赛诺菲口服TNFR1抑制剂获批临床
2024-03-04
申请上市临床申请临床1期
3月1日，CDE官网显示，赛诺菲SAR441566临床试验申请获批准，用于治疗中重度斑块型银屑病，以及使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。SAR441566是一款口服TNFR1抑制剂，通过扭曲可溶性TNFα三聚体的构象，阻断TNFα与TNFR1的相互作用，但该产品不会影响与细胞膜结合的TNFα的信号传导，可以更好降低感染风险并提高疗效。3月2-4日药品受理信息来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台3月2-4日，CDE公示了79条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有44款，“中药”共有21款，“治疗用生物制品”共有14款。从“申请类型”上看，“补充申请”共有46款，“仿制”共有11款，“新药”共有3款，“进口”共有14，“进口再注册”共有5款。从“注册分类”上看，“1类药品”共有17款，“2.2类药品”共有1款，“3类药品”共有12款，“3.1类药品”共有4款，“4类药品”共有5款，“5.1类药品”共有1款。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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