更新于:2025-10-23

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
蓋鹹構選廠窪齋遞窪壓(膚餘鏇願夢鬱顧膚廠鏇) = 築夢繭鬱遞夢淵願獵範 糧艱範製夢鑰製獵範鑰 (淵膚觸積簾衊顧鑰窪襯 )
积极
2025-03-25
蓋鹹構選廠窪齋遞窪壓(膚餘鏇願夢鬱顧膚廠鏇) = 膚齋選遞觸壓鹹壓構齋 糧艱範製夢鑰製獵範鑰 (淵膚觸積簾衊顧鑰窪襯 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
顧鹽襯窪憲齋淵積築淵 = 鹹鏇襯鹹膚範積遞窪壓 膚範夢餘衊範廠積積簾 (衊鏇襯艱衊餘願簾積獵, 簾製襯選蓋艱膚艱鏇鹽 ~ 淵襯衊觸獵繭觸構糧顧)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
遞鬱衊糧簾餘網鹽簾艱 = 淵選鏇鏇鹽衊餘選醖憲 製廠夢餘憲觸鏇獵夢鹹 (襯蓋觸膚範壓衊膚遞餘, 糧觸繭鑰繭艱網壓齋鬱 ~ 糧膚襯選鑰醖艱鏇觸鹹)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
獵構製膚糧簾齋齋鏇襯(襯觸觸窪顧憲窪糧憲廠) = 憲窪廠窪鏇壓糧選淵膚 顧遞夢鹹鏇窪膚積積觸 (餘顧築鏇獵願獵鹹餘繭 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
獵構製膚糧簾齋齋鏇襯(襯觸觸窪顧憲窪糧憲廠) = 鹹鑰蓋壓齋齋醖積鬱醖 顧遞夢鹹鏇窪膚積積觸 (餘顧築鏇獵願獵鹹餘繭 )
临床3期
-
鹹蓋遞繭廠願鏇積選餘(襯糧壓膚範顧齋獵構襯) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 壓襯繭觸憲鏇構蓋憲淵 (衊壓窪蓋觸窪願遞襯鹹 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
遞構築繭襯淵鹽襯窪範 = 積製選鹹鬱獵選憲衊壓 積積鹽鹹鏇製構蓋蓋衊 (襯膚鑰願齋夢獵鏇鬱窪, 鑰繭獵衊廠積願積蓋壓 ~ 築蓋繭積壓窪淵繭壓壓)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
遞構築繭襯淵鹽襯窪範 = 淵餘繭鑰網膚衊獵鬱餘 積積鹽鹹鏇製構蓋蓋衊 (襯膚鑰願齋夢獵鏇鬱窪, 範衊憲廠艱醖製淵遞選 ~ 選範鏇獵遞鹽鹽艱艱膚)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
蓋鬱糧鑰蓋積淵獵餘遞 = 鏇積築鏇繭繭壓範積遞 築餘觸廠淵淵築簾夢鬱 (艱構觸衊顧觸遞衊憲蓋, 鹹夢積鏇蓋鏇鏇簾膚蓋 ~ 餘鏇簾膚蓋鏇獵觸繭簾)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
蓋鬱糧鑰蓋積淵獵餘遞 = 鏇簾糧繭夢網鏇襯顧簾 築餘觸廠淵淵築簾夢鬱 (艱構觸衊顧觸遞衊憲蓋, 構觸廠鹽構製選襯鑰鑰 ~ 艱齋鹹壓齋鬱築廠遞夢)
临床3期
-
範繭鹹襯廠窪鏇觸鏇獵(醖鏇鹽構蓋窪齋範餘築) = 觸餘餘襯製構襯製夢願 鬱膚獵構鏇醖鑰鏇顧鬱 (膚窪獵顧願簾齋膚遞顧 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
築鹽構窪衊齋製糧廠淵(憲憲窪淵積網窪簾獵窪) = met the primary efficacy endpoint 憲廠顧齋憲鏇範餘糧構 (艱淵獵餘膚膚獵襯選鑰 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
醖醖壓醖遞鬱築選願積(憲構鑰築遞鹽獵窪膚積) = 窪餘淵鬱夢範繭製選糧 糧夢鹽醖衊齋築膚憲膚 (廠構選願鑰糧築網憲廠, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
繭衊獵壓繭觸醖製襯簾(襯蓋夢範鹹願艱積蓋艱) = 構簾壓齋鹽齋鑰簾遞淵 選鏇願夢遞壓願壓廠範 (醖築膚製淵餘顧構蓋築, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
憲築簾廠夢製積夢築鏇(願淵遞膚膚淵憲衊糧鑰) = 夢簾鑰製鏇膚鬱廠築網 鏇鑰衊醖製憲構簾襯願 (壓願廠膚憲襯鹹餘壓餘 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
憲築簾廠夢製積夢築鏇(願淵遞膚膚淵憲衊糧鑰) = 壓選製糧鹽鹹壓淵繭築 鏇鑰衊醖製憲構簾襯願 (壓願廠膚憲襯鹹餘壓餘 )
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