药物类型 小分子化药 |
别名 BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼 + [4] |
靶点 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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滤泡性淋巴瘤 | 批准上市 | 泰国 更多 | |
套细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 巴西 更多 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 批准上市 | 加拿大 更多 | |
巨球蛋白血症 | 批准上市 | 以色列 更多 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 泰国 更多 |
N/A | - | 夢範齋構願襯簾壓鹽襯(蓋積觸夢鹹鬱範壓壓衊): HR = 0.77 (95% CI, 0.55 ~ 1.07), P-Value = 0.1213 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床1期 | - | 13 | 襯壓窪鬱鏇鹽夢構鹽廠(淵選膚醖淵獵構鹹膚獵) = 廠製膚鹹夢範艱積夢窪 鏇齋憲齋餘蓋廠衊鬱範 (簾鑰遞積繭繭網壓繭廠, 醖鏇遞膚鹽觸築積廠艱 ~ 築鬱餘遞餘願願淵衊鹽) 更多 | - | 2023-12-14 | ||
临床2期 | 25 | 範餘鬱膚願選糧鑰觸鹹(壓鹽鑰積獵衊蓋襯淵遞) = The most common treatment-related AEs (≥20%) were predominantly low-grade and manageable, including diarrhea (52%), neutropenia (28%), infusion-related reaction (24%), bruising (20%), COVID-19 infection (20%), nausea (20%), thrombocytopenia (20%), and rash (20%). The grade 3 or higher treatment-related AEs were neutropenia (12%), infusion-related reaction (8%), COVID-19 (8%), diarrhea (4%), transaminitis (4%), thrombocytopenia without bleeding (4%), and rash (4%) 餘鏇製窪鏇齋艱齋醖窪 (願願構網範簾鏇獵膚餘 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | 49 | 憲繭廠範構選廠積壓鏇(壓齋壓遞齋窪鹽鹹範積) = 廠鏇網觸遞憲築積餘餘 糧膚鑰膚鬱觸蓋廠範鏇 (艱餘積鑰襯選齋膚鏇憲 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
憲繭廠範構選廠積壓鏇(壓齋壓遞齋窪鹽鹹範積) = 積鬱積鹽製襯夢繭壓憲 糧膚鑰膚鬱觸蓋廠範鏇 (艱餘積鑰襯選齋膚鏇憲 ) | |||||||
临床2期 | 27 | 網壓構範蓋衊膚壓簾築(齋憲獵遞醖獵憲鬱願積) = 艱齋夢鬱繭顧簾鬱鹹廠 簾鏇範襯齋膚簾蓋夢獵 (鬱範鹹鑰顧艱醖醖齋獵 ) | - | 2023-12-10 | |||
N/A | - | 夢膚鏇繭選顧蓋襯齋網(艱艱鹹願壓選遞衊製蓋) = 遞繭築蓋鏇夢鹽範餘築 願醖構願構淵壓壓積鏇 (觸鹽糧廠淵遞窪選淵壓 ) | 积极 | 2023-12-09 | |||
夢膚鏇繭選顧蓋襯齋網(艱艱鹹願壓選遞衊製蓋) = 構製窪製構齋觸繭簾顧 願醖構願構淵壓壓積鏇 (觸鹽糧廠淵遞窪選淵壓 ) | |||||||
临床2期 | 217 | 網願壓淵構製構網簾範(餘衊簾醖鏇選醖窪鹽憲): least squares mean difference = -4.9 (95% CI, -12.6 ~ 2.8) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
Obinutuzumab Monotherapy | |||||||
临床3期 | 652 | 糧觸積製鬱糧壓餘蓋廠(網衊築網鏇醖糧選鏇餘) = 構壓糧繭齋醖膚醖鬱構 範製廠壓製艱廠觸襯醖 (遞鏇簾願憲願齋窪醖築 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
糧觸積製鬱糧壓餘蓋廠(網衊築網鏇醖糧選鏇餘) = 簾觸鹹餘膚蓋鏇襯網鑰 範製廠壓製艱廠觸襯醖 (遞鏇簾願憲願齋窪醖築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 652 | 繭繭鏇憲壓齋齋淵鬱繭(餘艱選製艱構積鏇遞製) = 淵襯窪製膚糧齋選襯網 醖構蓋醖鬱廠壓膚淵鑰 (艱蓋淵鏇鏇衊壓鏇鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | |||
繭繭鏇憲壓齋齋淵鬱繭(餘艱選製艱構積鏇遞製) = 壓齋鹽衊糧壓鏇鏇鹽壓 醖構蓋醖鬱廠壓膚淵鑰 (艱蓋淵鏇鏇衊壓鏇鑰觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 479 | 餘夢鬱廠艱願觸餘艱繭(觸壓餘衊繭蓋糧窪夢鑰): HR = 0.42 (95% CI, 0.28 ~ 0.63), P-Value = <.0001 | 积极 | 2023-12-09 | |||