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潜在“first-in-class“肿瘤免疫组合疗法2期临床结果积极，支持启动关键性临床试验
疫苗临床结果免疫疗法基因疗法
Nykode Therapeutics公司今日宣布，其在研候选癌症疫苗VB10.16与罗氏的免疫检查点抑制剂atezolizumab联用，在治疗复发或转移性人类乳头瘤病毒16型（HPV16）阳性宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。最新分析显示组合疗法与接受单药免疫检查点抑制剂治疗的历史对照相比，支持VB10.16与atezolizumab之间具有协同作用。这些数据支持加快VB10.16的临床开发，包括在复发或转移性宫颈癌患者中启动关键性临床试验，并探索在更早期宫颈癌患者中的应用。
VB10.16是一种潜在“first-in-class”、基于DNA质粒的在研癌症疫苗，正在开发用于治疗HPV16阳性癌症。这种癌症疫苗基于Nykode的Vaccibody技术平台设计，旨在将抗原定向递送至抗原呈递细胞（APC）中，诱导快速、强大和持久的特异性免疫反应。
此前报告的2期临床试验结果显示，中位随访时间为6个月时，在39名患者中，客观缓解率（ORR）为21%（包括2名完全缓解和6名部分缓解的患者），疾病控制率（DCR）达到了64%。该试验招募的对象是接受过多次前期治疗的患者群体，其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗，这些结果无疑为这些治疗选择有限的难治性患者群体带来了福音。最新分析时患者接受随访的时间已经超过24个月，分析结果与此前的积极结果类似。Nykode未来将在医学会议和科学期刊上公布详细数据。
Nykode的VB10.16研发策略包括在复发或难治性宫颈癌患者中的潜在注册性临床试验C-04和一线治疗头颈癌的临床试验C-03，这两个疾病领域均具有高度未竟医疗需求。该公司同时计划开发VB10.16治疗更早期的宫颈癌患者。
参考资料：[1] Nykode Therapeutics Announces Topline Concl头颈癌ons Affirming Prolonged Clinical Benefits from Matured Survival Data in Phase 2 C-02 Trial in Advanced Cervical Cancer. Retrieved March 21, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/21/2849909/0/en/Nykode-Therapeutics-Announces-Topline-Conclusions-Affirming-Prolonged-Clinical-Benefits-from-Matured-Survival-Data-in-Phase-2-C-02-Trial-in-Advanced-Cervical-Cancer.html
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