【火热】中药1类新药来袭！300亿市场掀热潮
2023-12-07
精彩内容12月6日，CDE官网显示，盈科瑞申报的中药1.1类新药双参苓颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）泌尿系统中成药市场规模超过300亿元。今年以来，盈科瑞已有8款新药（含原料药）获批临床，其中6款为中药1类新药。双参苓颗粒具有温补脾肾、活血化瘀、渗湿泄浊等功效，用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证，症见恶心呕吐、食欲不振、倦怠乏力、腰酸膝软、浮肿、畏寒肢冷、尿少便溏。该方为临床经验方，由古代经典名方加减化裁而来，临床应用时间较长，安全性较高。米内网数据显示，近三年来中国三大终端六大市场泌尿系统中成药销售额呈逐年增长态势，2022年突破300亿元，同比增长3.15%。近年来中国三大终端六大市场泌尿系统中成药销售情况来源：米内网格局数据库除了盈科瑞的双参苓颗粒外，目前还有多款泌尿系统中药1类新药获批临床，包括艾拉片（中国科学院新疆理化技术研究所）、驹藿片（北京纽维珀奥医药）、柴芩通淋片（石家庄以岭药业）、傣肾宁颗粒（西双版纳傣族自治州民族医药研究所）等。近年来，盈科瑞不断加大对创新药的研发投入，产品管线日益丰硕。2023年至今，公司拿下5个生产批件，包括吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴溶液、枇杷清肺颗粒等；此外，获得8个新药临床批件，涵盖皮肤科、眼科、骨科、妇科等领域。2023年以来盈科瑞获批临床的新药来源：米内网综合数据库8款新药中，有6款为中药1类新药，分别为金连消风颗粒、杞菊颗粒、天癸苁盈颗粒、马钱子碱、马钱子碱凝胶贴膏、双参苓颗粒；2款化药均为吸入剂，分别为YKRH00020吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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