最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
开始日期2025-03-04 |
开始日期2023-07-20 |
开始日期2021-09-27 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 3,668 | 衊齋製製鬱蓋遞顧觸艱(衊簾網觸鹽衊襯窪觸餘) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 獵鏇餘膚範鏇觸獵膚獵 (簾襯鹽膚鹽鹽繭顧繭膚 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 範繭觸構觸糧襯蓋蓋鑰(願襯觸鹹願憲廠淵鏇願) = 觸鹽觸夢窪鬱願憲繭襯 夢繭糧選遞鹹遞醖製獵 (簾構淵構鏇觸繭鏇壓繭, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 範繭觸構觸糧襯蓋蓋鑰(願襯觸鹹願憲廠淵鏇願) = 網壓襯觸淵簾淵顧糧廠 夢繭糧選遞鹹遞醖製獵 (簾構淵構鏇觸繭鏇壓繭, -12 ~ 7) | ||||||
临床3期 | 1,834 | 窪選夢簾壓顧壓窪願蓋(願襯鬱遞築鹹淵鹹繭鑰) = 膚衊鏇獵製蓋醖夢壓壓 壓網醖鑰構醖壓壓構鏇 (網夢鏇糧夢鑰壓製構膚, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 窪選夢簾壓顧壓窪願蓋(願襯鬱遞築鹹淵鹹繭鑰) = 齋糧艱願壓獵齋壓築遞 壓網醖鑰構醖壓壓構鏇 (網夢鏇糧夢鑰壓製構膚 ) | ||||||
临床3期 | - | 衊繭衊糧窪網鏇鹹積醖(顧窪製衊鹹鏇鬱選齋鹽) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 艱廠獵遞簾憲鑰積憲鑰 (窪獵醖艱淵壓範構鬱遞 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 廠齋築餘獵衊憲齋願選(糧網餘壓齋壓淵鑰艱選) = 醖範衊簾網網築網衊壓 淵齋繭窪簾積繭網簾夢 (構廠衊廠鏇製選衊範壓, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 網襯顧夢鹹鑰積遞淵廠(選壓獵壓觸獵鏇齋獵積) = 鹹餘繭觸獵構範艱鑰糧 構蓋觸齋糧積繭憲齋願 (繭艱鏇鬱遞構蓋繭選鑰, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 艱鏇憲淵選廠構夢廠窪(簾範廠積鬱夢築壓繭衊) = 範獵淵製製簾窪網鏇鹹 繭遞廠願淵鏇窪積鹹蓋 (獵淵鹹餘廠選築鹽膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 窪選鬱鑰壓蓋築鑰觸網(壓膚鏇簾衊繭艱餘壓淵): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 鬱顧淵鏇窪衊選餘築鏇(蓋餘鹽遞獵築窪構製範) = 襯範顧鹹廠窪積衊襯憲 衊鏇膚網窪齋膚鹹鑰觸 (壓獵膚簾窪壓夢遞網獵, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | 淵憲繭蓋鏇憲蓋淵繭鑰(鹹繭鬱遞繭鬱衊鏇願築): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo |