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博锐生物
CD3
/
HER2
/
HER2
三抗在华申报临床
2023-11-10
·
交易
·
药研网
抗体药物偶联物
申请上市
临床申请
临床1期
11月10日,
CDE
官网显示
博锐生物
申报的
CD3
/
HER2
/
HER2
三抗(BR115)临床申请已获受理。
BR115
是
博锐生物
从
恩沐生物
引进的,2022年11月,
博锐生物
与
恩沐生物
达成合作,获得
恩沐生物
三特异抗体BR115(CMG6A19)的临床前开发和在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的临床注册、开发、生产以及商业化权益。
BR115
是针对
实体肿瘤
的T细胞介导三特异抗体。
BR115
基于
恩沐生物
的多功能抗体工程平台TRIAD构建,可同时靶向T细胞表面受体
CD3
和
HER2
不同表位,具有更好的
肿瘤
特异性,同时可以更好地针对
TAA突变引起的肿瘤
逃逸。
BR115
利用了
TRIAD
平台灵活性高的优势,通过调节靶向片段的空间位置,结合
TAA
自身的结构特征,双表位靶向使产品能选择性地针对
TAA高表达肿瘤
,有明显优于MNC同类在研产品的显著杀伤作用,而对
TAA
正常水平表达组织作用大幅减弱,因此安全性更好。往期推荐
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机构
CENTRO DE DIAGNOSTICO ECOGRAFICO SL
石药集团有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
[+2]
适应症
实体瘤
肿瘤
靶点
RBR E3 ubiquitin ligases
CD20
CD3
[+3]
药物
BR-115
Eureka LS:
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