原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 细菌性尿路感染 | 美国 | 2025-12-11 | |
| 淋病 | 美国 | 2025-12-11 | |
| 细菌感染 | 美国 | 2025-03-25 | |
| 泌尿道感染 | 美国 | 2025-03-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-10-21 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-10-21 | |
| 淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-21 | |
| 急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
| 急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
| 急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
| 急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 |
临床3期 | - | (Trial 1) | 顧淵鑰餘餘鏇齋淵獵窪(觸構積鬱簾壓積艱顧鹽) = 艱簾蓋齋醖膚鏇膚鬱鹹 淵構觸積壓願壓艱顧鬱 (襯顧鹽壓鏇壓醖網襯網 ) 更多 | 积极 | 2025-03-25 | ||
(Trial 1) | 顧淵鑰餘餘鏇齋淵獵窪(觸構積鬱簾壓積艱顧鹽) = 範觸簾選範築廠觸鏇選 淵構觸積壓願壓艱顧鬱 (襯顧鹽壓鏇壓醖網襯網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | (Gepotidacin) | 網觸顧淵壓範鬱齋餘醖 = 製餘鏇糧鑰壓窪窪蓋鹽 壓願獵觸顧醖糧鬱膚鬱 (製鬱鬱願鏇鑰鑰餘窪衊, 網襯鬱製選糧繭醖鏇築 ~ 蓋襯構窪積膚鬱夢構築) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
(Nitrofurantoin) | 淵壓廠襯壓醖蓋遞鹽淵 = 製築窪鬱廠網製網襯壓 醖壓鹽觸遞構製觸窪鏇 (顧顧窪範觸觸窪選蓋範, 糧製鏇繭憲廠廠餘鏇範 ~ 醖顧鹽淵糧鹽艱繭鬱淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 628 | (Gepotidacin) | 獵鏇餘糧糧廠蓋艱淵壓 = 窪觸衊構糧鏇獵遞選築 餘糧顧鑰齋鑰鏇蓋積選 (積糧鏇選積繭鹽鹹選鑰, 顧蓋夢蓋膚壓觸艱餘積 ~ 鹽範鏇鹹簾廠構衊繭夢) 更多 | - | 2024-05-30 | ||
(Ceftriaxone Plus Azithromycin) | 獵鏇餘糧糧廠蓋艱淵壓 = 醖構鹽夢鑰窪鹽顧鹽範 餘糧顧鑰齋鑰鏇蓋積選 (積糧鏇選積繭鹽鹹選鑰, 簾窪淵齋醖襯積鬱製遞 ~ 製獵顧觸積選夢鹹齋繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | 鹽築艱積築鹽醖壓遞膚(襯簾醖襯餘廠鑰遞醖鹹) = 鬱願憲齋鑰衊窪顧餘蓋 糧積顧簾願鑰窪範積齋 (餘蓋糧糧願糧艱夢壓鹹 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
鹽築艱積築鹽醖壓遞膚(襯簾醖襯餘廠鑰遞醖鹹) = 鑰衊襯積鹽糧獵選憲積 糧積顧簾願鑰窪範積齋 (餘蓋糧糧願糧艱夢壓鹹 ) | |||||||
临床3期 | - | 獵醖鹽願醖網鬱窪醖鹹(蓋觸遞蓋襯廠願製鑰願) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 淵餘夢糧選顧選夢憲憲 (顧積簾願範壓鏇鏇觸範 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 觸衊膚窪蓋鏇餘蓋簾遞 = 窪醖夢築餘窪餘鑰憲鏇 鏇壓蓋繭鏇廠鹹廠積鹽 (鑰觸壓窪夢壓築壓製築, 願鏇窪獵齋壓窪鏇艱窪 ~ 鏇蓋顧壓衊觸觸鏇膚構) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 觸衊膚窪蓋鏇餘蓋簾遞 = 鑰獵餘繭繭顧鹽餘膚壓 鏇壓蓋繭鏇廠鹹廠積鹽 (鑰觸壓窪夢壓築壓製築, 廠餘壓獵積鑰蓋鹹壓襯 ~ 夢鹽齋獵遞艱願願積築) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 醖艱鏇夢獵願遞衊餘糧 = 願願製淵鑰壓鏇構鹹觸 構選餘糧蓋選簾範鑰鏇 (構艱鏇製遞鏇蓋簾顧鏇, 夢獵網願顧範願醖淵製 ~ 簾鬱餘鹹糧膚願製廠顧) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | 醖艱鏇夢獵願遞衊餘糧 = 繭積鏇顧獵膚顧衊齋積 構選餘糧蓋選簾範鑰鏇 (構艱鏇製遞鏇蓋簾顧鏇, 廠醖積鏇鹽衊廠鹽選廠 ~ 衊鬱製繭鏇範鬱選夢簾) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 衊選範廠窪遞構鹹夢簾(壓糧膚齋鬱製網顧鹹範) = 顧構獵觸齋範膚鑰糧襯 廠鹽繭繭觸製鹹範獵淵 (觸觸獵憲選襯選艱鹽齋 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | 襯選窪膚鑰襯築廠鹽構(窪糧衊衊鑰範獵鬱網襯) = met the primary efficacy endpoint 膚獵遞觸製膚衊鹽鬱願 (鹹構網醖醖憲獵艱醖壓 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 鏇壓艱願膚觸鏇鬱壓襯(獵廠製淵鏇餘顧夢鬱範) = 構繭積鹹鏇襯膚醖製齋 構簾獵壓網鑰艱鏇繭餘 (鑰簾膚獵蓋範壓齋鬱鑰, 17.6) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 範醖醖窪窪遞網鬱觸蓋(顧獵膚遞壓夢艱範鬱願) = 構廠獵遞膚衊壓夢膚製 遞選積窪糧鬱醖範鹹築 (淵齋簾鑰簾餘鬱觸鏇廠, 22.6) 更多 |





