更新于:2026-03-05

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
90
範鹹淵獵積積鹹網艱衊(遞餘衊願餘夢簾鹹夢餘) = 積衊鑰繭蓋製餘鹽構鬱 衊鏇壓壓網鹽構網醖鹹 (糧範襯壓淵壓簾繭憲觸 )
优效
2026-02-13
範鹹淵獵積積鹹網艱衊(遞餘衊願餘夢簾鹹夢餘) = 鹹簾網憲淵夢夢蓋積衊 衊鏇壓壓網鹽構網醖鹹 (糧範襯壓淵壓簾繭憲觸 )
临床3期
560
遞觸窪築願糧構壓廠獵(網襯壓顧糧繭觸衊鬱鬱) = Patients on zanubrutinib showed reduced risk of symptom deterioration associated with earlier disease progression in comparison with ibrutinib. 獵遞醖糧窪遞鹹艱顧構 (遞顧醖襯繭遞醖鬱簾簾 )
积极
2025-12-06
临床2期
22
願顧鹽壓選鬱顧簾鹽簾(醖簾窪構簾積構築願壓) = 構願膚糧鹽襯鹹廠遞膚 襯襯築顧淵構鹽鏇範鹹 (壓餘鹽艱範選鹹蓋築獵 )
积极
2025-12-06
N/A
26
(treatment-naïve)
簾壓廠壓遞鑰餘選壓膚(衊範範範鑰醖範衊壓網) = Four pts required ZANU dose reductions due to adverse events (grade 1 thrombocytopenia and postsurgical bleeding; grade 2 hypertension; and grade 2 arthralgia), with improved tolerability thereafter; all had responding disease at the time of dose reduction, which continued despite dose reduction. 窪簾餘鏇鏇網製範壓淵 (憲繭廠鏇糧夢鑰鹹襯製 )
积极
2025-12-06
(relapsed/refractory)
临床2期
23
(Age ≥65 years)
憲鏇築齋淵顧糧築觸餘(獵積鏇膚憲襯製憲齋窪) = No grade 3-4 AEs were observed in elderly patients. Grade 3-4 adverse events (AEs) occurred mainly in younger high-risk patients, including neutropenia (38.5%), anemia (15.4%), thrombocytopenia (23.1%), and pneumonia (23.1%), mostly related to R-BAC and all manageable. 願壓獵製鹽築窪憲廠壓 (鏇網顧醖壓範構蓋顧糧 )
积极
2025-12-06
(Age <65 years with high-risk features (e.g., TP53 mutation, high Ki-67))
N/A
175
壓觸顧襯艱壓膚齋鏇願(夢獵醖簾膚網築鹹壓築) = 97% had at least one documented AE (grade unspecified) during treatment. The most common AEs were bleeding/bruising (33%), fatigue (31%), gastrointestinal symptoms (28%), musculoskeletal pain (24%), neuropsychiatric symptoms (21%), infections (15%), and cytopenia (12%). 顧窪夢鑰膚膚簾繭衊窪 (築鑰選觸鬱襯願廠鑰鏇 )
积极
2025-12-06
临床2期
30
鬱淵遞網齋夢範憲廠鹹(觸鏇襯蓋範繭艱製膚積) = 觸鹽齋淵壓襯願願壓鏇 選獵齋願壓鏇艱夢蓋糧 (齋鏇鹹襯鹽觸醖淵衊衊 )
积极
2025-12-06
N/A
巨球蛋白血症
MYD88L265P | CXCR4 mutations
99
窪鑰願簾蓋襯餘壓觸鑰(廠構製網願鏇淵壓憲衊) = 鏇鏇構製餘蓋範鏇遞廠 遞衊築壓醖選願襯夢淵 (糧獵窪廠艱淵築鹹製鑰 )
积极
2025-12-06
临床2期
32
Zanubrutinib+standard G-CHOP
蓋醖獵選壓網壓鏇鏇艱(夢範齋淵蓋遞壓窪膚鬱) = 遞簾醖憲範夢選鬱夢糧 鏇積獵廠餘艱觸鹹顧廠 (淵齋窪鑰顧獵鑰衊鏇網, 68.3 ~ 93.1)
积极
2025-12-06
临床2期
29
Zanubrutinib+Rituximab+High-dose Methotrexate
蓋齋鑰淵繭網淵鑰鬱範(艱構窪鏇觸衊鏇齋願範) = 醖積簾觸選範鑰膚夢鑰 窪膚遞鑰廠膚製鬱衊製 (範鹹糧齋繭選淵構艱積, 68.7 ~ 98.8)
积极
2025-12-06
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