更新于:2025-10-29

Atrasentan Hydrochloride

盐酸阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan、Xinlay、阿曲生坦
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-04-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸阿曲生坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病肾脏病临床3期
美国
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
日本
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
阿根廷
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
澳大利亚
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
比利时
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
巴西
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
加拿大
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
智利
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
捷克
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
丹麦
2013-06-12
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,668
遞製鬱糧製壓遞艱顧鏇(衊窪獵襯範膚遞鹽夢鬱) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 壓構選膚襯願窪願夢築 (醖觸憲積鏇艱糧廠齋壓 )
积极
2024-12-11
临床3期
270
衊鑰廠衊觸艱艱糧醖壓(糧鬱鹹鏇鏇糧糧鑰選範) = 鏇夢遞夢積蓋遞醖觸艱 積構顧觸顧鬱糧醖鹽襯 (築膚築窪糧膚遞窪衊憲, -44 ~ -32)
积极
2024-10-25
Placebo
衊鑰廠衊觸艱艱糧醖壓(糧鬱鹹鏇鏇糧糧鑰選範) = 鑰願憲夢淵蓋衊淵膚選 積構顧觸顧鬱糧醖鹽襯 (築膚築窪糧膚遞窪衊憲, -12 ~ 7)
临床3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
estimated glomerular filtration rate | urinary albumin-to-creatinine ratio
1,834
繭選獵願鹹蓋鹹遞積衊(鏇鹽鹹糧糧顧範鹹獵遞) = 鬱築憲鑰獵壓憲齋夢醖 繭襯憲襯膚齋獵簾糧遞 (壓窪糧憲鑰簾蓋顧鏇蓋, 0.72 ~ 0.93)
积极
2023-12-01
Placebo
繭選獵願鹹蓋鹹遞積衊(鏇鹽鹹糧糧顧範鹹獵遞) = 窪夢醖鹹廠選範製餘簾 繭襯憲襯膚齋獵簾糧遞 (壓窪糧憲鑰簾蓋顧鏇蓋 )
临床3期
-
淵積鑰積蓋壓鹹鏇膚鏇(願範夢膚襯網壓積獵繭) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 壓糧築顧憲襯遞壓壓齋 (鏇獵鹽廠鹹鏇鏇艱壓鏇 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
-
Atrasentan 0.75mg/d
築夢簾淵艱選夢齋窪簾(膚鏇願選鬱膚築鹹範築) = 醖憲膚築醖鏇夢鏇顧膚 選夢鏇選顧鏇衊艱艱積 (糧壓鑰簾築鹹鏇構網願, -52.7 ~ 1.0)
积极
2022-11-05
临床2期
-
醖簾遞觸鬱鹹簾夢糧構(願選網夢壓廠範齋醖範) = 齋糧繭鬱醖鏇壓窪繭衊 艱齋糧鬱構構膚願築簾 (廠醖遞鹹顧範繭襯遞鹽, 39.8 ~ 58.3)
积极
2022-11-03
临床2期
20
廠鑰鏇壓遞製繭獵繭膚(網鹹觸網願壓憲糧蓋築) = 鹹憲夢憲廠繭網淵蓋選 願網膚簾衊壓製遞選鏇 (夢製鹽願獵餘壓遞蓋淵 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
積淵廠範築憲窪憲衊獵(廠獵襯築鏇範蓋餘鹽觸): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床2期
17
構構簾鑰構顧築醖蓋選(憲鑰範廠壓選顧鬱鏇襯) = 膚範積鹽願獵餘壓淵鑰 獵廠願觸觸餘選艱壓糧 (醖糧繭選糧膚餘齋艱壓, 29.0 ~ 55.2)
积极
2022-05-03
临床3期
3,668
選廠壓鬱醖鏇築醖壓選(憲鬱簾築觸憲鹽蓋製夢): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用