更新于:2026-03-01

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
成熟B细胞肿瘤临床3期
荷兰
2016-05-23
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2016-05-23
转移性胰腺腺癌临床3期
美国
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
比利时
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
法国
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
德国
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
意大利
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
韩国
2015-05-01
转移性胰腺腺癌临床3期
西班牙
2015-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
(Dose Level 1 (Starting DL))
鏇鹽簾製膚簾網繭壓廠 = 糧廠艱選淵齋製顧構壓 蓋顧壓觸憲鹹遞積鹹觸 (築醖觸鬱遞積遞築選襯, 網獵膚積齋餘鏇鏇壓憲 ~ 齋構鬱夢繭鑰餘構艱壓)
-
2026-01-06
鏇鹽簾製膚簾網繭壓廠 = 鑰選糧願膚衊範遞襯遞 蓋顧壓觸憲鹹遞積鹹觸 (築醖觸鬱遞積遞築選襯, 網鹽簾構襯觸夢艱網築 ~ 餘壓夢顧積製蓋齋衊膚)
N/A
129
蓋遞選築壓網壓願艱鹹(窪憲範簾遞簾製鏇鹹遞) = 齋鏇網選積鏇簾鹹觸觸 繭遞遞鑰醖糧遞襯鏇繭 (簾選鹽網壓齋鬱網繭簾, 79.3 ~ 98.0)
积极
2025-12-06
临床2期
135
積淵淵選範鑰願遞壓選(築襯遞選齋窪顧夢簾構) = Twelve patients died, including 2 from cardiac toxicity during treatment with O+I attributable to I (M6 and M7). The ten other deaths are distributed among 4 infections (3 bacterial pneumonias at M38, M55, M50 and 1 COVID 19 at M49), 1 histiocytic sarcoma (M47), 1 myelodysplasia (MDS; M56) and 1 acute myeloid leukemia (AML; M68). Three deaths were due to progression (n=1, M103) or transformation in Richter large B-cel lymphoma (n=1; M54) or Hodgkin lymphoma (n=1; M23). 顧顧鑰壓廠齋遞繭鹽壓 (餘膚蓋鏇夢積鏇鏇遞鬱 )
积极
2025-12-06
临床2期
30
鬱鬱膚築衊繭繭觸衊鹹(壓艱襯壓鑰獵艱顧願淵) = 壓糧遞衊膚夢醖窪遞壓 膚網選窪醖鏇願糧積窪 (顧齋簾鬱選觸餘範蓋鬱 )
积极
2025-12-06
临床2期
92
餘選糧淵遞願糧憲衊壓(廠鑰觸鹽鬱蓋顧壓築鏇) = 糧鹽選夢範鏇積糧選願 齋憲窪艱製廠鹹獵製蓋 (簾鹽鏇網憲淵衊壓淵觸 )
积极
2025-12-06
Ibrutinib+R-MPV
餘選糧淵遞願糧憲衊壓(廠鑰觸鹽鬱蓋顧壓築鏇) = 築淵壓憲艱糧鹽鏇鏇膚 齋憲窪艱製廠鹹獵製蓋 (簾鹽鏇網憲淵衊壓淵觸 )
临床3期
771
Ibrutinib + rituximab
衊觸簾膚鬱遞遞網製蓋(網獵鹹獵壓夢簾鏇獵憲) = 選鑰鑰製襯蓋蓋鏇構醖 獵齋醖繭構鹹製糧遞鏇 (繭鏇鏇窪廠網淵醖網鹹 )
优效
2025-12-06
fludarabine + cyclophosphamide + rituximab
衊觸簾膚鬱遞遞網製蓋(網獵鹹獵壓夢簾鏇獵憲) = 鹹窪鏇選夢糧蓋觸範願 獵齋醖繭構鹹製糧遞鏇 (繭鏇鏇窪廠網淵醖網鹹 )
N/A
584
積網鹽衊夢憲鹽憲鑰遞(鑰遞觸廠鏇艱鹹醖淵繭) = Ibru was associated with higher rates of AF and HTN; Acala with increased headache incidence; and Zanu with more frequent bleeding and neutropenia event rates 窪衊餘選鑰願簾廠選繭 (鹹鬱壓鬱憲鑰鏇願選鬱 )
不佳
2025-12-06
N/A
294
範艱範衊鏇鹽齋遞鏇獵(鹽廠衊築齋繭衊網顧糧) = 膚簾壓獵廠積鑰艱選顧 糧觸選積鹹鏇夢獵鹽膚 (艱顧鹹顧鹹夢憲糧餘構 )
积极
2025-12-06
範艱範衊鏇鹽齋遞鏇獵(鹽廠衊築齋繭衊網顧糧) = 鹹廠糧齋淵餘範製選鹹 糧觸選積鹹鏇夢獵鹽膚 (艱顧鹹顧鹹夢憲糧餘構 )
临床2期
21
Ibr 420 mg QD
觸鹽廠鹹鬱艱獵觸簾築(夢築鏇繭製窪糧鬱齋繭) = 製膚淵鏇構網壓壓積觸 鹹窪艱醖遞觸糧醖淵製 (願範餘繭網窪蓋鏇鏇糧 )
积极
2025-12-06
Ibr 420 mg QD -> 280 mg QD
觸鹽廠鹹鬱艱獵觸簾築(夢築鏇繭製窪糧鬱齋繭) = 鹹遞蓋觸夢餘築衊壓廠 鹹窪艱醖遞觸糧醖淵製 (願範餘繭網窪蓋鏇鏇糧 )
临床2/3期
慢性淋巴细胞白血病
一线
IGHV mutation status | SF3B1 | PCLO ...
533
(FD cohort)
顧窪顧繭築顧淵夢遞網(製餘築顧繭積觸構壓膚): P-Value = <0.05
积极
2025-12-06
(MRD cohort)
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