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挚盟医药
抗乙肝新药2期临床完成首例患者给药
2022-12-26
·
医药观澜
临床2期
临床1期
临床3期
▎
药明康德
内容团队编辑今日(12月26日),
上海挚盟医药科技有限公司
(以下简称“
挚盟医药
”)宣布其自主研发的新型
乙肝病毒核衣壳抑制剂卡农克韦
(canocapavir,ZM-H1505R)在中国大陆、香港地区完成2a期临床试验首例受试者给药。
挚盟医药
是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗
慢性乙型肝炎
和严重未满足医疗需求的
神经系统疾病
的创新药物。
ZM-H1505R
是该公司开发的一款小分子
乙型肝炎
病毒(HBV)衣壳组装调节剂,具有新型吡唑结构。它可通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA(PgRNA)的包装,而起到阻止乙肝病毒复制的作用,并有效阻断HBV cccDNA的形成。
ZM-H1505R
对大多数对其他HBV核衣壳调节剂表现出耐药的HBV变异株具有活性,目前正在评估用于
慢性乙型肝炎(CHB)
的治疗。
挚盟医药
于2021年在美国完成了
ZM-H1505R
的1a期研究,并于2022年在中国完成了该药的1b期研究后。2022年8月,
挚盟医药
在中国大陆、香港地区启动了
ZM-H1505R
的2a期试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估
ZM-H1505R
联合
恩替卡韦
(ETV)与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的
慢性乙型肝炎
患者中的有效性和安全性。
挚盟医药
创始人、董事长兼首席执行官陈焕明博士表示:“我们很高兴能在今年如此困难的环境下如期启动ZH-1505R的2a期临床试验,感谢所有参与本项临床试验的研究者、受试者和临床团队。我们期待能在明年二季度获得本项研究的初步数据,加速推进
ZM-H1505R
的中国3期临床试验进程,帮助慢性乙肝患者尽早实现功能性治愈。”除了
ZM-H1505R
,
挚盟医药
最近还宣布了多项进展:包括已于2022年3月在美国启动针对
慢性乙型肝炎
开发的新型
TLR8激动剂
TLR8
激动剂的首次人体1期研究;已于2022年5月在美国首次对其新型小分子
KCNQ2
/3选择性开放剂进行人体1期研究,该分子拟开发用于治疗
难治性癫痫
、
重度抑郁症(MDD)
、
渐冻症(ALS)
等
神经系统疾病
。本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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机构
上海挚盟医药科技有限公司
Wuxi Biologics (Cayman), Inc.
适应症
慢性乙型肝炎
神经系统疾病
乙型肝炎
[+3]
靶点
TLR8
Kv7.2
药物
卡农克韦
恩替卡韦
CB06
标准版
¥
16800
元/账号/年
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