药企打造原料药基地的风口已经关闭

2024-04-03

带量采购

如今变更审批有何变化？有哪些值得参考的案例？药监老师参会！面对面答疑！点击上图，即刻报名！制剂＋原料药：建厂的无奈为什么说药企打造原料药基地的风口已经过去了？我们先从底层逻辑谈谈为什么药企要打造原料药基地。如今的集采让大家觉得拥有原料药基地有成本优势，药企才能活下去，有些B证企业或者代理商都在担心原料被控制，因此入局。一般先想到的就是先走控原料的道路，然后抬价。但实际上，这些企业除了极少数公司取得了成果，其余大都走上了亏损的道路。成功案例有哪些？头部药企成功率高。比如成都倍特药业、普利制药等有成熟的资金链，能够支撑原料药基地的支出。而且这些企业的产品可以内部消化，不需要担心自负盈亏的问题；或者如齐鲁、石药等能够对原料药基地提供对外合作渠道；君不见他们布局了多久？行业内失败何其多？但中小型企业就不一样了，一开始可能没有这么多品种，而且建一个工厂需要三年以上的时间，品种申报也需要时间，这时候企业就要做好五六年亏损的准备。这对药企的资金流和财务规划提出了挑战。其次，部分药企如果市场需求预测不准确、产品设计不合理，可能导致产能过剩，从而增加库存成本和降低资金使用效率。以此前某次联盟集采为例：瑞舒伐他汀钙首年集采基数换算成原料药不到5t，在分摊到3家中标企业头上仅3.5t。而中国2018年出口瑞舒伐他汀钙原料药及高级中间体超过20t。产能远远高于上述需求。此外，全球年需约150t的瑞舒伐他汀钙原料药，这基本上是由中印两个国家来生产。由此可见，如果原料药企业依靠国内市场份额则很难存活。反之，原料药的供应从产能上来讲是供大于求的。而制剂企业看中的只是如何保证供应链稳定。众所周知，原料药规模化生产后边际成本下降，有效控制成本，如果某制剂企业仅为这3.5-5t的需求量去建设原料药生产企业，可行性有多大？除此之外，部分企业未按照规范建设，厂房可能一直在投入重建。此前随着供给端的改革，尤其是环保安全的监管加强，大多数中小企业甚至大企业被关停整顿。第四，核心团队是否稳定？原料药团队是需要有系统能力的，放大、环保等都需要专业人才，一旦出现没有人做或者用人错误的情况，容易给企业造成巨量损失。药融圈某总说道，目前药企转原料药的窗口在新冠前后是相对更好的时机，而且在当前全球各地都在新建产能、国内内卷的情况下，自建基地已经不适合了。任何原料都可以通过药融圈进行合作。而且原料药企也可以通过另一种方式对外合作，比如制剂分成等等，大家形成命运共同体。原料药+制剂：做产品要有价格运作的空间那如果是原料药向制剂延伸呢？是否还存在机会？部分原料药厂老板有这样的原生思维，原料药走制剂，能降低整体成本，还能赚制剂的钱。在前期的确如此，部分企业赶上了集采红利，但如今不是这样了。但制剂是制剂，原料药是原料药。原料药做的是生产，讲究的是如何提高生产效率、减少生产步骤、降低成本；但做制剂不一样，核心在于产品的结构、营销的激励。换个角度，大家思考一个问题，全国将近200万的代理商，原料药不是自己的，品种也不是自己的，他们为什么能赚钱？他们靠的是成本吗？他们还要交代理费。这说明做产品要有价格运作的空间。这正是原料药企的盲区。那通过集采，是否可以减少销售版块的布局？这分为两种情况：其一，运气好参与集采，但走的量可能并不大，原先可能独家中标，但现在演变成七八家，销售量可能在几百上千万，但这研发投入都赚不回来。其二，错过集采，但重新组建销售团队，这块不是单纯找销售高手就可以解决问题的。院内、第三终端、药店、线上渠道都要考虑。这就需要整个团队都要有耐心、有不断学习的恒心，可能要建立新的团队，五年磨一剑，逐步理解销售。药企靠的是品种，但核心竞争力还是在商业上。内容参考：《原料药制剂一体化作为核心竞争力是伪命题》赛柏蓝《原料药大变局：一场不算华丽的逆袭》推荐阅读点击下面图片，来聊聊B证企业迎接检查注意点及缺陷案例↓