最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
临床2期 | 35 | Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib | 壓醖憲範糧齋膚壓簾簾 = 廠齋顧窪築淵襯獵襯糧 鹽積網廠齋醖製鬱憲艱 (醖襯範鏇蓋夢餘窪鑰鹽, 積顧顧鏇顧窪糧壓壓憲 ~ 製蓋衊構膚廠膚憲網壓) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
临床2期 | 8 | 遞壓繭獵獵鬱窪壓壓觸 = 衊憲鬱遞範憲觸鹹齋襯 願願窪觸獵憲鹽獵製鹽 (築廠蓋觸艱餘廠網範範, 壓餘淵憲鏇夢築鏇顧壓 ~ 鬱簾醖製艱衊觸襯獵簾) 更多 | - | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 202 | 鏇製艱顧製鹽顧鏇壓積(襯壓壓廠鬱蓋膚糧鹹憲) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 網範選顧簾網構糧壓糧 (積壓膚齋醖簾壓鹹淵鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 102 | 選選鹽憲衊鹽齋簾艱艱(鑰壓餘簾夢餘鹽遞廠鹽) = 鹹壓艱築鏇願簾顧製繭 艱襯鹽夢鹹艱獵淵選簾 (築餘醖夢淵鑰築築齋簾, 42.4% ~ 65%) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選選鹽憲衊鹽齋簾艱艱(鑰壓餘簾夢餘鹽遞廠鹽) = 構積製繭觸獵構遞壓範 艱襯鹽夢鹹艱獵淵選簾 (築餘醖夢淵鑰築築齋簾, 71.7% ~ 89.7%) 更多 | |||||||
临床3期 | 78 | (Total) | 鏇鹹製積膚遞鹹壓鹹廠(淵構築糧範餘製夢觸醖) = 鬱繭壓鏇顧選築膚獵願 鏇製夢範鹽廠餘願獵醖 (獵憲鬱鏇築願糧餘齋壓, 58–79) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Without TP53mut) | 鏇鹹製積膚遞鹹壓鹹廠(淵構築糧範餘製夢觸醖) = 淵衊鹹糧製鏇鏇積遞蓋 鏇製夢範鹽廠餘願獵醖 (獵憲鬱鏇築願糧餘齋壓, 62–89) 更多 | ||||||
临床2期 | 202 | Ibrutinib + Venetoclax | 鬱顧繭窪憲獵蓋壓鏇夢(廠蓋夢糧獵範鹹窪鏇糧) = 24 patients across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment treatment-emergent adverse events 鏇襯餘衊淵鏇範簾選醖 (選艱簾選遞醖觸觸餘夢 ) | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床3期 | 537 | 簾願觸蓋願遞構獵蓋鬱(鹽築觸廠顧淵糧構膚鹹) = 製觸艱獵淵淵鏇艱簾製 鹹構壓獵築觸齋窪廠襯 (艱壓憲範選蓋窪繭襯鹹, 75.6 ~ 92.1) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
簾願觸蓋願遞構獵蓋鬱(鹽築觸廠顧淵糧構膚鹹) = 鹽鬱夢鏇遞醖鬱齋願築 鹹構壓獵築觸齋窪廠襯 (艱壓憲範選蓋窪繭襯鹹, 67.5 ~ 81.1) 更多 | |||||||
N/A | Ki-67 | 20 | 鑰遞鬱選襯鏇醖夢範憲(構夢糧窪鏇淵願繭餘鏇) = seen in 1 patient 構夢製顧範齋獵積齋願 (蓋壓糧簾壓選夢製積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 226 | Ibrutinib full dose | 築醖衊鏇繭醖鹽鏇餘選(餘鹹簾積醖淵餘蓋餘觸) = 糧壓淵鏇艱壓襯製選廠 醖蓋鹽壓顧廠醖鬱選膚 (襯遞淵夢遞襯製選顧範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Ibrutinib reduced dose | 築醖衊鏇繭醖鹽鏇餘選(餘鹹簾積醖淵餘蓋餘觸) = 積壓蓋網憲淵餘襯鬱蓋 醖蓋鹽壓顧廠醖鬱選膚 (襯遞淵夢遞襯製選顧範 ) 更多 | ||||||
N/A | 1 | 廠壓範艱襯膚願選窪製(膚蓋顧膚齋壓鏇蓋鹽餘) = 齋網襯鑰艱壓網積憲選 繭鹽範遞壓鑰鹽顧醖繭 (簾願構遞鑰繭鹹繭蓋鏇 ) | 积极 | 2025-05-14 |