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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-03-27 |
枸橼酸西地那非口服混悬液随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:以上海礼易医药科技有限公司申报的枸橼酸西地那非口服混悬液为受试制剂;并以辉瑞制药有限公司的枸橼酸西地那非片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
100 项与 上海礼易医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海礼易医药科技有限公司 相关的专利(医药)
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平台覆盖肿瘤广泛,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等恶性肿瘤。我们致力于为患者提供免费且最新的临床试验信息,助力寻找更多的治疗选择。
药物介绍
SYN608片是由杭州圣域生物医药科技有限公司(简称“圣域生物”)自主开发的一种新型强效、高选择性口服小分子PARG抑制剂。
作用机制:
SYN608通过精准靶向DNA损伤修复通路中的关键靶点PARG,阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复能力,从而特异性诱导具同源重组修复缺陷(HRD)的肿瘤细胞死亡,有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
药物优势:
圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投,龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN608等其他药物的临床研究,以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。
研究成果:
在携带DNA损伤修复缺陷(DDR)及其它原创生物标志物的实体瘤模型中,SYN608表现出显著的抗肿瘤活性。
在PARP抑制剂不敏感模型和HRD和非HRD肿瘤模型中,SYN608表现出优越的体内药效,避免了现有临床化合物潜在的脱靶风险,具有更优的整体安全性特征。
试验信息
🔘试验标题
评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究
🔘适应症
晚期实体瘤
🔘研究中心
广东、江苏、福建、湖南、湖北、河南、河北、四川、北京、上海、云南、天津、浙江、山东、广西、江西等全国各中心
🔘试验药物
🔘对照药物
无
患者获益
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
入选重点
1.年龄:≥18 岁(含边界值,以签署知情同意当日计算),性别不限。
2.组织学或细胞学确诊的携带BRCA突变和/或HRR通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤患者(包括卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、乳腺癌等),已经历疾病进展且经标准治疗失败或不耐受、或无标准治疗方案、或拒绝标准治疗方案。
排除重点
1.目前或既往患有其他恶性肿瘤(经充分治疗且已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外),除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据。
2.在本研究药物首次给药前4 周内或已知药物的5 个半衰期内接受过任何全身性抗肿瘤治疗的单克隆抗体靶向治疗、免疫治疗或抗体药物偶联物(ADC)类药物(以时间较短者为准),丝裂霉素或亚硝胺为本研究药物首次给药前6 周内,小分子靶向药物或系统化疗为本研究药物首次给药前2 周内或已知药物的5 个半衰期内(以时间较短者为准)。
3.既往接受过PARG抑制剂治疗。
4.首次给药前4 周内有严重感染者,或前2 周内出现活动性感染需要口服或静脉接受抗生素治疗者。
5.临床不稳定的脑转移。
报名资料
1.最新一次住院病历(出、入院记录)
2.最新1~2次影像报告(CT/MR/PET-CT等),需要对比病灶是否较前增大
3.病理报告,免疫组化
4.一个月内血检报告、心电图报告
5.乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
6.如有基因检测报告请提供
7.可测量病灶需要大于1cm
免责声明:本文分享医药领域相关信息,仅供交流参考,不代表本平台赞同或认可文中全部观点,内容绝非治疗方案推荐,亦不构成任何用药、诊疗决策依据,具体治疗方案请以医嘱为准。
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根据公开信息,2025年12月份,国内至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小核酸药物、小分子药物、抗体药物等研发领域。从融资金额来看,圣域生物、宁康瑞珠、圣因生物等11家企业融资额均超过1亿元人民币。其中,圣因生物融资额超过1.1亿美元。
圣域生物
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
圣域生物宣布完成超亿元人民币A轮融资,投资方包括杭州人才基金、海邦投资、礼医医药等。本轮融资资金将用于加速新药研发进程、优化产品管线,以及拓展市场布局。
圣域生物成立于2021年,是一家专注于DNA损伤修复领域的创新药研发公司。
宁康瑞珠
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
宁康瑞珠宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,融资资金将主要用于拓展核心技术平台、推进临床研究,以及布局差异化优势管线。
宁康瑞珠成立于2019年,聚焦代谢性疾病、免疫及炎症性疾病等领域创新药研发。
演生潮生物
融资轮次:A轮
融资金额:数亿元人民币
演生潮生物宣布完成数亿元人民币A轮融资,投资机构为凯辉基金、国开科创、启明创投。本轮募集资金将主要用于支持核心管线的临床前开发,并进一步拓展国际化战略布局。
演生潮生物创立于2022年,聚焦自身免疫及炎症免疫疾病领域创新药研发。
圣因生物
融资轮次:B轮
融资金额:超1.1亿美元
圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。本轮融资由Invus、中国生物制药、元禾控股等机构联合投资,融资资金将用于推动临床阶段管线进入注册研究, 以及加速多个治疗领域在研管线的开发。
圣因生物成立于2021年,是一家专注于小核酸药物研发的创新型企业。
德昇济医药
融资轮次:B轮
融资金额:1.08亿美元
德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资,投资方包括IDG资本、淡马锡、红杉中国等。本轮融资资金将用于支持公司核心候选药物Elisrasib的全球Ⅲ期临床研究,以及推进以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线。
德昇济医药成立于2020年,专注于肿瘤学和免疫学领域新药的发现、开发和商业化。
元思生肽
融资轮次:A轮及A+轮
融资金额:近亿美元
元思生肽宣布完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投,高瓴创投、五源资本、创新工场等机构参投,融资资金将用于推进基于SynovaTM平台的大环肽药物管线研发。
元思生肽成立于2022年,致力于开发新型大环肽药物。
欧科健生物
融资轮次:B轮
融资金额:3000万美元
欧科健生物宣布完成3000万美元B轮融资,投资方包括启明创投、博裕万物、江远投资、博远资本。本轮所募资金将助力公司双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展Ⅱ期临床试验。
欧科健生物成立于2022年,专注于眼底常见疾病的大分子创新药研发。
元码智药
融资轮次:天使+轮
融资金额:未披露
元码智药宣布完成天使+轮融资,由倚锋灼华基金独家投资。本轮融资资金将用于加速推进环状mRNA体内CAR-T管线BR101的IIT研究(研究者发起的临床研究)。
元码智药成立于2023年,聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。
安领科生物
融资轮次:A轮
融资金额:近5000万美元
安领科生物宣布完成近5000万美元A轮追加融资,由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等跟投。本轮融资资金将用于推进两款抗体偶联药物(ADC)的全球临床开发。
安领科生物成立于2023年,致力于开发肿瘤及免疫领域下一代ADC及多特异性抗体药物。
领泰生物
融资轮次:B轮
融资金额:超2亿元人民币
领泰生物宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由汉康资本领投,所募资金将用于加速核心管线的临床开发与研发平台升级。
领泰生物创立于2019年,致力于小分子创新药研发。公司以靶向蛋白降解药物技术为核心平台,深耕自身免疫性疾病和肿瘤等治疗领域。
迈科康生物
融资轮次:D+轮
融资金额:数亿元人民币
迈科康生物宣布完成数亿元人民币D+轮融资。本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本等联合投资,所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床研究,以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
迈科康生物成立于2016年,致力于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。
海徕科
融资轮次:天使轮
融资金额:近6000万元人民币
海徕科宣布完成天使轮融资,融资金额近6000万元人民币,参与投资的机构包括元生创投、水木创投、北商资本等。本轮融资资金将主要用于公司研发团队扩充、核心技术平台建设和临床前研究推进。
海徕科成立于2022年,专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发,治疗领域涵盖肿瘤、代谢和自身免疫性疾病等。
翎泰天润
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:近亿元人民币
翎泰天润宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由磐霖资本和杏泽资本联合领投,融资资金将主要用于核心产品的临床试验推进和管线布局拓展。
翎泰天润成立于2023年,专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域ADC药物研发。
血霁生物
融资轮次:B1轮
融资金额:超亿元人民币
血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资。本轮融资由海南大健康医学集团领投,永徽创投等跟投,融资资金将用于公司核心管线的临床试验推进。
血霁生物成立于2021年,是一家聚焦体外再生造血世系的新型细胞治疗产品研发企业。
恒赛生物
融资轮次:战略融资
融资金额:未披露
恒赛生物宣布完成首轮战略融资,由天士力资本独家投资。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管线的研发和临床试验。
恒赛生物成立于2018年,专注于新一代个体化树突细胞肿瘤治疗疫苗的研发与产业化。
来源/ 中国医药报
文 /中国医药报实习记者刘雨蒙整理
新媒体编辑:张盼盼
统筹策划:何红梅
中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。
来源:【中国医药报】
根据公开信息,2025年12月份,国内至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小核酸药物、小分子药物、抗体药物等研发领域。从融资金额来看,圣域生物、宁康瑞珠、圣因生物等11家企业融资额均超过1亿元人民币。其中,圣因生物融资额超过1.1亿美元。
1.圣域生物
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
圣域生物宣布完成超亿元人民币A轮融资,投资方包括杭州人才基金、海邦投资、礼医医药等。本轮融资资金将用于加速新药研发进程、优化产品管线,以及拓展市场布局。
圣域生物成立于2021年,是一家专注于DNA损伤修复领域的创新药研发公司。
2.宁康瑞珠
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
宁康瑞珠宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,融资资金将主要用于拓展核心技术平台、推进临床研究,以及布局差异化优势管线。
宁康瑞珠成立于2019年,聚焦代谢性疾病、免疫及炎症性疾病等领域创新药研发。
3.演生潮生物
融资轮次:A轮
融资金额:数亿元人民币
演生潮生物宣布完成数亿元人民币A轮融资,投资机构为凯辉基金、国开科创、启明创投。本轮募集资金将主要用于支持核心管线的临床前开发,并进一步拓展国际化战略布局。
演生潮生物创立于2022年,聚焦自身免疫及炎症免疫疾病领域创新药研发。
4.圣因生物
融资轮次:B轮
融资金额:超1.1亿美元
圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。本轮融资由Invus、中国生物制药、元禾控股等机构联合投资,融资资金将用于推动临床阶段管线进入注册研究, 以及加速多个治疗领域在研管线的开发。
圣因生物成立于2021年,是一家专注于小核酸药物研发的创新型企业。
5.德昇济医药
融资轮次:B轮
融资金额:1.08亿美元
德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资,投资方包括IDG资本、淡马锡、红杉中国等。本轮融资资金将用于支持公司核心候选药物Elisrasib的全球Ⅲ期临床研究,以及推进以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线。
德昇济医药成立于2020年,专注于肿瘤学和免疫学领域新药的发现、开发和商业化。
6.元思生肽
融资轮次:A轮及A+轮
融资金额:近亿美元
元思生肽宣布完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投,高瓴创投、五源资本、创新工场等机构参投,融资资金将用于推进基于SynovaTM平台的大环肽药物管线研发。
元思生肽成立于2022年,致力于开发新型大环肽药物。
7.欧科健生物
融资轮次:B轮
融资金额:3000万美元
欧科健生物宣布完成3000万美元B轮融资,投资方包括启明创投、博裕万物、江远投资、博远资本。本轮所募资金将助力公司双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展Ⅱ期临床试验。
欧科健生物成立于2022年,专注于眼底常见疾病的大分子创新药研发。
8.元码智药
融资轮次:天使+轮
融资金额:未披露
元码智药宣布完成天使+轮融资,由倚锋灼华基金独家投资。本轮融资资金将用于加速推进环状mRNA体内CAR-T管线BR101的IIT研究(研究者发起的临床研究)。
元码智药成立于2023年,聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。
9.安领科生物
融资轮次:A轮
融资金额:近5000万美元
安领科生物宣布完成近5000万美元A轮追加融资,由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等跟投。本轮融资资金将用于推进两款抗体偶联药物(ADC)的全球临床开发。
安领科生物成立于2023年,致力于开发肿瘤及免疫领域下一代ADC及多特异性抗体药物。
10.领泰生物
融资轮次:B轮
融资金额:超2亿元人民币
领泰生物宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由汉康资本领投,所募资金将用于加速核心管线的临床开发与研发平台升级。
领泰生物创立于2019年,致力于小分子创新药研发。公司以靶向蛋白降解药物技术为核心平台,深耕自身免疫性疾病和肿瘤等治疗领域。
11.迈科康生物
融资轮次:D+轮
融资金额:数亿元人民币
迈科康生物宣布完成数亿元人民币D+轮融资。本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本等联合投资,所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床研究,以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
迈科康生物成立于2016年,致力于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。
12.海徕科
融资轮次:天使轮
融资金额:近6000万元人民币
海徕科宣布完成天使轮融资,融资金额近6000万元人民币,参与投资的机构包括元生创投、水木创投、北商资本等。本轮融资资金将主要用于公司研发团队扩充、核心技术平台建设和临床前研究推进。
海徕科成立于2022年,专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发,治疗领域涵盖肿瘤、代谢和自身免疫性疾病等。
13.翎泰天润
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:近亿元人民币
翎泰天润宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由磐霖资本和杏泽资本联合领投,融资资金将主要用于核心产品的临床试验推进和管线布局拓展。
翎泰天润成立于2023年,专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域ADC药物研发。
14.血霁生物
融资轮次:B1轮
融资金额:超亿元人民币
血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资。本轮融资由海南大健康医学集团领投,永徽创投等跟投,融资资金将用于公司核心管线的临床试验推进。
血霁生物成立于2021年,是一家聚焦体外再生造血世系的新型细胞治疗产品研发企业。
15.恒赛生物
融资轮次:战略融资
融资金额:未披露
恒赛生物宣布完成首轮战略融资,由天士力资本独家投资。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管线的研发和临床试验。
恒赛生物成立于2018年,专注于新一代个体化树突细胞肿瘤治疗疫苗的研发与产业化。
(本报实习记者刘雨蒙整理)
本文来自【中国医药报】,仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
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