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【首发】晋百慧生物完成B+轮1500万美元战略融资，瞄准癌种早筛早诊

2022-10-18

合作信使RNA诊断试剂

动脉网获悉，晋百慧生物已于近日完成了B+轮1500万美元战略融资，该融资由中银粤财基金领投。融资资金将主要用于晋百慧生物业务多线发展和在研管线产品研发等等。作为一家致力于中国高发癌种早筛、早诊的公司，晋百慧生物在2018年获批上市的睿长太®miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）产品，已服务数十万人次。在此轮融资完成后，其也计划进一步加大该产品的市场推广。据悉，晋百慧生物已完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验。发力癌症早筛早诊，晋百慧生物布局RNA- based生物技术疾病治疗关口正在向早筛早诊前移。随着《“健康中国2030”规划纲要》出台以及细分癌症领域诸如《结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求》等的推出，我国癌症早筛行业发展日益成熟。单以结直肠癌来看，根据《中国癌症统计年报》显示，结直肠癌发病率仍在持续上升，已成为我国第二高发的恶性肿瘤，仅次于肺癌；且由于其早期症状不显著、不特异，我国结直肠癌患者发现时大部分已处于中晚期阶段，预后效果差，死亡率也在上升。此外，结直肠癌的发病目前也在呈现年轻化态势。由于结直肠癌病程明确，结直肠癌癌前发展过程可由三年至数年不等，它也为疾病的早筛和临床干预提供了“空间”。正常肠上皮细胞需要历经息肉阶段，如炎性息肉，再经进展期腺瘤阶段，如管状绒毛状腺瘤、锯齿状腺瘤或伴有高级别上皮内瘤变，并浸润发展至可远端转移的肿瘤。一款可以在结直肠癌患者出现癌前高级病变就实现癌症筛出的产品，显得十分重要。此前，FDA也批准过Cologuard（DNA多靶标突变及甲基化+FIT检测）检测产品。但它存在检测实验复杂、实验失败率高、费用昂贵、对腺瘤发现率低及不适用于亚洲人群（亚洲人群KRAS突变率低）等问题。而生物技术医学转化最前沿的RNA-based生物技术，除了应用于肿瘤治疗、免疫疾病治疗、遗传性疾病治疗等，也在肿瘤早筛领域发挥着其效力。在综合分析基因甲基化、mRNA、microRNA等多种检测靶标及血液和粪便样本等不同检测样本后，miRNA-92a（首个发表的基于microRNA的肿瘤分子靶标）由于其体外稳定存在、检测重复性好、检测灵敏度及肠癌特异性高等特性成为良好的备选目标。最终，晋百慧生物团队联合香港中文大学于君教授团队研发出了睿长太®miR-92a检测试剂盒产品。该肠癌诊断产品已获得中国NMPA及欧盟CE认证，六项国内外发明专利。该产品技术荣获了国家自然科学二等奖。目前，晋百慧生物也在各大洲陆续开展临床研究、产品注册以及市场推广活动。据了解，在晋百慧生物已完成的我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验中：睿长太®miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉(统称为肠道肿瘤)的筛查阳性预测值高达80.45%，对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%，展示出其作为结直肠癌高性能早筛产品的卓越潜力。晋百慧生物已向国家医疗器械技术审评中心递交关于该产品适用人群和预期用途的变更申请。睿长太®miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）有望蜕变升级为业内首款，经上市前回顾性对照临床试验和上市后前瞻性筛查临床试验评价，可对癌前病变分级、精准捕捉，且适用于普通人群的肠癌早筛产品。构建高水平研发团队，多管线布局实现科研成果转化产品研发、技术布局背后，离不开核心团队的贡献。晋百慧生物创始人兼总经理于浩洋博士本身是科班出身。其在德国汉诺威大学获得生物医学博士学位后，曾在德国马普学会基因桥生物技术有限公司和德国拜耳制药股份公司任职，有着世界500强制药企业多年的研发工作经历和项目管理经验。此外，作为德国胃肠与物质代谢疾病协会成员，于浩洋博士在消化系统细胞膜蛋白及离子通路的研究方面也作出过杰出贡献，发表了多篇SCI文章。为了回报祖国，心系国内患者的于浩洋博士，在2011年选择了回到国内。在2013年，晋百慧生物有限公司成立。通过与香港中文大学合作，晋百慧生物率先开发出了RNA- based生物技术的肠癌诊断产品睿长太®。实际上，除了布局肠癌早筛产品外，晋百慧生物也在布局胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌等其他癌种的早筛产品。目前，其已构建起了较为完善的产品研发管线。其IVD试剂在研产品管线中包括胃癌、胰腺癌、鼻咽癌和乳腺癌等早筛早诊的三类医疗器械产品，计划将自2023年起陆续上市提供服务；其IVD设备产品管线现围绕PCReady®全自动样品处理系统，已形成包括CAPReady®分杯处理系统、NucleoTidy®全自动核酸提取仪等产品系统，旨在实现梯度配置的临床分子检验自动化实验室系列产品；其设备在研管线同时包括一体化、高通量液滴数字PCR仪等。晋百慧生物创始人/CEO于浩洋博士表示：“晋百慧生物成立9年以来，始终秉承‘开发中国老百姓用得起的肿瘤早筛产品’为初心与愿景。我们不仅致力于在严肃医疗产品的开发方面不断精耕细作，同时也在消费医疗以及服务方面进行着创新与开拓，此次融资成功的基础是晋百慧生物拥有自主知识产权核心技术以及多方资本机构对晋百慧生物团队的肯定，也有助于我们长期发展战略。”中银粤财基金医疗健康投资部总经理刘翔表示：“晋百慧生物搭建了癌症早筛领域的多技术平台，涵盖miRNA、DNA甲基化、ctDNA等多种标志物，在相关方面取得了具有里程碑意义的创新和变革，我们期待携手晋百慧生物共同推进国内癌症早筛行业的商业化进程。本次投资由旗下粤财生物医药基金领投完成，粤财生物医药基金将持续关注大健康领域内的优秀创业团队，助推生物医药健康行业创新产品的产业化和商业化。”关于晋百慧生物深圳市晋百慧生物有限公司是成立于2013年的国家高新技术企业，下设中山百慧生物科技有限公司作为生产基地和深圳慧康医学检验实验室作为第三方检验所。成立至今，晋百慧生物以“做中国老百姓用得起的早筛产品”为己任，始终致力于人群高发肿瘤早期筛查与诊断技术的科学研究、技术转化、产品交付和检验服务。晋百慧生物核心技术团队由“孔雀计划”海外高层次人才领衔，已完成获批创新三类医疗器械1项，一、二类医疗器械若干项及国内外发明专利数十项。关于中银粤财基金中银粤财股权投资基金管理（广东）有限公司由广东粤财投资控股有限公司与中银集团投资有限公司合资设立，主要聚焦医疗健康、新能源、先进制造、消费、基础设施五大投资方向，基金累计管理规模超过400亿元。想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台