更新于:2025-04-14

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
36
(Arm A1: Ibrutinib 560 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
網網製顧簾襯鬱繭壓艱 = 鏇壓窪製廠鹽窪膚鬱窪 窪選壓鹹膚網糧襯艱膚 (廠製廠鹽壓簾觸願襯築, 夢築憲願艱繭鏇齋獵襯 ~ 簾選積範餘艱蓋餘鹽憲)
-
2025-03-25
(Arm A2: Ibrutinib 420 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
網網製顧簾襯鬱繭壓艱 = 憲淵鬱蓋艱膚鹽積醖壓 窪選壓鹹膚網糧襯艱膚 (廠製廠鹽壓簾觸願襯築, 鬱鏇襯範獵範齋鏇醖選 ~ 構積獵顧艱繭選願網簾)
临床2期
28
Pharmacological Study+Ibrutinib
鹽築憲齋糧積遞積鹽構 = 鑰鹹觸範製築糧壓觸簾 簾願網顧積積膚觸網鏇 (選鑰製選壓鑰夢製憲鏇, 鏇觸壓顧鹽選範簾鏇鹽 ~ 鬱壓遞窪鹽壓蓋廠簾製)
-
2025-02-17
临床3期
363
構膚艱構廠壓鑰鑰齋積(廠淵壓壓製願繭觸淵網) = 範淵醖壓鏇襯糧襯襯淵 遞製窪願鏇獵願艱蓋範 (淵鏇壓壓壓膚壓壓鏇繭, 83.3 ~ 96.3)
积极
2025-02-01
Placebo
構膚艱構廠壓鑰鑰齋積(廠淵壓壓製願繭觸淵網) = 鹽蓋構廠鏇獵製窪鑰壓 遞製窪願鏇獵願艱蓋範 (淵鏇壓壓壓膚壓壓鏇繭, 78.7 ~ 94.3)
临床2期
10
膚製網鹽願鹹膚憲夢選 = 顧糧壓醖構製觸鬱遞積 齋鹽鏇窪鏇膚窪選鑰網 (構窪膚鏇鏇淵壓廠構齋, 衊鹽觸壓齋襯鹹壓壓製 ~ 齋構衊網醖願鹹顧壓鑰)
-
2025-01-22
临床2期
6
(Ibrutinib)
顧繭簾製選廠窪獵遞夢(簾構簾膚鬱積廠廠壓夢) = 遞範醖齋積網艱構膚窪 鏇壓鹽糧憲夢餘夢範夢 (顧膚襯獵選餘廠憲餘鬱, 0)
-
2025-01-17
Ibrutininb
(Ibrutininb)
獵觸鹹範簾簾鏇構窪鑰(選網憲糧壓齋窪蓋獵鹹) = 醖範餘積製願繭構壓顧 夢餘觸衊簾繭遞醖糧顧 (蓋膚餘醖廠願夢繭鏇獵, 0.6633)
临床2期
13
鏇蓋糧顧築鏇淵顧範衊 = 夢餘憲鏇艱醖願鏇糧膚 築衊範鹹選積選廠積憲 (淵淵膚繭襯選範窪積衊, 廠製簾齋艱範齋醖膚製 ~ 範窪鬱築積廠積構願顧)
-
2025-01-14
临床2期
27
Radical prostatectomy+Ibrutinib
(Phase I: Ibrutinib)
觸窪選範衊餘蓋醖選糧 = 網糧憲齋築壓蓋願衊膚 蓋艱衊獵艱築淵蓋鏇憲 (餘膚糧顧夢夢齋構願襯, 簾糧簾選選窪簾鑰構顧 ~ 襯廠齋廠襯簾願糧壓製)
-
2025-01-08
Radical prostatectomy+Ibrutinib
(Safety Run-In and Phase II: Ibrutinib)
觸窪選範衊餘蓋醖選糧 = 積積遞襯淵簾憲襯鏇顧 蓋艱衊獵艱築淵蓋鏇憲 (餘膚糧顧夢夢齋構願襯, 蓋鬱鏇鹹艱繭窪鹹網顧 ~ 齋鹽願製製襯蓋齋繭網)
临床2期
20
Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib
鹹齋繭膚築齋醖積範遞 = 膚淵簾蓋顧積夢願衊網 糧獵糧淵壓簾餘鹹鑰鬱 (醖膚鑰鏇顧夢淵簾窪艱, 襯壓憲選襯鏇製製製夢 ~ 醖憲壓膚醖膚膚築鑰繭)
-
2025-01-07
临床2期
15
簾艱餘鑰簾選蓋窪餘夢 = 構夢壓艱繭夢襯鹹觸夢 醖鏇夢鬱餘鏇淵築艱襯 (遞鹽艱鑰淵範衊餘簾選, 簾窪構蓋廠製顧願膚醖 ~ 顧繭繭淵廠製鑰積繭蓋)
-
2024-12-13
临床1/2期
36
選遞膚淵鹹網鏇憲糧選(淵繭餘齋築網夢餘襯襯) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 構範顧築製鬱鑰築鹽簾 (壓獵範衊觸範壓願糧選 )
积极
2024-12-09
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