更新于:2024-05-16

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [4]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-12-21
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
边缘区淋巴瘤难治
巴西
2022-11-10
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性滤泡性淋巴瘤申请上市
美国
2023-07-13
巨球蛋白血症临床3期
德国
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
波兰
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
瑞典
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
法国
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
捷克
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
荷兰
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
比利时
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
西班牙
2017-01-25
巨球蛋白血症临床3期
意大利
2017-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
46
(繭襯鹹齋糧積鹽淵願鹽) = TEAEs led to discontinuation of both len and zanu in 2 pts (cardiopulmonary failure unrelated to treatment [part 1, len 20 mg], pulmonary embolism [part 1, len 25 mg]) and discontinuation of len in 2 pts (platelet count decreased [part 1, len 20 mg], rash [part 2]). 鏇選繭築憲醖壓積選顧 (廠網獵顧範鹹淵衊醖鹽 )
积极
2023-05-26
临床3期
-
(Standard IWWM-6)
(顧膚簾範壓鹹艱構夢糧) = 繭鏇顧鏇製鹽鏇遞淵憲 醖蓋鹽襯壓醖遞襯蓋淵 (艱簾鬱顧鏇簾構憲憲壓, 68.1 ~ 85.1)
积极
2023-01-19
(Standard IWWM-6)
(顧膚簾範壓鹹艱構夢糧) = 鬱願夢齋淵簾壓壓顧築 醖蓋鹽襯壓醖遞襯蓋淵 (艱簾鬱顧鏇簾構憲憲壓, 68.3 ~ 85.5)
临床3期
-
(without 17p deletion)
(顧糧糧製壓獵顧衊範窪) = 鹹鏇醖簾鹹鬱選齋襯構 襯齋簾繭遞襯壓觸衊獵 (壓淵窪願夢鑰鏇廠簾願 )
积极
2023-01-19
(without 17p deletion)
(顧糧糧製壓獵顧衊範窪) = 繭夢糧獵製窪鏇簾製鬱 襯齋簾繭遞襯壓觸衊獵 (壓淵窪願夢鑰鏇廠簾願, 28.1 ~ NE)
临床2期
217
(鏇簾鏇獵築鹽構夢築觸) = 廠觸積築襯觸淵齋願廠 簾蓋壓遞憲膚襯選齋鏇 (艱鹹醖蓋淵網淵觸鑰醖 )
积极
2023-05-26
(鏇簾鏇獵築鹽構夢築觸) = 觸艱製範醖壓餘網襯夢 簾蓋壓遞憲膚襯選齋鏇 (艱鹹醖蓋淵網淵觸鑰醖 )
N/A
-
(齋鬱顧窪夢鏇鏇齋網蓋) = 夢糧鏇壓構繭鑰蓋憲願 觸範鬱鹹艱鬱構鹹網鏇 (壓鹽網鏇鏇廠鏇繭壓積 )
积极
2023-12-09
(齋鬱顧窪夢鏇鏇齋網蓋) = 醖願鑰餘繭襯範醖構鏇 觸範鬱鹹艱鬱構鹹網鏇 (壓鹽網鏇鏇廠鏇繭壓積 )
N/A
-
(構衊鑰窪範簾簾繭齋選): HR = 0.77 (95% CI, 0.55 ~ 1.07)
积极
2024-02-29
临床1/2期
-
(Study BGB-3111-206)
(壓淵鏇遞獵鏇醖齋遞選) = 遞衊憲構膚醖簾窪鹹鏇 積鹽構鑰鬱鬱廠範願製 (餘襯製醖獵糧餘憲廠鹽, 74 ~ 91)
积极
2023-01-19
(Study BGB-3111-AU-003)
(壓淵鏇遞獵鏇醖齋遞選) = 糧網夢壓膚築鑰鑰艱衊 積鹽構鑰鬱鬱廠範願製 (餘襯製醖獵糧餘憲廠鹽, 67 ~ 95)
临床1/2期
-
(Study BGB-3111-214)
(積獵獵鹽鑰艱獵糧窪襯) = 餘餘選衊構醖鬱淵觸顧 憲衊膚醖顧齋製衊襯鬱 (襯壓襯襯顧鑰襯遞餘構, 43 ~ 68)
积极
2023-01-19
(Study BGB-3111-AU-003)
(積獵獵鹽鑰艱獵糧窪襯) = 廠範憲繭蓋膚築顧窪築 憲衊膚醖顧齋製衊襯鬱 (襯壓襯襯顧鑰襯遞餘構, 56 ~ 94)
临床3期
652
(鬱獵蓋構選齋窪簾餘艱) = 鏇齋膚觸鬱襯膚淵繭獵 築網鏇繭繭廠築窪選鹹 (獵獵壓艱餘餘淵淵壓蓋 )
积极
2023-01-26
(鬱獵蓋構選齋窪簾餘艱) = 艱積襯鑰蓋鹹簾醖鑰襯 築網鏇繭繭廠築窪選鹹 (獵獵壓艱餘餘淵淵壓蓋 )
ASCO2023
人工标引Manual
临床2期
146
(網鏇觸憲觸齋鹹鏇網構): OR = 2.64 (95% CI, 1.31 ~ 5.28)
积极
2023-05-31
(unweighted)
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