Chengdu Push Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近期，吸入剂市场再掀波澜，海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂获批临床，正大天晴的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂报产在审，山东京卫制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液和洋浦京泰药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液同日获批上市。米内网数据显示，吸入剂在2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端销售额同比增长9.21%，6个集采产品中5个止跌回升。从TOP10来看，9个产品销售额超过1亿元，恒瑞医药、正大天晴、海南斯达上榜。目前，吸入剂有178个受理号报产在审，涉及42个品种，四川普锐特药业、齐鲁制药、仁合益康等企业有望拿下首仿。 2个吸入剂同日获批，康恩贝、葫芦娃……发力 今年以来获批吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 日前，山东京卫制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液和洋浦京泰药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新分类报产同日获批，视同过评。在此之前，浙江金华康恩贝生物制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液、海南葫芦娃药业集团的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、长风药业的富马酸福莫特罗吸入溶液等10个吸入剂获批上市。 2024年获批5家企业及以上的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年，吸入剂共有88个受理号获批，涉及14个品种，数量已超过2023年全年。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液最为火热，有康恩贝、葫芦娃药业、扬子江药业等15家企业获批；其次，吸入用复方异丙托溴铵溶液有成都普什制药、湖南华纳大药厂、合肥力成药业等8家企业获批；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液各有7家企业获批。从集团来看，合肥力成药业最多，有4个品种获批；鲁南制药、仁合益康、苏州弘森药业各有3个品种获批。 截至目前，吸入剂有19个品种（242个品规）过评，倍特药业、健康元、仁合益康领跑过评榜，过评品种数量分别为9个、9个、8个。 5大集采产品止跌回升，恒瑞、正大天晴、海南斯达上榜 米内网数据显示，吸入剂在2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端销售额同比增长9.21%，广东省、北京市、浙江省的市场份额位居前三。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、恒瑞医药、葛兰素史克、健康元、正大制药位居前五；8家企业有双位数增速，倍特药业最快，同比增长超过50%，其次是长风药业，同比增长近40%。 2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂产品TOP10来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 吸入剂产品市场集中度较高，TOP10合计市场份额占比超过70%，9个销售额超过1亿元，吸入用七氟烷位居销冠宝座。从增速来看，7个正增长，其中，吸入用布地奈德混悬液、布地格福吸入气雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、氟替美维吸入粉雾剂4个均增速均超过10%。 5个集采产品近年销售额增速来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 截至目前，吸入剂已有6个产品纳入集采，其中5个在产品TOP20中。第四批集采的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液大涨41.67%，第五批集采的吸入用布地奈德混悬液和吸入用异丙托溴铵溶液分别同比增长19.36%、48.31%，第七批集采的硫酸特布他林雾化吸入用溶液大涨58.16%，而第九批集采的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液下跌17.77%，也是TOP20跌幅最大的产品。此外，第五批集采的吸入用复方异丙托溴铵溶液虽然不在产品TOP20之列，但同比增长超过20%。 值得一提的是，吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后位居第二，2024年Q1-Q3同比增长近20%，虽然阿斯利康市场份额最大，但与2021年相比已腰斩，4家中标企业中，正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业销售额同比增长均超过30%。目前，该产品有8家企业拥有生产批文，10家企业报产在审。 2024年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP10来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 品牌TOP10销售额均超过1亿元，上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液位居前三。从企业品牌数量来看，阿斯利康最多，分别有布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用布地奈德混悬液、布地格福吸入气雾剂3个上榜。 从增速来看，6个品牌正增长，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、日本丸石制药的吸入用七氟烷均有双位数增速。 重磅新品不断，普锐特、齐鲁、仁合益康猛攻首仿 近日，吸入剂新品捷报频传。2月6日，海思科发布公告，HSK39004吸入粉雾剂获批临床，据了解，HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。2月11日，正大制药订阅号发布消息，中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，适用于慢性阻塞性肺疾病的长期维持治疗，正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。 今年以来报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 在此之前，长风药业的沙美特罗替卡松吸入气雾剂、海南斯达制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液等同日报产。 目前，吸入剂有178个受理号报产在审，涉及42个品种。其中，富马酸福莫特罗吸入溶液最抢手，有19家，富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液均有10家及以上企业报产在审。从企业数量来看，四川普锐特药业、海南斯达制药、葫芦娃药业报产在审品种最多，各有4个。 此外，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等国内暂无仿制药获批，正大天晴药业集团、齐鲁制药、四川普锐特药业、仁合益康等企业有望拿下首仿。数据来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，南京海科瑞医药申报的4类仿制药维生素B12滴眼液获批生产，为国内首家视同过评，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约达172%。目前31个眼科用药已有企业过评或视同过评，欧康维视、兴齐眼药、齐鲁制药等领跑。 维生素B12滴眼液可用于缓解调节性眼疲劳症状。在南京海科瑞医药之前，有4家企业拥有维生素B12滴眼液生产批文，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速约达172%。 13家企业的维生素B12滴眼液以新注册分类报产，南京海科瑞医药的产品顺利获批并首家视同过评，浙江莎普爱思药业、四川禾亿制药、成都普什制药、广州大光制药等企业的产品报产在审。 近年来随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等，眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场眼科用药（化学药）销售额超过150亿元，2024上半年有略微回落。 近年来中国三大终端六大市场眼科化药销售情况（单位：万元）来源：米内网综合数据库 目前有31个眼科用药已有企业过评或视同过评，玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液2个品种竞争激烈，目前均有40家及以上的企业过评或视同过评。此外，氟比洛芬钠滴眼液、盐酸西替利嗪滴眼液、盐酸奥布卡因滴眼液、曲伏噻吗滴眼液等13个品种目前仅1家企业过评或视同过评。 眼科用药过评情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从企业过评情况看，欧康维视生物、沈阳兴齐眼药、齐鲁制药、远大健康、中山万汉制药等领跑，目前分别有10个、9个、8个、8个、8个眼科用药过评或视同过评。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点 view 本周，中纪委再点名医药腐败，第五批耗材国采中选结果公布，2家湖北药企被罚；药品市场迎变局，20个药品触发预警，64个药品降价在即；药企大动作，翰森制药拿下20亿美元BD交易，知名药企17亿元转让3家公司；研发新进展，创新药“老前辈”成功出海，东阳光药1类新药来袭；资本市场大新闻，京津“同仁堂”合并，CXO龙头躲过美国“生物安全法”……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 药企动态海思科手握10亿大品种，18款1类新药发力 东阳光药1类新药来袭！200亿市场再掀波澜 南京正大天晴首仿药大涨，领跑4大百亿市场 石药1类新药来袭！猛攻600亿市场 米内数据GLP-1市场冲击百亿！超30亿明星药摘冠16个独家中成药火了！扬子江、济川上榜中成药片剂TOP20！两大超10亿品种领跑 33个妇科中成药厉害了！明星药狂涨384% 中纪委再发文，医疗反腐要升级 12月19日，中纪委再次发文，保持惩治腐败高压态势不放松，文中剑指医疗反腐，释放出强烈信号：医疗领域的反腐斗争将更加精准施策，对药企合规问题、医保骗保、讲课费、医药企业与医院及医生的利益输送等顽疾下猛药、出重拳。反腐败斗争进入深水区，医疗领域的反腐力度与深度正面临前所未有的高压态势。（思齐俱乐部） 河北集采接续，如不参加将取消挂网 12月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于发布河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购文件的通知》，据采购文件显示，该省拟开展国家集采到期接续药品43种，联盟（省）集采到期接续药品66种。河北省各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊保障定点药店是本次集采药品采购主体，通过河北省药品和医用耗材招采管理系统采购。（医药云端） 划重点： 已在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网且符合条件的药品必须参加报价，如不参加，取消挂网资格；符合申报条件但未在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网的药品也可以参加报价。 第五批耗材国采开标，人工耳蜗从20余万降至5万 12月19日，第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。其中，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。（界面新闻） 划重点： 此次外资参与集采积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 触发预警，20个药品被点名 12月16日，江苏省发布今年第四十三批药品预警情况，20个药品被预警，包括八珍丸、保和丸等10个中成药品种。其中，消癌平颗粒、杏苏止咳糖浆、夏桑菊颗粒、跌打丸、元胡止痛片等药品被“黄色”预警；大黄䗪虫丸、八珍丸、肌醇烟酸酯片、注射用精氨酸阿司匹林等药品被标识为“红一星”预警；通宣理肺丸、保和丸、橘红丸等药品被标识为“红二星”预警。（米内网整理） 最高70%！64个药品降价在即 12月18日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕287号 关于公示部分药品降价的通知》。根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，涉及64个药品。其中，成都普什制药的己酮可可碱注射液降幅最大，达到70.25%，中山万汉制药的磷酸奥司他韦胶囊下降66.37%，西洲医药的瑞巴派特片下降62.86%。（米内网整理） 美国闭眼，药明醒来 12月18日，美国国会公布了可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案）。《生物安全法案》未被纳入其中，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。《生物安全法案》于2023年12月提出，目的是禁止美国行政机构相关方采购特定中国公司商品或服务，法案涉及药明康德、药明生物、华大基因等企业。在过去一年时间，《生物安全法案》一直是笼罩在药明系头上挥之不去的阴云。如今随着拨款法案全文的公布，《生物安全法案》夹带过关的想法也以失败告终。（健识局） 超20亿美元！默沙东引进翰森制药口服GLP1 12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。（公司官微） 17亿元！九州通拟转让3家公司 12月17日，九州通发布关于拟转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权的公告。公司全资孙公司上海骏英达、浙江九州通及重庆九州通拟向上海和稳、杭州和隽及重庆和昱转让其持有的上海通达、杭州卓英堂及重庆首瑞股权。标的公司经评估的100%股权估值合计为14.28亿元，股权转让价格总额预计为不超过17亿元。交易完成后，公司将不再持有标的公司股权，标的公司将不再纳入公司合并报表范围。（财中社） 创新药“老前辈”终于圆了出海梦 12月19日，贝达药业公告称，控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国FDA批准上市。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。（公司公告） 东阳光药第4款NASH创新药发力 12月16日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可。该药是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物，对THR-β细胞的体外活性高，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无同类药物上市。公司在研NASH创新药中，HEC96719片（FXR激动剂）、HEC88473注射液（GLP-1/FGF21双靶激动剂）已处于Ⅱ期临床研究阶段，HEC169584胶囊（THR-β激动剂）、HEC138671片已获批临床。（米内网） 2家湖北药企被罚 12月17、19日，湖北省药品监督管理局公开2则行政处罚信息公示摘要：湖北泽凡医药有限公司销售劣药炙甘草，湖北省药品监督管理局对其没收劣药、没收销售劣药违法所得；湖北维尔康医药有限公司销售不符合药品标准中药饮片“刺五加”，湖北省药品监督管理局对其责令限期改正、没收不符合药品标准的中药饮片“刺五加”、没收违法所得。（米内网整理） 京津“同仁堂”合并！百年品牌纷争或告终 12月18日，同仁堂对外发布了关于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司取得天津同仁堂集团股份有限公司60%股份控制权的公告。过往百余年来，北京同仁堂与天津同仁堂就在品牌、商标字号等方面纷争不断，甚至一度对簿公堂。如今，双方握手言和，统一归属北京同仁堂麾下。此次同仁堂并未披露北京同仁堂收购天津同仁堂的具体细节，以及此轮收购到底花了多少钱。（第一财经） 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦