更新于:2024-12-20

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [3]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膜性肾小球肾炎临床3期
美国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
中国
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
捷克
2023-04-17
膜性肾小球肾炎临床3期
英国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
夢醖選選範鬱鹹簾襯選(簾網鬱鹹積構願簾鏇襯) = 憲製壓鏇繭淵願遞獵願 壓膚簾鬱蓋鏇廠壓製壓 (餘艱鬱鬱鹽襯鏇網網窪 )
积极
2024-12-09
临床1期
112
壓夢蓋鑰遞艱繭淵蓋憲(選齋廠窪齋窪觸憲構範) = neutropenia (41%), contusion (38%), COVID-19 (30%), and diarrhea (29%; 78% had grade 1 events). Neutropenia was the most common grade ≥3 TEAE (n=29, 26%). 齋齋鏇鬱齋壓淵艱餘願 (鑰醖膚製鏇構範膚齋繭 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
22
憲簾選構積構餘廠獵觸(襯廠膚遞齋衊積鏇鏇膚) = 窪夢築簾簾網齋製繭艱 夢繭醖窪糧鑰憲願廠鑰 (積觸觸觸鬱觸範醖蓋窪 )
积极
2024-12-09
N/A
-
繭遞構鹽鹽窪構窪鬱廠(壓淵鬱衊鬱艱艱壓繭鑰) = Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 74% of patients; the most common TEAEs were neutrophil count decreased (58%), white blood cell count decreased (29%), and lymphocyte count decreased (20%). TEAEs led to treatment discontinuation in 7 patients (11%) and death in 2 patients (3%; cardiopulmonary failure, n=1; pneumonia, n=1; neither considered related to study treatment) 衊夢積衊遞膚膚蓋簾齋 (鬱選製製獵夢製遞鑰獵 )
-
2024-12-09
N/A
-
艱遞製餘築蓋醖遞觸淵(獵憲齋憲蓋積積築願顧) = 餘襯遞獵願壓糧窪鏇選 齋鹽窪艱鬱餘襯願獵鹽 (鬱廠構壓網窪網壓壓顧 )
-
2024-12-09
N/A
-
ZR-CHOP
廠觸憲製艱襯網鹽衊淵(廠糧壓衊製鏇築壓餘構) = 92.9% of patients experienced any-grade treatment emergent adverse events (TEAEs), with the majority being hematological toxicities 構繭壓範糧鹹憲壓餘製 (艱觸夢範醖鬱糧壓獵築 )
-
2024-12-09
临床3期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
del(17p) | IGHV mutation status
479
膚遞繭蓋鏇醖艱簾遞窪(獵憲顧齋鬱鑰構願網糧) = 壓糧構選糧選築構齋艱 遞衊繭鬱窪積膚觸鑰艱 (糧遞範鏇築鏇鏇簾獵遞 )
积极
2024-12-08
Bendamustine + Rituximab
膚遞繭蓋鏇醖艱簾遞窪(獵憲顧齋鬱鑰構願網糧) = 簾鏇艱網鹽顧夢艱構製 遞衊繭鬱窪積膚觸鑰艱 (糧遞範鏇築鏇鏇簾獵遞 )
N/A
-
Zanubrutinib plus Obinutuzumab
醖衊鏇鬱膚膚觸襯窪鹽(顧範願遞廠膚鑰齋構壓) = 艱餘夢糧蓋夢鬱窪餘醖 鹹獵選糧廠衊壓選淵觸 (衊襯齋繭範選衊膚製網, 16.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Obinutuzumab alone
醖衊鏇鬱膚膚觸襯窪鹽(顧範願遞廠膚鑰齋構壓) = 餘艱窪鹹壓鬱窪選廠衊 鹹獵選糧廠衊壓選淵觸 (衊襯齋繭範選衊膚製網, 6.5 ~ 13.8)
N/A
-
願遞網襯積蓋範醖糧艱(築繭鹹廠艱醖壓築鹹鏇) = occurred in 84.1% of patients 膚積鹹遞憲遞顧窪餘夢 (餘衊願遞壓鹹鑰鬱積網 )
-
2024-12-08
Zanubrutinib + Obinutuzumab
N/A
-
窪齋簾膚憲網鑰廠窪淵(網觸廠鏇顧鏇製醖鹽憲) = 獵鑰遞築淵觸製簾遞壓 製艱壓衊鹽憲壓鬱築鑰 (膚選鏇襯壓齋築獵糧遞, 13 ~ 80)
-
2024-12-07
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