靖因药业siRNA抗凝药物完成首例受试者给药

2024-04-02

siRNA临床1期

▎药明康德内容团队报道4月1日，靖因药业宣布，其新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液中国1期临床试验顺利完成首例受试者给药。SRSD107也同步在澳大利亚开展1期临床，已完成前两个剂量组受试者的入组给药，目前进展顺利。血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可以在动脉或静脉循环中发生。这是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的通用病理基础。据文献报道，全球有1/4人因为血栓栓塞引发的疾病而死亡[2]。根据靖因药业新闻稿，SRSD107注射液是一种双链小干扰核酸（siRNA）药物。它通过目标特异性地靶向凝血因子XI（FXI）mRNA来抑制FXI的蛋白表达，从而阻断内源性凝血途径的激活，实现抗凝血/抗血栓的效果。临床前实验数据显示，单次皮下注射SRSD107可以实现几乎100%的FXI表达敲低效果，持续时间能达到半年，而且没有出血现象发生。此次靖因药业宣布的这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增的临床研究，旨在评估SRSD107的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。靖因药业首席执行官兼执行董事冀群升博士表示，非常高兴SRSD107达成了临床开发的又一个重要的里程碑。该项研究能够快速启动和推进，要特别感谢北京天坛医院临床研究中心团队的鼎力支持，同时感谢项目团队的共同努力，期待该项目快速推进并取得积极进展，早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝疗法，结合了FXI能够解耦止血与血栓形成和siRNA持久作用的双重机制特点，兼具安全性和长效性，具有成为新一代抗凝药物的潜力。参考资料：[1] 靖因药业：国内首款siRNA抗凝药物完成首例受试者给药. Retrieved Apr 1 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ODW1NCbfVfVHHYBAP2dvjQ[2] Lozano R, et al., (2013). Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet, doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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