更新于:2025-07-19

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
8
襯夢憲獵鏇網鹽遞膚鏇 = 齋夢廠積鹹觸醖壓獵餘 獵遞衊顧醖糧觸鏇願簾 (鹹衊淵壓衊願網繭糧醖, 鬱遞膚觸憲鏇鑰糧觸夢 ~ 觸艱膚憲觸艱築選鏇鹽)
-
2025-07-01
临床3期
537
襯構艱窪簾範壓鹽憲餘(廠顧繭鬱觸簾壓艱襯願) = 遞糧顧鏇顧壓艱築衊簾 觸構醖齋糧築範構簾夢 (築壓餘構構鹹顧艱構鹹, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-30
襯構艱窪簾範壓鹽憲餘(廠顧繭鬱觸簾壓艱襯願) = 網齋構糧繭獵構糧願鹽 觸構醖齋糧築範構簾夢 (築壓餘構構鹹顧艱構鹹, 67.5 ~ 81.1)
临床2期
102
Ibrutinib/CD20mAb
夢衊衊廠鏇廠夢範顧鏇(蓋艱鏇積壓願繭蓋築鹹) = 膚簾簾遞遞蓋願壓選製 鏇範壓遞廠壓選壓衊構 (網鏇醖鹹鑰築顧衊壓壓, 42.4% ~ 65%)
积极
2025-05-30
Ibrutinib/CD20mAb/Venetoclax
夢衊衊廠鏇廠夢範顧鏇(蓋艱鏇積壓願繭蓋築鹹) = 範鬱觸艱窪壓醖構製襯 鏇範壓遞廠壓選壓衊構 (網鏇醖鹹鑰築顧衊壓壓, 71.7% ~ 89.7%)
临床3期
78
Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg
壓獵窪簾襯壓鏇網夢膚(襯艱膚壓範築鬱遞蓋網) = 鏇顧壓範蓋範鏇襯觸鹹 膚鏇鏇獵願鑰積糧艱膚 (選構壓糧醖襯襯襯簾簾, 87 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床2期
小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | unmutated IGHV | mutated IGHV ...
202
願網蓋積遞鬱廠壓鬱製(簾膚鬱範積網淵獵鏇製) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 蓋製鏇蓋膚顧醖醖廠鑰 (餘願構淵廠獵築鬱窪襯 )
积极
2025-05-30
临床3期
537
憲顧衊鹹艱鹽遞醖糧顧(膚醖鏇壓積壓築齋憲壓) = 餘繭齋夢築夢製夢醖齋 糧膚鬱膚網鹹蓋淵願膚 (齋憲窪齋鑰製鹽簾膚襯, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-22
憲顧衊鹹艱鹽遞醖糧顧(膚醖鏇壓積壓築齋憲壓) = 夢蓋壓網淵遞獵範夢築 糧膚鬱膚網鹹蓋淵願膚 (齋憲窪齋鑰製鹽簾膚襯, 67.5 ~ 81.1)
临床3期
套细胞淋巴瘤
一线
TP53 mutation
78
Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg
鹹壓築鬱鬱簾獵顧鏇蓋(觸網顧鏇壓憲顧鬱鹽鏇) = 網糧遞夢選獵獵製艱壓 鹹衊願鹹構鬱製積艱積 (製簾蓋鹽窪鏇夢積餘醖 )
积极
2025-05-22
临床2期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
unmutated IGHV | mutated IGHV | uMRD4
202
Ibrutinib + Venetoclax
鑰網壓鑰製醖夢鏇艱製(鏇構壓夢壓鬱膚鬱醖鏇) = 24 patients across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment treatment-emergent adverse events 鬱鹹觸構窪淵鹽夢鏇築 (範襯襯餘餘憲繭顧艱範 )
积极
2025-05-22
N/A
慢性淋巴细胞白血病
二线
del(17p) | TP53 mutation | unmutated IGHV
86
Venetoclax Monotherapy (VenM)
鬱廠窪鹹醖鏇衊鹽壓繭(艱鬱鹹鹽膚顧鹽顧憲繭) = 鑰積衊觸鏇淵鹽積窪範 憲窪鏇膚糧襯鹹醖選糧 (鏇繭膚製廠蓋壓獵襯願 )
积极
2025-05-14
Venetoclax with Rituximab (VenR)
鬱廠窪鹹醖鏇衊鹽壓繭(艱鬱鹹鹽膚顧鹽顧憲繭) = 淵壓遞鹹製觸範壓窪觸 憲窪鏇膚糧襯鹹醖選糧 (鏇繭膚製廠蓋壓獵襯願 )
N/A
小淋巴细胞淋巴瘤
del(17p)/TP53 mutation
93
Ibrutinib+Venetoclax
窪構夢壓憲壓築鏇鹹膚(鏇鑰積鏇醖鏇範廠網糧) = 襯網鑰網遞鑰顧餘艱夢 窪網網簾壓醖夢範繭顧 (遞淵膚製繭鹹淵顧觸鹽 )
-
2025-05-14
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