肿瘤疫苗喜忧参半，公司股价大跌45%
2024-04-04
疫苗信使RNA临床2期临床1期临床3期
近日，Gritstone bio·公布了其个体化mRNA肿瘤疫苗GRANITE联合疗法作为一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）患者的Ⅱ期临床数据，GRANITE联合疗法显示出了获益的早期趋势，公司决定将其尽快推进到临床Ⅲ期阶段。不过市场对该数据并不看好，消息发出后Gritstone 股价大跌了45%。自复制mRNA疫苗mRNA疫苗可以分为两种类型，一种非复制型mRNA疫苗，比较常见，如两款mRNA新冠疫苗新冠疫苗为此类。另一种是自复制mRNA（saRNA/srRNA）疫苗，GRANITE属于这种。与非复制型mRNA疫苗的不同在于，saRNA疫苗递送的mRNA序列中加入了可复制序列，进入细胞内后可以像病毒一样，能够利用宿主细胞进行自我复制，从而在极低注射剂量的情况下也可实现抗原的高表达，达到产生较强免疫反应的能力。GRANITE是Gritstone开发的一种基于肿瘤新抗原的自复制mRNA疫苗，需要进行两次接种，第一次需注射能够表达新抗原基因的腺病毒载体，第二次再注射自扩增mRNA疫苗。自我扩增mRNA疫苗包含mRNA编码选定的靶点抗原和RNA聚合酶，进入宿主细胞后会刺激免疫细胞产生免疫反应。根据此次公布的临床数据显示，GRANITE联合疗法对高危MSS-CRC患者的获益显著，GRANITE联合疗法的中位无进展生存期（PFS）为12个月，而对照组为7个月。然而，在分子缓解率（循环肿瘤DNA），GRANITE联合疗法组未能与对照组显示出差异，GRANITE联合疗法组的分子缓解率为30%，而对照组为41.7%。安全性方面，GRANITE联合疗法的总体耐受性良好，没有患者因不良事件而停药。基于此，Gritstone认为该数据是积极的，公司认为后续更成熟的PFS足以支持公司与FDA讨论III期临床开展计划。目前公司针对肿瘤和传染病两大疾病领域建立了多条研发管线。SLATE是一种通用型肿瘤疫苗，包含一组固定的肿瘤新抗原，这些新抗原在一部分肿瘤患者中共享，而不是单个患者独有的新抗原。目前SLATE正在I/II期临床中进行评估治疗具有相关KRAS突变且在先前免疫疗法之后疾病进展的 MSS-CRC和NSCLC，与检查点抑制剂进行联用。CORAL是一种自复制的mRNA新冠疫苗新冠疫苗。2023年9月，该管线还获得获得美国卫生和公共服务部高达4.33亿美元的联邦资金资助。之前因为该其临床试验遭到推迟，处于资金紧张的Gritstone采取了40%的裁员计划。截至2023年底，公司现金流约为8700万美元，HC Wainwright分析师预计该笔资金可以支撑到今年年底。此次GRANITE的II期临床数据公布后，Gritstone还乘机进行了公开发行3250万美元。参考出处：https://www.biospace.com/article/gritstone-fails-cancer-vaccine-trial-plans-phase-iii-and-public-offering-/https://firstwordpharma.com/story/5842638
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