纽欧申医药：高选择性KCNQ2/3激活剂IND获批
2024-03-11
临床申请临床1期
中国上海和美国马萨诸塞州列克星敦 - 2024年3月11日 - 纽欧申医药（“公司”）是一家国际化的生物技术公司，采用小分子发现和AAV基因治疗双平台开发针对中枢神经系统疾病的创新药物和疗法。公司今天宣布，其拥有全球自主知识产权的小分子候选药物NS-041成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA-CDE) 临床试验许可。据最新的临床试验报道，KCNQ2/3靶点在治疗癫痫和重度抑郁症等疾病方面都显示了良好的有效而安全的数据，这一靶点的特殊作用机制有望填补目前治疗方法的不足，因此具有巨大的临床和商业价值。作为一款高度选择性的KCNQ2/3激活剂，NS-041在临床前研究中展现的功效和安全性特征显示出它具有同类最佳KCNQ2/3激活剂的潜力，潜在的适应症包括癫痫、重度抑郁症、双极情感障碍等疾病。公司计划在临床I期试验中收集高加索人和亚洲人的初步安全性和药代动力学数据，并进一步在全球范围内推进癫痫和情感障碍的临床概念验证试验。NS-041的临床试验获批标志着公司在极短的时间内从初创快速成长为临床阶段的生物技术公司，充分展示了团队在中枢神经系统领域的丰富专业经验和快速推进新药研发的能力。公司将依托中美自主研发平台，继续孵化出具有重要临床价值的项目，坚持开发独特且全球领先的产品线。“对于NS-041临床试验获批这一喜讯，我们感到非常激动和鼓舞。这是我们零的突破，是对我们研发实力的认可，”纽欧申医药创始人兼CEO申华琼博士说道。“百尺竿头更进一步。我们有信心全面开展NS-041的全球临床开发，早日兑现我们对广大患者和支持者的承诺。”纽欧申医药(NeuShen Therapeutics)是一家国际化的生物技术公司，采用小分子发现和基于AAV的基因治疗的双平台策略，专注于神经和精神疾病的创新药物和疗法研发。纽欧申医药在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会或科学顾问委员会。到目前为止，公司已经建立了丰富的具有全球领先或最佳潜力的CNS管线，各项目已陆续进入临床研发。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？
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