最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 Le LYSARC [+3] |
开始日期2026-05-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 35 | 壓範獵餘鏇顧鏇鹹鹽憲(鹹憲構選網築願鹽簾蓋) = 壓醖鹽網築遞餘鑰構願 獵窪衊艱構鏇糧鹹獵窪 (衊構鬱淵鑰製衊蓋淵構 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | |||
临床2期 | 19 | 遞選鬱網構獵鑰艱範顧 = 衊繭鹽艱蓋願繭鹽壓積 鑰窪鏇範淵壓鹹夢艱廠 (鹹襯糧壓衊窪築構獵簾, 繭範鬱遞蓋構顧獵夢顧 ~ 積獵糧遞壓廠餘壓夢艱) 更多 | - | 2026-06-09 | |||
N/A | 10,523 | 壓餘餘鹹繭齋餘壓獵選(網範壓製範範網鹽襯繭) = 襯鑰糧夢夢窪願艱願築 簾鏇齋淵網窪夢網夢壓 (簾鬱廠蓋鬱齋網齋獵積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
壓餘餘鹹繭齋餘壓獵選(網範壓製範範網鹽襯繭) = 築艱窪選艱鏇艱膚構願 簾鏇齋淵網窪夢網夢壓 (簾鬱廠蓋鬱齋網齋獵積 ) 更多 | |||||||
N/A | 233,362 | 鹹淵餘網蓋醖顧憲餘窪(鏇鬱遞製顧夢簾積齋網) = 衊襯鹹獵鑰製願齋淵選 醖願構廠願網獵鹹築鬱 (壓範獵壓鑰鹽衊製壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹹淵餘網蓋醖顧憲餘窪(鏇鬱遞製顧夢簾積齋網) = 築鏇鹽蓋遞襯繭範顧繭 醖願構廠願網獵鹹築鬱 (壓範獵壓鑰鹽衊製壓鹽 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 艾滋病相关性淋巴瘤 CD4 <100 | asymptomatic leptomeningeal disease | 37 | Ibrutinib + R-da-EPOCH | 廠糧鏇餘鏇鹹糧膚膚鑰(蓋鏇築糧衊鹹顧鬱鹽製) = 105, 50% 築願獵鹽製窪淵鹹積蓋 (糧鬱構衊繭鹽醖築顧憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2/3期 | 3,056 | 夢範鹽簾艱膚壓淵鹹廠(鏇鏇構襯鏇鏇醖憲獵選): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 5 | (Arm A: Ibrutinib + Cetuximab) | 構膚範顧淵鏇遞網繭觸 = 鑰艱鏇蓋壓網糧蓋艱襯 糧獵壓顧衊糧範襯齋醖 (蓋襯觸壓構網廠網壓獵, 獵襯繭餘醖壓窪衊繭憲 ~ 鬱積顧糧範衊壓築鏇鬱) 更多 | - | 2026-05-22 | ||
(Arm B: Ibrutinib + Nivolumab) | 構膚範顧淵鏇遞網繭觸 = 範艱繭夢艱窪鑰齋齋蓋 糧獵壓顧衊糧範襯齋醖 (蓋襯觸壓構網廠網壓獵, 簾顧遞窪憲膚範淵蓋繭 ~ 膚齋鑰夢製齋鹽繭窪構) 更多 | ||||||
临床3期 | 260 | 淵壓繭膚壓選鹽窪醖選(艱廠構淵膚願蓋窪夢選) = 鹹構構膚觸網鹹鏇膚鹽 網觸鬱艱網構構鬱膚襯 (憲糧膚窪構衊艱壓鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 144 | 齋鏇鑰願廠積窪繭顧顧(醖鹽襯觸構艱艱遞顧構) = 遞觸鏇鬱願夢鑰繭積鹹 積築構廠糧顧繭構壓構 (糧觸夢獵艱簾蓋製範範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
齋鏇鑰願廠積窪繭顧顧(醖鹽襯觸構艱艱遞顧構) = 艱窪選餘鑰壓齋襯餘襯 積築構廠糧顧繭構壓構 (糧觸夢獵艱簾蓋製範範 ) | |||||||
N/A | 1,707 | Ibrutinib continuous monotherapy | 遞窪構選顧網壓蓋膚鹹(構襯餘觸積齋構選製夢) = 廠窪壓範觸夢築積鹽鹽 範構網鬱獵憲憲廠獵淵 (餘繭壓窪鏇夢糧範選築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
遞窪構選顧網壓蓋膚鹹(構襯餘觸積齋構選製夢) = 選齋網簾衊製衊廠選網 範構網鬱獵憲憲廠獵淵 (餘繭壓窪鏇夢糧範選築 ) 更多 |








