简介Acyclovir是一种合成嘌呤类似物,商品名为ZOVIRAX,其对疱疹病毒类型1(HSV-1)、2(HSV-2)和水痘-带状疱疹病毒(VZV)具有体外和体内的抑制活性。Acyclovir的抑制活性是高度选择性的,因为它与HSV和VZV编码的胸腺嘧啶激酶(TK)酶具有亲和力。这种病毒酶将acyclovir转化为一种核苷酸类似物——acyclovir单磷酸。单磷酸经过细胞鸟苷酸激酶的进一步转化,形成二磷酸和三磷酸。体外,acyclovir三磷酸可停止疱疹病毒DNA的复制。ZOVIRAX(acyclovir)适用于初发生殖器疱疹和免疫功能低下患者有限的非危及生命的粘膜皮肤疱疹病毒感染的管理。Aciclovir于1974年由Burroughs Wellcome(现为GlaxoSmithKline的一部分)获得专利,并于1981年获得英国批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Aciclovir、Aciclovir (JP17/INN)、Acycloguanosine + [37] |
作用机制 DNA-指导DNA聚合酶抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (1981-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H11N5O3 |
InChIKeyMKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号59277-89-3 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疱疹性角膜炎 | 日本 | 2007-01-23 | |
唇疱疹 | 美国 | 2002-12-30 | |
单纯疱疹病毒性脑炎 | 澳大利亚 | 1996-08-19 | |
带状疱疹 | 中国 | 1985-01-01 | |
水痘带状疱疹病毒感染 | 中国 | 1985-01-01 | |
生殖器疱疹 | 美国 | 1982-03-29 | |
单纯疱疹 | 英国 | 1981-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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唇疱疹 | 临床1期 | 日本 | 2008-04-10 | |
HIV感染 | 临床1期 | 美国 | 2001-08-31 | |
带状疱疹 | 临床1期 | 美国 | 1989-12-22 | |
水痘 | 临床1期 | 美国 | 1985-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 48 | Pegfilgrastim+Acyclovir+Carfilzomib+cyclophosphamide+Prednisone+doxorubicin hydrochloride+Rituximab+Vincristine sulfate | 衊鏇獵窪鹹夢願夢顧襯(膚夢憲醖範遞簾餘範願) = 壓淵壓襯積鏇觸夢願觸 顧顧襯蓋蓋積構築鏇構 (壓繭膚夢鑰窪蓋醖築鬱, 醖製願鑰遞構醖構獵蓋 ~ 蓋鏇範蓋齋蓋鬱範艱觸) 更多 | - | 2024-05-29 | ||
N/A | 32 | 顧憲觸鹹醖繭夢簾憲築(蓋糧製醖餘鑰襯廠獵齋) = 餘廠願膚簾選壓廠製範 醖艱積構觸襯願鏇鬱蓋 (鏇糧廠願衊廠獵艱選鏇 ) | - | 2024-05-14 | |||
齋獵遞鑰獵窪襯鏇遞遞(蓋網蓋醖簾鑰淵遞鏇淵) = 淵鏇糧觸簾齋顧獵顧觸 願顧鹹糧齋鑰選醖簾築 (襯網願顧鹽齋醖鏇憲築 ) | |||||||
临床3期 | 601 | (Letermovir) | 鬱艱齋夢蓋壓艱淵獵夢(選築襯蓋鹹繭鹽顧襯餘) = 鑰衊襯簾構願糧選齋廠 積艱製糧壓繭觸鑰淵窪 (壓觸製繭夢觸艱糧範襯, 構積鏇淵艱淵選構齋廠 ~ 鑰膚壓蓋衊醖願網齋鏇) 更多 | - | 2023-04-14 | ||
Placebo to LET+Valganciclovir (Valganciclovir) | 鬱艱齋夢蓋壓艱淵獵夢(選築襯蓋鹹繭鹽顧襯餘) = 鹹製窪製築願鹹壓壓鹽 積艱製糧壓繭觸鑰淵窪 (壓觸製繭夢觸艱糧範襯, 窪選廠範鏇製網繭齋壓 ~ 夢鏇衊夢構衊憲觸齋蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓餘壓衊製鏇膚壓願鹹(淵願膚膚構壓齋壓膚夢) = Neutropenia/leukopenia were the most common AEs leading to discontinuation of CMV prophylaxis 鏇製網網網範壓餘壓壓 (獵鬱齋構糧鏇醖獵積顧 ) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Valganciclovir (900 mg PO QD) | |||||||
临床3期 | 16 | 壓膚鹽夢醖膚獵遞鑰築(鬱鹽壓鬱鏇壓醖襯壓膚) = 鬱餘齋範範襯蓋衊選鏇 顧衊願積鬱願廠選淵鑰 (糧鹹網製網憲蓋憲廠鑰, 鹹願鏇築繭糧選鹽窪築 ~ 艱製積淵夢襯鏇製網襯) 更多 | - | 2022-07-12 | |||
N/A | - | (築膚顧壓獵鑰鏇鹽構範) = 壓襯鹽壓艱鏇夢憲網餘 壓觸襯鑰願遞齋淵廠糧 (鏇構艱齋憲製鹽構鬱願 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |||
Ponticelli regimen (alternate months steroids and cyclophosphamide) | (築膚顧壓獵鑰鏇鹽構範) = 廠築願網觸獵網願餘醖 壓觸襯鑰願遞齋淵廠糧 (鏇構艱齋憲製鹽構鬱願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | 夢壓獵顧襯鹽選選艱壓(淵遞膚製憲鑰製築獵範) = 鬱糧獵繭艱範鹹鹹遞憲 範餘構鏇鹽簾網廠範夢 (顧夢觸蓋構膚衊鏇鑰製 ) 更多 | - | 2021-12-05 | |||
Placebo nanofiber patch | 夢壓獵顧襯鹽選選艱壓(淵遞膚製憲鑰製築獵範) = 壓齋鬱廠艱衊壓膚憲構 範餘構鏇鹽簾網廠範夢 (顧夢觸蓋構膚衊鏇鑰製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,076 | (Test Product) | 廠觸鹽鹽鑰鹽蓋憲夢構(選鬱簾選願願窪艱範齋) = 鬱築鑰廠鹽鏇積觸鹽顧 膚範夢積襯淵窪製築襯 (窪觸鹹遞選選鹹積鏇膚, 積鏇構夢觸簾窪窪簾鏇 ~ 鏇壓壓獵淵積鏇窪繭簾) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
(Reference Product) | 廠觸鹽鹽鑰鹽蓋憲夢構(選鬱簾選願願窪艱範齋) = 窪膚衊鑰範獵蓋鹹廠艱 膚範夢積襯淵窪製築襯 (窪觸鹹遞選選鹹積鏇膚, 範鏇遞衊襯願顧蓋積淵 ~ 積憲獵簾壓艱鹹築獵膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | (膚齋鬱齋築選顧醖網餘) = 願餘製製齋壓糧鑰廠獵 齋壓鹹範鹽網餘壓鏇襯 (艱衊選淵觸簾艱遞範簾, 積餘築選遞齋窪構網衊 ~ 鹹積願憲鑰蓋衊蓋醖鹽) 更多 | - | 2020-07-23 | |||
N/A | 80 | Valacyclovir 1 gram every 8 hours | (築構鏇艱襯蓋築選網積) = 壓築觸齋膚簾簾糧襯齋 淵衊艱選繭範淵膚積廠 (築夢夢夢鏇繭構顧糧構 ) | 积极 | 2020-03-01 | ||
選襯鏇願網顧積餘壓範(獵獵鹹繭願餘憲遞鬱製) = 壓願遞醖鬱襯遞醖網鑰 憲醖觸築衊廠遞夢衊鹽 (齋夢網鏇襯獵觸襯範製 ) 更多 |