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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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茶苯海明片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
主要目的:以江苏黄河药业股份有限公司生产的茶苯海明片(商品名:宁新宝®)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与株式会社陽進堂生产的持证商为Yoshindo Inc.的茶苯海明片(商品名:Dramamine®)为参比制剂,对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂茶苯海明片(商品名:宁新宝®)和参比制剂茶苯海明片(商品名:Dramamine ®)在健康受试者中的安全性。
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价硫酸舒欣啶注射液在中国健康受试者中单次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学I期临床试验
主要目的: 评价硫酸舒欣啶注射液单次静脉滴注给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性。
次要目的:评价硫酸舒欣啶注射液单次静脉滴注给药在中国健康受试者中的药代动力学 (PK) 特征;探索硫酸舒欣啶注射液在中国健康受试者中的药效学(PD)特征。
在健康受试者中于餐后情况下进行的格列齐特缓释片的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
主要研究目的
在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价格列齐特缓释片和Diamicron®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。
次要研究目的
评估受试制剂格列齐特缓释片和参比制剂Diamicron®在中国健康受试者中的安全性。
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