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全球首款:辉瑞TFPI抗体三期临床成功
2023-05-31
·
医药笔记
基因疗法
引进/卖出
2023年5月30日,
辉瑞
宣布
Marstacimab
治疗A型和B型
血友病
的三期临床BASIS取得积极数据,研究达到主要终点。
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来源: 医药笔记
相比于根据需要静脉注射凝血因子,Marstacimab可将出血率降低92%。相比于凝血因子预防给药组,Marstacimab可将年化出血率(ABR)降低35%。
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来源: 医药笔记
Marstacimab为组织因子途径抑制物(
TFPI
)抗体,TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径,TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被用于治疗血友病
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来源: 医药笔记
TFPI抗体的研发竞争中,
诺和诺德
的
Concizumab
、
拜耳
的
BAY-1093884
和辉瑞的Marstacimab处于同一梯队,其中诺和诺德Concizumab一度进展最快,但由于血栓事件导致III期临床暂停,如今辉瑞率先完成三期临床验证。
总结
国内方面,
康宁杰瑞
KN057
为首款TFPI抗体,目前处于二期临床阶段,
安源医药
AP017
则为第二个国产TFPI抗体,目前处于一期临床阶段。血友病的治疗以凝血因子替代治疗、
FIX
/FX双抗等为主,TFPI抗体的成功为血友病患者提供了全新治疗选择。此外,治疗血友病的AAV基因疗法等,有望为血友病带来更方便的治疗手段,一次给药长期有效。
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来源: 医药笔记
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
Pfizer Inc.
Bayer AG
Novo Nordisk A/S
[+2]
适应症
血友病
靶点
factor IX,
TFPI
药物
Marstacimab
BAY-1093884
Concizumab
[+2]
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