明日14:00开播 | 药用辅料创新发展线上论坛

2022-10-25

一致性评价带量采购创新药

近年来，随着国家“一致性评价”、药品“带量采购”政策的不断推进与发展，国内制剂企业在产品质量、成本控制、生产安全等方面高度重视，药用辅料在药品注册和研发中的作用日益显著，通过药用辅料解决制剂问题的方法和案例也不断涌现。因此，如何将辅料技术与制剂技术相结合，正逐渐成为药企关注的新热点。为此，CPHI & PMEC China将于2022年10月26日举办药用辅料创新发展线上论坛，特别邀请药典委、复旦药学院、江苏西典、安徽山河专家代表相聚直播间，分享药用辅料的发展趋势和前沿技术。直播间入口扫描二维码进入直播间免费听会会议议程14:00-14:40原辅包关联在研发中应注意的问题《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》的解读原、辅、包关联核心问题的探究对关联进行合理的评估周立春药典委员会委员14:40-15:10药用辅料个性化定制技术崩解行为调整可压性调整水分调整可压-水分调整肖文森江苏西典药用辅料有限公司董事长15:10-15:50纳米粒作为药物辅料的形状效应作为难溶性和多肽药物的辅料，纳米粒的形状显著影响了其释放和载药，同时长棒状纳米粒在体内表现出更优的促吸收作用，其生物利用度约是球形纳米粒的2倍。详细的机制研究表明，棒状纳米粒可通过促进黏液渗透和滞留效应（mEPR）促进药物的吸收。因此，纳米粒作为药物辅料，其形状也是必不可少的质量控制指标。戚建平复旦大学药学院教授15:50-16:20口服固体制剂原辅料相容性研究各国对原辅料相容性研究的要求原辅料之间的化学作用原辅料相容性筛选试验赵志柱山河药辅技术中心工程师✦✦ ✦添加会议小秘书加入直播群，获取更多会议动态企业推荐安徽山河药用辅料股份有限公司安徽山河药用辅料股份有限公司成立于2001年4月，是国内专业药用辅料生产、销售和研发为一体的股份制企业。公司于2015年5月15日在深交所创业板上市，股票代码300452。公司位于国家级的淮南市经开区，现有员工700余人；产品为四大类37个品种80多种规格；公司目前获得国家发明专利18项，为国家火炬计划重点高新技术企业，获批工信部“专精特新”小巨人企业，建立有国家级博士后科研工作站，是安徽省药用辅料工程技术研究中心，现为国际药用辅料协会中国高级会员单位。公司通过欧盟EXCIPACT认证，多个产品通过了美国DMF备案，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证，产品出口欧美和东南亚等国家。江苏西典药用辅料有限公司江苏西典药用辅料有限公司，生产基地位于江苏泰州，研发基地位于江苏南京。主营高性能喷雾干燥辅料，年产能7000吨，包括微晶纤维素及复配物；在研品种包括纤维素醚、缓控释辅料等。江苏西典致力于高性能药用辅料的研发、生产、个性化定制与技术支持服务，为国内制剂企业提供“一致性评价过评后变更辅料”“替换进口辅料”解决方案；降低生产成本；从辅料角度解决制剂研发、生产问题；提供专业、及时的技术支持服务。罗辅医药科技(上海)有限公司“天人地合，此为乾。包罗万象，此为坤。一外一内，相辅相成！”罗辅医药RonPharm已通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证，是IPEC China会员单位。罗辅医药作为全国诚信经营示范单位和企业信用评价AAA信用企业，是重质量、重服务、重合同守信用的企业！罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料，目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理，已在CDE登记公示了40多个药用原辅料。罗辅医药代理的产品符合USP-NF/Ph.Eur/BP/JP/以及中国药典(Ch.P)等主流药典，为客户提供多种定制包装，满足药企从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。罗辅医药支持配合制剂关联审评，链接制剂原辅包，服务改良型新药和一致性评价！Reliable可靠 • Outstanding卓越 • Novel新颖专注服务于制药!联系方式参会详询施女士电话：021-33392447邮箱：zoe.shi@imsinoexpo.com