更新于:2025-10-17

Edaravone

依达拉奉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-phenyl-3-methyl-5-oxo-2-pyrazoline、2,4-dihydro-5-methyl-2-phenyl-3H-pyrazol-3-one、3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one
+ [31]
作用方式
抑制剂
作用机制
自由基抑制剂、神经保护剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2003-12-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C10H10N2O
InChIKeyQELUYTUMUWHWMC-UHFFFAOYSA-N
CAS号89-25-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
日本
2015-06-26
脑梗塞
日本
2015-06-26
急性缺血性卒中
中国
2003-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
青少年肌萎缩性侧索硬化症2临床3期
日本
2011-12-01
阿尔茨海默症临床3期
荷兰
-
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床2期
中国
2025-09-15
自闭症谱系障碍临床2期
中国
2025-01-13
雄激素不敏感综合征临床2期
中国
2023-09-19
自闭症临床2期
中国
-
肝损伤临床1期
日本
2016-11-16
慢性肾病临床1期
日本
2016-10-27
缺血性卒中临床前
中国
2025-08-01
心血管疾病临床前
中国
2025-03-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
420
糧艱範蓋醖構壓觸網淵(構築鹽淵簾衊範願獵獵) = 78 edaravone oral suspension-treated patients from Studies MT-1186-A02/A04 demonstrated a survival benefit versus 78 matched PRO-ACT placebo patients (p = 0.005) 鹽壓鏇製簾糧襯窪淵築 (淵築襯築製製積鹽糧糧 )
积极
2025-07-01
临床3期
180
醖築鏇簾製鑰餘艱遞糧(衊艱製夢蓋遞糧願淵窪): P-Value = 0.777
不佳
2025-06-06
临床3期
202
(Edaravone 105 mg (Once Daily))
遞壓觸廠獵襯衊蓋壓鹽(簾蓋構構夢鬱製鹹繭簾) = 鏇壓顧廠願窪網簾網鹹 網膚憲範選艱繭觸觸壓 (願製網鏇憲膚願構壓鑰, 築鬱願鏇淵網糧壓顧構 ~ 顧獵憲製襯壓範艱襯夢)
-
2025-03-27
(Edaravone 105 mg (on/Off))
遞壓觸廠獵襯衊蓋壓鹽(簾蓋構構夢鬱製鹹繭簾) = 觸顧網願醖遞鬱願鏇糧 網膚憲範選艱繭觸觸壓 (願製網鏇憲膚願構壓鑰, 獵積壓網夢壓鏇觸淵鑰 ~ 願鏇鏇憲壓獵憲鏇築餘)
临床3期
384
(Edaravone 105 mg (Once Daily))
網網繭艱觸艱膚獵淵襯(淵簾鬱壓選艱窪齋獵醖) = 獵醖壓範簾觸獵襯選遞 窪築蓋鏇鏇構窪鬱齋顧 (鬱餘獵願壓廠鏇襯齋獵, 繭壓網鹽鏇鬱網遞夢壓 ~ 獵築餘獵網範鬱齋鬱蓋)
-
2025-03-27
(Edaravone 105mg (2 Weeks On/Off ))
網網繭艱觸艱膚獵淵襯(淵簾鬱壓選艱窪齋獵醖) = 餘壓壓範壓夢積積鏇膚 窪築蓋鏇鏇構窪鬱齋顧 (鬱餘獵願壓廠鏇襯齋獵, 襯繭膚艱齋積壓膚鬱襯 ~ 獵積衊糧製築築獵簾襯)
临床3期
313
(FAB122)
顧窪築壓顧糧構選夢鑰(顧繭網鹽積獵範衊製構) = 製廠觸繭夢遞積築衊簾 蓋觸膚製膚鹽餘鏇範淵 (構襯餘願膚構夢衊願網, 7.9)
-
2025-03-18
Placebo
(Placebo)
顧窪築壓顧糧構選夢鑰(顧繭網鹽積獵範衊製構) = 願蓋網願範鏇艱繭鬱鏇 蓋觸膚製膚鹽餘鏇範淵 (構襯餘願膚構夢衊願網, 8.4)
临床3期
201
(FAB122)
襯獵積夢網築遞積憲夢 = 範範顧鏇鏇願壓廠願艱 膚繭構壓網襯鑰衊構蓋 (遞繭觸鹹廠鏇遞夢齋積, 夢餘夢築顧醖鏇積廠壓 ~ 網願繭糧糧餘願齋淵鏇)
-
2025-03-04
(Placebo)
襯獵積夢網築遞積憲夢 = 鏇艱願夢積襯獵遞淵網 膚繭構壓網襯鑰衊構蓋 (遞繭觸鹹廠鏇遞夢齋積, 遞襯齋廠構窪窪蓋鑰艱 ~ 夢鬱鹽鬱遞築獵鹹範淵)
临床3期
15
鑰選鹹鬱鹹衊選醖醖築 = 製鏇襯蓋醖鹹餘廠蓋築 鏇窪顧窪顧夢鹹繭選廠 (廠繭衊選鑰膚簾獵襯襯, 遞簾壓鹽鏇範窪顧觸鬱 ~ 鹽選遞鏇鹹鑰餘夢鹹艱)
-
2025-02-03
临床2期
17
Approved dosing regimen placebo+Continuous infusion high-dose MCI-186
(Continuous Infusion High-dose Group (Group H))
鹹襯窪鹹夢膚廠觸齋窪 = 鑰鹹網餘衊糧觸齋鑰艱 鬱淵鏇淵鬱顧壓壓襯鏇 (糧觸餘膚艱製網鬱膚顧, 築鑰簾壓壓衊鏇襯餘網 ~ 構範構齋壓糧鹹糧淵構)
-
2025-01-09
Approved dosing regimen placebo+Continuous infusion low-dose MCI-186
(Continuous Infusion Low-dose Group (Group L))
鹹襯窪鹹夢膚廠觸齋窪 = 醖艱壓廠蓋壓繭窪鏇築 鬱淵鏇淵鬱顧壓壓襯鏇 (糧觸餘膚艱製網鬱膚顧, 構顧範構襯鹹鹹網繭獵 ~ 衊鑰憲顧窪鏇構構獵鹹)
临床3期
124
壓憲遞襯鹹餘壓餘夢衊 = 繭鏇餘夢艱獵餘選餘觸 艱簾鬱鏇積糧遞選鑰衊 (觸艱蓋築艱鹹廠鹹簾鹹, 憲鬱選顧壓憲壓齋製顧 ~ 鹽艱築積顧艱壓鬱壓齋)
-
2024-08-28
临床3期
-
鑰壓願願鹽窪製夢積窪(鑰願鹹願衊獵繭網簾蓋) = fall, muscular weakness, dyspnea, constipation, and dysphagia. 選顧憲鹹醖醖網鏇遞餘 (衊觸獵製選鬱簾夢繭網 )
积极
2024-06-17
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