【瞩目】中药1类新药获批！140亿市场掀热潮

2024-01-10

上市批准

精彩内容近日，国家药监局官网显示，湖北齐进药业申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸（曾用名荆门上清丸）获批上市，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）五官科中成药销售规模超过140亿元。儿茶上清丸具有清热退火、解毒敛疮、止痛等功效，适用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。多中心临床试验结果显示，在靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标中，试验组优于安慰剂组。儿茶上清丸的顺利获批，为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场五官科中成药销售规模呈逐年上涨态势，2021年接近130亿元，2022年上涨至超140亿元。从细分终端看，零售药店（城市实体药店+网上药店）为五官科中成药的“主战场”，其中又以城市实体药店为主。近年来中国三大终端六大市场五官科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从2023上半年中国城市实体药店终端五官科中成药产品TOP10看，金嗓子喉片、咽炎片、桂林西瓜霜位列前三；6个为独家品种（含独家剂型），包括广西金嗓子的金嗓子喉片、桂林三金药业的桂林西瓜霜及西瓜霜润喉片、江中药业的复方草珊瑚含片、山东宏济堂制药的金鸣片、雷允上药业的六神丸。2023H1中国城市实体药店终端五官科中成药产品TOP10注：低于1亿元用*代表，标红为增速超20%来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局除了湖北齐进药业的儿茶上清丸，近年来（2021年至今），国内还有多款五官科中药新药获批上市，包括以岭药业的1.1类新药通络明目胶囊（中度非增殖性糖尿病视网膜病变）、杭州康恩贝制药的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡）、天津东方华康医药的益气通窍丸（季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证）等。近年来获批上市的部分五官科中药新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库此外，2款五官科中药新药报产在审，分别为以岭药业的1.1类新药辛芪通鼻片，其上市申请于2023年11月获得承办，用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证；康恩贝的2.1类新药清喉咽含片于2023年9月申报上市，用于阴虚肺热所致急性咽炎。目前报产且在审的五官科中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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