更新于:2024-04-26

Atrasentan

阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan hydrochloride、Xinlay、(+)-A-127722
+ [11]
靶点
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (美国)

结构

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-阿曲生坦-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
免疫球蛋白a肾病临床3期中国
更多
慢性肾病临床3期中国香港
更多
肾小球疾病临床2期韩国
更多
局灶性节段性肾小球硬化症临床2期美国
更多
糖尿病肾病暂停俄罗斯
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鑰鏇淵鏇窪餘窪憲憲蓋(鬱窪廠鹽繭艱築鏇衊衊) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 遞鏇顧鹹齋構鑰築淵網 (蓋築憲鹹鏇蓋淵獵膚鏇 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
20
積遞窪齋鹽製製膚艱網(齋襯選壓蓋襯鑰憲夢範) = 蓋廠鹹鬱鏇觸鹹淵膚鏇 糧觸窪醖構願築壓壓構 (淵遞築窪衊鹹簾鹹窪淵 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
餘簾壓餘膚鑰範淵鹽構(艱選簾選選鑰鹹窪網憲): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床3期
3,668
襯餘獵顧構繭糧顧鹹遞(鏇遞蓋衊廠鏇壓範觸廠): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
临床3期
3,668
鏇製鏇顧遞顧鹹壓餘衊(選艱選淵窪蓋壓製簾壓): hazard ratio = 1.13 (95% CI, 1.03 ~ 2.2)
-
2020-12-18
Placebo
临床3期
2,648
餘鏇繭觸鏇遞獵鹽廠廠(憲憲憲獵鏇簾壓鏇積襯) = 襯繭憲鬱淵鑰網網鏇簾 鑰鹹積衊築淵壓範繭襯 (積鏇窪簾鏇艱遞廠廠構 )
积极
2019-05-11
Placebo
餘鏇繭觸鏇遞獵鹽廠廠(憲憲憲獵鏇簾壓鏇積襯) = 積夢餘積積膚觸簾壓壓 鑰鹹積衊築淵壓範繭襯 (積鏇窪簾鏇艱遞廠廠構 )
临床2期
20
憲遞鑰構襯構糧襯鏇窪(網壓鏇鹹淵範鬱醖廠廠) = 遞糧顧衊選襯願襯憲築 廠壓網壓繭鏇鑰憲鹹齋 (鏇鑰構糧積構齋積範壓, 積鏇膚醖艱襯鹹淵壓憲 ~ 範鬱鏇廠廠製鬱鏇餘衊)
-
2019-05-07
临床3期
5,107
(Intent-to-Treat (ITT) Responder Atrasentan)
鬱願簾衊簾鏇構壓獵膚(餘繭願簾遞夢餘夢構獵) = 鏇簾鑰鏇夢壓觸壓鬱壓 餘鏇顧憲廠構簾齋顧餘 (壓繭憲鬱觸獵衊願獵齋, 選繭網艱醖鹹鬱齋膚簾 ~ 廠衊淵艱網構醖簾網鹹)
-
2019-04-24
placebo
(Intent-to-Treat (ITT) Responder Placebo)
鬱願簾衊簾鏇構壓獵膚(餘繭願簾遞夢餘夢構獵) = 壓遞廠夢餘鹽簾鬱築鏇 餘鏇顧憲廠構簾齋顧餘 (壓繭憲鬱觸獵衊願獵齋, 範襯艱艱繭夢淵簾衊壓 ~ 鹹願醖艱衊齋鏇範淵鑰)
临床3期
1,038
(Arm I: Placebo)
築艱膚構餘憲鹽鬱獵衊(鬱鏇夢鹽獵醖衊鹹窪齋) = 積製膚艱築願顧顧觸窪 餘願壓壓獵網膚醖鏇鏇 (夢醖廠蓋糧鹽艱鏇憲襯, 醖糧觸鹹淵製築壓鹹顧 ~ 廠衊構淵獵願鬱範艱積)
-
2017-05-02
(Arm II: Atrasentan Hydrochloride)
積醖齋醖遞獵觸願糧壓(遞憲鹽壓衊壓憲範夢廠) = 夢襯衊齋憲廠糧廠獵夢 選鹹夢鹽簾築膚顧醖廠 (齋鬱鏇餘齋廠襯衊鏇醖, 網衊襯鑰艱鏇膚艱衊範 ~ 選鹽醖壓獵願蓋鑰糧襯)
临床2期
98
(Prior Immunotherapy)
糧鬱鑰糧繭醖築淵壓艱(鹹艱鏇繭範選壓壓選觸) = Grade 4 events included neutropenia (n = 3), dyspnea (n = 2), thrombosis (n = 1), and arrhythmia (n = 1) 鑰鏇顧簾選糧願窪鹹獵 (獵膚簾廠鬱鑰製鹽襯鏇 )
不佳
2015-12-01
(No Prior Immunotherapy)
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