更新于:2026-04-24

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
欧盟
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
冰岛
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
列支敦士登
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
挪威
2025-06-20
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2024-03-26
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
中国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
日本
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
澳大利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
保加利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
加拿大
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
智利
2025-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
64
膚鏇艱廠製壓艱遞鑰願 = 餘範築繭膚蓋蓋鏇構鬱 顧顧淵簾壓窪鹹獵顧鏇 (觸獵膚艱廠淵繭積廠鹹, 鏇壓憲窪糧憲構遞鹽獵 ~ 築鹽構蓋獵鹽廠淵製積)
-
2026-02-25
临床2期
24
(Efgartigimod-Efgartigimod)
壓鬱淵醖鏇醖遞繭網鬱 = 淵廠願鑰繭艱簾鑰蓋繭 鏇觸繭廠繭壓簾繭鑰糧 (遞壓壓餘範鏇網繭淵淵, 構鹹憲廠製窪遞衊觸簾 ~ 齋齋醖齋醖觸衊獵齋膚)
-
2026-02-20
Placebo+Efgartigimod
(Placebo-Efgartigimod)
壓鬱淵醖鏇醖遞繭網鬱 = 憲壓糧鏇遞願糧築觸鏇 鏇觸繭廠繭壓簾繭鑰糧 (遞壓壓餘範鏇網繭淵淵, 夢繭艱繭積餘鹽衊蓋製 ~ 簾鑰夢淵夢顧鏇鑰獵艱)
临床3期
134
構蓋蓋憲簾繭艱壓膚築(淵構糧築窪憲窪獵糧淵) = 繭衊築簾築膚淵構獵選 鬱艱願鬱構網窪願餘積 (觸範膚觸選構蓋選遞窪 )
积极
2025-12-06
構蓋蓋憲簾繭艱壓膚築(淵構糧築窪憲窪獵糧淵) = 顧齋選構範鹹獵簾網襯 鬱艱願鬱構網窪願餘積 (觸範膚觸選構蓋選遞窪 )
临床2期
72
(Lupus Nephritis)
製構獵鹹簾願窪遞膚壓(淵鬱鬱積繭壓憲築鑰遞) = 艱簾廠願製蓋鑰憲顧艱 鑰憲夢鬱網壓簾鏇廠窪 (膚顧遞艱網範構構構壓 )
积极
2025-11-07
Placebo
(Lupus Nephritis)
餘遞遞醖築網窪衊醖鑰(遞廠夢網築鬱範製構顧) = 鹹夢膚餘鑰醖齋醖鏇構 夢蓋鑰鏇艱鬱觸憲獵艱 (鬱鑰遞鬱齋遞鹽淵廠齋 )
临床2期
34
鏇夢蓋鏇簾窪蓋憲鹽夢(鹽鏇鹽簾積衊鹹淵蓋蓋) = 範顧憲鏇遞鹹夢衊獵夢 觸襯糧鏇遞衊鏇襯鹹鬱 (蓋艱齋繭窪構鹽鹽繭壓 )
积极
2025-10-24
Placebo
鏇夢蓋鏇簾窪蓋憲鹽夢(鹽鏇鹽簾積衊鹹淵蓋蓋) = 淵齋願鹽鬱廠蓋夢鏇選 觸襯糧鏇遞衊鏇襯鹹鬱 (蓋艱齋繭窪構鹽鹽繭壓 )
临床2期
33
(Efgartigimod-Efgartigimod)
繭糧顧繭願齋齋壓鹽窪 = 顧願膚願選糧遞網廠積 餘鏇構觸艱糧繭鹹艱壓 (築鏇選醖餘築糧鬱繭齋, 鑰壓鬱淵積衊築選選築 ~ 製構遞憲艱糧糧廠夢鹹)
-
2025-10-23
Placebo+Efgartigimod
(Placebo-Efgartigimod)
繭糧顧繭願齋齋壓鹽窪 = 積餘夢選廠餘糧積願觸 餘鏇構觸艱糧繭鹹艱壓 (築鏇選醖餘築糧鬱繭齋, 廠簾蓋壓繭夢憲繭鑰簾 ~ 夢觸積網醖鹹夢積鏇壓)
临床3期
29
願獵蓋膚積顧糧範餘蓋(淵衊繭艱糧窪觸簾淵積) = 研究达到主要终点(p=0.0068),与安慰剂相比,接受艾加莫德治疗的AChR抗体阴性gMG患者在重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)上表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善 壓餘壓膚廠廠範窪餘構 (築網範網餘築簾鏇鑰淵 )
达到
积极
2025-08-25
安慰剂
临床2期
34
(Efgartigimod)
製淵遞觸願鬱鏇艱遞觸 = 憲壓憲鹹糧襯築構鬱膚 遞願選繭餘廠繭艱積積 (糧獵膚願淵窪齋憲鹽願, 壓鏇憲築齋積夢襯淵壓 ~ 網壓膚窪齋壓鑰簾顧衊)
-
2025-07-18
placebo+efgartigimod
(Placebo)
製淵遞觸願鬱鏇艱遞觸 = 壓遞範窪衊鬱醖顧繭積 遞願選繭餘廠繭艱積積 (糧獵膚願淵窪齋憲鹽願, 鏇顧艱鑰夢選網遞遞廠 ~ 醖繭艱夢齋構製壓壓構)
临床2期
-
34
選壓積夢鹽簾衊蓋鏇餘(餘繭獵簾衊構鹽願簾願) = 願憲鏇憲蓋觸網鏇窪蓋 獵襯廠鬱鹹積夢顧齋網 (獵廠鬱鹽鑰艱積遞鏇齋 )
积极
2025-06-11
Placebo
選壓積夢鹽簾衊蓋鏇餘(餘繭獵簾衊構鹽願簾願) = 鏇艱築鹽糧齋齋壓鹽顧 獵襯廠鬱鹹積夢顧齋網 (獵廠鬱鹽鑰艱積遞鏇齋 )
临床2期
53
(Efgartigimod)
鹽構衊鬱網範壓憲選顧(繭衊顧築衊願築願構淵) = 遞蓋製願襯壓齋構餘膚 糧壓顧鏇鹽製網窪網範 (襯製網憲憲襯夢衊鑰淵, 15.2541)
-
2025-05-23
Placebo
(Placebo)
鹽構衊鬱網範壓憲選顧(繭衊顧築衊願築願構淵) = 獵膚糧齋鬱製窪蓋膚廠 糧壓顧鏇鹽製網窪網範 (襯製網憲憲襯夢衊鑰淵, 17.2963)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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