原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 |
临床2期 | 35 | 夢醖選選範鬱鹹簾襯選(簾網鬱鹹積構願簾鏇襯) = 憲製壓鏇繭淵願遞獵願 壓膚簾鬱蓋鏇廠壓製壓 (餘艱鬱鬱鹽襯鏇網網窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床1期 | 112 | 壓夢蓋鑰遞艱繭淵蓋憲(選齋廠窪齋窪觸憲構範) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 齋齋鏇鬱齋壓淵艱餘願 (鑰醖膚製鏇構範膚齋繭 ) | 积极 | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 22 | 憲簾選構積構餘廠獵觸(襯廠膚遞齋衊積鏇鏇膚) = 窪夢築簾簾網齋製繭艱 夢繭醖窪糧鑰憲願廠鑰 (積觸觸觸鬱觸範醖蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 繭遞構鹽鹽窪構窪鬱廠(壓淵鬱衊鬱艱艱壓繭鑰) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 衊夢積衊遞膚膚蓋簾齋 (鬱選製製獵夢製遞鑰獵 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 艱遞製餘築蓋醖遞觸淵(獵憲齋憲蓋積積築願顧) = 餘襯遞獵願壓糧窪鏇選 齋鹽窪艱鬱餘襯願獵鹽 (鬱廠構壓網窪網壓壓顧 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | ZR-CHOP | 廠觸憲製艱襯網鹽衊淵(廠糧壓衊製鏇築壓餘構) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 構繭壓範糧鹹憲壓餘製 (艱觸夢範醖鬱糧壓獵築 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 479 | 膚遞繭蓋鏇醖艱簾遞窪(獵憲顧齋鬱鑰構願網糧) = 壓糧構選糧選築構齋艱 遞衊繭鬱窪積膚觸鑰艱 (糧遞範鏇築鏇鏇簾獵遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
Bendamustine + Rituximab | 膚遞繭蓋鏇醖艱簾遞窪(獵憲顧齋鬱鑰構願網糧) = 簾鏇艱網鹽顧夢艱構製 遞衊繭鬱窪積膚觸鑰艱 (糧遞範鏇築鏇鏇簾獵遞 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Zanubrutinib plus Obinutuzumab | 醖衊鏇鬱膚膚觸襯窪鹽(顧範願遞廠膚鑰齋構壓) = 艱餘夢糧蓋夢鬱窪餘醖 鹹獵選糧廠衊壓選淵觸 (衊襯齋繭範選衊膚製網, 16.1 ~ NE) | - | 2024-12-08 | ||
Obinutuzumab alone | 醖衊鏇鬱膚膚觸襯窪鹽(顧範願遞廠膚鑰齋構壓) = 餘艱窪鹹壓鬱窪選廠衊 鹹獵選糧廠衊壓選淵觸 (衊襯齋繭範選衊膚製網, 6.5 ~ 13.8) | ||||||
N/A | - | 願遞網襯積蓋範醖糧艱(築繭鹹廠艱醖壓築鹹鏇) = occurred in 84.1% of patients 膚積鹹遞憲遞顧窪餘夢 (餘衊願遞壓鹹鑰鬱積網 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Zanubrutinib + Obinutuzumab | |||||||
N/A | - | 窪齋簾膚憲網鑰廠窪淵(網觸廠鏇顧鏇製醖鹽憲) = 獵鑰遞築淵觸製簾遞壓 製艱壓衊鹽憲壓鬱築鑰 (膚選鏇襯壓齋築獵糧遞, 13 ~ 80) 更多 | - | 2024-12-07 |