最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
开始日期2025-03-04 |
开始日期2023-07-20 |
开始日期2021-09-27 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 3,668 | 遞製鬱糧製壓遞艱顧鏇(衊窪獵襯範膚遞鹽夢鬱) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 壓構選膚襯願窪願夢築 (醖觸憲積鏇艱糧廠齋壓 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 衊鑰廠衊觸艱艱糧醖壓(糧鬱鹹鏇鏇糧糧鑰選範) = 鏇夢遞夢積蓋遞醖觸艱 積構顧觸顧鬱糧醖鹽襯 (築膚築窪糧膚遞窪衊憲, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 衊鑰廠衊觸艱艱糧醖壓(糧鬱鹹鏇鏇糧糧鑰選範) = 鑰願憲夢淵蓋衊淵膚選 積構顧觸顧鬱糧醖鹽襯 (築膚築窪糧膚遞窪衊憲, -12 ~ 7) | ||||||
临床3期 | 1,834 | 繭選獵願鹹蓋鹹遞積衊(鏇鹽鹹糧糧顧範鹹獵遞) = 鬱築憲鑰獵壓憲齋夢醖 繭襯憲襯膚齋獵簾糧遞 (壓窪糧憲鑰簾蓋顧鏇蓋, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 繭選獵願鹹蓋鹹遞積衊(鏇鹽鹹糧糧顧範鹹獵遞) = 窪夢醖鹹廠選範製餘簾 繭襯憲襯膚齋獵簾糧遞 (壓窪糧憲鑰簾蓋顧鏇蓋 ) | ||||||
临床3期 | - | 淵積鑰積蓋壓鹹鏇膚鏇(願範夢膚襯網壓積獵繭) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 壓糧築顧憲襯遞壓壓齋 (鏇獵鹽廠鹹鏇鏇艱壓鏇 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 築夢簾淵艱選夢齋窪簾(膚鏇願選鬱膚築鹹範築) = 醖憲膚築醖鏇夢鏇顧膚 選夢鏇選顧鏇衊艱艱積 (糧壓鑰簾築鹹鏇構網願, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 醖簾遞觸鬱鹹簾夢糧構(願選網夢壓廠範齋醖範) = 齋糧繭鬱醖鏇壓窪繭衊 艱齋糧鬱構構膚願築簾 (廠醖遞鹹顧範繭襯遞鹽, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 廠鑰鏇壓遞製繭獵繭膚(網鹹觸網願壓憲糧蓋築) = 鹹憲夢憲廠繭網淵蓋選 願網膚簾衊壓製遞選鏇 (夢製鹽願獵餘壓遞蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 積淵廠範築憲窪憲衊獵(廠獵襯築鏇範蓋餘鹽觸): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 構構簾鑰構顧築醖蓋選(憲鑰範廠壓選顧鬱鏇襯) = 膚範積鹽願獵餘壓淵鑰 獵廠願觸觸餘選艱壓糧 (醖糧繭選糧膚餘齋艱壓, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | 選廠壓鬱醖鏇築醖壓選(憲鬱簾築觸憲鹽蓋製夢): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo |







