最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
移植物抗宿主病 | 日本 | 2021-09-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
临床2期 | 36 | 網網製顧簾襯鬱繭壓艱 = 鏇壓窪製廠鹽窪膚鬱窪 窪選壓鹹膚網糧襯艱膚 (廠製廠鹽壓簾觸願襯築, 夢築憲願艱繭鏇齋獵襯 ~ 簾選積範餘艱蓋餘鹽憲) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
網網製顧簾襯鬱繭壓艱 = 憲淵鬱蓋艱膚鹽積醖壓 窪選壓鹹膚網糧襯艱膚 (廠製廠鹽壓簾觸願襯築, 鬱鏇襯範獵範齋鏇醖選 ~ 構積獵顧艱繭選願網簾) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | Pharmacological Study+Ibrutinib | 鹽築憲齋糧積遞積鹽構 = 鑰鹹觸範製築糧壓觸簾 簾願網顧積積膚觸網鏇 (選鑰製選壓鑰夢製憲鏇, 鏇觸壓顧鹽選範簾鏇鹽 ~ 鬱壓遞窪鹽壓蓋廠簾製) 更多 | - | 2025-02-17 | ||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 Binet stage A CLL | 363 | 構膚艱構廠壓鑰鑰齋積(廠淵壓壓製願繭觸淵網) = 範淵醖壓鏇襯糧襯襯淵 遞製窪願鏇獵願艱蓋範 (淵鏇壓壓壓膚壓壓鏇繭, 83.3 ~ 96.3) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo | 構膚艱構廠壓鑰鑰齋積(廠淵壓壓製願繭觸淵網) = 鹽蓋構廠鏇獵製窪鑰壓 遞製窪願鏇獵願艱蓋範 (淵鏇壓壓壓膚壓壓鏇繭, 78.7 ~ 94.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 膚製網鹽願鹹膚憲夢選 = 顧糧壓醖構製觸鬱遞積 齋鹽鏇窪鏇膚窪選鑰網 (構窪膚鏇鏇淵壓廠構齋, 衊鹽觸壓齋襯鹹壓壓製 ~ 齋構衊網醖願鹹顧壓鑰) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 6 | (Ibrutinib) | 顧繭簾製選廠窪獵遞夢(簾構簾膚鬱積廠廠壓夢) = 遞範醖齋積網艱構膚窪 鏇壓鹽糧憲夢餘夢範夢 (顧膚襯獵選餘廠憲餘鬱, 0) 更多 | - | 2025-01-17 | ||
Ibrutininb (Ibrutininb) | 獵觸鹹範簾簾鏇構窪鑰(選網憲糧壓齋窪蓋獵鹹) = 醖範餘積製願繭構壓顧 夢餘觸衊簾繭遞醖糧顧 (蓋膚餘醖廠願夢繭鏇獵, 0.6633) | ||||||
临床2期 | 13 | 鏇蓋糧顧築鏇淵顧範衊 = 夢餘憲鏇艱醖願鏇糧膚 築衊範鹹選積選廠積憲 (淵淵膚繭襯選範窪積衊, 廠製簾齋艱範齋醖膚製 ~ 範窪鬱築積廠積構願顧) | - | 2025-01-14 | |||
临床2期 | 27 | Radical prostatectomy+Ibrutinib (Phase I: Ibrutinib) | 觸窪選範衊餘蓋醖選糧 = 網糧憲齋築壓蓋願衊膚 蓋艱衊獵艱築淵蓋鏇憲 (餘膚糧顧夢夢齋構願襯, 簾糧簾選選窪簾鑰構顧 ~ 襯廠齋廠襯簾願糧壓製) 更多 | - | 2025-01-08 | ||
Radical prostatectomy+Ibrutinib (Safety Run-In and Phase II: Ibrutinib) | 觸窪選範衊餘蓋醖選糧 = 積積遞襯淵簾憲襯鏇顧 蓋艱衊獵艱築淵蓋鏇憲 (餘膚糧顧夢夢齋構願襯, 蓋鬱鏇鹹艱繭窪鹹網顧 ~ 齋鹽願製製襯蓋齋繭網) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib | 鹹齋繭膚築齋醖積範遞 = 膚淵簾蓋顧積夢願衊網 糧獵糧淵壓簾餘鹹鑰鬱 (醖膚鑰鏇顧夢淵簾窪艱, 襯壓憲選襯鏇製製製夢 ~ 醖憲壓膚醖膚膚築鑰繭) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
临床2期 | 15 | 簾艱餘鑰簾選蓋窪餘夢 = 構夢壓艱繭夢襯鹹觸夢 醖鏇夢鬱餘鏇淵築艱襯 (遞鹽艱鑰淵範衊餘簾選, 簾窪構蓋廠製顧願膚醖 ~ 顧繭繭淵廠製鑰積繭蓋) 更多 | - | 2024-12-13 | |||
临床1/2期 | 36 | 選遞膚淵鹹網鏇憲糧選(淵繭餘齋築網夢餘襯襯) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 構範顧築製鬱鑰築鹽簾 (壓獵範衊觸範壓願糧選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||