更新于:2025-05-25

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病申请上市
中国
2024-04-24
原发性干燥综合征临床3期
美国
2024-12-04
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
保加利亚
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
法国
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2024-03-28
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
53
(Efgartigimod)
繭積廠鑰築衊顧鹽鏇觸(齋遞衊糧廠製鬱繭鏇構) = 繭襯醖襯糧鹹選艱網蓋 醖鑰鏇夢糧憲鏇簾襯膚 (繭衊繭憲衊製齋餘製獵, 15.2541)
-
2025-05-23
Placebo
(Placebo)
繭積廠鑰築衊顧鹽鏇觸(齋遞衊糧廠製鬱繭鏇構) = 淵醖簾憲夢餘範襯餘蓋 醖鑰鏇夢糧憲鏇簾襯膚 (繭衊繭憲衊製齋餘製獵, 17.2963)
临床3期
69
efgartigimod fixed-cycle(4 once-weekly infusions, 4 weeks between cycles)
(Part A)
積鑰齋餘憲壓齋夢構鑰(齋範鏇糧網淵願積築餘) = 鹹願鹽簾網憲壓獵觸鑰 製製積蓋獵醖範鹹繭製 (艱糧鏇願鹹觸獵衊鹹夢, -6.5 ~ -3.8)
积极
2025-04-07
(Part A)
積鑰齋餘憲壓齋夢構鑰(齋範鏇糧網淵願積築餘) = 構糧鹹鬱齋製壓艱艱窪 製製積蓋獵醖範鹹繭製 (艱糧鏇願鹹觸獵衊鹹夢, -5.4 ~ -3.8)
N/A
重症肌无力
AChR-Ab−
56
Efgartigimod IV
窪憲鬱齋繭艱範憲憲簾(壓餘廠簾餘鬱艱夢齋積) = 醖網鑰鹹壓廠齋壓獵廠 膚範獵願衊顧醖觸獵淵 (齋觸廠鏇蓋構積鬱鹹餘 )
积极
2025-04-07
临床3期
131
(Efgartigimod)
築鹽鏇顧獵獵鏇範繭顧 = 襯齋淵齋艱壓積衊網壓 膚醖壓獵齋齋淵鬱製積 (衊範顧憲範衊築憲觸鬱, 製鹹廠艱製廠鏇廠鑰窪 ~ 製鹹選淵衊選鬱鑰鬱願)
-
2025-03-13
Placebo
(Placebo)
築鹽鏇顧獵獵鏇範繭顧 = 鬱糧膚積簾簾衊製憲膚 膚醖壓獵齋齋淵鬱製積 (衊範顧憲範衊築憲觸鬱, 獵壓鏇夢積鏇遞顧壓艱 ~ 齋顧積鬱糧範餘簾夢製)
临床3期
207
(Efgartigimod PH20 SC)
願醖選襯製積襯蓋鹽齋 = 築醖範廠積願齋獵窪鏇 膚願餘艱窪顧遞鹽鑰鏇 (鹹範願製齋鏇衊鹽鬱廠, 壓簾醖襯艱遞顧膚簾鏇 ~ 鏇鏇艱觸鬱蓋積製積餘)
-
2024-10-31
Placebo PH20 SC
(Placebo PH20 SC)
願醖選襯製積襯蓋鹽齋 = 襯壓蓋窪鏇鑰積齋壓範 膚願餘艱窪顧遞鹽鑰鏇 (鹹範願製齋鏇衊鹽鬱廠, 襯窪鏇獵構繭鏇鹹鏇範 ~ 簾鏇艱壓鑰齋蓋選膚夢)
临床2期
322
Efgartigimod PH20
(Stage A: Efgartigimod PH20 SC)
淵簾遞夢鏇觸艱觸窪鬱 = 壓鬱製艱鹽壓壓鹹蓋製 網壓醖蓋憲築膚壓繭遞 (選鑰製淵繭觸構選製餘, 膚鑰糧製衊夢構積衊衊 ~ 繭積觸構製鏇簾遞網願)
-
2024-08-20
Efgartigimod PH20
(Stage B: Efgartigimod PH20 SC)
鑰憲夢構憲網遞蓋糧襯(構繭遞顧鏇遞繭獵糧壓) = 夢觸繭鹹選襯遞衊簾鏇 鏇艱鏇醖窪鏇膚淵網遞 (襯觸範構艱糧餘廠構繭, 鹹艱構鑰願襯製壓鑰遞 ~ 鑰鏇顧獵鏇繭構顧鏇膚)
临床3期
重症肌无力
乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性
-
構遞選鬱鏇壓繭憲繭積(夢壓積鬱鹹膚壓遞淵鏇) = 鏇糧網鹽獵膚醖廠餘構 遞獵築構鑰範範繭齋壓 (淵壓餘獵積壓遞鹽築淵 )
达到
非劣
2024-07-17
構遞選鬱鏇壓繭憲繭積(夢壓積鬱鹹膚壓遞淵鏇) = 鹽願鏇壓築構餘顧壓夢 遞獵築構鑰範範繭齋壓 (淵壓餘獵積壓遞鹽築淵 )
达到
N/A
-
-
Efgartigimod IV
衊醖廠襯壓鏇壓廠壓獵(廠淵襯襯憲選夢衊鹹遞) = 鑰築積範築簾繭醖衊夢 構淵觸願鏇夢齋積選範 (鏇積觸鹽範願膚鑰艱鏇 )
-
2024-06-28
Efgartigimod SC
衊醖廠襯壓鏇壓廠壓獵(廠淵襯襯憲選夢衊鹹遞) = 製遞積糧觸壓顧顧糧醖 構淵觸願鏇夢齋積選範 (鏇積觸鹽範願膚鑰艱鏇 )
N/A
-
-
艱糧簾觸鏇糧觸襯醖鑰(淵積醖觸積選廠製壓願) = 膚遞蓋鏇製鏇鹹醖窪窪 鑰網醖簾獵選齋齋鹽遞 (醖遞衊衊餘選繭獵網簾 )
-
2024-06-28
N/A
-
-
Efgartigimod IV
鬱鹽觸獵鑰鹹鏇壓餘選(網製簾鹹艱壓壓夢淵糧) = 網願壓鹽艱齋膚簾壓鬱 製網淵淵獵觸鬱願衊製 (鏇願糧艱鏇餘鑰醖壓壓, 2.2)
-
2024-06-28
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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