Chengdu Push Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用伦康依隆妥单抗 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片 江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甘草酸单铵乳膏 南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊 和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液 天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液 湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片 上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片 上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液 武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏 杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片 杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液 凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针 杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601117 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601116 SIM0712胶囊 江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601278 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601118 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601280 富马酸泰吉利定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601279 注射用BG-T0050 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601124 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601123 注射用重组E型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 1 CXSL2601122 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601121 SYS6095注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601120 KYS202010A注射用冻干制剂 江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601119 ACT001胶囊 尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601282 SYH2078注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601281 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601266 SIBP-A21注射液 上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2601108 WYY026B注射液 北京红惠新医药科技有限公司 1 CXHL2601262 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601264 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601263 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXSL2601107 注射用DL001 成都登隆生物医药有限公司 1 CXHL2601269 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601268 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601267 CS23546片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601265 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601273 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601272 Daraxonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片 百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液 南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液 北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液 辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液 北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2602586 盐酸决奈达隆片 南通慧聚制药有限公司 4 CYHS2602585 左乙拉西坦口服溶液 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602577 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602584 玻璃酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602576 乙酰半胱氨酸口服液 葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602583 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602582 环硅酸锆钠散 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602581 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602580 达格列净片 江西制药有限责任公司 4 CYHS2602579 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600119 酒石酸唑吡坦缓释片 西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600118 巴瑞替尼片 山东良福制药有限公司 4 CYHS2602588 富马酸卢帕他定片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602587 拉西地平片 杭州泓友医药科技有限公司 4 CYHS2602575 异甘草酸镁注射液 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602578 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2602564 夫西地酸乳膏 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2602563 盐酸苯海拉明片 河南朗冠药品制剂研究院有限公司 3 CYHS2602562 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602561 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602560 磷酸芦可替尼片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602559 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602558 精氨酸布洛芬颗粒 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602557 牛磺熊去氧胆酸胶囊 湖北知化医药科技有限公司 4 CYHS2602567 地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602566 雌二醇片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602565 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601141 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601140 注射用盐酸兰地洛尔 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊 国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片 昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散 成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片 重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液 沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠 湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片 海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊 上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液 安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂 深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片 西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片 苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂 山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊 浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊 湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀 广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 保济口服液 广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒 广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒 北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒 北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒 聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂 安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒 重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒 武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂 湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

大会名称 | 第三届天府生物医药产业发展与合作大会 大会主题 | 前沿突破 链接全球 主办单位 | 成都高新区生物产业联合会、药视声Medispace 支持单位 | 成都高投生物医药产业发展有限公司、SAPA西部创新中心 大会时间 | 2026年9月17日-18日  大会地点 | 成都·前沿医学会议中心    同期研讨会 部分参会企业 注册时间有限，限时200位免费门票！ 阿斯利康成都国际生命科学创新园 艾美疫苗股份有限公司 成都惠泰生物医药有限公司 爱斯特（成都）生物制药股份有限公司 Fosun Sartorius 复星医药 长睿生物技术（成都）有限公司 成都盛世君联生物技术有限公司 通瑞生物 成都绿叶维信生物医药有限公司 成都诺迪康生物制药有限公司     威斯津生物     成都海枫生物科技有限公司 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 康弘生物 四川百利天恒药业股份有限公司‌ 重庆博济医药科技有限公司 百诚医药 北京先发科技发展有限公司 四川百利天恒药业 成都纳微金生物技术有限公司 国投招商投资管理有限公司 上海佰奥泰科技有限公司 UPS Healthcare 埃格林医药 药智网成都办事处 经开孵化投资有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司 成都医学院 科伦博泰 北京园生态 菲尼克斯控制系统有限公司 北京大学成都前沿交叉研究院 北京华康惠卿国际医药科学研究院 中国生物制药 北京科兴中维生物技术有限公司 成都易速物流有限公司 四川安可康生物医药有限公司 华西康圣达 成都康华生物制品股份有限公司 远大医药 IQVIA 赛德特生物 天津辛巴达科技 江苏艾苏莱生物科技有限公司 上海泰楚 山东环宇二手制药设备购销总公司 南京海纳医药 杭州景杰生物 中城九联 安徽薪法相传企业服务外包有限公司 齐鲁制药 四川天府银行成都分行 天津荣誉天成科技发展有限公司 四川天府银行成都锦江支行 张邦成都生物医药科技有限公司 中博聚力（北京）投资管理有限公司 上海瀚枢生物医药有限公司 四川新生命 北京擎科生物科技股份有限公司 四川汇宇海玥医药科技有限公司 北京艺妙 成都先衍生物 成都先导药物开发股份有限公司 四川泰恩康制药有限公司 科伦 成都卫洁净化设备有限公司 基因有限公司 南京中医药大学 成都中医药大学 海思科医药集团 上海艾进生物科技有限公司 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扫码报名免费参会 扫码添加进大会群聊 联系我们 第三届天府生物医药产业发展与合作大会招商火热进行中，生物医药企业及个人不容错过的盛会。 诚邀更多行业大咖加盟 第三届天府生物医药产业发展与合作大会 2026年9月17-18日，成都见！ · END · 商务合作：medispace@163.com

2026年8月6日，石家庄四药迎来标志性获批节点，NMPA同日公示三款品种获批上市并全部视同通过一致性评价，涵盖玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片、氯化钾注射液（Ⅱ）三大品类，横跨眼科、消化内科、重症电解质治疗三大临床场景。一日三品种过评获批，并非简单的管线扩容，而是石四药从传统大输液龙头向多科室专科用药平台转型的集中落地。三款产品分别对应十亿级红海消费医疗、基层刚需慢病、重症高壁垒治疗赛道，兼具流量规模、渠道价值与临床卡位优势。 图源：NMPA官网 一、10亿眼科市场“内卷”再升级——玻璃酸钠滴眼液的红海突围逻辑 在国内化学药仿制药赛道中，玻璃酸钠滴眼液是极具代表性的“高规模、高增长、高内卷”超级大品种，也是眼科慢病领域的核心刚需单品。依托干眼症、角结膜损伤等高发眼病的临床刚需，该品种市场持续扩容，2025年全终端医院市场销售额突破10亿元，同比增长13.41%，稳居国内眼科化学药产品TOP3；进入2026年，增长势能持续释放，仅第一季度全终端销售额便超2亿元，同比增速攀升至21.78%，远超整体医药市场增速。稳定的十亿级市场体量、持续攀升的增长曲线、广泛的基层与院内刚需，使其成为国内药企扎堆布局的黄金赛道，赛道拥挤度逐年飙升。 图源：摩熵医药 当前该品种的竞争格局，堪称仿制药红海赛道的极致缩影，可用“三个60+”精准概括行业内卷程度：国内已有超70家企业获批生产，超60家企业视同通过一致性评价，同时仍有21家药企的仿制申请处于审评审批阶段。回溯赛道发展历程，2018年成都普什制药拿下国内首家过评资质时，赛道玩家仅个位数，市场竞争格局宽松、利润空间充足；短短八年时间，赛道从蓝海彻底沦为红海，获批企业数量暴涨数十倍，充分印证热门仿制药“先发红利消退、后期内卷加剧”的行业规律。在近乎饱和的市场格局下，后期入局企业想要突围，传统的跟风铺货、低价走量模式已然失效。 作为后期入局者，石四药的差异化突围逻辑极具行业参考价值，依托自身大输液龙头的产业基因，构建独有的竞争优势。首先是渠道协同优势，石四药深耕全国各级医院、基层医疗机构多年，搭建了完善的输液产品配送与终端覆盖网络，可实现眼科滴眼液与输液产品的渠道共享、客户复用、配送联动，大幅降低终端拓展成本，快速渗透院内眼科、基层慢病门诊场景。其次是工艺与质控优势，滴眼液属于无菌制剂，与企业核心的无菌输液生产技术高度同源，成熟的无菌生产体系、洁净车间质控标准，可有效保障产品纯度、稳定性与用药安全性，在同质化产品中形成品质差异化。最后是集采成本优势，依托规模化产能与成熟供应链，适配集采低价中标规则，为后续全国性、区域性集采中标筑牢基础。 该品种的入局，也抛出了当下仿制药行业的核心命题：当十亿级大品种涌入超70家竞争者，后期入局者的边际价值究竟在哪里？长期以来，国内中小药企普遍奉行“大品种跟跑策略”，扎堆布局成熟爆款品种，依靠低价抢占存量市场。但玻璃酸钠滴眼液的赛道现状证明，热门仿制药的红利窗口已彻底关闭，单纯的跟风仿制、价格内卷已无法支撑企业长期发展。未来仿制药竞争的核心，不再是“能否获批上市”，而是“能否依托产业优势实现差异化盈利、精准卡位细分场景”，赛道竞争正式从“获批红利时代”迈入“产业链壁垒时代”。 二、原料药自产+过评“双稀缺”——甲氧氯普胺片的成本壁垒构建 相较于十亿级眼科大品种的流量属性，甲氧氯普胺片是典型的“小而精、高刚需、强壁垒”的基层医疗品种，市场规模虽不突出，但战略价值显著。该品种作为国家基药、医保甲类核心胃肠动力药，临床用于各类病因引发的恶心呕吐、胃食管反流、糖尿病胃轻瘫等症状，覆盖基层门诊、住院科室、术后护理等全场景，临床替代性极低。2025年该品种全终端医院市场销售额超1900万元，稳居胃肠动力药产品TOP9，虽体量有限，但具备刚需性强、复购稳定、政策兜底的核心优势，是夯实基层医疗渠道的优质单品。 图源：摩熵医药 相较于超70家的生产批文持有企业，该品种的一致性评价通过率极低，目前全国仅石四药、浙江赛默制药、浙江百代医药3家企业过评，形成极度稀缺的市场格局。极低过评率的背后，是严苛的技术壁垒：甲氧氯普胺原料药杂质控制难度高、生物等效性（BE）试验容错率低，多数企业受限于原料质控、工艺稳定性、试验数据规范性，无法通过一致性评价，这也为头部合规企业构建了天然的竞争护城河。在大量企业仅持有生产批文、无法合规上市销售的背景下，3家过评企业基本垄断了院内、集采合规市场，赛道竞争压力远小于热门眼科品种。 石四药的核心竞争力，在于率先实现了“原料药自产+制剂过评”的一体化闭环，构筑起行业领先的成本壁垒。公司早在2026年2月便完成甲氧氯普胺原料药的获批登记，实现核心原料自主可控，彻底摆脱对外购原料的依赖。从产业成本逻辑来看，原料药是仿制药制剂的核心成本项，自产模式可直接降低20%–30%的综合生产成本，相较于依赖外购原料的竞品，具备极大的价格弹性与利润空间。在集采常态化、价格持续承压的行业背景下，这种成本优势可以转化为双重竞争力：集采报价阶段可凭借低价优势提升中标概率，中标后仍能保留合理利润；院端销售阶段可依托性价比优势，快速抢占基层与院内市场。 该品种的布局模式，为国内仿制药企业提供了全新转型范本。当下仿制药竞争早已告别单纯的“制剂质量一致性”比拼，升级为全产业链的竞争。多数企业仅聚焦制剂生产，原料、辅料、工艺高度依赖外部供应链，成本与质量均不可控；而石四药通过“原料自研自产+制剂合规过评”的垂直整合模式，打通上下游产业链，实现质量可控、成本可控、供应可控。这也意味着，未来仿制药的核心壁垒，不再是简单的批文资质，而是全产业链的精益化管控能力与成本优势，一体化布局将成为药企穿越集采周期的核心底气。 三、从“第2家”到“矩阵”——氯化钾注射液（Ⅱ）背后的治疗性输液野心 如果说前两款品种是存量赛道的差异化突围，那么氯化钾注射液（Ⅱ）的获批，则彰显了石四药深耕高附加值输液赛道、布局重症医疗的长期战略野心。同为补钾制剂，普通氯化钾注射液与氯化钾注射液（Ⅱ）形成极致的格局反差：普通剂型已有超100家企业持有生产批文、超45家企业过评，赛道极度内卷、利润微薄；而改良升级的氯化钾注射液（Ⅱ）技术壁垒更高、临床适配性更强，目前全国仅2家企业获批并视同过评，石家庄杏林锐步为首家，石四药成功拿下国产第2家资质，占据稀缺赛道卡位优势。 图源：摩熵医药 从临床定位来看，100ml:1.5g规格的氯化钾注射液（Ⅱ）精准聚焦重症监护核心场景，专门用于无法口服补钾的低钾血症患者，适配术后重症、危重病人、卧床患者的电解质紊乱治疗，是ICU、急诊、围手术期的刚需急救用药。对于以基础输液起家的石四药而言，此次获批彻底补齐了企业治疗性输液矩阵中电解质平衡类产品的空白，标志着公司正式完成从“基础输液代工”向“高附加值治疗性输液”的战略转型。长期以来，基础输液赛道同质化严重、利润微薄、增长乏力，而重症、围手术期、肾科等细分治疗性输液赛道壁垒高、刚需强、溢价空间充足，是输液龙头企业转型升级的核心方向。 此次单日三款品种获批，并非随机的管线落地，而是石四药系统性布局多科室专科赛道的阶段性成果。纵观2026年企业管线进展，公司已形成清晰的专科用药拼图：乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，卡位围手术期护理赛道；盐酸屈他维林片、本次甲氧氯普胺片深耕消化内科慢病领域；氯化钾注射液（Ⅱ）夯实重症急救与电解质治疗赛道；同时碳酸氢钠血滤置换液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等多款高壁垒品种在审，覆盖肾科、抗感染等细分领域。叠加十亿级眼科大品种的入局，企业产品矩阵彻底摆脱单一输液依赖，实现眼科、消化、重症、围手术期多科室全覆盖。 截至目前，石四药2026年已有38个品种获批上市并视同过评，多款产品拿下国内首仿、国产第2家的稀缺资质，同时超55款产品新分类报产在审，后续管线储备充足、高壁垒品种持续落地。从产业跃迁维度来看，这家传统大输液龙头正在完成一场深刻的企业蜕变：不再局限于基础输液的规模化产能竞争，而是依托无菌生产、全产业链优势，持续切入高壁垒、高刚需、高溢价的专科用药赛道，从单一输液生产商，升级为覆盖多临床科室的综合性专科用药平台。 结语 一日三批，三线布局，石四药的2026年密集获批浪潮，是传统仿制药企转型升级的典型缩影。玻璃酸钠滴眼液以产业协同优势突围十亿级红海赛道，验证了差异化运营的可行性；甲氧氯普胺片以原料制剂一体化构筑成本壁垒，诠释了产业链整合的核心价值；氯化钾注射液（Ⅱ）卡位稀缺重症赛道，完成企业产品矩阵的高端升级。在医药行业深度变革、集采常态化、赛道内卷加剧的当下，粗放式跟风仿制的时代已然落幕，唯有精准卡位细分赛道、深耕产业链壁垒、构建多科室产品矩阵，才能穿越行业周期，实现长效高质量发展。而石四药的持续发力，也为国内传统药企的转型之路，提供了可落地、可复制的优质范本。 参考：NMPA官网；摩熵医药数据库 立即扫码加入药事纵横交流群