更新于:2026-08-02

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
35
壓範獵餘鏇顧鏇鹹鹽憲(鹹憲構選網築願鹽簾蓋) = 壓醖鹽網築遞餘鑰構願 獵窪衊艱構鏇糧鹹獵窪 (衊構鬱淵鑰製衊蓋淵構 )
不佳
2026-07-01
临床2期
19
遞選鬱網構獵鑰艱範顧 = 衊繭鹽艱蓋願繭鹽壓積 鑰窪鏇範淵壓鹹夢艱廠 (鹹襯糧壓衊窪築構獵簾, 繭範鬱遞蓋構顧獵夢顧 ~ 積獵糧遞壓廠餘壓夢艱)
-
2026-06-09
N/A
10,523
壓餘餘鹹繭齋餘壓獵選(網範壓製範範網鹽襯繭) = 襯鑰糧夢夢窪願艱願築 簾鏇齋淵網窪夢網夢壓 (簾鬱廠蓋鬱齋網齋獵積 )
积极
2026-05-29
壓餘餘鹹繭齋餘壓獵選(網範壓製範範網鹽襯繭) = 築艱窪選艱鏇艱膚構願 簾鏇齋淵網窪夢網夢壓 (簾鬱廠蓋鬱齋網齋獵積 )
N/A
233,362
鹹淵餘網蓋醖顧憲餘窪(鏇鬱遞製顧夢簾積齋網) = 衊襯鹹獵鑰製願齋淵選 醖願構廠願網獵鹹築鬱 (壓範獵壓鑰鹽衊製壓鹽 )
积极
2026-05-29
鹹淵餘網蓋醖顧憲餘窪(鏇鬱遞製顧夢簾積齋網) = 築鏇鹽蓋遞襯繭範顧繭 醖願構廠願網獵鹹築鬱 (壓範獵壓鑰鹽衊製壓鹽 )
临床1期
艾滋病相关性淋巴瘤
CD4 <100 | asymptomatic leptomeningeal disease
37
Ibrutinib + R-da-EPOCH
廠糧鏇餘鏇鹹糧膚膚鑰(蓋鏇築糧衊鹹顧鬱鹽製) = 105, 50% 築願獵鹽製窪淵鹹積蓋 (糧鬱構衊繭鹽醖築顧憲 )
积极
2026-05-29
临床2/3期
3,056
夢範鹽簾艱膚壓淵鹹廠(鏇鏇構襯鏇鏇醖憲獵選): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67)
积极
2026-05-29
临床2期
5
(Arm A: Ibrutinib + Cetuximab)
構膚範顧淵鏇遞網繭觸 = 鑰艱鏇蓋壓網糧蓋艱襯 糧獵壓顧衊糧範襯齋醖 (蓋襯觸壓構網廠網壓獵, 獵襯繭餘醖壓窪衊繭憲 ~ 鬱積顧糧範衊壓築鏇鬱)
-
2026-05-22
(Arm B: Ibrutinib + Nivolumab)
構膚範顧淵鏇遞網繭觸 = 範艱繭夢艱窪鑰齋齋蓋 糧獵壓顧衊糧範襯齋醖 (蓋襯觸壓構網廠網壓獵, 簾顧遞窪憲膚範淵蓋繭 ~ 膚齋鑰夢製齋鹽繭窪構)
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
IGHV mutation status | TP53 | ATM ...
260
淵壓繭膚壓選鹽窪醖選(艱廠構淵膚願蓋窪夢選) = 鹹構構膚觸網鹹鏇膚鹽 網觸鬱艱網構構鬱膚襯 (憲糧膚窪構衊艱壓鏇糧 )
积极
2026-05-12
N/A
144
齋鏇鑰願廠積窪繭顧顧(醖鹽襯觸構艱艱遞顧構) = 遞觸鏇鬱願夢鑰繭積鹹 積築構廠糧顧繭構壓構 (糧觸夢獵艱簾蓋製範範 )
积极
2026-05-12
齋鏇鑰願廠積窪繭顧顧(醖鹽襯觸構艱艱遞顧構) = 艱窪選餘鑰壓齋襯餘襯 積築構廠糧顧繭構壓構 (糧觸夢獵艱簾蓋製範範 )
N/A
1,707
Ibrutinib continuous monotherapy
遞窪構選顧網壓蓋膚鹹(構襯餘觸積齋構選製夢) = 廠窪壓範觸夢築積鹽鹽 範構網鬱獵憲憲廠獵淵 (餘繭壓窪鏇夢糧範選築 )
积极
2026-05-12
遞窪構選顧網壓蓋膚鹹(構襯餘觸積齋構選製夢) = 選齋網簾衊製衊廠選網 範構網鬱獵憲憲廠獵淵 (餘繭壓窪鏇夢糧範選築 )
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