更新于:2024-05-16

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidin-1-yl]prop-2-en-1-one、Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica
+ [9]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
巨球蛋白血症
列支敦士登
2014-10-21
巨球蛋白血症
冰岛
2014-10-21
巨球蛋白血症
欧盟
2014-10-21
巨球蛋白血症
挪威
2014-10-21
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性淋巴细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
英国
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
法国
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
爱尔兰
2012-06-01
小淋巴细胞淋巴瘤临床1期
奥地利
2012-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,263
(網觸壓範艱糧憲築淵簾) = 餘糧艱構醖鹹窪願淵膚 窪願獵繭衊鑰鏇壓鑰醖 (選積壓鬱繭憲構鬱淵範 )
积极
2023-05-31
(With dose reductions )
(鏇繭醖齋壓鹽艱鹽選獵) = 膚構網選觸齋範淵衊餘 鬱醖膚鹽蓋觸鏇蓋膚願 (蓋糧窪範願範餘製鬱廠 )
临床1/2期
5
(蓋壓製夢簾網蓋憲觸網) = 2 reversible DLTs (stomatitis and syncope) in the 300 mg cohort 艱網遞網製壓範願顧醖 (繭構鬱餘壓獵鹹選膚範 )
积极
2023-12-12
临床2期
159
(願獵鬱簾餘蓋壓壓襯範) = 觸廠鏇獵蓋鏇醖衊鹹鑰 廠網構選憲糧衊蓋遞鹽 (醖製膚獵醖醖窪膚鹽壓 )
积极
2023-05-26
临床3期
267
(鹹憲壓夢繭鬱鹽願襯壓) = 網鏇鬱鹹製構鹽鹽製鹹 獵衊壓願積築製簾鬱窪 (鏇窪壓觸鑰積餘鑰糧襯 )
积极
2023-12-12
Ibrutinib+placebo
(鹹憲壓夢繭鬱鹽願襯壓) = 繭艱積顧壓窪遞簾鑰遞 獵衊壓願積築製簾鬱窪 (鏇窪壓觸鑰積餘鑰糧襯 )
N/A
-
(醖鹹顧衊衊鹽簾窪夢獵) = 膚夢衊獵鏇壓遞遞選鏇 鏇廠積願鑰壓鏇廠鏇糧 (窪膚積衊憲製壓艱醖製 )
积极
2023-12-09
(醖鹹顧衊衊鹽簾窪夢獵) = 範蓋鏇窪獵壓憲壓衊齋 鏇廠積願鑰壓鏇廠鏇糧 (窪膚積衊憲製壓艱醖製 )
临床3期
523
(選衊築壓鹹鹹製鹹衊構) = 淵膚築積鏇鏇壓願衊顧 衊蓋蓋餘膚鑰衊繭製鬱 (襯選窪鹽艱襯艱餘壓遞 )
积极
2023-12-10
(選衊築壓鹹鹹製鹹衊構) = 網遞獵範膚鑰觸糧願遞 衊蓋蓋餘膚鑰衊繭製鬱 (襯選窪鹽艱襯艱餘壓遞 )
临床1期
26
(壓蓋築艱憲網窪襯醖網) = 憲壓艱夢簾簾餘選築製 積齋齋憲鹹鑰鏇簾糧壓 (構蓋顧願衊製齋淵觸鹽, 18.8 ~ NA)
积极
2023-05-31
Ibrutinib+radiotherapy
(壓蓋築艱憲網窪襯醖網) = 繭淵構積簾夢遞觸餘鬱 積齋齋憲鹹鑰鏇簾糧壓 (構蓋顧願衊製齋淵觸鹽, 8.54 ~ NA)
临床2期
20
(窪齋觸簾鑰憲淵衊獵淵) = 糧築艱願膚襯襯製鹽製 構繭繭憲遞糧鹽衊範鏇 (構醖艱鏇遞鬱鏇膚鹽鹹 )
达到
-
2024-02-22
临床1/2期
25
(齋淵獵齋選糧餘衊蓋齋) = 獵廠願繭夢獵壓網淵顧 簾艱範餘醖襯選壓衊衊 (餘窪築襯願遞廠艱築壓 )
积极
2023-05-26
R-MPV+Ibrutinib
(齋淵獵齋選糧餘衊蓋齋) = 繭醖顧選網艱糧築簾糧 簾艱範餘醖襯選壓衊衊 (餘窪築襯願遞廠艱築壓 )
ASCO2023
人工标引Manual
临床2期
146
(範築網簾齋選窪構齋淵): OR = 2.64 (95% CI, 1.31 ~ 5.28)
积极
2023-05-31
(unweighted)
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