传奇生物CAR-T疗法获FDA积极意见;康希诺/凯莱英生物达成生物药大分子领域合作

2024-03-19
细胞疗法免疫疗法信使RNA疫苗
药·械 追踪Products NewsNo.1 /传奇生物CAR-T疗法CARVYKTI前线治疗MM获FDA ODAC积极意见传奇生物日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)已推荐CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,由传奇生物强生共同开发与商业化。2024年1月,传奇生物向欧美当局提交了CARVYKTI前线治疗R/R MM的扩展适应证申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /康希诺凯莱英生物达成生物药大分子领域合作近日,康希诺(上海)生物科技有限公司上海凯莱英生物技术有限公司达成战略合作。双方将在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作,共同促进mRNA技术的研发和产业化。作为疫苗领域领军企业,康希诺上海建立了行业先进的mRNA技术平台,CMC工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /基蛋生物帝迈生物达成战略合作基蛋生物帝迈生物日前宣布达成战略合作,双方将实现资源共享、优势互补,共同推动IVD行业的技术创新和市场发展。基蛋生物在POCT和化学发光领域的深厚积累,与帝迈科技在血细胞分析领域的卓越能力,两强联合预示着一系列创新医疗产品和服务的诞生。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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