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减重增肌！来凯医药 ActRIIA 单抗获FDA批准新药临床

2024-04-16

研发

临床申请并购

4月15日，来凯医药发布公告，公司此前向美国食品和药品管理局（FDA）提交一项对于LAE102用于治疗肥胖适应症的新药临床试验(IND)申请已获批准。

LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

据公开资料显示，ActRIl激活素2型受体属于TGF-β受体家族，有ACVR2A和AActRIIA激活素2型受体，这些受体参与许多生理过程，包括生长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋亡和许多其他功能。ActRII是脂肪和肌肉细胞中发现的激活素受体，通过ActRII受体发出信号会导致肌肉萎缩和脂肪组织中的储存。

2023年7月，礼来豪掷19.25亿美元收购VTGF-β受体 Bio（一家专注于开ACVR2B疾病疗法的生物制药公司）。Versanis Bio的先导项目是bimagrumab正是一款靶向激活素IIA型受体（ActRIIA）和IIB型（ActRIIB）的单克隆抗体。

根据其为期48周礼来I期试验显示，在患有2型Versanis Bio，与安慰剂相比，bi代谢性疾病mab能够造成患者约22%脂肪含量的丢失，并且增加4.5%bimagrumabersanis Bio正在开展bimagrumab联用或不联用司美格鲁肽治疗肥胖或超重成人患者的IIb期BELIEVE研究。