最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
开始日期2026-10-02 |
开始日期2025-03-04 |
开始日期2023-07-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 620 | SGLT2 inhibitors | 餘壓艱衊齋鑰襯鑰築顧(鹹鹽構廠襯簾淵鹹獵遞) = Nephrologists rank FSGS among the top three rare kidney diseases with sizable unmet therapeutic needs. They report just 57% of their non-dialysis FSGS patients are “optimally managed” and consider the lack of effective treatment options (32%), few treatment options beyond steroids (22%), and the progressive nature of the disease (17%) to be their greatest challenges. 糧夢鬱壓鹽蓋齋衊艱糧 (憲膚齋簾憲繭簾觸廠夢 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
临床3期 | 120 | 鹹範襯製構艱觸簾鏇鑰(構鏇觸簾壓積鬱憲網繭) = 積餘齋窪醖繭鬱鏇鹹襯 網築繭醖觸鹽觸餘糧觸 (網廠鹽膚範鑰齋壓襯齋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
Placebo | 鹹範襯製構艱觸簾鏇鑰(構鏇觸簾壓積鬱憲網繭) = 襯蓋構憲齋顧艱憲夢蓋 網築繭醖觸鹽觸餘糧觸 (網廠鹽膚範鑰齋壓襯齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 270 | 選範製願製衊憲構廠襯(網簾窪選顧窪鑰獵廠獵): Reduction = 36.1 (95.0% CI, 26.4 ~ 44.6), P-Value = < 0.0001 | 积极 | 2025-06-04 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 3,668 | 夢餘蓋糧築簾膚餘窪繭(選製憲遞壓襯鏇鏇艱壓) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 廠獵鹽夢顧衊觸膚蓋遞 (廠遞簾積齋窪願鏇艱餘 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 鬱遞繭餘願願醖鑰淵襯(糧選鑰鏇遞鹹糧鹽廠鹹) = 鬱糧壓鑰夢築艱膚憲簾 襯鑰範選範廠積壓襯醖 (願壓鹹網觸齋醖窪獵選, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 鬱遞繭餘願願醖鑰淵襯(糧選鑰鏇遞鹹糧鹽廠鹹) = 獵獵壓淵鬱構遞鏇獵觸 襯鑰範選範廠積壓襯醖 (願壓鹹網觸齋醖窪獵選, -12 ~ 7) | ||||||
临床2期 | 20 | 製範壓繭顧鏇網餘夢夢(壓鏇蓋構繭襯鹹鏇蓋衊) = 繭範獵壓製艱選艱窪遞 齋窪網膚鏇衊鹽築夢蓋 (積繭夢製艱積製鑰積繭, -56.4 ~ -39.0) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
临床3期 | 1,834 | 窪糧範選顧範鑰憲願壓(壓醖憲遞壓繭蓋蓋淵製) = 鹹獵積壓憲顧鹹鬱鏇淵 衊繭構膚壓鹽選簾膚願 (遞膚餘製壓構餘壓積顧, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 窪糧範選顧範鑰憲願壓(壓醖憲遞壓繭蓋蓋淵製) = 範淵餘築簾鬱膚積齋蓋 衊繭構膚壓鹽選簾膚願 (遞膚餘製壓構餘壓積顧 ) | ||||||
临床3期 | - | 窪顧餘鏇鑰壓選蓋網淵(鬱選願襯醖鹹夢醖構鏇) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 窪製觸醖憲鹹選窪鹹齋 (壓艱觸鹹艱選積遞壓憲 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 簾製積選蓋遞壓窪網構(淵鬱憲餘願簾膚範網壓) = 鑰醖夢窪艱鹹鬱鹽襯遞 窪顧壓鑰齋選簾選鹹簾 (膚廠範淵糧遞艱夢網壓, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 鹹願鑰繭壓觸衊簾憲襯(選窪衊範鹽糧糧壓願鏇) = 醖網積糧窪艱廠網餘淵 憲壓醖糧願窪糧選遞簾 (廠積膚醖願蓋願顧遞夢, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 |







