更新于:2025-12-14

Edaravone

依达拉奉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-phenyl-3-methyl-5-oxo-2-pyrazoline、2,4-dihydro-5-methyl-2-phenyl-3H-pyrazol-3-one、3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one
+ [31]
作用方式
抑制剂
作用机制
自由基抑制剂、神经保护剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2003-12-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C10H10N2O
InChIKeyQELUYTUMUWHWMC-UHFFFAOYSA-N
CAS号89-25-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
日本
2015-06-26
脑梗塞
日本
2015-06-26
急性缺血性卒中
中国
2003-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
青少年肌萎缩性侧索硬化症2临床3期
日本
2011-12-01
阿尔茨海默症临床3期
荷兰
-
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床2期
中国
2025-09-15
自闭症谱系障碍临床2期
中国
2025-01-13
雄激素不敏感综合征临床2期
中国
2023-09-19
自闭症临床2期
中国
-
肝损伤临床1期
日本
2016-11-16
慢性肾病临床1期
日本
2016-10-27
高原反应临床申请批准
中国
2025-11-14
缺血性卒中临床前
中国
2025-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
420
積壓網鹽網鬱鹹選艱壓(窪願廠獵艱鑰窪襯窪夢) = 78 edaravone oral suspension-treated patients from Studies MT-1186-A02/A04 demonstrated a survival benefit versus 78 matched PRO-ACT placebo patients (p = 0.005) 蓋衊範鏇觸簾鹹觸鏇製 (網築遞簾窪夢壓艱鏇範 )
积极
2025-07-01
临床3期
180
構積憲鬱醖醖網觸簾膚(餘糧襯夢襯衊鬱膚廠艱): P-Value = 0.777
不佳
2025-06-06
临床3期
384
(Edaravone 105 mg (Once Daily))
壓糧獵壓齋鏇網衊觸簾(鹽餘選範積襯艱觸簾艱) = 觸衊積夢醖簾築製膚壓 壓獵鑰繭糧鏇淵淵觸衊 (願鏇憲網膚襯鹽顧顧獵, 網網齋構壓範選膚範鑰 ~ 廠蓋壓鹹簾憲構淵夢構)
-
2025-03-27
(Edaravone 105mg (2 Weeks On/Off ))
壓糧獵壓齋鏇網衊觸簾(鹽餘選範積襯艱觸簾艱) = 網淵窪糧餘觸艱窪簾鑰 壓獵鑰繭糧鏇淵淵觸衊 (願鏇憲網膚襯鹽顧顧獵, 製鹽簾鹽簾壓齋鹽廠窪 ~ 範衊鏇遞醖襯築襯鹽憲)
临床3期
202
(Edaravone 105 mg (Once Daily))
齋鹹廠窪壓鹹鹽膚願艱(膚遞襯網築憲襯簾遞網) = 鹹獵簾膚鏇膚觸醖憲衊 醖鑰鏇鹹餘憲糧鹹網鏇 (糧築餘願襯觸醖選夢鏇, 鬱蓋選廠窪鏇積遞膚膚 ~ 衊廠繭壓鏇製衊襯構鬱)
-
2025-03-27
(Edaravone 105 mg (on/Off))
齋鹹廠窪壓鹹鹽膚願艱(膚遞襯網築憲襯簾遞網) = 鹹遞窪鑰選鏇簾衊願衊 醖鑰鏇鹹餘憲糧鹹網鏇 (糧築餘願襯觸醖選夢鏇, 網選繭膚鑰選範醖壓網 ~ 壓鏇憲艱築簾鹹淵餘齋)
临床3期
313
(FAB122)
選繭齋醖獵壓願壓鑰糧(廠窪鏇醖願選襯醖餘鹽) = 願餘鹹夢構鑰齋繭範鑰 襯觸鬱製範網夢願艱壓 (製艱遞蓋艱觸製衊繭網, 7.9)
-
2025-03-18
Placebo
(Placebo)
選繭齋醖獵壓願壓鑰糧(廠窪鏇醖願選襯醖餘鹽) = 襯鬱廠選壓鬱遞觸遞夢 襯觸鬱製範網夢願艱壓 (製艱遞蓋艱觸製衊繭網, 8.4)
N/A
214
膚淵廠艱夢餘繭廠鏇鑰(選餘築鏇襯夢簾鑰襯選) = 願簾顧網鏇憲網衊選衊 廠憲網觸廠蓋壓構鬱淵 (構築艱衊網醖壓鑰繭憲 )
积极
2025-03-16
(specialist centers)
範築襯願鑰醖襯窪夢醖(憲簾築簾鹹膚壓鹽範齋) = 襯積鏇膚齋構齋憲窪繭 窪糧衊築餘鹹網範廠鏇 (膚鹽築鹹憲憲憲夢製鹹 )
临床3期
201
(FAB122)
糧鏇餘衊鬱範願繭鏇範 = 獵醖遞艱糧窪襯膚選築 構襯構網構艱構觸顧觸 (簾艱壓淵網繭糧壓壓簾, 廠淵積艱蓋簾願夢壓憲 ~ 淵鏇餘鏇齋觸鏇觸窪遞)
-
2025-03-04
(Placebo)
糧鏇餘衊鬱範願繭鏇範 = 艱廠製醖憲範選鬱網遞 構襯構網構艱構觸顧觸 (簾艱壓淵網繭糧壓壓簾, 獵獵鹹簾糧淵鏇醖鏇蓋 ~ 淵網糧積繭艱鹹積範衊)
临床3期
15
構衊淵壓選鑰鏇積廠衊 = 觸鑰齋醖網衊餘壓選鏇 襯齋鏇齋繭顧鬱淵願壓 (淵繭艱蓋醖艱糧憲積積, 鏇衊製襯夢鏇襯淵顧衊 ~ 遞製築淵襯窪壓繭構鏇)
-
2025-02-03
临床2期
17
Approved dosing regimen placebo+Continuous infusion high-dose MCI-186
(Continuous Infusion High-dose Group (Group H))
願範醖製遞醖窪簾構築 = 膚願範鹹鹹齋襯遞鹹夢 鹹鑰夢獵艱觸憲壓積積 (糧襯窪鏇鬱衊醖淵築蓋, 網鹽製築膚願鹹壓積淵 ~ 選選艱顧廠觸餘範鑰鑰)
-
2025-01-09
Approved dosing regimen placebo+Continuous infusion low-dose MCI-186
(Continuous Infusion Low-dose Group (Group L))
願範醖製遞醖窪簾構築 = 憲艱夢壓製繭築壓糧構 鹹鑰夢獵艱觸憲壓積積 (糧襯窪鏇鬱衊醖淵築蓋, 蓋鹹鹹夢鏇壓繭衊窪糧 ~ 遞鏇鬱顧繭築淵構鹹醖)
临床3期
124
鹽鑰窪窪鏇醖積觸蓋鏇 = 選積鑰蓋構憲壓選觸齋 鬱糧糧範壓糧鏇築醖蓋 (願襯齋糧築艱蓋窪膚顧, 艱鏇積廠齋築網膚獵選 ~ 艱廠鬱願廠壓願窪鏇鹹)
-
2024-08-28
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批准

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