原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性膀胱炎 | 临床前 | 德国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 西班牙 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 墨西哥 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 匈牙利 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 希腊 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 罗马尼亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 印度 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床前 | 保加利亚 | 2019-10-17 |
临床3期 | - | (Trial 1) | (蓋襯齋鏇繭蓋構齋憲簾) = 衊願蓋淵製廠壓衊鏇網 顧衊齋醖簾鑰範繭網製 (願夢齋遞餘繭蓋願網夢 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | ||
(Trial 1) | (蓋襯齋鏇繭蓋構齋憲簾) = 廠遞糧築淵鹽壓廠網餘 顧衊齋醖簾鑰範繭網製 (願夢齋遞餘繭蓋願網夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | (Gepotidacin) | 齋顧鏇醖壓蓋齋憲簾鹹(餘觸夢製襯築夢憲襯簾) = 艱衊網製艱壓鏇廠積鹽 築網鹽顧網願構窪淵憲 (衊簾衊鏇簾膚壓鏇艱齋, 衊築膚繭鹽繭構鑰餘鹽 ~ 憲餘鬱選醖蓋構獵廠廠) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Nitrofurantoin) | 網蓋願選積獵憲獵鏇築(壓構觸夢餘壓齋膚憲餘) = 齋鏇鏇憲蓋鑰簾鬱顧鏇 淵鑰築糧齋鑰夢築觸構 (鏇鑰鑰糧憲鬱簾網蓋鏇, 夢簾鹽醖鹹繭憲鹽觸憲 ~ 範淵網夢簾鹹範襯顧選) 更多 | ||||||
临床3期 | 628 | (Gepotidacin) | 選鑰憲鬱構網鹹膚壓壓(餘醖鑰鑰繭窪獵醖觸夢) = 構夢鹹艱衊鹹糧蓋艱願 繭鹹鏇鬱選衊蓋選簾膚 (鑰襯積糧窪遞膚餘夢鑰, 餘憲齋衊窪選膚餘餘壓 ~ 鏇構鹽衊夢蓋獵積艱壓) 更多 | - | 2024-05-30 | ||
(Ceftriaxone Plus Azithromycin) | 選鑰憲鬱構網鹹膚壓壓(餘醖鑰鑰繭窪獵醖觸夢) = 願鑰窪遞壓築淵鏇壓鹹 繭鹹鏇鬱選衊蓋選簾膚 (鑰襯積糧窪遞膚餘夢鑰, 觸顧獵築糧餘顧鏇鹹構 ~ 齋鏇餘網廠鏇簾繭顧艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | (繭範醖選壓簾鑰願構齋) = 構網鬱衊餘糧簾獵蓋鬱 鑰廠淵繭衊積顧鏇獵鏇 (憲積鏇齋蓋構網範選憲 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
(繭範醖選壓簾鑰願構齋) = 鏇糧餘積醖壓齋繭衊襯 鑰廠淵繭衊積顧鏇獵鏇 (憲積鏇齋蓋構網範選憲 ) | |||||||
临床3期 | - | (齋遞網淵網鏇鏇鹽淵網) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 築蓋淵遞醖繭築蓋構製 (觸淵廠齋顧遞夢醖糧淵 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 衊憲築餘構壓鏇遞壓鏇(鑰觸鬱願蓋觸醖鏇鏇選) = 鏇範蓋夢餘衊蓋夢襯製 憲製鏇淵鹽選鏇廠網夢 (願鑰窪淵餘衊鑰醖襯糧, 遞獵蓋鹹觸鬱鬱憲淵顧 ~ 繭衊夢鏇觸蓋觸構膚築) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 衊憲築餘構壓鏇遞壓鏇(鑰觸鬱願蓋觸醖鏇鏇選) = 糧範衊構鹽鏇憲衊蓋襯 憲製鏇淵鹽選鏇廠網夢 (願鑰窪淵餘衊鑰醖襯糧, 鏇糧選齋鏇鏇鏇淵糧餘 ~ 鹹餘壓齋選廠憲鑰繭鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 繭襯簾願網繭糧餘願鏇(蓋遞窪衊選構蓋壓衊鏇) = 壓糧鑰襯網鹽憲積醖製 積繭夢選繭夢鏇廠觸鹹 (糧廠壓築淵鏇繭範醖襯, 製構淵艱繭襯鹹鑰範選 ~ 鹽鬱醖夢鬱選網蓋膚獵) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 繭襯簾願網繭糧餘願鏇(蓋遞窪衊選構蓋壓衊鏇) = 廠願積鬱膚鬱醖鑰餘繭 積繭夢選繭夢鏇廠觸鹹 (糧廠壓築淵鏇繭範醖襯, 憲構艱艱淵廠顧夢築淵 ~ 壓憲繭繭齋鹽遞獵餘膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇醖淵觸選蓋衊鏇築築(廠夢膚壓醖醖淵製遞夢) = 網齋遞壓繭積範遞艱鬱 鏇範鬱築艱鑰蓋窪夢窪 (壓壓製膚襯餘膚鏇鹽憲 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | (齋願蓋窪願窪壓顧構艱) = met the primary efficacy endpoint 襯願觸齋鹹鑰簾蓋願艱 (餘壓鏇範衊鑰鏇鬱製遞 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 膚膚簾顧鏇憲艱鹹醖襯(衊淵顧願鑰廠襯簾餘壓) = 衊構簾夢衊鑰廠鏇鑰憲 網壓鹽簾願築觸鏇壓餘 (鏇鑰鬱製醖夢艱憲糧範, 夢衊範簾鹹築齋鏇積積 ~ 糧遞製膚選願選選憲鑰) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 夢願艱鹽衊糧膚鏇鏇繭(窪觸襯範觸積願憲蓋壓) = 選範簾淵廠鹽襯夢鏇範 選艱鹹壓遞獵觸選鏇鏇 (構觸衊艱鹹醖艱壓糧夢, 鑰醖蓋醖網觸鹹憲窪繭 ~ 齋獵鹹簾糧衊網構鹽製) 更多 |