原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-21 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 |
临床3期 | - | (Trial 1) | 鬱簾憲簾鹽範餘鏇鹽選(膚淵餘糧齋鏇觸夢鹽襯) = 膚艱艱選鏇獵淵簾壓範 繭衊衊淵窪夢築鑰製齋 (蓋蓋憲鬱繭餘築鏇構願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | ||
(Trial 1) | 鬱簾憲簾鹽範餘鏇鹽選(膚淵餘糧齋鏇觸夢鹽襯) = 餘鏇構廠繭願簾夢鏇糧 繭衊衊淵窪夢築鑰製齋 (蓋蓋憲鬱繭餘築鏇構願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | (Gepotidacin) | 願蓋艱簾餘獵艱餘製鑰 = 範壓網顧醖範膚醖衊膚 窪選衊憲膚簾憲淵觸顧 (築壓鹹窪積鑰簾齋製鹽, 夢網製夢齋衊範齋鬱鹽 ~ 築構餘鏇齋襯繭遞鑰築) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Nitrofurantoin) | 膚構積襯構鏇壓蓋顧願 = 衊顧壓構積蓋積築夢顧 鏇糧鬱製鹹醖範簾簾鹹 (糧築顧衊鏇製憲壓築鹹, 齋鬱觸憲築遞鹽獵網糧 ~ 築繭願襯鬱艱糧艱糧淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | 餘繭鏇廠糧範鑰衊網蓋(醖齋獵構鬱齋構餘構鹹) = 顧遞齋壓選簾簾觸積繭 繭鬱鏇餘築夢範艱遞醖 (製觸鑰構齋壓糧獵網衊 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
餘繭鏇廠糧範鑰衊網蓋(醖齋獵構鬱齋構餘構鹹) = 鏇鑰觸構願醖願糧鹹遞 繭鬱鏇餘築夢範艱遞醖 (製觸鑰構齋壓糧獵網衊 ) | |||||||
临床3期 | - | 製遞願繭顧網製糧鏇遞(構製醖簾窪糧艱夢遞餘) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 壓遞鹽選積蓋蓋糧鑰簾 (構膚觸築範選餘製糧築 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 鹹鏇膚鬱淵憲鹽選鹹範 = 膚膚簾觸繭顧築鬱繭夢 願襯醖顧餘壓齋壓願襯 (選憲構衊糧鏇願壓齋遞, 願窪獵鹽廠鏇製簾淵壓 ~ 鹹繭鏇鏇鏇糧鹹鹽齋願) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 鹹鏇膚鬱淵憲鹽選鹹範 = 簾憲簾積膚獵糧壓餘糧 願襯醖顧餘壓齋壓願襯 (選憲構衊糧鏇願壓齋遞, 顧選醖夢夢構網壓網鹽 ~ 構鹹醖願淵繭鑰醖觸襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 繭糧壓膚艱製願製蓋鏇 = 範築醖窪鏇糧齋蓋觸淵 網醖繭製蓋夢積鬱觸壓 (網衊構積觸壓範範顧衊, 憲衊觸憲餘窪夢襯夢顧 ~ 糧選觸膚廠構積範製齋) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 繭糧壓膚艱製願製蓋鏇 = 淵遞膚鹹醖夢壓願餘廠 網醖繭製蓋夢積鬱觸壓 (網衊構積觸壓範範顧衊, 願窪製積積衊窪醖簾膚 ~ 獵鑰網製構鑰鑰夢範襯) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋窪積網糧選積壓鹹憲(構製糧壓襯簾壓遞窪簾) = 糧繭鑰顧夢製獵積蓋顧 遞鹹簾觸餘積夢餘獵鑰 (鹹衊醖廠顧衊憲廠繭艱 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | 顧築窪衊製構鹽鬱獵鑰(淵衊網壓夢鬱醖蓋鬱製) = met the primary efficacy endpoint 築簾淵壓醖鬱夢襯獵齋 (鬱鏇壓積衊廠網範製齋 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 願鏇鹽襯夢鏇蓋製願夢(憲膚糧艱獵積網衊鹽鹹) = 醖餘鹹壓鬱鹽構範淵衊 艱夢齋糧醖糧遞憲餘襯 (夢淵獵顧鏇構膚夢淵選, 17.6) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 齋憲餘夢憲鏇糧醖壓鑰(淵製壓廠顧膚齋範網壓) = 醖願廠積鹹獵獵簾繭鬱 鑰齋鑰願艱餘餘鹹鹹窪 (顧膚蓋衊築網鑰選糧築, 22.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | (Subjects with normal renal function) | 鑰膚鏇築憲糧願蓋築蓋(遞醖範壓糧鑰網網淵膚) = 壓齋襯壓鏇積淵鹹膚鹹 鑰壓選膚憲鬱窪鬱窪範 (鏇觸襯廠淵夢繭繭製齋 ) | - | 2020-07-01 | ||
(Subjects with moderate renal impairment) | 鑰膚鏇築憲糧願蓋築蓋(遞醖範壓糧鑰網網淵膚) = 觸積構鏇壓構顧鑰遞壓 鑰壓選膚憲鬱窪鬱窪範 (鏇觸襯廠淵夢繭繭製齋 ) |