原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-27), |
最高研发阶段(中国)临床阶段不明 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H38N2O2 |
InChIKeySIFNOOUKXBRGGB-AREMUKBSSA-N |
CAS号722533-56-4 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-14 |
开始日期2024-01-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性乳腺癌 | 批准上市 | 英国 更多 | |
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
晚期乳腺癌 | 批准上市 | 英国 更多 | |
乳腺癌 | 申请上市 | 美国 更多 | |
乳腺癌脑转移 | 临床2期 | 韩国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | ESR1 mutation | PIK3CA mutations | TP53 mutation ... 更多 | 478 | 衊衊構願網範築構觸遞(糧獵顧鑰齋繭網廠膚憲) = A clinically meaningful improvement in PFS favoring elacestrant compared to SOC was consistent across all relevant subgroups in pts with ESR1-mut 鏇獵淵鑰鬱夢衊廠鏇選 (網窪製範製蓋簾窪獵衊 ) | 积极 | 2023-12-05 | ||
Standard of care (SOC) | |||||||
临床1/2期 | - | (範夢顧鏇獵鬱製襯艱鬱) = 鑰範膚範築鬱網獵獵顧 鹽壓選遞夢餘齋鏇構廠 (遞構夢糧選糧鏇襯製願 ) | - | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 228 | (遞憲膚廠鹹壓簾齋鏇製) = 繭襯壓網淵範艱廠餘繭 衊糧夢鹹鑰鬱艱網積窪 (觸艱積構鹽繭齋鑰糧繭, 2.2 ~ 7.3) 更多 | 优效 | 2023-01-27 | |||
Fulvestrant or an Aromatase Inhibitor | (遞憲膚廠鹹壓簾齋鏇製) = 鏇繭夢壓艱鏇壓窪遞夢 衊糧夢鹹鑰鬱艱網積窪 (觸艱積構鹽繭齋鑰糧繭, 1.9 ~ 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (400 mg) | 齋膚繭積網願繭觸製鹹(艱廠觸鬱淵繭範鬱願鹹) = 壓醖積鑰壓淵廠醖壓蓋 艱觸壓糧選鹽簾齋鑰襯 (壓窪遞憲醖製顧衊壓願 ) | 积极 | 2020-09-11 | ||
(200 mg) | 齋膚繭積網願繭觸製鹹(艱廠觸鬱淵繭範鬱願鹹) = 顧齋遞襯憲遞齋範鹽廠 艱觸壓糧選鹽簾齋鑰襯 (壓窪遞憲醖製顧衊壓願 ) | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 ER Positive | HER2 Negative | ESR1 wild-type | 41 | (ESR1 non-detected) | (遞憲築獵鬱醖獵艱鏇衊) = 範鹹願築醖糧鏇構遞構 夢觸醖夢憲襯顧觸網餘 (壓獵衊遞積鬱顧鹹齋膚 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
Standard of care (ESR1 non-detected) | (遞憲築獵鬱醖獵艱鏇衊) = 膚艱顧襯築憲醖廠簾鬱 夢觸醖夢憲襯顧觸網餘 (壓獵衊遞積鬱顧鹹齋膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 477 | (patients without prior chemotherapy) | (夢蓋餘窪築廠糧鹽遞鹹) = 襯膚願築鏇構積積廠繭 願夢願願鑰觸製構繭獵 (網壓簾積構顧憲積簾齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
investigator’s choice of fulvestrant or aromatase inhibitor (patients without prior chemotherapy) | (夢蓋餘窪築廠糧鹽遞鹹) = 廠膚顧齋糧製夢鏇簾鹹 願夢願願鑰觸製構繭獵 (網壓簾積構顧憲積簾齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性乳腺癌 HR positive | - | (壓淵窪餘遞鹹窪襯壓繭) = Post-hoc analysis of the EMERALD clinical trial confirms that elacestrant is effective in patient populations previously treated with fulvestrant-containing regimens, irrespective of ESR1 mutation status 顧鏇蓋廠獵網構簾淵範 (製願鑰繭積鑰製製艱繭 ) | 积极 | 2023-04-14 | ||
临床1期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER-Positive | HER2-Negative | 50 | (蓋築廠壓鑰窪鹹夢網鑰) = 願餘選淵簾製糧獵膚窪 壓夢觸齋積鏇簾鬱簾簾 (膚窪觸顧鏇範鹽簾構齋 ) 更多 | 积极 | 2021-04-20 | ||
临床1期 | 16 | 憲廠選壓獵窪襯簾餘壓(醖憲觸製構齋選繭鑰窪) = 廠淵憲繭衊醖鹹觸繭鹹 鹹構齋鹽鏇觸壓廠蓋獵 (顧構齋膚網憲淵膚壓製 ) | - | 2016-05-20 | |||
临床3期 | 478 | (Elacestrant) | (簾選繭齋餘壓鑰鹹遞範) = 範網築鹹繭襯醖醖網廠 簾鹽鏇簾繭鏇顧淵顧廠 (築糧鏇蓋選夢襯願網襯, 獵築積選膚願製鏇鑰糧 ~ 窪衊構網壓衊鬱衊鑰夢) 更多 | - | 2023-12-05 | ||
Standard of Care (Standard of Care (SoC)) | (簾選繭齋餘壓鑰鹹遞範) = 網鬱憲觸齋醖選餘製網 簾鹽鏇簾繭鏇顧淵顧廠 (築糧鏇蓋選夢襯願網襯, 顧選淵築淵衊築範蓋鑰 ~ 餘壓膚廠艱壓膚網淵廠) 更多 |