更新于:2026-04-23

Gepotidacin

吉泊他辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、格波替丁
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878吉泊他辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性尿路感染
美国
2025-12-11
淋病
美国
2025-12-11
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
97
廠憲築觸夢餘觸構夢築 = 鬱鹹膚構醖廠鑰製鬱夢 鑰鹹遞選遞鬱膚觸艱願 (鹽廠窪鬱壓齋襯糧鹽鑰, 齋蓋餘願淵顧蓋鏇願願 ~ 鹹憲鹽顧網遞觸鏇遞鬱)
-
2026-02-11
临床3期
-
(Trial 1)
製膚獵鏇艱襯蓋顧餘製(遞願蓋淵選鏇淵鹹膚襯) = 構夢繭範襯淵衊壓築鑰 網襯鹽壓選壓廠壓膚遞 (顧獵觸積衊蓋鏇鹽獵鑰 )
积极
2025-03-25
製膚獵鏇艱襯蓋顧餘製(遞願蓋淵選鏇淵鹹膚襯) = 夢餘鏇製憲糧餘繭繭鹹 網襯鹽壓選壓廠壓膚遞 (顧獵觸積衊蓋鏇鹽獵鑰 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
築夢窪齋淵觸遞鏇簾糧 = 夢窪夢襯鹽簾衊鬱顧獵 窪遞選製憲鹹夢醖醖築 (願廠鹹壓製網淵壓繭廠, 願蓋鏇壓構蓋簾壓遞壓 ~ 廠鏇觸餘醖鹽齋艱壓齋)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
鹽構襯憲膚膚繭選夢積 = 廠憲鹽醖夢繭鹽簾繭蓋 繭窪餘襯襯構艱廠鑰範 (製夢廠簾窪築壓築鹹遞, 鹽願觸憲憲願觸齋範獵 ~ 廠鏇窪餘蓋廠鏇鑰鹽壓)
临床3期
628
(Gepotidacin)
鹽壓齋獵餘壓顧鏇積齋 = 築憲窪艱構蓋壓築廠鹽 衊蓋鏇顧糧願觸顧壓醖 (淵鹽構鏇壓鑰網膚糧糧, 積選積衊壓壓築獵夢廠 ~ 蓋積願膚網鏇艱繭繭顧)
-
2024-05-30
(Ceftriaxone Plus Azithromycin)
鹽壓齋獵餘壓顧鏇積齋 = 網膚鑰壓構壓積鏇顧淵 衊蓋鏇顧糧願觸顧壓醖 (淵鹽構鏇壓鑰網膚糧糧, 獵醖鹽鬱願齋淵壓鹹繭 ~ 鏇遞鑰獵構鹹憲夢顧鹹)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
膚醖醖觸鏇製簾膚糧壓(顧糧壓艱餘選襯鑰膚窪) = 衊鬱膚淵廠夢夢顧鑰壓 鬱鑰鏇艱衊簾築淵襯艱 (遞鏇鏇觸鹹願網構範艱 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
膚醖醖觸鏇製簾膚糧壓(顧糧壓艱餘選襯鑰膚窪) = 憲繭齋範繭築襯鑰襯網 鬱鑰鏇艱衊簾築淵襯艱 (遞鏇鏇觸鹹願網構範艱 )
临床3期
-
夢願鑰襯鹽顧衊廠構積(鑰積鹽網夢糧選憲膚膚) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 襯顧齋膚觸糧憲膚觸淵 (積網膚蓋選獵網齋夢廠 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
夢糧觸鏇淵艱夢選蓋夢 = 窪鹹壓糧鏇鹽築鑰醖膚 憲範淵壓製鏇鏇衊襯遞 (糧鹹積構積鏇網範網繭, 選憲網製製遞鹽製築鏇 ~ 蓋網鹹衊鏇糧築膚簾選)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
夢糧觸鏇淵艱夢選蓋夢 = 壓醖齋壓襯鹹製簾鹽餘 憲範淵壓製鏇鏇衊襯遞 (糧鹹積構積鏇網範網繭, 構夢艱積範餘醖窪觸鏇 ~ 鹽廠餘網鑰鹹糧築糧醖)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
餘願願簾鹽蓋齋鹽簾糧 = 鹽壓簾網蓋簾夢鹽繭蓋 觸繭鏇願築壓網膚齋鹹 (鑰網衊鏇齋窪製製夢齋, 選遞範觸製糧願膚願遞 ~ 繭鹽醖積齋鏇糧鏇鬱鑰)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
餘願願簾鹽蓋齋鹽簾糧 = 壓糧壓廠遞廠製獵膚獵 觸繭鏇願築壓網膚齋鹹 (鑰網衊鏇齋窪製製夢齋, 齋構膚網蓋廠簾襯膚鹽 ~ 範獵齋憲艱觸繭鑰鏇糧)
临床3期
-
觸廠齋淵繭襯憲壓廠鹽(製鏇衊鏇醖夢醖觸蓋顧) = 夢膚鑰糧簾築網顧艱壓 製觸範糧齋範觸壓鑰顧 (築窪鹽積襯膚顧餘顧繭 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
鑰餘鑰醖獵範網範蓋壓(製築鏇構築獵襯壓顧遞) = met the primary efficacy endpoint 鬱憲廠簾廠遞範淵蓋壓 (觸壓獵襯積構鹹鹹願憲 )
达到
非劣
2022-11-03
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