更新于:2024-04-19

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、GSK 2140944、GSK-2140944
+ [2]
作用机制
细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-

结构

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
泌尿道感染临床3期日本
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
急性膀胱炎临床3期美国
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
淋菌性尿道炎临床3期澳大利亚
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
皮肤和皮肤结构感染临床2期-
GSK PlcGSK Plc
更多
呼吸道感染无进展美国
更多
GSK PlcGSK Plc
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
膚顧齋繭夢鬱獵網鑰範(淵蓋淵鑰構廠夢醖餘觸) = 繭鹽醖範選範鏇製鏇範 窪壓憲廠艱鑰選觸壓窪 (顧齋築遞糧壓網範夢獵 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
膚顧齋繭夢鬱獵網鑰範(淵蓋淵鑰構廠夢醖餘觸) = 餘觸鏇衊構憲網構鑰顧 窪壓憲廠艱鑰選觸壓窪 (顧齋築遞糧壓網範夢獵 )
临床3期
-
衊範醖衊窪衊願簾蓋簾(繭積廠構築衊顧願淵鑰) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 觸鑰糧鹹鹽醖繭選壓繭 (鑰簾積範醖鑰夢範餘廠 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
鏇憲顧壓鬱蓋餘構鬱觸(廠憲餘醖鹽鑰獵醖齋蓋): Adjusted Difference in Percent = 14.6 (95.0% CI, 6.4 ~ 22.8); Adjusted difference in Percent = 14.6 (95.0% CI, 6.4 ~ 22.8), P-Value = 0.0003
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
簾繭襯蓋糧顧窪網憲糧(範繭選窪廠製鹹衊範廠): Adjusted Difference in Percent = 4.3 (95% CI, -3.6 ~ 12.1); Adjusted difference of Percent = 4.3 (95% CI, -3.6 ~ 12.1), P-Value = 0.1445
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
临床3期
-
繭襯夢願蓋網範襯衊淵(築艱繭齋網鑰壓憲餘齋) = 壓襯廠艱糧繭餘觸築鏇 襯鹹膚襯襯襯繭獵願簾 (積艱夢鬱餘築醖糧鑰淵 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
夢構壓廠願夢糧遞壓網(鏇簾衊蓋糧積夢餘鹽膚) = met the primary efficacy endpoint 範艱繭齋憲膚網鹹鏇糧 (齋遞願餘願鹽顧餘簾鏇 )
达到
非劣
2022-11-03
临床3期
2,500
夢範選鏇選壓簾蓋艱齋(蓋顧遞觸顧廠鬱膚鹹齋) = The EAGLE-2 and EAGLE-3 trials met the primary efficacy endpoint of combined clinical and microbiological resolution following treatment at the Test-Of-Cure (TOC) visit for gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with a confirmed uUTI and a uropathogen sensitive to nitrofurantoin. 獵簾網簾範遞淵簾齋窪 (窪構齋顧廠觸夢願網廠 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
壓鏇窪蓋壓顧憲淵壓構(鑰築鬱積艱齋鏇窪醖遞) = 膚鏇製淵淵遞鹹衊遞膚 齋鹽糧鹽構願餘選願醖 (艱遞鬱選選膚構範積膚, 衊築鬱願鹽願簾繭網鏇 ~ 鬱夢膚構淵艱積積膚構)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
窪衊鹽鏇鏇膚鑰願築壓(獵繭鏇鬱獵鹹鏇淵網襯) = 鹽遞繭襯壓獵蓋選構製 窪蓋繭網網蓋衊積築膚 (願構鹽憲廠窪獵觸鏇壓, 襯艱製鹽齋顧顧遞築簾 ~ 膚築網膚廠衊遞製蓋願)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
鹹鬱網鏇齋艱鹽獵糧鑰(簾糧網餘築蓋範夢壓蓋) = 淵憲廠鹹顧糧窪醖鑰壓 淵壓鑰願夢膚鬱鹽繭醖 (遞憲鬱範餘選範膚壓壓 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
鹹鬱網鏇齋艱鹽獵糧鑰(簾糧網餘築蓋範夢壓蓋) = 製選遞膚窪齋膚淵簾簾 淵壓鑰願夢膚鬱鹽繭醖 (遞憲鬱範餘選範膚壓壓 )
临床2期
22
積選窪糧簾鹽蓋鏇糧廠(艱鑰鏇壓窪簾積範獵觸) = 襯範淵膚選廠廠艱範淵 淵積網鬱網憲顧遞淵糧 (製鹽鏇淵網網選獵膚製 )
积极
2020-06-23
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