速递 | 胰腺癌总生存期延长超2倍！创新免疫疗法积极数据公布

2024-04-04

免疫疗法基因疗法临床结果临床2期

▎药明康德内容团队编辑Candel Therapeutics今天公布其在研病毒免疫疗法CAN-2409加抗病毒药物与标准护理（SoC）放化疗联用作为新辅助疗法，用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验的中期生存数据。分析显示，与仅接受SoC的患者相比，接受CAN-2409联合疗法患者的总生存期延长超过2倍。这项随机、开放标签的2期临床试验旨在评估CAN-2409加抗病毒药物（valacyclovir或acyclovir）的2-3次注射方案，与SoC标准治疗联用作为新辅助疗法，用以治疗可切除PDAC患者的安全性、初步疗效和生物活性。截至2024年3月29日数据截止日期的分析显示：▲CAN-2409治疗可切除PDAC患者的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）接受CAN-2409联合疗法的PDAC患者展现延长且持续的生存期改善（n=13），CAN-2409组的估计中位总生存期为28.8个月，而对照组仅为12.5个月。24个月时，在SoC放化疗后和手术前，接受CAN-2409联合疗法治疗患者的生存率为71.4%，而对照组的生存率为16.7%。在36个月时，接受CAN-2409联合疗法患者的估计生存率为47.6%，而对照组的生存率为16.7%。在数据截止时，接受CAN-2409联合疗法的7例患者中有4名仍然存活，其中2例患者从入组后存活超过50.0个月。而在对照组中的6例患者，只有1名在数据截止时仍然活着（存活时间为50.6个月）。对切除肿瘤的分析显示，患者在使用CAN-2409联合疗法后，其PDAC组织中出现密集的免疫细胞聚集，包括CD8+细胞、细胞毒性肿瘤浸润淋巴细胞和树突状细胞，证实该疗法能够激活强大的抗肿瘤免疫反应。在SoC中添加CAN-2409方案显示良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性，包括没有胰腺炎病例。▲CAN-2409抗肿瘤机制（图片来源：参考资料[2]）CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。HSV-tk可以将口服的valacyclovir转化为有毒的代谢物acyclovir。该候选疗法通过直接注射到肿瘤组织内，可杀死局部的肿瘤细胞，导致微环境中肿瘤特异性新抗原的释放，进而激活全身的抗肿瘤应答。此外，局部注射将免疫应答局部聚焦于肿瘤，能够最大限度地减少与全身静脉给药相关的全身毒性。▲CAN-2409的开发计划（图片来源：参考资料[2]）大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Candel Therapeutics Announces Positive Interim Data from Randomized Phase 2 Clinical Trial of CAN-2409 in Non-Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved April 4, 2024 from https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/candel-therapeutics-announces-positive-interim-data-randomized[2] Tipping the balance in favor of the immune system to fight cancer. Retrieved April 4, 2024 from https://ir.candeltx.com/static-files/ba7264e7-6cbd-40b1-92c8-a9b825a9fe4b免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构