百济神州：加拿大第四项！百悦泽获批治疗慢性淋巴细胞白血病
2023-06-01
临床结果上市批准ASH会议
百济神州宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽®（中文通用名：泽布替尼）已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
泽布替尼是由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。由于新的BTK会在人体内不断合成，泽布替尼的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，该药能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士 表示：“泽布替尼在加拿大已获批四项适应症，这彰显了我们将该创新治疗方案惠及更多全球患者的决心和承诺。泽布替尼在CLL领域开展的广泛开发项目，已证明了其无论在一线还是复发/难治的治疗背景下都具有更优疗效，将成为治疗CLL的首选BTK抑制剂。”
作为BTK抑制剂在R/R CLL中开展的最大规模的头对头研究，ALPINE试验的终期分析结果在2022年12月举办的第64届美国血液学会（ASH）年会的最新突破摘要环节上进行了口头报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。SEQUOIA 试验的结果也于2022年８月发布于《柳叶刀肿瘤学》。
目前，泽布替尼已在全球超过60个市场获批，另有40多项药政申报正在审评中。除了欧美主流发达国家外，泽布替尼也覆盖了多个发展中国家市场，真正实现惠及更多患者。
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