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赛诺菲
口服
TNFR1抑制剂
TNFR1
抑制剂获批临床
2024-03-04
·
医药地理
申请上市
临床申请
临床1期
3月1日,
CDE
官网显示,
赛诺菲
SAR441566
临床试验申请获批准,用于治疗
中重度斑块型银屑病
,以及使用传统合成缓解病情抗风湿药物(cDMARDs)控制不佳或不建议使用这类治疗的
中重度类风湿性关节炎(RA)
。
SAR441566
是一款口服
TNFR1抑制剂
TNFR1
抑制剂,通过扭曲可溶性
TNFα
三聚体的构象,阻断
TNFα
与
TNFR1
的相互作用,但该产品不会影响与细胞膜结合的
TNFα
的信号传导,可以更好降低
感染
风险并提高疗效。3月2-4日药品受理信息来源:Pharma ONE智能药物大数据分析平台3月2-4日,
CDE
公示了79条药品受理信息(按受理号区分),从“药品类型”上看,“化药”共有44款,“中药”共有21款,“治疗用生物制品”共有14款。从“申请类型”上看,“补充申请”共有46款,“仿制”共有11款,“新药”共有3款,“进口”共有14,“进口再注册”共有5款。从“注册分类”上看,“1类药品”共有17款,“2.2类药品”共有1款,“3类药品”共有12款,“3.1类药品”共有4款,“4类药品”共有5款,“5.1类药品”共有1款。
END
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机构
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
CENTRO DE DIAGNOSTICO ECOGRAFICO SL
TRANSPACIFIC END STAGE RENAL DISEASE NETWORK NO. 17, INC.
适应症
斑块状银屑病
感染
靶点
TNFR1
TNF-α
药物
Balinatunfib
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