by inhibiting oxidative stress, DNA damage, apoptosis and inflammatory reactions. This study provides a new strategy for the protection against radiotherapy-induced brain injury.

2025-01-01·Brain Research

A coloaded liposome in situ gel as a novel therapeutic strategy to treat cerebral ischemia reperfusion injury

Article

作者: Lv, Rongbin ; Liu, Xinyun ; Tian, Qiang ; Xia, Zhangyong ; Li, Jin ; Sun, Baoliang ; Zhou, Guangan ; Wang, Yanfen

BACKGROUNDIschemic stroke has become one of the leading causes of death and disability worldwide in individuals aged 60 and above. However, currently available drugs show limited efficacy. Therefore, research to find more effective and safer therapeutic strategies is an urgent requirement for the treatment of cerebral ischemia reperfusion injury (CIRI).METHODSFirst, the free radical scavenger Edaravone and a Ginseng active ingredient were coloaded into liposomes (aER@Lip), followed by optimization and characterization. Pluronic F127 and F68 at different concentrations were mixed and stored at 4 °C for more than 24 h to obtain gel solutions. Then, aER@Lip was added to the gel solutions to prepare the drug-loaded in situ gel, termed aER@Lip-TSG.RESULTSIn vitro experiments showed that aER@Lip-TSG was taken up by cells and had a good protective effect on oxygen-glucose deprivation/reoxygenation in pheochromocytoma 12 cells. In a rat CIRI model, aER@Lip-TSG delivered by intranasal administration not only decreased the apoptosis in brain tissue induced by CIRI, but also decreased the resultant inflammatory response. Moreover, the results suggested that aER@Lip-TSG had good biosafety.CONCLUSIONThis delivery system provides a promising multi-factor combination, synergistic effects, sustained-release capabilities, and is a non-invasive treatment strategy for CIRI. It thus meets the urgent need for effective treatments of central nervous system diseases.

2025-01-01·Experimental Neurology

Potential role of solid lipid curcumin particle (SLCP) as estrogen replacement therapy in mitigating TDP-43-related neuropathy in the mouse model of ALS disease

Article

作者: Ashan, Asmar ; Ahsan, Asmar ; Huang, Jeffrey K ; Hsieh, Yi-Chen ; Hsu, Tsung-I ; Majumder, Pritha ; Lee, Yi-Chao ; Hu, Chaur-Joug ; Huang, Chi-Chen ; Huang, Jeffrey K.

BACKGROUNDAmyotrophic lateral sclerosis (ALS) was first identified in 1869, but it wasn't until the 2014 Ice Bucket Challenge that widespread attention was drawn to the disease. Since then, substantial research has been dedicated to developing treatments for ALS. Despite this, only three drugs - riluzole, edaravone and AMX0035, have been approved for clinical use, and they can only temporarily alleviate mild symptoms without significant disease modification or cure. Therefore, there remains a critical unmet need to identify disease modifying or curative therapies for ALS. The higher incidence and more severe progression of ALS and FTLD (frontotemporal lobar degeneration) observed in men and postmenopausal woman compared to young women suggests that sex hormones may significantly influence disease onset and progression. In both animal models and human clinical studies, 17β estradiol (E2) has been shown to delay and improve the outcomes of many neurodegenerative diseases. Here, we examined the role of TDP-43 in the regulation of estrogen-related enzymes, CYP19A1 and CYP3A4. In addition, we examined the impact of curcumin on the regulation of estrogen E2 levels and TDP-43-associated neuropathy as a potential therapeutic strategy for the treatment of FTLD and ALS.METHODSPrp-TDP-43^A315T mice was used as a model of ALS/FTLD to examine the expression patterns of E2 and its biosynthesis and degradation enzymes, CYP19A1 and CYP3A4. Moreover, the molecular mechanisms and the potency of solid lipid curcumin particles (SLCP) as an E2 replacement therapy for TDP-43 associated neuropathy was analyzed. We further examined the survival rates and the pathological TDP43 patterns in female and male Prp-TDP-43^A315T mice administrated with or without SLCP. In addition, the changed expression levels of enzymes corresponding to E2 biosynthesis and degradation in the spinal cord of female and male Prp-TDP-43^A315T mice with or without SLCP were determined.RESULTSWe found that in addition to E2, the expression patterns of CYP19A1 and CYP3A4 proteins differed between Prp-TDP-43^A315T mice compared to wild-type control, suggesting that toxic phosphorylated TDP43 oligomers may disrupt the balance between CYP19A1 and CYP3A4 expression, leading to reduced estrogen biosynthesis and accelerated degradation. In addition, we found that oral administration of SLCP prolonged the survival rates in female Prp-TDP-43^A315T mice and significantly reduced the pathological insoluble phosphorylated TDP-43 species. Furthermore, SLCP attenuated disease progression associated with TDP-43-related neuropathies through modulating estrogen biosynthesis and the activity of CYP450 enzymes.CONCLUSIONSOur results showed that Prp-TDP-43^A315T mice exhibit altered estradiol levels. Moreover, we demonstrated the efficacy of SLCP as an estrogen replacement therapy in mitigating TDP-43-associated disease progression and pathogenesis. These findings suggest that SLCP could be a promising strategy to induce E2 expression for the treatment of ALS and FTLD.

360

项与依达拉奉相关的新闻（医药）

2024-11-19

·药融圈

临床前药效学、临床前药代动力学、non-GLP非临床安全性评价：看准华仁医学 | 展商前沿洞察

展位详情 2024年11月28-29日北京创新药早期开发及CMC策略大会展位号：A03 立即扫码免费报名参会 01 平台介绍实验动物是生命科学研究药物研发的重要支撑条件。广西华仁济瀛生物科技有限公司作为一家综合性实验动物机构，致力于为生命科学研究、CRO药效试验及药代动力学试验、医学成果转化提供实验动物和实验平台。我们的优势 1、拥有优质的大动物资源和相应的动物使用许可证。包括：五阴级食蟹猴、普通级食蟹猴、恒河猴、巴马小型猪、树鼩。匹配各类新药研发需求。 2、具备丰富的非人灵长类动物疾病模型建模经验和多种模型储备。擅长构建多种非人灵长类动物的自发、药物诱导、手术模型。预先储备多种疾病模型动物（手术类除外），助力临床前实验快速高效开展。 3、自有平台功能完善，仪器设备先进，保障实验数据的精准可靠性。拥有屏障环境动物实验室、普通环境动物实验室、分子生物学实验室、病理实验室。在大动物实验方面配备了大动物专门手术室、行为学分析系统、影像学相关仪器、脑立体定位注射系统、血液分析系统等用于动物模型构建和药效学、药代动力学分析的系统性设备。仪器设备图片和名称：大动物手术室大动物操作间荧光定量PCR 酶标仪蛋白质跑胶和免疫印迹低温离心机大动物行为笼脑立体定位系统血液细胞分析流水线全自动生化分析仪全自动尿液分析仪 X光机 4、高水平执行团队，专职专岗执行，保证高质量执行。中心拥有强大的动物实验执行团队，硕士以上学历人员占比62%，本科以上学历人员占比90%，配备专业的兽医、动物饲养员、QA、手术团队、专题负责人岗位，对实验各个环节进行严格执行，层层质检，实验记录完善。 5、体系完善，保障执行过程规范有序。建立了完善的质量管理体系，涉及项目管理标准、质量管理标准、操作执行标准、产品标准、档案管理标准、实验室安全标准、实验动物伦理管理标准等，保障执行过程规范有序。专注科研，引领健康！广西华仁济瀛生物科技有限公司，用科技赋能生命，为人类的健康事业贡献力量！ 02 本实验室模型案例案例一：缺血性脑卒中模型构建 1. 脑卒中的概念脑卒中又称中风，具有致残率高、复发率高和病死率高等特点；脑卒中可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，出血性脑卒中和缺血性脑卒中，其中缺血性脑卒中约占85%，出血性脑卒中约占15%。缺血性脑卒中患者临床症状主要表现为：运动障碍、感觉功能及语言功能障碍，从而出现上下肢偏瘫、面瘫、言语不清等。 2．模型方法：大脑中动脉M1段缺血再灌注临床上缺血性脑卒中患者主要是单侧大脑中动脉闭塞导致的。大多数患者在卒中后48小时内会得到溶栓治疗，再灌注会导致脑组织进一步损伤；大脑中动脉（middle cerebral artery，MCA）根据解剖结构可分为M1、M2、M3、M4，其供血区域越往后越小，因此采用开颅法短暂夹闭大脑中动脉（middle cerebral artery occlusion，MCAO）建立缺血再灌注食蟹猴脑卒中模型拟临床缺血性脑卒中。 3. 模型构建流程和方法 4.成模标准 4.1行为学评分术前、术后1、3、5、7天，根据《食蟹猴神经功能缺损评分表》（Hua zhu et al, 2011）进行行为学评分，见附录A。模型组动物的神经功能缺损评分应显著高于假手术组动物。 ▲MCAO术后动物的行为学评分（1）假手术组动物的神经功能缺损评分在术后1天时略高，随后逐渐恢复正常。（2）模型组动物在MCAO术后1~3天神经功能缺损评分逐渐升高，随后逐渐降低，在术后第3天神经功能缺损评分达到峰值；各个时间点与假手术组比较，均具有统计学差异。（3）依达拉奉干预组动物在MCAO术后1天神经功能缺损评分最高，随后逐渐下降；各个时间点与模型组比较具有统计学差异。 4.2 MRI扫描在术前、MCAO术后3和7天进行MRI扫描，扫描序列有 T1WI、 T2WI、 T2W FLAIR、DWI，扫描结束后观察动物的苏醒情况，以及动物的精神行为状况。用 Weasis 软件进行图像分析，分别用T2W FLAIR和DWI序列分析水肿体积，每层水肿体积为该层水肿面积和层厚的乘积，各层的水肿体积之和为总的水肿体积。假手术动物应无水肿体信号，模型组动物的脑水肿体积应显著高于假手术组动物。 ▲MRI扫描T2W FLAIR序列和DWI序列结果（1）假手术组动物在术前无异常信号，术后1天有轻微水肿，3天时基本无异常信号。（2）模型组动物在术前无异常信号，术后3天和7天水肿体积与假手术组比显著升高。（3）依达拉奉组在术前无异常信号，术后3天和7天水肿体积与假手术组及模型组比较均具有显著差异。 4.3 TTC染色在手术后的第8天，对动物实施安乐死，取下大脑，冠状方向切片，每片脑组织的厚度为4 mm，用2% TTC，固定后用扫描仪扫描组织片，ImageJ进行图片分析，测量梗死面积，每层梗死体积为该层梗死面积和层厚的乘积，各层的梗死体积之和为总的梗死体积。假手术组动物应无梗死体积，模型组动物梗死体积应显著高于假手术组动物。 ▲脑组织梗死体积统计（1）假手术组TTC染色呈现红色，无梗死体积。（2）模型组TTC染色正常组织呈现红色，梗死组织呈现白色，梗死体积显著大于假手术组。（3）模型组TTC染色正常组织呈现红色，梗死组织呈现白色，梗死体积与假手术组和模型组比较均具有显著差异。案例二：非酒精性脂肪肝病模型 1．非酒精性脂肪肝病的概念非酒精性脂肪肝病：Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD，是指除酒精和其他明确的肝损害因素所导致的，以肝细胞脂肪过度沉积为主要表现的一种疾病。临床表现为：（1）部分病人可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等症状；（2）体重超重和（或）内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢综合征相关症状。NAFLD患者病理呈现以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变性，肝细胞气球样变为主要特征。 2．非酒精性脂肪肝病造模机制高脂诱导的非酒精性脂肪肝病机制主要是由于过度摄入高脂肪饮食，导致肝脏中脂质的大量积累，脂质从头合成的过程中会产生大量的中间产物，如单酰甘油和二酰甘油等，引起肝细胞代谢紊乱、肝细胞线粒体功能障碍等。除此之外，高脂肪饮食同样会引起胰岛素抵抗，胰岛素抵抗可使外周脂解、肝摄取游离脂肪酸（FFA）增加，引起细胞β氧化产生过多ROS，造成肝细胞损伤，促进脂肪性肝炎的发生。 3. 模型构建流程诱导非酒精性脂肪肝自发性非酒精性脂肪 ▲图一：高脂肪料饲喂食蟹猴前称量；图二：体检评估（皮脂厚度）；图三：体检评估（采血）4.自发模型筛选标准非酒精性脂肪肝患者特性主要表现为肥胖、中年年龄，通过这一特性挑选可能存在脂肪肝的动物，再进行B超检查来确认脂肪肝情况。动物筛选标准为：年龄≥8岁，体重≥8.0 kg，BMI≥40，B超提示为脂肪肝。 5.高脂饲料诱导成模标准 5.1生理指标高脂饲料造模3个月，动物体重、腹围、皮脂厚度、BMI升高，3个月后指标维持稳定。 ▲高脂饲料饲养造模后动物生理指标变化注：“*”代表与0 mth比较，0.01<*P<0.05；**P<0.01。（1）动物体重、腹围、皮脂厚度、BMI在0到3个月升高。（2）动物体重、腹围、皮脂厚度、BMI在3到6个月趋于稳定。 5.2血生化指标通过给高脂饲料造模，根据动物血生化指标分析评估非酒精性脂肪肝病模型，验证高脂饲料诱导构建NAFLD模型后，动物出现血脂、肝功能异常。 ▲高脂饲料诱导NAFLD模型猴的血生化指标变化。注：“*”代表与0 mth比较，0.01<*P<0.05；**P<0.01。（1）高脂饲料喂养6个月后，NAFLD模型猴的总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、动脉粥样硬化指数（AI）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、胆碱酯酶（CHE）显著升高。（2）高脂饲料喂养6个月后，NAFLD模型猴的空腹血糖（FPG）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰基转移酶（γ-GGT）有上升趋势。 5.3 B超指标通过给高脂饲料造模，根据动物B超分析评估非酒精性脂肪肝病模型肝脏变化，验证高脂饲料诱导构建NAFLD模型后，动物肝脏存在脂肪肝情况。（左图：造模前）高脂饲料诱导NAFLD模型猴的肝脏B超变化（右图：造模6个月）高脂饲料喂养6个月后，NAFLD模型猴的肝叶偏大，肝实质回声增强，后方衰减，肝肾区回声反差存在，肝脏存在脂肪肝情况。案例三：高血压模型用于小核酸药物治疗 1.高血压的概念高血压（hypertension，HBP）是指以体循环血液在流动时对血管壁造成的压力值（收缩压和/或舒张压）持续高于正常值的现象，伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合症。 2.项目流程客户根据档案挑选自发高血压动物-血压持续监测-供试品注射-血压持续监测及采血。 3.成模标准血压值：测定时，动物静坐于猴椅上，身体、手臂、手指放松，手心向上、手臂自然弯曲，用电子血压计测量，将袖带卷绑在手臂上，袖带捆绑位置与心在同一水平面上，动物平静状态下测量6次以上，取3次（差值＜10）测量计算平均值，以 mmHg 记录，收缩压≥120 mmHg 和舒张压≥72 mmHg 判定为高血压。 ▲模型筛选。对照组动物与自发高血压组动物收缩压比较（n=10） ▲给药后自发高血压组动物收缩压值在8周内的变化。（n=10）案例四：骨缺损模型制备 1.食蟹猴骨缺损模型造模手术造模：通过手术造成骨缺损。 2.成模标准（1）骨缺损的长度不能低于临界缺损长度(critical sizedefect)：指骨缺损后若不作任何处理无法自愈的最低骨缺损长度；（2）动物负重管状骨的临界缺损长度应为其周径的 1. 5～2. 5倍；（3）缺损局部临床表现结合X 线平片CT 扫描即可明确诊断。案例五：肝穿活检术 1.消毒 2.定位 3.穿刺 4.取材 ▲点击免费报名上下滑动查看议程↓↓

一致性评价

2024-11-17

·健识局

医疗设备启动集采；减重版司美格鲁肽上市；药代行贿公开处罚

国家医保局对医保追溯码工作越来越重视。11月12日，云南昆明召开的医保法治工作座谈会上，国家医保局党组成员、副局长黄华波提出：要充分认识追溯码采集应用的重要意义，确保如期完成系统开发升级、各类相关机构接入、追溯码采集赋能等任务。 11月13日，国家医保局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，50家医药企业参加活动。更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 1.50家药企参加追溯码应用恳谈会 11月13日，国家医保局基金监管司、大数据中心举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，复星医药、国药控股国大药房、华润医药、美团买药在内的生产、批发、实体零售、网上售药、自助售药在内的近50家医药企业参加活动。活动上，国家医保局基金监管司有关负责同志表示，医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。恳谈中大家深刻认识到，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。相关企业必须牢固树立合规意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。 2.首个创新药临床试验审评审批试点项目出炉 11月15日，国家药监局发布消息：7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。 11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。这是首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21日。药品审评机构、地方药监部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了申报的质量和效率。 3.药监局发布境外药品上市相关新规定 11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》。规定提出，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，自2025年7月1日起实施。《暂行规定》明确，对于在中国境内上市的单一药品品种，其境外持有人应当为其指定唯一的中国境内责任人，履行药品上市许可持有人义务。境内责任人应当具备履行义务相适应的质量管理体系等条件。境内责任人的名称、地址、联系方式应当在药品说明书上列出。医药卫生事件 1.超大型医疗设备集采启动近期，海南省卫健委密集发布了多则《2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购—公开招标公告》，涵盖37套中高端大型医疗设备，总预算超过3.09亿元人民币，标志着海南省新一轮医疗设备集中采购项目的大幕全面拉开。从目前公布的三个项目来看，采购涉及CT（中端）11套、64 排及以上 CT12套、3.0T 磁共振（中高端）8套、3.0T 磁共振（中端）2套、1.5T 磁共振4套，大部分拒绝进口产品投标，对国产医疗设备的支持力度很大。随着后续文件公布，不论是医疗设备数量、预算金额，还将持续攀升。 2.血液分离技术巨头国产制造 11月14日，血液分离技术巨头泰尔茂比司特在浙江杭州正式宣布启动国产制造，与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成战略合作，投资其位于杭州市钱塘区的生产基地，首批实现国产化的产品包括TRIMA ACCEL血液成分分离机及配套管路、Spectra Optia血液分离系统及配套管路。泰尔茂比司特于20世纪90年代进入中国市场，迄今为止已在中国累计装机近4000台。泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯表示：“截至2025年，公司计划向中国市场投资约合1亿人民币，以进一步扩大在华业务、支持本地化生产。” 3.港股上市公司药代涉嫌商业贿赂被处罚中国经营报报道，铜陵市市场监督管理局网站披露了对一位医药代表的处罚信息。当事人为吉林辉南长龙生化药业股份有限公司职工，在铜陵市人民医院代理药品期间，为获取竞争优势，按照一定比例给予用药医生和科室现金返点，数额巨大，涉嫌商业贿赂。铜陵市市场监督管理局于2024年5月31日立案。10月30日，铜陵市市场监督管理局作出相应处罚。吉林长龙药业为一家港股上市公司，截至11月12日收盘，其总市值为7.84亿港元。公司主要业务是制造及分销以长龙和清通为品牌的中药及医药产品，主要产品有海昆肾喜胶囊、依达拉奉注射液、复方活脑舒胶囊、血脉清片等。其中，肾病用药海昆肾喜胶囊为吉林长龙药业独家品种，也是其核心收入来源。一周新药盘点 1.减重版司美格鲁肽正式上市 11月17日，诺和诺德公布，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈正式在中国上市。诺和诺德当日对媒体表示，在上市渠道方面，公司将本着对患者负责的原则，增加药物的可及性，在包括公立医院、私立医院、药店渠道的多渠道布局该药品销售。诺和诺德同时表示，目前，公司并未通过任何网络平台（包括电商、社交平台等）销售诺和盈，也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售诺和盈。诺和盈今年6月获批上市。但因为司美格鲁肽的减重效果出圈，用于治疗糖尿病的司美格鲁肽注射液“诺和泰”在国内存在超适应症使用情况。诺和诺德提示，用于成人长期体重管理的诺和盈、用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。 2.默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗 11月14日，默沙东宣布，已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款及最高27亿美元的里程碑付款。该交易预计将于2024年第四季度完成。礼新医药创立于2019年9月，总部位于上海。LM-299是一款在研PD-1/VEGF双抗，I期临床试验正在中国招募受试患者。它采用差异化分子设计，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。此前，默沙东曾多次回应对康方生物/summit的PD-1/VEGF双抗AK112的看法：在许多对VEGF抑制剂在肺癌中的应用疗效的研究中，PFS阳性结果最终没有转化成OS改善。” 3.阿托品滴眼液III期研究失败 11月15日，眼科公司Eyenovia表示：MicroPine（阿托品局部微量制剂）延缓儿童近视进展效果的III期CHAPERONE研究未达到主要终点：3年内视力进展低于0.5屈光度，公司计划终止这项研究。消息公布后，Eyenovia股价下跌了70%。 MicroPine是Eyenovia开发的一款含有0.1%或0.01%阿托品的微量定量喷雾。Eyenovia对这款产品寄予厚望，认为其峰值销售额可达到10亿美元以上。撰稿丨李傲编辑丨江芸贾亭运营｜韩瑾睿插图｜视觉中国中国版脑机接口手术来了！比马斯克的更安全百济神州计划启用全新英文名，剑指更广阔的国际市场挪用资金，上市公司前总裁被判三年半

疫苗高管变更带量采购

2024-10-30

·PRNewswire

World Stroke Congress | TASTE-2 significantly reduces stroke disability

NANJING, China, Oct. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Oct 24th 2024, Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. (2096.HK) announced that a new clinical study with major clinical findings regarding Sanbexin (edaravone and dexborneol concentrated solution for injection) has been published at the 16th World Stroke Conference (WSC). According to the latest data, the administration of edaravone dexborneol (Sanbexin®) in patients with acute ischemic stroke (AIS) before receiving endovascular thrombectomy significantly improved neuro-function recovery and reduced disability from stroke. Continue Reading Professor Yongjun Wang presented a late-breaking oral presentation at WCS Presented as a WCS late-breaking oral presentation by Professor Yongjun Wang from Beijing Tiantan Hospital, the study entitled "Treatment of Acute ischemic Stroke with Edaravone dexborneal 2" ("TASTE-2") has caught wide spread attention among neurology academic circle in the world. Stroke is the leading cause of death and disability in adults in China, while AIS accounts for about 70% of all strokes. About 40% of AIS patients fall into the category of large vessel occlusion (LVO), a subtype of AIS with higher disability and mortality. After stroke, reperfusion treatments (e.g., thrombolysis and thrombectomy) are used to restores blood supply to the brain as soon as possible. The endovascular thrombectomy (EVT), an important advance in reperfusion therapy in recent years, can achieve recanalization in about 70% to 90% of patients with the LVO stroke, but only half of these patients achieve favorable brain function recovery A significant proportion of the patients who received EVT remain disabled to varying degrees after 90 days of treatment. TASTE-2 study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical study. From March 2022 to May 2023, a total of 1362 AIS patients with a large-vessel occlusion (LVO) in the anterior circulation were enrolled. Patients were randomly allocated (1:1) to receive edaravone dexborneol (edaravone, 30 mg; (+)-dexborneol, 7.5 mg) or placebo prior to EVT and continued twice a day over a consecutive period of 10-14 days. As a primary efficacy outcome, 379 (55.0%) patients in the edaravone dexborneol group and 333 (49.6%) in the placebo group achieved a mRS 0-2 at day-90 (odds ratio [OR] 1.24, 95% CI 1.00-1.54; risk ratio [RR] 1.11, 95% CI 1.00-1.23). All safety outcomes were similar between both groups. This suggests that Edaravone dexborneol could improve the favorable functional outcome at 90 days in AIS patients within 24-hour of symptom onset who underwent EVT. Sanbexin® (Edaravone dexborneol Concentrated Solution for Injection) is a multi-targeted brain cell protection agent developed by Simcere Pharmaceutical Co., Ltd, and is the only approved innovative drug in the field of stroke treatment worldwide since 2015. Composed of edaravone and dexborneol, two active ingredients with synergistic anti-oxidant and anti-inflammatory effects, the drug can significantly reduce brain cell injury or impairment caused by AIS. According to the recommendations of the Stroke Academic Roundtable Meeting (STAIR), brain cytoprotectants can reduce ischemic brain injury, especially when combined with thrombectomy. The scientific community has also been working on brain cytoprotective agents for stroke treatment for decades. However, due to the complexity of stroke pathophysiology, single-target drugs have been found to have limited efficacy and difficult to be developed clinically. On the other hand, the clinical study of multi-target brain cytoprotectants continue to progress. Previously, the TASTE study led by Professor Yongjun Wang's team in Beijing Tiantan Hospital and the TASTE-SL study led by Professor Dongsheng Fan in Peking University Third Hospital confirmed the efficacy of edaravone dexborneol injection and sublingual tablets in AIS patients who do not receive reperfusion treatment. The latest results of the TASTE-2 study provide key clinical medical evidence for Sanbexn® as a multi-target brain cell protection strategy combined with reperfusion in the treatment of acute ischemic stroke. Sanbexin® is expected to be used as a concomitant drug for endovascular treatment such as thrombectomy, particularly before reperfusion, to further improve the effect of stroke treatment and reduce stroke disability. SOURCE Simcere Pharmaceutical Group Limited WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床结果上市批准临床研究

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D01552	依达拉奉	N07XX14	DB12243

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌萎缩侧索硬化	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2015-06-26
脑梗塞	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2015-06-26
急性缺血性卒中	中国	先声药业有限公司	2003-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	临床3期	中国	Auzone Biological Technology Pty Ltd	2023-04-25
急性缺血性卒中	临床3期	中国	苏州澳宗生物科技有限公司	2023-04-25
阿尔茨海默症	临床3期	荷兰	Treeway BV	-
自闭症	临床2期	中国	苏州澳宗生物科技有限公司	-
肝功能衰竭	药物发现	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2016-11-16
肝损伤	药物发现	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2016-11-16
肾功能不全	药物发现	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2016-10-27
青少年肌萎缩性侧索硬化症2	药物发现	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2011-12-01
肌萎缩侧索硬化	药物发现	-	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2006-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04577404 (MT-1186-A03, CTgov)	临床3期	肌萎缩侧索硬化	124	MT-1186	夢蓋衊壓鑰艱糧鬱襯壓(遞積構鏇壓壓積繭憲廠) = 襯製淵衊窪顧夢獵窪壓鑰夢築憲觸憲範鑰繭遞 (築鹹顧鬱蓋膚顧顧製鹽, 齋鹽網窪鹹餘選蓋網網 ~ 鹽選艱夢醖簾齋壓獵範) 更多	-	2024-08-28
NCT04577404 (MT-1186-A03, Biospace) 人工标引	临床3期	肌萎缩侧索硬化	-	RADICAVA ORS	(鹹簾簾繭醖選構鏇襯鏇) = fall, muscular weakness, dyspnea, constipation, and dysphagia. 築築鹹淵淵艱繭衊簾齋 (膚顧構製衊範築齋範觸 )	积极	2024-06-17
NCT04254913 (CTgov)	临床1期	肌萎缩侧索硬化	6	MT-1186	範網獵糧憲廠鬱壓夢糧(範餘鹹選範繭願築鏇簾) = 獵築齋範選蓋構糧鑰窪衊艱遞夢醖蓋壓蓋遞醖 (願衊餘糧簾糧齋觸製選, 顧壓廠鬱衊窪餘齋願鏇 ~ 顧獵襯獵鹽衊鹹醖鹹廠) 更多	-	2024-01-24
NCT04176224 (CTgov)	临床1期	肌萎缩侧索硬化	9	MT-1186	廠夢廠餘壓齋簾範繭鏇(築選鑰築繭製夢夢網顧) = 鹽衊鹹網廠糧餘窪淵築艱築鏇衊艱淵夢鏇衊鏇 (襯積獵蓋顧積窪鹽糧選, 憲餘積壓範膚蓋繭範夢 ~ 選夢餘獵鹹夢築築齋衊) 更多	-	2024-01-24
NCT04493281 (CTgov)	临床1期	-	42	Edaravone (Edaravone Oral Suspension)	鹽鬱廠獵膚選積艱積夢(簾顧積遞膚蓋製醖鑰構) = 繭網構簾醖選齋鹽壓觸築遞壓遞齋鑰餘顧糧簾 (範膚廠鏇鹽餘糧網衊夢, 廠製壓廠襯餘願顧選積 ~ 壓範繭觸獵鬱繭繭願廠) 更多	-	2024-01-18
NCT04493281 (CTgov)	临床1期	-	42	Edaravone IV+Edaravone (Edaravone IV Formulation)	鹽鬱廠獵膚選積艱積夢(簾顧積遞膚蓋製醖鑰構) = 蓋憲遞願醖夢醖膚齋襯築遞壓遞齋鑰餘顧糧簾 (範膚廠鏇鹽餘糧網衊夢, 壓網醖廠壓簾醖糧簾構 ~ 齋窪齋衊壓觸壓遞鹽繭) 更多	-	2024-01-18
NCT05178810 \| EUCTR2022-003050-32-DE (ADOREXT, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	肌萎缩侧索硬化	-	FAB122	(衊襯願顧鑰憲膚構夢齋) = Data from ADORE indicates that product did not show significant benefit over placebo in patients with ALS in slowing the disease progression as measured by change from baseline in the ALSFRS-R score after 48 weeks of daily dosing with the oral edaravone formulation. 範獵網糧網壓蓋蓋製襯 (鏇顧壓築廠網襯鏇範壓 )	不佳	2024-01-10
	临床3期	肌萎缩侧索硬化	-	Placebo		不佳	2024-01-10
NCT04776135 (CTgov)	临床1期	-	36	MT-1186	積壓築艱襯選製窪鏇觸(獵鑰窪鏇構憲獵網餘網) = 顧憲齋鏇憲廠夢艱憲襯鏇構願鑰選艱獵醖鹽範 (艱窪簾簾糧糧築糧鑰構, 願繭衊鬱選蓋襯糧遞廠 ~ 衊齋糧構觸築構艱鹹壓) 更多	-	2024-01-08
NCT01492686 (Study 19/MCI186-19, Pubmed)	临床3期	肌萎缩侧索硬化	-	IV edaravone	壓製鹹蓋繭憲選繭艱遞(簾艱壓衊願繭壓醖鏇顧): P-Value = .02	-	2023-10-01
NCT01492686 (Study 19/MCI186-19, Pubmed)	临床3期	肌萎缩侧索硬化	-	Placebo	壓製鹹蓋繭憲選繭艱遞(簾艱壓衊願繭壓醖鏇顧): P-Value = .02	-	2023-10-01
AAN2023	N/A	肌萎缩侧索硬化	153	IV Edaravone	(鹹獵選顧觸窪艱夢蓋顧) = 鏇衊願顧艱範網遞網簾獵網構夢鬱遞網選簾艱 (窪糧範鑰網鏇淵鹽獵鏇 ) 更多	积极	2023-04-25