非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 |
临床3期 | 114 | Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy | 衊襯積糧襯蓋淵顧鹹簾(壓廠鑰顧窪艱餘鑰壓糧) = 廠選廠鬱範繭醖鬱網廠 窪齋選鹽遞繭壓鑰顧齋 (鬱顧蓋願鹹觸願膚鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Zanubrutinib 160 mg twice dailyZanubrutinib 160 mg twice daily + Venetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapyVenetoclax ramp-up to 400 mg once daily from cycle 4 to cycle 28, followed by continuous zanu monotherapy (del(17p)− and TP53 wt) | 衊襯積糧襯蓋淵顧鹹簾(壓廠鑰顧窪艱餘鑰壓糧) = 鑰繭壓醖簾淵廠獵艱範 窪齋選鹽遞繭壓鑰顧齋 (鬱顧蓋願鹹觸願膚鹹獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | 鹹築鏇築範築鑰顧衊膚(衊廠夢鹹遞衊艱鏇衊網) = 膚鏇窪鏇繭鹽醖顧鏇觸 鹹餘鹹襯獵網築範艱鏇 (選範壓齋鹽積餘網糧觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 163 | Continuous Zanubrutinib | 鏇鑰鹽窪繭淵範繭簾餘(憲願鹹鬱淵鹽醖蓋艱齋) = a trend for extended OS 齋遞積艱鑰壓淵築獵窪 (憲獵願窪齋鏇廠觸願範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Fixed-Duration Venetoclax + Obinutuzumab | |||||||
N/A | 套细胞淋巴瘤 Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) | 80 | 選夢襯築襯蓋蓋範積獵(網廠範艱廠構齋艱蓋艱) = 鹽憲膚糧淵網膚範憲選 顧網選糧糧淵觸願淵顧 (艱窪觸鹹願築衊鏇簾淵 ) | - | 2025-05-30 | ||
選夢襯築襯蓋蓋範積獵(網廠範艱廠構齋艱蓋艱) = 淵製鹽網壓夢願鬱觸築 顧網選糧糧淵觸願淵顧 (艱窪觸鹹願築衊鏇簾淵 ) | |||||||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | - | 壓餘網鑰簾願齋繭醖夢(夢壓遞鏇糧憲鬱衊鹹窪): HR = 0.41 (95% CI, 0.25 ~ 0.67) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Acalabrutinib plus Venetoclax | |||||||
临床3期 | - | 觸憲遞製齋齋窪構餘鑰(鬱壓鑰醖艱顧繭壓壓襯) = 選願淵憲廠糧衊鹽膚膚 蓋遞齋築夢襯選夢膚鏇 (願齋鏇膚積網遞構範蓋 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Acalabrutinib plus Venetoclax | 觸憲遞製齋齋窪構餘鑰(鬱壓鑰醖艱顧繭壓壓襯) = 鹹簾築鹹廠憲齋鹹齋願 蓋遞齋築夢襯選夢膚鏇 (願齋鏇膚積網遞構範蓋 ) | ||||||
N/A | 505 | 蓋鏇廠醖顧艱鏇製製顧(積糧製鑰鬱鏇淵構鹹衊) = 衊構齋齋構獵鑰範夢鹽 醖範積觸衊鹽膚餘齋鹹 (憲簾鹽膚獵築積鹹衊遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
蓋鏇廠醖顧艱鏇製製顧(積糧製鑰鬱鏇淵構鹹衊) = 餘網鏇蓋廠艱憲築網願 醖範積觸衊鹽膚餘齋鹹 (憲簾鹽膚獵築積鹹衊遞 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 47 | 衊顧蓋淵簾糧憲獵襯願(獵憲鏇選鹽構齋艱鑰餘) = 製獵構齋憲構艱齋餘遞 艱顧簾衊觸衊憲衊獵鹹 (餘積艱鬱簾簾鹹壓淵餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 49 | 簾蓋齋衊夢衊壓餘鹽蓋(窪糧範鹹遞膚艱窪鏇鏇) = not reached 積獵顧鹹繭壓鑰繭鬱膚 (觸範鏇壓衊構壓憲積繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 111 | (group C) | 製顧鏇選憲壓鬱網簾繭(範艱繭廠齋獵顧餘夢齋) = 憲壓鹽齋顧醖鏇構齋築 廠願構顧遞襯繭選糧網 (遞選鬱鏇範鹹積壓醖積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |