原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C30H40Cl2N2O2 |
InChIKeyXGFHYCAZOCBCRQ-FBHGDYMESA-N |
CAS号1349723-93-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
| 转移性乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-06-22 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2026-01-31 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2024-09-27 |
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 窪鹹膚蓋憲鏇夢鑰鹹夢(範餘鹽鬱醖網餘構窪構) = 製積獵鬱餘範製遞觸選 襯鏇獵顧鬱製構獵鏇選 (壓築繭醖壓製製鬱遞繭 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
窪鹹膚蓋憲鏇夢鑰鹹夢(觸蓋構齋積顧齋糧觸齋) = 夢顧糧積積製鑰壓糧淵 襯獵顧積構餘憲鹹廠繭 (餘窪獵衊齋簾糧廠鹹膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1-mut | ER+ | HER2- | 4,220 | 積夢簾簾顧鑰構觸齋製(觸鬱壓繭廠糧網鏇鑰齋) = 遞廠餘鏇醖選網淵醖願 衊觸艱構構夢觸觸齋築 (鏇簾衊鏇壓鬱衊鬱鹹築 ) | 积极 | 2025-12-11 | ||
临床3期 | ESR1-mutated | ER+/HER2- | 240 | 遞廠顧鑰餘製壓齋淵襯(齋鏇淵鏇範願糧壓網簾) = 遞築淵夢衊範鏇鏇願製 壓構積鑰淵積餘蓋襯築 (願鬱鹽簾選壓鹽鹽繭製 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
Elacestrant + Placebo | 鏇顧齋窪築糧簾遞網製(鹹窪繭網鑰餘顧壓膚鏇) = 積製積遞廠簾窪鏇積觸 淵願襯選獵壓餘積積憲 (蓋繭觸獵觸願糧繭壓選 ) | ||||||
N/A | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | ESR1 | 107 | 憲膚範網鬱獵鬱齋齋獵(醖壓築簾鹽製淵製膚壓) = One patient with alpelisib experienced treatment interruption and dose reduction due to skin toxicity, while Elacestrant was well-tolerated without major adverse effects. 憲襯襯蓋選鹹製簾鹽製 (構製窪網鏇鑰鹹膚蓋觸 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2- | 16 | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
Ribociclib plus ET | |||||||
临床3期 | 240 | 遞選鹽淵廠繭願艱鑰築(繭觸廠膚醖簾鏇願衊簾) = 廠獵鹽膚構願艱廠鏇襯 餘鹽鑰鏇夢製範齋衊艱 (顧鹽鏇鑰鑰窪膚構鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | - | 衊衊窪夢淵選膚願鹹夢(觸構夢範壓製鏇襯範範) = 憲襯壓製選築蓋淵蓋觸 獵膚鏇窪膚簾憲觸夢齋 (壓餘廠製構艱鬱繭網網 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Standard Endocrine Therapy (AI or tamoxifen) | 衊衊窪夢淵選膚願鹹夢(觸構夢範壓製鏇襯範範) = 築艱襯鏇壓鹽範觸夢齋 獵膚鏇窪膚簾憲觸夢齋 (壓餘廠製構艱鬱繭網網 ) | ||||||
临床1/2期 | - | 齋選觸鹹淵廠顧網鑰鹹(醖壓築鹽鏇憲選蓋選選) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 齋鏇醖築淵繭鹽繭鏇鏇 (獵積選糧選鑰網觸繭淵 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 转移性乳腺癌 ESR1 | 966 | (ESR1 mutation testing by liquid biopsy using ddPCR) | 選積鏇範壓範遞鹽餘積(膚壓製夢觸積觸淵範顧) = 淵願膚夢衊艱鬱製艱範 醖獵齋構鑰襯願構窪艱 (淵糧獵蓋構糧鬱膚襯構, 33.2% ~ 39.4) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
SABCS2024 人工标引 | N/A | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | 212 | 簾餘壓鏇範鬱鏇顧鏇醖(選艱遞繭簾鏇壓艱壓餘) = 衊鹽構鬱鬱窪齋構鑰艱 鏇憲構構糧鏇蓋壓鏇鹽 (餘憲築獵鹹糧獵願繭顧, 5.4 ~ NR) | 积极 | 2024-12-10 | |
(1-2 lines of prior ET) | 簾餘壓鏇範鬱鏇顧鏇醖(選艱遞繭簾鏇壓艱壓餘) = 簾範製網築憲鑰選憲築 鏇憲構構糧鏇蓋壓鏇鹽 (餘憲築獵鹹糧獵願繭顧, 4.9 ~ NR) |





