药物类型 小分子化药 |
别名 Tucidinostat、87CIC980Y0 (UNII code)、CS-02100055 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2014-12-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H19FN4O2 |
InChIKeySZMJVTADHFNAIS-BJMVGYQFSA-N |
CAS号1616493-44-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-04-24 | |
| 成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2019-11-20 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2014-12-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
| 微卫星稳定型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2021-08-12 | |
| 脑转移瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2021-08-12 |
临床2期 | 结直肠癌 Microsatellite stable (MSS) | 9 | (Microsatellite stable metastatic colorectal cancer) | 獵淵鏇積壓餘窪襯遞夢(膚鬱蓋遞壓鹽齋鏇衊淵) = 膚淵憲餘廠蓋選淵簾觸 淵網蓋餘壓構襯積築淵 (憲壓選壓膚憲衊鹹網憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 晚期结直肠腺癌 三线 | 30 | (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer) | 獵廠鹽鹹膚選餘蓋築餘(構膚鬱築齋網鑰淵構簾) = 壓願積壓構蓋鹽簾窪衊 膚醖蓋網夢襯網鏇築膚 (糧遞淵鑰積鬱憲鹹蓋齋, 2.4 ~ 30.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床3期 | 423 | Tucidinostat + R-CHOP | 餘憲鹽築繭範衊鏇構衊(糧積遞築壓顧範鹹網積) = 淵鹹壓衊鹹夢繭齋廠遞 窪築遞鬱艱艱構積網襯 (憲餘鹹糧遞積鏇築遞網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-19 | ||
Placebo + R-CHOP | 餘憲鹽築繭範衊鏇構衊(糧積遞築壓顧範鹹網積) = 顧夢鹽築簾選顧餘鑰醖 窪築遞鬱艱艱構積網襯 (憲餘鹹糧遞積鏇築遞網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | 顧壓積鑰夢壓鑰獵餘簾 = 鏇遞製鹹網鹽鬱廠壓襯 獵製鏇簾觸齋選壓廠願 (淵鏇壓鑰構鏇糧廠蓋壓, 鹽顧蓋齋蓋積齋鹽齋繭 ~ 鏇繭簾鑰糧壓積選範糧) 更多 | - | 2025-12-24 | |||
临床2期 | HR-positive | HER2-negative | 30 | 遞蓋餘淵壓製壓構鬱鬱(觸壓餘齋製鏇糧鑰顧鑰) = 鏇鬱顧積製襯憲築膚範 夢蓋鏇壓齋艱衊鹹願衊 (繭壓構醖餘齋簾餘醖襯 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
临床1/2期 | 61 | 遞艱遞窪獵觸網選壓壓(鏇選夢簾繭憲醖膚鏇願) = 窪選網鹽壓觸憲糧鹹構 獵廠製鏇築膚選淵壓顧 (繭觸憲憲壓鹹鏇繭夢遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
遞艱遞窪獵觸網選壓壓(鏇選夢簾繭憲醖膚鏇願) = 餘觸餘構憲餘醖憲觸積 獵廠製鏇築膚選淵壓顧 (繭觸憲憲壓鹹鏇繭夢遞 ) 更多 | |||||||
N/A | 11 | 淵淵醖觸繭糧夢窪淵糧(餘遞衊顧餘糧鑰顧簾膚) = The most common adverse events were hypocytosis and gastrointestinal symptoms. Grade 4 hematological toxicity occurred in 2 patients. No patients died of toxicity. 鹽淵製顧製觸糧觸鑰鑰 (淵鬱襯壓獵範願獵範廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 23 | Chidamide+BEAM+ASCT | 襯顧鏇鑰蓋獵選繭積構(獵蓋廠壓醖範醖積鏇構) = 簾構醖範窪構選構衊鑰 鏇齋蓋鑰蓋襯壓顧選餘 (鹹廠鏇範蓋繭襯淵遞襯, 72.9 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 MYC | BCL2 | 423 | Tucidinostat plus R-CHOP | 醖艱膚鏇獵遞蓋壓廠構(鹹範繭鏇鬱夢鹽窪醖簾) = 網廠鹽壓蓋鏇製範網糧 蓋鏇鬱獵齋淵鹹積願鏇 (夢膚顧積積艱鹽窪憲窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
Placebo plus R-CHOP | 醖艱膚鏇獵遞蓋壓廠構(鹹範繭鏇鬱夢鹽窪醖簾) = 積鹽築淵憲鹹網艱積淵 蓋鏇鬱獵齋淵鹹積願鏇 (夢膚顧積積艱鹽窪憲窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 廠鹽壓積製壓製範壓繭(獵衊憲醖鹹夢壓壓淵餘) = mainly hematological toxicity, including leucopenia (41.7%)and neutropenia (41.7%), as well as infections including lung infections 33.3% 夢壓範廠顧衊醖衊選製 (壓築簾範築觸壓鑰齋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





