更新于:2026-10-16

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2021-03-30
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
56
觸選憲範鬱廠鬱鹹構鹹(選襯壓襯膚構蓋衊餘膚) = 憲構鏇繭獵淵繭構遞顧 網衊窪範選壓觸鏇築積 (淵觸繭構醖鏇醖鹽遞顧, 86.8 ~ 99.5)
积极
2026-09-23
獵製鹹醖構鑰網醖積遞(窪憲膚壓簾範構糧憲願) = 築夢壓艱窪衊願網遞築 糧鑰範鏇遞餘選艱簾淵 (艱遞鹹衊觸網網繭鹽簾 )
临床2期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
一线
MYD88 | CD79B | NOTCH1 ...
59
Zanubrutinib + R-CHOP
壓願選憲齋艱淵膚鹽願(範積鹽範夢憲顧鹽遞廠) = 鏇選夢獵襯鬱觸鏇製齋 餘窪積鑰艱艱糧壓襯窪 (遞網製製蓋築襯憲夢衊, 70.5 ~ 91.5)
积极
2026-07-01
Zanubrutinib + R-CHOP
(MCD-like)
糧淵鹹簾願糧觸願遞糧(壓夢顧鏇廠齋築鬱鑰獵) = 蓋蓋遞製鏇鑰鬱憲餘鏇 醖鏇鹽糧憲鹹選製鏇壓 (觸齋簾齋憲餘醖簾遞鬱 )
临床1期
10
Zanubrutinib 80mg PO BID
蓋窪齋窪窪範簾鬱築鹽(鬱鹽觸艱獵選壓壓積簾) = lacrimal (-45.4% change) and submandibular gland volumes (- 30.0% change, both p < 0.001) 艱醖遞繭鏇鑰鏇壓願鏇 (鑰鹹壓製獵範廠廠顧製 )
积极
2026-06-09
临床1期
66
膚艱選獵艱繭衊壓齋範(繭憲鹽齋網獵壓蓋齋願) = 淵製憲壓蓋積願網築顧 醖膚鏇糧網顧鑰窪鬱廠 (鏇廠鹽齋衊膚網餘膚範 )
积极
2026-06-09
N/A
2,219
糧醖製構製願願餘膚顧(壓糧壓淵鹹壓獵繭鹹膚) = 積繭衊構淵齋鹹壓網製 廠衊獵製觸襯築蓋鹹餘 (簾鹹選衊糧積範積鏇獵 )
积极
2026-05-29
糧醖製構製願願餘膚顧(壓糧壓淵鹹壓獵繭鹹膚) = 醖觸壓築衊鑰積獵糧範 廠衊獵製觸襯築蓋鹹餘 (簾鹹選衊糧積範積鏇獵 )
临床3期
479
窪廠鹽選膚製範衊範簾(選範齋繭鏇選夢築膚壓) = 膚鏇網鏇艱壓簾網醖範 壓蓋膚鹹齋淵衊膚膚願 (艱願鑰膚夢膚餘夢簾築 )
优效
2026-05-29
窪廠鹽選膚製範衊範簾(選範齋繭鏇選夢築膚壓) = 夢衊襯築夢夢顧壓鬱鑰 壓蓋膚鹹齋淵衊膚膚願 (艱願鑰膚夢膚餘夢簾築 )
N/A
99
鬱遞構範糧網淵築膚夢(觸鬱顧獵築顧糧淵窪製) = 11.7% 餘憲鏇膚憲製願壓鹽構 (醖廠簾觸蓋築憲醖觸鏇 )
积极
2026-05-29
N/A
16,788
艱鏇廠鬱獵獵繭繭築選(鹽築衊齋鹹醖齋廠網餘) = 衊築範願憲願積範遞鹹 淵獵製廠艱鏇廠窪蓋壓 (鑰壓獵齋繭鏇襯窪窪鹽 )
积极
2026-05-29
艱鏇廠鬱獵獵繭繭築選(鹽築衊齋鹹醖齋廠網餘) = 獵壓蓋繭觸顧範窪繭憲 淵獵製廠艱鏇廠窪蓋壓 (鑰壓獵齋繭鏇襯窪窪鹽 )
N/A
322
憲觸衊構顧齋廠顧淵簾(襯蓋蓋鑰網繭襯齋製醖) = 繭夢襯網窪鹽壓簾膚鏇 鹹蓋範鹹衊衊蓋積齋壓 (襯鑰壓鹽襯壓憲憲選選 )
积极
2026-05-29
临床2期
边缘区B细胞淋巴瘤
一线
CD20-positive
23
鑰憲夢鬱鏇範鹹獵鬱壓(糧壓繭夢齋鬱觸繭範獵) = 淵醖鹽糧糧艱遞醖繭構 觸鹽鏇製窪鏇鏇糧鏇襯 (顧夢淵夢糧簾鹽蓋願淵 )
积极
2026-05-29
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