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减重增肌!
来凯医药
ActRIIA 单抗获
FDA
批准新药临床
2024-04-15
·
Pharma CMC
临床2期
临床申请
并购
4月15日,
来凯医药
发布公告,公司此前向美国食品和药品管理局(FDA)提交一项对于
LAE102
用于治疗
肥胖
适应症的新药临床试验(IND)申请已获批准。LAE102是
来凯医药
自主研发的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点
ActRIIA
。在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使
LAE102
成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。据公开资料显示,ActRIl激活素2型受体属于TGF-β受体家族,有
ACVR2A
和
ACVR2B
两种激活素2型受体,这些受体参与许多生理过程,包括生长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋亡和许多其他功能。
ActRII
是脂肪和肌肉细胞中发现的
激活素受体
,通过
ActRII
受体发出信号会导致肌肉萎缩和脂肪组织中的储存。2023年7月,
礼来
豪掷19.25亿美元收购
Versanis Bio
(一家专注于开发针对
代谢性疾病
疗法的生物制药公司)。
Versanis Bio
的先导项目是
bimagrumab
正是一款靶向激活素IIA型受体(ActRIIA)和IIB型(ActRIIB)的单克隆抗体。根据其为期48周的II期试验显示,在患有
2型糖尿病
的
超重
或
肥胖
患者中,与安慰剂相比,
bimagrumab
能够造成患者约22%脂肪含量的丢失,并且增加4.5%的无脂体重。据悉,
Versanis Bio
正在开展
bimagrumab
联用或不联用
司美格鲁肽
治疗
肥胖
或
超重
成人患者的IIb期BELIEVE研究。
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请访问原始网站
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机构
来凯医药科技(上海)有限公司
US Food & Drug Administration
Eli Lilly & Co.
[+1]
适应症
肥胖
代谢性疾病
2型糖尿病
[+1]
靶点
ACVR2A
ACVR2B
activin receptor
药物
LAE-102
Bimagrumab
司美格鲁肽 (诺和诺德)
标准版
¥
16800
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