A Phase 1, Participant- and Investigator-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multiple-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Doses of LY3985863 in Healthy Chinese Participants

The purpose of this study is to evaluate how well LY3985863 is tolerated and what side effects may occur in healthy Chinese participants. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin).
Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT05933499

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effect of Bimagrumab on Body Composition, Insulin Sensitivity, and Bone in Adults with Obesity

In adults with obesity seeking treatment, weight loss would ideally be composed almost exclusively of fat mass. However, loss of muscle mass and bone are unintentional consequences of weight loss, which has detrimental effects on health by lessening improvements in glucose and insulin levels, contributing to weight regain by reducing basal metabolic rate, and increasing the risk of falls, and fractures. Data in animals and humans suggest that bimagrumab, an investigational new drug for obesity that inhibits the activin type II receptor (ActRII) inhibitor, may build muscle and bone while resulting in a loss of fat mass. Semaglutide, which is FDA-approved for the treatment of obesity, results in loss of fat mass, but its effects on muscle and bone are less clear. The investigators hypothesize that in a randomized, placebo-controlled trial of 65 adults with obesity randomized to IV bimagrumab, identical IV placebo plus semaglutide, or identical IV placebo alone, bimagrumab will result in improvements in muscle, fat, and bone compared to semaglutide or placebo when given in addition to a lifestyle intervention for weight loss over 52 weeks.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

The Schwartz Center for Compassionate Healthcare

NCT06901349

/ Withdrawn临床2期

A Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

The main purpose of this study is to see how well and how safely bimagrumab, tirzepatide, and the combination, work in lowering body weight in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes. Participation in the study will last about 13 months.

开始日期2025-05-23

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与比马格鲁单抗相关的临床结果

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100 项与比马格鲁单抗相关的转化医学

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100 项与比马格鲁单抗相关的专利（医药）

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项与比马格鲁单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·Bone Reports

High-fat diet induced obesity and anti-activin receptor antibody: Effects on bone properties in mice

Article

作者: Bromer, Frederik Duch ; Andersen, Christian Brix Folsted ; Sylow, Lykke ; Brüel, Annemarie ; Carlsson, Michala ; Thomsen, Jesper Skovhus ; Lodberg, Andreas

Aim:

Weight-loss therapy often results in an unintended loss of muscle and bone mass. Inhibitors of the activin receptor signaling pathway, such as bimagrumab, an anti-activin receptor antibody (αActRIIA/IIB ab), are under investigation to counteract weight-loss induced muscle loss, but their skeletal effects in obesity remain unclear. This study investigates αActRIIA/IIB ab on bone in mice exposed to a high-fat diet (HFD) model of obesity or standard chow.

Materials and methods:

Male C57BL/6 J mice were stratified into four groups (n = 10/group, standard chow or HFD for 10 weeks ± αActRIIA/IIB ab). αActRIIA/IIB ab (10 mg/kg) was administered twice weekly during the final three weeks. The femur and vertebral body were assessed using DEXA, μCT, mechanical testing, and histomorphometry.

Results:

HFD did not affect bone density, microstructure, or strength but reduced histological bone formation markers. In standard chow mice, αActRIIA/IIB ab increased trabecular bone volume fraction (BV/TV) and volumetric bone mineral density (vBMD) by 36 %. In HFD mice, the effect of αActRIIA/IIB ab was less pronounced but still increased BV/TV (+16 %) and vBMD (+13 %). For cortical bone, μCT parameters remained largely unaffected by αActRIIA/IIB ab, while the treatment increased periosteal mineralizing bone surfaces in standard chow mice (+217 %), but not in HFD mice.

Conclusions:

αActRIIA/IIB ab enhanced trabecular bone properties in standard chow-fed mice, but its anabolic effects were blunted in HFD-fed mice. Furthermore, αActRIIA/IIB ab improved cortical histological bone formation markers, while morphology remained unaffected, suggesting a site- or time-specific difference. Thus, αActRIIA/IIB ab holds potential for mitigating weight-loss-associated bone deterioration.

2025-08-01·CLINICAL NUTRITION

Therapeutic advances in sarcopenia management: From traditional interventions to personalized medicine

Review

作者: Chen, Xinqiao ; Liu, Xiangliang ; Cui, Jiuwei

Sarcopenia, a progressive decline in skeletal muscle mass and function, has emerged as a critical geriatric syndrome affecting 10-40% of older adults, contributing to increased disability and mortality. This comprehensive review evaluates evidence-based strategies for sarcopenia management, from established interventions to emerging personalized approaches. Pathophysiological insights reveal multifactorial mechanisms involving anabolic resistance, chronic inflammation (elevated IL-6, TNF-α), hormonal imbalances (e.g., testosterone/IGF-1 decline), neuromuscular junction dysfunction, mitochondrial impairment, and novel mediators like GDF-15, which drive proteolysis and appetite suppression. Non-pharmacological interventions demonstrate robust efficacy: combined resistance-aerobic exercise regimens (2-3 sessions/week) improve muscle strength by 20-35%, while optimized protein intake (1.0-1.5 g/kg/day) with leucine or vitamin D supplementation enhances muscle synthesis and functional capacity. Pharmacological trials highlight selective androgen receptor modulators (SARMs) and myostatin inhibitors (e.g., bimagrumab) increasing lean mass by 3-5% in phase II studies, with GDF-15-neutralizing antibodies emerging as promising anti-catabolic agents. Advanced therapies, including stem cell transplantation and AAV-mediated gene editing targeting myostatin/IGF-1 pathways, show preclinical regenerative potential. However, clinical translation requires validation through large-scale trials. Personalized strategies integrating biomarkers, comorbidities, and digital monitoring tools optimize intervention efficacy, particularly in complex populations like diabetic or cachectic patients. This synthesis underscores the paradigm shift toward precision medicine but identifies critical knowledge gaps, including long-term safety of biologics and cost-effectiveness of regenerative approaches. Future research should prioritize multimodal therapies, validated biomarkers, and AI-driven algorithms to individualize sarcopenia management in aging populations.

2025-07-01·CURRENT OPINION IN CLINICAL NUTRITION AND METABOLIC CARE

Nutrition support whilst on glucagon-like peptide-1 based therapy. Is it necessary?

Review

作者: Chavez, Alvaro M ; León-Sanz, Miguel ; Carrasco Barria, Ruben

Aim of the review:

Weight loss is a primary goal in the treatment of obesity, but its effect on body composition – particularly fat-free mass (FFM) and skeletal muscle mass (SM) – is of increasing concern. This review examines the effects of antiobesity medications, particularly glucagon-like peptide-1 receptor analogs (GLP-1 RA), on body composition, the risk of sarcopenia, and strategies to preserve muscle mass during pharmacological weight loss.

Recent findings:

Studies have shown that while GLP-1 RA are effective in reducing fat mass, up to 40% of the total weight loss can come from FFM. However, it is important to distinguish between FFM and SM, as FFM includes nonmuscle components. Resistance training and adequate protein intake can mitigate muscle loss, but the evidence for their efficacy in the context of GLP-1 RA therapy is mixed. If these measures are insufficient to prevent and maintain muscle mass, the use of some nutrients, such as branched chain amino acids, creatine, leucine, omega-3 fatty acids and vitamin D, may be beneficial. Newer pharmacological approaches, such as bimagrumab, a human monoclonal antibody that acts by binding to the activin type II receptor II (ActRII), and other activin or myostatin inhibitors, show promise in preserving muscle mass while promoting fat loss.

Summary:

GLP-1 RA therapy for obesity should include resistance training, optimal protein intake and, if needed, specific nutrients and possibly pharmacological interventions to preserve muscle mass. Further research is needed to assess the long-term effects of GLP-1 RA on muscle health and to refine strategies to prevent sarcopenia in patients undergoing pharmacological weight loss.

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项与比马格鲁单抗相关的新闻（医药）

2025-09-29

·药研网

涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据

9月29日，来凯医药正式公布，其自主研发的Act RIIA单抗LAE102在针对肥胖症的I期多剂量递增研究（MAD研究）中取得了积极初步结果。这一数据的出炉恰逢其时。正值礼来战略收缩其同类管线，LAE102的积极结果鲜明地凸显了ActRII靶点在减重领域不可低估的科学与商业价值。礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？受此消息提振，来凯医药股票涨超10%！本研究在平均BMI为29.4 kg/m²的超重/肥胖受试者中评估了LAE102（2、4、6 mg/kg，每周皮下注射，持续4周）的疗效与安全性。结果显示，第5周时6 mg/kg组平均瘦体重较基线增加1.7%，脂肪质量下降2.2%；安慰剂校正后分别为增加4.6%与减少3.6%。 LAE102安全耐受性良好，未发生严重不良事件，多数为1级实验室异常，无腹泻、肌肉痉挛或痤疮报告。 LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态，PK特征与早期研究一致，PK/PD相关性支持其治疗潜力。详细结果将在后续科学会议发布，当前公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，以加速LAE102的临床开发与商业化进程。 Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体, 助力减重领域突破肌肉流失困境。当前全球范围除Bimagrumab外，仅有来凯医药LAE102（ActRIIA单抗）处于临床阶段。就在来凯医药公布LAE102积极数据的前四天，礼来宣布，出于“战略性商业原因”终止宣布终止其ActRIIA/B双靶点抗体bimagrumab与Zepbound联合治疗肥胖症的IIb期临床试验。此举虽引发市场关注，却为ActRII赛道格局带来了关键变数。随着礼来调整内部管线，LAE102成为全球唯一聚焦肥胖适应症的临床阶段ActRIIA单抗，稀缺性显著提升其战略价值。得注意的是，礼来与来凯的合作关系并未受到影响。自2024年11月起，礼来在美国承担LAE102一项I期试验费用，来凯保留全球权益。此举显示礼来仍认可ActRII方向的科学价值，仅内部优先级有所调整。与bimagrumab等双抗相比，LAE102作为选择性ActRIIA单抗，机制上更为精准，可能具备更好的安全性优势。礼来采取“内部精简、外部押注”策略，在控制研发风险的同时，保持对该技术路径的参与。期待该药物后续带来新的临床进展。若其疗效与安全性优势能在更大规模研究中得到证实，将有望解决GLP-1疗法肌肉流失的核心痛点，开拓巨大的联合用药市场。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 BD十年回顾：跨国药企的交易趋势与逻辑洞察行业观察：裁员浪潮为什么还在席卷生物医药？

临床结果临床2期临床1期

2025-09-27

·AIDD Pro

【第一百九十六期】AI+药物研发领域一周资讯

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年9月26日【药物相互作用】J. Chem. Inf. Model. | 通过双药视觉表征预测药物相互作用2025年9月26日【计算机辅助药物发现】ACS Infect. Dis. | 通过计算机辅助药物发现方法鉴定出的小分子能够抑制 SARS-CoV-2 依赖 RNA 的 RNA 聚合酶的双位点从而阻断病毒复制2025年9月25日【核苷酸测序】J. Nat. Prod. | 核苷酸测序在天然产物药物发现中的作用2025年9月25日【SARS-CoV-2】ACS Omega | 通用MSA52适配体如何识别 SARS-CoV-2 刺突蛋白2025年9月24日【共价探针】J. Med. Chem. | 利用共价探针和天然产物进行蛋白质组范围内的配体和靶点发现2025年9月24日【分子定位】J. Chem. Inf. Model. | ROSHAMBO2：利用GPU优化和算法进步加速大型化学文库的分子定位具体信息，请滑动下方文字 1.【药物相互作用】药物相互作用预测是保证用药安全和治疗效果的重要手段。虽然现有的模型通常依赖于化学描述符或分子图，但它们往往忽略了嵌入在视觉分子中的丰富的空间和结构线索。为了解决这个问题，我们提出了一种新的基于视觉的框架DDVR-DDI，它通过将药物对编码为单个融合的分子图像来预测ddi，从而可以直接建模它们潜在的相互作用界面。为了增强视觉药物对的表征学习，我们引入了一种两阶段的自监督预训练策略：位置不变的对比任务提高了对不同空间变化下某些药物对的理解，而拼图任务则促进了对细粒度结构的理解。此外，我们开发了一个多专家投票机制，其中多个模型分析每个药物对的不同增强视图，以通过集成推理提高预测的准确性和稳定性。在基准DDI数据集上进行的大量实验表明，我们的模型达到了最先进的性能。为了进一步解释其预测，我们采用了Grad-CAM可视化，并进行了多次实验来验证模型的稳定性和可解释性；此外，我们对利托那韦对CYP3A的抑制进行了案例研究，发现我们的模型始终突出化学上重要的亚结构。这些发现强调了基于图像的建模在药物相互作用研究中的准确预测和机制洞察的潜力。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c01467 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c01467 2.【计算机辅助药物发现】自2019年底出现以来，COVID-19的病原体SARS-CoV-2继续在全球传播，截至2025年3月，报告的死亡人数超过700万。在病毒非结构蛋白中，nsp12作为RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），与其辅助因子nsp7和nsp8协同介导病毒基因组复制和转录。迄今为止，只有两种专门针对SARS-CoV-2 nsp12的核苷类似物remdesivir和molnupiravir已被FDA批准用于治疗COVID-19。为了满足对其他安全有效的抗病毒药物的需求，我们使用EXSCALATE （EXaSCale smArt pLatform against paThogEns）平台，筛选了两个广泛的针对SARS-CoV-2 nsp12/7/8复合物的人体安全化合物（> 9000）和天然化合物（> 249000）的硅文库，针对正位和两个变位nsp12位点。然后根据对接评分的显著性、靶点的新颖性和临床安全性来选择化合物。随后，对前119个候选化合物进行生化分析，以评估其抑制SARS-CoV-2 nsp12/7/8聚合酶活性的潜力，鉴定出42个能够阻断它的化合物，其中4个化合物的IC50和EC50值在纳摩尔或低微摩尔范围内。这些结果为开发针对RdRp活性位点和变弹性位点的新型抗病毒化合物提供了基础，进一步表明计算机辅助药物发现（Computer-Aided Drug Discovery， CADD）方法以及实验验证可以为加速抗病毒药物开发提供基础。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsinfecdis.5c00517 DOI：https://doi.org/10.1021/acsinfecdis.5c00517 3.【核苷酸测序】几千年来，人类一直在利用自然资源进行药物治疗。然而，发现过程往往是一种偶然的努力，而地球生物多样性的真正生物合成潜力在很大程度上仍然被隐藏。核苷酸测序的出现提供了一个关键的转变，提供了破译生物合成机器中神秘密码的工具。在这个视角中，我描述了测序时代的弧线，从其基础影响到复杂生物信息学工具的当前景观。此外，我将谈到为保护天然产物发现领域所依赖的生物多样性而实施的国际法律框架。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jnatprod.5c00876 4.【SARS-CoV-2】严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2）是导致COVID-19大流行的病原体。SARS-CoV-2的突出特点是利用三聚体刺突(S)糖蛋白侵入宿主细胞；因此，S蛋白已成为主要的药物和疫苗靶点。最近，一种通用适配体（MSA52）被报道与7种糖聚糖和非糖聚糖形式的关注（VOCs）变体的S蛋白结合。然而，目前还没有关于这些相互作用的分子细节。因此，在这项工作中，进行了分子动力学（MD）模拟，以了解MSA52与S蛋白的非糖基化（NG）和糖基化(G)形式的结合。在NG中，MSA52插入受体结合域（RBD）和N端结构域（NTD）之间，而MSA52的大部分以G形式与RBD接触。观察到这种结合主要是由静电相互作用驱动的。MSA52与NG的结合似乎比G更紧密。在G中，不仅蛋白质成分，聚糖也与MSA52相互作用。此外，MSA52可以结合RBD-up和RBD-down构象，这可能有助于在不同的机制阶段有效预防病毒感染。在这里获得的分子见解将有助于未来设计更有效的基于SARS-CoV-2适配体的生物传感器。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.5c06066 DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.5c06066 5.【共价探针】由于药物开发缺乏有效的治疗靶点，许多疾病仍然难以治疗。为了解决这一问题，结合化学蛋白质组学的表型筛选已成为扩大可药物靶点范围的有效策略。在这项研究中，我们基于多种共价激酶抑制剂和含有α， β-不饱和酮亲电战斗部的天然产物构建了一个共价探针库。抗增殖筛选显示，这些探针对三阴性乳腺癌（TNBC）和人类结肠癌表现出强大的抗癌活性。随后的蛋白质组学研究发现了一系列新的共价可配体靶标，包括ASNS、AKR1C1、DDX39B和PRMT5。功能验证表明DDX39B可能是TNBC的一个新的治疗靶点。此外，我们还鉴定了一系列针对ARK1C1、PDIA1和ALDH1A1的高选择性共价探针，这些探针可以作为检测这些关键蛋白表达和活性的有价值的工具。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c01277 6.【分子定位】分子定位和3D相似性是计算药物发现的关键任务，使虚拟筛选和药效团建模等应用成为可能。ROSHAMBO是一个使用高斯体积重叠优化分子排列的开源软件包，在多个目标类别中展示了近乎最先进的性能和准确性。然而，它的计算效率一直是限制超大化学文库虚拟筛选的一个因素。为了解决这一限制，我们引入了ROSHMABO2，这是一个优化版本，通过算法创新，GPU加速和优化的内存处理，实现了比原始ROSHAMBO实现的性能提高200倍以上。这种性能使ROSHMABO2成为高通量应用的理想工具，例如虚拟筛选和化学库设计，可以有效地探索大型化学空间。这些改进将ROSHAMBO2定位为现代化学信息学的变革性工具，解决了对可扩展分子建模日益增长的需求。ROSHAMBO2可在https://github.com/molecularinformatics/roshambo2上访问，并可在MIT许可下使用。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c01322 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c01322 上下滚动查看更多药企动态2025年9月26日【礼来】礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市2025年9月26日【康哲药业】康哲药业磷酸芦可替尼乳膏AD国内III期临床达到主要终点2025年9月25日【渤健】渤健终止AAV基因疗法研发2025年9月25日【礼来】礼来终止Bimagrumab联用试验2025年9月24日【恒瑞】超 11 亿美元! 恒瑞 HER2 ADC 达成海外授权合作2025年9月24日【华东医药】华东医药启动GLP-1R/GIPR激动剂国内首个Ⅲ期临床试验各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【礼来】9月26日，礼来公司宣布，其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（通用名：donanemab）已正式获得欧盟委员会的上市批准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计，旨在为这一目前尚无根治方法的神经退行性疾病提供新的治疗选择。链接网址请戳我2.【康哲药业】2025年9月26日，康哲药业宣布，其皮肤健康业务公司德镁医药（拟分拆于联交所独立上市）的创新药磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）轻中度特应性皮炎（AD）的中国III期药物临床研究取得了积极结果。链接网址请戳我3.【渤健】9月25日，据Endpoints报道，渤健将终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发。这使得渤健成为近年来继辉瑞、罗氏、武田和Vertex之后，又一家放弃这项病毒载体递送技术的制药公司。链接网址请戳我4.【礼来】2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“战略性商业原因”。链接网址请戳我5.【恒瑞】9 月 24 日，恒瑞发布公告称，其已与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议，将 1 类创新药、HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 Glenmark Specialty。这项交易总额超 11 亿美元。链接网址请戳我6.【华东医药】2025年9月24日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药有限公司在国家药品临床试验登记与信息公示平台上，公布了其研发的创新药物HDM1005注射液的Ⅲ期临床试验信息。该研究旨在评估HDM1005在超重或肥胖成人受试者中的疗效和安全性，标志着该药物在中国启动的首个Ⅲ期临床试验。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息 2025年10月16-17日 Informa Markets等举办2025第五届医药创新产业年会 2026年1月22-23日上海恺默信息咨询有限公司举办A-Trial 2026 药物临床开发年会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 2025第五届医药创新产业年会主办方：Informa Markets等会议时间：2025年10月16-17日会议地点：上海会议主旨：大会专题在原有创新药出海、前沿疗法与临床应用、小分子创新药、下一代生物药、新型药物递送系统（高端复杂制剂、给药系统与药用辅料）的基础之上，新增药物专利池助力创新药国际化发展专题，聚焦全球联动与本土创新战略，全方位打通“基础研究—成果转化—临床应用”创新链条，以5年深耕积淀，为您呈现一场链接创新前沿的思想盛宴。链接网址请戳我 A-Trial 2026 药物临床开发年会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2026年1月22-23日会议地点：上海会议主旨：当前格局下，临床研究已不再是单一的技术问题，而是科学、监管与战略的全面博弈。唯有在试验设计、患者招募、数据管理、风险控制与合规申报等关键环节实现提质增效，才能提升研发成功率，加速创新药物真正惠及患者。本次论坛将汇聚顶尖专家与行业力量，直面临床研发的难点与前沿趋势，探寻破局之道。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

2025-09-27

·医药投资部落

礼来撤回一子，引爆一家中国Biotech股价

作为跨国药企巨头礼来斥资近20亿美元获得、并且一直力推的一个代谢类药物管线，Bimagrumab的临床试验又有了最新动态。与以往不同的是，相比于之前的不断发布积极数据以及不断新增临床试验，这次传来的，是终止一项临床试验的消息。根据多家媒体的报道，礼来近期终止了一项Bimagrumab与替尔泊肽单独或联合用药，用于治疗肥胖或超重的2型糖尿病患者的临床试验。对此，礼来给出的解释是“基于战略性商业原因”。早在今年6月份，礼来就已在ClinicalTrials网站上，将该研究的状态从“尚未招募”更改为“正在进行、未招募”。直到该项临床试验被终止，始终都没有真正入组一个病人。所以，基本可以确定，确实不是因为任何的安全性信号而导致的终止，礼来给出的“战略性商业原因”，是一个说得过去的解释。对于一个在代谢领域尚未成药的靶点而言，在已经推进多项临床试验的情况下，暂未暴露安全性问题，就是一个好消息。目前，根据ClinicalTrials网站信息显示，Bimagrumab仍然有三项临床试验在进行，其中包括一项Bimagrumab与替尔泊肽单独或者联合用于治疗肥胖或者超重的非糖尿病患者。这也说明，对于“Bimagrumab+替尔泊肽”这对组合，礼来仍然抱有不小的预期。礼来力推Bimagrumab的研发，背景是体重管理领域近年来对“减重不减脂”的新理念的推崇。作为一种靶向Activin II型受体（ActRII）的新型全人源单克隆抗体药物，Bimagrumab通过阻断多种配体与受体结合，解除对肌肉蛋白合成/肌纤维肥大的抑制，促进肌肉质量增加。 2025年6月，在美国糖尿病协会（ADA）的年度会议上，礼来首次公布了其Bimagrumab联合诺和诺德减重药物司美格鲁肽（Wegovy）的最新临床数据。试验结果显示，治疗72周时，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。也就是说，在Bimagrumab的“辅佐”之下，联合用药方案不仅减重效果大大提升，而且对于肌肉的流失也显著减少。上述Bimagrumab针对肥胖或者超重的糖尿病患者的临床试验终止后，礼来本身的股价没有受到太大的影响，但是却直接引爆了一家中国Biotech的股价。 2025年9月27日，在礼来终止临床试验的消息传出后，港交所上市的Biotech公司来凯医药的股价，大涨16.07%。究其原因，来凯医药的在研管线LAE102，是礼来公司在ActRII靶点方向的一枚“隐藏棋子”。 LAE102是一款来凯医药自主研发的靶向激活素II型受体A（ActRIIA）的单克隆抗体，也是全球范围内除了礼来的Bimagrumab之外，为数不多的已经进入临床试验阶段的靶向ActRII的在研管线。去年11月，来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议，礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担相关费用，而来凯医药保留了LAE102的全球权益。礼来在已经拥有Bimagrumab的情况下，仍然选择自掏腰包给来凯医药的LAE102做临床试验，当然不会仅仅是出于好奇心，不排除在未来进行更深入合作的可能性。此次礼来收缩Bimagrumab的战线，显然是被市场解读为LAE102最终上位的概率增大，所以引发了当日的大涨。当然，到目前为止，这还只是一个朦胧的预期而已，LAE102最终能否实现对于Bimagrumab的“取而代之”，还依赖于更多临床数据的读出，同时也依赖于礼来在这个方向的具体商业战略。按照公开信息，2025年下半年，预期LAE102的中国I期MAD数据、美国I期临床结果将读出。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

临床结果临床2期临床成功

100 项与比马格鲁单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10620	比马格鲁单抗	-	DB12584

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
包涵体肌炎	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05616013 (OR10-03, CTgov)	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Placebo (Placebo)	製醖範蓋顧憲選簾窪壓(遞淵積醖遞夢鏇壓糧醖) = 簾觸積繭觸繭膚鏇選衊窪構餘淵憲衊齋壓醖鏇 (繭窪膚構膚範築獵淵餘, 1.39) 更多	-	2025-07-18
				Bimagrumab (Bimagrumab 10 mg/kg)	製醖範蓋顧憲選簾窪壓(遞淵積醖遞夢鏇壓糧醖) = 網積齋鬱鹹廠憲醖餘築窪構餘淵憲衊齋壓醖鏇 (繭窪膚構膚範築獵淵餘, 1.42) 更多
BELIEVE (NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	507	Bimagrumab	鬱糧憲膚繭鬱顧醖醖鹽(廠餘積夢築範繭簾蓋繭) = 憲構網鑰顧選願遞艱壓壓糧壓觸鏇夢網鏇窪製 (齋淵鹽觸膚築衊膚構繭 ) 更多	积极	2025-06-23
				Semaglutide	鬱糧憲膚繭鬱顧醖醖鹽(廠餘積夢築範繭簾蓋繭) = 醖願築築鹹簾衊選廠網壓糧壓觸鏇夢網鏇窪製 (齋淵鹽觸膚築衊膚構繭 ) 更多
SO 52 (EASD2023)	临床1/2期	体重下降 \| 肌肉萎缩	-	Bimagrumab 3 mg/kg	鑰廠積夢顧膚範遞窪繭(醖構鬱積鹹衊範淵襯遞) = 壓糧齋鏇膚憲鹽顧窪遞夢艱獵鹹壓膚襯鏇糧艱 (繭網築鏇獵範鑰範糧襯 )	积极	2023-10-04
				Bimagrumab 10 mg/kg	獵鏇獵餘襯鹹糧壓網獵(襯鏇衊鹹積鹹醖餘齋鑰) = 獵壓憲蓋壓淵範蓋夢範鬱構醖願積簾壓鏇衊鏇 (範鹽構艱鹽艱壓鹹齋顧 )
NCT05616013 (ADA2023)	临床2期	体重下降	75	Bimagrumab 10 mg/kg IV	築網鏇繭夢網網鹽簾網(製製窪廠鹹憲齋築廠蓋) = 襯顧簾願顧顧壓襯鏇糧醖選夢構醖遞襯衊願網 (鹽構築範顧膚願鏇淵範 ) 更多	-	2023-06-20
				Placebo	築網鏇繭夢網網鹽簾網(製製窪廠鹹憲齋築廠蓋) = 積鹽夢齋鑰窪繭網網壓醖選夢構醖遞襯衊願網 (鹽構築範顧膚願鏇淵範 ) 更多
PRNewswire 人工标引	临床2期	糖尿病	569	Bimagrumab	製艱繭構醖製膚觸繭鹽(糧範觸鑰鹹鏇淵窪觸網) = 構築築簾鹹壓顧襯築獵觸獵鏇範廠壓鬱齋範壓 (範壓廠齋選鬱廠艱齋繭 )	积极	2022-06-11
				Placebo	製艱繭構醖製膚觸繭鹽(糧範觸鑰鹹鏇淵窪觸網) = 製鬱淵製襯鬱鏇壓顧鏇觸獵鏇範廠壓鬱齋範壓 (範壓廠齋選鬱廠艱齋繭 )
NCT02573467 (RESILIENT, Pubmed) 人工标引	临床3期	包涵体肌炎	211	Bimagrumab	鹹選築網艱夢艱選醖夢(膚醖積網鬱鹹網顧蓋餘) = 鹽衊鏇憲壓獵膚艱襯廠夢憲顧醖襯築襯蓋選膚 (憲窪繭憲衊構鹹築醖糧 ) 更多	不佳	2021-03-23
				Placebo	鹹選築網艱夢艱選醖夢(膚醖積網鬱鹹網顧蓋餘) = 觸醖壓糧齋繭鏇築鏇願夢憲顧醖襯築襯蓋選膚 (憲窪繭憲衊構鹹築醖糧 ) 更多
NCT03005288 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	75	Bimagrumab	憲遞蓋夢蓋繭壓襯鑰鹽(襯築製蓋襯淵顧鑰憲鹽) = 遞願範遞鏇艱鹽淵選衊鹽艱簾積膚遞獵廠艱糧 (膚淵餘鏇蓋鹹網淵淵積, -8.3 ~ -6.6) 更多	积极	2021-01-04
				Placebo	憲遞蓋夢蓋繭壓襯鑰鹽(襯築製蓋襯淵顧鑰憲鹽) = 廠鹽淵窪壓膚選遞醖衊鹽艱簾積膚遞獵廠艱糧 (膚淵餘鏇蓋鹹網淵淵積, -0.99 ~ 0.63) 更多
NCT02250443 (Pubmed \| Ann Neurol \| Neurology) 人工标引	临床2/3期	包涵体肌炎	10	Bimagrumab	觸艱製簾夢鹽築廠窪製(顧醖鑰淵願願夢膚夢蓋) = muscle spasms and falls (both 9 of 10, 90%),diarrhea (6 of 10, 60%) and acne and skin eruption (both 5 of 10, 50%) 簾簾簾窪範網鏇憲顧積 (鬱獵衊構築廠積鹹壓範 )	不佳	2020-10-06
NCT02333331 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	肌肉减少症	180	SOC+Bimagrumab	鏇製繭憲齋壓願夢鏇齋(遞鹹衊餘獵獵鬱觸積鑰) = 鹹積鑰艱構夢選觸簾願遞壓鏇齋選顧鏇憲醖積 (獵遞觸糧衊獵獵製衊襯, 0.90 ~ 1.77) 更多	积极	2020-10-01
				SOC+Placebo	鏇製繭憲齋壓願夢鏇齋(遞鹹衊餘獵獵鬱觸積鑰) = 窪繭膚構鏇壓積鬱餘觸遞壓鏇齋選顧鏇憲醖積 (獵遞觸糧衊獵獵製衊襯, 0.53 ~ 1.52) 更多
NCT03005288 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	78	BYM338 10 mg/kg (BYM338 10 mg/kg)	觸獵願淵窪夢獵廠襯鬱(製襯獵構鏇廠範衊鹽選) = 積襯網製廠鑰淵齋淵製壓衊鑰膚艱糧壓鹹襯襯 (鹹遞積繭選糧積夢構鑰, 繭願獵憲窪夢膚鏇膚襯 ~ 夢構範憲構壓鑰襯膚壓) 更多	-	2020-06-04
				Placebo (Placebo)	觸獵願淵窪夢獵廠襯鬱(製襯獵構鏇廠範衊鹽選) = 鏇憲顧醖艱網網廠艱製壓衊鑰膚艱糧壓鹹襯襯 (鹹遞積繭選糧積夢構鑰, 築壓淵鬱衊鹹糧襯鹽膚 ~ 築鏇艱醖製淵膚觸齋鹹) 更多