In adults with obesity seeking treatment, weight loss would ideally be composed almost exclusively of fat mass. However, loss of muscle mass and bone are unintentional consequences of weight loss, which may have negative effects on health by lessening improvements in glucose and insulin levels, reducing resting metabolic rate, and increasing the risk of falls and fractures. Data in animals and humans suggest that bimagrumab, an investigational new drug for obesity that inhibits the activin type II receptor (ActRII) inhibitor, may help maximize loss of fat mass while maintaining muscle mass when used in combination with a glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1 RA). The investigators hypothesize that in a randomized, placebo-controlled trial of 63 adults with obesity randomized to tirzepatide (GLP-1/GIP RA) + bimagrumab, tirzepatide alone, or bimagrumab alone, the combination of tirzepatide + bimagrumab will result in improvements in muscle, fat, and bone compared to tirzepatide alone or bimagrumab alone when given in addition to a lifestyle intervention for weight loss over 52 weeks.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

The Schwartz Center for Compassionate Healthcare

NCT07030127

/ Active, not recruiting临床1期

A Phase 1, Participant- and Investigator-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multiple-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Doses of LY3985863 in Healthy Chinese Participants

The purpose of this study is to evaluate how well LY3985863 is tolerated and what side effects may occur in healthy Chinese participants. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin).
Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06901349

/ Withdrawn临床2期

A Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

The main purpose of this study is to see how well and how safely bimagrumab, tirzepatide, and the combination, work in lowering body weight in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes. Participation in the study will last about 13 months.

开始日期2025-05-23

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与比马格鲁单抗相关的临床结果

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项与比马格鲁单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·Bone Reports

High-fat diet induced obesity and anti-activin receptor antibody: Effects on bone properties in mice

Article

作者: Bromer, Frederik Duch ; Sylow, Lykke ; Andersen, Christian Brix Folsted ; Brüel, Annemarie ; Carlsson, Michala ; Thomsen, Jesper Skovhus ; Lodberg, Andreas

Aim:

Weight-loss therapy often results in an unintended loss of muscle and bone mass. Inhibitors of the activin receptor signaling pathway, such as bimagrumab, an anti-activin receptor antibody (αActRIIA/IIB ab), are under investigation to counteract weight-loss induced muscle loss, but their skeletal effects in obesity remain unclear. This study investigates αActRIIA/IIB ab on bone in mice exposed to a high-fat diet (HFD) model of obesity or standard chow.

Materials and methods:

Male C57BL/6 J mice were stratified into four groups (n = 10/group, standard chow or HFD for 10 weeks ± αActRIIA/IIB ab). αActRIIA/IIB ab (10 mg/kg) was administered twice weekly during the final three weeks. The femur and vertebral body were assessed using DEXA, μCT, mechanical testing, and histomorphometry.

Results:

HFD did not affect bone density, microstructure, or strength but reduced histological bone formation markers. In standard chow mice, αActRIIA/IIB ab increased trabecular bone volume fraction (BV/TV) and volumetric bone mineral density (vBMD) by 36 %. In HFD mice, the effect of αActRIIA/IIB ab was less pronounced but still increased BV/TV (+16 %) and vBMD (+13 %). For cortical bone, μCT parameters remained largely unaffected by αActRIIA/IIB ab, while the treatment increased periosteal mineralizing bone surfaces in standard chow mice (+217 %), but not in HFD mice.

Conclusions:

αActRIIA/IIB ab enhanced trabecular bone properties in standard chow-fed mice, but its anabolic effects were blunted in HFD-fed mice. Furthermore, αActRIIA/IIB ab improved cortical histological bone formation markers, while morphology remained unaffected, suggesting a site- or time-specific difference. Thus, αActRIIA/IIB ab holds potential for mitigating weight-loss-associated bone deterioration.

2025-10-01·REVIEWS IN ENDOCRINE & METABOLIC DISORDERS

New drugs for the treatment of obesity: do we need approaches to preserve muscle mass?

Review

作者: Ryan, Donna H

The development of drugs targeting Nutrient Stimulated Hormone receptors has ushered in a dramatic change in our approach to weight management because of their ability to achieve weight losses of 10%, 20%, even 30% in significant numbers of patients. Additionally, disease modifying properties of these medications are compelling. Indications now include cardiovascular risk reduction, obstructive sleep apnea and diabetes management, and emerging evidence supports efficacy for heart failure and chronic kidney disease. These medications would need to be taken long term and the population being treated will be older than the traditional weight management patient. Emerging evidence cautions that the loss of excessive lean mass with some of the newer medications may be problematic. This is not a concern for most patients who will need the medications, but it is a concern in an older population, since loss of muscle and bone accelerates and progresses past age 60. Of weight lost with semaglutide, approximately 45% is from lean mass, while with tirzepatide, it is 25%. Going forward, combining another NuSH such as glucagon or amylin with the GLP-1 receptor agonists may lessen loss of lean mass. Another approach under study is the use of MAPi - myostatin-activin pathway inhibitors. Promising results with bimagrumab are spurring investigaton in this area. For the full potential of disease modification to be achieved, it's a given that we must demonstrate safe, long term body composition improvement when the new medications are deployed, especially in the older population. This narrative review discusses the justification for focus on lean mass preservation and reviews the status of relevant drugs in development.

2025-09-01·Drug Testing and Analysis

A Generic Detection Method for the Doping Control Analysis of Fc‐Fusion Proteins and Monoclonal Antibodies in Equine Plasma

Article

作者: Wan, Terence S. M. ; So, Yat‐Ming ; Choi, Yung‐Ching ; Wong, Kin‐Sing ; Cheung, Hiu Wing ; Bond, Amanda J. ; Kwok, Wai Him ; Farrington, Adrian F. ; Ho, Emmie N. M.

ABSTRACT:

An increasing number of novel Fc‐fusion proteins and monoclonal antibodies (mAbs) are being developed as therapeutic agents for treating various diseases. Among these, there are inhibitors of the activin Type II receptor (ActRIIA and ActRIIB) signaling pathways and mAbs against nerve growth factor (NGF), which may be misused for performance enhancement in horseracing and equestrian sports. This study is aimed at developing a generic detection method for doping control analysis of nine targeted proteins, each containing the Fc domain of human IgG or IgG from other species in equine plasma, namely, three recombinant Fc‐fusion proteins (sotatercept, follistatin‐Fc (FST‐Fc), and erythropoietin‐Fc (EPO‐Fc)) and six mAbs (bimagrumab, domagrozumab, garetosmab, landogrozumab, bedinvetmab (Librela), and frunevetmab (Solensia)). A generic workflow has been developed, involving affinity purification with commercially available Protein A magnetic beads followed by tryptic digestion and detection of 20 targeted peptides (with 2–3 diagnostic peptides for each targeted protein) using capillary flow high‐performance liquid chromatography–high‐resolution tandem mass spectrometry (HPLC‐HRMS). The method identified all nine targeted proteins in spiked equine plasma with adequate sensitivity and precision, and for the first time, bedinvetmab (Librela) was detected and identified in plasma for at least 34 days after a single subcutaneous administration (0.5 mg/kg) to a Thoroughbred horse. The results have demonstrated the method's applicability to equine doping control. This generic method involving affinity purification by Protein A has provided a pragmatic and effective approach to cope with the doping control of novel Fc domain–containing proteins.

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项与比马格鲁单抗相关的新闻（医药）

2025-11-28

·药课圈

万亿药企的成长密码：礼来制药的经营逻辑与全球认可之道

看完记得点赞 + 分享，让更多人看见！关注后星标，下次推送不迷路～一起探寻中国仿制药企业的未来之路。仿创结合药企的研发破局之路：从务实深耕到价值重塑万亿药企的成长密码：礼来制药的经营逻辑与全球认可之道引言：打破科技垄断的医药传奇 2025年11月21日，礼来制药（Eli Lilly）股价收于1059.70美元/股，市值正式突破1万亿美元大关，成为全球首个跻身“万亿俱乐部”的制药企业。这一里程碑不仅打破了科技巨头全球认可之道对万亿市值阵营的垄断，更标志着医药行业从“规模竞争”迈入“技术价值驱动”的新时代。作为一家拥有149年历史的传统药企，礼来为何能在创新药研发风险高、市场竞争激烈的赛道中持续突围？其“现象级产品+技术壁垒+全球化运营”的三维模式，不仅重塑了制药行业的增长逻辑，更赢得了全球资本市场的深度认可。本文将从经营特点、治疗领域布局、药物结构优势、营销体系创新四大维度，解码礼来的成长密码。一、经营特点：长期主义下的“精准聚焦+生态协同” 礼来的经营哲学核心在于“长期主义导向+精准战略聚焦”，拒绝盲目多元化，而是围绕核心治疗领域构建“研发-生产-商业化”的全链条竞争力，形成三大鲜明特点：（一）战略定力：十年深耕单一赛道的“笨功夫” 与多数药企“广撒网”式布局不同，礼来在代谢疾病领域坚持近二十年深耕，展现出极强的战略定力。2005年，礼来推出全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽（Byetta），成为最早布局该赛道的企业之一；随后通过剂型优化推出周制剂Bydureon，再到2017年上市度拉糖肽（Trulicity）确立市场领导地位，最终在2022年推出全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）。这种“单赛道持续迭代”的战略，让礼来积累了从靶点发现、剂型研发到生产工艺的全链条经验，最终形成对手难以复制的技术护城河。（二）研发模式：“自主创新+外部并购”的双轮驱动礼来始终保持高强度研发投入，2024年研发支出占总营收比重达21.5%，远超行业平均水平的15%。其研发模式呈现“内生创新为主，外部并购补位”的特点：在核心领域坚持自主研发，如GLP-1系列药物从单靶点到三靶点的持续迭代；在前沿领域通过并购快速补位，2025年以13亿美元收购Verve Therapeutics获得心血管基因编辑疗法VERVE-102，以4.75亿美元与MeiraGTx达成联盟获得眼科基因疗法AAV-AIPL1。这种模式既保证了核心技术的自主性，又快速拓展了未来增长空间。（三）供应链布局：全球化垂直整合的“供给保障” 为支撑核心产品的爆发式增长，礼来启动制药史上最大规模的产能扩张，构建“全球基地+核心原料自主”的供应链体系。北美市场，印第安纳州工厂追加90亿美元投资，将替尔泊肽年产能提升1.6倍；亚洲市场，中国苏州工厂新增15亿元投入，2025年第三季度投产后同步供应中欧市场。更关键的是，礼来通过控股金凯生科等关键CDMO企业，掌控SNAC中间体等核心原料的生产，彻底解决了GLP-1药物生产中“多肽合成纯度需达99.99%”的技术难题，在诺和诺德因原料短缺限产时保持供应稳定。二、治疗领域：“核心引擎+多元布局”的增长矩阵礼来的市值突破并非依赖单一产品，而是构建了“代谢疾病为核心，肿瘤、神经科学为两翼，前沿技术为储备”的多元化治疗领域布局，形成“短期爆发+长期增长”的协同效应。（一）核心引擎：代谢疾病领域的绝对统治代谢疾病是礼来的“现金牛”业务，贡献了超过50%的营收，其中替尔泊肽成为现象级产品。2025年前三季度，替尔泊肽降糖版本（Mounjaro）与减重版本（Zepbound）合计销售额达248.73亿美元，占总营收比重54.2%，第三季度单季销售额更是突破101亿美元，超越默沙东Keytruda成为全球最畅销药物。其成功核心在于：一是疗效碾压竞品，在与诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验中，替尔泊肽平均减重20.2%，显著优于对手的13.7%；二是适应症持续拓展，已覆盖糖尿病、肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭等9大领域，瞄准全球超10亿代谢综合征患者。（二）增长两翼：肿瘤与神经科学的技术突破在核心业务之外，肿瘤与神经科学领域成为礼来的第二增长曲线： • 肿瘤领域：构建“精准靶向+免疫治疗”的管线矩阵。CDK4/6抑制剂阿贝西利（Verzenio）率先攻克早期高危HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗适应症；RET抑制剂塞普替尼（Selpercatinib）在RET融合阳性NSCLC领域保持领先；通过收购Scorpion Therapeutics获得的PI3Kα抑制剂STX-478，针对PIK3CA突变乳腺癌一线治疗，峰值销售预测超15亿美元。 • 神经科学领域：敢于啃“硬骨头”。全球首款靶向N3pG修饰化β淀粉样蛋白的单抗多奈单抗（Donanemab），使早期AD患者认知衰退减缓35%，2024年获批后成为该领域里程碑；同时布局Tau蛋白抑制剂、RNAi疗法等多靶点管线，构建AD治疗的完整解决方案。（三）未来储备：前沿技术的提前布局礼来已提前布局基因治疗、AI制药、核药等前沿领域，为长期增长储备动力。在基因治疗领域，除收购Verve Therapeutics外，OTOF基因疗法治疗先天性耳聋、PR001基因疗法攻克戈谢病均进入临床阶段；在AI制药领域，与Juvena Therapeutics合作开发AI驱动的“增肌药物”，瞄准千亿级肌肉萎缩市场。这些布局虽短期难以贡献营收，但为未来10年的增长奠定了基础。三、药物结构：“迭代升级+差异化竞争”的管线设计礼来的药物结构呈现“金字塔”形态：塔尖是现象级爆款产品，塔身是成熟的现金流产品，塔基是储备管线，通过“迭代升级+差异化竞争”确保管线的持续竞争力。（一）核心产品：从“Best-in-Class”到“First-in-Class” 礼来的核心产品均具备“要么第一，要么唯一”的特质。替尔泊肽作为全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，开创了代谢疾病治疗的新范式；多奈单抗作为首个靶向特定Aβ亚型的AD药物，打破了该领域多年无新药的僵局；塞普替尼作为高选择性RET抑制剂，为RET融合阳性肿瘤患者提供了精准治疗方案。这种“First-in-Class”的创新能力，使其产品在上市初期就能快速占据市场主导地位。（二）管线迭代：持续构筑技术壁垒礼来在核心赛道的管线迭代速度远超同行，形成“一代产品创收、二代产品临床、三代产品研发”的良性循环。在GLP-1领域，当竞争对手仍在追赶双靶点技术时，礼来的三靶点激动剂Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）II期减重效果达24.2%，预计2026年启动III期临床，峰值销售额预测达270亿美元；口服小分子GLP-1药物Orforglipron突破生物利用度瓶颈，III期减重11.2%，将覆盖抗拒注射的亿级人群。这种迭代速度让对手始终处于追赶状态。（三）差异化布局：填补未满足医疗需求礼来的管线设计始终聚焦“未被满足的临床需求”，避免同质化竞争。例如，针对“减脂增肌”这一细分需求，ActRII通路药物Bimagrumab单药治疗72周减重10.8%且肌肉量反增2.5%，与司美格鲁肽联用减重效果达22.1%，成为健身人群与老年肌少症患者的潜在选择；在偏头痛领域，通过收购获得急性治疗药物拉米替坦，配合自主研发的预防药物伽奈珠单抗，形成完整解决方案。四、营销优势：“临床价值+渠道渗透”的商业化能力再好的产品也需要强大的商业化能力支撑，礼来的营销体系以“临床价值为核心，渠道渗透为抓手”，实现了产品力向市场份额的高效转化。（一）学术营销：以临床数据建立行业话语权礼来深谙制药行业“学术为王”的本质，通过高质量临床试验数据构建营销壁垒。替尔泊肽上市前，礼来开展了多项头对头试验，用“减重20.2% vs 13.7%”的硬数据击败司美格鲁肽，成为医生处方的核心依据；在推广过程中，通过参与国际学术会议、发表高水平研究论文、开展真实世界研究等方式，持续强化产品的临床价值认知，使替尔泊肽在美国GLP-1类药物新患者处方量占比达57.9%，远超司美格鲁肽的41.7%。（二）渠道布局：全球化与本土化的协同礼来构建了覆盖全球主要市场的渠道网络，同时注重本土化运营。在美国市场，通过LillyDirect数字化平台实现新剂量规格24小时直达患者，提升用药便捷性；在中国市场，替尔泊肽2025年1月获批双适应症后，四季度迅速覆盖40余家顶级医院，并通过苏州工厂扩产满足亚洲需求缺口。这种“全球统一标准+本土快速响应”的模式，使其产品能快速渗透主要市场。（三）患者教育：拓展市场边界的关键举措对于替尔泊肽这类面向大众健康的产品，礼来加大患者教育投入，将“治疗药物”转化为“健康管理方案”。通过与健身机构、健康管理平台合作，开展肥胖与代谢综合征科普，引导患者主动寻求治疗；针对AD患者家属开展疾病认知教育，提高多奈单抗的市场渗透率。这种患者教育不仅提升了产品销量，更拓宽了整个治疗领域的市场空间。五、持续增长的核心秘诀：技术、战略与时代的共振礼来能在激烈竞争中保持持续成长，核心在于实现了“技术创新、战略定力与时代风口”的三重共振，其经营秘诀可概括为三点：（一）技术为王：以“平台化创新”构建护城河礼来的创新并非孤立的产品研发，而是围绕核心靶点构建“技术平台”。在GLP-1领域，形成了从单靶点到多靶点、从注射到口服、从治疗到预防的技术平台，能够快速迭代出新一代产品；在抗体药物领域，掌握了双特异性抗体、Fc融合蛋白等核心技术，应用于肿瘤、神经科学等多个领域。这种平台化创新能力，使研发效率大幅提升，新药上市周期从11年压缩至6年。（二）战略聚焦：拒绝诱惑，深耕高价值赛道在医药行业“万物皆可创新”的诱惑下，礼来始终聚焦代谢疾病、肿瘤、神经科学三大高价值赛道，拒绝进入低毛利、低壁垒的领域。这种聚焦使其资源能够集中投入，在核心赛道形成技术垄断。例如，在GLP-1领域近二十年的持续投入，使其积累了全球最丰富的临床数据、生产经验和医生资源，最终实现替尔泊肽的爆发式增长。（三）顺势而为：精准把握时代健康需求礼来的成功离不开对时代趋势的精准把握。随着全球肥胖率、糖尿病发病率持续上升，代谢疾病成为未被满足的重大公共卫生需求，替尔泊肽的爆发正是顺应了这一趋势；而人口老龄化加剧推动AD、肌肉萎缩等疾病的治疗需求增长，礼来在神经科学领域的布局提前卡位了这一赛道。这种“技术创新+需求匹配”的精准结合，使其产品具备了成为“超级爆款”的潜质。六、全球投资市场认可的核心逻辑礼来能获得全球资本市场的认可，突破万亿美元市值，本质上是其“高增长、高盈利、高确定性”的基本面打动了投资者，具体体现在三个维度：（一）业绩增长的爆发力与持续性礼来的业绩增长既具备短期爆发力，又有长期持续性。2025年第三季度营收同比增长54%，净利润同比增长91%，毛利率攀升至84.3%，核心产品替尔泊肽全年销售额有望突破350亿美元；同时，储备管线中Retatrutide、Orforglipron等产品峰值销售额合计超400亿美元，确保未来5-10年的增长动力。这种“短期盈利+长期增长”的组合，完美契合了投资者对成长股的期待。（二）技术壁垒带来的竞争优势投资者认可礼来的核心原因在于其难以复制的技术壁垒。GLP-1领域的多靶点技术、多肽合成的高纯度生产工艺、CUDA式的临床数据积累，形成了“对手想追也追不上”的竞争优势。摩根士丹利测算，若口服药Orforglipron如期上市，2030年礼来市值将突破1.2万亿美元，相当于再造一个默克+强生。这种高确定性的增长预期，使其在波动的市场中具备“防御性+进攻性”双重属性。（三）行业地位带来的估值溢价作为全球首个万亿美元药企，礼来已确立了“医药行业龙头”的地位，获得了估值溢价。在创新药研发风险高、多数药企盈利不稳定的背景下，礼来通过“核心产品垄断+多元管线支撑”，实现了盈利的稳定性与增长的高弹性，成为机构投资者的“核心配置资产”。此外，其在代谢疾病、神经科学等领域的技术突破，为整个行业树立了创新标杆，进一步强化了市场对其长期价值的认可。结语：万亿药企的启示与展望礼来的万亿市值之路，是传统药企向“技术驱动型企业”转型的成功典范。其核心启示在于：在医药行业，真正的竞争力并非来自规模扩张或渠道垄断，而是来自“长期主义下的技术创新、精准聚焦下的战略定力、临床价值导向的商业化能力”。尽管礼来面临专利到期、竞争加剧、价格压力等挑战，但短期内其技术壁垒与管线优势仍难以被撼动。未来，随着Retatrutide、Orforglipron等新一代产品的上市，以及基因治疗、AI制药等前沿领域的突破，礼来有望持续引领全球医药行业的发展方向。礼来的故事证明，在医药这个关乎人类生命健康的行业，只有坚持以创新为核心，以患者为中心，才能在激烈的市场竞争中保持持续成长，最终赢得市场与投资者的双重认可。免责声明：本文基于公开市场数据、行业报告及企业案例进行分析，旨在提供仿制药企业新药研发的思路参考。文中提及的企业、产品及研发策略仅为案例解读，不构成任何形式的投资建议或研发指导。新药研发存在高风险，实际成效可能受政策调整、临床结果、市场竞争等多重因素影响，企业需结合自身资源禀赋谨慎决策。药品的生产与使用需严格遵守相关法律法规及专业指导。本文内容仅供参考，不构成任何投资建议或交易指导。所有投资决策均存在风险，投资者应结合自身财务状况、风险承受能力及独立判断，审慎评估后自行决策。本文不对任何因参考内容而产生的投资损失承担责任。仿创结合药企的研发破局之路：从务实深耕到价值重塑 #全球资本市场研究

基因疗法并购

2025-11-26

·医药笔记

石药集团：增肌ActRIIA/B抗体获批临床

▎Armstrong 2025年11月25日，石药集团ActRIIA/B抗体JMT206注射液的临床试验申请获得批准，用于治疗肥胖适应症。今年11月，石药集团在ObesityWeek上披露了JMT206的临床前研究数据，JMT206为一款强效的ActRIIA/B抗体，对于阻断Actvin A、GDF8、GDF11诱导ActRIIA/B激活的IC50在pM级别，同时具有人、猴、兔、大鼠、小鼠种属之间交叉活性，小鼠治疗3周体重增加8.12%-22.12%，体重增加与肌肉增加相关，与司美格鲁肽联用增加脂肪损失，减少肌肉损失，猴皮下注射生物利用度为65%。今年6月ADA会议上，礼来披露了ActRIIA/B抗体Bimagrumab的初步临床数据，治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。总结石药集团在减重领域布局广泛，小分子GLP-1与Madrigal达成合作开发协议，增肌ActRIIA/B抗体在国内处于第一梯队，期待其后续临床进展。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

2025-11-23

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礼来：未来已来

礼来，正站在历史的顶峰，同时也站在命运的十字路口。短短五年，礼来市值狂飙 10 倍，从千亿美元飙升至万亿美元市值的体量，将昔日巨头们远远甩在身后。除了成为历史上市值最高的药企外，礼来的业绩也是突飞猛进，2024 年总营收是 2020 年的 1.8 倍，2025 年前三季度收入更是达到了 459 亿美元。基于 Q3 的强劲表现，礼来将 2025 全年收入预期从 600 亿-620 亿美元再次上调至 630-635 亿美元。然而风光之下，礼来仍存挑战。全面登顶 TOP1 MNC 巨头的市场格局正发生重大变化。 2024 年，礼来实现总营收 450.43 亿美元，在全球制药巨头营收排名中位列第九，单看制药业务收入，也是排名第九。然而，到了 2025 年上半年，礼来凭借 282.86 亿美元的总营收，在制药巨头营收 TOP 10 榜单中位列第六，若按制药业务收入，上升至第四名。这还没完，2025 年前三季度，礼来继续交出靓丽成绩单，总营收规模已经超过 2024 年全年，在全球制药巨头营收中排名上升至第四；按制药业务收入看，礼来已经上升至第一名。来源：丁香园 Insight 数据库整理这意味着：礼来实现了市值和营收的全面登顶：不仅是全球市值最高的药企，还夺得了全球制药业务收入排名第一的宝座。回看 2020 年，礼来的总营收仅为 245.4 亿美元，市值 1000 多亿美元。短短五年时间，市值狂飙 10 倍、营收增长超两倍，礼来用数据诠释了什么叫「指数级爆发」。而这一切的转折点，都源于核心产品替尔泊肽。 2022 年以前，礼来的收入主要由 Trulicity（度拉糖肽）、Verzenio（阿贝西利）、Jardiance（恩格列净）、Taltz（依奇珠单抗）等产品贡献。直到替尔泊肽横空出世，命运的齿轮开始转动。替尔泊肽于 2022 年 5 月首获 FDA 批准用于 2 型糖尿病，商品名为 Mounjaro，上市仅 7 个月就大卖 4.83 亿美元，2023 年全年更是飙升至 51.63 亿美元，放量速度惊人。而且，替尔泊肽在 2023 年 11 月获 FDA 批准上市，用于治疗肥胖症（商品名为 Zepbound），获批后不到两个月销售额就达到 1.76 亿美元。这意味着，2023 年替尔泊肽降糖版 Mounjaro 和减重版 Zepbound 合计销售额达到 53.39 亿美元，占礼来总收入比重达 15.64%。同期，第一大支柱产品度拉糖肽贡献营收 71.33 亿美元（同比下滑 4%）。仅用一年时间，替尔泊肽就跃升为礼来的第二大营收支柱。到了 2024 年，替尔泊肽实现销售额合计达 164.66 亿美元，占礼来总收入的比重进一步提升至 36.51%，而度拉糖肽销售额继续同比下滑 26% 至 52.535 亿美元。 2025 年前三季度，替尔泊肽销售 248.73 亿美元，撑起了礼来的半壁江山（占比 54.2%），成功超越了 K 药（233.03 亿美元），并与诺和诺德的司美格鲁肽（约 254 亿美元）相差无几。值得注意的是，今年 Q3，替尔泊肽已经凭借 101 亿美元的销售额登顶季度药王宝座，全年药王大概率也不在话下。由此可见，礼来之所以能登顶，与替尔泊肽有直接关系。站在十字路口风光背后，挑战已然浮现。一方面，替尔泊肽是礼来当前最核心的增长点，尽管其专利还有很长时间，但如今市场环境已经发生了很大变化，包括礼来在近期宣布与美国达成药品控价协议，2026 年起降低肥胖药物价格；而且，随着辉瑞、阿斯利康、安进、罗氏等众多 MNC 巨头纷纷入局减重市场，竞争将日趋激烈。尤其是，下一代减重产品正陆续涌现，给替尔泊肽带来了不小的挑战。这意味着，一旦替尔泊肽销售表现不佳，礼来业绩将出现断崖式下滑。另一方面，礼来的其他王牌产品面临不小的压力，譬如曾经的第一大支柱产品度拉糖肽，销售额从 2022 年达到峰值后就一路下滑，而且中国序列专利已于 2024 年到期，美国序列专利将于 2027 年到期，生物类似药正虎视眈眈。礼来在肿瘤领域的主打产品 Verzenio（阿贝西利），受市场竞争影响，增长乏力明显，2022 年、2023 年、2024 年销售额分别同比增长 83.9%、56%、37%，今年前三季度同比增速仅为 10%，而且其核心专利将于 2029 年到期，面临专利悬崖危机。目前，礼来主要聚焦代谢（包括降糖和减重）、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。其中，代谢业务仍是核心板块，下一代减肥药管线将是「后替尔泊肽时代」的业绩支撑。例如，礼来 Orforglipron 是全球进度最快的口服小分子 GLP-1RA，已在今年 8 月成功完成针对合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者的 III 期研究，并且正在开展用于高血压、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、外周动脉疾病（PAD）等多项 Ⅲ 期研究。 Truist Securities 的分析师预测，Orforglipron 有巨大的市场机会，预计全球峰值销售额将达 147 亿美元。 Orforglipron 研发情况图片来源：丁香园 Insight 数据库礼来布局的 GCG/GIP/GLP-1 受体三重激动剂 Retatrutide（瑞他鲁肽）也是潜在大药，目前正在开展多项 III 期研究，适应症包括肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、OSA、肥胖或超重伴慢性腰痛等。 Ⅱ 期研究表明，瑞他鲁肽治疗 48 周减重 24.2%，是迄今为止药物减肥实现的最好效果。根据 GlobalData 的预测，瑞他鲁肽的年销售额峰值可能冲击 270 亿美元。礼来布局的 ActRIIA/B 单抗 Bimagrumab 也值得关注。Ⅱb 期临床数据显示，Bimagrumab 单药治疗 72 周减重 10.8%，减掉的体重 100% 来自脂肪，且肌肉增加 2.5%；而 Bimagrumab 联合司美格鲁肽减重版 Wegovy，治疗 72 周减重达 22.1%，媲美替尔泊肽（72 周减重 22.5%），且脂肪占比 92.8%。这些下一代减肥药，无疑成为了礼来祭出的新王牌。全方位补强不仅仅是代谢板块，礼来还在肿瘤、免疫、神经等疾病领域进行了广泛布局。 Insight 数据库显示，2025 年以来，礼来密集开展了 31 笔 BD 交易，总金额超过 206 亿美元，包括斥资 12.5 亿美元与 Magnet Biomedicine 合作开发肿瘤领域的分子胶治疗药物，斥资超 10 亿美元与 Creyon Bio 合作开发针对多种疾病的新型 RNA 靶向寡核苷酸（oligo）药物。礼来近年来的 BD 引进交易来源：丁香园 Insight 数据库礼来在肿瘤领域看点十足，其中非共价（可逆）BTK 抑制剂匹妥布替尼（Pirtobrutinib）已获批两项肿瘤适应症，包括用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。在 ASH 2025 年会上，礼来公布了匹妥布替尼头对头击败强生/艾伯维的伊布替尼的 Ⅲ 期试验积极数据：针对初治 CLL/SLL 患者的总缓解率（ORR）高达 92.9%。这一积极顶线结果，为其后续的市场表现提供了强劲的驱动力。值得一提的是，匹妥布替尼正在拓展自免适应症，于今年 9 月在中国启动了首个自身免疫性疾病临床研究——针对免疫性血小板减少症成人患者的 I/II 期研究。礼来收购 Mablink Bioscience 所获得的 FRα ADC 药物 LY4170156 已处于临床 III 期。根据 LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌的Ⅰ期数据显示，在Ⅱ期推荐剂量 4 mg/kg 下，初步观察到的总体 ORR 为 55%。今年 1 月，礼来斥资 25 亿美元收购 Scorpion Therapeutics，拿下了用于治疗乳腺癌和其他晚期实体瘤的每日一次口服、突变选择性 PI3Kα 抑制剂 STX-478。目前，STX-478 正在开展 III 期临床，联合 CDK4/6 抑制剂和内分泌疗法治疗携带 PIK3CA 突变的 HR+、HER2-晚期乳腺癌成人患者，且患者之前未接受过晚期乳腺癌治疗。据 PharmSnap 数据库预测，STX-478 若获批单药二线治疗适应症，峰值销售额有望突破 15 亿美元。在神经疾病领域，礼来于今年 5 月以 10 亿美元收购专注于开发非阿片类疼痛治疗方案的生物技术公司 SiteOne Therapeutics，拿下一款用于慢性疼痛患者的 Nav1.8 抑制剂 STC-004。Nav1.8 是一种主要存在于周围神经系统的离子通道，与疼痛信号传导密切相关。除了四大疾病领域，礼来也在增强心血管疾病治疗产品线。例如，在今年 6 月斥资 13 亿美元收购体内基因编辑公司 Verve Therapeutics，拿下了用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的碱基编辑疗法 VERVE-102、用于治疗难治性高胆固醇血症的 VERVE-201，以及针对伴有高 Lp(a) 的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的 VERVE-301 疗法。结语礼来的登顶是战略聚焦与产品创新的胜利，替尔泊肽直接驱动了市值和营收的全面登顶。然而，礼来正站在十字路口，必须平衡短期业绩与长期韧性。礼来的未来，将取决于其「后替尔泊肽时代」的布局，正通过「产品迭代+领域扩张」双轨应对。这一切举措都指向一个核心：能否成功穿越对替尔泊肽的依赖，将决定礼来是从此刻的顶峰开启下行曲线，还是真正步入一个持续领先的新阶段。参考资料： 1. 礼来的财报、公告、官微 2. 丁香园 Insight 数据库 3. 国金证券研报封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

100 项与比马格鲁单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10620	比马格鲁单抗	-	DB12584

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
包涵体肌炎	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05616013 (OR10-03, CTgov)	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Placebo (Placebo)	廠鏇鑰網簾鬱齋範鑰鹽(壓淵積淵選齋鏇選醖鏇) = 構遞遞糧鏇鹽夢製鑰鑰餘選衊獵淵憲網醖願構 (餘憲憲窪鏇膚製夢鑰築, 1.39) 更多	-	2025-07-18
				Bimagrumab (Bimagrumab 10 mg/kg)	廠鏇鑰網簾鬱齋範鑰鹽(壓淵積淵選齋鏇選醖鏇) = 襯製艱選壓膚鬱顧艱齋餘選衊獵淵憲網醖願構 (餘憲憲窪鏇膚製夢鑰築, 1.42) 更多
BELIEVE (NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Bimagrumab	築製顧鑰壓範衊夢憲蓋(衊網鬱鏇憲鬱廠鹽獵鏇) = 範憲簾餘窪鹽襯醖壓構顧憲衊製觸鹽鏇鹹鏇範 (鬱選網糧壓網鹽壓齋壓 ) 更多	积极	2025-06-23
				Semaglutide	築製顧鑰壓範衊夢憲蓋(衊網鬱鏇憲鬱廠鹽獵鏇) = 選顧積蓋願齋窪遞鬱廠顧憲衊製觸鹽鏇鹹鏇範 (鬱選網糧壓網鹽壓齋壓 ) 更多
SO 52 (EASD2023)	临床1/2期	体重下降 \| 肌肉萎缩	-	Bimagrumab 3 mg/kg	觸製憲遞鹽壓衊衊鑰膚(膚鬱構齋餘艱鑰齋襯積) = 繭願壓簾製鏇構襯製夢鹹簾築淵廠廠鑰觸憲鑰 (積襯艱鬱艱構糧築餘衊 )	积极	2023-10-04
				Bimagrumab 10 mg/kg	鏇膚遞鹽顧壓構顧選蓋(鑰膚艱窪壓壓構壓襯夢) = 衊鏇簾蓋鏇鬱獵膚獵構鹽憲網蓋願憲顧願顧齋 (餘顧網顧選鬱簾廠築淵 )
NCT05616013 (ADA2023)	临床2期	体重下降	75	Bimagrumab 10 mg/kg IV	鬱膚鑰繭蓋艱鏇淵選醖(簾壓願鹹齋壓憲觸範鑰) = 獵夢憲膚範構糧蓋繭夢願鑰窪淵鬱製餘願淵鏇 (衊齋蓋鹹夢觸選願齋願 ) 更多	-	2023-06-20
				Placebo	鬱膚鑰繭蓋艱鏇淵選醖(簾壓願鹹齋壓憲觸範鑰) = 獵膚觸獵遞衊鏇蓋積鹹願鑰窪淵鬱製餘願淵鏇 (衊齋蓋鹹夢觸選願齋願 ) 更多
PRNewswire 人工标引	临床2期	糖尿病	569	Bimagrumab	積選遞選鬱願網醖鏇遞(壓繭夢網選鑰願積襯窪) = 艱鑰衊憲廠選鹹鹽襯鹹齋積鹹製夢築廠網網襯 (築範糧遞廠醖築餘壓願 )	积极	2022-06-11
				Placebo	積選遞選鬱願網醖鏇遞(壓繭夢網選鑰願積襯窪) = 範壓鏇積鹹艱夢淵鏇範齋積鹹製夢築廠網網襯 (築範糧遞廠醖築餘壓願 )
NCT02573467 (RESILIENT, Pubmed) 人工标引	临床3期	包涵体肌炎	211	Bimagrumab	簾衊淵鑰鹹繭築鏇襯積(齋艱築鏇製觸醖糧窪鹹) = 衊鏇鏇網糧醖製範鹽衊鬱獵選廠獵獵選構壓艱 (製衊淵壓鏇鬱積鬱壓餘 ) 更多	不佳	2021-03-23
				Placebo	簾衊淵鑰鹹繭築鏇襯積(齋艱築鏇製觸醖糧窪鹹) = 鹽鏇壓夢鹽廠醖鬱鹽壓鬱獵選廠獵獵選構壓艱 (製衊淵壓鏇鬱積鬱壓餘 ) 更多
NCT03005288 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	75	Bimagrumab	網膚願顧廠網憲憲襯夢(艱顧齋憲夢製鏇構襯憲) = 鬱簾遞構積選顧築觸蓋積獵憲範選鬱膚積壓壓 (顧壓鹹鏇積衊製鹽繭膚, -8.3 ~ -6.6) 更多	积极	2021-01-04
				Placebo	網膚願顧廠網憲憲襯夢(艱顧齋憲夢製鏇構襯憲) = 獵蓋艱製鹹餘餘遞壓衊積獵憲範選鬱膚積壓壓 (顧壓鹹鏇積衊製鹽繭膚, -0.99 ~ 0.63) 更多
NCT02250443 (Pubmed \| Ann Neurol \| Neurology) 人工标引	临床2/3期	包涵体肌炎	10	Bimagrumab	製觸觸鏇鹽窪窪積齋積(簾積網鬱鏇觸遞繭鑰鹽) = muscle spasms and falls (both 9 of 10, 90%),diarrhea (6 of 10, 60%) and acne and skin eruption (both 5 of 10, 50%) 蓋衊鏇構衊衊遞簾鑰獵 (壓齋餘鏇鬱鹹遞積獵膚 )	不佳	2020-10-06
NCT02333331 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	肌肉减少症	180	SOC+Bimagrumab	網膚遞積衊窪選鹽鑰夢(餘淵鹹膚艱獵壓齋鏇襯) = 憲鬱積窪淵網網構遞淵築膚蓋選遞鏇鏇顧廠繭 (積醖夢繭蓋鬱製餘選鹹, 0.90 ~ 1.77) 更多	积极	2020-10-01
				SOC+Placebo	網膚遞積衊窪選鹽鑰夢(餘淵鹹膚艱獵壓齋鏇襯) = 壓壓鹽鹹鬱艱艱範衊廠築膚蓋選遞鏇鏇顧廠繭 (積醖夢繭蓋鬱製餘選鹹, 0.53 ~ 1.52) 更多
NCT03005288 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	78	BYM338 10 mg/kg (BYM338 10 mg/kg)	鹹襯範鬱範繭觸醖艱範(廠鬱夢夢構選構選簾夢) = 鏇糧鹽簾製鹹膚積築製衊鑰艱膚憲構廠齋鹽窪 (顧糧醖範鏇積顧獵鏇鏇, 觸網顧醖鬱餘鏇壓鹹製 ~ 艱簾觸觸襯壓範餘積簾) 更多	-	2020-06-04
				Placebo (Placebo)	鹹襯範鬱範繭觸醖艱範(廠鬱夢夢構選構選簾夢) = 鑰獵構糧醖築積鹹築鹽衊鑰艱膚憲構廠齋鹽窪 (顧糧醖範鏇積顧獵鏇鏇, 齋鑰鏇鏇製夢願醖網選 ~ 構鹽膚淵積糧遞膚鬱衊) 更多