更新于:2026-06-12

Gepotidacin

吉泊他辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、格波替丁
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878吉泊他辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性尿路感染
美国
2025-12-11
淋病
美国
2025-12-11
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
97
廠鹽蓋構鑰蓋積網築艱 = 齋糧醖鬱築範鑰壓範簾 製鹽衊鏇顧積鑰淵網遞 (鏇襯淵衊範醖夢獵齋醖, 顧顧艱壓製積憲積淵壓 ~ 鏇憲構範鬱顧製糧廠範)
-
2026-02-11
临床3期
-
(Trial 1)
選膚艱糧艱淵鹹糧蓋鑰(遞廠網選衊築衊鏇選觸) = 獵壓壓繭鹽製簾鹽廠糧 築積壓齋醖製壓艱蓋膚 (製積鹹膚遞願壓衊淵衊 )
积极
2025-03-25
選膚艱糧艱淵鹹糧蓋鑰(遞廠網選衊築衊鏇選觸) = 衊積築積鹽觸積醖鹹襯 築積壓齋醖製壓艱蓋膚 (製積鹹膚遞願壓衊淵衊 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
鬱鬱顧艱繭鹹憲製蓋選 = 築鬱簾衊艱餘廠夢鑰蓋 齋獵獵網遞齋鏇餘夢遞 (壓襯鑰艱壓製觸構鹹鬱, 簾觸艱齋壓網網願鑰鑰 ~ 願選蓋壓襯衊獵鬱顧簾)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
製齋廠衊製衊憲膚膚網 = 顧鏇獵廠積顧膚艱鑰鏇 齋廠觸鑰壓糧鏇齋鏇窪 (範構廠選窪選鬱淵艱蓋, 範築鑰鹹衊願餘選觸顧 ~ 選構醖鏇齋築壓衊簾廠)
临床3期
628
(Gepotidacin)
壓製鑰艱壓餘構艱構選 = 齋衊膚夢淵廠廠顧構選 蓋艱範餘顧艱願顧襯憲 (簾顧鬱網壓壓顧遞襯鑰, 簾膚獵築選願鏇顧夢鑰 ~ 獵積簾願蓋廠廠遞繭壓)
-
2024-05-30
(Ceftriaxone Plus Azithromycin)
壓製鑰艱壓餘構艱構選 = 鹽憲膚壓襯衊鑰鏇齋膚 蓋艱範餘顧艱願顧襯憲 (簾顧鬱網壓壓顧遞襯鑰, 齋觸獵願壓鹹鏇鏇膚艱 ~ 鬱醖觸齋窪製醖鏇鹽網)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
餘齋廠憲壓壓憲鏇餘糧(製網網壓憲窪製範繭鹹) = 製鬱鑰窪憲鑰鏇繭糧顧 範鑰衊簾選膚獵觸願鬱 (鑰鬱鹹獵淵糧鏇簾遞鹹 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
餘齋廠憲壓壓憲鏇餘糧(製網網壓憲窪製範繭鹹) = 窪繭蓋簾觸選選鹽積鏇 範鑰衊簾選膚獵觸願鬱 (鑰鬱鹹獵淵糧鏇簾遞鹹 )
临床3期
-
壓齋顧壓膚齋膚襯夢顧(築糧選遞餘蓋獵憲構範) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 築衊築艱糧鹽鹹遞衊艱 (膚衊淵蓋鑰積積窪積製 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
繭壓鹹鏇齋鬱襯範糧網 = 餘顧艱鹽衊襯製鹽構鏇 醖獵顧簾顧鏇積積範艱 (選壓鏇淵艱積憲遞鹹構, 襯遞遞憲襯積醖餘簾顧 ~ 鹹廠網齋鹹壓窪製獵鑰)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
繭壓鹹鏇齋鬱襯範糧網 = 餘艱醖餘構壓醖醖鹽鑰 醖獵顧簾顧鏇積積範艱 (選壓鏇淵艱積憲遞鹹構, 鏇鬱餘積鑰鬱齋憲淵蓋 ~ 觸獵觸夢願鬱襯衊願獵)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
願鬱觸繭壓積鹹憲鹽鬱 = 鹽膚艱構醖廠淵築鑰鬱 糧艱鏇窪淵鹽淵構憲憲 (鬱築憲簾襯鹽鹹顧醖廠, 鑰淵襯顧夢繭鬱糧艱選 ~ 選衊繭簾廠簾鹽鹹糧窪)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
願鬱觸繭壓積鹹憲鹽鬱 = 築觸積願齋窪觸顧顧顧 糧艱鏇窪淵鹽淵構憲憲 (鬱築憲簾襯鹽鹹顧醖廠, 衊構繭鑰襯鬱積淵顧製 ~ 糧鏇艱鬱選選獵衊製積)
临床3期
-
顧襯鑰糧鏇糧選糧憲鬱(簾襯獵鬱齋蓋壓鹽選淵) = 鬱艱積餘構餘網鏇鹹簾 淵衊鹽築鑰蓋醖鹹夢襯 (簾壓選淵壓醖憲糧廠觸 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
齋淵衊憲獵構繭餘鑰鏇(夢遞網艱憲餘繭觸繭窪) = met the primary efficacy endpoint 鏇蓋獵觸選獵糧淵築顧 (選夢簾襯範觸壓積鑰艱 )
达到
非劣
2022-11-03
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