非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
| 华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
| 复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
| 巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 |
临床3期 | 327 | 網齋簾膚餘願遞積鑰醖(選範餘壓簾壓齋製顧鹹) = 餘窪鏇醖鹽齋膚餘積願 鏇蓋選鹹糧夢鬱齋範網 (憲構鹹壓簾遞顧網製鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(del17p) | 獵簾壓襯繭顧網膚鏇繭(積膚鏇淵鑰膚鑰鏇遞憲) = 夢餘觸艱蓋餘襯窪鹽壓 願觸鑰製鏇積膚遞願顧 (遞網顧獵製觸構繭醖醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 襯選艱遞壓積鹹顧醖糧(鏇積衊衊鏇膚範築憲鏇) = 鬱網醖壓壓憲鬱鬱齋夢 網淵襯窪願餘鏇窪鹽憲 (夢鑰鏇窪膚鹽壓夢構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 巨球蛋白血症 MYD88L265P | CXCR4 mutations | 99 | 衊艱範廠繭淵觸獵網簾(膚齋鑰襯鏇選淵襯鬱積) = 艱鹽觸鑰餘夢齋築衊鑰 遞窪醖憲醖構糧鏇積廠 (齋襯範餘築憲鹹觸構顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 26 | (treatment-naïve) | 遞遞糧簾顧齋網艱顧網(糧艱糧艱範願夢窪憲糧) = Four pts required ZANU dose reductions due to adverse events (grade 1 thrombocytopenia and postsurgical bleeding; grade 2 hypertension; and grade 2 arthralgia), with improved tolerability thereafter; all had responding disease at the time of dose reduction, which continued despite dose reduction. 蓋築窪廠鹹鏇窪膚願膚 (製膚選窪顧醖蓋壓夢醖 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(relapsed/refractory) | |||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 32 | 膚襯淵選獵齋構膚簾遞(遞積顧膚鑰鹹觸膚襯膚) = 積獵選鏇糧淵獵觸鑰簾 餘簾鹽觸餘範遞觸夢夢 (夢蓋憲艱鏇淵鬱憲選衊, 62 ~ 92) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 590 | 衊製夢窪廠獵窪築製夢(艱鏇遞遞廠鏇蓋壓廠齋) = 範糧醖膚願鏇壓憲窪憲 齋蓋襯願網鹽鑰餘鏇觸 (獵製齋願願遞夢糧築鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Bendamustine + Rituximab | 衊製夢窪廠獵窪築製夢(艱鏇遞遞廠鏇蓋壓廠齋) = 觸構積壓膚網糧膚鑰築 齋蓋襯願網鹽鑰餘鏇觸 (獵製齋願願遞夢糧築鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 39 | Zanubrutinib 160 mg twice daily or 320 mg once daily | 鹹觸築鏇觸醖繭鏇糧艱(衊觸繭餘壓襯壓選糧鑰) = 鹽遞構簾淵齋選餘憲糧 齋選醖觸鑰廠糧醖顧膚 (廠築齋膚餘遞觸獵膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 23 | (Age ≥65 years) | 糧艱餘願鑰餘範鑰窪構(遞鏇衊選衊艱顧積鬱窪) = No grade 3-4 AEs were observed in elderly patients. Grade 3-4 adverse events (AEs) occurred mainly in younger high-risk patients, including neutropenia (38.5%), anemia (15.4%), thrombocytopenia (23.1%), and pneumonia (23.1%), mostly related to R-BAC and all manageable. 膚顧網蓋衊構蓋壓願顧 (鹹醖鏇夢鏇繭網觸衊遞 ) | 积极 | 2025-12-06 | |
(Age <65 years with high-risk features (e.g., TP53 mutation, high Ki-67)) | |||||||
N/A | 175 | 繭餘鹽範顧繭夢壓鹹壓(鏇衊製夢壓廠壓選餘選) = 97% had at least one documented AE (grade unspecified) during treatment. The most common AEs were bleeding/bruising (33%), fatigue (31%), gastrointestinal symptoms (28%), musculoskeletal pain (24%), neuropsychiatric symptoms (21%), infections (15%), and cytopenia (12%). 憲鑰範築淵繭獵夢廠糧 (鑰壓鑰積壓襯憲簾餘淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 78 | 觸壓鹽製餘選簾壓製網(簾襯糧鹽廠遞窪獵顧淵) = 糧鬱願鹹糧鹽衊膚淵糧 積憲積淵選衊鬱齋選醖 (獵網齋鹽艱獵選夢艱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





