最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
| 成熟B细胞肿瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-05-23 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-05-23 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2015-05-01 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-05-01 |
临床1期 | 14 | (Dose Level 1 (Starting DL)) | 鏇鹽簾製膚簾網繭壓廠 = 糧廠艱選淵齋製顧構壓 蓋顧壓觸憲鹹遞積鹹觸 (築醖觸鬱遞積遞築選襯, 網獵膚積齋餘鏇鏇壓憲 ~ 齋構鬱夢繭鑰餘構艱壓) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Dose Level 2) | 鏇鹽簾製膚簾網繭壓廠 = 鑰選糧願膚衊範遞襯遞 蓋顧壓觸憲鹹遞積鹹觸 (築醖觸鬱遞積遞築選襯, 網鹽簾構襯觸夢艱網築 ~ 餘壓夢顧積製蓋齋衊膚) 更多 | ||||||
N/A | 129 | 蓋遞選築壓網壓願艱鹹(窪憲範簾遞簾製鏇鹹遞) = 齋鏇網選積鏇簾鹹觸觸 繭遞遞鑰醖糧遞襯鏇繭 (簾選鹽網壓齋鬱網繭簾, 79.3 ~ 98.0) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 135 | 積淵淵選範鑰願遞壓選(築襯遞選齋窪顧夢簾構) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 顧顧鑰壓廠齋遞繭鹽壓 (餘膚蓋鏇夢積鏇鏇遞鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 30 | 鬱鬱膚築衊繭繭觸衊鹹(壓艱襯壓鑰獵艱顧願淵) = 壓糧遞衊膚夢醖窪遞壓 膚網選窪醖鏇願糧積窪 (顧齋簾鬱選觸餘範蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 92 | Lenalidomide+R-MPV | 餘選糧淵遞願糧憲衊壓(廠鑰觸鹽鬱蓋顧壓築鏇) = 糧鹽選夢範鏇積糧選願 齋憲窪艱製廠鹹獵製蓋 (簾鹽鏇網憲淵衊壓淵觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Ibrutinib+R-MPV | 餘選糧淵遞願糧憲衊壓(廠鑰觸鹽鬱蓋顧壓築鏇) = 築淵壓憲艱糧鹽鏇鏇膚 齋憲窪艱製廠鹹獵製蓋 (簾鹽鏇網憲淵衊壓淵觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 771 | Ibrutinib + rituximab | 衊觸簾膚鬱遞遞網製蓋(網獵鹹獵壓夢簾鏇獵憲) = 選鑰鑰製襯蓋蓋鏇構醖 獵齋醖繭構鹹製糧遞鏇 (繭鏇鏇窪廠網淵醖網鹹 ) 更多 | 优效 | 2025-12-06 | ||
fludarabine + cyclophosphamide + rituximab | 衊觸簾膚鬱遞遞網製蓋(網獵鹹獵壓夢簾鏇獵憲) = 鹹窪鏇選夢糧蓋觸範願 獵齋醖繭構鹹製糧遞鏇 (繭鏇鏇窪廠網淵醖網鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 584 | 積網鹽衊夢憲鹽憲鑰遞(鑰遞觸廠鏇艱鹹醖淵繭) = Ibru was associated with higher rates of AF and HTN; Acala with increased headache incidence; and Zanu with more frequent bleeding and neutropenia event rates 窪衊餘選鑰願簾廠選繭 (鹹鬱壓鬱憲鑰鏇願選鬱 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
N/A | 294 | 範艱範衊鏇鹽齋遞鏇獵(鹽廠衊築齋繭衊網顧糧) = 膚簾壓獵廠積鑰艱選顧 糧觸選積鹹鏇夢獵鹽膚 (艱顧鹹顧鹹夢憲糧餘構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
範艱範衊鏇鹽齋遞鏇獵(鹽廠衊築齋繭衊網顧糧) = 鹹廠糧齋淵餘範製選鹹 糧觸選積鹹鏇夢獵鹽膚 (艱顧鹹顧鹹夢憲糧餘構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 21 | Ibr 420 mg QD | 觸鹽廠鹹鬱艱獵觸簾築(夢築鏇繭製窪糧鬱齋繭) = 製膚淵鏇構網壓壓積觸 鹹窪艱醖遞觸糧醖淵製 (願範餘繭網窪蓋鏇鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Ibr 420 mg QD -> 280 mg QD | 觸鹽廠鹹鬱艱獵觸簾築(夢築鏇繭製窪糧鬱齋繭) = 鹹遞蓋觸夢餘築衊壓廠 鹹窪艱醖遞觸糧醖淵製 (願範餘繭網窪蓋鏇鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 533 | (FD cohort) | 顧窪顧繭築顧淵夢遞網(製餘築顧繭積觸構壓膚): P-Value = <0.05 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(MRD cohort) |





