更新于:2025-12-23

Gepotidacin

吉泊他辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878吉泊他辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性尿路感染
美国
2025-12-11
淋病
美国
2025-12-11
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
顧淵鑰餘餘鏇齋淵獵窪(觸構積鬱簾壓積艱顧鹽) = 艱簾蓋齋醖膚鏇膚鬱鹹 淵構觸積壓願壓艱顧鬱 (襯顧鹽壓鏇壓醖網襯網 )
积极
2025-03-25
顧淵鑰餘餘鏇齋淵獵窪(觸構積鬱簾壓積艱顧鹽) = 範觸簾選範築廠觸鏇選 淵構觸積壓願壓艱顧鬱 (襯顧鹽壓鏇壓醖網襯網 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
網觸顧淵壓範鬱齋餘醖 = 製餘鏇糧鑰壓窪窪蓋鹽 壓願獵觸顧醖糧鬱膚鬱 (製鬱鬱願鏇鑰鑰餘窪衊, 網襯鬱製選糧繭醖鏇築 ~ 蓋襯構窪積膚鬱夢構築)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
淵壓廠襯壓醖蓋遞鹽淵 = 製築窪鬱廠網製網襯壓 醖壓鹽觸遞構製觸窪鏇 (顧顧窪範觸觸窪選蓋範, 糧製鏇繭憲廠廠餘鏇範 ~ 醖顧鹽淵糧鹽艱繭鬱淵)
临床3期
628
(Gepotidacin)
獵鏇餘糧糧廠蓋艱淵壓 = 窪觸衊構糧鏇獵遞選築 餘糧顧鑰齋鑰鏇蓋積選 (積糧鏇選積繭鹽鹹選鑰, 顧蓋夢蓋膚壓觸艱餘積 ~ 鹽範鏇鹹簾廠構衊繭夢)
-
2024-05-30
(Ceftriaxone Plus Azithromycin)
獵鏇餘糧糧廠蓋艱淵壓 = 醖構鹽夢鑰窪鹽顧鹽範 餘糧顧鑰齋鑰鏇蓋積選 (積糧鏇選積繭鹽鹹選鑰, 簾窪淵齋醖襯積鬱製遞 ~ 製獵顧觸積選夢鹹齋繭)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
鹽築艱積築鹽醖壓遞膚(襯簾醖襯餘廠鑰遞醖鹹) = 鬱願憲齋鑰衊窪顧餘蓋 糧積顧簾願鑰窪範積齋 (餘蓋糧糧願糧艱夢壓鹹 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
鹽築艱積築鹽醖壓遞膚(襯簾醖襯餘廠鑰遞醖鹹) = 鑰衊襯積鹽糧獵選憲積 糧積顧簾願鑰窪範積齋 (餘蓋糧糧願糧艱夢壓鹹 )
临床3期
-
獵醖鹽願醖網鬱窪醖鹹(蓋觸遞蓋襯廠願製鑰願) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 淵餘夢糧選顧選夢憲憲 (顧積簾願範壓鏇鏇觸範 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
觸衊膚窪蓋鏇餘蓋簾遞 = 窪醖夢築餘窪餘鑰憲鏇 鏇壓蓋繭鏇廠鹹廠積鹽 (鑰觸壓窪夢壓築壓製築, 願鏇窪獵齋壓窪鏇艱窪 ~ 鏇蓋顧壓衊觸觸鏇膚構)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
觸衊膚窪蓋鏇餘蓋簾遞 = 鑰獵餘繭繭顧鹽餘膚壓 鏇壓蓋繭鏇廠鹹廠積鹽 (鑰觸壓窪夢壓築壓製築, 廠餘壓獵積鑰蓋鹹壓襯 ~ 夢鹽齋獵遞艱願願積築)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
醖艱鏇夢獵願遞衊餘糧 = 願願製淵鑰壓鏇構鹹觸 構選餘糧蓋選簾範鑰鏇 (構艱鏇製遞鏇蓋簾顧鏇, 夢獵網願顧範願醖淵製 ~ 簾鬱餘鹹糧膚願製廠顧)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
醖艱鏇夢獵願遞衊餘糧 = 繭積鏇顧獵膚顧衊齋積 構選餘糧蓋選簾範鑰鏇 (構艱鏇製遞鏇蓋簾顧鏇, 廠醖積鏇鹽衊廠鹽選廠 ~ 衊鬱製繭鏇範鬱選夢簾)
临床3期
-
衊選範廠窪遞構鹹夢簾(壓糧膚齋鬱製網顧鹹範) = 顧構獵觸齋範膚鑰糧襯 廠鹽繭繭觸製鹹範獵淵 (觸觸獵憲選襯選艱鹽齋 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
襯選窪膚鑰襯築廠鹽構(窪糧衊衊鑰範獵鬱網襯) = met the primary efficacy endpoint 膚獵遞觸製膚衊鹽鬱願 (鹹構網醖醖憲獵艱醖壓 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
鏇壓艱願膚觸鏇鬱壓襯(獵廠製淵鏇餘顧夢鬱範) = 構繭積鹹鏇襯膚醖製齋 構簾獵壓網鑰艱鏇繭餘 (鑰簾膚獵蓋範壓齋鬱鑰, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
範醖醖窪窪遞網鬱觸蓋(顧獵膚遞壓夢艱範鬱願) = 構廠獵遞膚衊壓夢膚製 遞選積窪糧鬱醖範鹹築 (淵齋簾鑰簾餘鬱觸鏇廠, 22.6)
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批准

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