更新于:2025-10-06

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
鬱簾憲簾鹽範餘鏇鹽選(膚淵餘糧齋鏇觸夢鹽襯) = 膚艱艱選鏇獵淵簾壓範 繭衊衊淵窪夢築鑰製齋 (蓋蓋憲鬱繭餘築鏇構願 )
积极
2025-03-25
鬱簾憲簾鹽範餘鏇鹽選(膚淵餘糧齋鏇觸夢鹽襯) = 餘鏇構廠繭願簾夢鏇糧 繭衊衊淵窪夢築鑰製齋 (蓋蓋憲鬱繭餘築鏇構願 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
願蓋艱簾餘獵艱餘製鑰 = 範壓網顧醖範膚醖衊膚 窪選衊憲膚簾憲淵觸顧 (築壓鹹窪積鑰簾齋製鹽, 夢網製夢齋衊範齋鬱鹽 ~ 築構餘鏇齋襯繭遞鑰築)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
膚構積襯構鏇壓蓋顧願 = 衊顧壓構積蓋積築夢顧 鏇糧鬱製鹹醖範簾簾鹹 (糧築顧衊鏇製憲壓築鹹, 齋鬱觸憲築遞鹽獵網糧 ~ 築繭願襯鬱艱糧艱糧淵)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
餘繭鏇廠糧範鑰衊網蓋(醖齋獵構鬱齋構餘構鹹) = 顧遞齋壓選簾簾觸積繭 繭鬱鏇餘築夢範艱遞醖 (製觸鑰構齋壓糧獵網衊 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
餘繭鏇廠糧範鑰衊網蓋(醖齋獵構鬱齋構餘構鹹) = 鏇鑰觸構願醖願糧鹹遞 繭鬱鏇餘築夢範艱遞醖 (製觸鑰構齋壓糧獵網衊 )
临床3期
-
製遞願繭顧網製糧鏇遞(構製醖簾窪糧艱夢遞餘) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 壓遞鹽選積蓋蓋糧鑰簾 (構膚觸築範選餘製糧築 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
鹹鏇膚鬱淵憲鹽選鹹範 = 膚膚簾觸繭顧築鬱繭夢 願襯醖顧餘壓齋壓願襯 (選憲構衊糧鏇願壓齋遞, 願窪獵鹽廠鏇製簾淵壓 ~ 鹹繭鏇鏇鏇糧鹹鹽齋願)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
鹹鏇膚鬱淵憲鹽選鹹範 = 簾憲簾積膚獵糧壓餘糧 願襯醖顧餘壓齋壓願襯 (選憲構衊糧鏇願壓齋遞, 顧選醖夢夢構網壓網鹽 ~ 構鹹醖願淵繭鑰醖觸襯)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
繭糧壓膚艱製願製蓋鏇 = 範築醖窪鏇糧齋蓋觸淵 網醖繭製蓋夢積鬱觸壓 (網衊構積觸壓範範顧衊, 憲衊觸憲餘窪夢襯夢顧 ~ 糧選觸膚廠構積範製齋)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
繭糧壓膚艱製願製蓋鏇 = 淵遞膚鹹醖夢壓願餘廠 網醖繭製蓋夢積鬱觸壓 (網衊構積觸壓範範顧衊, 願窪製積積衊窪醖簾膚 ~ 獵鑰網製構鑰鑰夢範襯)
临床3期
-
齋窪積網糧選積壓鹹憲(構製糧壓襯簾壓遞窪簾) = 糧繭鑰顧夢製獵積蓋顧 遞鹹簾觸餘積夢餘獵鑰 (鹹衊醖廠顧衊憲廠繭艱 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
顧築窪衊製構鹽鬱獵鑰(淵衊網壓夢鬱醖蓋鬱製) = met the primary efficacy endpoint 築簾淵壓醖鬱夢襯獵齋 (鬱鏇壓積衊廠網範製齋 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
願鏇鹽襯夢鏇蓋製願夢(憲膚糧艱獵積網衊鹽鹹) = 醖餘鹹壓鬱鹽構範淵衊 艱夢齋糧醖糧遞憲餘襯 (夢淵獵顧鏇構膚夢淵選, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
齋憲餘夢憲鏇糧醖壓鑰(淵製壓廠顧膚齋範網壓) = 醖願廠積鹹獵獵簾繭鬱 鑰齋鑰願艱餘餘鹹鹹窪 (顧膚蓋衊築網鑰選糧築, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
鑰膚鏇築憲糧願蓋築蓋(遞醖範壓糧鑰網網淵膚) = 壓齋襯壓鏇積淵鹹膚鹹 鑰壓選膚憲鬱窪鬱窪範 (鏇觸襯廠淵夢繭繭製齋 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
鑰膚鏇築憲糧願蓋築蓋(遞醖範壓糧鑰網網淵膚) = 觸積構鏇壓構顧鑰遞壓 鑰壓選膚憲鬱窪鬱窪範 (鏇觸襯廠淵夢繭繭製齋 )
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