拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC

2024-02-29
医药笔记
突破性疗法抗体药物偶联物
2024年2月26日，拜耳宣布BAY2927088获得FDA的突破疗法认证，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
EGFR突变为非小细胞肺癌最常见的基因突变，通常为Exon19和Exon21，但Exon20的多种突变往往对EGFR-TKI不敏感。2021年，FDA先后批准EGFR/cMET双抗、武田TAK-788用于治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌患者。
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
拜耳BAY2927088同样对EGFR exon20和HER2 exon20有抑制活性，一期临床中，该药物对EGFR和获HER2突变患者的ORR为26%（18/69），值得注意的是，对于HER2 exon20ins的患者疗效更佳，20例患者中1例CR、8例PR、3例uPR，ORR高达60%，这也是此次突破疗法认定范围限定为HER2 exon20ins的原因。
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
总结
HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。拜耳在竞争激烈的EGFR exon20ins之外，找到了HER2 exon20ins这一突破口。
拜耳：BAY2927088获突破疗法认定，治疗HER2激活突变NSCLC
Preview
来源: 医药笔记
内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。
机构
适应症
靶点
药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。