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这个药,未进国采、价格几毛钱,9个月卖了12亿
2024-03-20
·
赛柏蓝
一致性评价
带量采购
医药出海
编者按:本文来自新康界,作者豫笠;赛柏蓝授权转载,编辑相宜近日,国家药监局官网显示,
四川邈济生物医药
的
二羟丙茶碱注射液
获批生产,视同通过一致性评价,为首家过评企业。图源:国家药监局官网据了解,目前治疗
哮喘
药物主要分为控制类和缓解类。
二羟丙茶碱
作为黄嘌呤类药物主要是通过舒张支气管和冠状动脉来缓解
哮喘
发作。其适用于
支气管哮喘
、
哮喘性支气管炎
、
慢性肺气肿
以及
心源性哮喘
等,伴有明显
心动过速
的
哮喘
患者也可选用。此外,
二羟丙茶碱
还可用于缓解心源性肺水肿喘息症状。01没进国采,药价降至几毛钱还有46家企业提交申请,等待获批
二羟丙茶碱
虽然有片剂、注射剂、栓剂等剂型,但目前注射剂占据了大部分市场。由于原研品牌并没有在国内上市,国内市场主要由十多家国产仿制药占据。
邈济生物
作为
二羟丙茶碱注射液
的首家过评企业,或对原本的市场格局造成一定的影响。据中康开思数据,过去一年里
二羟丙茶碱
在等级医院的增长势头良好。其2022年全国等级销售规模约为10亿元,2023年1-9月的销售规模增长至12亿元,同比增长达57%。
二羟丙茶碱
全国等级医院销售情况事实上,
二羟丙茶碱注射剂
在2023年分别被河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采纳入,最低的中标价格已不足1元。比如,在2023年河南十九省联盟集采中,
山西晋新双鹤药业
报出了0.78元/支的最低价,另外9家的中选价格也都没有超过1元。十九省集采联盟中选情况至于江苏省第四批药品集采,并未没直接公布中选价格。由于该省
二羟丙茶碱注射剂
最高有效申报价为19.15元,再加上今年3月底医保局要完成全国“四同”药价治理,所以估计其产品价格情况和河南十九省集采的结果差不多。江苏省第四批药品集采中选情况药品审评中心官网检索显示,国内目前有
扬州中宝药业
、
赛默制药
等46家药企的
二羟丙茶碱注射液
提交了新注册分类报产或一致性评价的补充申请。可以预期的是,未来该品种的市场竞争格局将会十分激烈。
二羟丙茶碱注射液
国家药审中心受理承办信息汇总02我国4570万人患有
哮喘
控制率不足3成,接受正规治疗的仅5.6%为什么有这么多企业要挤进这个赛道呢?重要的原因之一是,随着
二羟丙茶碱
在临床应用的不断扩大,加上国内患者群体不断增长,市场前景被广泛看好。据《柳叶刀》杂志公布的中国成人肺部健康研究数据,我国20岁及以上人群中
哮喘
患病率为4.2%,这意味着我国至少有4570万人患有
哮喘
。但
哮喘
控制率仅为28.5%左右,接受正规治疗的
哮喘
病患者更是只有5.6%。此外,有研究显示我国60-69岁呼吸慢病患病率达21.2%,70岁以上的群体则为35.5%。结合来看,我国有着近3亿60岁以上的老年人群,呼吸慢病发病率或进一步增高。另据中康开思数据,国内等级医院的
阻塞性气管疾病
用药市场一直比较稳定,在2019年销售规模超200亿元,后由于
新冠
疫情以及集采的影响,市场规模有所下滑,但在2023年1-9月销售就超142亿元,与2022全年销售额持平,复苏势头明显。全国等级医院
阻塞性气管疾病
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机构
四川邈济生物医药科技有限公司
山西晋新双鹤药业有限责任公司
扬州中宝药业股份有限公司
[+1]
适应症
哮喘
支气管炎
肺气肿
[+4]
靶点
-
药物
二羟丙茶碱
标准版
¥
16800
元/账号/年
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