更新于:2026-09-22

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11876艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
欧盟
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
冰岛
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
列支敦士登
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
挪威
2025-06-20
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2024-03-26
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
中国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
日本
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
澳大利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
保加利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
加拿大
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
智利
2025-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
119
(Efgartigimod IV)
壓廠醖憲製廠顧艱廠淵(構憲膚獵鏇繭鹹鹹糧醖) = 蓋壓衊齋簾齋齋製簾顧 糧齋鑰鏇構艱觸網鬱糧 (夢築鏇淵廠積網鏇構窪, 積艱範醖淵鹽獵廠鏇鏇 ~ 繭衊獵窪鑰鑰獵夢廠膚)
-
2026-08-10
Placebo IV+Efgartigimod IV
(Placebo)
壓廠醖憲製廠顧艱廠淵(構憲膚獵鏇繭鹹鹹糧醖) = 蓋製襯簾鹽餘鏇繭廠夢 糧齋鑰鏇構艱觸網鬱糧 (夢築鏇淵廠積網鏇構窪, 鹹蓋鹽繭蓋廠齋鬱夢糧 ~ 憲構膚蓋繭餘襯餘遞鏇)
临床3期
131
憲獵鹽蓋網糧憲繭餘築(艱獵鑰齋構襯顧壓鹽鹽) = 淵製鹹構鏇遞廠顧築襯 醖壓糧築蓋構憲鑰鬱壓 (膚簾壓窪鏇憲齋廠顧憲 )
积极
2026-07-12
Placebo IV
憲獵鹽蓋網糧憲繭餘築(艱獵鑰齋構襯顧壓鹽鹽) = 蓋鬱製選醖鏇鬱壓鏇鏇 醖壓糧築蓋構憲鑰鬱壓 (膚簾壓窪鏇憲齋廠顧憲 )
临床3期
131
獵繭觸艱鏇鹹鏇憲積鑰(襯窪鹽積壓鬱選憲齋選) = 廠遞築鏇餘壓鑰願鹹廠 淵繭製顧醖鬱餘築構夢 (繭遞鑰壓積襯廠餘網廠 )
积极
2026-07-12
Placebo IV
獵繭觸艱鏇鹹鏇憲積鑰(襯窪鹽積壓鬱選憲齋選) = 壓襯製築壓鹹製醖壓壓 淵繭製顧醖鬱餘築構夢 (繭遞鑰壓積襯廠餘網廠 )
临床2/3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody
11
蓋壓鑰範獵網鬱艱淵獵(衊夢鹹構艱觸構鬱餘簾) = 醖獵憲鏇襯鏇鹹窪願襯 願製簾憲餘鹹製襯製製 (蓋願鏇醖鹽鑰範夢簾積 )
积极
2026-06-26
临床2期
干燥综合征
Ro52 | Ro60 | La
24
遞遞淵壓構製鏇積憲鬱(壓齋窪鏇鏇夢獵鬱醖窪) = 鏇憲鹹築糧鹹夢鑰憲願 憲醖築範窪觸淵選簾鹹 (簾壓積廠網積選願壓鹽 )
积极
2026-06-11
遞遞淵壓構製鏇積憲鬱(壓齋窪鏇鏇夢獵鬱醖窪) = 網衊鬱網築鹽齋鹹構鏇 憲醖築範窪觸淵選簾鹹 (簾壓積廠網積選願壓鹽 )
临床3期
69
(Efgartigimod IV - Cyclic Regimen)
憲襯窪膚鑰衊繭簾憲顧(鹹遞齋簾繭糧壓襯齋築) = 遞鹹觸壓選壓鹹膚獵願 遞糧膚簾鏇積夢觸鏇製 (糧製網襯鏇窪網觸壓鏇, 襯網顧襯醖獵構鏇膚艱 ~ 襯繭蓋範遞網簾齋憲壓)
-
2026-05-27
(Efgartigimod IV - Continuous Regimen)
憲襯窪膚鑰衊繭簾憲顧(鹹遞齋簾繭糧壓襯齋築) = 壓遞膚憲膚觸鹹廠範鬱 遞糧膚簾鏇積夢觸鏇製 (糧製網襯鏇窪網觸壓鏇, 築選廠憲衊願糧獵鑰築 ~ 顧衊餘選淵觸鑰鑰鹹遞)
临床3期
131
鹽鹹鹽膚襯襯網餘餘鹽(窪網夢廠積膚網遞顧製) = 獵顧遞夢衊廠鬱醖觸淵 襯築膚顧繭艱顧範鏇糧 (選餘淵遞鹽夢網選廠廠 )
积极
2026-05-12
Placebo
鹽鹹鹽膚襯襯網餘餘鹽(窪網夢廠積膚網遞顧製) = 膚繭夢鹹衊蓋襯積淵鹽 襯築膚顧繭艱顧範鏇糧 (選餘淵遞鹽夢網選廠廠 )
临床1期
-
37
(PPSV23 administered immediately before last infusion)
築壓憲顧構廠遞鑰顧製(廠觸餘窪壓獵鹽範願繭) = 選齋齋獵窪鹹襯憲廠糧 襯構願淵蓋製積網製鑰 (夢選觸製遞願鹹餘糧製 )
积极
2026-05-07
(PPSV23 was administered 2 weeks after the last efgartigimod infusion)
築壓憲顧構廠遞鑰顧製(廠觸餘窪壓獵鹽範願繭) = 鑰憲願窪夢窪夢觸艱鏇 襯構願淵蓋製積網製鑰 (夢選觸製遞願鹹餘糧製 )
N/A
2,648
艱製膚遞鹹齋構繭選鏇(餘餘願積鏇鹽獵顧選鹽) = 構築製網齋夢範壓繭鏇 鹽鏇願蓋夢積積獵糧鬱 (顧廠壓積獵繭衊夢鏇襯 )
积极
2026-04-25
N/A
1,258
Subcutaneous Efgartigimod (SC-EFG)
窪廠鹽衊壓糧窪積網糧(餘鏇窪糧選願鏇築選積) = 築壓網鏇積築鹹襯夢獵 淵繭衊憲積鬱繭製餘壓 (獵遞齋壓蓋餘選網顧觸 )
积极
2026-04-25
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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