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多地首方丨
康哲药业
创新药益路取进入全国规模化临床应用
2023-12-18
·
美通社
上市批准
临床3期
医药出海
深圳2023年12月18日 /美通社/ -- 近日,
康哲药业
创新药
益路取(替瑞奇珠单抗注射液)
在全国多地多家医院第一时间为符合治疗指征要求的
银屑病
患者开出首张处方,包括
中国医学科学院皮肤病医院
、
中山大学附属第三医院
、南方医科大学皮肤病医院、
佛山市第一人民医院
等。随着益路取全国各地供药的正式开启,标志着产品正式进入规模化临床应用,为中国
银屑病
患者的长期治疗与疾病管理提供更优选择。
2023年5月26日,
益路取(替瑞奇珠单抗注射液)
获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的
中度至重度斑块状银屑病
成人患者。12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》发布,益路取成功获纳入国家医保目录乙类范围,进一步提升可及性和可负担性。
益路取
是一种人源化的lgG1/κ单抗,旨在选择性地与
白细胞介素-23(IL-23)
的p19亚基结合,并抑制其与
IL-23
受体相互作用,从而抑制促
炎症
细胞因子和趋化因子的释放。中国III期临床试验扩展性研究结果显示,主要疗效评估指标PASI 75 应答率随治疗时间的推移持续上升,益路取治疗28周可达到高水平应答,第52周PASI 75应答率维持在91.3%,且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4针,可能带来更高的患者依从性。
益路取在中国获批后,
康哲药业
各业务部门通力合作,在各级政府与合作伙伴的大力支持下,实现益路取首批上市商业化产品的快速进口。12月13日,益路取首张处方在南京、广州、佛山三地同频开出,标志着产品正式投入规模化临床应用。
康哲药业
将积极配合推进益路取的医保落地与准入工作,开展相关学术交流活动,并实现全渠道商业化覆盖,为中国
中度至重度斑块状银屑病
成人患者提供安全、有效、长期的更优治疗选择。
作为一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,
康哲药业
立足自身商业化能力和具有规模效应的临床资源,与全球源头创新力量广泛合作,联合开发具有学术价值、差异化优势的创新医药产品,提升中国患者对全球创新药的可及性。经过五年多的投资布局及研发推进,2023年,
康哲药业
三款创新产品成功在中国获批上市,两款创新产品处于中国NDA审评中,超十余款创新产品正在稳步推进以RCT为主的中国注册性临床试验,以期源源不断地产生以差异化临床价值为导向的创新医药产品。
支持惠民,受益患者。今年以来,
康哲药业
包含
益路取(替瑞奇珠单抗注射液)
在内的合计5款药物新纳入/续约国家医保目录,将进一步提升高品质药物的可及性及可负担性,惠及更多国内患者。
关于
银屑病
银屑病
是一种
自身免疫性疾病
,病因复杂,而
IL-23
被认为是
银屑病
发病机制的重要驱动因子之一。中国
银屑病
发病率约0.47%,患者人数超过700万,其中约57%的患者病情已经发展为中重度。
更多内容,
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机构
深圳市康哲药业有限公司
Skin Diseases Hospital, China Academy of Medical Science
中山大学附属第三医院
[+1]
适应症
银屑病
斑块状银屑病
炎症
[+1]
靶点
IL-23
药物
替瑞奇珠单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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