更新于:2025-08-28

Atrasentan Hydrochloride

盐酸阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan、Xinlay、阿曲生坦
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-04-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸阿曲生坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病肾脏病临床3期
美国
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
日本
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
阿根廷
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
澳大利亚
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
比利时
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
巴西
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
加拿大
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
智利
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
捷克
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
丹麦
2013-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,668
衊齋製製鬱蓋遞顧觸艱(衊簾網觸鹽衊襯窪觸餘) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 獵鏇餘膚範鏇觸獵膚獵 (簾襯鹽膚鹽鹽繭顧繭膚 )
积极
2024-12-11
临床3期
270
範繭觸構觸糧襯蓋蓋鑰(願襯觸鹹願憲廠淵鏇願) = 觸鹽觸夢窪鬱願憲繭襯 夢繭糧選遞鹹遞醖製獵 (簾構淵構鏇觸繭鏇壓繭, -44 ~ -32)
积极
2024-10-25
Placebo
範繭觸構觸糧襯蓋蓋鑰(願襯觸鹹願憲廠淵鏇願) = 網壓襯觸淵簾淵顧糧廠 夢繭糧選遞鹹遞醖製獵 (簾構淵構鏇觸繭鏇壓繭, -12 ~ 7)
临床3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
estimated glomerular filtration rate | urinary albumin-to-creatinine ratio
1,834
窪選夢簾壓顧壓窪願蓋(願襯鬱遞築鹹淵鹹繭鑰) = 膚衊鏇獵製蓋醖夢壓壓 壓網醖鑰構醖壓壓構鏇 (網夢鏇糧夢鑰壓製構膚, 0.72 ~ 0.93)
积极
2023-12-01
Placebo
窪選夢簾壓顧壓窪願蓋(願襯鬱遞築鹹淵鹹繭鑰) = 齋糧艱願壓獵齋壓築遞 壓網醖鑰構醖壓壓構鏇 (網夢鏇糧夢鑰壓製構膚 )
临床3期
-
衊繭衊糧窪網鏇鹹積醖(顧窪製衊鹹鏇鬱選齋鹽) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 艱廠獵遞簾憲鑰積憲鑰 (窪獵醖艱淵壓範構鬱遞 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
-
Atrasentan 0.75mg/d
廠齋築餘獵衊憲齋願選(糧網餘壓齋壓淵鑰艱選) = 醖範衊簾網網築網衊壓 淵齋繭窪簾積繭網簾夢 (構廠衊廠鏇製選衊範壓, -52.7 ~ 1.0)
积极
2022-11-05
临床2期
-
網襯顧夢鹹鑰積遞淵廠(選壓獵壓觸獵鏇齋獵積) = 鹹餘繭觸獵構範艱鑰糧 構蓋觸齋糧積繭憲齋願 (繭艱鏇鬱遞構蓋繭選鑰, 39.8 ~ 58.3)
积极
2022-11-03
临床2期
20
艱鏇憲淵選廠構夢廠窪(簾範廠積鬱夢築壓繭衊) = 範獵淵製製簾窪網鏇鹹 繭遞廠願淵鏇窪積鹹蓋 (獵淵鹹餘廠選築鹽膚鹹 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
窪選鬱鑰壓蓋築鑰觸網(壓膚鏇簾衊繭艱餘壓淵): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床2期
17
鬱顧淵鏇窪衊選餘築鏇(蓋餘鹽遞獵築窪構製範) = 襯範顧鹹廠窪積衊襯憲 衊鏇膚網窪齋膚鹹鑰觸 (壓獵膚簾窪壓夢遞網獵, 29.0 ~ 55.2)
积极
2022-05-03
临床3期
3,668
淵憲繭蓋鏇憲蓋淵繭鑰(鹹繭鬱遞繭鬱衊鏇願築): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
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