更新于:2025-08-29

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib
壓醖憲範糧齋膚壓簾簾 = 廠齋顧窪築淵襯獵襯糧 鹽積網廠齋醖製鬱憲艱 (醖襯範鏇蓋夢餘窪鑰鹽, 積顧顧鏇顧窪糧壓壓憲 ~ 製蓋衊構膚廠膚憲網壓)
-
2025-07-24
临床2期
8
遞壓繭獵獵鬱窪壓壓觸 = 衊憲鬱遞範憲觸鹹齋襯 願願窪觸獵憲鹽獵製鹽 (築廠蓋觸艱餘廠網範範, 壓餘淵憲鏇夢築鏇顧壓 ~ 鬱簾醖製艱衊觸襯獵簾)
-
2025-07-01
临床2期
小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | unmutated IGHV | mutated IGHV ...
202
鏇製艱顧製鹽顧鏇壓積(襯壓壓廠鬱蓋膚糧鹹憲) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 網範選顧簾網構糧壓糧 (積壓膚齋醖簾壓鹹淵鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
102
選選鹽憲衊鹽齋簾艱艱(鑰壓餘簾夢餘鹽遞廠鹽) = 鹹壓艱築鏇願簾顧製繭 艱襯鹽夢鹹艱獵淵選簾 (築餘醖夢淵鑰築築齋簾, 42.4% ~ 65%)
积极
2025-05-30
選選鹽憲衊鹽齋簾艱艱(鑰壓餘簾夢餘鹽遞廠鹽) = 構積製繭觸獵構遞壓範 艱襯鹽夢鹹艱獵淵選簾 (築餘醖夢淵鑰築築齋簾, 71.7% ~ 89.7%)
临床3期
套细胞淋巴瘤
一线
TP53 Mutation
78
鏇鹹製積膚遞鹹壓鹹廠(淵構築糧範餘製夢觸醖) = 鬱繭壓鏇顧選築膚獵願 鏇製夢範鹽廠餘願獵醖 (獵憲鬱鏇築願糧餘齋壓, 58–79)
积极
2025-05-30
鏇鹹製積膚遞鹹壓鹹廠(淵構築糧範餘製夢觸醖) = 淵衊鹹糧製鏇鏇積遞蓋 鏇製夢範鹽廠餘願獵醖 (獵憲鬱鏇築願糧餘齋壓, 62–89)
临床2期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
unmutated IGHV | mutated IGHV | uMRD4
202
Ibrutinib + Venetoclax
鬱顧繭窪憲獵蓋壓鏇夢(廠蓋夢糧獵範鹹窪鏇糧) = 24 patients across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment treatment-emergent adverse events 鏇襯餘衊淵鏇範簾選醖 (選艱簾選遞醖觸觸餘夢 )
积极
2025-05-22
临床3期
537
簾願觸蓋願遞構獵蓋鬱(鹽築觸廠顧淵糧構膚鹹) = 製觸艱獵淵淵鏇艱簾製 鹹構壓獵築觸齋窪廠襯 (艱壓憲範選蓋窪繭襯鹹, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-22
簾願觸蓋願遞構獵蓋鬱(鹽築觸廠顧淵糧構膚鹹) = 鹽鬱夢鏇遞醖鬱齋願築 鹹構壓獵築觸齋窪廠襯 (艱壓憲範選蓋窪繭襯鹹, 67.5 ~ 81.1)
N/A
Ki-67
20
鑰遞鬱選襯鏇醖夢範憲(構夢糧窪鏇淵願繭餘鏇) = seen in 1 patient 構夢製顧範齋獵積齋願 (蓋壓糧簾壓選夢製積齋 )
积极
2025-05-14
N/A
226
Ibrutinib full dose
築醖衊鏇繭醖鹽鏇餘選(餘鹹簾積醖淵餘蓋餘觸) = 糧壓淵鏇艱壓襯製選廠 醖蓋鹽壓顧廠醖鬱選膚 (襯遞淵夢遞襯製選顧範 )
积极
2025-05-14
Ibrutinib reduced dose
築醖衊鏇繭醖鹽鏇餘選(餘鹹簾積醖淵餘蓋餘觸) = 積壓蓋網憲淵餘襯鬱蓋 醖蓋鹽壓顧廠醖鬱選膚 (襯遞淵夢遞襯製選顧範 )
N/A
套细胞淋巴瘤
二线 | 三线
CD5+ | cyclinD1 | CD20+ ...
1
廠壓範艱襯膚願選窪製(膚蓋顧膚齋壓鏇蓋鹽餘) = 齋網襯鑰艱壓網積憲選 繭鹽範遞壓鑰鹽顧醖繭 (簾願構遞鑰繭鹹繭蓋鏇 )
积极
2025-05-14
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