A 12-Month, Multicenter, Open-Label Extension (OLE) Study to Assess the Long-Term Safety of Lifitegrast/Perfluorohexyloctane Fixed-Dose Combination in Subjects With Dry Eye Disease

A Study to Assess the Long-Term Safety of Lifitegrast/Perfluorohexyloctane Fixed-Dose Combination in Subjects With Dry Eye Disease

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Bausch & Lomb, Inc.

NCT07128628

/ Not yet recruiting临床2期

A 4-Week, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Active-Controlled, Multicenter Study Evaluating Lifitegrast/Perfluorohexyloctane Fixed-Dose Combination Administered Twice Daily on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Bausch & Lomb, Inc.

CTRI/2025/07/091185

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Comparative study of Chloroquine Cyclosporine and Lifitegrast in the management of Dry eye Disease-Clarity Trial - CLARITY

开始日期2025-07-28

申办/合作机构-

100 项与利非司特相关的临床结果

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100 项与利非司特相关的转化医学

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100 项与利非司特相关的专利（医药）

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110

项与利非司特相关的文献（医药）

2025-10-01·Ocular Surface

Topical pharmacologic treatments for dry eye disease: A systematic review

Review

作者: Gümüş, Koray ; Şahin, Afsun ; Liu, Zuguo ; Tong, Louis ; Benítez-Del-Castillo, José M ; Chan, Clara C ; Periman, Laura M ; Messmer, Elisabeth M ; Labetoulle, Marc

BACKGROUND:

Topical pharmacologic treatments for dry eye disease (DED) address different aspects of tear film deficiency by decreasing ocular surface inflammation, stimulating mucin secretion, increasing tear production, or reducing excessive evaporation. This systematic review evaluated randomized controlled trials (RCTs) and prospective observational studies of topical ophthalmic medications for DED.

METHODS:

PubMed and Embase were searched from 1980 to February 2024. For studies meeting inclusion criteria, efficacy outcomes (signs and symptoms of DED) and adverse event data were extracted.

RESULTS:

A total of 107 publications covering topical prescription medications (anti-inflammatory agents cyclosporine and lifitegrast; mucin secretagogues diquafosol and rebamipide; tear evaporation inhibitor perfluorohexyloctane; tear production stimulator nasal spray varenicline), other commercially available products, and novel agents in development were identified. In RCTs, significant improvements relative to a control group were demonstrated more often for sign endpoints (e.g., corneal staining, Schirmer score) than for symptom endpoints (e.g., eye dryness, ocular discomfort). The evaluated treatments were well tolerated; instillation site reactions were the most commonly reported adverse events. Year-long safety extension studies demonstrated maintenance of efficacy, with no new safety signals identified. Studies differed in design, methodology, control group, and outcomes assessment, making it difficult to compare across products, and head-to-head studies were rare. Several new products are in late-stage development, which will likely lead to additional treatment options.

CONCLUSIONS:

Current topical pharmacologic eye products improved signs, and sometimes symptoms, of DED and were well tolerated. Treatment selection should use a shared decision-making approach that takes DED etiology and patient preferences into account.

2025-09-14·OCULAR IMMUNOLOGY AND INFLAMMATION

Pharmacovigilance Analysis of Lifitegrast-Associated Adverse Events Using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Database

Article

作者: Liu, Zhijing ; Chen, Maohua ; Wu, Dongzhi ; Ke, Chengjie ; Zhang, Tao ; He, Wenhui

BACKGROUND:

Lifitegrast is the first lymphocyte function-associated antigen-1 antagonist approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of the signs and symptoms of dry eye disease. Its safety has not been fully elucidated in a real-world analysis. Thus, we conducted a pharmacovigilance analysis using data on lifitegrast-associated adverse events (AEs) from the FDA's adverse event reporting system (FAERS).

METHODS:

A comprehensive search of the FAERS database was conducted to extract all available data on lifitegrast from the time of its initial market release (July 2016) until March 2024. Signals of lifitegrast-associated AEs were quantified by calculating reporting odds ratio, proportional reporting ratio, information component, and empirical Bayesian geometric mean.

RESULTS:

In total 12 929,815 AE reports were collected from the FAERS database. Lifitegrast was deemed the primary suspect in 12 390 of these reports. Comprehensive analysis using four algorithms resulted in the identification and retention of 179 preferred terms exhibiting significant disproportionality. In addition to known AEs, unexpected and novel AEs, such as hypoacusis, instillation site infection, temporomandibular joint syndrome, and reduced blood folate levels, were identified.

CONCLUSION:

Most lifitegrast-related AEs identified in this study were consistent with those described on the drug label, but some other signals potentially associated with lifitegrast were identified. Prospective studies are needed to verify and clarify these AEs' relationship to lifitegrast.

2025-09-01·Ophthalmology and Therapy

Real-World Experience with Lifitegrast Ophthalmic Solution in Patients with Dry Eye Disease: A Provider Survey in the USA and Canada

Article

作者: Mah, Francis S ; Racine, Louis ; Ryan, Robert ; Donnenfeld, Eric D ; Chan, Clara C ; Nichols, Kelly K ; Ratay, Michelle ; Schweitzer, Justin ; Fain, Joel ; Koetting, Cecelia ; Mercado, Carolina ; Starr, Christopher E ; Cavet, Megan ; McDonald, Marguerite ; Barnett, Melissa ; Farid, Marjan ; Brujic, Mile ; Feulner, Lisa K

INTRODUCTION:

Lifitegrast ophthalmic solution 5% is indicated to treat signs and symptoms of dry eye disease (DED). This study assessed eyecare professionals' (ECPs) real-world experiences with lifitegrast in DED.

METHODS:

A total of 12 ECPs (6 ophthalmologists and 6 optometrists) with experience prescribing lifitegrast completed a cross-sectional survey on practice characteristics, lifitegrast utilization, satisfaction, and adverse events (AEs). ECPs rated satisfaction with lifitegrast overall and for specific clinical outcomes versus other prescription eye drops on a 1 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied) Likert scale.

RESULTS:

ECPs reported a mean of 1288 (range, 35-6000) patients with DED treated annually, with 20.9% receiving lifitegrast. Overall, 66.7% of ECPs reported near/complete symptom resolution in patients after 1-3 months of lifitegrast treatment. Mean (range) satisfaction ratings for onset/effectiveness were 6.8 (3-9)/6.6 (3-9). Satisfaction with reduction of DED signs was generally high: increased tear film breakup time, 5.8 (3-9); reduced conjunctival/corneal staining, 6.9 (3-9); increased Schirmer test score, 6.0 (3-9); increased tear meniscus height, 6.0 (3-9); and reduced Ocular Surface Disease Index severity, 7.0 (3-10). Symptom reduction satisfaction ratings were: itching, 5.3 (1-9); dryness, 6.9 (3-9); burning/stinging, 6.3 (1-9); redness, 6.2 (4-9); pain, 6.3 (3-9); light sensitivity, 6.5 (3-9); and blurred/poor vision, 6.8 (4-9). Overall satisfaction (ECPs/patients) was rated 7.1 (3-10)/6.8 (2-9). Predominant uses of lifitegrast included contact lens-induced DED (91.7%) and DED before/after refractive or cataract surgery (83.3% each). AEs reported were consistent with the known AE profile of lifitegrast and included burning/stinging, blurred vision, and dysgeusia.

CONCLUSIONS:

This real-world survey showed that ECPs use lifitegrast to treat one fifth of their patients with DED and reported moderate-to-high personal and patient satisfaction with lifitegrast treatment.

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项与利非司特相关的新闻（医药）

2026-01-09

·搜狐新闻

拾壹积淀，荣光加冕，新程再启，光明致远——2025年第八届康弘眼科创新论坛圆满举行

编者按时序更迭，新元肇启。2026年伊始，由四川省国际医学交流促进会发起的第八届康弘眼科创新论坛成功举办，以“智创合1，1路同行”的实践强音，为中国眼科发展奏响了新的序章。本次论坛聚焦眼底、干眼等眼科关键领域的前沿突破与临床转化，着力破解实践难题。这既是一场前沿理念交融、创新成果荟萃的学术盛会，更是一次目标明确、路径清晰的行业共进之旅，展现了康弘药业在构建学术生态、引领行业进步中的坚实担当。群贤聚首，产学研聚力荣光同载，启光明新程论坛在国家眼部疾病临床医学研究中心主任、上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授简洁有力的开场中拉开帷幕。中国工程院院士、上海交通大学医学院范先群院士致辞本次会议议程设计层次高、内容实、质量精，体现了眼科同仁对光明事业的执着追求。作为眼科医生，我们以“让患者看得见、看得清、看得好”为使命，而科技创新正是实现这一使命的核心动力。今天，我们汇聚于此，是为了聚焦“看得好”这一目标。康弘药业的两款代表性产品，治疗眼底病的康柏西普（朗沐®）与治疗干眼的利非司特（朗悦明®），正是创新实践的成果。此外，其基因治疗药物与甲状腺眼病新药也即将进入临床阶段。当前国家强调“科技创新与产业创新深度融合”，此次会议正是这一理念的践行——汇聚医生、企业、研究者，共同推动中国眼科事业的跨越式发展。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授致辞当前，眼科正处于前所未有的快速发展阶段。我们正见证着从“无药可用”到“有法可治”的跨越，基因治疗、人工智能等创新技术正在重塑诊疗模式。在这一进程中，康弘药业作为民族创新企业代表，始终走在自主创新的道路上。康柏西普自2013年上市以来，惠及大量中国眼底病患者，其卓越疗效与安全性不仅树立了行业标杆，更成为中国创新药“走出去”的重要标志。同时，康弘药业在下一代产品布局上持续发力：康柏西普高剂量研发、基因治疗中美双报、新型干眼治疗药物利非司特上市等，彰显了中国眼科从“跟跑”到“领跑”的决心与实力。山东第一医科大学附属眼科医院史伟云教授致辞创新是医疗发展的核心动力，本次论坛充分体现了“学理”与“临床”的深度融合——探讨前沿技术、应用创新药物、共享临床经验、共破诊疗难题。期待通过扎实的学术分享与开放的互动研讨，让康柏西普、利非司特等创新成果在临床中充分发挥价值，推动眼表与眼底诊疗理念深度融合，切实将新知识、新技术转化为临床服务，最终惠及广大眼病患者。长期以来，康弘药业深耕眼健康领域，不仅凭借康柏西普、利非司特等兼具创新与临床价值的产品，为眼表与眼底疾病诊疗提供了有力支持，更积极搭建高水平学术交流平台，助力行业人才成长与学科发展，以实际行动践行守护国民眼健康的责任与担当。成都康弘药业集团董事、副总裁殷劲群先生致辞今日群贤毕至，是2026年中国眼科界第一场高规格学术盛会，亦是一场聚焦民族创新与科技发展的盛会。中国医药行业正如国家实力发展一般，正从“追赶”迈向“引领”。国家已将医药创新提升至战略高度，全产业链支持政策令人振奋。在各位专家的长期支持下，康弘药业已成长为中国眼科制药的重要力量。核心产品康柏西普自上市以来，惠及众多患者；去年推出的利非司特为干眼治疗提供新选择。我们近期还收购了1.1类新药，其三期临床即将启动；基因治疗药物等前沿管线也在积极推进中。康弘药业始终将眼科作为第一战略，致力于回报中国眼科事业。十二年，恰是一个周期轮回，更是一个新起点。相信在各位眼科同仁支持下，康弘药业的未来将更加光明，中国眼科的未来将更加美好。学术纵横，探前沿突破积淀新生，开临床新境1前沿洞见：眼底诊疗新进展该环节由陕西省眼科医院严宏教授和中山大学中山眼科中心李涛教授主持，特邀武汉大学人民医院陈长征教授、浙江大学眼科医院方肖云教授、山西省眼科医院师燕芸教授、山东大学齐鲁医院王红教授、贵州医科大学附属医院王鲜教授、咸阳市第一人民医院王敏教授、郑州大学第一附属医院万光明教授、陆军军医大学第二附属医院袁容娣教授等多位知名专家参与研讨。天津医科大学总医院颜华教授——眼部疾病基因治疗进展基因治疗在眼科领域具有独特优势。相比于传统抗VEGF药物需反复注射的问题，基因治疗有望实现“一次注射、长期维持”的治疗目标。目前基因疗法主要包括病毒载体介导的增强疗法、基因编辑技术，以及新型靶向蛋白或感光蛋白替代策略等，各类方法在特异性、递送效率与安全性上各有特点。康弘药业研发的KH658采用AAV8变体，载量显著提升。临床前研究显示，其在动物模型中可有效抑制脉络膜新生血管，且作用持久。颜华教授团队已初步完成KH658的一期临床试验，主要评估其安全性及耐受性，目前结果显示，整体安全性良好。二期临床试验将进一步验证其疗效。从现有研究数据来看，接受KH658治疗后，患者年度注射次数显著降低，为长期疾病管理提供了新可能。北京大学人民医院赵明威教授——抗VEGF药物剂量与疗效及安全性关系解析康柏西普凭借较大的分子量、较小的摩尔浓度，实现了与其他药物同等的疗效，有力地证明了我国民族制药工业在研发上的精准与高效。当前抗VEGF药物的发展呈现两大趋势：一是向高浓度发展，二是探索基因治疗。在高浓度竞争中，需警惕浓度提升带来的边际效益递减及潜在安全风险。康柏西普作为受体融合蛋白，其与VEGF的结合具有“青梅竹马”般的天然亲和力，这使其在低浓度下仍能维持长效作用，在亲和力与半衰期上具有独特优势。此外，康柏西普已覆盖包括AMD、DME、RVO、pmCNV等在内的全适应症，并在ROP治疗中展现出良好效果。在临床推广中，我们应着眼于“以最小治疗负担为患者争取最佳疗效”，帮助患者减少注射频次、减轻经济负担，这也符合当前医保控费的大方向。康弘药业同时在高浓度制剂与基因治疗领域持续布局，其高剂量研究也已稳步推进。南方医科大学深圳市眼科医院迟玮教授——从眼到脑：植入式脑机接口的视觉重建之路视觉形成依赖从视网膜到视皮层的一系列完整通路，而多种原因如视网膜疾病、视神经病变、外伤、中毒等均可导致视觉丧失。视觉假体作为一种重要的视觉重建策略，主要通过植入设备对视网膜或视皮层进行电刺激，以产生视觉感知。根据植入位置，可分为视网膜假体和视皮层假体。视网膜假体主要适用于视网膜仍部分保留功能的患者，如视网膜色素变性和晚期AMD；视皮层假体则适用于视路更高层面损伤的患者，如视神经病变或皮层性视觉障碍。天津医科大学眼科医院李志清教授——NVU保护开启糖尿病性视网膜病变治疗新时代糖尿病视网膜病变的本质是神经与血管共同受累的过程，神经损伤甚至早于典型的血管病变。神经血管单元（NVU）作为视网膜功能的基本单元，其稳定性的破坏是疾病进展的核心机制。康柏西普作为一种多靶点融合蛋白，能够全面拮抗VEGF-A、VEGF-B与PlGF，从而通过阻断VEGFR1/2双通路发挥对NVU的整体保护作用：在血管层面，它能有效抑制高糖诱导的内皮细胞异常迁移，增强血视网膜屏障功能，并减少周细胞丢失；在神经层面，则可显著降低小胶质细胞的活化与迁移，减轻神经炎症反应。临床与基础研究均证实，康柏西普治疗不仅能有效减轻血管渗漏与视网膜水肿，更能提升视网膜光敏感度，改善ERG反应，促进视功能恢复。因此，康柏西普通过其独特的多靶点机制，实现了从单纯抗渗漏到神经血管单元综合保护的策略升级，为糖尿病视网膜病变的临床管理提供了更全面的治疗选择。2临床探索：干眼诊疗新策略该环节由中山大学中山眼科中心吕林教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授主持，特邀中南大学湘雅二医院陈百华教授、北京大学第三医院洪晶教授、陕西省眼科医院李颖教授、南通大学附属医院管怀进教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈玺教授、浙江大学医学院附属第二医院苏兆安教授、陆军军医大学第一附属医院杨于力教授、山东第一医科大学附属省立医院赵博军教授等多位知名专家参与研讨。浙江大学医学院附属第二医院晋秀明教授——利非司特在大眼科的临床应用干眼已成为眼科多个亚专科中的常见共病，发病率高且贯穿于眼底病、屈光手术、白内障乃至全身性疾病（如糖尿病）的眼表表现中，严重影响手术效果与患者视觉质量，其核心发病机制在于眼表炎症的级联反应。利非司特滴眼液通过精准抑制淋巴细胞向眼表的活化与迁移，从源头阻断炎症进程。临床观察显示，该药起效较快，能有效缓解干涩、异物感等症状，并提升患者视觉质量。在眼底病、屈光手术、白内障围手术期及角膜接触镜配戴等高危场景中，利非司特的应用有助于快速控制眼表炎症，改善手术预后与戴镜耐受性。此外，对于睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼，利非司特也展现出协同治疗的潜力。它可与物理治疗手段联合，进一步改善睑缘炎症与腺体功能。利非司特以其明确的抗炎机制和快速的临床响应，为炎症相关的干眼治疗提供了精准、有效的选择，助力实现多学科眼表健康的共同维护。温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授——中国干眼与眼表疾病的现状和创新诊疗模式探索我国干眼患病率较高，但公众认知与就诊率普遍偏低，大量患者未能获得及时诊治。与此同时，干眼与部分眼底疾病和手术密切相关，实现眼表与眼底共治具有重要意义。面对基层眼科医师短缺、设备成本高、筛查能力不足等现实挑战，陈蔚教授团队通过技术创新推动诊疗模式下沉，研发了便携式、自动化多光谱眼表影像采集系统，可支持标准化图像采集与AI辅助分析，构建了高性价比的基层筛查单元；通过建设眼科垂类大语言模型，为基层提供了智能化的辅助诊断与患者教育支持，相关项目已入选浙江省人工智能应用中试基地。在治疗层面，药物干预不可或缺。以利非司特为例，其通过快速精准抗炎，可快速改善症状，提升视觉质量。配合可能的用药援助计划，将进一步增强药物的可及性，惠及更多患者。通过“设备下沉、AI赋能、药物支持、多学科联动”，有望构建覆盖筛查、转诊、治疗与长期管理的干眼分级诊疗体系，推动实现眼健康服务的同质化与集约化发展。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授——利非司特开启干眼治疗新篇章中国干眼的整体发病率很高，但其整体就诊率和治疗仍非常棘手。因为很多治疗方法效果并不理想，才会在干眼领域催生出大量的治疗手段。利非司特是一种通过精准靶向炎症核心机制来治疗干眼的药物。其作用原理在于，它能特异性阻断淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）与眼表细胞间黏附分子（ICAM-1）的结合，从而从源头抑制T细胞介导的炎症反应，而这一反应是干眼发生发展的核心环节。临床实践表明，利非司特起效迅速，能显著改善干眼的客观体征（如角膜染色）和主观症状（如干涩感、异物感）。龚岚教授团队进行的研究表明，使用利非司特后患者客观指标显著改善：15%的患者角膜染色完全转阴，42%的中重度患者实现逆转，71%的患者泪液分泌量增加。主观症状亦迅速缓解，干涩感评分在84天内下降44%，部分患者反馈当天起效。利非司特整体安全性良好，治疗依从性高，国内外多项指南已推荐其用于干眼治疗。利非司特为干眼，特别是炎症性干眼，提供了一个起效快、疗效确切的治疗新选择。3实战精研：识影解难——读片大师会作为论坛提升临床能力的核心环节，本专场聚焦眼科影像疑难诊断，特邀四川省人民医院丁小燕教授、首都医科大学附属北京同仁医院李毅斌教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院刘卫教授、中山大学中山眼科中心罗燕教授、首都医科大学附属北京同仁医院彭晓燕教授、中山大学中山眼科中心林英教授组成大师团，现场指导。会议议程设计紧凑且富有深度，彭晓燕教授首先就“青少年视网膜动脉阻塞和脉络膜肉芽肿” 的影像表现展开剖析，引出“猫抓病”这个共同点；刘卫教授随后以“事出反常必有妖”为题，引导参与者洞察影像背后的隐匿病情；林英教授则解析“视盘上的火山”，病例是否与结核相关引发热烈讨论。小结吕林教授在会议最后指出，以“智创合1，1路同行”为主题的第八届康弘眼科创新论坛议程充实、内容丰富，在思想碰撞与智慧交融中取得圆满成功。此次论坛的顺利召开，全面展现了中国眼科在诊疗创新与学科建设方面的最新成就，生动诠释了民族医药企业在构建学术生态、引领行业进步中的作用与使命担当。从康柏西普的深耕到利非司特的应用，再到基因治疗、甲状腺眼病等前沿管线的开拓，体现了康弘药业以临床价值为导向、以科技为本源的深远格局。展望未来，康弘药业将继续与中国眼科同道并肩前行，以更扎实的学术布局、更开放的协作姿态，共同探索眼科诊疗新边界，推动中国眼科在全球医学发展中发出更强音。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。返回搜狐，查看更多

基因疗法核酸药物

2026-01-09

·搜狐新闻

百诚医药涨0.50%，成交额2.62亿元，后市是否有机会？

来源：新浪证券-红岸工作室1月9日，百诚医药涨0.50%，成交额2.62亿元，换手率5.25%，总市值65.95亿元。异动分析毛发医疗+眼科医疗+创新药+幽门螺杆菌概念+CRO概念1、2023年2月28日互动易：公司受托及自主研发项目有米诺地尔泡沫喷雾剂、米诺地尔外用溶液等治疗脱发的产品。2、2024年6月30日微信公众号发布，百诚医药立他司特滴眼液获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验默示许可并公示。立他司特滴眼液是一种治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂，适应靶点为CD11a(白细胞粘附糖蛋白LFA-1α)，主要通过抑制T细胞的活化和炎症反应，来实现对干眼症引起的眼部不适和炎症的缓解。3、2025年4月15日互动易：截至目前，公司开展了多个新药研发项目，截至目前，公司已获得1个1类创新药，10个2类创新药的临床试验批准。4、奥美拉唑肠溶胶囊作为公司自主研发并转化的项目之一，其适应症为“胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）”。5、根据2025年4月23日公告：公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-610.43万，占比0.02%，行业排名40/52，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入3.36亿，连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-610.43万-3565.50万-4022.67万1221.48万578.20万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额6869.20万，占总成交额的6.31%。技术面：筹码平均交易成本为56.69元该股筹码平均交易成本为56.69元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位58.88，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，杭州百诚医药科技股份有限公司位于浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号，成立日期2011年6月28日，上市日期2021年12月20日，公司主营业务涉及为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。主营业务收入构成为：研发技术成果转化32.19%，临床服务24.50%，临床前药学研究23.56%，商业化生产10.28%，其他4.63%，CDMO3.50%，权益分成1.34%。百诚医药所属申万行业为：医药生物-医疗服务-医疗研发外包。所属概念板块包括：融资融券、增持回购、小盘、CRO概念、医疗美容等。截至9月30日，百诚医药股东户数1.01万，较上期减少15.05%；人均流通股8242股，较上期增加18.15%。2025年1月-9月，百诚医药实现营业收入5.10亿元，同比减少29.33%；归母净利润612.42万元，同比减少95.68%。分红方面，百诚医药A股上市后累计派现1.84亿元。近三年，累计派现1.19亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，百诚医药十大流通股东中，融通健康产业灵活配置混合A/B（000727）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。返回搜狐，查看更多

细胞疗法申请上市IPO临床申请ASH会议

2026-01-08

·新浪看点

新浪科学热点小时报丨2026年01月08日17时_今日实时科学热点速递

1、北大团队巧施“特洛伊木马”行动，取得癌症疫苗新突破（来源：观察者网）肿瘤免疫治疗的出现改变了癌症治疗的格局，其中以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）通过松开免疫系统的“刹车”，让T细胞重新攻击肿瘤。然而，临床数据显示，以非小细胞肺癌为例，仍有超过60%的患者对现有免疫疗法不应答。其核心症结在于肿瘤细胞往往通过下调抗原呈递机制实现“隐身”，导致肿瘤微环境（TME）中缺乏能识别肿瘤的特异性T细胞，形成了典型的“冷肿瘤”。如何让这些“冷肿瘤”重新“热”起来，是当前肿瘤免疫治疗面临的重大挑战。http://k.sina.com.cn/article_5953190046_162d6789e06702j7jk.html2、百诚医药涨2.11%，成交额2.71亿元，今日主力净流入387.19万1月8日，百诚医药涨2.11%，成交额2.71亿元，换手率5.45%，总市值65.62亿元。异动分析毛发医疗+眼科医疗+创新药+幽门螺杆菌概念+CRO概念1、2023年2月28日互动易：公司受托及自主研发项目有米诺地尔泡沫喷雾剂、米诺地尔外用溶液等治疗脱发的产品。2、2024年6月30日微信公众号发布，百诚医药立他司特滴眼液获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验默示许可并公示。http://k.sina.com.cn/article_5953189932_162d6782c06703np6s.html3、国际最新研究：摩洛哥77.3万年前古人类化石或是现代人近亲祖先国际最新研究：摩洛哥77.3万年前古人类化石或是现代人近亲祖先　　中新网北京1月8日电 (记者孙自法)国际知名学术期刊《自然》最新发表一篇古生物学论文称，研究人员在摩洛哥卡萨布兰卡发现的古人类化石经测定约有77.3万年历史，可能是现代人的近亲祖先。　　论文作者表示，77.3万年前的化石遗骸兼具古老与现代特征，可能处于非洲与欧亚人类谱系开始分化的关键节点。这些发现为已知最早智人出现前的非洲人群提供了新启示，并为人类非洲起源学说提供了佐证，也为人类起源研究提供更多启示。本项研究之发掘中的下颌骨化石(图片来自J.P.　Raynal，卡萨布兰卡史前研究项目)。http://news.sina.com.cn/minsheng/2026-01-08/doc-inhfqtyr6676597.shtml4、量子科技2025：五个关键词C114讯 1月8日消息（刘定洲）刚刚过去的2025年，是量子科技行业的变革之年。经过2024年的酝酿、发酵，2025年量子科技彻底“出圈”，成为科技领域的明日之星，受到全球资本市场的热烈追捧。《量子大观》编辑部回顾过去一年的报道，选择了五个关键词作为年度总结，对中国乃至全球量子科技行业，窥一斑而知全豹。NO.1：国际量子年2025年恰逢量子力学诞生100周年，被联合国确定为“国际量子科学与技术年”。为期一年的全球性倡议，将通过实施各级活动，提高公众对量子科学及其应用重要性的认识。http://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-01-08/doc-inhfqtyr6677015.shtml5、微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准每经AI快讯，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路抗肿瘤作用机制，前期II期临床数据显示其联合标准化疗在客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期方面均优于历史数据，且安全性良好。公司表示，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续将推进临床试验并及时披露进展。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-01-08/doc-inhfqtym5283713.shtml6、文汇海报｜蔡磊团队“解冻”新希望：RNAi疗法或可助渐冻症患者逆转病情？（来源：上观新闻）蔡磊团队推动的RNAi疗法已在部分SOD1基因突变患者中显现积极效果，为这一绝症带来突破曙光。同时，脑机接口、中西医结合等多路径研究也在推进。专家指出，该疗法目前仅适用约2%的患者，绝大多数病例机制仍不明，研究整体仍处于延缓病程阶段，逆转神经损伤尚存挑战，但科学的持续探索正为最终攻克疾病积累力量。http://k.sina.com.cn/article_5952915705_162d248f906702clu4.html7、2026新年伊始，华人学者发表14篇Nature论文来源：生物世界撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年伊始，国际顶尖学术期刊 Nature 上线了 35 篇研究论文，其中 14 篇来自华人学者（包括通讯作者和第一作者）。1 月 7 日，香港香港中文大学吕海荣、香港科技大学全杨健作为共同通讯作者，在 Nature 期刊发表了题为：Electrochemical defluorinative Matteson-type homologation（电化学脱氟马特森型同系化反应）的研究论文【1】。http://k.sina.cn/article_5953466483_162dab07301901i6b2.html8、新突破！硫化氢转化率近100% 化工行业绿色转型再添新方案（来源：中国环境网）转自：中国环境网央视网消息：记者从中国科学院大连化学物理研究所获悉，近期，由该所科研团队研发的硫化氢清洁处理技术实现了新突破，并在1月6日完成技术验证，为化工行业绿色转型提供了新的解决方案。硫化氢是天然气开采、炼油化工行业和煤化工过程中伴生或副产的一种剧毒化合物。实现硫化氢的完全消除与资源化利用，是化工行业长期面临的难题。我国科研团队经过二十余年努力，探索利用光、电等非常规手段分解硫化氢，成功解决了规模化分解硫化氢工程放大问题，研发出具有我国自主知识产权的“离场电催化全分解硫化氢制氢和硫磺技术”。http://k.sina.com.cn/article_5953741034_162dee0ea067030vji.html9、火星科幻城落户城市副中心文旅区人民网北京1月8日电 (记者李博)记者从日前召开的北京通州区“两会”获悉，比邻环球度假区的火星科幻城项目将于今年下半年开工建设，打造集火星文化创意、航天科普教育、沉浸科普互动、太空娱乐体验为一体的火星主题沉浸式体验基地。副中心文旅区全景效果图通州区《政府工作报告》提出，今年将加快副中心文化旅游区优质资源集聚，加快建设世界级旅游目的地。“我们将联合清华大学及航空航天系统科研院所，以火星科幻基地为背景，共同打造火星领域在地球的沉浸式场景及展示和体验空间，通过科普让大家来探索火星的奥秘。”通州区政协委员、清控文创总经理朱良智介绍。同时，项目引入国内一些顶流的科幻IP，并融入其中。http://k.sina.com.cn/article_6824573189_196c6b90502002hvau.html10、二氧化碳发电？！首钢水钢探秘“超碳一号”如何点“碳”成金智控中心的大屏幕上，流量、温度、压力的数据如脉搏跳动。操作员轻触面板、微调参数，发电机组于无声中高效运转。屏幕上跳动的每一个数字，都在宣告一个时代的更迭：二氧化碳取代蒸汽用来发电，人类沿用百年的“烧开水”发电模式，在位于中国西南腹地、有着“江南煤都”之称的贵州六盘水，被以一种更高效、更清洁的方式悄然改写。“超碳一号”示范工程现场。1月4日，笔者来到首钢水城钢铁(集团)有限责任公司(以下简称“首钢水钢集团”)“超碳一号”智控中心。2025年12月20日，由中国核动力研究设计院、首钢水钢集团与济钢国际共同打造的“超碳一号”示范工程在这里启动，全球首台商用超临界二氧化碳发电机组成功实现商运。http://k.sina.com.cn/article_6824573189_196c6b90502002hv8w.html11、成都青龙湖惊现“神仙树”引打卡热！专家：系落羽杉呼吸根，一般树龄较高才有近段时间以来，“成都青龙湖有神仙树”的话题在网络引起热议。1月8日，红星新闻记者在青龙湖湿地公园内的一片近水的落羽杉树林下，找到了这片“神仙树”，现场数十名市民拍照打卡。对此，成都市农林科学院林业研究所高级工程师曾珍告诉记者，该“神仙树”实际上是落羽杉的呼吸根，是植物正常生长现象，“它的作用是辅助呼吸以及支撑树干，一般树龄较高的落羽杉都会长，落羽杉作为一种国外引进树种，因为其呼吸根形态各异、新奇好看，在国内多地广泛种植。”▲青龙湖湿地公园内的落羽杉1月8日，记者来到青龙湖湿地公园，从大门进入公园后，只需打听“神仙树”在哪儿，路人、保安就会指向同一个方向。http://k.sina.com.cn/article_1700648435_655dd5f302001ftam.html12、中源协和涨0.19%，成交额2.30亿元，后市是否有机会？1月8日，中源协和涨0.19%，成交额2.30亿元，换手率1.82%，总市值125.36亿元。异动分析细胞免疫治疗+重组蛋白+基因测序+独角兽概念+辅助生殖1、根据2024年年报：国内免疫细胞治疗方面已经有6个CAR-T药物获批，2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的源瑞达?(纳基奥仑赛注射液)正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病，该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物；2024年9月，源瑞达?治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理；2024年11月，源瑞达?获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。http://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/ggsp/2026-01-08/doc-inhfqpsr3861745.shtml13、2026年1月全自动哈夫值测定仪科研动态品牌推荐深度解析2026年1月全自动哈夫值测定仪科研动态品牌推荐深度解析核心结论：对于致力于鸡蛋品质与饲养管理、饲料配方、环境因素关联性研究的科研机构而言，云唐科技凭借其卓越的数据流整合与高通量分析能力成为首选；蓝虹光电以其独特的多光谱蛋黄分析功能，在营养与品质深度关联研究中不可替代；云泽仪器则以出色的环境适应性与性价比，适合进行长期野外或苛刻环境下的对照实验。全自动鸡蛋哈夫值测定仪：揭开品质影响因子的科学密钥在蛋鸡养殖与营养学前沿研究中，量化评价是建立因果关系的基石。传统的鸡蛋品质主观评价方法已无法满足现代科研对数据精确性、可重复性和高通量的要求。http://k.sina.com.cn/article_7520221549_1c03d796d00101gknc.html14、翰宇药业涨2.46%，成交额11.12亿元，近5日主力净流入6932.82万1月8日，翰宇药业涨2.46%，成交额11.12亿元，换手率7.62%，总市值173.20亿元。异动分析细胞免疫治疗+CRO概念+减肥药+智能医疗+创新药1、2022年7月27日互动易回复：多肽疫苗作用机制新颖：现有已上市新冠疫苗为灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗，HY3001为抗新冠多肽疫苗，技术路线区别于现有体液免疫疫苗，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞，直接攻击被病毒感染的宿主细胞。2、2024年5月17日微信公众号发布，公司提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMO/CDMO服务。http://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/ggsp/2026-01-08/doc-inhfqpsp5374344.shtml15、九芝堂涨0.78%，成交额6708.72万元，近3日主力净流入-986.85万1月8日，九芝堂涨0.78%，成交额6708.72万元，换手率1.07%，总市值77.38亿元。异动分析医药电商+毛发医疗+细胞免疫治疗+创新药+股权转让(并购重组)1、公司在京东、天猫等平台均开设了九芝堂大药房旗舰店。2、公司产品有生发丸，功能主治填精补血，补肝滋肾，乌须黑发。用于肝肾不足所致须发早白，头发稀疏、干枯，斑秃脱发。3、根据2025年4月15日互动易：公司主要开展创新药抗凝一类新药YB209项目、创新型环脂肽类抗生素 YB211 项目的研发以及干细胞项目的研发。http://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/ggsp/2026-01-08/doc-inhfqpsr3864124.shtml16、博瑞医药跌0.59%，成交额4.23亿元，今日主力净流入1747.56万1月8日，博瑞医药跌0.59%，成交额4.23亿元，换手率1.86%，总市值226.49亿元。异动分析细胞免疫治疗+重组蛋白+减肥药+流感+创新药1、根据2025年11月15日公告：极客基因是一家以高通量组学数据调控细胞命运为特色的创新型细胞药物开发公司，主要从事单细胞测序服务以及免疫细胞疗法开发业务，目前聚焦于开发长寿命肿瘤反应性 T 细胞药物用于治疗中晚期实体肿瘤。极客基因拥有世界领先的单细胞多组学数据收集平台、低成本高通量组学技术平台，以及细胞命运重编程技术平台，相关数据的稳定性处于世界领先水平。http://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/ggsp/2026-01-08/doc-inhfqpsp5388875.shtml17、立方制药涨1.09%，成交额9483.51万元，近3日主力净流入2231.23万1月8日，立方制药涨1.09%，成交额9483.51万元，换手率2.46%，总市值53.00亿元。异动分析创新药+仿制药一致性评价+肝炎概念+医药电商+眼科医疗1、根据2023年4月18日公告：运用新型给药技术及其积累经验，开展改良型新药研发。积极推进当前基于渗透泵控释技术的改良型新药项目研发，探索符合于目前国内技术审评要求的改良型新药研发策略，尤其是新剂型所面临的“改良型”临床验证要求，实现新注册分类下改良型新药研发的突破，将公司着力打造为以先进药物递送技术为特征、改良型新药研发为突破的创新型企业。http://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/ggsp/2026-01-08/doc-inhfqpsr3878153.shtml

免疫疗法疫苗申请上市

100 项与利非司特相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10374	利非司特	S01XA25	DB11611

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
干眼综合征	美国	Bausch & Lomb, Inc.	2016-07-11

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干眼症	临床3期	中国	成都普什制药有限公司	2022-02-17
干眼症	临床3期	中国	成都康弘药业集团股份有限公司	2022-02-17
干燥综合征性角膜结膜炎	临床3期	美国	Shire Plc	2011-08-29
变应性结膜炎	临床2期	美国	Shire Plc	2009-04-24
慢性移植物抗宿主病	临床1期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-10-22
糖尿病性黄斑水肿	临床1期	美国	SARcode Bioscience, Inc.	2009-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04297618 (COLLIE, CTgov)	临床4期	干眼综合征	45	Xiidra	淵積繭醖遞鹽積齋淵範(鏇鏇壓獵糧蓋製觸糧鏇) = 醖積糧願夢膚繭壓願範構醖製膚範鹹鑰鏇鹹夢 (淵網蓋鏇積糧範蓋醖醖, 廠鹽廠遞餘蓋鑰夢醖糧 ~ 窪壓醖鹹築壓鹹膚積選) 更多	-	2025-05-04
NCT05505292 (CTgov)	临床4期	干眼综合征	32	Lifitegrast Ophthalmic Solution Vehicle (Lifitegrast Ophthalmic Solution Vehicle)	願範鏇獵艱積襯膚襯夢(範艱鬱蓋鬱鹹築廠築淵) = 製遞簾獵築鬱鬱願醖衊觸繭艱夢繭網鹹鏇積憲 (蓋齋齋顧餘鏇窪製夢製, 顧築醖鑰廠艱醖鏇遞顧 ~ 膚網糧築衊餘蓋範鹽顧) 更多	-	2025-01-14
NCT05505292 (CTgov)	临床4期	干眼综合征	32	Lifitegrast 5% Ophthalmic Solution (Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%)	願範鏇獵艱積襯膚襯夢(範艱鬱蓋鬱鹹築廠築淵) = 窪襯窪鏇齋醖艱繭襯襯觸繭艱夢繭網鹹鏇積憲 (蓋齋齋顧餘鏇窪製夢製, 構淵構鬱齋鬱選衊簾餘 ~ 壓餘遞淵選糧鏇願獵夢) 更多	-	2025-01-14
ARVO2021	N/A	干眼综合征	600	Lifitegrast	構衊蓋願淵壓願網襯醖(憲餘簾淵鑰壓膚鬱顧選) = 襯鹹艱醖膚齋選襯製蓋鹽鹽糧鏇顧繭構遞繭窪 (壓艱壓積構窪鬱醖願蓋 ) 更多	-	2021-06-01
OPUS-2 \| OPUS-3 (AAO2017)	临床3期	干眼综合征	-	Lifitegrast	築鏇築鏇顧窪獵衊獵製(壓願艱觸餘衊窪蓋蓋顧) = 齋鏇壓憲網憲醖遞網獵艱範構齋艱簾齋齋憲範 (顧淵願製鬱積衊餘窪糧 ) 更多	-	2017-11-13
OPUS-2 \| OPUS-3 (AAO2017)	临床3期	干眼综合征	-	Placebo	築鏇築鏇顧窪獵衊獵製(壓願艱觸餘衊窪蓋蓋顧) = 膚窪觸廠簾憲憲簾網製艱範構齋艱簾齋齋憲範 (顧淵願製鬱積衊餘窪糧 ) 更多	-	2017-11-13
EULAR2017	N/A	干眼综合征	-	Lifitegrast ophthalmic solution 5.0%	鹽鏇鏇夢齋構選壓糧衊(簾廠選膚艱積鑰襯糧觸) = 艱築齋夢艱艱遞鹽壓遞顧獵鑰構夢選壓餘衊衊 (襯遞膚築壓糧願遞願醖 )	积极	2017-06-14
NCT02284516 (OPUS-3, CTgov)	临床3期	干眼综合征	711	Placebo (Placebo)	顧構醖膚憲夢衊鏇製網(繭窪願願觸蓋膚構顧鹹) = 網簾鹽構膚願觸鏇蓋齋鬱蓋憲餘鏇蓋積蓋鏇積 (壓廠構夢構鏇顧構構醖, 17.08) 更多	-	2017-03-15
NCT02284516 (OPUS-3, CTgov)	临床3期	干眼综合征	711	Lifitegrast (Lifitegrast)	顧構醖膚憲夢衊鏇製網(繭窪願願觸蓋膚構顧鹹) = 網鹹襯構觸積遞廠餘鑰鬱蓋憲餘鏇蓋積蓋鏇積 (壓廠構夢構鏇顧構構醖, 16.88) 更多	-	2017-03-15
NCT00926185 (CTgov)	临床2期	干眼综合征	230	Placebo	獵廠顧憲襯衊淵範蓋觸(鏇獵製糧憲鬱鬱觸壓鹽) = 廠餘襯淵選壓築構艱獵範構夢艱壓鹹範鬱窪願 (鏇觸鹹襯衊鹽製壓願艱, 0.715) 更多	-	2017-03-06
NCT01743729 (OPUS-2, CTgov)	临床3期	干眼综合征	720	Lifitegrast (Lifitegrast)	廠簾網繭艱夢淵鑰築遞(衊齋襯顧遞網淵餘顧願) = 憲憲齋憲衊醖憲廠獵網蓋遞齋鬱鹽鑰餘築蓋夢 (顧糧蓋鏇鏇艱壓鑰積淵, 0.763) 更多	-	2017-02-24
NCT01743729 (OPUS-2, CTgov)	临床3期	干眼综合征	720	Placebo (Placebo)	廠簾網繭艱夢淵鑰築遞(衊齋襯顧遞網淵餘顧願) = 淵齋範蓋壓鏇遞製鏇繭蓋遞齋鬱鹽鑰餘築蓋夢 (顧糧蓋鏇鏇艱壓鑰積淵, 0.722) 更多	-	2017-02-24
NCT01421498 (OPUS-1, CTgov)	临床3期	干燥综合征性角膜结膜炎	588	Placebo	獵膚獵顧築獵襯蓋製網(鏇範顧網繭齋夢襯顧廠) = 鑰觸願選鹹網膚鹽範夢積襯鏇鑰窪顧簾醖糧築 (廠構顧淵獵艱鏇簾製網, 0.819) 更多	-	2017-02-24
NCT00882687 (CTgov)	临床2期	变应性结膜炎	60	Placebo	廠獵膚艱襯願獵簾壓窪(衊積淵選鏇網衊觸夢夢) = 選醖願構繭顧願醖廠醖鹽膚憲鹹鬱鬱壓鹽襯鏇 (醖衊鹽齋簾蓋願衊鏇膚, 0.410) 更多	-	2017-02-24