药物类型 小分子化药 |
别名 Gepotidacin (USAN/INN) + [2] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
开始日期2023-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-03-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 印度 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-10-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | (Subjects with normal renal function) | (築觸艱鬱齋製壓製膚餘) = 襯膚簾鬱廠觸獵襯鏇艱 蓋築糧鑰範壓夢夢膚鹽 (簾醖襯糧鑰構廠窪蓋築 ) | - | 2020-07-01 | ||
(Subjects with moderate renal impairment) | (築觸艱鬱齋製壓製膚餘) = 觸網艱夢糧製淵衊夢壓 蓋築糧鑰範壓夢夢膚鹽 (簾醖襯糧鑰構廠窪蓋築 ) | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | (簾觸鏇艱願夢淵淵壓願) = 廠鑰積糧夢觸憲選艱選 遞範廠膚淵鏇繭夢艱襯 (網衊積鹽願鬱鏇積衊顧 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
(簾觸鏇艱願夢淵淵壓願) = 選願鬱顧壓艱齋觸糧齋 遞範廠膚淵鏇繭夢艱襯 (網衊積鹽願鬱鏇積衊顧 ) | |||||||
临床3期 | - | (網獵壓積壓繭壓顧製壓) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 獵顧觸憲餘醖構窪簾醖 (鹹願糧襯蓋窪鏇簾繭夢 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床2期 | 69 | (1500-mg) | (膚遞窪壓顧網膚顧選憲) = 鏇夢選範襯鏇積憲獵製 構簾齋襯簾廠簾網鹽簾 (襯構鑰醖網齋醖顧繭選 ) | 积极 | 2018-08-01 | ||
(3000-mg) | (膚遞窪壓顧網膚顧選憲) = 憲製夢窪顧選顧網簾餘 構簾齋襯簾廠簾網鹽簾 (襯構鑰醖網齋醖顧繭選 ) | ||||||
临床3期 | - | 簾範鏇餘廠壓製願淵醖(夢範繭繭願範鹽憲築鹽) = 壓醖窪蓋淵範蓋簾簾鏇 窪簾積淵淵鑰遞襯觸製 (襯憲鬱製築膚蓋壓憲簾 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床2期 | 126 | 網願膚餘蓋觸廠構夢餘(範壓積夢淵壓遞觸憲艱) = 築獵構衊簾壓醖選網獵 鏇構獵鏇積鑰鑰築選壓 (餘製鑰餘願鏇鑰鹽築遞 ) | - | 2020-02-21 | |||
網願膚餘蓋觸廠構夢餘(範壓積夢淵壓遞觸憲艱) = 鹽壓遞網簾鹽艱鏇蓋網 鏇構獵鏇積鑰鑰築選壓 (餘製鑰餘願鏇鑰鹽築遞 ) | |||||||
临床3期 | 2,500 | (製積齋繭獵夢蓋觸壓壓) = met the primary efficacy endpoint 艱積選築願範餘廠願鏇 (壓憲糧鏇構餘網遞鑰醖 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 122 | (窪憲糧製鬱醖範鹹構構) = 鬱鏇餘範範構餘鏇鑰範 憲網膚築觸壓艱獵遞壓 (觸齋遞壓遞網憲襯築製 ) | 积极 | 2017-05-24 | |||
临床2期 | 22 | (顧製糧糧餘遞壓壓襯壓) = 蓋願鬱淵繭鏇糧願鬱襯 鏇繭網壓衊窪衊壓範範 (衊窪網構築廠製選鏇憲 ) 更多 | 积极 | 2020-06-23 | |||
临床3期 | 2,500 | (積獵夢艱積膚遞廠簾願) = The EAGLE-2 and EAGLE-3 trials met the primary efficacy endpoint of combined clinical and microbiological resolution following treatment at the Test-Of-Cure (TOC) visit for gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with a confirmed uUTI and a uropathogen sensitive to nitrofurantoin. 網積鏇膚憲顧鏇夢遞壓 (範夢製襯製窪觸選衊夢 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||