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更新于：2026-05-07

Valacyclovir Hydrochloride

盐酸伐昔洛韦

更新于：2026-05-07

概要

基本信息

简介Valacyclovir Hydrochloride是抗病毒药物阿昔洛韦的L-缬氨酸酯盐。它的化学名称是L-缬氨酸-2-[(2-氨基-1,6-二氢-6-氧代-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。该药物于1995年6月23日在美国首次获批。VALTREX（Valacyclovir Hydrochloride）是阿昔洛韦的衍生物，其作用机制是DNA聚合酶抑制剂和病毒酶抑制剂。瓦拉西克洛韦氢氯化物适用于治疗生殖器疱疹、带状疱疹、水痘和唇疱疹等病症。此外，该药物也被用于HIV相关用途。

药物类型

小分子化药

别名

L-Valine ester with 9-((2-hydroxyethoxy)methyl)guanine、L-Valine, 2-((2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy)ethyl ester、Talavir

+ [38]

靶点

DNA polymerase x 病毒酶

作用方式

抑制剂

作用机制

DNA polymerase抑制剂(DNA聚合酶抑制剂)、病毒酶抑制剂

治疗领域

感染眼部疾病口颌疾病+ [2]

在研适应症

巨细胞病毒感染眼带状疱疹单纯疱疹+ [5]

非在研适应症

多形性胶质母细胞瘤慢性丙型肝炎高级别胶质瘤+ [3]

原研机构

GSK Plc

在研机构

GlaxoSmithKline KK

GSK Plc

Hyloris Pharmaceuticals SA

+ [2]

非在研机构

Glaxo Wellcome SA

Candel Therapeutics, Inc.

权益机构

AFT Pharmaceuticals Ltd.

Hyloris Pharmaceuticals SAQliniq B V

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1995-06-23),

水痘生殖器疱疹唇疱疹+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C13H21ClN6O4

InChIKeyZCDDBUOENGJMLV-QRPNPIFTSA-N

CAS号124832-27-5

关联

166

项与盐酸伐昔洛韦相关的临床试验

NCT06914479

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase 1 Study of a Combined Cytotoxic and Immune-Stimulatory Therapy in Pediatric and Young Adult Patients With Recurrent, Primary Malignant Brain Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of AdV-HSV1-TK and AdV-Flt3L in combination with valacyclovir for the treatment of patients with primary cancerous (malignant) brain tumors that can be removed by surgery (resectable) and that have come back after a period of improvement (recurrent). AdV-HSV1-TK and AdV-Flt3L use a virus modified in the laboratory to kill tumor cells and stimulate the immune system to recognize the tumor cells as "invaders" which can lead to tumor shrinkage. For this process to work, an oral anti-herpes medication called valacyclovir is also needed. Giving AdV-HSV1-TK, AdV-Flt3L and valacyclovir may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with resectable, recurrent primary malignant brain tumors.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Rogel Cancer Center: University of Michigan

NCT07346144

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II Study of an AAV-1 Mediated Dual-Payload Gene Therapy in Patients With High Grade Glioma

The goal of this clinical trial is to first define the Safety and Optimal Biological Dose (OBD) of study drug TGX-007 and to then further investigate the safety and efficacy in patients with newly diagnosed or recurrent Glioblastoma.
TGX-007 is a gene therapy drug delivered by a harmless adeno-associated virus (AAV) vector which delivers two combined therapeutic payloads to enable killing of proliferative cells and activation of an anti-tumour immune response. One is herpes simplex virus thymidine kinase (HSV-tk), which converts the pro-drug valaciclovir into an active drug that can kill tumour cells and the other is interleukin 12 (IL-12), which activates the body's immune system to recognise and fight the tumour.
Patients newly diagnosed with glioblastoma suitable for standard of care surgery and chemoradiotherapy or patients with recurrent glioblastoma suitable for further surgery may be eligible for the study. Patients will receive TGX-007 by a direct intratumoural injection and will then take the pro-drug valacyclovir orally for up to 21 days before proceeding to standard of care surgery.
The study is split into two phases. Phase I will treat patients at different dose levels of TGX-007 to identify the Optimal Biological Dose that will be used to further expand the study into Phase II. Phase II will expand the number of patients treated at the selected OBD to investigate how effective TGX-007 is at treating newly diagnosed and recurrent GBM.
Approximately 68 people aged 18-70 will take part in the study.

开始日期2026-04-21

申办/合作机构

Trogenix Ltd.

NCT07294547

/ RecruitingN/AIIT

Non-Inferiority Assessment of Valacyclovir Versus Valganciclovir as Prophylaxis Against CMV and EBV Viremia in Kidney Transplant Recipients: A Single-Center Prospective Randomized Pilot Study.

Opportunistic CMV viremia (primary infection or reactivation) is usually managed by taking prophylactic medication for both adult and pediatric kidney transplant patients. Most hospitals prescribe valganciclovir for this purpose but valacyclovir has also been used. The most unfavorable side effect of valganciclovir is bone marrow suppression which can be troublesome for kidney transplant patients who are already immunosuppressed. We aim to assess the non-inferiority of valacyclovir compared with valganciclovir in this study.

开始日期2025-11-27

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

100 项与盐酸伐昔洛韦相关的临床结果

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100 项与盐酸伐昔洛韦相关的转化医学

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100 项与盐酸伐昔洛韦相关的专利（医药）

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1,890

项与盐酸伐昔洛韦相关的文献（医药）

2026-05-01·Radiology case reports

Herpes zoster ophthalmicus with atypical occipital lobe and splenial lesions: A case report

Article

作者: Nelson, Steve ; Fadell, Serena

A 32-year-old male with past medical history of migraine headaches (last episode 15 years prior) presented with persistent headache lasting 2 days and with associated nausea, photophobia and phonophobia concerning for migraine. Subsequent visits to outside facilities suggested a cortical/subcortical infarct of the left medial occipital lobe secondary to migraines. However, after continued symptoms and the subsequent development of a maculopapular rash along the right orbit and eyelid, suspicion grew that this was not a simple case of migraine induced infarct. Cerebral spinal fluid analysis showed markedly elevated VZV antibodies further raising suspicion. After a 1-week course of high-dose oral valacyclovir the rash and headache resolved. This case demonstrates an atypical pattern of CNS involvement in herpes zoster ophthalmicus, with simultaneous splenial and medial occipital lesions - an imaging pattern not commonly reported in immunocompetent adults. The findings also highlight the importance of a good clinical history and the superior sensitivity of MRI in detecting subtle varicella-zoster-related encephalitic changes when CT is nondiagnostic.

2026-05-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Stromal Keratitis in the Zoster Eye Disease Study: Lessons Learned

Article

作者: Shen, Joanne ; Choulakian, Mazen ; Baratz, Keith H ; Cohen, Elisabeth ; Holland, Gary N ; Troxel, Andrea B ; Jacobs, Deborah S ; Lee, TingFang ; Jeng, Bennie H ; Prescott, Christina R ; Hochman, Judith S ; Colby, Kathryn ; Asbell, Penny

PURPOSE:

To report on the presentation, treatment, and visual outcome of stromal keratitis (SK) in the Zoster Eye Disease Study (ZEDS).

DESIGN:

Secondary analysis of SK end point of randomized clinical trial.

SUBJECTS:

Patients with herpes zoster ophthalmicus (HZO) were randomized in a double-masked clinical trial of oral valacyclovir 1 g daily or placebo for 1 year. They were followed prospectively every 3 months for 18 months for end points of SK, iritis (IR), endothelial keratitis (EK), or dendritiform epithelial keratitis (DEK).

METHODS:

Presentation of recurrent, new, or worsening SK was evaluated retrospectively by treatment assignment, randomization strata, and use of topical steroids. Investigators had been allowed discretionary treatment of end points including open-label valacyclovir and topical steroids. Visual outcome and treatment with open-label oral valacyclovir and topical steroids were evaluated.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Use of open-label valacyclovir and topical steroid treatment of recurrent, new, or worsening SK, and visual acuity at 12 months.

RESULTS:

Recurrent, new, or worsening SK occurred in 105 of 527 participants (20%). The randomization group was not associated with this complication. Mean best-corrected visual acuity at enrollment was logMAR 0.10 ± 0.14 with no difference at 1 year, logMAR 0.13 ± 0.2, and no difference between valacyclovir and placebo groups at enrollment or at 1 year. Among the 105 instances of SK, 79 (75%) were recognized at scheduled study visits rather than at episodic visits. In only 11 of 105 (10%) of recurrent, new, or worsening SK did masked investigators opt to treat with open-label oral antiviral. At the time of SK complication, 52 of 105 participants (50%) were receiving topical steroids, but 47 of 52 participants (90%) receiving topical steroids were using 1× daily or less, 21 of 47 participants (45%) were using high potency, and 26 of 47 participants (55%) were using low potency (P = .47). Of 48 of 105 participants (47%) receiving no topical steroids at recurrent, new, or worsening SK, 18 of 48 (38%) had discontinued steroids in the prior 3 months. A total of 38 of 48 participants (75%) receiving no topical steroids at complication SK were subsequently treated with high-potency steroids 2× daily or more. Of 26 of 52 participants (50%) receiving low-potency steroids at SK complication, 23 of 26 (88%) were treated with increase in frequency only.

CONCLUSIONS:

Individuals with ocular complications of HZO who develop SK generally maintain very good vision without the use of oral antiviral therapy when monitored closely and SK is recognized and treated. Low-potency topical steroids should be considered for treatment and ongoing suppression of SK in HZO.

2026-05-01·BJOG-AN INTERNATIONAL JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

Congenital CMV Infection: Determination of Transplacental Passage of Aciclovir by Ex Vivo Placental Perfusion

Article

作者: Ville, Yves ; Bardon, Valentine Faure ; Guilleminot, Tiffany ; Stirnemann, Julien ; Treluyer, Jean‐Marc ; Gaubert, Isidore ; Leruez‐Ville, Marianne ; Ollivier, Helyett ; Lui, Gabrielle ; Bournaud, Leo Froelicher

ABSTRACT:

Objective:

To quantify the transplacental transfer of aciclovir at an amount equivalent to 2 g of valaciclovir corresponding to the fractionated dosing regimen given four times daily used to reduce congenital cytomegalovirus (CMV) transmission and to treat the CMV‐infected fetus.

Design:

Experimental ex vivo study.

Setting:

Dual closed‐loop perfusion of isolated human placental cotyledons.

Population:

Placentas collected at term.

Methods:

Placental transfer was assessed using the dual closed‐loop ex vivo perfusion. Aciclovir was perfused in the maternal compartment at a concentration corresponding to the oral dose of 2 g of valaciclovir taken every 6 h (8 g/day). Samples from maternal and fetal compartments were collected at regular intervals over a 3‐h period. Aciclovir concentrations were measured using chromatographic techniques. The transfer rate was calculated as the ratio of the number of moles of fetal aciclovir to the number of fetal and maternal moles at 3 h.

Results:

Nine perfusion experiments met the criteria for success and could be used for interpretation. The mean transplacental transfer rate of aciclovir was 17.4% (SD: 7.8%). With a single 2 g dose, fetal exposure to aciclovir remained below the IC50 for CMV.

Conclusion:

The transplacental transfer of aciclovir is low. Despite aciclovir's low molecular weight and hydrophilicity, moderate plasma protein binding and rapid renal elimination may limit placental availability, and the observed transfer was lower than expected for passive diffusion, suggesting involvement of facilitated uptake or efflux mechanisms. These results support the current rationale for high‐dose valaciclovir regimens in pregnancy and suggest a potential role for transporter‐mediated drug transfer.

299

项与盐酸伐昔洛韦相关的新闻（医药）

2026-05-04

·药策论讯

2026.04.30药品注册审评、批准等概况

一、概述本简报汇总近批次重要审评审批信息（数据截止日期：2026年4月30日）。二、NMPA批准上市品种 2.1 创新药批准信息表格序号药品名称商品名申请人批准日期适应症附条件/常规1苯甲酸安达艾替尼胶囊安比锐®鞍石药业（宁波）有限责任公司2026-04-30既往经含铂化疗进展或不耐受，且EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者附条件批准2贝泽昔替尼片邦瑞顺®杭州邦顺制药股份有限公司2026-04-30中危-2或高危骨髓纤维化(PMF/PPV-MF/PET-MF)成年患者一线治疗常规批准3伏欣奇拜单抗注射液金蓓欣®长春金赛药业有限责任公司2026-04-30对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作常规批准重点品种详细说明：苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐®）企业：鞍石药业（宁波）有限责任公司靶点/机制：高选择性EGFR小分子不可逆抑制剂，靶向EGFR 20号外显子插入突变市场分析：EGFR ex20ins突变是NSCLC中较为难治的亚型，传统EGFR靶向药对其天然耐药。该品种填补了国内该领域国产靶向药的空白，为这类患者提供了新的治疗选择。宁波市首个获批1类创新药。临床数据：基于KANNON研究(n=92)：ORR 42.7%，DCR 86.5%，mDoR 8.7个月，mPFS 6.2个月；脑转移亚组(38例)ORR达47.4%同品种上市企业：目前国内已上市EGFR-TKI类药物众多，但专门针对EGFR ex20ins突变的国产创新药较少在申报企业量：EGFR ex20ins赛道有多个品种在研，包括伏美替尼、奥希替尼等也在探索该适应症数据来源：国家药监局附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊上市贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）企业：杭州邦顺制药股份有限公司靶点/机制：全球首个高选择性JAK2单靶点抑制剂，对JAK2及JAK2-V617F均展现亚纳摩尔级抑制效力市场分析：骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，传统JAK抑制剂存在感染风险，高选择性JAK2单靶点有望减少JAK1抑制带来的感染风险数据来源：国家药监局批准贝泽昔替尼片上市国产自主研发1类新药贝泽昔替尼片获批上市！伏欣奇拜单抗注射液（金蓓欣®）企业：长春金赛药业有限责任公司靶点/机制：抗IL-1β全人源单克隆抗体，阻断IL-1β介导的下游炎症信号通路市场分析：国内首个获批痛风适应症的IL-1β单抗。临床数据显示单次给药后12周降低90%复发风险，24周后降低87%复发风险数据来源：国家药监局批准伏欣奇拜单抗注射液上市 2.2 生物制品批准信息表格序号受理号药品名称申请人批准日期1CYSB2500041乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司2026-04-282CYSB2600012利妥昔单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2026-04-283CYSB2600013利妥昔单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2026-04-28 数据来源：2026年04月29日药品批准证明文件送达信息 2.3 化学药批准信息表格序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2550146盐酸伐昔洛韦片天津天士力（辽宁）制药有限责任公司国药准字H202690992026-04-282CYHB2550209阿昔洛韦片石药集团欧意药业有限公司国药准字H202690982026-04-283CYHB2600055艾曲泊帕乙醇胺片宁波美诺华天康药业有限公司————2026-04-284CYHB2600132玻璃酸钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司————2026-04-285CYHB2600133玻璃酸钠滴眼液石家庄格瑞药业有限公司————2026-04-28 数据来源：2026年04月29日药品批准证明文件送达信息三、药品通知件送达信息 3.1 2026年04月29日通知件送达信息表格序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2500696玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司2026-04-282CYZB2501497清热明目茶株洲千金药业股份有限公司2026-04-28 3.2 2026年04月28日通知件送达信息表格序号受理号药品名称申请人签发日期1JYHB2500310布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）Mylan Pharmaceuticals Inc.；晖致医药有限公司2026-04-272JYHB2500311布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）Mylan Pharmaceuticals Inc.；晖致医药有限公司2026-04-273JYSB2600003美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司2026-04-274JYSB2600004美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司2026-04-27 数据来源： 2026年04月29日药品通知件送达信息2026年04月28日药品通知件送达信息四、CDE重要审评动态 4.1 突破性治疗品种公示（4月28日）表格序号药品名称申请人适应症1SYS6010石药集团食管鳞癌2IBI363信达生物MSS/pMMR型结直肠癌3—康诺亚—4—礼来—5—百时美施贵宝— 数据来源：CDE突破性治疗品种公示 4.2 重点关注：拜耳Asundexian片申报并纳入优先审评受理日期：2026年4月29日申报内容：CDE受理Asundexian片适应症：降低非心源性缺血性卒中或TIA成人患者的卒中复发风险靶点/机制：FXIa抑制剂（全球首创）临床亮点：基于III期OCEANIC-STROKE研究，在联合抗血小板治疗的情况下，未增加ISTH大出血风险，同时显著降低缺血性卒中风险数据来源：CDE优先审评品种公示 4.3 1类新药批准临床动态（4月27日-5月2日）根据公开资料整理，上周有14款1类新药获批临床，主要包括：表格序号药品名称企业备注1—长风药业—2—恒瑞医药—3—翰森制药HS-20136注射液4—信达生物IBI3031、IBI1155—甘李药业GLR1059（ADC）6—健康元JKN2502 数据来源：一周新药临床进展五、近期重要申报上市品种表格序号药品名称企业申报日期申报类型备注1万基奥仑赛注射液华道生物2026-04-30NDA（CDE）受理号CXSS2600077；1类治疗用生物制品；HD CD19 CAR-T 数据来源：一周新药速览六、审评审批平台入口表格平台网址主要功能国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/药品批准证明文件送达信息、进展成效药品审评中心https://www.cde.org.cn/受理品种信息、临床试验默示许可、优先审评公示NMPA批件发布https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsyp/index.html药品批件发布列表NMPA送达信息https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/index.html药品送达信息汇总七、备注数据时效性：本简报汇总信息截止至2026年4月30日。信息完整性：部分品种详细信息（如同品种上市企业、在申报企业量）需进一步检索CDE数据库，本简报已尽可能标注可获取的信息。数据来源：所有信息均来自国家药品监督管理局(NMPA)、药品审评中心(CDE)官网及权威医药媒体公开报道。

2026-05-02

·今日头条

治疗疱疹病毒感染的临床药理学新视角

进口͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟（Aboyvir）治疗疱疹病毒感染的临床药理学新视角：从病毒DNA链终止到宿主代谢微环境重塑的范式演进一、全球疱疹病毒感染的流行病学挑战与治疗困境疱疹病毒科（Herpesviridae）是人类最成功的寄生者之一。世界卫生组织最新流行病学数据显示，全球约有37亿人感染单纯疱疹病毒1型，近5亿人感染单纯疱疹病毒2型，带状疱疹每年新增病例约3000万例，单纯疱疹病毒分为HSV-1和HSV-2两大亚型：HSV-1多通过唾液或亲密接触传播，引起口唇周围成簇小水疱；HSV-2主要通过性接触传播，累及生殖器区域；水痘-带状疱疹病毒初次感染表现为水痘，当免疫力下降时被再度激活，沿神经走行区域出现成簇水疱并伴有神经痛-。 ͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟ 当前临床一线药物为阿昔洛韦、伐昔洛韦，均属核苷类抗病毒药，通过抑制病毒DNA聚合酶发挥作用-。然而，无法阻断潜伏库的代谢维持机制，且长期使用中可能存在生物利用度波动与个体反应差异等问题。在此背景下，进口͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟（Aboyvir）作为一种新型外用制剂，凭借其独特的宿主靶向抗病毒策略，为疱疹病毒感染的管理提供了全新思路。二、作用机制：从“直接杀伤”到“代谢断供”的策略跃迁 ͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟的作用机制代表了抗疱疹病毒药物研发的范式转换——从传统的病毒蛋白靶向转向宿主代谢微环境调节。高度依赖宿主细胞的糖酵解与脂肪酸氧化通路，病毒通过劫持宿主线粒体呼吸链，为自身基因沉默与周期性再激活提供能量支撑。这一代谢依赖特性催生了宿主靶向抗病毒新策略——通过重塑细胞代谢微环境，而非直接攻击病毒颗粒，达到长期控制感染的目的。具体而言，͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟的作用机制呈现多靶点协同特征：第一，干扰病毒吸附与入侵。天然活性成分可与病毒包膜糖蛋白发生特异性结合，干扰病毒颗粒对宿主细胞表面的黏附过程，相关研究表明，部分植物多酚类成分可改变疱疹病毒糖蛋白gB的空间构型，使病毒在数小时内丧失感染能力。第二，竞争性抑制病毒DNA聚合酶。有效成分进入感染细胞后，可竞争性抑制病毒DNA聚合酶活性，阻碍病毒基因组的复制与转录，减少子代病毒颗粒的生成。第三，代谢微环境调节。这是͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟区别于传统核苷类药物最具创新性的机制。与传统药物直接抑制病毒DNA聚合酶不同，͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟通过降低神经元内病毒复制所需的核苷酸池浓度，使单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒及生殖疱疹相关毒株均面临“能量断供”困境-21。病毒颗粒虽未被直接杀灭，却失去了再激活所必需的能量底物。临床前研究模型显示，在模拟三叉神经节潜伏感染的体外系统中，͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟干预组病毒再激活所需的代谢底物水平下降约60%。第四，免疫调节与屏障修复。 ͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟有助于增强局部组织免疫应答，促进干扰素等细胞因子的释放，有利于受损皮肤黏膜的修复。值得特别关注的是，͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟采用的代谢微环境调节机制不针对病毒特定蛋白，这一特征对于需要长期管理的复发性疱疹感染患者尤为重要——传统核苷类药物长期使用面临耐药株筛选的风险，而宿主靶向策略从根源上规避了这一困境。三、临床研究：循证数据与疗效验证国际多中心临床研究数据显示，针对1200余例1-2型疱疹患者，͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟外用膏表现出积极的临床价值：单纯疱疹患者72小时内结痂率达91%，生殖器疱疹溃疡愈合时间较传统方案缩短2.3天，带状疱疹后遗神经痛发生率降至11.7%-19。在后遗神经痛这一带状疱疹最棘手的并发症方面，针对免疫抑制人群的观察数据表明，规律使用该制剂的带状疱疹患者，其疼痛持续时间平均缩短。对于反复复发生殖疱疹的受试者，阿博维尔联合常规管理方案可降低年度发作频次 ͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟外用剂型通过透皮递送系统作用于局部神经末梢，系统暴露量极低，避免了口服抗病毒药物常见的肝肾代谢负担。该制剂为纯天然植物来源配方，全程无激素添加，皮肤黏膜相容性良好，适配面部、黏膜等敏感部位使用。四、全球首款意义与监管审批 ͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟作为首个将宿主代谢微环境调节理念实现临床转化的疱疹外用制剂，代表了疱疹治疗领域从“抑制复制”到“代谢干预”的里程碑式跨越。该从药品可及性角度而言，2026年，进口͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟（Aboyvir）外用膏获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式登陆国内市场。这一获批背景值得置于药品国际化流通的宏观趋势中理解——当前中国药品市场正经历从仿制药主导到加速引入海外创新制剂的转型。͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟以纯天然植物来源配方和无激素添加的双重优势，填补了当前国内疱疹外用制剂市场中非激素植物源干预品的空白。五、前景与展望从病毒学视角看，彻底根除神经元内的潜伏感染仍是终极挑战，但͞阿͟͞博͟͞维͟͞尔͟代表的宿主靶向策略为慢性感染管理提供了重要的范式参照。其通过代谢干预削弱病毒再激活能力的设计理念，绕开了传统药物面临的耐药性与系统性毒性两大瓶颈，或将推动更多以宿主因子为靶点的抗潜伏感染药物研发。

2026-04-30

·米内网

【重磅】以岭药业拿下超11亿注射剂

精彩内容 4月29日，以岭药业公告称，其3类仿制药盐酸溴己新注射液获批上市、视同过评。该产品是一种黏液调节剂，用于慢性支气管炎、哮喘等，2025年在中国三大终端六大市场销售额超11亿元，为咳嗽和感冒用药TOP3产品。以岭药业新获批产品信息来源：公司公告，米内网整理盐酸溴己新注射液是一种黏液调节剂，用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者，目前已纳入国家医保乙类药目录。 2023-2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），盐酸溴己新注射液销售规模均超11亿元，在咳嗽和感冒用药产品格局中稳居前三。 2025年中国三大终端六大市场咳嗽和感冒用药产品格局来源：米内网格局数据库米内网数据显示，盐酸溴己新注射液目前有28家企业拥有生产批文，石家庄四药、一品红制药、以岭药业等24家以新分类报产获批、视同过评，仁合益康、上海旭东海普药业、山东圣鲁制药3家均以补充申请获批过评。 2025年至今，以岭药业已有5款新品获批上市，包括芪防鼻通片、苯胺洛芬注射液2款1类新药，以及二羟丙茶碱注射液、盐酸伐昔洛韦片和盐酸溴己新注射液3款仿制药，覆盖五官科中成药、神经系统化药、呼吸系统化药、全身用抗感染化药等治疗大类。 2025年至今以岭药业获批上市新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 4月28日，以岭药业发布2025年年报及2026年一季报。报告期内，公司分别实现营收78.31亿元（+20.24%）和24.4亿元（+3.46%）、归母净利润12.86亿元（+277.56%）和4.09亿元（+25.43%）。整体来看，公司业绩呈现稳健增长之势。来源：东方财富网细分领域上看，2025年报告期内，以岭药业以心脑血管、呼吸系统疾病用药为代表的核心产品保持稳定增长，市场份额进一步巩固。其中，心脑血管相关产品累计收入39.56亿元，同比增长2.06%；呼吸系统相关产品累计收入20.17亿元，同比增长153.71%。利润分红方面，根据同步披露的2025年年度利润分配预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元，合计派发现金红利约8.35亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告、东方财富网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与盐酸伐昔洛韦相关的药物交易

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D00398	盐酸伐昔洛韦	J05AB11	DB00577

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞病毒感染	澳大利亚	Sun Pharma ANZ Pty Ltd.	2009-07-09
眼带状疱疹	澳大利亚	Sun Pharma ANZ Pty Ltd.	2009-07-09
单纯疱疹	中国	丽珠集团丽珠制药厂	1996-01-01
水痘	美国	GSK Plc	1995-06-23
生殖器疱疹	美国	GSK Plc	1995-06-23
唇疱疹	美国	GSK Plc	1995-06-23
带状疱疹	美国	GSK Plc	1995-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床3期	美国	Glaxo Wellcome SA	1999-06-01
HIV感染	临床3期	加拿大	Glaxo Wellcome SA	1999-06-01
慢性丙型肝炎	临床2期	美国	GSK Plc	2012-04-01
多形性胶质母细胞瘤	临床2期	美国	Candel Therapeutics, Inc.	2007-03-01
高级别胶质瘤	临床2期	美国	Candel Therapeutics, Inc.	2007-03-01
可切除非小细胞肺癌	临床1期	美国	Candel Therapeutics, Inc.	2017-05-04
胰腺腺癌	临床1期	美国	Candel Therapeutics, Inc.	2008-08-01
病毒感染	临床前	比利时	Hyloris Pharmaceuticals SA	2023-12-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04710030 (VALMCI, CTgov)	临床2期	轻度认知障碍 \| 单纯疱疹	50	Valacyclovir hydrochloride 500mg caplet (Valacyclovir)	鏇齋壓壓齋鏇選觸膚築(糧蓋製衊壓顧獵廠壓範) = 壓鏇膚繭夢淵夢醖淵遞壓獵窪鏇齋糧鬱鬱製構 (膚憲顧遞鹽醖膚餘選淵, 餘獵壓製鹽鹽範範遞襯 ~ 願簾艱積艱襯襯衊選鹽) 更多	-	2026-03-31
				Placebo sugar pill caplet (Placebo)	鏇齋壓壓齋鏇選觸膚築(糧蓋製衊壓顧獵廠壓範) = 窪鬱遞鹹積鹽鹹蓋製遞壓獵窪鏇齋糧鬱鬱製構 (膚憲顧遞鹽醖膚餘選淵, 鹹壓觸淵製襯壓襯鏇選 ~ 顧壓憲壓膚艱蓋襯簾顧) 更多
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	造血干细胞移植	79	Letermovir	鹽膚餘鏇繭網築願獵觸(齋夢艱齋鏇網廠鏇壓顧) = 鹽醖積獵鏇範憲觸窪夢壓鏇鏇鬱鏇淵鹹衊膚範 (鑰蓋齋鑰蓋淵糧簾夢膚 ) 更多	不佳	2026-02-04
				Valacyclovir	鹽膚餘鏇繭網築願獵觸(齋夢艱齋鏇網廠鏇壓顧) = 糧蓋膚觸積遞膚構製餘壓鏇鏇鬱鏇淵鹹衊膚範 (鑰蓋齋鑰蓋淵糧簾夢膚 ) 更多
NCT03282916 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	阿尔茨海默症 HSV-1 or HSV-2	120	Valacyclovir 4 g/d (HSV Seropositivity + Early Symptomatic Alzheimer Disease)	廠憲範鏇遞窪廠積醖製(築網選蓋選廠壓艱鬱鑰) = 製網繭網選齋襯壓襯選齋壓觸範構遞鏇齋構顧 (鹽鏇獵餘遞艱鑰糧艱鹽, 8.80 ~ 12.91) 更多	不佳	2025-12-17
				Placebo (HSV Seropositivity + Early Symptomatic Alzheimer Disease)	廠憲範鏇遞窪廠積醖製(築網選蓋選廠壓艱鬱鑰) = 襯壓網鏇蓋艱憲廠簾築齋壓觸範構遞鏇齋構顧 (鹽鏇獵餘遞艱鑰糧艱鹽, 4.88 ~ 8.97) 更多
NCT03282916 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 单纯疱疹	120	Valacyclovir (Valacyclovir)	壓淵選蓋製顧鹽觸築範(選憲衊餘遞餘窪鬱築觸) = 艱簾範鹽憲糧餘願艱繭獵膚鹹網簾鬱獵選壓構 (壓製遞鹽築淵願繭壓簾, 6.6) 更多	-	2025-09-08
				Placebo (Placebo)	壓淵選蓋製顧鹽觸築範(選憲衊餘遞餘窪鬱築觸) = 淵願壓壓窪衊襯鏇遞鏇獵膚鹹網簾鬱獵選壓構 (壓製遞鹽築淵願繭壓簾, 7.6) 更多
GlobeNewswire 人工标引	N/A	新冠肺炎后遗症	27	Valacyclovir + Celecoxib + Pulsed Paxlovid	艱選鹹構觸範網壓願遞(鏇簾鬱構網觸齋鹹襯鹽): P-Value = <0.0001 更多	积极	2025-09-04
				Valacyclovir + Celecoxib
NCT04448392 (CTgov)	临床1期	新生儿疱疹	7	Valacyclovir	壓糧糧繭艱觸鬱醖憲夢(選鏇鬱窪壓淵糧製鬱膚) = 製顧顧憲鹽鑰鬱顧遞網獵選齋獵艱艱窪積鬱衊 (築窪艱願鹹簾糧淵鏇糧, 16.8) 更多	-	2025-06-24
ZEDS (ARVO2025)	临床3期	眼带状疱疹	527	Oral valacyclovir 1000 mg	襯淵鏇鬱夢衊糧艱餘積(鹽鹽遞襯窪鹹鹹憲餘鑰) = 膚醖範鬱築獵鑰憲顧繭製築獵觸鹽蓋夢觸構鏇 (鏇積觸淵醖壓選壓願艱, 0.27) 更多	积极	2025-05-04
				Placebo	襯淵鏇鬱夢衊糧艱餘積(鹽鹽遞襯窪鹹鹹憲餘鑰) = 鹹窪膚糧膚積製範糧壓製築獵觸鹽蓋夢觸構鏇 (鏇積觸淵醖壓選壓願艱, 0.27) 更多
ZEDS (ARVO2025)	N/A	眼带状疱疹	527	Valacyclovir 1000mg	積憲繭糧選鹽憲顧鏇顧(範廠鏇醖艱壓襯積願襯) = 窪網醖鬱窪齋築鹹鬱築糧遞製衊淵餘鹽醖廠顧 (簾鬱窪壓鏇窪壓壓製蓋 ) 更多	积极	2025-05-04
				Placebo	積憲繭糧選鹽憲顧鏇顧(範廠鏇醖艱壓襯積願襯) = 顧醖鹹膚鹽鏇淵獵遞簾糧遞製衊淵餘鹽醖廠顧 (簾鬱窪壓鏇窪壓壓製蓋 ) 更多
NCT00589875 (BrTK02, CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 高级别胶质瘤	52	Radiation therapy+Temozolomide+Valacyclovir+CAN-2409	艱鹹簾艱壓壓範艱觸鹽 = 獵夢簾構壓蓋憲鏇醖廠蓋鬱醖糧顧觸壓壓壓膚 (餘壓範醖艱構餘鏇鑰觸, 積遞顧構遞艱醖壓築範 ~ 衊簾願選壓繭醖網構鏇) 更多	-	2024-04-03
NCT05094414 (Pubmed \| Biomedicines) 人工标引	临床1期	膀胱过度活动症综合征 Epstein-Barr virus \| John Cunningham virus \| BK virus ... 更多	58	Valacyclovir 500 mg	構蓋鏇選鑰繭憲衊築窪(簾衊築膚願壓鑰醖醖艱) = 範顧構廠遞醖鏇鹽願獵製鏇顧網窪壓遞鏇衊糧 (顧衊廠鬱衊遞願廠築簾 ) 更多	积极	2024-02-26
				Valacyclovir (Control)	遞鏇夢醖遞齋蓋夢構襯(襯積醖觸鬱構選鬱簾衊) = 壓築選鏇鏇憲衊鑰鑰蓋鏇觸觸顧網廠糧顧壓簾 (顧糧糧構構窪鹽憲積淵 )