思路迪医药恩维达获中国澳门药监局批准上市；中硼医疗国内首个BNCT硼药获批临床
2024-01-17
上市批准申请上市
药·械 追踪Products NewsNo.1 /思路迪医药PD-L1制剂恩维达PD-L1制剂恩维达获中国澳门药监局批准思路迪医药近日宣布，恩维达成功于澳门特别行政区药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。恩维达是全球首个皮下注射PD-L1抗体药物，也是首个上市的国产PD-L1抗体药物。恩维达已于2021年11月获中国国家药监局批准，此次是恩维达第一次于中国大陆以外市场获批，将为全球其他地区的肿瘤患者带来全新皮下给药的免疫治疗选择。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /中硼医疗旗下国内首个BNCT硼药获批临床根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中硼医疗旗下中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”（简称“BPA”）临床试验申请获批，成为国内首个、全球第二个进入注册临床的硼中子俘获疗法（BNCT）的硼药。中硼医疗自研国产BPA是一种通过L-氨基酸转运系统（LAT-1）进行运输的广谱含硼药物，拟用于针对复发性头颈部恶性肿瘤。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /赛生药业埃拉司群在中国澳门申请进口药品预先许可赛生药业日前宣布，其战略合作伙伴美纳里尼已向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交ORSERDU（艾拉司群）的进口药品预先许可申请，用于治疗晚期或转移性乳腺癌。艾拉司群是一款口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗既往至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体1基因（ESR1）突变的雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌雌激素受体1基因（ESR1）突变的雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /国务院：发展银发经济，关注养老及老年健康服务升级国务院办公厅日前发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（简称《意见》），从老年人群的民生事业、产品供给、产业培育、强化保障四个方面提出了二十六点意见，以积极应对人口老龄化。针对养老及老年健康领域，《意见》强调：要优化老年健康服务，完善养老照护服务，发展康复辅助器具产业，并鼓励居家助老、智慧养老，发展养老金融产品，为银发经济提供政策支持。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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