博锐生物CD3/HER2/HER2三抗在华申报临床

2023-11-10
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交易
抗体药物偶联物申请上市临床申请临床1期
11月10日,CDE官网显示博锐生物申报的CD3/HER2/HER2三抗(BR115)临床申请已获受理。BR115博锐生物恩沐生物引进的,2022年11月,博锐生物恩沐生物达成合作,获得恩沐生物三特异抗体BR115(CMG6A19)的临床前开发和在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的临床注册、开发、生产以及商业化权益。BR115是针对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体。BR115基于恩沐生物的多功能抗体工程平台TRIAD构建,可同时靶向T细胞表面受体CD3HER2不同表位,具有更好的肿瘤特异性,同时可以更好地针对TAA突变引起的肿瘤逃逸。BR115利用了TRIAD平台灵活性高的优势,通过调节靶向片段的空间位置,结合TAA自身的结构特征,双表位靶向使产品能选择性地针对TAA高表达肿瘤,有明显优于MNC同类在研产品的显著杀伤作用,而对TAA正常水平表达组织作用大幅减弱,因此安全性更好。往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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