微芯生物创始人、董事长鲁先平博士在新闻稿中表示,西达本胺三联疗法的3期临床试验获得批准是微芯生物在肿瘤领域取得的重要里程碑。西达本胺独特的作用机制不仅揭示了表观遗传学和肿瘤免疫治疗相结合的巨大潜力,更为未来的抗肿瘤免疫治疗领域提供了新的思路和方法。研发团队正在加速拓展其临床开发进程。
结直肠癌是中国发病率和死亡率较高的常见癌症之一。有数据显示,晚期CRC患者中,微卫星稳定型/错配修复完整(MSS/pMMR)型患者占比超过90%,该部分患者无法从免疫单药治疗中获益,存在迫切的临床需求。 已有2期临床研究结果显示,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,使用三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达 64.0%,ORR达44.0%,中位PFS 达7.3个月。 就在上个月(6月8日),西达本胺被NMPA药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗品种”,拟定适应症为西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整型的结直肠癌。
参考资料:
[1]微芯生物抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺治疗结直肠癌Ⅲ期临床试验申请获NMPA批准. Retrieved Jul 23, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ujIZyNauBXpcM-n3tKItJQ