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FcRn抑制剂数据公布，immunoant股价飙升60%
2023-09-28
临床2期临床3期
9月26日，immunoant公司公布了其FcRn抑制剂IMVT-1402第一阶段的初步数据，消息一出，公司股价上涨60%.在试验中，IMVT-1402表现出免疫球蛋白G（IgG）水平的剂量依赖性降低，与Immunovant的其他研究性疗法batoclimb中观察到的水平相似或更大。皮下抗体注射靶向新生儿Fc受体（FcRn），促进导致自身免疫性疾病的有害IgG自身抗体的降解。Immunovant表示，多次递增剂量（MAD）队列的数据将于11月公布，并表示安全性数据“总体上有利”，并且没有观察到血清白蛋白减少或低密度脂蛋白（LDL）胆固醇增加。FcRn抑制剂拥有广阔的市场前景，根据immunoant的数据显示，有超过200万人受到有害IgG自身抗体疾病的困扰。有分析师预测，如果immunoant的MAD数据显示出明确的安全性和广泛的适用性，公司股市有望上涨200%。在健康人群中，IgG抗体会识别有害抗原并与之结合，标记它们以进行杀灭，但是在很多自身免疫性疾病中，有害的IgG自身抗体会导致有害的免疫反应，它们识别并破坏正常的健康组织。IgG的水平和新生儿Fc受体（FcRn）的相互作用密切相关。FcRn可以保护IgG抗体免受细胞内降解。当与抗原结合的IgG形成IgG免疫复合物时，FcRn的功能增强了细胞免疫反应。除了IgG的保护作用歪，IgG自身抗体与许多病理状况有关。因此，FcRn阻断是一种新的、有效的策略，可降低致病性IgG自身抗体的循环水平，并减少IgG介导的疾病。Immunovant并未确定IMVT-1402的特定自身免疫靶点。其母公司Roivant的首席执行官Matthew Gline表示，这些数据“为这种药物留下了一系列可能的发展道路。”immunant的另一款FcRn抑制剂目前正处于治疗重症肌无力的III期试验，以及治疗甲状腺眼病、格雷夫斯病和CIDP的早期试验。值得注意的是，Immunovant并不是走在最前列的FcRn抑制剂厂商。2023年6月，FDA批准UCB的Rystigo (rozanolixizumab)用于两种类型的重症肌无力(MG)，因为一项3期试验表明，该药显著改善了患者的生活质量，如呼吸、说话、吞咽和从椅子上站起来的能力。最早上市的是Argenx的Vyvgart (efgartigimod)，于2021年批准用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的特定MG患者人群。FDA于2023年6月批准了该药物的自我给药皮下版本。Vyvgart治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者的2期试验数据取得了积极结果，帮助Argenx在2023年7月的全球股票发行中筹集了11亿美元。参考来源：1.https://www.biospace.com/article/immunovant-stock-soars-on-positive-phase-i-autoimmune-antibody-data-/
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