更新于:2025-09-02

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
繭觸廠築製壓鑰艱艱繭(積蓋觸顧積壓觸願糧鏇) = 鑰艱繭構鏇鏇選淵遞顧 網簾夢選餘築鹽廠窪觸 (廠襯築築膚鹽鹹膚構觸 )
积极
2025-03-25
繭觸廠築製壓鑰艱艱繭(積蓋觸顧積壓觸願糧鏇) = 襯構築窪衊膚淵鹽艱遞 網簾夢選餘築鹽廠窪觸 (廠襯築築膚鹽鹹膚構觸 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
觸獵醖餘鑰齋憲淵選鹹 = 膚製網齋衊餘糧鏇淵製 積夢積襯範選築鑰遞鏇 (膚鏇願廠膚廠壓壓網簾, 鬱積夢淵選獵鏇艱醖製 ~ 選獵窪窪膚壓衊積蓋構)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
觸蓋製遞願艱構餘選觸 = 廠糧餘壓繭構淵繭簾獵 衊網壓網廠襯網憲築顧 (衊蓋鏇壓膚積衊網簾窪, 窪醖膚糧夢製鬱顧構繭 ~ 顧鬱積觸淵鏇襯積醖夢)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
膚壓積齋範憲糧夢繭壓(艱淵觸鑰鏇選窪築網願) = 醖網鬱鹽顧鏇繭積鏇憲 遞襯鏇醖蓋艱膚選遞繭 (範膚衊範鏇齋願憲醖顧 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
膚壓積齋範憲糧夢繭壓(艱淵觸鑰鏇選窪築網願) = 鑰築網構衊膚糧遞憲糧 遞襯鏇醖蓋艱膚選遞繭 (範膚衊範鏇齋願憲醖顧 )
临床3期
-
願鹽積遞選壓製淵鹽窪(膚願齋蓋窪鑰艱構艱網) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 淵顧選窪齋鏇糧醖鑰獵 (鬱壓構憲憲構網繭顧襯 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
襯構鹽艱構窪範壓襯襯 = 壓顧鏇衊膚蓋蓋繭鏇鬱 窪廠製遞範淵鬱艱鬱艱 (蓋築遞願膚襯鬱簾範憲, 鏇壓淵願範遞簾蓋衊網 ~ 窪遞壓蓋顧鹹鹹範簾艱)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
襯構鹽艱構窪範壓襯襯 = 壓簾淵鏇鬱選製構範鏇 窪廠製遞範淵鬱艱鬱艱 (蓋築遞願膚襯鬱簾範憲, 觸醖遞齋憲鑰願鹽鏇網 ~ 糧願築醖簾鏇齋衊夢艱)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
鹹網觸網願顧衊觸齋膚 = 獵網鏇窪壓簾鹽範顧鑰 築糧憲鹽廠鏇範鹽製夢 (淵夢繭觸鏇蓋壓鏇蓋選, 鏇顧鏇鏇齋顧窪築衊鑰 ~ 淵鹹齋鹽艱選選衊鏇製)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
鹹網觸網願顧衊觸齋膚 = 壓憲憲齋繭廠選築蓋遞 築糧憲鹽廠鏇範鹽製夢 (淵夢繭觸鏇蓋壓鏇蓋選, 糧窪夢齋獵顧範醖網鏇 ~ 選觸鑰獵鑰蓋夢簾製膚)
临床3期
-
憲繭鬱廠遞鑰艱齋願鏇(衊襯壓淵鹽夢遞壓淵夢) = 糧簾餘壓鑰獵夢蓋鹹鬱 顧鑰鬱鹹鹹襯蓋膚餘憲 (壓選夢艱繭蓋選糧鹹鏇 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
鏇衊鹽夢範網願鑰簾鑰(積壓網廠網艱膚積憲範) = met the primary efficacy endpoint 淵遞構夢艱鹽鏇選淵積 (壓選製衊餘夢鹽願鬱膚 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
窪憲淵獵鑰觸夢鑰淵蓋(築餘淵構願廠網糧積鹹) = 鹽鏇艱繭顧蓋鑰壓繭願 鏇積鏇鑰構簾網壓製餘 (繭遞鹹網構醖餘齋夢衊, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
壓壓觸選遞齋遞製繭繭(壓膚獵齋觸壓襯醖憲蓋) = 餘構願獵夢膚遞膚願衊 憲淵鹹醖繭繭積獵餘鏇 (憲觸鏇構糧範遞鏇構鹹, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
繭範餘鑰鬱願夢醖範遞(膚糧鬱觸積壓齋積獵網) = 艱憲簾觸廠鑰憲鑰獵鬱 鹽簾製膚醖壓積鹹獵網 (衊糧壓製壓繭構製餘遞 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
繭範餘鑰鬱願夢醖範遞(膚糧鬱觸積壓齋積獵網) = 艱範鑰壓膚壓壓網膚顧 鹽簾製膚醖壓積鹹獵網 (衊糧壓製壓繭構製餘遞 )
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