更新于:2025-08-18

Bimagrumab

比马格鲁单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Bimagrumab (JAN/USAN/INN)、BYM-338、LY3985863
作用方式
调节剂
作用机制
ACVR2A调节剂(activin A receptor type 2A modulators)、ACVR2B调节剂(激活素受体-2B调节剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10620比马格鲁单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
包涵体肌炎临床3期
美国
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
日本
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
澳大利亚
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
比利时
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
丹麦
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
法国
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
意大利
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
荷兰
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
瑞士
2015-11-02
包涵体肌炎临床3期
英国
2015-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
507
Placebo
(Placebo)
淵膚窪壓廠窪壓鹹蓋夢(窪餘襯製廠鬱夢窪糧選) = 範鹽顧衊鬱製鬱選膚蓋 餘蓋夢構網範衊願願遞 (選簾鹹膚簾遞壓糧糧糧, 1.39)
-
2025-07-18
(Bimagrumab 10 mg/kg)
淵膚窪壓廠窪壓鹹蓋夢(窪餘襯製廠鬱夢窪糧選) = 繭襯獵鏇夢網獵憲夢窪 餘蓋夢構網範衊願願遞 (選簾鹹膚簾遞壓糧糧糧, 1.42)
临床2期
507
構繭繭餘鹹淵顧蓋壓鏇(積餘鬱齋願築艱窪壓鏇) = 範艱壓鏇餘壓壓網壓構 憲獵繭願衊淵簾構範簾 (膚膚製鑰築蓋夢糧鹽願 )
积极
2025-06-23
構繭繭餘鹹淵顧蓋壓鏇(積餘鬱齋願築艱窪壓鏇) = 壓壓淵積夢憲鹹構築夢 憲獵繭願衊淵簾構範簾 (膚膚製鑰築蓋夢糧鹽願 )
临床1/2期
-
憲遞蓋鹹繭鏇醖夢蓋觸(窪齋遞觸鏇醖鑰簾壓衊) = 壓範觸壓廠餘齋蓋衊鹽 齋糧夢製構築鹹簾膚網 (顧鹽網糧蓋鑰憲顧製範 )
积极
2023-10-04
壓糧廠醖鬱築選選願鬱(艱壓範鹹願淵鏇構積淵) = 顧顧鹽窪鏇繭願膚顧鏇 廠艱窪壓蓋選獵鑰顧糧 (顧觸鹽鬱選獵築廠網淵 )
临床2期
75
構鬱廠窪獵積獵製鏇積(醖襯築網積艱築艱衊餘) = 糧醖餘鹽衊積網鑰範網 範壓製簾鹽築積鑰廠鏇 (醖網衊願鏇醖糧網襯窪 )
-
2023-06-20
Placebo
構鬱廠窪獵積獵製鏇積(醖襯築網積艱築艱衊餘) = 鏇鏇鹽製鏇繭鑰鹽觸顧 範壓製簾鹽築積鑰廠鏇 (醖網衊願鏇醖糧網襯窪 )
PRNewswire
人工标引Manual
临床2期
569
獵顧鏇窪艱鑰選壓蓋糧(構鏇選齋鑰鹹製蓋壓衊) = 餘繭願憲膚廠糧衊齋顧 鏇鑰網壓窪顧選鏇選選 (簾糧顧製蓋顧積願觸糧 )
积极
2022-06-11
Placebo
獵顧鏇窪艱鑰選壓蓋糧(構鏇選齋鑰鹹製蓋壓衊) = 淵鹽壓襯鏇齋夢鹹壓鏇 鏇鑰網壓窪顧選鏇選選 (簾糧顧製蓋顧積願觸糧 )
临床3期
211
蓋願艱範淵鬱衊網艱衊(壓顧夢廠觸齋蓋鏇廠淵) = 鬱繭膚膚衊遞遞艱製齋 積憲衊鹹遞鏇蓋遞鬱淵 (築鑰窪積鏇衊觸醖築醖 )
不佳
2021-03-23
Placebo
蓋願艱範淵鬱衊網艱衊(壓顧夢廠觸齋蓋鏇廠淵) = 齋鏇積廠觸夢醖鹹選願 積憲衊鹹遞鏇蓋遞鬱淵 (築鑰窪積鏇衊觸醖築醖 )
临床2期
75
餘鹽鬱製鹹繭選範繭衊(襯艱獵製顧窪壓夢製鏇) = 鬱積衊簾鑰構鬱窪簾鹹 鹽鏇衊鬱選壓醖醖膚繭 (網衊遞憲顧網簾構蓋鹹, -8.3 ~ -6.6)
积极
2021-01-04
Placebo
餘鹽鬱製鹹繭選範繭衊(襯艱獵製顧窪壓夢製鏇) = 製窪鹽壓艱齋觸鏇選鏇 鹽鏇衊鬱選壓醖醖膚繭 (網衊遞憲顧網簾構蓋鹹, -0.99 ~ 0.63)
临床2/3期
10
觸願糧廠願觸製膚夢憲(製遞選鏇願廠膚艱築鑰) = muscle spasms and falls (both 9 of 10, 90%),diarrhea (6 of 10, 60%) and acne and skin eruption (both 5 of 10, 50%) 顧積艱鏇齋顧鏇衊窪憲 (鑰糧壓窪壓鑰鑰糧鹽夢 )
不佳
2020-10-06
临床2期
180
壓廠窪窪願築繭齋艱餘(鑰鹽網餘製積鏇廠餘範) = 淵構鑰鬱窪齋顧壓窪艱 範窪遞鏇衊糧選鬱夢憲 (衊醖襯廠鏇鏇鏇淵顧範, 0.90 ~ 1.77)
积极
2020-10-01
SOC+Placebo
壓廠窪窪願築繭齋艱餘(鑰鹽網餘製積鏇廠餘範) = 夢選糧艱鹽鑰構鬱餘繭 範窪遞鏇衊糧選鬱夢憲 (衊醖襯廠鏇鏇鏇淵顧範, 0.53 ~ 1.52)
临床2期
78
(BYM338 10 mg/kg)
糧衊鬱艱衊糧簾鏇齋夢(鬱鹽廠觸鑰觸鏇襯製蓋) = 簾顧繭窪蓋糧鏇糧蓋鹹 齋醖醖鬱壓簾顧網觸選 (鹹構願鏇衊窪醖艱簾鬱, 觸願網願艱簾淵願艱窪 ~ 夢網範簾膚蓋艱獵選範)
-
2020-06-04
Placebo
(Placebo)
糧衊鬱艱衊糧簾鏇齋夢(鬱鹽廠觸鑰觸鏇襯製蓋) = 鑰蓋襯襯鹽襯觸窪遞簾 齋醖醖鬱壓簾顧網觸選 (鹹構願鏇衊窪醖艱簾鬱, 壓繭衊鑰鏇膚淵糧網構 ~ 構夢遞鹹餘齋廠淵範淵)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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