In adults with obesity seeking treatment, weight loss would ideally be composed almost exclusively of fat mass. However, loss of muscle mass and bone are unintentional consequences of weight loss, which may have negative effects on health by lessening improvements in glucose and insulin levels, reducing resting metabolic rate, and increasing the risk of falls and fractures. Data in animals and humans suggest that bimagrumab, an investigational new drug for obesity that inhibits the activin type II receptor (ActRII) inhibitor, may help maximize loss of fat mass while maintaining muscle mass when used in combination with a glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1 RA). The investigators hypothesize that in a randomized, placebo-controlled trial of 63 adults with obesity randomized to tirzepatide (GLP-1/GIP RA) + bimagrumab, tirzepatide alone, or bimagrumab alone, the combination of tirzepatide + bimagrumab will result in improvements in muscle, fat, and bone compared to tirzepatide alone or bimagrumab alone when given in addition to a lifestyle intervention for weight loss over 52 weeks.

开始日期2025-11-05

申办/合作机构

The Schwartz Center for Compassionate Healthcare

NCT07030127

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase 1, Participant- and Investigator-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multiple-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Doses of LY3985863 in Healthy Chinese Participants

The purpose of this study is to evaluate how well LY3985863 is tolerated and what side effects may occur in healthy Chinese participants. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin).
Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06901349

/ Withdrawn临床2期

A Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

The main purpose of this study is to see how well and how safely bimagrumab, tirzepatide, and the combination, work in lowering body weight in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes. Participation in the study will last about 13 months.

开始日期2025-05-23

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与比马格鲁单抗相关的临床结果

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100 项与比马格鲁单抗相关的转化医学

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100 项与比马格鲁单抗相关的专利（医药）

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2026-02-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Pharmacological intervention: Challenges and promising outcomes for fat loss and preservation of lean body mass in the treatment of overweight and type 2 diabetes

Review

作者: Aimelet, Viktor ; Holst, Jens Juul

Abstract:

Treatment with GLP‐1 receptor agonists (GLP‐1 RAs) is effective in reducing body weight in individuals with overweight and type 2 diabetes (T2D). However, measurements indicate that a considerable portion of the weight loss derives from fat‐free mass (FFM), including skeletal muscle, which may compromise metabolic health and physical function. We aimed to evaluate the evidence for the ability of pharmacological interventions to preserve or increase lean body mass (LBM) during weight loss with GLP‐1 RAs, assess their clinical potential and limitations, and identify knowledge gaps requiring further research. A literature review was conducted using PubMed, JAMA, Wiley, ResearchGate, The Royal Danish Library, and ClinicalTrials.gov. Included were preclinical and clinical studies on compounds with documented anabolic effects and established safety profiles. The primary outcomes assessed were changes in LBM, fat mass (FM), physical function, and adverse events. Activin II receptor inhibition with bimagrumab demonstrated significant preservation and increases in LBM, along with FM reduction, in both preclinical and phase 2 studies in individuals with overweight and T2D. Similar effects were observed for myostatin and activin A inhibitors (trevogrumab, garetosmab), latent myostatin inhibitors (apitegromab, SRK‐439), and Selective Androgen Receptor Modulators (enobosarm). Notably, enobosarm also improved physical function. Adverse events were generally mild and reversible; however, long‐term data remain limited. Pharmacological adjunct therapies show potential for improving body composition and physical function during GLP‐1 RA‐induced weight loss. Preliminary findings are promising, but larger, controlled trials are necessary to confirm efficacy and safety before clinical implementation can be considered.

2025-12-01·Bone Reports

High-fat diet induced obesity and anti-activin receptor antibody: Effects on bone properties in mice

Article

作者: Bromer, Frederik Duch ; Sylow, Lykke ; Andersen, Christian Brix Folsted ; Brüel, Annemarie ; Carlsson, Michala ; Thomsen, Jesper Skovhus ; Lodberg, Andreas

Aim:

Weight-loss therapy often results in an unintended loss of muscle and bone mass. Inhibitors of the activin receptor signaling pathway, such as bimagrumab, an anti-activin receptor antibody (αActRIIA/IIB ab), are under investigation to counteract weight-loss induced muscle loss, but their skeletal effects in obesity remain unclear. This study investigates αActRIIA/IIB ab on bone in mice exposed to a high-fat diet (HFD) model of obesity or standard chow.

Materials and methods:

Male C57BL/6 J mice were stratified into four groups (n = 10/group, standard chow or HFD for 10 weeks ± αActRIIA/IIB ab). αActRIIA/IIB ab (10 mg/kg) was administered twice weekly during the final three weeks. The femur and vertebral body were assessed using DEXA, μCT, mechanical testing, and histomorphometry.

Results:

HFD did not affect bone density, microstructure, or strength but reduced histological bone formation markers. In standard chow mice, αActRIIA/IIB ab increased trabecular bone volume fraction (BV/TV) and volumetric bone mineral density (vBMD) by 36 %. In HFD mice, the effect of αActRIIA/IIB ab was less pronounced but still increased BV/TV (+16 %) and vBMD (+13 %). For cortical bone, μCT parameters remained largely unaffected by αActRIIA/IIB ab, while the treatment increased periosteal mineralizing bone surfaces in standard chow mice (+217 %), but not in HFD mice.

Conclusions:

αActRIIA/IIB ab enhanced trabecular bone properties in standard chow-fed mice, but its anabolic effects were blunted in HFD-fed mice. Furthermore, αActRIIA/IIB ab improved cortical histological bone formation markers, while morphology remained unaffected, suggesting a site- or time-specific difference. Thus, αActRIIA/IIB ab holds potential for mitigating weight-loss-associated bone deterioration.

2025-12-01·Journal of Cachexia Sarcopenia and Muscle

Muscle Loss in Obesity Therapy as a Therapeutic Target: Trial Design and Endpoints for Regulatory Discussions

Article

作者: Sato, Ryosuke ; Langer, Henning ; Anker, Stefan D. ; Heymsfield, Steven ; von Haehling, Stephan ; Coats, Andrew J. S. ; Evans, William ; Khan, Muhammad Shahzeb

ABSTRACT:

The Society on Cachexia and Wasting Disorders (SCWD) convened a Regulatory and Trial Update Workshop in Washington, D.C., in December 2024, assembling experts from academic institutions, the pharmaceutical industry and the US Food and Drug Administration (FDA) for focused discussions. This article summarizes the latter half of the meeting, which primarily focused on novel anti‐obesity therapies based on incretin pathway alteration. Discussions highlighted the impact of glucagon‐like peptide‐1 (GLP‐1) receptor agonists or GLP‐1/glucose‐dependent insulinotropic polypeptide (i.e., GLP‐1/GIP) agonists on body composition and muscle health; the challenges of distinguishing ‘true’ skeletal muscle from fat‐free tissue; the impact of treatment discontinuation and weight regain; advances in imaging and quantitative assessment of lean body mass; as well as insights from emerging muscle‐preserving therapies (e.g., bimagrumab, pemvidutide and enobosarm). There are significant challenges in defining meaningful structural, functional and patient‐reported endpoints for the use of muscle‐‘protective’ drug therapies in the context of weight loss therapies. These also involve significant regulatory considerations for future drug development and approval pathways, for instance related to the very large number of individuals that may be considered for these therapeutic approaches as well as from the potential long (or life‐long) duration of therapy considered with these drugs. Together, these discussions highlight the growing importance of integrating body composition and functional assessments in future clinical trials.

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项与比马格鲁单抗相关的新闻（医药）

2026-01-26

·同写意

礼来的“次世代”之战

100+全球先锋领袖现场开讲、50+顶尖新基建机构抢先入驻、1000+产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会！在第44届摩根大通医疗健康大会（JPM 2026）上，AI制药出人意料的成为引入瞩目的焦点。在众多重磅发布中，制药巨头礼来（Eli Lilly）与科技巨头英伟达（NVIDIA）宣布联合成立AI联合创新实验室，未来五年将共同投入超10亿美元，全面重构药物研发全链条。这项里程碑式的合作，预示着医药行业正迈向“硅基智能+碳基生命”协同创新的新纪元。当AI技术从研发辅助工具向核心引擎跨越，医药研发领域的“次世代战争”已然拉开序幕。 TONACEA 01 抢占AI技术高地礼来与英伟达的合作，看似是两大巨头组成的商业联盟，实则揭开了医药行业从“经验摸索”向“精准工程”转型的大幕。这并非简单的技术叠加，而是旨在构建覆盖药物研发、生产、商业化全流程的AI驱动体系，实现研发范式的根本性变革。从合作内容来看，双方搭建了“算力+数据+研发”的三维协同框架，形成优势互补的闭环生态。算力与技术支撑层面，合作实验室将率先部署英伟达最新一代AI芯片架构Vera Rubin。相较于前一代Blackwell架构，该平台训练性能提升3.5倍，推理成本却压缩至原来的十分之一；同时配套部署专为生物医药场景设计的BioNeMo生成式AI框架，可精准预测分子活性、毒性及药代动力学特性，为药物设计提供核心技术支撑。礼来则贡献其积累数十年的海量专有数据，涵盖糖尿病、肿瘤、神经科学等关键治疗领域的化合物库、电子病历及临床试验数据，这些高质量数据成为AI模型训练的核心“燃料”。在具体落地场景上，双方将优先打造持续学习系统，深度融合礼来的智能化湿实验室与英伟达的计算型干实验室，实现AI辅助下的全天候实验运转，为生物学家、化学家提供实时技术支撑。此外，双方将重点推进机器人技术与物理AI（融合物理定律与机器学习，模拟分子相互作用、药物生产等真实物理过程）的落地应用，加速药物发现与生产的规模化推进。这场合作的本质，是双方优劣势的精准互补与战略诉求的高度契合。礼来的核心优势在于深厚的生命科学积淀与海量高质量临床数据，其临床数据积累规模在行业内处于领先水平，但短板也十分突出——AI算力支撑不足、前沿模型构建能力有限，难以实现大规模数据的高效转化。而英伟达作为全球AI芯片龙头，凭借Vera Rubin架构、DGX Cloud算力平台及BioNeMo模型平台，构建了AI在生命科学领域应用的完整技术底座，恰好弥补了礼来的短板。与此同时，英伟达亟需将AI技术从科技领域延伸至高价值的生物医药场景，打开千亿美元级的增量市场空间，双方的合作形成了“各取所需、协同共赢”的格局。这场合作并非偶然。早在2025年10月，礼来就已部署搭载超1000颗Grace Blackwell芯片的超级计算机，搭建“AI工厂”核心基础设施；此次联合实验室的落地，标志着双方合作从“远程技术协同”升级为“贴身深度共创”，进入实质性落地阶段。 TONACEA 02 礼来的战略底气礼来敢于豪掷10亿美元布局AI制药，核心底气源于其在核心赛道的绝对领跑优势：替尔泊肽的成功，奠定了其在代谢领域的统治地位，也为前沿布局提供了充足的资金与数据储备。作为双重作用机制的GLP-1受体激动剂，替尔泊肽2025年前三季度凭借降糖与减重双适应症，合计实现收入248.37亿美元；按此增速估算，其全年收入将突破330亿美元，有望超越现有“药王”，登顶全球药物销售额榜首。更关键的是，礼来并未止步于单一产品的成功，而是构建了多层次、全维度的GLP-1管线矩阵，筑牢竞争壁垒。图：礼来在研管线一览，来源：公司官网在核心产品迭代上，三重作用机制的Retatutide在特定人群中实现高达28.7%的减重效果，2026年将有多组III期临床研究数据公布，有望成为替尔泊肽的核心接力者；口服GLP-1药物Orforglipron已提交上市申请并启用优先审评券，预计2026年第二季度正式获批，填补口服剂型的市场空白。联用疗法方面，礼来双线布局ActRII赛道，通过收购Versanis获得Bimagrumab（ActRIIA/B单抗），并引入来凯医药的LAE102（抗ActRIIA单抗）；在胰淀素领域，布局长效Amylin激动剂Eloralintide与替尔泊肽的联合疗法，形成覆盖不同靶点、不同剂型、不同适应症的GLP-1全生态布局。除GLP-1领域的绝对优势外，礼来在研发效率与全球化布局上的能力，进一步强化了其行业领跑地位。一直以来，礼来秉持“速度差异化”战略，候选药物从靶点选择到首次上市的周期较行业平均水平快约3.5年；其独特的BD策略“Catalyze 360”，通过向Biotech企业开放实验室、算力资源与专业技术，换取创新成果的优先合作权，构建了开放共赢的研发生态。在全球化层面，礼来已在30多个主要国家完成核心产品上市，2025年自付需求超预期增长，中国、印度、巴西等新兴市场成为收入增长新引擎；而口服GLP-1药物的低成本优势，将进一步加速其在新兴市场的渗透，拓宽增长边界。这种稳固的行业领导地位，为礼来布局AI制药提供了双重支撑。一方面，GLP-1领域的持续高盈利的为AI研发注入充足资金，10亿美元的合作投入对年营收超500亿美元的礼来而言，不会对核心业务造成压力；另一方面，GLP-1管线积累的海量临床数据、化合物数据，可直接作为AI模型训练的优质素材，加速AI技术在代谢领域的落地应用，形成“核心业务反哺未来布局”的良性循环。从更深层次来看，礼来的AI布局也是应对行业竞争与风险的战略考量。当前全球GLP-1赛道竞争日趋激烈，已有179个在研管线同台竞技，且替尔泊肽核心专利将于2032年到期，现有优势面临被稀释的风险。在此背景下，通过AI技术开拓新靶点、设计新分子，打造下一代“爆款药物”，成为礼来维持长期竞争力的核心动因。 TONACEA 03 AI将成为制药行业的α？传统逻辑中，AI在制药行业的定位始终是“效率提升工具”，主要用于优化实验流程、缩短数据处理时间，本质上是对传统研发模式的补充。即便在2024年Deepseek爆火引发的AI热潮中，AI制药也多停留在概念炒作阶段，尚未形成规模化落地路径。从现有行业实践来看，AI+制药的规模化路径主要分为三类，但均存在明显短板：其一，AI+SaaS模式，AI沦为单纯的技术平台，核心竞争力聚焦算力、数据、算法等IT能力，与医药场景的深度融合不足，更偏向IT行业范畴；其二，AI+Biotech模式，本质是AI化的CRO服务，业务局限于临床前研究，难以延伸至临床阶段与商业化环节，规模化空间有限；其三，AI+CRO模式，对资金的需求远超传统CRO业务，从当前Biotech企业融资数十亿仍难见成果的现状来看，叠加AI基础设施搭建成本，投入产出比相对较低，商业化前景不明朗。但礼来与英伟达的10亿美元合作，彻底颠覆了这一认知。AI正从辅助工具升级为带动研发范式变革的核心力量，有望成为制药行业的α因素。这场合作的核心突破，在于实现了上述三种模式的深度融合，大概率将成为AI制药行业的分水岭。双方构建的“干湿结合”闭环模式，为AI制药的规模化落地提供了可复制的行业模板：AI模型指导湿实验室开展实验，实验产生的真实数据反哺干实验室优化模型，形成“模型-实验-数据-迭代”的持续学习闭环，打破了传统研发中“计算与实验脱节”的核心瓶颈。这种闭环模式的价值，在分子设计等核心环节体现得尤为明显：AI可快速生成数千种潜在活性分子，机器人实验员自动完成分子合成与活性测试，数据实时反馈至模型并指导下一轮分子优化，将原本需要数月的研发循环压缩至数天。更重要的是，该模式不仅适用于小分子药物，还可延伸至抗体药物、细胞治疗、基因治疗等多个领域，具备广泛的行业适用性。 AI对制药行业的变革，更体现在研发范式的根本性转变——从“试错式探索”转向“预测性设计”。通过对海量生物分子数据、临床数据的深度学习，AI可在分子合成前精准预测其疗效、安全性及药代动力学特性，大幅降低盲目实验的比例，这种范式变革的价值，远超过单纯的效率提升，将重构药物研发的核心逻辑。与此同时，AI还正推动制药行业生态重构与竞争格局重塑。目前全球TOP20药企中已有半数布局AI制药，但礼来与英伟达的合作在规模、深度与模式创新性上均属首次，这必将引发制药巨头间的“军备竞赛”，默沙东、罗氏等制药巨头大概率会跟进类似跨界合作，加速AI技术在行业内的渗透。对于中小型Biotech企业而言，这场合作也带来了新的发展机遇。英伟达的开源模型与礼来的TuneLab平台，大幅降低了AI制药的技术门槛，使中小企业能够借助外部技术资源提升研发能力，无需投入巨额资金搭建自有AI基础设施。未来行业有望形成“巨头构建生态、中小企业聚焦细分场景”的新格局，中小企业可深耕罕见病、特色靶点等细分领域，与巨头形成差异化竞争。不可否认，AI制药的规模化落地仍面临多重挑战。目前全球范围内，AI设计的药物尚无完全获批上市的先例，多数处于临床前或早期临床阶段，其最终疗效与安全性需经过长期临床验证；各国监管机构对AI生成药物的审评标准、审批路径尚未明确，监管不确定性可能延缓商业化进程；同时，复杂疾病靶点识别难度大、医药数据隐私保护合规要求高、AI模型可解释性不足等问题，也亟待行业共同解决。但这些挑战无法阻挡技术变革的大趋势。礼来作为全球制药行业的标杆企业，从GLP-1领域的绝对领跑，到AI制药的前瞻性布局，每一步都展现出穿越行业周期的战略远见。礼来与英伟达的合作，不仅是企业层面的强强联合，更是计算科学与生命科学的深度融合，为AI制药的规模化落地提供了清晰路径。这场布局“次世代战争”的行动，或许将重新定义未来数十年的制药行业格局。

抗体药物偶联物

2026-01-23

·E药学苑

2026多肽药物赛道：价值重构下的机遇与破局之战

点击图片可查询会议详情↑↑↑ 多肽药物兼具小分子药物的易合成性与生物药的高特异性，凭借靶点精准、副作用小、研发周期短等优势，已成为医药研发的核心赛道之一。2026年，全球多肽药物市场站在技术迭代与格局重塑的关键节点，GLP-1类药物掀起的降价潮倒逼行业从“增量扩容”转向“存量深耕”，技术突破打开细分场景空间，同时产能过剩、合规升级等挑战也加速行业洗牌，机遇与挑战并存下，赛道将迎来新一轮价值重估。技术破局+场景扩容，打开多元增长空间多肽药物的机遇核心，在于技术突破打破传统壁垒与需求延伸拓宽应用边界，从给药方式、疗效维度到应用领域，全方位重构赛道价值，形成多维度增量市场。 1. 给药技术革新，破解渗透瓶颈注射依赖始终是多肽药物向大众市场渗透的核心阻碍，2026年口服多肽与超长效制剂的商业化落地，将彻底改写赛道竞争逻辑。口服领域已形成两条成熟技术路线：诺和诺德依托促渗剂SNAC的口服司美格鲁肽持续放量，而礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron有望2026年获批，其III期数据显示减重效能较口服司美格鲁肽优势超70%，将直接撬动轻症减重市场。国内恒瑞医药、华东医药等28个以上在研项目加速推进，口服制剂凭借便捷性，精准匹配BMI 24-28的轻症人群需求，推动多肽药物从“治疗型”转向“长期管理型”，打开预防与慢病管理的千亿增量。超长效制剂则通过延长给药周期提升患者依从性，众生药业RAY1225注射液（生产与商业化销售已于本月授权齐鲁制药）半衰期达240小时，支持每两周给药一次，临床数据优于传统制剂，这类技术通过PEG化、脂肪酸修饰等工艺实现突破，2026年将在糖尿病、生长激素缺乏症等领域快速渗透，形成差异化竞争优势。 2. 疗效升级+靶点拓展，挖掘细分高价值场景 GLP-1赛道的内卷，倒逼行业从“减重效率”转向“减重质量”，2026年减脂增肌成为差异化竞争核心，多肽药物的精准调控优势尽显。礼来牵头布局ActRII靶点，其Bimagrumab与GLP-1联用的临床数据显示，联合治疗组减重22.1%且92.9%为脂肪流失，肌肉损失仅2.9%，完美解决传统GLP-1肌肉流失、体重反弹的痛点；罗氏、赛诺菲聚焦GDF8靶点，通过抑制肌肉生长抑制素，实现“减脂不减肌”，这类组合方案将在肥胖合并肌少症等特殊人群中开辟高溢价市场。除代谢疾病外，多肽药物的应用场景持续拓宽：抗肿瘤领域，靶向PD-L1的环肽、ADC药物的多肽载体技术壁垒高，订单周期长达5-8年，能提供长期稳定收益；医美多肽非医药场景毛利率超40%，成为企业第二增长曲线；罕见病领域，多肽药物因靶点精准，在孤儿药研发中优势突出，叠加全球罕见病政策倾斜，有望实现“以价补量”后的高盈利。 3. 合成技术革新+专利到期，释放产业红利 2026年多肽合成技术迎来革命性突破，单珠多肽链间组装平台（OBIMAP）颠覆传统固相合成（SPPS）技术，可在单一树脂珠上合成多条肽链并完成链间组装，直接实现环肽、双环肽等复杂结构的高效构建，避免液相片段缩合的繁琐步骤，显著提升长链肽（45个氨基酸以上）的合成纯度与产率。同时，连续流反应技术的普及，能降低能耗20%，智能化生产系统通过AI优化合成工艺，减少3-5步反应步骤，推动行业从“规模降本”转向“精益降本”。专利到期则带来仿制药市场的短期爆发，2026年司美格鲁肽中国专利正式到期，预计2027-2030年全球仿制药CDMO需求增长40%-50%，具备“仿制药工艺开发+规模化产能”的企业，将承接一波低成本订单，同时带动上游氨基酸原料、合成设备的需求扩容。 4. 全球化布局+政策支持，助力国产企业出海国内多肽企业凭借成本优势与技术追赶，2026年出海步伐将进一步加快。一方面，跨国药企为规避供应链风险，开始绑定具备全球认证的国内CDMO企业，头部企业通过海外建厂、并购获取本地化产能，同步拿下FDA/EMA GMP认证，逐步切入诺和诺德、礼来的供应链体系；另一方面，国内医保政策对创新多肽药物的支持力度加大，部分GLP-1类药物纳入集采后，倒逼企业通过“出海+创新”双轮驱动，在东南亚、拉美等新兴市场抢占份额，实现“国内以价换量，海外以质溢价”。内卷加剧+合规升级，行业洗牌不可避免多肽药物赛道的高速发展，也催生了产能过剩、竞争同质化、合规门槛提升等一系列问题，2026年行业将进入“淘汰赛”阶段，缺乏核心竞争力的企业将加速出局。 1. GLP-1红海内卷，价格战挤压盈利空间 GLP-1作为多肽赛道的主力军，2026年正式迈入存量争夺时代。诺和诺德与礼来的价格战持续白热化，司美格鲁肽、替尔泊肽相继降价，直接击碎赛道高估值预期，小分子GLP-1的上市将进一步加剧价格竞争，口服制剂因生物利用度偏低，治疗成本居高不下，若无法通过工艺优化快速降本，将面临“叫好不叫座”的困境。国内企业扎堆布局GLP-1仿制药与改良新药，超过20个在研项目靶点高度重合，若缺乏差异化设计，上市后将陷入低价混战，盈利空间被大幅压缩。 2. 产能严重过剩，中小CDMO面临淘汰危机短期供需失衡成为多肽CDMO行业的最大痛点，当前国内GLP-1类多肽API规划产能达33-40吨，而2030年全球核心品种需求仅约50吨，2026年全球多肽API产能将全面饱和。行业价格战已现苗头，司美格鲁肽原料药报价从高位回落至54.5万美元/公斤，缺乏成本控制能力、仅依赖通用型固相合成产能的中小CDMO，产能利用率不足60%，远低于头部企业85%的水平，预计2026-2028年行业淘汰率将达30%-40%。 3. 技术壁垒与合规门槛双提升，研发与运营压力陡增多肽药物的技术竞争已从“产能数量”转向“技术深度”，2026年长链肽、复杂修饰肽、新型递送技术成为核心壁垒，技术研发投入占比低于8%的企业将难以跟上迭代节奏。同时，全球监管持续收紧，2024年GLP-1类原料药被纳入高风险动态监督，2026年政策将进一步强化GMP合规、杂质控制、供应链追溯要求，未通过国际认证的企业将被排除在主流供应链外；国内医保集采倒逼上游API降本让利，企业需通过精益运营将单位成本控制在行业平均水平的80%以下，才能抵御价格冲击。 4. 核心原料与专利壁垒，制约国产企业突围多肽合成的核心原料——高端氨基酸长期依赖进口，部分特殊修饰氨基酸的国产化率不足30%，价格波动直接影响生产成本；同时，跨国药企通过专利布局构建护城河，除了药物分子专利，还对合成工艺、制剂技术、给药装置等进行全方位专利保护，国内企业在改良新药研发中，易陷入专利侵权风险，而原创靶点研发周期长、投入大，对Biotech企业的资金与研发实力提出极高要求。技术深耕+差异化布局，把握价值重构机遇 2026年的多肽药物赛道，已告别野蛮生长的时代，唯有精准把握技术趋势、聚焦细分价值领域，才能在洗牌中占据先机。对创新药企而言，应避开GLP-1红海，聚焦口服多肽、超长效制剂、多靶点联用等差异化方向，布局抗肿瘤、罕见病等高壁垒领域，同时加强与CDMO合作，加速技术转化；对CDMO企业，需从“规模扩张”转向“技术溢价”，重点布局连续流合成、环肽合成、口服制剂工艺，绑定跨国药企与国内优质Biotech，同步拓展医美肽、诊断肽等细分赛道；对行业整体，需强化供应链自主可控，突破高端氨基酸与核心设备卡脖子问题，通过全球化产能布局与合规体系建设，提升国产多肽药物的全球竞争力。多肽药物的黄金时代并未落幕，2026年是赛道价值重构的关键之年，技术突破将定义新的竞争格局，而能穿越周期的企业，终将在分化中实现高质量增长。 *本微信公众号对所有原创、转载的内容、陈述、观点判断均保持中立，推送内容仅供公益性分享，部分转载作品、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者友情提醒并联系小编删除。 *责任编辑 | 木易 *转载开白 | 张老师 17551939537 (微信同号) *商务合作 | 刘老师 13262726197 (微信同号)

2026-01-21

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伯恩斯坦&野村研报-深度解析中国GLP-1市场定价重构与创新突围

两份重量级报告同时聚焦中国医药板块，揭示2026年GLP-1市场正在发生的根本性变革。伯恩斯坦以详实数据展现价格体系重构后的新生态，野村则从JPM大会现场带来中国创新药企的最新突破。本文将结合两份报告，深度剖析市场变局中的挑战与机遇。价格血战：GLP-1市场迎来“平民化”时代定价体系全面重构已成为2026年初最显著的市场特征。与2025年初价格突然高端化形成鲜明对比，2026年在国家医保谈判（NRDL）降价压力下，GLP-1药物价格出现大幅回调。替尔泊肽（Tirzepatide）成为降价幅度最大的品种，10mg/周剂量月费用从之前的人为高位下降约80%，NRDL价格区间为750-1300元/月。司美格鲁肽（Semaglutide）和马鲁肽（Mazdutide）价格也出现适度下调，维持剂量月费用分别为900-1200元和1400-1850元。价格传导机制已经形成：NRDL价格在实践中为GLP-1药物建立了新的参考基准，这一NRDL锚定定价迅速通过线上和零售药房传播，迫使同类产品如马鲁肽调整标价以保持商业可行性。专利到期与生物类似药逼近共同加剧了价格压力。司美格鲁肽专利将于2026年到期，加上国内生物类似药强劲的研发管线，加剧了未来价格侵蚀的预期，激励原研药企在仿制药竞争之前主动调整定价以捍卫销量和品牌影响力。市场影响：峰值规模微调，但格局远未定型市场规模调整有限。伯恩斯坦将GLP-1市场峰值规模从900亿元略微下调至850亿元（2030年），降幅约5%。当前价格变化与模型先前估计基本一致，因此整体GLP-1市场规模仅小幅下降。基础情景下影响可控。司美格鲁肽和替尔泊肽价格均接近模型假设的2026年900元/月，远非投资者担心的“价格末日场景”。伯恩斯坦对市场和主要参与者份额的基础情景预测影响最小。熊市情景警示风险。如果廉价司美格鲁肽生物类似药和其他疗效较差的中国品牌GLP-1药物确实拖累整个市场，预计主要品牌将更快受到侵蚀，平均GLP-1价格（肥胖适应症）将从2026年的500元/月降至2028年的350元/月，峰值市场规模降至600亿元。市场格局短期稳定但即将变天。目前司美格鲁肽继续主导国内GLP-1市场，保持约60%的份额。但这一格局预计是短暂的。替尔泊肽纳入2025年NRDL并大幅降价，加上司美格鲁肽2026年专利到期，可能加速国内GLP-1市场从司美格鲁肽主导的结构性转变。创新前沿：下一代疗法争夺制高点全球GLP-1领域日趋拥挤，越来越多的资产显示出有意义的减重疗效。国外药物中，多个皮下注射项目设定了较高的减重标准，包括礼来的Retatrutide（68周减重26.6%）、诺和诺德的Amycretin sc和CagriSema（分别减重23.2%和20.4%）。中国资产整体疗效前景稍逊但正在迅速追赶。在皮下注射项目中，博瑞医药的BGM0504（24周减重19.8%）和甘李药业的GZR18（35周减重18.6%）已跨越高效阈值，接近全球同行水平。新兴靶点聚焦瘦体重保留。GLP-1领域创新的下一阶段越来越由瘦体重保留而非单独减重来定义。胰淀素疗法已成为关键差异化方法，在提供合理减重的同时表现出更好的瘦体重保留能力，脂肪与瘦体重比约为3:1，明显优于传统GLP-1药物。激活素通路靶点获得关注：ActRII类（如Bimagrumab和LAE102）已显示出在诱导合理减重的同时绝对增加瘦体重的能力；INHBE/ALK7相关疗法（如ARO-INHBE和WVE-007）似乎更倾向于瘦体重增加。组合策略成为关键词。将GLP-1与互补机制（包括胰淀素、ActRII和INHBE）配对的组合方案旨在实现更显著的减重（可能超过20%），同时部分减轻瘦体重侵蚀。中国药企全球亮相：JPM大会见证创新实力提升中国创新正获得更多关注。野村报告显示，在2026年JPM医疗健康大会上，得益于强劲的股价表现以及更重要的是2025年众多中国资产对外授权，中国公司/创新吸引了比以往更多的关注。药明系展示全方位能力。药明康德目前支持24个GLP-1药物（2025年8月为23个），其中15个处于II期和III期（市场份额25%）。公司预计TIDES业务（主要用于GLP-1药物）在2025财年将录得超过90%的同比增长（超过110亿元）。恒瑞医药催化剂丰富。管理层预计2026财年将有10多个创新药物或适应症批准、20多个新药上市申请或生物制品许可申请提交、25多个III期数据读出、约20个新分子实体进入临床阶段。2023-2025年，公司达成12项BD交易（中国第一），总交易规模达270亿美元。中生制药创新驱动增长。公司预计2026-2028年推出20多个创新产品（适应症），推动创新药物收入贡献从目前的50%提高到2026-2028年的约70%。从Hygieia收购的领先资产显示出卓越疗效。百济神州血液学产品线突出。管理层强调了泽布替尼相对于竞争药物/候选药物的疗效和安全性优势，并相信其ZS（泽布替尼联合Sonrotoclax）可能是更好的解决方案：更深反应（36个月PFS率100%）和更好安全性（57%3级及以上治疗出现不良事件）。投资启示：在价格战中发现价值机会价格重构有利于市场扩容。GLP-1药物价格大幅下降将显著提高药物可及性，扩大潜在患者群体，长期看有利于市场渗透率提升。具有成本优势的国内企业有望在价格战中赢得更多市场份额。创新仍是核心竞争力。在同类药物价格竞争加剧的背景下，具有显著临床优势的下一代疗法（如双靶点、三靶点激动剂）以及组合疗法有望维持溢价能力。关注在胰淀素、激活素通路等新兴靶点有布局的企业。产业链机会不容忽视。GLP-1药物研发热潮为上游CDMO企业带来巨大机遇。药明康德、药明生物等企业在GLP-1研发供应链中占据重要位置，将持续受益于全球GLP-1研发投入增长。国际化能力成为分水岭。能够在国际市场上完成临床开发、注册申报并实现商业化的企业，有望在日益拥挤的国内市场中脱颖而出。具有海外授权（out-licensing）成功经验的企业更值得关注。中国GLP-1市场正从野蛮生长进入精耕细作时代，价格战只是行业成熟的必经阶段。真正具有临床价值和创新实力的企业，将在这一轮洗牌中确立长期竞争优势。

100 项与比马格鲁单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10620	比马格鲁单抗	-	DB12584

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
包涵体肌炎	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05616013 (OR10-03, CTgov)	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Placebo (Placebo)	鹽餘廠網醖夢膚糧簾鏇(鹽壓蓋製廠製膚網網鏇) = 簾鑰淵選膚糧鹹鏇壓醖鬱鏇築餘顧範鏇膚構蓋 (餘膚淵鹽窪壓窪鏇蓋繭, 1.39) 更多	-	2025-07-18
				Bimagrumab (Bimagrumab 10 mg/kg)	鹽餘廠網醖夢膚糧簾鏇(鹽壓蓋製廠製膚網網鏇) = 範衊窪選鬱衊餘積觸鹹鬱鏇築餘顧範鏇膚構蓋 (餘膚淵鹽窪壓窪鏇蓋繭, 1.42) 更多
BELIEVE (NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Bimagrumab	夢醖壓鬱壓鏇鹽齋廠廠(觸膚簾夢願鹽製願齋糧) = 築艱網壓夢製製鬱鹹蓋範範繭範膚衊膚鏇製觸 (艱顧選繭製鹽餘選鑰艱 ) 更多	积极	2025-06-23
				Semaglutide	夢醖壓鬱壓鏇鹽齋廠廠(觸膚簾夢願鹽製願齋糧) = 網憲範憲艱醖夢蓋醖鏇範範繭範膚衊膚鏇製觸 (艱顧選繭製鹽餘選鑰艱 ) 更多
SO 52 (EASD2023)	临床1/2期	体重下降 \| 肌肉萎缩	-	Bimagrumab 3 mg/kg	製淵醖鑰醖獵壓構衊鹽(糧網膚鏇繭醖觸襯鏇顧) = 鹽遞鹽構鏇製夢淵淵遞膚獵觸廠衊膚餘積廠顧 (鏇積構餘鹽鏇衊鑰齋繭 )	积极	2023-10-04
				Bimagrumab 10 mg/kg	構襯觸鹽顧積觸壓艱鹽(糧鑰艱廠網鏇願製餘鹹) = 鹽選夢憲鬱窪積襯願膚餘齋範壓壓蓋夢鬱繭艱 (憲艱憲廠廠鑰鑰廠鹽壓 )
NCT05616013 (ADA2023)	临床2期	体重下降	75	Bimagrumab 10 mg/kg IV	獵簾範鑰艱選糧膚鬱壓(願艱襯齋憲廠簾膚壓範) = 築糧膚襯醖築襯鏇醖簾廠構餘築製糧壓觸蓋選 (夢餘艱顧廠憲築鏇齋窪 ) 更多	-	2023-06-20
				Placebo	獵簾範鑰艱選糧膚鬱壓(願艱襯齋憲廠簾膚壓範) = 夢醖艱鏇衊餘構鹹鬱夢廠構餘築製糧壓觸蓋選 (夢餘艱顧廠憲築鏇齋窪 ) 更多
PRNewswire 人工标引	临床2期	糖尿病	569	Bimagrumab	顧鬱淵衊淵膚鹽鏇糧憲(積選鏇衊鏇糧醖顧範廠) = 壓糧觸蓋獵襯鬱願繭襯繭齋鹹網顧壓獵構夢積 (醖願窪鹹壓餘鑰網範淵 )	积极	2022-06-11
				Placebo	顧鬱淵衊淵膚鹽鏇糧憲(積選鏇衊鏇糧醖顧範廠) = 積鏇鹹網顧醖鹽積鬱衊繭齋鹹網顧壓獵構夢積 (醖願窪鹹壓餘鑰網範淵 )
NCT02573467 (RESILIENT, Pubmed) 人工标引	临床3期	包涵体肌炎	211	Bimagrumab	鏇廠窪糧構膚鬱醖壓膚(鬱製願鏇蓋鹹糧蓋鏇廠) = 願願窪艱製觸餘膚簾艱窪鏇憲憲夢窪繭醖範廠 (鬱獵餘衊築鹹選選鏇製 ) 更多	不佳	2021-03-23
				Placebo	鏇廠窪糧構膚鬱醖壓膚(鬱製願鏇蓋鹹糧蓋鏇廠) = 膚選憲襯構鏇壓齋襯構窪鏇憲憲夢窪繭醖範廠 (鬱獵餘衊築鹹選選鏇製 ) 更多
NCT03005288 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	75	Bimagrumab	鹹憲積艱糧夢鏇製簾製(製選繭蓋構蓋網鑰鏇廠) = 鹹壓願蓋願夢觸鹹觸鏇顧窪製淵淵蓋願窪艱廠 (夢觸鬱繭構糧構選顧憲, -8.3 ~ -6.6) 更多	积极	2021-01-04
				Placebo	鹹憲積艱糧夢鏇製簾製(製選繭蓋構蓋網鑰鏇廠) = 顧鹹醖築齋餘願鏇鹽鹹顧窪製淵淵蓋願窪艱廠 (夢觸鬱繭構糧構選顧憲, -0.99 ~ 0.63) 更多
NCT02250443 (Pubmed \| Ann Neurol \| Neurology) 人工标引	临床2/3期	包涵体肌炎	10	Bimagrumab	積繭衊遞齋膚膚淵顧糧(夢艱鏇蓋廠製憲鑰鬱簾) = muscle spasms and falls (both 9 of 10, 90%),diarrhea (6 of 10, 60%) and acne and skin eruption (both 5 of 10, 50%) 衊廠膚積構淵範壓糧廠 (構窪鏇夢醖顧鏇衊壓觸 )	不佳	2020-10-06
NCT02333331 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	肌肉减少症	180	SOC+Bimagrumab	鬱鹽繭憲膚醖構觸糧繭(壓鹹鏇築蓋簾鹹遞鬱壓) = 範鏇壓鑰衊醖鹹構構窪壓鏇選選積鹽構蓋獵選 (範鏇夢獵觸網觸醖鹹憲, 0.90 ~ 1.77) 更多	积极	2020-10-01
				SOC+Placebo	鬱鹽繭憲膚醖構觸糧繭(壓鹹鏇築蓋簾鹹遞鬱壓) = 鏇積壓願糧網廠糧窪憲壓鏇選選積鹽構蓋獵選 (範鏇夢獵觸網觸醖鹹憲, 0.53 ~ 1.52) 更多
NCT03005288 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	78	BYM338 10 mg/kg (BYM338 10 mg/kg)	鬱壓餘鹽憲餘淵構糧製(簾簾鹽簾積獵繭觸鑰廠) = 廠鏇糧襯艱網築廠觸範廠衊鏇製顧醖糧餘齋醖 (築憲蓋繭獵鹹淵鏇構齋, 窪範憲憲襯鑰夢鹹顧積 ~ 醖艱鏇顧遞襯壓蓋製構) 更多	-	2020-06-04
				Placebo (Placebo)	鬱壓餘鹽憲餘淵構糧製(簾簾鹽簾積獵繭觸鑰廠) = 鹽襯艱積願襯齋獵範遞廠衊鏇製顧醖糧餘齋醖 (築憲蓋繭獵鹹淵鏇構齋, 醖觸窪構餘鹹遞淵選齋 ~ 觸醖廠製憲願夢憲蓋簾) 更多