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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-07-11 |
立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
主要目的:比较成都康弘药业集团股份有限公司研制的立他司特滴眼液与Xiidra®在健康受试者中单次给药后泪液中的药代动力学特征。
次要目的:比较立他司特滴眼液与Xiidra®在健康受试者中单次给药后血浆中的药代动力学特征;观察立他司特滴眼液在健康受试者中单次给药的安全性。
立他司特滴眼液在健康受试者体内的安全性及药代动力学特征的临床试验
主要目的:评价立他司特滴眼液在中国健康受试者中给药后的药代动力学特征。
次要目的:评价立他司特滴眼液在中国健康受试者中给药后的安全性。
立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验
通过测量在治疗 84 天后,试验组和安慰剂组下角膜荧光素染色评分(ICSS)较基线的改变均值,评估立他司特滴眼液与安慰剂相比在改善干眼症(DED)体征方面的疗效。
100 项与 成都普什制药有限公司 相关的临床结果
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100 项与 成都普什制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 成都普什制药有限公司 相关的转化医学