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GSK新型口服抗生素一项III期研究成功,治疗
淋病
2024-02-26
·
医药魔方
临床3期
临床2期
引进/卖出
2月26日,
葛兰素史克(GSK)
宣布新一代抗生素
gepotidacin
治疗青少年和成人无并发症泌尿生殖系统淋病患者的关键III期EAGLE-1研究取得积极结果。在这项试验中,2剂
gepotidacin
(口服,3000mg)非劣效于
头孢曲松
(肌内注射,500mg)+
阿奇霉素
(口服,1000mg)。
淋病
是一种由
淋病
奈瑟菌感染引起的
性传播疾病
。如果治疗不及时或者治疗不当,可能会导致
不孕症
和其他并发症,也会增加艾滋病感染风险。据估计,全球每年有8200例新发病例。EAGLE-1研究评估了
gepotidacin
较
头孢曲松
+
阿奇霉素
(
淋病
主要联合治疗方案)治疗无并发症泌尿生殖系统淋病患者(n=600)的疗效和安全性,主要终点是治疗后3-7天的治愈检验期(TOC)访视时微生物学应答情况。结果显示,该试验达到了主要疗效终点,与
头孢曲松
+
阿奇霉素
联合方案相比,
gepotidacin
表现出非劣效性,详细结果会在即将召开的医学会议上公布。
Gepotidacin
是
GSK
开发的一种靶向
拓扑异构酶II(Top II)
的first in class新型口服抗生素,其结构属于三氮杂苊烯类,不同于现有的喹诺酮类抗生素。相比于喹诺酮类抗生素(单一抑制Top II或Top IV),
gepotidacin
具有全新的作用机制,可选择性且均衡抑制细菌DNA回旋酶(Top II的一种)和Top IV,从而抑制细菌DNA复制。由于
gepotidacin
对Top II和Top IV为均衡抑制,因此,当这两种酶均发生突变时才会显著影响细菌对gepotidacin的敏感性。除了
淋病
外,GSK也开展了
gepotidacin
治疗非
复杂性尿路感染(uUTI)
的临床试验,其中两项关键III期研究(EAGLE-2和EAGLE-3)已取得积极数据,即将申报上市。新闻稿指出,如果获得批准,
gepotidacin
将成为20多年来首个治疗uUTI的新型口服抗生素。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线下沙龙↑ 长按扫码,报名沙龙 ↑
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机构
葛兰素史克(中国)投资有限公司
GSK Plc
适应症
淋病
性传播疾病
不孕
[+1]
靶点
Top II
药物
Gepotidacin
头孢曲松钠
阿奇霉素
标准版
¥
16800
元/账号/年
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