速递 | 潜在“first-in-class“肿瘤免疫组合疗法2期临床结果积极，支持启动关键性临床试验

2024-03-21

疫苗临床2期临床结果免疫疗法基因疗法

▎药明康德内容团队编辑Nykode Therapeutics公司今日宣布，其在研候选癌症疫苗VB10.16与罗氏的免疫检查点抑制剂atezolizumab联用，在治疗复发或转移性人类乳头瘤病毒16型（HPV16）阳性宫颈癌患者的2期临床试验中获得积极结果。最新分析显示组合疗法与接受单药免疫检查点抑制剂治疗的历史对照相比，支持VB10.16与atezolizumab之间具有协同作用。这些数据支持加快VB10.16的临床开发，包括在复发或转移性宫颈癌患者中启动关键性临床试验，并探索在更早期宫颈癌患者中的应用。VB10.16是一种潜在“first-in-class”、基于DNA质粒的在研癌症疫苗，正在开发用于治疗HPV16阳性癌症。这种癌症疫苗基于Nykode的Vaccibody技术平台设计，旨在将抗原定向递送至抗原呈递细胞（APC）中，诱导快速、强大和持久的特异性免疫反应。此前报告的2期临床试验结果显示，中位随访时间为6个月时，在39名患者中，客观缓解率（ORR）为21%（包括2名完全缓解和6名部分缓解的患者），疾病控制率（DCR）达到了64%。该试验招募的对象是接受过多次前期治疗的患者群体，其中超过三分之二的患者已经接受了至少两种全身治疗，这些结果无疑为这些治疗选择有限的难治性患者群体带来了福音。最新分析时患者接受随访的时间已经超过24个月，分析结果与此前的积极结果类似。Nykode未来将在医学会议和科学期刊上公布详细数据。Nykode的VB10.16研发策略包括在复发或难治性宫颈癌患者中的潜在注册性临床试验C-04和一线治疗头颈癌的临床试验C-03，这两个疾病领域均具有高度未竟医疗需求。该公司同时计划开发VB10.16治疗更早期的宫颈癌患者。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Nykode Therapeutics Announces Topline Conclusions Affirming Prolonged Clinical Benefits from Matured Survival Data in Phase 2 C-02 Trial in Advanced Cervical Cancer. Retrieved March 21, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/21/2849909/0/en/Nykode-Therapeutics-Announces-Topline-Conclusions-Affirming-Prolonged-Clinical-Benefits-from-Matured-Survival-Data-in-Phase-2-C-02-Trial-in-Advanced-Cervical-Cancer.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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