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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于心房颤动患者转复的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征
评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的有效性。次要目的:根据其他次要疗效终点,评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的有效性;评估不同剂量的硫酸舒欣啶注射液用于AF患者转复的安全性;评估硫酸舒欣啶注射液在AF患者中的群体药代动力学(PopPK)特征;评估硫酸舒欣啶注射液在AF患者中的药效学(PD)特征。
盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
主要目的:评价盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗老视患者的有效性;
次要目的:评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中的药代动力学特征和安全性。
茶苯海明片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
主要目的:以江苏黄河药业股份有限公司生产的茶苯海明片(商品名:宁新宝®)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与株式会社陽進堂生产的持证商为Yoshindo Inc.的茶苯海明片(商品名:Dramamine®)为参比制剂,对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂茶苯海明片(商品名:宁新宝®)和参比制剂茶苯海明片(商品名:Dramamine ®)在健康受试者中的安全性。
100 项与 扬州中宝药业股份有限公司 相关的临床结果
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2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2500063盐酸匹米替尼胶囊默克雪兰诺(北京)医药有限公司国药准字H202500722025年12月16日2CXSS2400077人凝血因子Ⅷ博晖生物制药(河北)有限公司国药准字S202500682025年12月16日3CXSS2400090重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司国药准字S200500492025年12月16日4CXSS2400091重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司国药准字S200500482025年12月16日5CXZS2400040半夏白术天麻汤颗粒安徽华润金蟾药业有限公司国药准字C202500182025年12月16日6CXZS2500010半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司国药准字C202500172025年12月16日7CYHB2400896甲硝维参阴道栓吉林晶珠药业有限公司————2025年12月17日8CYHB2401017对乙酰氨基酚口服溶液北京韩美药品有限公司————2025年12月17日9CYHB2401081复方多黏菌素B软膏浙江孚诺医药股份有限公司————2025年12月18日10CYHB2401146钆塞酸二钠注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月17日11CYHB2401232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司————2025年12月17日12CYHB2500448依维莫司片浙江海正药业股份有限公司国药准字H202582932025年12月17日13CYHB2500503复方氯化钠注射液济民健康管理股份有限公司————2025年12月17日14CYHB2500533阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司————2025年12月17日15CYHB2500975盐酸艾司洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司————2025年12月17日16CYHB2501851奥卡西平片上海理想制药有限公司国药准字H202582922025年12月17日17CYHB2501855利丙双卡因乳膏景时(杭州)药业有限公司国药准字H202582942025年12月18日18CYHB2501862玻璃酸钠滴眼液浙江视方极医药科技有限公司————2025年12月17日19CYHB2501870左氧氟沙星片汕头经济特区明治医药有限公司————2025年12月17日20CYHB2501961他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日21CYHB2501962他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日22CYHB2501963他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日23CYHB2501966普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司————2025年12月17日24CYHB2502084注射用头孢美唑钠浙江亚太药业股份有限公司————2025年12月17日25CYHB2502294莫米司特片赣州和美药业股份有限公司————2025年12月18日26CYHB2502408盐酸丙卡特罗口服溶液合肥诚志生物制药有限公司————2025年12月18日27CYHB2502415盐酸二甲双胍片福建省三明天泰制药有限公司————2025年12月18日28CYHB2502417磷酸奥司他韦干混悬剂广州艾格生物科技有限公司————2025年12月18日29CYHB2502419非诺贝特片(Ⅲ)天津大家伙医药有限公司————2025年12月18日30CYHB2502420注射用乳糖酸红霉素湖北美林药业有限公司————2025年12月18日31CYHB2502421复方磺胺甲噁唑片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日32CYHB2502422肌醇烟酸酯片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日33CYHB2502423安乃近片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日34CYHB2502424丙戊酸钠口服溶液沂南力诺制药有限责任公司————2025年12月18日35CYHB2502435盐酸左西替利嗪口服滴剂山东京卫制药有限公司————2025年12月18日36CYHB2502437艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2025年12月18日37CYHB2502438艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2025年12月18日38CYHB2502440曲克芦丁片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日39CYHB2502449土霉素片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日40CYHB2502450硝苯地平片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日41CYHB2502451盐酸氨溴索滴剂沂南力诺制药有限责任公司————2025年12月18日42CYHB2540001注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日43CYHB2540002注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日44CYHB2540003注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日45CYHB2540004注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日46CYHB2540005注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日47CYHB2550067硫酸阿托品注射液新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202582892025年12月16日48CYHB2550068硫酸阿托品注射液新乡市常乐制药有限责任公司————2025年12月16日49CYHS2300424、CYHB2401804丁溴东莨菪碱注射液厦门紫旭医药科技有限公司国药准字H202562812025年12月16日50CYHS2303683盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司国药准字H202562822025年12月16日51CYHS2303684盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司国药准字H202562832025年12月16日52CYHS2400020氯化钙注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202562462025年12月16日53CYHS2400025氯化钙注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202562472025年12月16日54CYHS2400087西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司国药准字H202562382025年12月16日55CYHS2400143重酒石酸去甲肾上腺素注射液广州惠沣德生物技术有限公司国药准字H202562842025年12月16日56CYHS2400200琥珀酸亚铁片华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202563042025年12月16日57CYHS2400390、CYHB2501264富马酸伏诺拉生片苏州第三制药厂有限责任公司国药准字H202562482025年12月16日58CYHS2400391、CYHB2501263富马酸伏诺拉生片苏州第三制药厂有限责任公司国药准字H202562492025年12月16日59CYHS2400454非那雄胺他达拉非胶囊山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202563052025年12月16日60CYHS2400577、CYHB2500490盐酸美金刚口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202562852025年12月16日61CYHS2400578、CYHB2500491盐酸美金刚口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202562862025年12月16日62CYHS2400681复合磷酸氢钾注射液重庆赛维药业有限公司国药准字H202563062025年12月16日63CYHS2400687、CYHB2401784盐酸罗哌卡因注射液广东星昊药业有限公司国药准字H202563072025年12月16日64CYHS2400688、CYHB2401786盐酸罗哌卡因注射液广东星昊药业有限公司国药准字H202563082025年12月16日65CYHS2400722左氧氟沙星片广东沙溪制药有限公司国药准字H202563092025年12月16日66CYHS2400724普瑞巴林口服溶液广东南国药业有限公司国药准字H202562872025年12月16日67CYHS2400746注射用德拉沙星葡甲胺江苏奥赛康药业有限公司国药准字H202562392025年12月16日68CYHS2400791利丙双卡因乳膏宁波美舒医药科技有限公司国药准字H202562402025年12月16日69CYHS2400944氟哌啶醇片上海理想制药有限公司国药准字H202562502025年12月16日70CYHS2400997琥珀酸亚铁片合肥英太制药有限公司国药准字H202563102025年12月16日71CYHS2401010布美他尼注射液北京六环药业有限公司国药准字H202563112025年12月16日72CYHS2401040醋酸钙片河北华晨药业集团有限公司国药准字H202563122025年12月16日73CYHS2401044富马酸伏诺拉生片裕松源药业有限公司国药准字H202562882025年12月16日74CYHS2401142磷酸奥司他韦干混悬剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202563032025年12月16日75CYHS2401146甲硝唑凝胶华润三九医药股份有限公司国药准字H202562512025年12月16日76CYHS2401162盐酸美金刚口服溶液安徽康融药业有限公司国药准字H202562892025年12月16日77CYHS2401249克立硼罗软膏扬子江药业集团江苏制药股份有限公司国药准字H202563132025年12月16日78CYHS2401262西咪替丁注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202562902025年12月16日79CYHS2401268酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司国药准字H202562912025年12月16日80CYHS2401269酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司国药准字H202562922025年12月16日81CYHS2401352盐酸洛美沙星滴眼液江苏广承药业有限公司国药准字H202562932025年12月16日82CYHS2401406结构脂肪乳注射液(C₆~₂₄)江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202563142025年12月16日83CYHS2401478碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司国药准字H202562942025年12月16日84CYHS2401533盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563152025年12月16日85CYHS2401534盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563162025年12月16日86CYHS2401543巴瑞替尼片复星万邦(江苏)医药集团有限公司国药准字H202563172025年12月16日87CYHS2401544巴瑞替尼片复星万邦(江苏)医药集团有限公司国药准字H202563182025年12月16日88CYHS2401554复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202562522025年12月16日89CYHS2401556复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202562532025年12月16日90CYHS2401638氨磺必利口服溶液常州四药制药有限公司国药准字H202563192025年12月16日91CYHS2401675硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州合和医药有限公司国药准字H202562542025年12月16日92CYHS2401695精氨酸培哚普利片江西施美药业股份有限公司国药准字H202562552025年12月16日93CYHS2401696精氨酸培哚普利片江西施美药业股份有限公司国药准字H202562562025年12月16日94CYHS2401704丙戊酸钠注射用浓溶液广州市联瑞制药有限公司国药准字H202563202025年12月16日95CYHS2401801二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)悦康药业集团股份有限公司国药准字H202562572025年12月16日96CYHS240182310%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液四川科伦药业股份有限公司国药准字H202563212025年12月16日97CYHS2401909盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司国药准字H202562582025年12月16日98CYHS2401910盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司国药准字H202562592025年12月16日99CYHS2401916亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司国药准字H202562602025年12月16日100CYHS2401990美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司国药准字H202562412025年12月16日101CYHS2401991美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司国药准字H202562422025年12月16日102CYHS2402030氢溴酸伏硫西汀片海南倍康医药科技有限公司国药准字H202562612025年12月16日103CYHS2402077富马酸伏诺拉生片杭州煌森生物科技有限公司国药准字H202563222025年12月16日104CYHS2402114乳酸钠林格注射液成都医路康医学技术服务有限公司国药准字H202562622025年12月16日105CYHS2402134亚叶酸钙注射液泽田(山东)药业有限公司国药准字H202562632025年12月16日106CYHS2402155左卡尼汀注射液海南卓科制药有限公司国药准字H202562952025年12月16日107CYHS2402177亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司国药准字H202562432025年12月16日108CYHS2402198非布司他片陕西西岳制药有限公司国药准字H202562962025年12月16日109CYHS2402199非布司他片陕西西岳制药有限公司国药准字H202562972025年12月16日110CYHS2402249注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司国药准字H202562642025年12月16日111CYHS2402279氨磺必利口服溶液江苏长泰药业股份有限公司国药准字H202563232025年12月16日112CYHS2402302醋氯芬酸片华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202563242025年12月16日113CYHS2402382盐酸曲唑酮片浙江诺得药业有限公司国药准字H202562652025年12月16日114CYHS2402413盐酸曲唑酮片福建省闽东力捷迅药业股份有限公司国药准字H202562662025年12月16日115CYHS2402414盐酸曲唑酮片福建省闽东力捷迅药业股份有限公司国药准字H202562672025年12月16日116CYHS2402525盐酸乙哌立松片江苏谦仁生物科技有限公司国药准字H202562682025年12月16日117CYHS2402529琥珀酸美托洛尔缓释胶囊桂林华信制药有限公司国药准字H202562692025年12月16日118CYHS2402530琥珀酸美托洛尔缓释胶囊桂林华信制药有限公司国药准字H202562702025年12月16日119CYHS2402548来特莫韦注射液齐鲁制药有限公司国药准字H202563252025年12月16日120CYHS2402551来特莫韦注射液齐鲁制药有限公司国药准字H202563262025年12月16日121CYHS2402556比索洛尔氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202562982025年12月16日122CYHS2402564比索洛尔氨氯地平片东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563272025年12月16日123CYHS2402612布瑞哌唑片辰欣药业股份有限公司国药准字H202562712025年12月16日124CYHS2402613布瑞哌唑片辰欣药业股份有限公司国药准字H202562722025年12月16日125CYHS2402658磷酸奥司他韦干混悬剂浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202562732025年12月16日126CYHS2402696碳酸氢钠注射液绪必迪药业(河北)有限公司国药准字H202562992025年12月16日127CYHS2402746恩格列净片沐邦(北京)医药科技有限公司国药准字H202562742025年12月16日128CYHS2402747恩格列净片沐邦(北京)医药科技有限公司国药准字H202562752025年12月16日129CYHS2402805布美他尼注射液江苏宝东医药科技有限公司国药准字H202563002025年12月16日130CYHS2402806布美他尼注射液江苏宝东医药科技有限公司国药准字H202563012025年12月16日131CYHS2402856甲磺酸溴隐亭片成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202562762025年12月16日132CYHS2402864、CYHB2402147瑞舒伐他汀依折麦布片(I)天方药业有限公司国药准字H202562772025年12月16日133CYHS2402883马来酸阿伐曲泊帕片宁波美舒医药科技有限公司国药准字H202562442025年12月16日134CYHS2403051盐酸氨溴索口服溶液广东众生药业股份有限公司国药准字H202562782025年12月16日135CYHS2403052盐酸氨溴索口服溶液广东众生药业股份有限公司国药准字H202562792025年12月16日136CYHS2403158布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司国药准字H202563282025年12月16日137CYHS2403277硫酸特布他林吸入溶液河北金益合生物技术有限公司国药准字H202563292025年12月16日138CYHS2403278布瑞哌唑片北京海步医药科技有限公司国药准字H202563302025年12月16日139CYHS2403382硫酸氨基葡萄糖胶囊天地恒一制药股份有限公司国药准字H202562452025年12月16日140CYHS2403386苯磺顺阿曲库铵注射液浙江亚瑟医药有限公司国药准字H202562802025年12月16日141CYHS2403413布地奈德肠溶胶囊海南合瑞制药股份有限公司国药准字H202563022025年12月16日142CYSB2500045艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司————2025年12月18日143CYSB2500271替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司————2025年12月18日144CYZB2502714愈肝龙胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司————2025年12月16日145CYZB2502738茸参益肾胶囊天方药业有限公司————2025年12月16日146CYZB2502739升白康颗粒天方药业有限公司————2025年12月16日147CYZB2502740参芪消渴颗粒天方药业有限公司————2025年12月16日148CYZB2502742护肝片伊春五加参药业有限责任公司————2025年12月16日149JTH2500180米曲菌胰酶片深圳市康哲生物科技有限公司2025年12月18日150JTH2500181曲司氯铵再鼎医药(上海)有限公司————2025年12月18日151JTH2500182醋酸氟氢可的松华益药业科技(安徽)有限公司————2025年12月18日152JTH2500183马尿酸乌洛托品华益药业科技(安徽)有限公司————2025年12月18日153JTH2500184比沙可啶华益药业科技(安徽)有限公司————2025年12月18日154JTH2500185注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司————2025年12月18日155JTZ2500005活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年12月16日156JTZ2500006活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年12月16日157JXHS2400085阿夫凯泰片赛诺菲(中国)投资有限公司国药准字HJ202501472025年12月16日158JXSS2400057/JYSB2500160罗莫索珠单抗注射液安进生物技术咨询(上海)有限公司国药准字SJ202500272025年12月16日159JXSS2500005美泊利珠单抗注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司国药准字SJ202100292025年12月16日160JXSS2500006美泊利珠单抗注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司国药准字SJ202100302025年12月16日161JXSS2500007司美格鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司国药准字SJ202400202025年12月16日162JXSS2500008司美格鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司国药准字SJ202400212025年12月16日163JXSS2500009司美格鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司国药准字SJ202400232025年12月16日164JXSS2500010司美格鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司国药准字SJ202400242025年12月16日165JXSS2500011司美格鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司国药准字SJ202400222025年12月16日166JYHB2400416艾地骨化醇软胶囊日健中外制药有限公司————2025年12月17日167JYHB2400417艾地骨化醇软胶囊日健中外制药有限公司————2025年12月17日168JYHB2500455甲苯磺酸艾多沙班片第一三共(中国)投资有限公司————2025年12月18日169JYHB2500456甲苯磺酸艾多沙班片第一三共(中国)投资有限公司————2025年12月18日170JYHB2500457甲苯磺酸艾多沙班片第一三共(中国)投资有限公司————2025年12月18日171JYHB2500526来特莫韦注射液默沙东研发(中国)有限公司————2025年12月17日172JYHB2500527来特莫韦注射液默沙东研发(中国)有限公司————2025年12月17日173JYHZ2500151硝酸舍他康唑乳膏海南美乐康药业有限公司国药准字HJ201506072025年12月17日174JYHZ2500154盐酸丙美卡因滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司国药准字HJ201601332025年12月17日175JYHZ2500157依托咪酯中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司国药准字HJ201602342025年12月17日176JYHZ2500158异麦芽糖酐铁注射液精鼎医药研究开发(上海)有限公司国药准字HJ202100062025年12月17日177JYHZ2500159异麦芽糖酐铁注射液精鼎医药研究开发(上海)有限公司国药准字HJ202100072025年12月17日178JYHZ2500160异麦芽糖酐铁注射液精鼎医药研究开发(上海)有限公司国药准字HJ202100052025年12月17日179JYHZ2500179聚乙二醇滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司国药准字HJ201601052025年12月17日180JYSB2500239依奇珠单抗注射液礼来苏州制药有限公司————2025年12月17日
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.15-12.21)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
布瑞哌唑口服混悬液
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHS2500007
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400126
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400125
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400124
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400123
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400122
苯磺酸氨氯地平颗粒
广东东阳光药业股份有限公司
2.2
CXHS2400121
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
YKYY032注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2501263
ASN-8639片
江苏亚虹医药科技股份有限公司
1
CXHL2501256
ASN-8639片
江苏亚虹医药科技股份有限公司
1
CXHL2501257
HRS-4357注射液
天津恒瑞医药有限公司
1
CXHL2501123
ABSK141片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501131
ABSK141片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501129
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501128
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501127
富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊
深圳市真兴医药技术有限公司
1
CXHL2501133
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501104
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501103
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501102
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501101
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501100
SYH2085片
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1
CXHL2501099
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501098
SYH2085片
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1
CXHL2501097
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
深圳碳云智肽药物科技有限公司
1
CXHL2501122
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
深圳碳云智肽药物科技有限公司
1
CXHL2501121
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
深圳碳云智肽药物科技有限公司
1
CXHL2501120
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
深圳碳云智肽药物科技有限公司
1
CXHL2501119
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
深圳碳云智肽药物科技有限公司
1
CXHL2501118
TDI01混悬液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2501112
TDI01混悬液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2501111
SAL0137片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2501110
SAL0137片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2501109
SAL0137片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2501108
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501107
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501106
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501105
HSK50042片
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501081
HSK50042片
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501080
Atamparib(NMS-4646)片
纳维诺医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501086
Atamparib(NMS-4646)片
纳维诺医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501085
177Lu-BRP-010030注射液
苏州博锐创合医药有限公司
1
CXHL2501096
HW252001片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501094
HRS-5817注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501095
HW252001片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501093
HW252001片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2501092
NS-041片
丽珠集团丽珠制药厂
1
CXHL2501091
NS-041片
丽珠集团丽珠制药厂
1
CXHL2501090
注射用HSK55718
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501078
注射用HSK55718
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501077
RTX-117片
溪砾科技(深圳)有限公司
1
CXHL2501076
RTX-117片
溪砾科技(深圳)有限公司
1
CXHL2501075
ICP-332
广州诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2501074
HSK45019片
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501073
HSK45019片
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501072
HRL1101散
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2501071
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501068
HSK36357胶囊
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501060
HSK36357胶囊
上海海思盛诺医药科技有限公司
1
CXHL2501059
磷酸奥司他韦口腔崩解片
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
2.2
CXHL2501082
GLX002
北京亚宝生物药业有限公司
2.2
CXHL2501089
注射用硼[10B]法仑
深圳市中核海得威生物科技有限公司
2.2
CXHL2501079
注射用左炔诺孕酮微球
上海市生物医药技术研究院
2.2
CXHL2501065
泽美妥司他片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2501069
瑞维鲁胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2501067
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
2.4
CXHL2500995
YSC001注射液
演生潮(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2500984
JNJ-95597528注射液
强生(中国)投资有限公司
1
CXSL2500974
注射用HX111
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司
1
CXSL2500885
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500884
SIG001注射液
广州艾赛吉生物医药科技有限公司
1
CXSL2500883
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500881
IPG0521注射液
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500880
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500879
注射用VIB305
信华生物药业(广州)有限公司
1
CXSL2500878
注射用BG-C0902
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2500877
注射用ISH0688
盛禾(中国)生物制药有限公司
1
CXSL2500868
YF-3注射液
苏州永心生物科技有限公司
1
CXSL2500865
注射用SHR-4394
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2500863
HM2002注射液
上海环码生物医药有限公司
1
CXSL2500822
人自体多克隆调节性T细胞注射液
上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
1
CXSL2500817
人脐带间充质干细胞注射液
优赛生命科学发展有限公司
1
CXSL2500814
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500718
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500688
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500683
恩朗苏拜单抗注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
2.2
CXSL2500873
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸奈替米星注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2503318
硝普钠注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2502646
酮咯酸氨丁三醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502108
比拉斯汀口崩片
江苏和晨药业有限公司
3
CYHS2500863
利多卡因喷雾剂
重庆香雪医药有限公司
3
CYHS2500430
利多卡因喷雾剂
重庆香雪医药有限公司
3
CYHS2500429
苯磺酸氨氯地平口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2500402
盐酸纳美芬注射液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2500353
西格列汀二甲双胍缓释片
华中药业股份有限公司
3
CYHS2500276
硫糖铝片
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2500284
盐酸纳美芬注射液
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2404437
比拉斯汀口服溶液
西藏奥斯必秀医药有限公司
3
CYHS2500069
贝那普利氢氯噻嗪片
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2500058
布瑞哌唑口腔崩解片
河北龙海药业有限公司
3
CYHS2404510
布瑞哌唑口腔崩解片
河北龙海药业有限公司
3
CYHS2404509
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2404497
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2404496
氯化钾注射液
河南普瑞药业有限公司
3
CYHS2404516
环索奈德吸入气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
3
CYHS2404405
盐酸丙卡特罗颗粒
四川大冢制药有限公司
3
CYHS2404400
氨酚羟考酮片
北京华素制药股份有限公司
3
CYHS2404364
黄体酮注射液
浙江恒研医药科技有限公司
3
CYHS2404246
碳酸司维拉姆干混悬剂
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2404201
美洛昔康纳米晶注射液
健康元药业集团股份有限公司
3
CYHS2404070
硫辛酸片
北京双鹭药业股份有限公司
3
CYHS2404041
氯化钾颗粒
广州市联瑞制药有限公司
3
CYHS2403295
比拉斯汀口服溶液
浙江凯润药业股份有限公司
3
CYHS2402488
氨磺必利口服溶液
万特制药(海南)有限公司
3
CYHS2402458
尼麦角林片
海南通用三洋药业有限公司
3
CYHS2401569
利多卡因凝胶贴膏
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2401368
比拉斯汀口服溶液
深圳市贝美药业有限公司
3
CYHS2401313
比拉斯汀口服溶液
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2401118
盐酸多巴酚丁胺注射液
海南健泰生物科技有限公司
3
CYHS2400707
吲哚美辛凝胶贴膏
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2303665
阿帕他胺片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2503716
氢溴酸伏硫西汀片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503614
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHS2503588
妥布霉素滴眼液
广东南国药业有限公司
4
CYHS2503556
乙酰半胱氨酸颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2503530
乙酰半胱氨酸颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2503529
头孢托仑匹酯颗粒
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2503507
头孢托仑匹酯颗粒
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2503506
醋酸锌片
北京远方通达医药技术有限公司
4
CYHS2503499
醋酸锌片
北京远方通达医药技术有限公司
4
CYHS2503498
洛索洛芬钠贴剂
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2503474
洛索洛芬钠贴剂
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2503473
富马酸伏诺拉生片
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503465
乌帕替尼缓释片
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2503189
左氧氟沙星氯化钠注射液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2501031
左氧氟沙星氯化钠注射液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2501030
左氧氟沙星氯化钠注射液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2501029
恩格列净片
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2500838
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2500840
夫西地酸乳膏
广东华润顺峰药业有限公司
4
CYHS2500799
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南先施制药有限公司
4
CYHS2500779
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南先施制药有限公司
4
CYHS2500778
甲磺酸沙非胺片
常州四药制药有限公司
4
CYHS2500736
甲磺酸沙非胺片
常州四药制药有限公司
4
CYHS2500735
苯磺酸左氨氯地平片
安徽肽渡生物医药科技有限公司
4
CYHS2500645
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
长风药业股份有限公司
4
CYHS2500587
盐酸莫西沙星片
北大医药股份有限公司
4
CYHS2500495
比拉斯汀片
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2500324
布瑞哌唑片
浙江华义制药有限公司
4
CYHS2500281
布瑞哌唑片
浙江华义制药有限公司
4
CYHS2500280
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
福建品腾药业有限公司
4
CYHS2500270
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHS2500268
艾普拉唑肠溶片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2500267
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHS2500269
达格列净片
浙江海翔药业股份有限公司
4
CYHS2500263
达格列净片
浙江海翔药业股份有限公司
4
CYHS2500262
莫匹罗星软膏
德全药品(江苏)股份有限公司
4
CYHS2500200
苯磺酸左氨氯地平片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2500145
苯磺酸左氨氯地平片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2500143
氟比洛芬凝胶贴膏
福元药业有限公司
4
CYHS2500139
苹果酸舒尼替尼胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
4
CYHS2500070
比拉斯汀片
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
4
CYHS2500099
利丙双卡因乳膏
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2500057
戊酸雌二醇片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2500034
麦考酚钠肠溶片
广州迈凯安生物医药研究院有限公司
4
CYHS2500022
帕拉米韦氯化钠注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2404659
美沙拉秦灌肠液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2404554
硝酸甘油舌下片
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
4
CYHS2404468
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2404464
维生素B12滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2404490
恩他卡朋双多巴片(II)
浙江京新药业股份有限公司
4
CYHS2404442
玻璃酸钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2404460
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2404376
磷酸特地唑胺片
浙江东亚药业股份有限公司
4
CYHS2404355
乳果糖口服溶液
陕西兴邦药业有限公司
4
CYHS2404221
罗沙司他胶囊
河北紫薇山制药有限责任公司
4
CYHS2404212
罗沙司他胶囊
河北紫薇山制药有限责任公司
4
CYHS2404211
聚乙烯醇滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2404210
妥布霉素滴眼液
浙江国光生物制药股份有限公司
4
CYHS2403930
富马酸依美斯汀滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司
4
CYHS2402051
甲苯磺酸索拉非尼片
仁合熙德隆药业有限公司
4
CYHS2401962
盐酸奥布卡因滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司
4
CYHS2401940
左氧氟沙星片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2401041
左氧氟沙星片
山东康林医药有限公司
4
CYHS2400604
左氧氟沙星片
山东康林医药有限公司
4
CYHS2400605
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
北京世桥生物制药有限公司
4
CYHS2400426
丙戊酸钠口服溶液
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2301981
氧(液态)
重庆圣马气体有限公司
4
CYHS2200349国;CYHS2200349
达普司他片
华北制药股份有限公司
3
CYHL2500186
达普司他片
华北制药股份有限公司
3
CYHL2500185
达普司他片
华北制药股份有限公司
3
CYHL2500184
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
成都通德药业有限公司
3
CYHL2500180
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
齐鲁制药有限公司
3
CYHL2500183
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
齐鲁制药有限公司
3
CYHL2500182
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
齐鲁制药有限公司
3
CYHL2500181
尿素[14C]胶囊
成都欣科医药有限公司
3
CYHL2500177
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸沙丙蝶呤散剂
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2400056
盐酸沙丙蝶呤散剂
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2400055
PF-07328948片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500311
PF-07328948片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500310
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2500200
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500197
Brivekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500196
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
精芪化浊颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
1.1
CXZL2500091
知柏清凉颗粒
上海市生物医药技术研究院
1.1
CXZL2500088
甲炎康泰颗粒
北京盈科瑞创新医药股份有限公司
1.1
CXZL2500089
百蕊提取物颗粒
悦康药业集团股份有限公司
1.2
CXZL2500096
百蕊提取物
悦康药业集团股份有限公司
1.2
CXZL2500095
TQA凝胶贴膏
赛灵药业科技集团股份有限公司
2.2
CXZL2500093
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
精彩内容
11月28日,新华制药发布公告,公司的盐酸肾上腺素注射液一致性评价补充申请获批过评。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元,2025年同比增长4.70%。同日,公司的醋酸泼尼松龙化学原料药获批上市;在此之前,公司的利丙双卡因乳膏以仿制4类报产获批,视同过评。
来源:米内网一键检索
盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,也可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
近年中国三大终端六大市场盐酸肾上腺素注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
盐酸肾上腺素注射液在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模均超过2亿元,2025年上半年同比增长4.70%。
米内网数据显示,盐酸肾上腺素注射液有33家企业拥有生产批文,15家企业过评,其中,山东新华制药、扬州中宝药业、石家庄四药等11家企业均在今年获批过评。此外,石药银湖制药、西南药业、西安利君制药的一致性评价补充申请在审,国药国瑞药业、辰欣药业等10家企业均以仿制3类报产在审,获批后视同过评。
在此之前,新华制药发布公告,公司的利丙双卡因乳膏以仿制4类报产获批,视同过评。利多卡因/丙胺卡因在2024年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元,2025年上半年同比增长3.20%,是软膏剂(化+生+中)通用名TOP7品种。
新华制药今年以来获批产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,新华制药已有19款产品获批上市,5款产品的一致性评价补充申请获批过评,涵盖神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物等治疗大类,其中,富马酸比索洛尔片、依帕司他片、恩格列净片、非那雄胺片等在2024年中国三大终端六大市场是超10亿元重磅品种,克拉霉素干混悬剂、盐酸曲马多缓释片为首家过评。
新华制药今年以来获批的一致性评价补充申请产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
资料来源:公司公告、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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