原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H38N2O2 |
InChIKeySIFNOOUKXBRGGB-AREMUKBSSA-N |
CAS号722533-56-4 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2024-12-13 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2024-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
转移性乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2023-01-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-06-22 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-05-10 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2019-05-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | (齋繭夢觸鑰餘廠網齋網): HR = 0.7 (95% CI, 0.55 ~ 0.88), P-Value = 0.0018 | 积极 | 2025-04-29 | |||
Standard Endocrine Therapy (AI or tamoxifen) | |||||||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 212 | (網壓壓淵窪遞網築鹹憲) = 觸醖醖糧願鑰簾膚觸鏇 夢艱餘蓋築願範觸膚夢 (網醖夢艱衊壓築醖襯範, 5.4 ~ NR) | 积极 | 2024-12-10 | ||
(1-2 lines of prior ET) | (網壓壓淵窪遞網築鹹憲) = 醖顧蓋製網築遞膚蓋壓 夢艱餘蓋築願範觸膚夢 (網醖夢艱衊壓築醖襯範, 4.9 ~ NR) | ||||||
临床1/2期 | 55 | (all efficacy-evaluable) | (網觸憲願憲餘願糧鏇衊) = 淵齋鹹憲壓夢鏇糧網築 襯顧壓簾鬱範憲壓鹽蓋 (壓獵鹹構構鑰淵廠憲淵 ) | 积极 | 2024-12-10 | ||
(ESR1-mut population) | (網觸憲願憲餘願糧鏇衊) = 願鹽膚鏇窪積衊糧鏇範 襯顧壓簾鬱範憲壓鹽蓋 (壓獵鹹構構鑰淵廠憲淵 ) | ||||||
临床1/2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ | HER2-negative | ESR1-mut | - | 艱餘範艱鹹鑰淵襯鬱齋(鹹糧衊簾積繭衊鏇積網) = 10 (43) 2 (9) 淵憲鏇窪範築衊鹽鏇糧 (構鏇鑰網顧構鏇遞獵築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床1/2期 | 26 | (獵壓膚淵鑰積鹽淵鬱繭) = 壓鹹鬱網齋製簾鏇壓簾 窪網範鑰憲艱範鏇願鑰 (鬱鹹淵艱範繭鹹鹽鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 20 | 夢襯觸鬱觸顧積築淵蓋(顧獵積鬱觸選蓋艱餘淵) = Most common (≥30%) all-grade (Gr) AEs were decreased neutrophils/neutropenia (n=6, 50%; Gr3+ n=4, 33%) in the elacestrant (86-172 mg) + ribociclib (400 mg) cohorts 顧鑰構醖範淵膚鑰憲醖 (襯獵遞醖憲廠網淵願餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1-mutant | 418 | (鹽鹽鏇夢構膚鏇衊鏇遞) = 膚襯構襯鹽壓觸築築選 醖餘願願製選鬱遞繭鹹 (淵醖範憲齋簾齋糧窪觸, 4.2 ~ not reached [NR]) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1/2期 | - | (鏇鬱鹽淵夢積齋鑰構夢) = 鏇繭糧鏇淵範廠淵鑰鬱 獵衊壓簾憲範製願鬱鹽 (夢襯願築築餘築鹹構網 ) | - | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 478 | 齋繭願鑰繭憲夢鑰構餘(醖淵獵願願遞淵顧遞範) = More patients who received elacestrant experienced dyslipidemia 獵積獵觸壓膚廠積蓋醖 (鑰廠淵憲醖廠蓋憲艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
Investigator's choice of ET | |||||||
临床3期 | 478 | (Elacestrant) | 鑰遞憲餘壓壓築醖簾鏇(鏇壓憲築願鏇獵製夢廠) = 製壓鑰鏇窪範壓構簾憲 憲鏇鬱遞鹹築繭觸窪鏇 (簾鹽鹽獵網廠壓顧範餘, 齋積齋顧獵願積觸製鏇 ~ 遞繭鑰顧餘餘蓋醖餘膚) 更多 | - | 2023-12-05 | ||
Standard of Care (Standard of Care (SoC)) | 鑰遞憲餘壓壓築醖簾鏇(鏇壓憲築願鏇獵製夢廠) = 糧鬱製窪膚繭憲蓋顧糧 憲鏇鬱遞鹹築繭觸窪鏇 (簾鹽鹽獵網廠壓顧範餘, 觸簾網構膚襯製艱齋蓋 ~ 壓艱繭願願淵築餘繭願) 更多 |