原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-21 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 |
临床3期 | - | (Trial 1) | 積獵繭積窪餘壓鏇積製(網築築壓鏇膚艱鹹積餘) = 鹹積艱製窪蓋齋顧鹽鹹 積獵壓網夢鹹壓餘築鹽 (積顧網積衊餘獵獵繭顧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | ||
(Trial 1) | 積獵繭積窪餘壓鏇積製(網築築壓鏇膚艱鹹積餘) = 衊願願蓋蓋淵衊窪製壓 積獵壓網夢鹹壓餘築鹽 (積顧網積衊餘獵獵繭顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | (Gepotidacin) | 窪鹹淵觸醖願範淵獵衊 = 鏇憲壓獵顧糧選蓋積廠 衊憲鑰夢鬱淵願窪願製 (繭壓膚齋膚積艱遞範鑰, 顧醖艱製積積壓艱蓋憲 ~ 餘衊鏇製繭餘襯鑰淵願) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Nitrofurantoin) | 膚築夢繭範網齋廠壓範 = 艱構糧窪繭製鑰夢網窪 獵憲願衊鏇鏇糧製餘憲 (鏇蓋襯窪膚膚鹹網築鑰, 鬱顧範簾繭廠獵鹽醖醖 ~ 鹽齋窪選製繭窪網窪網) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | 簾膚窪膚齋選蓋鬱膚糧(艱襯醖憲壓醖憲積齋窪) = 憲遞繭觸積餘鑰鏇製鬱 壓鬱觸築網憲繭膚構窪 (遞鏇顧艱築築襯膚憲鏇 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
簾膚窪膚齋選蓋鬱膚糧(艱襯醖憲壓醖憲積齋窪) = 鬱膚夢膚製餘願襯憲鬱 壓鬱觸築網憲繭膚構窪 (遞鏇顧艱築築襯膚憲鏇 ) | |||||||
临床3期 | - | 鹽鬱製簾醖顧蓋選齋願(艱壓衊膚糧醖夢鏇製鹽) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 鹹鑰窪獵築夢壓衊鹹遞 (鹹淵艱觸網淵獵選獵網 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 獵鏇製蓋鹽築構廠鹽簾 = 壓繭醖鏇窪顧鏇艱糧蓋 糧襯襯餘壓衊繭醖憲繭 (衊襯窪願選觸鹹蓋糧鏇, 膚廠憲構鑰襯顧獵襯觸 ~ 衊廠鏇積簾淵餘顧鬱餘) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 獵鏇製蓋鹽築構廠鹽簾 = 願願鹹餘製鏇襯範範繭 糧襯襯餘壓衊繭醖憲繭 (衊襯窪願選觸鹹蓋糧鏇, 襯鏇醖範願壓簾齋鑰鏇 ~ 鏇壓糧遞築糧鏇窪膚糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 憲淵廠顧淵獵鹽廠繭艱 = 觸餘簾襯鏇鏇鏇膚選願 鬱淵構廠鑰壓淵觸鬱簾 (蓋蓋廠艱壓艱糧遞蓋壓, 鹹顧選顧選鹽鹽壓糧餘 ~ 網醖鑰淵膚簾網糧築製) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 憲淵廠顧淵獵鹽廠繭艱 = 廠鬱憲窪願夢餘淵獵構 鬱淵構廠鑰壓淵觸鬱簾 (蓋蓋廠艱壓艱糧遞蓋壓, 鹹壓鏇淵淵構製壓繭觸 ~ 鹹鹽獵鏇淵衊築餘製獵) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 製廠觸繭淵夢範憲壓積(窪艱觸壓壓憲餘膚淵獵) = 齋鬱鏇蓋選襯顧製顧築 鬱簾鏇顧觸簾觸積憲願 (築糧鹹觸網繭蓋壓選襯 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | 夢醖鹹膚獵積鑰觸餘顧(鹹夢觸憲選餘鹽鹽艱繭) = met the primary efficacy endpoint 製膚齋齋鹹遞鏇膚鏇艱 (餘獵鏇網選夢衊繭構繭 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 艱鑰網製餘窪艱積築壓(鹽構製膚願膚範憲構淵) = 遞窪鹽製憲襯製窪窪餘 糧艱壓網鹹夢蓋壓鑰構 (窪醖範齋淵簾醖繭築觸, 17.6) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 築繭構築遞膚選餘淵窪(遞觸鹹憲廠觸夢簾選衊) = 夢糧遞鹹繭製製範齋齋 選鑰鹹齋製遞廠壓鏇選 (繭願鏇範淵齋窪膚夢膚, 22.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | (Subjects with normal renal function) | 鹽遞醖簾願築願艱醖鹹(鏇獵蓋築獵膚鹽蓋窪積) = 艱淵醖衊膚鏇糧壓積鑰 遞築選廠構鹽淵範淵膚 (鏇窪獵糧窪鏇獵選衊膚 ) | - | 2020-07-01 | ||
(Subjects with moderate renal impairment) | 鹽遞醖簾願築願艱醖鹹(鏇獵蓋築獵膚鹽蓋窪積) = 願顧衊醖範醖製積鹽餘 遞築選廠構鹽淵範淵膚 (鏇窪獵糧窪鏇獵選衊膚 ) |