普祺医药 JAK抑制剂2期临床获积极结果

2023-09-15

临床2期申请上市

▎药明康德内容团队报道9月14日，普祺医药发布新闻稿称，该公司研发的1类新药PG-011凝胶（普美昔替尼凝胶）完成治疗结节性痒疹的2期临床研究，达到预期目标，显示出该产品在抗炎、止痒和免疫调节方面的治疗潜力。结节性痒疹（PN）是一种常见的、难治疗的慢性炎症性皮肤病。该病原发病因及机制与免疫功能、神经因素、汗腺功能、心理等多种因素有关。结节性痒疹临床上主要表现为剧烈瘙痒，患者反复搔抓，导致皮肤出现多发的、角化过度的结节样皮损病变，对患者的生活质量影响甚大。目前该疾病缺少有效的临床治疗方法，特别是缺乏能够缓解其瘙痒症状的创新性外用或系统性治疗药物。普美昔替尼是一款JAK抑制剂，已有多个适应症获批开展临床试验，如特应性皮炎、过敏性鼻炎、结节性痒疹等。其中，普美昔替尼凝胶治疗结节性痒疹的2期临床研究是一项探索性临床试验，目的是评价普美昔替尼凝胶4周治疗的有效性、安全性及药代动力学特征。该研究牵头研究者为中国医学科学院皮肤病研究所陆前进教授，纳入的受试者均为成人轻、中度结节性痒疹患者。结果表明，外用普美昔替尼凝胶每日三次给药治疗4周后，治疗组受试者中达到具有临床意义瘙痒降低的受试者比例，以及达到结节面积明显缩小的受试者比例均显著优于安慰剂组，候选药表现出良好的治疗效果。安全性方面，普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及耐受性，系统入血量极少。▲药明康德内容团队专访杜云龙博士据普祺医药首席执行官（CEO）兼首席医学官（CMO）杜云龙博士此前接受药明康德内容团队采访时表示：“近年来，外用药特别是皮肤病外用药在医院外的应用越来越重要，尤其是通过网上药店购药的需求越来越大。随着互联网医院和医药电商的普及，今后外用药的发展前景将更加可观。未来10年，相信在科学技术的不断发展下，外用药领域将迎来这些变化：1）更多新靶点的药物被研发出来，包括单抗、外用小分子创新药等；2）更多外用改良新药涌现，包括已上市产品拓展新的外用适应症；3）外用给药制剂技术会有更大的突破及升级；4）一些外用药从处方药向非处方药（OTC）转化，为患者提供更多可及、方便、易于接受的个性化治疗选择。”参考资料：[1]普祺医药PG-011凝胶治疗结节性痒疹探索性临床研究取得积极进展. Retrieved Sep 14, 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/wiKfgIrRfzRlRR6ayK-r7g本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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