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更新于：2026-04-18

Atrasentan Hydrochloride

盐酸阿曲生坦

更新于：2026-04-18

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Atrasentan、Xinlay、阿曲生坦

+ [15]

靶点

ETA

作用方式

拮抗剂

作用机制

ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病泌尿生殖系统疾病遗传病与畸形+ [3]

在研适应症

免疫球蛋白a肾病肾小球疾病局灶性节段性肾小球硬化症+ [2]

非在研适应症

前列腺腺癌白蛋白尿去势敏感前列腺癌+ [5]

原研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

在研机构

AbbVie Ireland NL B.V.

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Chinook Therapeutics, Inc.

+ [5]

非在研机构

权益机构

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2025-04-02),

免疫球蛋白a肾病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)

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结构/序列

分子式C29H38N2O6

InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N

CAS号173937-91-2

关联

项与盐酸阿曲生坦相关的临床试验

NCT07498335

/ Not yet recruiting临床3期

A Single-arm, Multicenter, Phase III Study to Assess Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Atrasentan in Pediatric Patients of 2 to <18 Years of Age With Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

A Phase III, single-arm, multicenter pediatric clinical study evaluating atrasentan in children and adolescents aged 2 to <18 years with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN).

开始日期2026-10-02

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06952426

/ RecruitingN/A

A Mobile App-Based, Prospective, Observational Study to Evaluate Disease Burden and Treatment Patterns in Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) in the US

The study aims to longitudinally capture the full spectrum of symptoms, treatment utilization, and overall health-related quality of life (HRQoL) experienced by Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) patients and their caregivers.

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT05834738

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Study of Atrasentan in Subjects With IgA Nephropathy on Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitors (SGLT2i)

The ASSIST study is a phase 2, double-blind, placebo-controlled crossover study to evaluate the safety and efficacy of atrasentan vs. placebo in subjects with IgA nephropathy (IgAN) while on background standard of care therapy and an SGLT2 inhibitor (SGLT2i).

开始日期2023-07-20

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与盐酸阿曲生坦相关的临床结果

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100 项与盐酸阿曲生坦相关的转化医学

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100 项与盐酸阿曲生坦相关的专利（医药）

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425

项与盐酸阿曲生坦相关的文献（医药）

2026-03-01·PEDIATRIC NEPHROLOGY

From RAAS blockade to regenerative medicine: evolving treatment strategies in Alport syndrome

Review

作者: Kim, Jin-Ju ; Lo Re, Claudia ; Fornoni, Alessia

Abstract:

Alport syndrome (AS) is a hereditary glomerulopathy caused by mutations in the COL4A3 , COL4A4 , or COL4A5 genes, leading to progressive kidney decline and extrarenal manifestations. Advances in genetic testing have enabled the reclassification of AS into X-linked, autosomal recessive, and autosomal dominant forms, facilitating more accurate diagnosis and risk stratification. While renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blockade remains the foundation of treatment to delay kidney failure, it does not directly target the underlying molecular pathology. Adjunctive commercially available metabolic modulators, including SGLT2i, mineralocorticoid receptor antagonists, ezetimibe and GLP-1 receptor agonists, may offer additional kidney protection. Ameliorating therapies being tested in Phase II trials include endothelin receptor antagonists (e.g., atrasentan), dual endothelin receptor antagonist and angiotensin II receptor inhibition (e.g., sparsentan) FXR agonists (e.g., vonafexor), inducers of cholesterol efflux (e.g., VAR200 and R3R01), and NOX1/4 inhibitors (e.g., setanaxib), several of which are currently being evaluated in clinical trials. Novel strategies such as exon skipping, gene editing, and nonsense mutation readthrough (e.g., ELX-02) are advancing toward precision medicine approaches as disease modifying agents targeting the genetic cause of AS. Moreover, therapies targeting mitochondrial function, such as mitophagy enhancers, have demonstrated preclinical promise. Stem cell-based approaches are also being explored for their regenerative and anti-fibrotic effects. This review summarizes the current landscape of AS classification and treatment, highlighting both standard interventions and experimental therapies. Emphasis is placed on the molecular mechanisms underlying podocyte injury and fibrosis, recent preclinical findings, and ongoing clinical trials that may shift future therapeutic paradigms. Graphical abstract

2026-01-01·Nephrologie & Therapeutique

Article

作者: Flahault, Adrien

In 2025, nephrology saw major advances in diagnosing and managing chronic kidney diseases. A new diagnostic framework, CKDx (chronic kidney disease of unexplained cause), was proposed to standardize patient evaluation by integrating genetic and histological tests. Therapeutic progress includes the demonstrated efficacy of atrasentan, an endothelin type A receptor antagonist, in IgA nephropathy, as well as that of iptacopan, an oral inhibitor of factor B, in IgA nephropathy and C3-deposit glomerulopathy. Obinutuzumab, a humanized anti-CD20 antibody, has also shown efficacy in lupus nephritis. Nephroprotective strategies, such as the finerenone-empagliflozin combination, have revealed significant benefits. Finally, emerging molecules such as baxdrostat, an aldosterone synthase inhibitor, and oral semaglutide, a GLP-1 analog, have demonstrated efficacy in resistant hypertension and in cardiovascular-risk reduction, respectively. These two molecules are currently being evaluated for preventing the progression of chronic kidney disease. However, challenges persist, including unequal access to innovative treatments, gaps in early screening, and the impact of climate change on kidney function. These results highlight the need for an integrated approach, combining innovation, equity, and adaptation to environmental changes to improve the care of patients with kidney diseases.

2025-10-01·DRUGS

Atrasentan: First Approval

Review

作者: Keam, Susan J

Atrasentan (VANRAFIA^®), a potent, highly selective, orally administered endothelin type A (ET_A) receptor antagonist, is in development by Novartis for the treatment of glomerular disease. In April 2025, atrasentan was approved in the USA (under accelerated approval based on a reduction in proteinuria) to reduce proteinuria in adults with primary IgA nephropathy (IgAN) at risk of rapid disease progression, generally a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) ≥ 1.5 g/g. It has not been established whether atrasentan slows kidney function decline in patients with IgAN. This article summarizes the milestones in the development of atrasentan leading to this first approval for the reduction of proteinuria in adults with primary IgAN at risk of rapid disease progression.

593

项与盐酸阿曲生坦相关的新闻（医药）

2026-04-16

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

塞伐艾替尼片（Sevabertinib，商品名：HYRNUO®）是拜耳公司研发的口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。基本信息通用名：塞伐艾替尼片（Sevabertinib）商品名：HYRNUO® 研发公司：拜耳（Bayer）药物类型：小分子靶向药，可逆性TKI 规格：10mg/片，120片/瓶。作用靶点：选择性抑制HER2（ERBB2）激酶结构域（TKD）激活突变（含外显子20插入），同时对突变型EGFR有高选择性。美国获批适应症：治疗经FDA批准检测证实为HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变阳性，且既往接受过全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。用法用量推荐剂量：20mg，口服，每日2次（BID），随餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。服用方式：整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。漏服/呕吐：漏服尽快补服（保证与下次服药间隔足够），不可加倍；呕吐后无需补服，按计划下次服药。剂量调整：根据不良反应分级，可依次减量至10mg BID、10mg QD；无法耐受则永久停药。核心临床数据（SOHO-1研究）总体人群（经治）：客观缓解率（ORR）71%，中位缓解持续时间（DoR）9.2个月。 HER2 YVMA突变亚组：ORR高达78%，中位无进展生存期（PFS）12.2 个月。脑转移患者：ORR 达78%，显示良好颅内活性。不良反应（≥20%）最常见：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。重要警告：需警惕腹泻、肝毒性、间质性肺病（ILD）/ 肺炎、眼部毒性、胰腺酶升高、胚胎 - 胎儿毒性。药物相互作用避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂合用；合用时需调整剂量。塞伐艾替尼是弱至中度CYP3A抑制剂，可能升高CYP3A/P-gp底物血药浓度，增加不良反应风险。塞伐艾替尼vs同类HER2靶向药核心对比（非小细胞肺癌HER2突变，含20外显子插入）上市情况美国：2025年11月19日获FDA加速批准，用于既往接受过系统治疗、伴HER2 TKD激活突变的局部晚期/转移性非鳞状NSCLC成人患者。中国：尚未在中国上市。注册受理情况 2025 年 7 月：首次提交上市申请（二线治疗），获CDE优先审评。 2026年4月：一线治疗适应症（HER2激活突变晚期NSCLC）获CDE受理并拟优先审评。专利情况塞伐艾替尼（Sevabertinib，BAY2927088）的专利布局以核心化合物 + 用途为基础，辅以晶型、制剂专利，形成多层保护。化合物+医药用途专利（拜耳主导）国际PCT专利WO2020/216781于2020-04-16申请；中国同族专利CN107406417已授权；美国同族专利US10428063已授权。预计2040年4月（自申请日起 20年）到期。保护塞伐艾替尼化学结构（CAS：2521285-05-0），其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物，医药用途——治疗HER2/EGFR 突变相关肿瘤（含 NSCLC）。晶型与盐型专利国际PCT专利WO2026/047020于2025-08-28申请。保护特定晶型、水合物（如上市片剂所用晶型），可延长制剂与原料药的专利保护期。制剂与组合物专利国际PCT专利WO2026/047022于2025-08-28申请。保护口服片剂的处方、工艺、给药方案。可阻挡仿制药直接复制上市剂型。仿制药壁垒核心化合物专利2040年到期前，无法合法仿制原料药；晶型/制剂专利进一步延迟仿制药上市。竞品开发限制：其他药企开发同靶点、同结构药物将构成侵权；仅能通过全新结构、不同靶点或专利挑战进入市场。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI）【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15）【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

2026-04-16

·短话说肾

IgAN研究结果:三种新药多项突破

肾病线上咨询请点这里 2025+KDIGO+IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南.pdf 2025-KDIGO-IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南(中文翻译版).pdf 中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南（2025）.pdf 在2026年世界肾脏病学大会（WCN 2026）上，北京大学第一医院张宏教授团队及合作单位共同开展的多项研究在会上发布了研究数据，报告了针对IgA肾病新型靶向治疗的重要研究成果，涵盖内皮素受体拮抗剂阿曲生坦、APRIL抑制剂斯贝利单抗以及BAFF/APRIL双抑制剂阿塞西普在东亚及中国患者中的疗效与安全性数据。一、ALIGN试验证实:阿曲生坦可作为东亚IgA肾病患者治疗选择 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，在亚洲人群中患病率更高、疾病进展风险更大。内皮素系统激活通过ETA受体介导细胞增殖、细胞外基质沉积及足细胞损伤，加速肾功能下降。阿曲生坦是一种高选择性ETA受体拮抗剂，已在Ⅲ期ALIGN试验中证实可显著降低蛋白尿。鉴于东亚人群IgA肾病的临床负担较重，且肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）治疗方案存在较大差异，该研究开展了针对东亚患者的亚组分析，以评估阿曲生坦在不同临床情境下的疗效。 1.研究方法 ALIGN试验是一项双盲、Ⅲ期研究，纳入经肾活检确诊的成人IgA肾病患者，在现有RASi治疗基础上随机接受口服阿曲生坦（0.75 mg/d）或安慰剂治疗。纳入ALIGN试验主要队列的患者需满足：总尿蛋白≥1 g/d，估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/（min·1.73 m²），且在筛选前已维持RASi最大耐受剂量治疗≥12周。本次分析聚焦于东亚地区患者（n=120，其中中国大陆占45.0%）进行分层分析：中期分析：对主要队列中的东亚患者，评估其24小时尿蛋白-肌酐比值（UPCR）较基线的相对百分比变化，并按以下因素进行亚组分析：基线24小时UPCR、基线首次晨尿血尿、肾活检MEST-C评分中的单个或联合组分（系膜细胞增生、内皮细胞增生、节段性肾小球硬化、肾小管萎缩或间质纤维化、细胞/纤维细胞性新月体）。事后分析：根据基线时RASi剂量占最大标记剂量的百分比（≤50%或>50%）对亚组进行分层，评估主要终点指标:第36周24小时UPCR较基线的平均变化。 2.研究结果 1.中期分析阿曲生坦组与安慰剂组在这些基线人口统计学及临床特征方面无显著差异。基线24小时UPCR<1.5 g/g或≥1.5 g/g 的患者比例，以及肾活检MEST-C评分各组分情况见表1。表1 患者特征：基线24小时UPCR及肾活检MEST-C评分各组分在基线24小时UPCR <1.5 g/g 或 ≥1.5 g/g 的东亚患者中，与安慰剂相比，阿曲生坦在第36周可降低24小时UPCR（图1）。图1 ALIGN试验第36周时东亚患者24小时UPCR 较基线的变化：A）基线24小时UPCR≥1.5 g/g；B）基线24小时UPCR<1.5 g/g 在ALIGN试验中期分析纳入的东亚患者各亚组中，第36周时24小时UPCR的相对百分比变化均显示阿曲生坦优于安慰剂（图2）。图2 ALIGN试验第36周时东亚患者24小时UPCR 较基线的变化*：按蛋白尿、血尿及MEST-C评分组分进行的亚组分析 2.事后分析在基线时接受RASi剂量≤50%最大标记剂量的患者中，最常见的剂量水平为50%。第36周时，阿曲生坦组与安慰剂组在24小时UPCR较基线变化方面的组间差异为35.0%（95% CI 12.2%~51.9%）（图3）。图3 基线时RASi剂量不超过最大标记剂量50%的东亚患者中，24小时UPCR较基线的变化在基线时接受RASi剂量>50% 最大标记剂量的患者中，最常见的剂量水平为100%。第36周时，阿曲生坦组与安慰剂组在24小时UPCR较基线变化方面的组间差异为51.2%（95% CI 24.4%~68.5%）（图4）。图4 基线时RASi剂量超过最大标记剂量50%的东亚患者中，24小时UPCR较基线的变化 3.研究结论两项亚组分析共同表明，在东亚IgA肾病患者中，阿曲生坦治疗36周可带来显著且一致的蛋白尿降低，该获益不受基线RASi剂量、蛋白尿水平、血尿状态及肾活检病理特征的影响。这些数据为阿曲生坦作为东亚人群IgA肾病的治疗提供了坚实的循证依据，支持其可整合到现有支持治疗方案中。基于ALIGN试验结果，阿曲生坦已获得美国FDA加速批准及中国国家药品监督管理局附条件批准，用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。二.VISIONARY试验中国队列:斯贝利单抗有效降低蛋白尿 IgA肾病在中国人群原发性肾小球疾病中占比达30%~53%，且疾病进展更为迅速。尽管接受支持治疗，仍有24%的中国患者在6年内进展至肾衰竭。斯贝利单抗是一种全人源化IgG2单克隆抗体，可选择性地阻断APRIL（增殖诱导配体），从源头干预IgA肾病的发病机制。本研究旨在报告VISIONARY试验中中国大陆队列的中期分析结果。 1.研究方法 VISIONARY为一项在31个国家240个中心（包括中国25个中心）开展的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验。中国队列中期分析纳入42例大陆患者（斯贝利单抗组25例，安慰剂组17例）。纳入标准包括：年龄≥18岁、经肾活检证实的IgA肾病、24小时UPCR ≥0.75 g/g或尿蛋白≥1.0 g/天、估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/（min·1.73 m²），且接受稳定或最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和/或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）±钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗≥3个月。患者在上述基础治疗上随机接受斯贝利单抗400 mg皮下注射或安慰剂，每4周一次。主要终点为9个月时24小时UPCR变化，次要终点包括eGFR年变化斜率、安全性、血清总IgA、IgG、IgM较基线的变化、血尿缓解及蛋白尿完全缓解（<0.5 g/天）率。探索性终点包括第12个月时24小时UPCR较基线的变化、随机尿UPCR的变化、血尿变化、血清半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）及APRIL浓度的变化、蛋白尿缓解（第12个月时尿总蛋白<0.5 g/d）。 2.研究结果中国大陆队列与全球队列的基线人口统计学和临床特征在治疗组间总体均衡。与全球队列相比，中国大陆队列患者更年轻（中位年龄36岁 vs 42岁）、女性比例更高（52% vs 38%）、SGLT2i使用率更高（45% vs 39%）。疗效方面，9个月（第40周）时，斯贝利单抗组24小时UPCR较基线降低63.1%（95% CI 52.1%~71.6%），而安慰剂组降低3.1%（95% CI -31.0%~28.3%），相比安慰剂的校正后降幅为61.9%（95% CI 43.2%~74.5%）。这提示，斯贝利单抗的抗蛋白尿效应与全球队列一致（且数值上更大）（图5）。图5 第9个月时24小时UPCR （g/g）较基线的变化：中国大陆队列与全球队列中国大陆队列随机UPCR结果显示，斯贝利单抗从第4周起即产生快速且持续的降低，并维持至第52周。 9个月时，斯贝利单抗组随机UPCR较基线平均降低65.2%（95% CI 54.7%~73.2%），安慰剂组降低12.5%（95% CI -19.1%~35.8%），相比安慰剂的校正后降幅为60.2%（95% CI 40.3%~73.4%）（图6）。图6 中国大陆队列随机UPCR较基线的最小二乘几何均值变化生物标志物方面，第48周时，斯贝利单抗组血清Gd-IgA1平均降低67.3%（SD 10.2%），APRIL水平几乎被完全抑制（降低97.7%，SD 0.8%）（图7）；血清IgA降低67.1%，IgG降低32.0%，IgM降低74.4%。安慰剂组这些指标变化微小。图7 中国大陆队列（药效学集）各访视时Gd-IgA1和APRIL水平较基线的平均百分比变化临床缓解方面，与全球队列研究结果一致，在中国大陆队列中，与安慰剂相比，接受斯贝利单抗治疗的患者在第48周时血尿消退率更高，且蛋白尿缓解率更高（12个月时总尿蛋白<0.5 g/d）（图8）。图8 中国大陆队列中斯贝利单抗治疗的血尿缓解与蛋白尿缓解情况（与基线相比）安全性方面，治疗期间斯贝利单抗组与安慰剂组间的不良事件发生率在相当（78.7% vs 72.7%），且与全球队列一致，未报告死亡病例。 3.研究结论两个队列中各治疗组的基线人口统计学和临床特征具有可比性。 9个月时，中国大陆队列的结果与此前发表的全球中期分析一致，斯贝利单抗实现了61.9%的安慰剂校正后24小时UPCR 降低（95% CI 43.2%~74.5%），同时达到蛋白尿缓解（12个月时）、生物标志物降低以及第48周时的血尿缓解。斯贝利单抗在中国大陆队列中耐受性良好，安全性特征与全球队列总体一致，未发现额外的临床相关安全性问题。安全性及关键次要疗效终点（估算肾小球滤过率斜率）将在24个月时进行评估。三.ORIGIN3试验:BAFF/APRIL双靶点抑制为IgA肾病带来治疗新选择 IgA肾病的四个关键疾病标志包括：Gd-IgA1水平升高、血尿、蛋白尿和eGFR下降。当前治疗选择尚未能充分降低肾衰竭发生风险，超出KDIGO 2025指南推荐的优化支持治疗（包括RASi和SGLT2i）外，亟需能够稳定肾功能的疾病修饰治疗。阿塞西普是一种天然人TACI-Fc融合蛋白，可双重抑制B细胞活化因子（BAFF）和APRIL，精准调控B细胞活性，减少Gd-IgA1和抗Gd-IgA1自身抗体的产生，从而阻断免疫复合物形成和肾脏损伤。 1.研究方法 ORIGIN 3为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入428例经活检证实的高进展风险IgA肾病患者。患者被随机按1:1分配接受阿塞西普150 mg皮下注射（每周一次）或安慰剂治疗36周，随后进入开放标签延长阶段至156周。关键纳入标准包括：年龄≥18岁、活检证实的IgA肾病且疾病进展风险高、24小时UPCR ≥1.0 g/g或尿蛋白≥1.0 g/24h、eGFR≥30 mL/（min·1.73 m²），以及接受稳定且优化的RASi治疗≥12周（允许使用SGLT2i）血压≤150/90 mmHg（1 mmHg=0.133 KPa）。主要疗效终点为36周时UPCR-24h较基线的变化；关键次要终点为104周时eGFR变化。其他终点包括Gd-IgA1变化、血尿缓解及安全性评估。 2.研究结果无论患者基线特征如何，阿塞西普降低UPCR的疗效在不同患者亚组中保持一致。主要终点方面，阿塞西普组36周时UPCR较基线降低46%（95% CI -58~-38），而安慰剂组仅降低7%，组间差异为42%（95% CI 29~52；P<0.0001）（图9）。图9 UPCR-24h 36周水平变化图同时，阿塞西普同时显著降低血清Gd-IgA1水平，提高血尿缓解率（图10）。图10 次要终点36周结果:Gd-IgA1与血尿安全性方面，阿塞西普组与安慰剂组不良事件总体均衡，最常见不良事件为上呼吸道感染，严重不良事件发生率相似，未出现新的安全性信号。 3.研究结论阿塞西普显示出具有临床意义的蛋白尿降低效果，其疗效在所有亚组中均得到验证，同时伴随Gd-IgA1水平下降及血尿症状缓解，且其安全性与安慰剂相当，为IgA肾病提供了一种新的治疗选择。波维他西普一月一针IgAN尿蛋白降50% 四步解读尿液检测主要22指标重新审视IgAN肠道免疫是真源头老年晚期CKD症状存性别差异钙磷代谢临床意义解读肾脏小≠肾萎缩≠肾衰竭≠尿毒症 CKD患者重复住院的危险因素泰它西普治IgAN蛋白尿添新证中国肾内科最好的十家医院肾小管间质疾病鉴別诊断要点 HSK39297显著降低IgAN蛋白尿您的肾病是从水肿发现的吗泰它西普治疗IgAN16周蛋白尿下降43% IgAN治疗从无药可选到精准优选 eGFR结合肌酐和胱抑素C的评估高磷血症降磷失败十原因耐赋康®治IgAN的Ⅲ期试验分析 IgA2亚型在IgAN中扮演关键致病角色斯贝利单抗公布IgAN中国队列数据基于肾脏超声的AI估算"肾龄" 从机制出发探索IgAN对因治疗新方向蛋白尿1+.2+.3+分别意味什么 WCN 2026奖学金最佳摘要奖 10个IgA肾病进展危险因素表解骨化二醇缓释胶囊可延缓CKD进展胡桃夾综合征的表现与诊断 WCN 2026:锁定IgAN蛋白尿“早治窗口” 药物相关急性间质性肾炎羟氯喹治疗IgA肾病有效内皮素受体拮抗剂在CKD中的疗效肾小球滤过曲线图解耐赋康®2025年度全年业绩肾移植存活世界纪录超50年耐赋康®10项最新研究将亮相WCN 2026 单GFR与IgA肾病中的肾功下降心源性猝死需知的六件事波维他西普治IgANIII期临床中期结果瑞玛比嗪经皮检测eGFR系统強化降压目标120与130之争别轻易停用RASi/SGLT2i IgA2在IgA肾病中的致病作用肾脏超声与肾功能检查的区别蛋白尿<0.3g/天显著延缓IgAN风险每次晚睡都变成透析倒计时 IgA肾病治疗的“排兵布阵”之道 CKD患者高钾高磷血症用药四表报告单的“健康标尺”是“生物参考区间” 中国慢性肾脏病的负担预测肾衰风险UACR优于UPCR 肾小管重吸收与CKD进展的关系科学看懂仿制药的生物“等效性” 评估适宜的血液透析时机标尺全球儿童及青少年CKD疾病负担分析全身炎症加重CKD患者心肾风险非奈利酮治IgAN完全缓解率提升2.58倍 CKD患者临床特征和心肾预后血肌酐高到多少需透析维生素D达标是IgAN患者重要环节波维他西普一月一针降IgAN蛋白尿50% 影响尿常规结果不准的四个环节 KDIGO:全球肾病诊疗“金标准” 第21个世肾日:您了解肾脏健康吗世界肾脏日丨IgAN从无力到掌控世界肾脏日20周年:8个护肾锦囊世界肾脏日主题曲《生命之北》香港大规模真实世界研究证实他汀"护肾" 慢性肾脏病诊治流程图泰它西普在IgAN中的疗效与安全性 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揭秘身体里的“肠肾对话” IgA肾病四大疗法均可降低蛋白尿小小说:我和IgA肾病的羁绊 CKD患者長年不透析的四个条件羟氯喹治IgA肾病的10个问题沉默的守望者:"短话说肾"序言高血压基因遇高盐饮食肾脏告急新研究:IgAN真的没那么“温和” 肾小球滤过率的临床应用原则尿路感染控制后是否恢复SGLT2i的热点思辨降压药真的会“伤肾”吗 eGFR变异性是肾脏不良结局独立预测因子 IgA肾病治疗预后的荟萃分析 SGLT2i奠定CKD治疗心肾新基石 eGFR破30再用SGLT2i有用吗沉默的流行病:了解老年人CKD IgA肾病管理指南巡讲(第2站) 亲人捐肾:关乎安全与爱的严肃承诺重症患者酸中毒:使用碳酸氢钠能否减少透析靶向APRIL药物治疗IgAN证据详解 “草根激素”雷公藤6大关键问题 “拉唑"类胃药潜藏的伤肾风险波维他西普获IgAN突破性疗法新药从三方入手综合评估肾功能警惕药物过敏性间质性肾炎哪些IgAN患者需考虑切扁桃体保护肾单位是守卫肾脏健康的关键非奈利酮剂量和安全性研究分析 IgA肾病治疗从"延缓″到"阻击″ 免疫抑制药增肾患心血管事件风险反映肾小管健康的血浆标志物从“四重打击”到“五重打击”:重新理解IgAN起点与未来肾脏B超报告八主项解读饮食模式如何影响CKD预后 APCN 2025:耐赋康®彰显肾功能保护价值阿魏酸哌嗪经典药的“隐藏技能” AI精准预警肾病进展风险说说3种生坦类药(ERA)与IgAN 肾小球病和肾小管病怎样区分 CKD全球负担持续加重两大IgAN指南更新的治疗脉络全国数据揭秘1.2亿肾病患者诊疗困境饮食补钾可促进尿钠排泄吗 IgAN现有治疗药物的定位与应用最新发表:全球CKD的患病率四表整理CKD核心方案与用药要点 2025 KDIGO IgAN指南既是里程碑又是新起点用四朵金花来拯救肾脏心脏标志物在CKD中的应用耐赋康®究竟需治疗多久维持多久补蛋白是改善化验单还是生活长新冠与肾脏是沉默的长战耐赋康®11项最新成果将亮相2025APCN CKD从延缓进展转向追求缓解 CKD患者甲流用奥司他韦需调剂量北大一院探寻IgA肾病的遗传密码肾小球滤过率下降意味着什么肾病患者接种流感疫苗全梳理 IgA肾病风险预测的挑战与方向 CKD的疾病负担及众多并发症 24年随访证实低蛋白饮食延缓肾病进展 IgA肾病管理临床实践指南巡讲解读IPNA发布首个儿童IgA肾病指南短话说肾文辑25年11月吕继成教授解读IgAN研究新路径老年慢性肾脏病治疗新理念前脑啡肽为预测CKD的新指标 APRIL抑制剂引领IgA肾病对因治疗新突破用达格列净时eGFR“历史轨迹”很重要 SGLT2ⅰ对CKD4期患者仍然有效 IgA肾病需“分层分阶段”治疗 CKD诊疗现状为管理敲响警钟肾脏彩超报告单上的6个“暗语” “斯贝利单抗”用于IgA肾病治疗获批达格列净对不同基线eGFR患者的影响水肿的分类分级及常见病因每7个成人就有1个患有CKD 延缓CKD进展的管理策略综述 “体圆度″指数预测CKD患者死亡风险 “一刀切”的肾病诊断标准己过时老年慢性肾脏病综合管理健康肾脏与饮水习惯的关系耐赋康服一疗程到底是否有效非奈利酮在非糖尿病CKD中疗效仓促透析问题在系统而非患者非奈利酮在IgAN人群中再添新证阿曲生坦显著改善IgAN患者结局伊普可泮在东亚IgAN患者最新研究对因治疗推动IgAN治疗策略升级打破CKD与CVD交互的恶性循环非奈利酮+恩格列净哪些患者疗效明显泰它西普多项IgAN研究再添新证据从蛋白尿视角解锁CKD管理新武器司美格鲁肽降低预定的肾脏结局风险阿塞西普治IgAN的3期临床研究 CKD患者强化降压能否获益 eGFR斜率精准筛选CKD高危患者 IgAN诊断治疗与长期管理专家解读慢性肾脏病的支持治疗进展核心研究:两常用药降52%肾衰风险尽早对因治疗优化IgAN患者结局高低剂量恩格列净对蛋白尿的降低效果 SGLT2i和GLP-1RA对肾衰风险预测的影响靶向释放布地奈德治疗IgA肾病非奈利酮+SGLT2i治IgAN的有效性和安全性 uNGAL辅助临床鉴别AKI病因双指南力荐对因治疗IgA肾病非奈利酮治IgAN的有效性和安全性 SGLT2i降蛋白效果与BMI有关 siRNA类药治IgAN有望一年两针 CKD患者血钠与死亡的关联多吃水果蔬菜延缓3期CKD进展泰它西普中国Ⅲ期临床A阶段结果发布减轻CKD代谢紊乱的主导饮食 AKI期间用静注造影剂与肾脏结局无关耐赋康为IgAN患者持续带来肾脏获益尿蛋白检测在早期肾损中的意义 AKI+重度代谢性酸中毒该补碱吗重磅:FDA将批准IgAN新药斯贝利单抗上市炎症指标CRP预示肾脏风险预测AKI后肾功能否恢复的标志物阿曲生坦治疗东亚IgAN患者疗效 IgAN组织学特征对司帕生坦疗效影响齐泊腾坦+达格列净之效果 IgAN治疗全面进入耐赋康时代 SGLT2i+司帕生坦降IgAN患者蛋白尿62% 低蛋白饮食依从性与CKD进展 IgAN迎来靶向APRIL对因治疗尿毒症的元凶至今仍未找到血肌酐值的3个警戒线 ASN 2025|IgAN多项新药进展一览 IgA肾病治疗的新靶点:pDC SGLT-2i适合所有CKD患者吗重磅:KDIGO| 2025 IgAN指南执行摘要在何时用何法检测蛋白尿达格列净对CKD患者心脏结构和功能影响揭密KDIGO 2025 IgAN指南更新 eGFR的EKFC与LMR两种新算法 CKD患者抗生素剂量的调整诺肾世达坦途:IgA肾病精准治疗肾小球滤过率估算的3种主流方法 CKD相关问题AI系列视频耐赋康®7项最新研究成果将亮相2025ASN CKD治疗多靶点联用新时代口服司美格鲁肽片也能降尿蛋白 China-CKD队列研究的启示 90%CKD患者缺25-羟基维生素D CKD衰弱评估:工具虽异殊途同归泰它西普开创IgAN靶向治疗多久查次肌酐才不浪费又不误事肾病遗传学从"是/否"到"风险" CKD及其合并症的管理优化 IgA肾病治疗是灭火还是修疤短话说肾文辑25年10月重视CKD患者25羟维生素D管理揭秘亲属供肾移植三大核心手术妊娠对CKD患者肾功影响因人而异延缓CKD进展靶点药物及治疗进展 eGFR新公式诊断更准付代价 CKD患者适选的20种中成药 eGFR与尿蛋白的误判陷阱激素的主要不良反应及处理要点女性雌激素对抗急性肾损伤 UACR和UPCR有什么区别 KDIGO肥胖与CKD关系争议会议司美格鲁肽降糖减肥强效护肾肾脏病学过去20年突破与未来20年发展 ACEI与ARB类药是肾脏守护盾牌血尿诊断思路五要点 CCSN速递:IgAN抗炎治疗策略肾脏健康新卫士:揭秘SGLT2ⅰ 从源头上阻断IgA肾病进展的治疗策略中华医学会肾脏病学分会成立45周年 CKD患者易发生心源性猝死伊普可泮减缓IgAN患者肾功能下降首部CKD与认知障碍专家共识发布超越肾单位高滤过聚焦足细胞 IgAN评估的2个关键替代终点大米与面食谁是CKD患者优选 CKD蛋白尿管理四类用药全梳理 CKD相关高钾血症错怪健康食物小剂量骨化三醇为IgAN治疗“加分项” 尿常规检查AI系列视频中国IgA肾病患者的长期预后和治疗时机服百令胶囊避3误区用4实操《中国成人IgA肾病指南(2025)》要点 CKD指南用药:疗效确切应用不足《中国成人IgA肾病指南(2025)》发布老年CKD治疗需个性化超越标准新发现:IgAN新增1个进展因素肾病脑雾元凶可能来自肠道 IgAN九字訣:早达标久维持稳控制关注“沉默的杀手”肾性贫血全球肾衰竭替代治疗459万例 KDIGO对延缓CKD进展最新推荐 SGLT2i新作用可全面降低住院风险靶向肠道黏膜免疫成为IgAN长期治疗新标准 IgAN新药临床试验重塑疾病认知尿LIF预测IgAN预后与激素疗效中国CKD患者死亡率最新数据 CKD患者多久查次肌酐最合适 IgAN领域大热的斯贝利单抗猪肾移植正式进入临床试验重磅综述|慢性肾脏病万宝全书百令胶囊主要用于六种肾病 4款IgAN重磅新药迎来齐突破肾穿刺活检的五个真相 IgAN药物研究新进展7(泽戈奇拜单抗) 揭秘肾脏衰老“密码”探寻治疗新径 IgAN药物硏究新进展6(迈泽妥单抗) GLP-1RA改善CKD患者肾脏结局 IgAN药物硏究新进展5(菲泽妥单抗) 读懂第一次及第二次“晨尿” IgAN药物硏究新进展4(瑞利珠单抗) SGLT-2i降蛋白尿与BMI相关 IgAN药物研究新进展3(伊普可泮) 压垮肾脏最沉重一击是什么 IgAN药物研究新进展2(司帕生坦) 治疗CKD五大类常用药用法梳理阿曲生坦治疗IgAN研究新进展 CKD患者安全的肌酐控制目标短话说肾文辑25年09月梳理|KDIGO 2025 IgA肾病指南判断CKD病情轻重的六个标准 (中英文对照版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮为各CKD分期患者带来获益 (中文版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮与恩格列净合用优于单药 (图解版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 (PDF版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 KDIGO 2025 IgAN指南核心要点肾小球病和肾小管病有何不同非奈利酮有效缓解IgAN患者蛋白尿达格列净原研药能进集采降价吗解读肾功报告中易忽视的指标肾小球硬化≥10%是IgAN患者预后不良独立预测指标耐赋康®五项核心分析验证价值激素对IgAN患者总IgA水平影响 IgAN治疗新策略与長期管理路径尿蛋白六项检查解读解读2025 KDIGO IgA肾病指南中国糖尿病肾病地图发布重磅《2025 KDIGO IgA肾病指南》正式发布 CKD与新发癌症风险荟萃分析耐赋康®持续用1年显著降蛋白尿体力活动减缓年龄相关肾功下降耐赋康®用一疗程后再怎么办膜性肾病(MN)的诊断思路耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)说明概要 IgAN四类治疗药物谁效果最好耐赋康®7项最新真实世界数据亮相 CKD女性怀孕不同分期风险不同 IgA肾病治疗药物急速变脸井喷免费复方药丸:体力活动与CKD 得了慢性肾脏病(CKD)该怎么办肾源性水肿病因和鉴别要点 CVD患者中CKD漏诊率高人生海海“肾”始“肾”终代谢性酸中毒是IgAN并发症 IgAN风险因素组合影响肾脏预后重磅:飞赫达®IgA肾病适应症获批 CKD四类靶点药物深度解析斯贝利单抗治IgAN上市申请获受理低蛋白饮食在CKD中的成本效益重磅发布《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》(提供PDF版本下载) JAMA:延缓CKD进展“三驾马车” CKD是加速全身衰老的引擎耐赋康®与传统激素的区别慢性肾脏病(CKD)管理专题 24h尿蛋白定量检测影响因素 IgAN发病机制靶向治疗新选择 15项核心肾功能检查全解读肾病治疗药中的"跨界英雄" IgAN病理报告解读10篇30问尿素氮和肌酐谁升高对肾伤害大 IgA肾病治疗的新范式食物不安全驱动CKD的隐形毒素构建IgA肾病治疗的三大支柱 LIF水平可预测IgAN肾脏结局 IgAN活检见红细胞管型预后好终于有了伤肾的安全底线短话说肾文辑25年08月简讯:耐赋康®25年中期业绩发布空气污染与肾功能下降的关联简讯:首創Gd-lgA1检测试剂将获批老年人用止痛药对肾脏的影响重磅:泰它西普Ⅲ期临床试验成功肾内科是内科中的"万金油" 激素治疗可改善高进展风险IgAN SGLT2i成急性肾损伤新防线 KDIGO预防CKD争议会议共识报告关于肾萎缩的五个关键问题重定肾功能:年龄改写诊断标准 CKD患者血压管理破局“秘籍” IgA肾病中西医结合治疗现状尿液红细胞位相分析检查斯贝利单抗改写IgAN治疗逻辑发生AKI后及时停RAS抑制剂 IgA肾病新药研发的“明星赛道” 超全血尿诊断思路与预后重磅:诺锐达®IgAN适应症获批抗生素“伤肾”的风险与诊断非奈利酮联合用药新循证方案新见解:钾摄入不足加速肾病恶化油盐与高血压的交互关系有关药物性肾损害全知道 SGLT2i+斯帕森坦治IgAN显效老年人肾功能评估进展与策略从“无用”到“必做”的肾病筛查转变九大继发性IgA肾病诊疗总览 AKI转化为CKD的危险因素及干预策略中国肾病数据网络新版报告肠道菌群是肾病下一个治疗靶点泰它西普治疗IgA肾病新证据饮食扭转肠道菌群驱动的肾病心和肾两个"难兄难弟"的对话 CKD患者为何血流增大脑衰原发性IgA肾病的辅助检查 SGLT2i在ICU战塲遭遇滑铁卢 IgA肾病个体化优化治疗策略成人与儿童IgAN亚型截然不同单纯肌酐高六大原因及应对策略一款治便秘药从腸道健康护肾肾三联核心用药要点图解:肾脏最爱与最怕的事非奈利酮治疗5个月蛋白尿降60% 尿常规检查有“管型”啥意思尿蛋白总波动是哪里出问题昨日已有耐赋康®从各平台发货肾脏彩超报告的六个常见暗语耐赋康®扩产获批患者用药可及对寿命影响不大的六种常见肾病肌酐与胱抑素C差别的隐藏风险腰痛与肾脏病之关系肌酐和尿量在AKI早期不敏感 CKD多重打击由累积共同引发漫谈心率与脉压的“变奏曲” 超加工食品是肾脏健康隐形陷阱糖肾早筛与管理专家共识(2025) 糖肾专家共识要点九问九答短话说肾文辑25年07月非奈利酮治CKD蛋白尿降60.9% 老年CKD治疗的4个关键问题 AKl对CKD的影响及对策 IgA肾病患者肾脏预后标志物 CKD患者认知障碍评估和管理肥胖相关性肾病诊疗新进展蛋白尿轨迹与肾衰竭的关联延缓慢性肾脏病进展三大建议 CKD患者怎样让心脏“不受伤” 靶向APRIL改写IgAN治疗格局 CKD的多措并举全程管理痛风性肾病病理图谱简介停用伊普可泮对IgAN患者影响糖化血红蛋白与CKD进展关系糖尿病肾病的新旧分期药物性肾损伤诊治综述漫画:IgA肾病到底怎么来的 eGFR斜率“门槛”之争无必要 IgA肾病真实面貌与最新警示肾脏“中暑”的三个信号高龄老人急性肾损伤高发危险耐赋康®说明书(25年3月12日修订版) 切掉一个肾对身体有何影响 AKI黄金48小时内需停RASi 感染加重IgA肾病如何防范 CKD患者便秘用药与肾脏结局糖尿病前期患者eGFR降得更快 IgAN患者时间平均UPCR>2g/g风险高司美格鲁肽获批CKD新适应证牛津分类在激素治IgAN的效果预测 CKD流行病学特征与临床应对尿比重小指标后的大秘密甲状腺激素升高可导致肾损伤 CKD患者何时会进展成尿毒症肾脏不适当用药目录专家共识染发剂里的"肾脏刺客" 耐赋康®进医保半年即缺货断供非奈利酮是对抗CKD"新型武器″ 2025 ERA关于IgA肾病新证据 eGFR的体重盲区与精准卡尺慢性肾脏病会“影响脑子” IgAN長篇综述:进展现状未来碳酸氢钠是延缓肾衰“利器” 最新IgA肾病九篇综述PDF版本肾检前的六项关键注意事项 CKD多学科管理共识十要点肾脏B超报告暗藏的“危险信号” 用SGLT2i后eGFR下降停药否 CKD治疗四支柱联合新疗法肾功能到底如何评估 24h尿蛋白定量如何留取图解 IgA肾病析现状明方向择方案肾不好到底能不能做增强CT 3D动画全方位了解肾脏 IgA肾病降尿蛋白治疗需趁早小症状可能是CKD在“敲门” 三维动画了解肾病综合征 CKD合并高血压心肾获益密码肾功指标β2-微球蛋白解读脂肪如何通过神经“黑”入肾脏肾活检针头:粗针料足风险大减少IgAN尿蛋白的三种生坦衰弱CKD患者肾衰风险预测高血压肾病的诊治要点国际权威专家共探IgAN诊疗未来预防砷汞镉铅四个肾毒性物质 AKI确诊后48小时内停RASi IgAN蛋白尿0.5g/天是关键红线肾内科四个常见急症处理方案 IgAN战塲靶向药物带来曙光泰它西普真实世界证据推动IgAN管理 AKI新生物标志物开启精准时代 IgA肾病"元凶"的犯罪自述最新公布:我国透析人数118.3万血压是肾功能下降的加速器 “沉默杀手”:尿毒症的致命真相 0.5g/d是IgA肾病的“保肾线” 百令胶囊需如此用才有效原因不明肾病:CKDx新时代聚焦IgA肾病治疗的精准探索肾小管对肾脏健康至关重要 FGF-23为AKI新生物标志物 IgA肾病治疗新药6问6答非巧合:牙周炎与CKD“形影不离” 血尿素氮(BUN)升高意义解读 IgA肾病治疗方案新范式睡眠障碍和慢性肾脏病短话说肾文辑25年06月斯贝利单抗降IgAN患者蛋白尿51.2% 不花钱的“复方药丸”抗击肾病如何诊断慢性肾脏病(CKD) 延缓CKD进展管理指南70条(2025) SGLT2抑制剂使用注意事项尿三杯"标本怎么留中国肾脏疾病科学报告(第四版) 肾小球滤过率计算一图两表儿童肾病药物选择新风向 IgAN诊疗:分层→施策→共管隐藏的心肾杀手:肾动脉狭窄他汀类药物可预防造影剂肾病资料收藏:IgAN新药研发全景图谁能准确预测CKD进展与死亡您的肾功能正常吗 CKD患者五类治疗药物使用细节猪肾异种移植救人曙光已来 CKD患者蛋白摄入营养新视角 CKD患者蛋白摄入的质与量刷新认知:IgA肾病有否安全区达格列净和恩格列净的区别高温季急性肾损伤风险攀升用恩格列净eGFR波动的临床意义 2025 ERA四摘要尽览肾病诊疗新视角 SGLT2i治疗CKD最新研究进展斯贝利单抗治IgANIII期中期分析揭示真实世界中IgAN治疗模式住院CVD患者CKD诊断治疗漏诊非奈利酮在CKD患者中的真实世界探索降蛋白尿用单药还是"肾三联" 盘点IgA肾病治疗“新药”进展急性eGFR下降会影响SGLT2i疗效吗泽戈奇拜单抗治IgAN百周疗效数据非奈利酮治IgAN展现潜力泰它西普治IgAN降蛋白尿这项IgAN联合治疗方案大显效泰它西普联合低剂量激素治IgAN RAASi用药率不足高钾风险高 IgAN用耐赋康®获益不受基线肾功影响放宽用SGLT2i标准对预后的影响 CKD急性加重的相关因素分析谁更能预测CKD进展死亡风险 lgAN病理残留揭示潜在复发风险 SGLT2ⅰ用于CKD4-5期患者 2025ERA发布IgAN突破性疗法 SGLT2i在广泛CKD患者中获益耐赋康®延长治疗证据链设计公布更新的肾衰竭风险方程可精准预测耐赋康®实现IgAN全人群肾保护低尿水平为CKD恶化的标志物 IgAN慢性化进展及预测工具提高MEST-C评分预测准确性 I-IgAN-PT对ESKD辨别力好 2025ERA:耐赋康®的二项新硏究 IgA肾病治疗后的预后指标伊普可泮治IgAN的II期研究泽戈奇拜单抗治IgAN的I/II期试验阿曲生坦与司帕生坦III期研究耐赋康®最新研究结果亮相2025ERA 预测IgAN疗效的生物标志物 IgA肾病肾衰竭风险方程更新 IgAN单中心真实世界队列分析阿塞西普治IgAN长期扩展研究 CKD药物四联疗法快速启动 CKD检测新型标志物胱抑素C 评估肾功能10个黄金指标图解聚焦CKD:ERA 2025前沿速递肾病发展中的3个关键“分水岭” 吃点酸奶肾脏更健康 IgA肾病分层治疗新策略肾损伤连环劫:AKI转为CKD CKD一线药物SGLT2i用药细节肾与脑对话:CKD痴呆关联解密短话说肾文辑25年05月激素治疗IgAN时机長期评估 CKD患者补维生素D欧洲共识来氟米特治疗IgA肾病的效果腰围越大慢性肾脏病风险越高耐赋康®10项最新证据将亮相ERA 2025 肾病综合征的“三高一低” IgA肾病免疫治疗药物归类梳理慢性肾炎也有“中国地域特色” 如何综合判断肾脏健康状况 Telitacicept控IgAN蛋白尿平衡RAASi应用与高钾血症风险 WHO首个关于肾脏健康决议非奈利酮治IgA肾病循证升级 AI预测急性肾损伤能提前两天早期蛋白尿缓解与IgAN患者长期预后为何服用SGLT2i需多喝水重磅:2025中国IgA肾病指南发布 CKD患者从UACR>10mg/g起风险高耐赋康®被纳入《中国IgAN指南(预审版)》 eGFR差异越大死亡风险越低守护肾脏健康背诵ABCDE SGLT2i在CKD患者中应用要点何时选基于"胱抑素C″的eGFR GFR三年总斜率是CKD关键终点 IgA肾病预后评估需看GS比例 KDIGO IgA肾病指南(草案)解读用RAASi后血钾升高怎么解 IgAN多机制联合治疗临床价值近九成人不知自己患肾脏病中国东南部肾病谱数据发布《2025中国狼疮肾炎指南》发布蛋白尿>0.5g/g时IgAN风险增尿路感染是SGLT2i的“甜蜜负担” 激素用于不同蛋白尿IgAN患者疗效 KDIGO首部儿童肾病综合征指南发布最新中国DKD流行病学调查结果睡得过長增肾小管损伤风险血压忽高忽低比高血压更危险 SGLT2i和RAASi联用降血钾雷夫利珠单抗降IgAN蛋白尿 IgAN患者尿蛋白控制目标差异 IgA肾病治疗呼吁新的范式不同人群GFR升高的不同评估如何解读IgA肾病病理报告黄瓜是肾病患者的"天然良药″ 耐赋康®获国家药监局完全批准 CKD患者体力活动和锻炼共识蛋白尿.高血压.肾功能三者关系重视肾损伤分子-1的检测 IgA肾病当前治疗方案最新进展肾穿前后注意事项与并发症处理 13项尿液检查指标意义解析很伤肾的六种喝水方式 IgA肾病尿毒症风险到底是多少三类少尿临床特点和诊断依据 RASi早期联合SGLT2i心肾双护肾动脉狭窄何时需要警惕耐赋康®的临床适用相关问题血肌酐升高为何要用碳酸氢钠 APRIL如何改写IgA肾病"命运" 肾脏体积增大或缩小常见病变短话说肾文辑25年04月共探IgA肾病诊疗新未来 CKD患者怎样补充维生素肾功能与健康预期寿命的关系 CKD管理需关注甲状腺功能肾病常用六类评分工具解读 SGLT-2ⅰ保护晚期CKD患者心肾二年蛋白尿轨迹预测IgAN进展慢性肾脏病患者可以喝咖啡吗盘点延缓CKD进展新靶点药物短期GFR斜率预测CKD终点从中国数据看IgA肾病治疗变革各类肾病的长期生存情况调查凤毛麟角的二种“降尿素氮”药物到了尿毒症期是早透还是晚透中国IgA肾病流行病学全景图激素的种类与应用及注意事项 CKD蛋白尿管理用好四类药中西医结合治疗IgAN临床实践 CKD治疗进入SGLT2i新时代肾内科AER与ACR指标区别解析非奈利酮降低UACR达48% 用SGLT2i的尿路感染风险如何《短话说肾》封面图片解析《短话说肾》封面图集 KDIGO 2024 IgAN指南更新解读非奈利酮联合与单药治疗比较全球CKD指南"圣经级"更新的价值蛋白尿轨迹是IgAN进展预测因素肾小球滤过功能的评估方法肾彩超检查的四类指标解读切除阑尾治疗IgA肾病有效吗解密牙周炎与CKD之间的联系 CKD患者eGFR与卒中风险相关憋尿的危害竟然如此之大深海鱼油治疗IgA肾病存争议 CKD患者发生低血压怎么办肾小球疾病与长期不良健康结局慢性肾脏病的二项治疗目标达格列净延缓eGFR下降速率血常规指标肾友全解读为什么肥胖会伤肾 CKD是心衰患者的沉默杀手血尿的八个常见错误观点女人和男人谁的肾更脆弱疗效数据看SGLT2i心肾双护亚洲首例异种肾移植患者术后超30天独居悄悄加速肾衰竭风险 eGFR才是肾功能的“生命线” 肾脏“求救信号”→尿液"管型" 尿常规肾功能检查趣图我国IgA肾病的地理版图 CKD的5类常用治疗用药浅谈肾损早期标志物尿NAG 肾功能指标与死亡率随机研究泽戈奇拜单抗治IgAN1/2期试验低eGFR的流行病学患病率 NS-IgAN临床病理特征及预后腰围越大CKD风险越高肌酐可量化老年人肌肉量 IgAN创新药西贝瑞单抗申报上市无论CKD早晚期SGLT2i都可降死亡率达格列净降蛋白尿效果因人而异重磅:阿曲生坦获FDA加速批准 CKD"微炎症"的七类治疗药物 SGLT-2i治疗晚期肾病也有效谁来预测IgAN長期进展风险早期发现CKD的五个关键步骤肾脏移植四问四答肾脏国际杂志|您的肾脏还好吗真实世界中泰它西普治IgAN有效《睡眠健康核心信息及释义》 IgAN狡诈和凶残程度远超想象专家揭秘SGLT2i的"隐藏技能" 短话说肾文辑25年03月耐赋康®去年7个月卖了3.5亿突破传统的CKD新型生物标志物达格列净适合我用吗？耐赋康®的现实与预期里程碑 CKD治疗进入综合保护新纪元肾移植有望不受限血型匹配 IgAN性别差异背后的医学密码 GLP-1RAs护CKD患者心肾获益肾源稀缺"边缘供肾″势在必行 IgA肾病诊断困境及生物标志物系统梳理CKD的防治策略不同年龄eGFR正常参考范围 SGLT2i治疗后eGFR下降怎么解有蛋白尿患者心脏骤停风险升71% 阿塞西普治疗IgAN疗效分析破解老年CKD与衰弱恶性循环警惕"肠病″伤肾的无声警报中国CKD流行病学和疾病负担狼疮肾炎诊疗的十个关键肾病瞄准肥胖患者的九个问题非奈利酮重塑CKD治疗格局 SGLT2i竟是从苹果树意外而来蛋白尿管理的5大误区阿塞西普治IgAN長期有效安全 SGLT2i开启CKD综合治疗新范式睡眠时间过長增肾损害风险国际IgA肾病联盟主席最新综述读懂"肾三联″3大类治疗药物选用心肾“共管”抓2指标降风险 APRIL在IgAN治疗中的潜力细数SGLT2i跨越百年成長史列净类药常用知识5问5答梳理IgA肾病新药研究及治疗突破 CKD一线药物联用再获循证支持达格列净和恩格列净的区别泰它西普治IgAN随机II期研究 CKD一线治疗药物重塑治疗格局 SGLT2i推荐哪些CKD患者用 IgAN不建议起始免疫抑制治疗 CKD治疗一线药物又有新发现图表告知体检做哪些肾检项目新型药物引领下的CKD指南变迁 eGFR随时间波动与肾脏结局相关补体抑制剂治IgAN两月给药一次梳理CKD治疗的5大类常用药 eGFR斜率可预测老年心衰风险可买到医保价耐赋康®的医院药店肾小球滤过率下降意味什么早诊早治穿透"肾"生不确定性耐赋康®己409家执行医保价格系膜IgM沉积对IgAN预后作用肾脏是全身最能"忍"的器官守护肾脏是生命延续的必答题抓住肾病“蛛丝马迹”ABCDE法 “肾“陷迷茫之穿透人生 IgA肾病从经验用药到精准医疗 CKD患者睡眠障碍的诊治进展谈谈肾动脉狭窄的症状与诊治 IgA肾病风险预测关键指标评估 CKD患者“症状关卡”如何度过二表定肾功能不全者药物调整 SGLT2i连获国内外指南一线推荐慢性扁桃体炎和IgA肾病小小碳酸氢钠对肾脏好处多耐赋康®报销前价每合5千值得用吗不同肾病如何规范使用激素肾病好不好治看看补体C3 IgAN病理报告关键指标与分级肌酐超标一点肾脏有问题吗 CKM综合征死亡累积发病率 IgA肾病新兴疗法及获批药物肾小球滤过率的十个问题训练减小eGFR快速下降风险耐赋康®的用法用量和注意事项恩格列净给患者带来长期心肾获益 IgAN传统治疗方案的三大争议少尿的定义原因与产生机制 IgAN血尿背后的真相与策略 CKD3期最新研究新发现伊普可泮治IgAN Ⅲ期研究揭晓 2025新版GFR计算公式发布鸿篇巨著:IgA肾病规范化诊疗全书炎症评分与发生CKD的风险关于IgAN新药"耐赋康″详细信息肾科常用又有潜在肾毒性药物短话说肾文辑25年02月

2026-04-15

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【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药

石杉碱甲控释片是万邦德制药研发的2.2类改良型新药，采用双相控释/渗透泵技术，将传统石杉碱甲片升级为每日1次的长效剂型，用于轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的治疗。基本信息药品名称：石杉碱甲控释片（Huperzine A Controlled-Release Tablets）研发企业：万邦德制药集团有限公司注册分类：2.2 类（已知活性成分的改良型新药）规格：0.2 mg/片核心技术：双相控释/渗透泵技术，实现药物平稳释放，24小时有效。作用机制：作为可逆性胆碱酯酶抑制剂，选择性抑制脑内乙酰胆碱酯酶，提高突触间隙乙酰胆碱浓度，改善神经传递。临床前研究显示其还具有降低 β 淀粉样蛋白、抗炎、抗氧化、神经保护等潜在作用。适应症：轻、中度阿尔茨海默病型痴呆（区别于传统石杉碱甲片的 “良性记忆障碍”）。与石杉碱甲片的区别用法用量推荐剂量：0.2mg，口服，每日1次。服用方式：整片吞服，不可掰开、嚼碎（控释结构破坏会导致药物突释）。常见不良反应：头晕、恶心、胃肠道不适、乏力、出汗、视力模糊等。特点：因血药浓度平稳，发生率与严重程度低于传统速释片。禁忌人群：癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛患者禁用。慎用人群：心动过缓、支气管哮喘患者慎用。研发进展临床进展：II/III期关键注册临床试验，计划入组约720例患者，是国内AD领域大规模临床研究之一。特殊认定：获美国FDA孤儿药资格（用于重症肌无力），并入选国家创新药物研发科技重大专项。临床价值：有望成为首个每日1次的石杉碱甲长效制剂，在提升疗效、安全性与患者依从性方面具有显著优势。注册受理情况专利情况石杉碱母核化合物早已过专利期，谁都能用。万邦德制药围绕石杉碱甲控释片（FN12）构建了以制剂专利为核心、覆盖原料、晶型、衍生物的多层次全球专利组合，为产品提供长期保护。核心专利（控释片本体）专利名称：一种石杉碱甲控释片及其制备方法（双相控释/渗透泵技术）专利权人为万邦德制药集团有限公司，目前已获中国发明专利授权（2020年）；同步布局美国、欧盟、日本等海外专利，自申请日起20年到期（预计至2040年前后）。保护独家双相控释/渗透泵制剂技术，实现24 小时平稳释放、每日1次给药；处方组成、制备工艺、体内外释放特性。适应症轻、中度阿尔茨海默病型痴呆。上游原料与工艺专利（支撑控释片）石杉碱甲全合成工艺专利：2013年获中国发明专利，为全球独家化学合成路线；解决野生提取资源匮乏、成本高、纯度低的问题；为控释片提供稳定、低成本、高纯度原料药。石杉碱甲新晶型专利：优化药物稳定性、溶解度与生物利用度；纳入全球专利组合，强化原料端壁垒。氘代石杉碱甲化合物专利（2025年6月获中国授权）：对石杉碱甲进行氘代修饰，提升代谢稳定性、延长半衰期、降低毒性。为下一代长效/低副作用制剂储备技术，形成产品迭代梯队。专利壁垒：控释制剂专利CN108295014B（2037到期）；全合成工艺专利CN103694240B（2033到期）。这两个专利到期前，其他企业无法合法仿制石杉碱甲每日1次控释片。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 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-	盐酸阿曲生坦	-	DB06199

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2025-04-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病肾脏病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	捷克	AbbVie, Inc.	2013-06-12
2型糖尿病肾脏病	临床3期	丹麦	AbbVie, Inc.	2013-06-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2025	N/A	局灶性节段性肾小球硬化症	620	SGLT2 inhibitors	淵窪鹹繭鹹膚遞鹹鹽選(簾壓築製顧選齋構鹹醖) = Nephrologists rank FSGS among the top three rare kidney diseases with sizable unmet therapeutic needs. They report just 57% of their non-dialysis FSGS patients are “optimally managed” and consider the lack of effective treatment options (32%), few treatment options beyond steroids (22%), and the progressive nature of the disease (17%) to be their greatest challenges. 艱獵築鬱積獵觸觸繭遞 (簾鬱糧鏇窪艱築壓廠繭 ) 更多	积极	2025-11-08
NCT04573478 (ALIGN, ASN2025)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	120	Atrasentan 0.75 mg/day	餘鏇廠獵醖築膚膚簾製(衊獵獵範襯繭願繭範積) = 簾憲鬱鏇觸衊襯衊膚淵齋簾壓簾窪獵鏇廠壓積 (餘衊簾窪構鏇選鹽糧衊 ) 更多	积极	2025-11-07
NCT04573478 (ALIGN, ASN2025)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	120	Placebo	餘鏇廠獵醖築膚膚簾製(衊獵獵範襯繭願繭範積) = 襯餘衊膚簾繭膚積鹽蓋齋簾壓簾窪獵鏇廠壓積 (餘衊簾窪構鏇選鹽糧衊 ) 更多	积极	2025-11-07
NCT01858532 (SONAR, Pubmed \| Diabetologia)	临床3期	2型糖尿病 \| 慢性肾病	3,668	Atrasentan 0.75 mg/day	齋鑰網襯鹹顧醖鬱鹽衊(壓糧繭鹹顧衊鑰鏇繭構) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 顧積築膚艱網醖憲築觸 (構餘選襯構鹽鑰糧觸鏇 )	积极	2024-12-11
NCT04573478 (ALIGN, Pubmed \| FDA_CDER) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	270	atrasentan	構構壓繭鏇襯簾夢選選(廠鹽觸構選製鏇夢餘齋) = 壓餘淵鬱淵鹽觸醖獵製憲選鹹願夢簾糧積網網 (鬱選夢鬱夢遞遞壓膚築, -44 ~ -32)	积极	2024-10-25
NCT04573478 (ALIGN, Pubmed \| FDA_CDER) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	270	Placebo	構構壓繭鏇襯簾夢選選(廠鹽觸構選製鏇夢餘齋) = 構淵製壓艱夢糧鬱築壓憲選鹹願夢簾糧積網網 (鬱選夢鬱夢遞遞壓膚築, -12 ~ 7)	积极	2024-10-25
AFFINITY (ASN2024)	临床2期	免疫球蛋白a肾病	20	Atrasentan 0.75 mg	選鏇構積鬱醖齋窪壓廠(鏇憲壓齋艱襯製艱範鏇) = 鑰顧醖鹹選鑰鏇餘窪構製積願鏇醖範願糧鑰襯 (淵襯壓構構構窪製鹹獵, -56.4 ~ -39.0) 更多	积极	2024-10-25
NCT01858532 (SONAR, Pubmed \| Kidney Int)	临床3期	2型糖尿病 \| 慢性肾病 estimated glomerular filtration rate \| urinary albumin-to-creatinine ratio	1,834	Atrasentan	繭夢願夢窪衊鏇夢簾醖(夢膚範淵網顧鹹選遞繭) = 醖鹽鏇顧夢網齋醖獵選製製遞醖憲窪憲糧廠廠 (鏇襯壓築鏇鑰醖鹹艱鹽, 0.72 ~ 0.93)	积极	2023-12-01
NCT01858532 (SONAR, Pubmed \| Kidney Int)	临床3期		1,834	Placebo	繭夢願夢窪衊鏇夢簾醖(夢膚範淵網顧鹹選遞繭) = 觸鑰選簾製襯願獵夢衊製製遞醖憲窪憲糧廠廠 (鏇襯壓築鏇鑰醖鹹艱鹽 )	积极	2023-12-01
NCT04573478 (ALIGN , Corporate Publications) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	-	Atrasentan	壓蓋糧廠廠衊艱憲窪願(醖鬱鑰鏇餘構艱壓齋齋) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 蓋鹹齋餘艱淵艱蓋衊醖 (範構築構齋鹹網餘構選 ) 达到	积极	2023-10-30
NCT04573478 (ALIGN , Corporate Publications) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	-	Placebo		积极	2023-10-30
NCT01356849 (RADAR, ASN2022)	临床2期	2型糖尿病肾脏病 PCSK9	-	Atrasentan 0.75mg/d	淵顧繭願鏇網願築獵繭(齋願遞膚齋網繭廠膚簾) = 鏇簾醖築範製鬱築遞網鹽鏇餘選餘醖衊選鑰範 (鏇鬱憲構範淵廠積憲鏇, -52.7 ~ 1.0)	积极	2022-11-05
NCT04573920 (AFFINITY, ASN2022)	临床2期	免疫球蛋白a肾病	-	Atrasentan 0.75 mg	鑰夢齋鑰蓋網鑰鹽膚範(醖糧構蓋夢醖夢壓淵壓) = 鬱壓選範淵製遞廠鏇鬱築鹽構築窪齋糧鑰製衊 (範餘鑰齋繭餘鹽蓋範窪, 39.8 ~ 58.3)	积极	2022-11-03
NCT04573920 (AFFINITY, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白a肾病	20	Atrasentan	壓製糧窪鑰醖窪鑰壓糧(夢蓋構選顧餘簾鑰觸糧) = 夢窪繭顧製構膚鹽顧鹽膚餘壓獵鏇繭積壓鏇襯 (膚鑰鏇膚鏇鹹鹽廠鹹鑰 ) 更多	积极	2022-11-01