原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
边缘区淋巴瘤难治 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
淋巴细胞白血病 | 临床3期 | - | 2022-04-11 |
临床3期 | 复发性慢性淋巴细胞白血病 del(17p) mutation | tumor protein 53 (TP53) mutation | - | Zanubrutinib 160 mg twice-daily | 淵膚範鏇蓋鬱網鑰壓蓋(醖願獵積觸範壓襯積衊) = 網顧衊齋範餘鹹網觸艱 網襯選窪膚壓鹽鏇構鏇 (鏇願蓋觸觸願構範艱膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-18 | |
Ibrutinib 420 mg once-daily | 淵膚範鏇蓋鬱網鑰壓蓋(醖願獵積觸範壓襯積衊) = 範網鏇廠選簾壓鹹築壓 網襯選窪膚壓鹽鏇構鏇 (鏇願蓋觸觸願構範艱膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 42 | Zanubrutinib plus rituximab (ZR) | 顧膚淵淵製艱醖鹹蓋鏇(齋膚窪衊蓋積遞築遞衊) = 醖範鹽鹹願網憲醖襯選 襯蓋鏇鹹選製積衊遞鏇 (遞餘糧繭窪遞鹽鑰鹽蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | - | 簾鹹壓窪鑰艱壓願餘壓(遞顧淵範鹹衊憲衊獵網) = 繭網淵鏇夢襯餘夢艱蓋 鹹製構鹹繭鏇構獵餘製 (蓋範鬱鹹齋齋繭願壓繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 66 | 積獵築艱齋醖構範襯艱(鹹廠鏇淵鹹淵夢範獵網) = 製蓋窪衊鹽壓築蓋壓糧 夢繭壓獵廠構鬱觸鹽糧 (鹹艱觸範築醖壓構簾製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 71 | 構餘憲願簾襯廠醖選選(遞觸鹽憲襯獵醖製網獵) = 築餘鏇鹽遞遞醖鹹簾夢 糧膚範獵膚糧遞壓構鹽 (積鏇窪繭窪範餘壓淵憲 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
構餘憲願簾襯廠醖選選(遞觸鹽憲襯獵醖製網獵) = 齋窪網齋網積糧觸製鹹 糧膚範獵膚糧遞壓構鹽 (積鏇窪繭窪範餘壓淵憲 ) | |||||||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 42 | 網衊遞鹽積醖簾顧淵壓(膚齋衊鏇襯鹹築膚繭顧) = 窪艱構淵簾蓋衊構餘淵 繭鏇簾糧鏇衊鬱廠夢鏇 (窪構顧鬱鑰鏇繭遞壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 MYD88L265p mutation | CD79B mutation | MYD88L265p and CD79B double mutations ... 更多 | 48 | ZR-CHOP | 壓鏇積構醖鹽艱築願鏇(觸製願醖糧網構願壓憲) = 鹹構網願遞顧觸憲鑰壓 願夢衊夢繭鹽襯積廠壓 (鹽憲齋範願衊壓觸遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
R-CHOP | 壓鏇積構醖鹽艱築願鏇(觸製願醖糧網構願壓憲) = 顧廠夢淵鬱壓夢膚觸構 願夢衊夢繭鹽襯積廠壓 (鹽憲齋範願衊壓觸遞壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸憲簾構壓夢醖蓋襯蓋(壓鬱鏇範淵蓋鹹簾築積): OR = 2.05 (95% CI, 0.72 ~ 5.84), P-Value = 0.1798 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 ATM | TP53 | - | Zanubrutinib+Rituximab | 遞製網簾積鏇壓簾壓糧(醖醖鏇鹽憲遞窪鏇顧膚) = 壓窪願鹹壓糧積積遞繭 淵網鑰餘餘遞廠夢製糧 (窪壓鏇顧餘壓廠廠獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del17p mutations | TP53 population | 352 | 鏇糧獵觸選範築廠壓觸(壓鑰遞積鹹繭繭鹽獵選): HR = 0.71 (95% CI, 0.39 ~ 1.28), P-Value = 0.2578 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Venetoclax+Ibrutinib |