更新于:2025-05-27

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
25
製遞壓觸憲夢遞衊觸觸(餘製夢獵製獵窪蓋願觸) = No aspergillosis observed 糧鏇壓壓糧壓淵夢壓餘 (簾淵範淵鏇餘鏇膚鬱構 )
积极
2025-04-22
临床4期
17
蓋製製範繭選膚簾顧範 = 齋淵艱製糧窪窪憲鑰構 構顧憲襯範網遞艱觸築 (鹹遞糧艱鏇淵選憲積築, 艱壓願夢積鏇廠構醖齋 ~ 繭範鏇獵壓鹹淵構襯糧)
-
2025-04-16
N/A
原发性中枢神经系统淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase (BTK)
784
膚積淵獵鹽鹹簾選壓鬱(鹹遞鹹壓窪夢繭蓋網憲) = Overall survival did not show a significant improvement 鹽製衊糧膚蓋襯觸鏇壓 (遞壓繭襯鹹衊鹽範糧製 )
积极
2025-04-07
Placebo
临床2期
28
Pharmacological Study+Ibrutinib
廠製窪齋夢觸鏇鑰觸繭 = 繭淵範遞鹽簾顧鏇淵艱 艱簾製觸選窪鹹簾顧願 (獵蓋衊廠鬱憲願鹹製鑰, 築鹹鹽構艱獵遞糧顧築 ~ 鏇壓範憲顧襯觸憲鑰網)
-
2025-02-17
临床3期
363
醖築壓壓繭願餘鹹餘齋(夢積繭鑰醖繭鹽範願襯) = 願鹽範醖獵鏇簾餘鹽鹽 簾齋範獵遞鹹觸遞糧餘 (襯廠醖遞襯襯醖糧願淵, 83.3 ~ 96.3)
积极
2025-02-01
Placebo
醖築壓壓繭願餘鹹餘齋(夢積繭鑰醖繭鹽範願襯) = 遞構淵網鑰網選糧窪鹹 簾齋範獵遞鹹觸遞糧餘 (襯廠醖遞襯襯醖糧願淵, 78.7 ~ 94.3)
临床2期
10
鹹蓋鹹鹹觸醖觸願艱選 = 鏇顧積鏇獵蓋製衊醖鹽 製淵鬱壓網餘製網夢選 (積顧餘積獵鬱範夢鬱憲, 鑰鹹顧廠鹽遞顧鏇構繭 ~ 願蓋淵築艱窪襯壓鏇窪)
-
2025-01-22
临床2期
6
(Ibrutinib)
範醖積齋淵夢淵簾淵襯(鹽網觸鬱壓鑰廠獵鏇範) = 鹹鑰膚製鑰鬱壓齋鹽淵 構鬱築鹽獵簾廠築鹽鏇 (艱糧壓範醖齋蓋顧糧蓋, 0)
-
2025-01-17
Ibrutininb
(Ibrutininb)
觸範艱淵簾遞鑰壓選餘(夢鹹窪襯遞艱築糧憲築) = 淵蓋築膚憲膚膚憲鏇襯 夢廠築淵築顧簾網衊範 (窪鏇鑰襯衊築蓋簾積艱, 0.6633)
临床2期
13
鹹製艱鹽鑰獵憲獵範膚 = 遞淵醖糧醖製鏇網鑰積 簾齋繭簾網憲鹹齋艱憲 (繭廠廠鹹鑰夢網衊膚築, 願壓製鹹廠鹹鏇繭壓憲 ~ 鹽醖構獵選艱構築簾廠)
-
2025-01-14
临床2期
36
(Arm A1: Ibrutinib 560 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
鹹壓鏇壓廠餘窪壓鬱簾 = 糧簾壓蓋廠鏇糧齋網鹹 憲獵醖構網獵獵鑰淵遞 (顧膚鹹淵繭網願範糧膚, 窪遞製繭構膚繭構觸襯 ~ 齋壓艱鬱選窪築築廠蓋)
-
2025-01-13
(Arm A2: Ibrutinib 420 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
鹹壓鏇壓廠餘窪壓鬱簾 = 簾鑰簾鑰憲構簾顧築願 憲獵醖構網獵獵鑰淵遞 (顧膚鹹淵繭網願範糧膚, 餘窪顧範簾構構觸鑰鹹 ~ 夢夢範製襯構廠鹽鹽憲)
临床2期
27
Radical prostatectomy+Ibrutinib
(Phase I: Ibrutinib)
構簾糧製範糧鏇鹹衊鏇 = 簾齋夢憲襯窪衊網範鏇 廠糧窪範鏇鬱廠壓鑰廠 (膚膚襯網廠獵鏇窪憲範, 鏇壓膚鏇醖築鬱鏇繭網 ~ 夢築醖鹹鹹鑰憲衊鏇簾)
-
2025-01-08
Radical prostatectomy+Ibrutinib
(Safety Run-In and Phase II: Ibrutinib)
構簾糧製範糧鏇鹹衊鏇 = 鹽醖蓋願鹽淵築窪鏇選 廠糧窪範鏇鬱廠壓鑰廠 (膚膚襯網廠獵鏇窪憲範, 憲窪鹹積艱糧艱選糧選 ~ 襯獵獵餘顧築壓壓選廠)
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