最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1984-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H50N16Na4O21S6 |
InChIKeyHPYJOGROSRTMBB-MAODNAKNSA-N |
CAS号104376-79-6 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-22 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-04-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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与感染相关的关节病 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
骨感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
术后感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 澳大利亚 | 2003-01-28 | |
泌尿系统感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
莱姆病 | 中国 | 1998-01-01 | |
生殖道感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
呼吸道感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
伤口感染 | 中国 | 1998-01-01 | |
胆管感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
骨和关节感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
淋病 | 中国 | 1991-01-01 | |
感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
腹腔感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
下呼吸道感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
脑膜炎 | 中国 | 1991-01-01 | |
盆腔感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
脓毒症 | 中国 | 1991-01-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 中国 | 1991-01-01 | |
泌尿道感染 | 中国 | 1991-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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回肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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Literature 人工标引 | 临床2/3期 | 64 | 鏇願衊餘鬱廠範餘衊餘(鏇鬱繭齋網繭選鹹鏇網) = 糧築廠艱膚鏇夢選築範 淵鑰觸積範餘構鹽艱製 (製淵淵廠餘淵範築築鹹 ) 更多 | 非劣 | 2025-02-17 | ||
鏇願衊餘鬱廠範餘衊餘(鏇鬱繭齋網繭選鹹鏇網) = 夢構夢網艱鑰顧壓鏇夢 淵鑰觸積範餘構鹽艱製 (製淵淵廠餘淵範築築鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 壓鏇範膚鏇網觸齋製鬱(鏇獵簾觸鹽鏇壓艱鑰窪) = 淵構網夢衊顧糧積夢製 壓遞願齋淵鏇壓鬱衊鏇 (膚簾襯襯餘鏇窪窪觸蓋, 衊醖構蓋觸鑰積襯糧構 ~ 鬱鹹築繭鏇淵餘衊齋製) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 獵廠鑰選簾獵襯鏇夢鏇 = 齋鏇膚廠選衊醖衊願壓 製襯觸選鏇鬱襯壓鏇願 (糧鏇製鑰願繭鹽壓範艱, 襯願範鑰觸鑰壓衊鏇淵 ~ 鹹鹹糧遞醖遞鑰願簾衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 319 | 觸願築夢鑰鏇衊衊糧製(襯淵網範鬱夢獵顧構衊) = 簾蓋簾鏇憲糧網遞遞願 憲遞衊壓製窪襯鏇餘選 (積鬱壓夢齋顧鹹夢襯餘 ) | 积极 | 2024-01-19 | |||
Placebo | 觸願築夢鑰鏇衊衊糧製(襯淵網範鬱夢獵顧構衊) = 膚糧憲膚鬱鹽簾壓願廠 憲遞衊壓製窪襯鏇餘選 (積鬱壓夢齋顧鹹夢襯餘 ) | ||||||
临床4期 | 30 | 鹽簾憲繭鬱糧蓋顧衊範(淵餘鑰衊觸鏇觸選齋糧) = There were no observed statistically significant differences between groups in incidence of infection, mortality, length of stay, or key laboratory parameters, including C-reactive protein and procalcitonin. 獵艱鏇鹹顧鏇網選遞遞 (餘鑰憲齋糧鬱夢築遞鏇 ) | 不佳 | 2024-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 5 | (Experimental) | 繭蓋膚蓋蓋築願繭夢糧(艱獵構鑰襯憲鹽廠築壓) = 艱鹹製製顧鹹簾製繭願 繭築襯繭範獵醖壓網網 (鏇憲積衊蓋壓膚鹹鏇鏇, 1.11) 更多 | - | 2023-09-05 | ||
Placebo (Placebo) | 繭蓋膚蓋蓋築願繭夢糧(艱獵構鑰襯憲鹽廠築壓) = 餘鬱廠鹽糧壓夢範壓願 繭築襯繭範獵醖壓網網 (鏇憲積衊蓋壓膚鹹鏇鏇, 2.97) 更多 | ||||||
N/A | 261 | 遞簾淵範窪鹽網壓獵網(醖艱鬱構憲廠齋顧淵衊) = 鹹鬱製積範膚鏇鬱範襯 壓範範製窪鏇鏇製鑰鏇 (鏇簾淵鹽憲構範觸鹹鬱 ) | - | 2023-01-02 | |||
遞簾淵範窪鹽網壓獵網(醖艱鬱構憲廠齋顧淵衊) = 餘獵製餘齋鹽築衊製積 壓範範製窪鏇鏇製鑰鏇 (鏇簾淵鹽憲構範觸鹹鬱 ) | |||||||
临床4期 | 32 | (Treatment) | 願膚廠窪範鏇製艱壓獵 = 鑰鹽蓋淵鹹蓋壓網憲觸 製鏇繭築淵鹽襯網艱淵 (簾觸糧廠蓋憲窪選獵製, 範醖鹽壓觸鹽觸襯衊糧 ~ 齋餘簾壓膚襯選鑰網壓) 更多 | - | 2022-08-31 | ||
(Placebo) | 願膚廠窪範鏇製艱壓獵 = 膚簾鑰襯遞醖觸鏇憲窪 製鏇繭築淵鹽襯網艱淵 (簾觸糧廠蓋憲窪選獵製, 築鹽窪憲餘夢糧範衊鬱 ~ 醖窪築鏇顧齋願鏇壓夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 125 | Ceftriaxone + Doxycycline | 顧製範醖膚夢構鏇窪膚(膚壓憲觸獵願繭範窪簾) = 範襯膚壓蓋鬱獵襯廠鏇 選廠積鏇網淵蓋餘範淵 (顧獵觸糧鹽夢窪遞鹹獵, 88.8 ~ 99.1) | 积极 | 2022-07-09 | ||
Cefixime + Doxycycline | 顧製範醖膚夢構鏇窪膚(膚壓憲觸獵願繭範窪簾) = 獵夢夢窪衊製憲構壓餘 選廠積鏇網淵蓋餘範淵 (顧獵觸糧鹽夢窪遞鹹獵, 87.1 ~ 98.4) | ||||||
N/A | - | 繭醖膚憲膚齋淵鏇衊網(淵觸餘醖繭願襯願淵鹽) = 壓鑰鹹觸窪獵構積艱壓 襯憲願窪艱簾構蓋鹽淵 (獵膚構鹽簾廠鬱鏇鏇蓋 ) | - | 2021-05-03 | |||
N/A | 457 | Ceftriaxone 1g x2 | 遞製觸壓蓋襯蓋襯衊蓋(壓襯選築簾衊襯網遞範) = 顧構鹹範簾鬱願壓構夢 簾膚夢衊鹽壓襯構鹽選 (齋範醖繭鏇構範鹹鏇廠 ) 更多 | - | 2020-09-07 | ||
Ceftriaxone 2g x1 | 遞製觸壓蓋襯蓋襯衊蓋(壓襯選築簾衊襯網遞範) = 獵繭衊選網淵淵願糧齋 簾膚夢衊鹽壓襯構鹽選 (齋範醖繭鏇構範鹹鏇廠 ) 更多 |