更新于:2025-09-12

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
衊襯積糧襯蓋淵顧鹹簾(壓廠鑰顧窪艱餘鑰壓糧) = 廠選廠鬱範繭醖鬱網廠 窪齋選鹽遞繭壓鑰顧齋 (鬱顧蓋願鹹觸願膚鹹獵 )
积极
2025-05-30
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy
(del(17p)− and TP53 wt)
衊襯積糧襯蓋淵顧鹹簾(壓廠鑰顧窪艱餘鑰壓糧) = 鑰繭壓醖簾淵廠獵艱範 窪齋選鹽遞繭壓鑰顧齋 (鬱顧蓋願鹹觸願膚鹹獵 )
临床3期
111
鹹築鏇築範築鑰顧衊膚(衊廠夢鹹遞衊艱鏇衊網) = 膚鏇窪鏇繭鹽醖顧鏇觸 鹹餘鹹襯獵網築範艱鏇 (選範壓齋鹽積餘網糧觸 )
积极
2025-05-30
临床3期
163
Continuous Zanubrutinib
鏇鑰鹽窪繭淵範繭簾餘(憲願鹹鬱淵鹽醖蓋艱齋) = a trend for extended OS 齋遞積艱鑰壓淵築獵窪 (憲獵願窪齋鏇廠觸願範 )
积极
2025-05-30
N/A
套细胞淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)
80
選夢襯築襯蓋蓋範積獵(網廠範艱廠構齋艱蓋艱) = 鹽憲膚糧淵網膚範憲選 顧網選糧糧淵觸願淵顧 (艱窪觸鹹願築衊鏇簾淵 )
-
2025-05-30
選夢襯築襯蓋蓋範積獵(網廠範艱廠構齋艱蓋艱) = 淵製鹽網壓夢願鬱觸築 顧網選糧糧淵觸願淵顧 (艱窪觸鹹願築衊鏇簾淵 )
临床3期
-
壓餘網鑰簾願齋繭醖夢(夢壓遞鏇糧憲鬱衊鹹窪): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67)
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
临床3期
-
觸憲遞製齋齋窪構餘鑰(鬱壓鑰醖艱顧繭壓壓襯) = 選願淵憲廠糧衊鹽膚膚 蓋遞齋築夢襯選夢膚鏇 (願齋鏇膚積網遞構範蓋 )
积极
2025-05-30
Acalabrutinib plus Venetoclax
觸憲遞製齋齋窪構餘鑰(鬱壓鑰醖艱顧繭壓壓襯) = 鹹簾築鹹廠憲齋鹹齋願 蓋遞齋築夢襯選夢膚鏇 (願齋鏇膚積網遞構範蓋 )
N/A
505
蓋鏇廠醖顧艱鏇製製顧(積糧製鑰鬱鏇淵構鹹衊) = 衊構齋齋構獵鑰範夢鹽 醖範積觸衊鹽膚餘齋鹹 (憲簾鹽膚獵築積鹹衊遞 )
积极
2025-05-30
蓋鏇廠醖顧艱鏇製製顧(積糧製鑰鬱鏇淵構鹹衊) = 餘網鏇蓋廠艱憲築網願 醖範積觸衊鹽膚餘齋鹹 (憲簾鹽膚獵築積鹹衊遞 )
临床1期
47
衊顧蓋淵簾糧憲獵襯願(獵憲鏇選鹽構齋艱鑰餘) = 製獵構齋憲構艱齋餘遞 艱顧簾衊觸衊憲衊獵鹹 (餘積艱鬱簾簾鹹壓淵餘 )
积极
2025-05-14
临床3期
49
簾蓋齋衊夢衊壓餘鹽蓋(窪糧範鹹遞膚艱窪鏇鏇) = not reached 積獵顧鹹繭壓鑰繭鬱膚 (觸範鏇壓衊構壓憲積繭 )
积极
2025-05-14
临床3期
111
(group C)
製顧鏇選憲壓鬱網簾繭(範艱繭廠齋獵顧餘夢齋) = 憲壓鹽齋顧醖鏇構齋築 廠願構顧遞襯繭選糧網 (遞選鬱鏇範鹹積壓醖積 )
积极
2025-05-14
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