Chengdu Push Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 10月23日，尖峰集团公告称，全资子公司尖峰药业的控股子公司浙江尔婴的玻璃酸钠滴眼液获批上市，视同过评。玻璃酸钠滴眼液为干眼症药物，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过22亿元。 玻璃酸钠滴眼液最早由参天制药研发，于1995年1月批准上市，于1995年06月12日在日本开始上市销售。玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，属于国家医保目录乙类药品。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）玻璃酸钠滴眼液销售额超过22亿元，同比增长30.59%；2024年上半年其销售额超过12亿元，同比增长12.52%。 中国三大终端六大市场玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 此次浙江尔婴获批的玻璃酸钠滴眼液为0.1%（0.4ml: 0.4mg）、0.3%（0.4ml:1.2mg）两个规格，公司该产品0.1%（5ml:5mg）规格已于2024年5月获批。 目前国内市场已有47家企业获得了玻璃酸钠滴眼液的国产批文，其中齐鲁制药、兴齐眼药、欧康维视、昊海生物、扬子江药业、中山万汉制药、珍视明药业、成都普什制药、浙江尔婴等36家企业该产品已过评。 今年以来，尖峰集团已有4个品种玻璃酸钠滴眼液、磷酸奥司他韦胶囊、他氟前列素滴眼液、对乙酰氨基酚栓获批上市并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。 尖峰集团过评品种 来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，尖峰集团已有12个品种通过/视同通过一致性评价，包括注射用盐酸头孢甲肟、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸帕罗西汀片、盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.17-6.23） 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2400623TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400625TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400624HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400620HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400619RG002C0106注射液北京炫景瑞医药科技有限公司1CXHL2400617177Lu-TR0471注射液通瑞生物制药(成都)有限公司1CXHL2400616吸入用LH-1901江苏联环药业股份有限公司1CXHL2400615吸入用LH-1901江苏联环药业股份有限公司1CXHL2400614HRS9950片成都盛迪医药有限公司1CXHL2400611HRS9950片成都盛迪医药有限公司1CXHL2400610HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2400609PG-033片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2400607PG-033片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2400606TY751注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2400605注射用醋酸曲普瑞林缓释微球南京恒生制药有限公司2.2CXHL2400621ZP036华润紫竹药业有限公司2.2CXHL2400618JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2CXHL2400613HCD干混悬剂浙江圣博康药业有限公司2.2CXHL2400612HY22005I片长春海悦药业股份有限公司2.2CXHL2400608BCM476胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2400622盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400125盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400124盐酸米诺环素泡沫剂山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400123盐酸米诺环素泡沫剂山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400122去氧胆酸注射液北京藏卫信康医药研发有限公司3CYHL2400121立他司特滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400120氟[18F]妥司特注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400119布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400118布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400117布立西坦片辰欣药业股份有限公司3CYHL2400116盐酸卡利拉嗪胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400115盐酸卡利拉嗪胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400114去氧胆酸注射液北京诺博特生物科技有限公司3CYHL2400113SCTV04C注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400397SCTV04C注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400396注射用SSGJ-709沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400408注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400406注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400407AK135注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400405CS01单抗注射液中山恒动生物制药有限公司1CXSL2400402TQB2825注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400404TQB2825注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400403VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400401RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2400400MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400399SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400395注射用重组A型肉毒毒素苏州迪新宸科生物科技有限公司2.4CXSL2400398 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿达帕林过氧苯甲酰凝胶苏州高迈药业有限公司3CYHS2401869间苯三酚口腔崩解片河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2401867恩格列净二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401866吡格列酮二甲双胍片浙江江北药业有限公司3CYHS2401853注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401852注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401851注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司3CYHS2401850注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401849注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401848重酒石酸卡巴拉汀口服液上海美优制药有限公司3CYHS2401833注射用拉氧头孢钠山东宜和生物医药科技有限公司3CYHS2401826富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司3CYHS2401825西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2401819盐酸甲氧氯普胺注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2401815枸橼酸苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司3CYHS2401813西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司3CYHS2401812阿仑膦酸钠口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2401811马来酸曲美布汀片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2401822他达拉非片迪沙药业集团有限公司4CYHS2401871他达拉非片迪沙药业集团有限公司4CYHS2401870非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2401868伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401865伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401864伊班膦酸钠注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2401863硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2401862聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401861聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401860聚多卡醇注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401859波生坦分散片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2401858地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司4CYHS2401857氧(液态)河北舜广联合气体有限公司4CYHS2401856蛋白琥珀酸铁口服溶液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2401855左卡尼汀注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2401854比索洛尔氨氯地平片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2401847注射用头孢唑肟钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2401846乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司4CYHS2401845硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥康惠医药技术有限公司4CYHS2401844乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司4CYHS2401843他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2401842比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2401841盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2401840注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司4CYHS2401839泊沙康唑注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2401838依折麦布辛伐他汀片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2401837马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401836马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401835硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2401834沙格列汀二甲双胍缓释片(III)平光制药股份有限公司4CYHS2401832沙格列汀二甲双胍缓释片(I)平光制药股份有限公司4CYHS2401831左卡尼汀口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2401830亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司4CYHS2401829左卡尼汀口服溶液海南卓科制药有限公司4CYHS2401828左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827注射用硫酸艾沙康唑成都天台山制药股份有限公司4CYHS2401824吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2401818醋酸来法莫林注射用浓溶液住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401817盐酸尼卡地平注射液浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2401816二甲双胍恩格列净片(I)北京圣永制药有限公司4CYHS2401814碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司4CYHS240181010%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2401823阿法骨化醇软胶囊东海制药(河北)有限公司4CYHS2401821注射用尼可地尔山东新华鲁抗医药有限公司4CYHS2401820精氨酸布洛芬片海南先声药业有限公司4CYHS2401809注射用重组人促甲状腺激素苏州泽璟生物制药股份有限公司3.2CXSS2400060 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400042甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS2400041司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2400048注射用坦昔妥单抗Incyte Biosciences Distribution B.V.3.1JXSS2400050司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2400049BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2400142奥贝胆酸(OCA)Intercept Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400144奥贝胆酸(OCA)Intercept Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400143BRII-179注射液Brii Biosciences Limited1JXSL2400115贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400116注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400114 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号白脉软膏西藏奇正藏药股份有限公司2.3CXZL2400034 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，2023年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过140亿元，TOP20产品中，“一哥”易主，两大独家品种涨超120%。 01 超140亿 眼科用药市场创新高 近年来，随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等，眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。 数据显示，2023年中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售额超过140亿元，同比增长约18%，其中化学药占比约65%，生物药占比约35%。 近年来中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：万元） 从2023年眼科用药厂家排名看，诺华、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位列前五，且销售额增速均超过10%，其中诺华、康弘药业市场份额均超过10%，沈阳兴齐眼药销售额增速约达36%，较2022年提升1个位次。 2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP5集团 2023年眼科用药TOP20产品中，康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款生物药位列前三，且销售额均超过10亿元。其中，康柏西普眼用注射液大涨30%，顶替雷珠单抗注射液拿下“销冠”宝座。 2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品注：标*为独家品种（含独家剂型） 从销售额增速看，16个产品涨逾10%，沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、珠海亿胜生物的牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液2款独家产品均涨超120%，其中环孢素滴眼液(Ⅱ)较2022年提升5个位次，牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液首次上榜TOP20产品。 2023年眼科用药TOP20品牌中，康弘药业的康柏西普眼用注射液排在首位；诺华有4个品牌上榜，且销售额均呈正增长，其中雷珠单抗注射液排位第二；参天制药有3个品牌上榜，其中玻璃酸钠滴眼液、地夸磷索钠滴眼液均涨超10%；珠海亿胜生物有2个品牌上榜，其中牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液涨超130%。 02 齐鲁领跑过评榜 5个品种已纳入国采 数据显示，截至6月5日，有22个眼科用药（22个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及超60家药企（以集团计）。 从品种过评情况看，5个眼科用药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，且均已被纳入国采，其中盐酸莫西沙星滴眼液以34家企业成为最“抢手”品种，玻璃酸钠滴眼液以26家企业紧接其后，左氧氟沙星滴眼液以18家企业排位第三。 过评企业数超过10家的眼科用药 从企业过评情况看（以集团计），齐鲁制药领跑，过评品种数达8个；成都普什制药、沈阳兴齐眼药以6个品种并列第二，扬子江药业、南京恒道医药、远大医药、中山万汉制药、众生药业过评品种数均达5个。 已过评眼科用药品种数达5个及以上的集团 目前纳入国采的眼科用药仅有5个，且均为滴眼剂，包括第三批集采的左氧氟沙星滴眼液，第四批集采的盐酸奥洛他定滴眼液及玻璃酸钠滴眼液，第五批集采的盐酸莫西沙星滴眼液，第九批集采的地夸磷索钠滴眼液。 已纳入国采的眼科用药注：不含续约中选 左氧氟沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等品种在集采执行后，销售额连续多年下跌，2023年均迎来止跌回升。其中，玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过12亿元。 近年来中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元） 03 6亿大品种在列 4个滴眼剂备战第十批集采 除去已纳入国家集采的品种，目前眼科用药还有4个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，均为滴眼剂。 满足5家及以上的条件且暂未纳入集采的眼科用药注：低于1亿元用*代表 4个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过10亿元，普拉洛芬滴眼液以6亿元领跑。 普拉洛芬属于非甾体抗炎药，其眼用制剂适用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售额超过6亿元，同比增长约21%。 近年来中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售情况（单位：万元） 从2023年普拉洛芬滴眼液厂家格局看，原研厂家日本千寿制药主导市场，市场份额超过50%；山东海山药业以约39%的市场份额紧接其后，广东众生药业以约6%的市场份额排位第三。 2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液厂家竞争格局 从过评企业来看，齐鲁制药涉及的过评品种数量达3个，天津医药、武汉先路医药过评品种数量均达2个，且均为“光脚”品种。 资料来源：米内网数据库等 END 内容沟通：13810174402 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联