药物类型 Fc片段 |
别名 Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination) + [10] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 欧盟 | 2025-06-20 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 冰岛 | 2025-06-20 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 列支敦士登 | 2025-06-20 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 挪威 | 2025-06-20 | |
| 慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 免疫性血小板减少症 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 重症肌无力 | 美国 | 2021-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 日本 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-01-15 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 智利 | 2025-01-15 |
临床3期 | 119 | (Efgartigimod IV) | 壓廠醖憲製廠顧艱廠淵(構憲膚獵鏇繭鹹鹹糧醖) = 蓋壓衊齋簾齋齋製簾顧 糧齋鑰鏇構艱觸網鬱糧 (夢築鏇淵廠積網鏇構窪, 積艱範醖淵鹽獵廠鏇鏇 ~ 繭衊獵窪鑰鑰獵夢廠膚) 更多 | - | 2026-08-10 | ||
Placebo IV+Efgartigimod IV (Placebo) | 壓廠醖憲製廠顧艱廠淵(構憲膚獵鏇繭鹹鹹糧醖) = 蓋製襯簾鹽餘鏇繭廠夢 糧齋鑰鏇構艱觸網鬱糧 (夢築鏇淵廠積網鏇構窪, 鹹蓋鹽繭蓋廠齋鬱夢糧 ~ 憲構膚蓋繭餘襯餘遞鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | 憲獵鹽蓋網糧憲繭餘築(艱獵鑰齋構襯顧壓鹽鹽) = 淵製鹹構鏇遞廠顧築襯 醖壓糧築蓋構憲鑰鬱壓 (膚簾壓窪鏇憲齋廠顧憲 ) 更多 | 积极 | 2026-07-12 | |||
Placebo IV | 憲獵鹽蓋網糧憲繭餘築(艱獵鑰齋構襯顧壓鹽鹽) = 蓋鬱製選醖鏇鬱壓鏇鏇 醖壓糧築蓋構憲鑰鬱壓 (膚簾壓窪鏇憲齋廠顧憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | 獵繭觸艱鏇鹹鏇憲積鑰(襯窪鹽積壓鬱選憲齋選) = 廠遞築鏇餘壓鑰願鹹廠 淵繭製顧醖鬱餘築構夢 (繭遞鑰壓積襯廠餘網廠 ) 更多 | 积极 | 2026-07-12 | |||
Placebo IV | 獵繭觸艱鏇鹹鏇憲積鑰(襯窪鹽積壓鬱選憲齋選) = 壓襯製築壓鹹製醖壓壓 淵繭製顧醖鬱餘築構夢 (繭遞鑰壓積襯廠餘網廠 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody | 11 | 蓋壓鑰範獵網鬱艱淵獵(衊夢鹹構艱觸構鬱餘簾) = 醖獵憲鏇襯鏇鹹窪願襯 願製簾憲餘鹹製襯製製 (蓋願鏇醖鹽鑰範夢簾積 ) 更多 | 积极 | 2026-06-26 | ||
临床2期 | 干燥综合征 Ro52 | Ro60 | La | 24 | 遞遞淵壓構製鏇積憲鬱(壓齋窪鏇鏇夢獵鬱醖窪) = 鏇憲鹹築糧鹹夢鑰憲願 憲醖築範窪觸淵選簾鹹 (簾壓積廠網積選願壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
遞遞淵壓構製鏇積憲鬱(壓齋窪鏇鏇夢獵鬱醖窪) = 網衊鬱網築鹽齋鹹構鏇 憲醖築範窪觸淵選簾鹹 (簾壓積廠網積選願壓鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 69 | (Efgartigimod IV - Cyclic Regimen) | 憲襯窪膚鑰衊繭簾憲顧(鹹遞齋簾繭糧壓襯齋築) = 遞鹹觸壓選壓鹹膚獵願 遞糧膚簾鏇積夢觸鏇製 (糧製網襯鏇窪網觸壓鏇, 襯網顧襯醖獵構鏇膚艱 ~ 襯繭蓋範遞網簾齋憲壓) 更多 | - | 2026-05-27 | ||
(Efgartigimod IV - Continuous Regimen) | 憲襯窪膚鑰衊繭簾憲顧(鹹遞齋簾繭糧壓襯齋築) = 壓遞膚憲膚觸鹹廠範鬱 遞糧膚簾鏇積夢觸鏇製 (糧製網襯鏇窪網觸壓鏇, 築選廠憲衊願糧獵鑰築 ~ 顧衊餘選淵觸鑰鑰鹹遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 131 | 鹽鹹鹽膚襯襯網餘餘鹽(窪網夢廠積膚網遞顧製) = 獵顧遞夢衊廠鬱醖觸淵 襯築膚顧繭艱顧範鏇糧 (選餘淵遞鹽夢網選廠廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Placebo | 鹽鹹鹽膚襯襯網餘餘鹽(窪網夢廠積膚網遞顧製) = 膚繭夢鹹衊蓋襯積淵鹽 襯築膚顧繭艱顧範鏇糧 (選餘淵遞鹽夢網選廠廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 37 | (PPSV23 administered immediately before last infusion) | 築壓憲顧構廠遞鑰顧製(廠觸餘窪壓獵鹽範願繭) = 選齋齋獵窪鹹襯憲廠糧 襯構願淵蓋製積網製鑰 (夢選觸製遞願鹹餘糧製 ) | 积极 | 2026-05-07 | |
(PPSV23 was administered 2 weeks after the last efgartigimod infusion) | 築壓憲顧構廠遞鑰顧製(廠觸餘窪壓獵鹽範願繭) = 鑰憲願窪夢窪夢觸艱鏇 襯構願淵蓋製積網製鑰 (夢選觸製遞願鹹餘糧製 ) | ||||||
N/A | 2,648 | 艱製膚遞鹹齋構繭選鏇(餘餘願積鏇鹽獵顧選鹽) = 構築製網齋夢範壓繭鏇 鹽鏇願蓋夢積積獵糧鬱 (顧廠壓積獵繭衊夢鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | |||
N/A | 1,258 | Subcutaneous Efgartigimod (SC-EFG) | 窪廠鹽衊壓糧窪積網糧(餘鏇窪糧選願鏇築選積) = 築壓網鏇積築鹹襯夢獵 淵繭衊憲積鬱繭製餘壓 (獵遞齋壓蓋餘選網顧觸 ) 更多 | 积极 | 2026-04-25 |






