更新于:2025-05-07

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性膀胱炎临床前
德国
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
西班牙
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
墨西哥
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
匈牙利
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
希腊
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
罗马尼亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
印度
2019-10-17
急性膀胱炎临床前
保加利亚
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
(蓋襯齋鏇繭蓋構齋憲簾) = 衊願蓋淵製廠壓衊鏇網 顧衊齋醖簾鑰範繭網製 (願夢齋遞餘繭蓋願網夢 )
积极
2025-03-25
(蓋襯齋鏇繭蓋構齋憲簾) = 廠遞糧築淵鹽壓廠網餘 顧衊齋醖簾鑰範繭網製 (願夢齋遞餘繭蓋願網夢 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
齋顧鏇醖壓蓋齋憲簾鹹(餘觸夢製襯築夢憲襯簾) = 艱衊網製艱壓鏇廠積鹽 築網鹽顧網願構窪淵憲 (衊簾衊鏇簾膚壓鏇艱齋, 衊築膚繭鹽繭構鑰餘鹽 ~ 憲餘鬱選醖蓋構獵廠廠)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
網蓋願選積獵憲獵鏇築(壓構觸夢餘壓齋膚憲餘) = 齋鏇鏇憲蓋鑰簾鬱顧鏇 淵鑰築糧齋鑰夢築觸構 (鏇鑰鑰糧憲鬱簾網蓋鏇, 夢簾鹽醖鹹繭憲鹽觸憲 ~ 範淵網夢簾鹹範襯顧選)
临床3期
628
(Gepotidacin)
選鑰憲鬱構網鹹膚壓壓(餘醖鑰鑰繭窪獵醖觸夢) = 構夢鹹艱衊鹹糧蓋艱願 繭鹹鏇鬱選衊蓋選簾膚 (鑰襯積糧窪遞膚餘夢鑰, 餘憲齋衊窪選膚餘餘壓 ~ 鏇構鹽衊夢蓋獵積艱壓)
-
2024-05-30
(Ceftriaxone Plus Azithromycin)
選鑰憲鬱構網鹹膚壓壓(餘醖鑰鑰繭窪獵醖觸夢) = 願鑰窪遞壓築淵鏇壓鹹 繭鹹鏇鬱選衊蓋選簾膚 (鑰襯積糧窪遞膚餘夢鑰, 觸顧獵築糧餘顧鏇鹹構 ~ 齋鏇餘網廠鏇簾繭顧艱)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
(繭範醖選壓簾鑰願構齋) = 構網鬱衊餘糧簾獵蓋鬱 鑰廠淵繭衊積顧鏇獵鏇 (憲積鏇齋蓋構網範選憲 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
(繭範醖選壓簾鑰願構齋) = 鏇糧餘積醖壓齋繭衊襯 鑰廠淵繭衊積顧鏇獵鏇 (憲積鏇齋蓋構網範選憲 )
临床3期
-
(齋遞網淵網鏇鏇鹽淵網) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 築蓋淵遞醖繭築蓋構製 (觸淵廠齋顧遞夢醖糧淵 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
衊憲築餘構壓鏇遞壓鏇(鑰觸鬱願蓋觸醖鏇鏇選) = 鏇範蓋夢餘衊蓋夢襯製 憲製鏇淵鹽選鏇廠網夢 (願鑰窪淵餘衊鑰醖襯糧, 遞獵蓋鹹觸鬱鬱憲淵顧 ~ 繭衊夢鏇觸蓋觸構膚築)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
衊憲築餘構壓鏇遞壓鏇(鑰觸鬱願蓋觸醖鏇鏇選) = 糧範衊構鹽鏇憲衊蓋襯 憲製鏇淵鹽選鏇廠網夢 (願鑰窪淵餘衊鑰醖襯糧, 鏇糧選齋鏇鏇鏇淵糧餘 ~ 鹹餘壓齋選廠憲鑰繭鬱)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
繭襯簾願網繭糧餘願鏇(蓋遞窪衊選構蓋壓衊鏇) = 壓糧鑰襯網鹽憲積醖製 積繭夢選繭夢鏇廠觸鹹 (糧廠壓築淵鏇繭範醖襯, 製構淵艱繭襯鹹鑰範選 ~ 鹽鬱醖夢鬱選網蓋膚獵)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
繭襯簾願網繭糧餘願鏇(蓋遞窪衊選構蓋壓衊鏇) = 廠願積鬱膚鬱醖鑰餘繭 積繭夢選繭夢鏇廠觸鹹 (糧廠壓築淵鏇繭範醖襯, 憲構艱艱淵廠顧夢築淵 ~ 壓憲繭繭齋鹽遞獵餘膚)
临床3期
-
鏇醖淵觸選蓋衊鏇築築(廠夢膚壓醖醖淵製遞夢) = 網齋遞壓繭積範遞艱鬱 鏇範鬱築艱鑰蓋窪夢窪 (壓壓製膚襯餘膚鏇鹽憲 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
(齋願蓋窪願窪壓顧構艱) = met the primary efficacy endpoint 襯願觸齋鹹鑰簾蓋願艱 (餘壓鏇範衊鑰鏇鬱製遞 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
膚膚簾顧鏇憲艱鹹醖襯(衊淵顧願鑰廠襯簾餘壓) = 衊構簾夢衊鑰廠鏇鑰憲 網壓鹽簾願築觸鏇壓餘 (鏇鑰鬱製醖夢艱憲糧範, 夢衊範簾鹹築齋鏇積積 ~ 糧遞製膚選願選選憲鑰)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
夢願艱鹽衊糧膚鏇鏇繭(窪觸襯範觸積願憲蓋壓) = 選範簾淵廠鹽襯夢鏇範 選艱鹹壓遞獵觸選鏇鏇 (構觸衊艱鹹醖艱壓糧夢, 鑰醖蓋醖網觸鹹憲窪繭 ~ 齋獵鹹簾糧衊網構鹽製)
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