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延长
晚期肝癌
总生存期6个月!一线组合疗法最新积极临床数据公布
2024-06-20
·
药明康德
临床结果
临床2期
▎
药明康德
内容团队编辑
Tempest Therapeutics
公司今天宣布,其在研PPAR⍺拮抗剂amezalpat(TPST-1120)在一项全球随机的1b/2期临床试验中获得积极结果。分析显示,与标准治疗方案相比,amezalpat与标准治疗方案联合,在
无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)
患者的一线治疗中,显著提高患者的中位总生存期(OS)达6个月。 这次所公布的全球性临床1b/2期试验,检视
TPST-1120
与标准疗法(抗
PD-L1
抗体atezolizumab和抗
VEGF
抗体bevacizumab)联用,与仅接受标准治疗的对照组相比,在患有无法切除或转移性HCC患者身上的疗效与安全性。截至2024年2月14日,新数据显示,随机分配至amezalpat组的40名患者和随机分配至对照组的30名患者中: Amezalpat组的中位OS为21个月,对照组为15个月。Amezalpat提供了6个月的生存优势。 ▲Amezalpat试验的OS结果(图片来源:参考资料[2]) Amezalpat组中有20/40名患者仍在生存期的随访中,而对照组中仅有9/30名患者。 两组间OS的风险比(HR)为0.65,自10个月前的顶线分析以来,HR保持稳定,当时HR为0.59。 药物具有可控的安全性,与之前数据一致。 ▲Amezalpat试验疗效结果摘要(图片来源:参考资料[2]) 截止至2023年4月20日,amezalpat组和对照组的中位随访时间分别为9.2个月和9.9个月,分析显示: 按照RECIST v1.1标准评估,amezalpat组的确认客观缓解率(cORR)为30%,对照组为13.3%。 生物标志物亚群分析结果与amezalpat的作用机制一致。 Amezalpat组中具有
β-catenin
激活突变的患者(本研究中占21%,n=7)显示出43%的cORR和100%的疾病控制率(DCR)。 Amezalpat在
肿瘤
为
PD-L1
阳性和阴性的患者中均表现出一致的活性。 Amezalpat耐受性良好,两组之间的安全数据相当。 ▲Amezalpat在“冷”与“热”
肿瘤
患者中皆展现疗效(图片来源:参考资料[2]) Amezalpat是一种口服、选择性PPARα小分子拮抗剂。临床前数据显示,amezalpat可直接杀死
肿瘤
细胞,并靶向
肿瘤
微环境中的抑制性免疫通路。这两种类型中的靶向细胞皆依赖脂肪酸代谢,该代谢过程由
PPARα
转录因子调节。在一项针对接受过多次治疗的
晚期实体瘤
患者的1期临床试验中,amezalpat单药治疗和与
PD-1
抑制剂nivolumab联合应用均导致
肿瘤
缩小及生物标志物的变化。 ▲Amezalpat作用机制图(图片来源:参考资料[2]) ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“
药明
直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料: [1] Tempest Unveils New Survival Data for Amezalpat (
TPST-1120
) in Randomized First-Line HCC Study Demonstrating a Six-Month Improvement over Control Arm. Retrieved June 20, 2024 from https://ir.tempesttx.com/news-releases/news-
release
-details/tempest-unveils-new-survival-data-amezalpat-
tpst-1120
-randomized [2] Amezalpat (
TPST-1120
) Randomized 1L HCC Data Updat. Retrieved June 20, 2024 https://ir.tempesttx.com/static-files/8ba2d665-884e-47f7-89c2-adbba73378b2 免责声明:
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药明康德
立场,亦不代表
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机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
Tempest Therapeutics, Inc.
无锡药明生物技术股份有限公司
适应症
肝癌
转移性肝细胞癌
癌症
[+1]
靶点
PDL1
VEGF
CTNNB1
[+2]
药物
Amezalpat
美喹他嗪
标准版
¥
16800
元/账号/年
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