速递 | 治疗前列腺癌，潜在“first-in-class”抗体偶联药物临床结果积极

2024-04-04

抗体药物偶联物临床2期临床1期临床结果

▎药明康德内容团队编辑FibroGen日前宣布，与Fortis Therapeutics联合开发的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）FG-3246（亦称FOR46）在1期临床试验中获得积极顶线数据。FG-3246是一款靶向CD46的ADC。这项试验纳入至少对一种雄激素受体信号抑制剂（ARSI）耐药的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。完成的1期试验共包括56名患者。这些患者接受过大量的前期治疗，在接受FG-3246治疗之前已接受过中位数为5线的治疗。在有效性分析中，36%可评估前列腺特异性抗原（PSA）的患者观察到PSA减少超过50%。对于可根据RECIST评估的患者，20%达到部分缓解，定义为肿瘤缩小超过30%，中位缓解持续时间为7.5个月。在这批接受大量前期治疗的患者中，中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.7个月。最常见的不良事件与其他包含细胞毒性药物MMAE作为载荷的ADCs一致，包括输液相关反应、疲劳、体重减轻、中性粒细胞减少和周围神经病变。FG-3246是一种潜在“first-in-class”的全人源化抗体偶联药物，由Fortis Therapeutics与FibroGen联合开发，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他肿瘤类型。FG-3246靶向的CD46是一种细胞受体靶点，在前列腺癌和其他肿瘤类型中高度表达，并在大多数正常组织中表达非常有限。FG-3246由抗CD46抗体与抗有丝分裂剂MMAE连接而成，MMAE是一种已经过临床验证的ADC有效载荷。FG-3246在临床前和临床研究中展示了抗肿瘤活性。FG-3246目前正在加州大学旧金山分校进行的1/2期研究中接受评估，与恩杂鲁胺联合使用，初步数据预计在2024年中期公布。FibroGen预计在2024年下半年启动治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] FibroGen Announces Topline Results from Phase 1 Monotherapy Study of FG-3246 in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Retrieved April 3, 2024, from https://investor.fibrogen.com/news-releases/news-release-details/fibrogen-announces-topline-results-phase-1-monotherapy-study-fg免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构