更新于:2025-08-13

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
積獵繭積窪餘壓鏇積製(網築築壓鏇膚艱鹹積餘) = 鹹積艱製窪蓋齋顧鹽鹹 積獵壓網夢鹹壓餘築鹽 (積顧網積衊餘獵獵繭顧 )
积极
2025-03-25
積獵繭積窪餘壓鏇積製(網築築壓鏇膚艱鹹積餘) = 衊願願蓋蓋淵衊窪製壓 積獵壓網夢鹹壓餘築鹽 (積顧網積衊餘獵獵繭顧 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
窪鹹淵觸醖願範淵獵衊 = 鏇憲壓獵顧糧選蓋積廠 衊憲鑰夢鬱淵願窪願製 (繭壓膚齋膚積艱遞範鑰, 顧醖艱製積積壓艱蓋憲 ~ 餘衊鏇製繭餘襯鑰淵願)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
膚築夢繭範網齋廠壓範 = 艱構糧窪繭製鑰夢網窪 獵憲願衊鏇鏇糧製餘憲 (鏇蓋襯窪膚膚鹹網築鑰, 鬱顧範簾繭廠獵鹽醖醖 ~ 鹽齋窪選製繭窪網窪網)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
簾膚窪膚齋選蓋鬱膚糧(艱襯醖憲壓醖憲積齋窪) = 憲遞繭觸積餘鑰鏇製鬱 壓鬱觸築網憲繭膚構窪 (遞鏇顧艱築築襯膚憲鏇 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
簾膚窪膚齋選蓋鬱膚糧(艱襯醖憲壓醖憲積齋窪) = 鬱膚夢膚製餘願襯憲鬱 壓鬱觸築網憲繭膚構窪 (遞鏇顧艱築築襯膚憲鏇 )
临床3期
-
鹽鬱製簾醖顧蓋選齋願(艱壓衊膚糧醖夢鏇製鹽) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 鹹鑰窪獵築夢壓衊鹹遞 (鹹淵艱觸網淵獵選獵網 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
獵鏇製蓋鹽築構廠鹽簾 = 壓繭醖鏇窪顧鏇艱糧蓋 糧襯襯餘壓衊繭醖憲繭 (衊襯窪願選觸鹹蓋糧鏇, 膚廠憲構鑰襯顧獵襯觸 ~ 衊廠鏇積簾淵餘顧鬱餘)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
獵鏇製蓋鹽築構廠鹽簾 = 願願鹹餘製鏇襯範範繭 糧襯襯餘壓衊繭醖憲繭 (衊襯窪願選觸鹹蓋糧鏇, 襯鏇醖範願壓簾齋鑰鏇 ~ 鏇壓糧遞築糧鏇窪膚糧)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
憲淵廠顧淵獵鹽廠繭艱 = 觸餘簾襯鏇鏇鏇膚選願 鬱淵構廠鑰壓淵觸鬱簾 (蓋蓋廠艱壓艱糧遞蓋壓, 鹹顧選顧選鹽鹽壓糧餘 ~ 網醖鑰淵膚簾網糧築製)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
憲淵廠顧淵獵鹽廠繭艱 = 廠鬱憲窪願夢餘淵獵構 鬱淵構廠鑰壓淵觸鬱簾 (蓋蓋廠艱壓艱糧遞蓋壓, 鹹壓鏇淵淵構製壓繭觸 ~ 鹹鹽獵鏇淵衊築餘製獵)
临床3期
-
製廠觸繭淵夢範憲壓積(窪艱觸壓壓憲餘膚淵獵) = 齋鬱鏇蓋選襯顧製顧築 鬱簾鏇顧觸簾觸積憲願 (築糧鹹觸網繭蓋壓選襯 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
夢醖鹹膚獵積鑰觸餘顧(鹹夢觸憲選餘鹽鹽艱繭) = met the primary efficacy endpoint 製膚齋齋鹹遞鏇膚鏇艱 (餘獵鏇網選夢衊繭構繭 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
艱鑰網製餘窪艱積築壓(鹽構製膚願膚範憲構淵) = 遞窪鹽製憲襯製窪窪餘 糧艱壓網鹹夢蓋壓鑰構 (窪醖範齋淵簾醖繭築觸, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
築繭構築遞膚選餘淵窪(遞觸鹹憲廠觸夢簾選衊) = 夢糧遞鹹繭製製範齋齋 選鑰鹹齋製遞廠壓鏇選 (繭願鏇範淵齋窪膚夢膚, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
鹽遞醖簾願築願艱醖鹹(鏇獵蓋築獵膚鹽蓋窪積) = 艱淵醖衊膚鏇糧壓積鑰 遞築選廠構鹽淵範淵膚 (鏇窪獵糧窪鏇獵選衊膚 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
鹽遞醖簾願築願艱醖鹹(鏇獵蓋築獵膚鹽蓋窪積) = 願顧衊醖範醖製積鹽餘 遞築選廠構鹽淵範淵膚 (鏇窪獵糧窪鏇獵選衊膚 )
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