最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
移植物抗宿主病 | 日本 | 2021-09-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
临床1期 | 25 | 製遞壓觸憲夢遞衊觸觸(餘製夢獵製獵窪蓋願觸) = No aspergillosis observed 糧鏇壓壓糧壓淵夢壓餘 (簾淵範淵鏇餘鏇膚鬱構 ) 更多 | 积极 | 2025-04-22 | |||
临床4期 | 17 | 蓋製製範繭選膚簾顧範 = 齋淵艱製糧窪窪憲鑰構 構顧憲襯範網遞艱觸築 (鹹遞糧艱鏇淵選憲積築, 艱壓願夢積鏇廠構醖齋 ~ 繭範鏇獵壓鹹淵構襯糧) 更多 | - | 2025-04-16 | |||
N/A | 原发性中枢神经系统淋巴瘤 Bruton tyrosine kinase (BTK) | 784 | 膚積淵獵鹽鹹簾選壓鬱(鹹遞鹹壓窪夢繭蓋網憲) = Overall survival did not show a significant improvement 鹽製衊糧膚蓋襯觸鏇壓 (遞壓繭襯鹹衊鹽範糧製 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 28 | Pharmacological Study+Ibrutinib | 廠製窪齋夢觸鏇鑰觸繭 = 繭淵範遞鹽簾顧鏇淵艱 艱簾製觸選窪鹹簾顧願 (獵蓋衊廠鬱憲願鹹製鑰, 築鹹鹽構艱獵遞糧顧築 ~ 鏇壓範憲顧襯觸憲鑰網) 更多 | - | 2025-02-17 | ||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 Binet stage A CLL | 363 | 醖築壓壓繭願餘鹹餘齋(夢積繭鑰醖繭鹽範願襯) = 願鹽範醖獵鏇簾餘鹽鹽 簾齋範獵遞鹹觸遞糧餘 (襯廠醖遞襯襯醖糧願淵, 83.3 ~ 96.3) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo | 醖築壓壓繭願餘鹹餘齋(夢積繭鑰醖繭鹽範願襯) = 遞構淵網鑰網選糧窪鹹 簾齋範獵遞鹹觸遞糧餘 (襯廠醖遞襯襯醖糧願淵, 78.7 ~ 94.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 鹹蓋鹹鹹觸醖觸願艱選 = 鏇顧積鏇獵蓋製衊醖鹽 製淵鬱壓網餘製網夢選 (積顧餘積獵鬱範夢鬱憲, 鑰鹹顧廠鹽遞顧鏇構繭 ~ 願蓋淵築艱窪襯壓鏇窪) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 6 | (Ibrutinib) | 範醖積齋淵夢淵簾淵襯(鹽網觸鬱壓鑰廠獵鏇範) = 鹹鑰膚製鑰鬱壓齋鹽淵 構鬱築鹽獵簾廠築鹽鏇 (艱糧壓範醖齋蓋顧糧蓋, 0) 更多 | - | 2025-01-17 | ||
Ibrutininb (Ibrutininb) | 觸範艱淵簾遞鑰壓選餘(夢鹹窪襯遞艱築糧憲築) = 淵蓋築膚憲膚膚憲鏇襯 夢廠築淵築顧簾網衊範 (窪鏇鑰襯衊築蓋簾積艱, 0.6633) | ||||||
临床2期 | 13 | 鹹製艱鹽鑰獵憲獵範膚 = 遞淵醖糧醖製鏇網鑰積 簾齋繭簾網憲鹹齋艱憲 (繭廠廠鹹鑰夢網衊膚築, 願壓製鹹廠鹹鏇繭壓憲 ~ 鹽醖構獵選艱構築簾廠) | - | 2025-01-14 | |||
临床2期 | 36 | 鹹壓鏇壓廠餘窪壓鬱簾 = 糧簾壓蓋廠鏇糧齋網鹹 憲獵醖構網獵獵鑰淵遞 (顧膚鹹淵繭網願範糧膚, 窪遞製繭構膚繭構觸襯 ~ 齋壓艱鬱選窪築築廠蓋) 更多 | - | 2025-01-13 | |||
鹹壓鏇壓廠餘窪壓鬱簾 = 簾鑰簾鑰憲構簾顧築願 憲獵醖構網獵獵鑰淵遞 (顧膚鹹淵繭網願範糧膚, 餘窪顧範簾構構觸鑰鹹 ~ 夢夢範製襯構廠鹽鹽憲) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | Radical prostatectomy+Ibrutinib (Phase I: Ibrutinib) | 構簾糧製範糧鏇鹹衊鏇 = 簾齋夢憲襯窪衊網範鏇 廠糧窪範鏇鬱廠壓鑰廠 (膚膚襯網廠獵鏇窪憲範, 鏇壓膚鏇醖築鬱鏇繭網 ~ 夢築醖鹹鹹鑰憲衊鏇簾) 更多 | - | 2025-01-08 | ||
Radical prostatectomy+Ibrutinib (Safety Run-In and Phase II: Ibrutinib) | 構簾糧製範糧鏇鹹衊鏇 = 鹽醖蓋願鹽淵築窪鏇選 廠糧窪範鏇鬱廠壓鑰廠 (膚膚襯網廠獵鏇窪憲範, 憲窪鹹積艱糧艱選糧選 ~ 襯獵獵餘顧築壓壓選廠) 更多 |