临研速递 | COMET系列（AR-15512/干眼症）和 ATTRibute-CM（Acoramidis/心肌病）关键结果
2024-01-13
临床1期临床结果临床3期
随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。本期筛选的三项注册性临床研究，分别是COMET-2/COMET-3和ATTRibute-CM 研究，可视化结果如下。 注册性临床研究 ▌ COMET-2（NCT05285644）和 COMET-3（NCT05360966）研究推荐理由：AR-15512AR-15512用于干眼症的两项注册性临床试验COMET-2/COMET-3均达到主要终点，AR-15512AR-15512组中Schirmer评分至少增加10 mm的受试者比例相较于对照组具有显著性差异。AR-15512AR-15512作为一款TRPM8激动剂在干眼症上取得成功，有望为此领域带来新选择。▌ COMET-3（NCT05360966）研究▌ ATTRibute-CM（NCT03860935）研究推荐理由：Acoramidis用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的注册性临床试验ATTRibute-CM的优异结果正式发表在NEJM上。Acoramidis组患者相较于安慰剂生存获益显著。Acoramidis是一种口服甲状腺素转运蛋白稳定剂，ATTRibute-CM研究经历波折，虽然12个月结果未达到主要终点（口服创新药III期研究失败，BridgeBio股价下跌72%）但次要终点有明显改善，最终长期试验结果证明了对患者的显著生存获益。▌NextPharma & TrialCube如何获得？免费申请试用方式如下：1、 扫描下方二维码2、点左下方“阅读原文”，直接跳转申请链接Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。