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海思科
「
克利加巴林
」获批新适应症,用于
带状疱疹后遗神经痛
2024-07-06
·
医药魔方
上市批准
7月5日,药监局网站显示,
海思科
苯磺酸克利加巴林胶囊
获批新适应症,用于
带状疱疹后遗神经痛(PHN)
。
克利加巴林胶囊
是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患者疗效可能更佳。今年5月,该产品首次获得批准上市,用于成人
糖尿病性周围神经病理性疼痛
,商品名为
思美宁
。 PHN是
周围神经病理性疼痛
的一种常见类型,我国约有400万PHN患者。临床上推荐PHN一线治疗的药物均为
钙离子通道调节剂普瑞巴林
和
加巴喷丁
,但二者在临床使用中均需滴定给药(即需先服用小剂量一段时间,耐受后再逐步增加至治疗剂量),且存在疗效不佳、不良反应发生率高等多种不足。因此,亟需研发新型药物为PHN患者提供安全有效的新治疗选择。 PHN确证性临床试验数据统计结果显示,
克利加巴林胶囊
在统计意义上达到主要疗效终点,整体安全性均良好可控。
海思科
表示,
克利加巴林胶囊
给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,具有成为
周围神经病理性疼痛
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机构
四川海思科制药有限公司
适应症
疱疹后神经痛
糖尿病周围神经性疼痛
疼痛
靶点
-
药物
苯磺酸克利加巴林
普瑞巴林
加巴喷丁
标准版
¥
16800
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