Lifitegrast

码字不易，您的关注、点赞和转发就是对我最大的鼓励，谢谢！ 昨天参加了干眼相关会议，大咖们齐聚前沿，把干眼相关内容进行了深入的讲解和剖析，收获颇丰、受益匪浅，如果有新的药物和设备加持的话，对于临床那种经久不治的干眼患者的治疗效果又会提升一个阶梯，把最新的内容进行了整理归类，以记之。 目录： 一、干眼流行病学与易感高危人群 二、干眼疾病（DED）诊疗前沿进展 三、基于 TFOS DEWSⅢ 与《中国干眼临床诊疗专家共识（2024）》 四、干眼前沿治疗药物（国内外已上市，含 TFOS DEWSⅢ 推荐新药） 五、干眼治疗与诊断设备（循证证据，TFOS DEWSⅢ 推荐） 六、总结与展望 引言： 2025 年发布的TFOS DEWSⅢ更新了干眼的定义与诊疗逻辑，将干眼从传统 “水液缺乏 / 蒸发过强二元分型” 升级为驱动因素（Drivers）导向的个体化诊疗框架，强调干眼是多因素、有主观症状的疾病，以泪膜 / 眼表稳态丧失为核心，泪膜不稳定、高渗、眼表炎症损伤、神经感觉异常为共同致病要素；症状是诊断必要条件，仅有客观体征不足以诊断干眼，而单纯主观症状也并非心理臆想，重点解释长期困扰临床的症状 - 体征分离现象。结合《中国干眼临床诊疗专家共识（2024）》、《中国干眼患者睑缘管理专家共识（2025）》及近年大量 RCT 与基础转化研究，本文从干眼流行病学与高危人群、临床诊疗痛点难点、现代阶梯化治疗方案、前沿药物与物理治疗设备，为临床精准分型、慢病长期管理提供循证依据，为实际临床提供治疗参考。 一、干眼流行病学与易感高危人群 1.1 流行病学特征（TFOS DEWSⅢ 荟萃分析 + 国内人群研究） TFOS DEWSⅢ 整合2017–2024 全球超过 8000 篇文献的荟萃数据：全球成人干眼总体患病率约28.7%，亚洲人群显著高于欧美，亚裔患病率可达 20.1%～34%，种族为独立风险因素；患病率差异高度依赖诊断标准：单纯依靠问卷主观评估会高估，联合泪液渗透压、TBUT、睑板腺成像、MMP-9 等客观指标，患病率显著降低。 国内《中国干眼临床诊疗专家共识（2024）》数据：我国干眼患病率21%～52.4%，估算患病人群超 3.6 亿；就诊率仅5.38%，大量患者被误诊为视疲劳、结膜炎，长期未得到规范干预。疾病呈现显著全年龄段、低龄化特征：青少年（18 岁以下）患病率 11.89%～41.6%，主要诱因是视频终端使用；65 岁以上老年人患病率 33.75%。TFOS DEWSⅢ 特别强调：睑板腺功能障碍（MGD）是干眼最主要驱动因素，占临床干眼病例 69%～86%，绝大多数干眼存在多重驱动因素叠加，并非单一类型，蒸发过强组分普遍存在，即使以水液缺乏为主的患者，后期也会合并睑脂异常、眨眼功能异常。 健康泪膜三层结构示意图： 脂质层（最外层，减少蒸发）、水液层（中间主体）、黏蛋白层（紧贴角膜上皮）；MGD 干眼最外层脂质层变薄、缺损，泪膜快速破裂。 1.2 易感高危人群（循证风险因素） 1、围绝经期、绝经后女性 性激素（雌激素、雄激素）下降直接损害睑板腺分泌、泪腺腺泡功能，50 岁以上女性患病风险显著高于同龄男性；妊娠中晚期激素波动同样增加干眼风险。TFOS     DEWSⅢ 将性激素异常列为独立驱动因素。     2、高龄人群 年龄增长带来睑板腺腺泡萎缩、睑脂熔点升高、角膜神经纤维密度下降、泪腺分泌细胞减少，眼表上皮修复能力减退。  3、视频终端长期使用者（VTD） 正常自然眨眼 15～20 次 / 分钟；注视屏幕时眨眼降至 5～7 次 / 分钟，不完全眨眼占比大幅上升，泪膜脂质层快速破裂，是青年、青少年干眼首要诱因；空调、低湿度环境会放大蒸发损伤。不完全眨眼在 DEWSⅢ 中被单独列为眼睑相关核心驱动因素。 4、角膜接触镜佩戴人群 软镜长期佩戴破坏泪膜脂质层，诱发低级别持续性眼表炎症，接触镜相关干眼属于典型多重驱动型干眼。 5、内眼及屈光手术后患者 全飞秒、准分子激光角膜屈光手术、白内障手术会损伤角膜三叉神经末梢，术后神经源性干眼可持续数月至数年；青光眼滤过手术、睑缘手术亦可加重眼表稳态破坏。DEWSⅢ 将医源性干眼作为独立章节重点阐述，医源性干眼是不争的事实，但临床解释要讲求艺术，诊断也要谨慎，否则，医方很容易被推挤到被动的位置。 6、自身免疫性疾病患者 干燥综合征、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮，以水液缺乏型干眼为主，常合并重度眼表上皮损伤，属于难治干眼亚组。 7、长期服用影响泪液分泌药物人群 抗组胺药、部分抗抑郁药、抗胆碱类药物、降压药、口服维 A 酸类药物，抑制泪腺分泌、改变黏液分泌。 8、睑缘疾病、蠕形螨睑缘炎患者 蠕形螨定植破坏睑板腺开口、诱发睑缘慢性炎症，是 MGD 和难治蒸发型干眼关键诱因；《中国睑缘管理专家共识（2025）》推荐所有干眼患者均需要评估睑缘状态。 9、神经心理共病人群 慢性焦虑、抑郁、躯体化障碍。TFOS DEWSⅢ 明确角膜神经敏化、神经痛与情绪障碍形成双向恶性循环，患者主诉异物感、烧灼感强烈，但客观检查体征轻微，属于神经感觉异常驱动型干眼，是临床最容易漏诊的亚型。 二、干眼诊疗痛点与难点（TFOS DEWSⅢ 重点阐述） DEWSⅢ 最大理念革新：不再简单依靠严重程度分级，优先识别驱动因素；同时正视症状与体征分离这一核心临床难题。 2.1 症状与体征分离，诊断体系存在短板 部分患者主观症状（干涩、烧灼、异物感、畏光、视物波动）很重，但 Schirmer、TBUT、角膜染色等客观检查接近正常，属于神经感觉异常驱动干眼；另一部分患者睑板腺大面积萎缩、泪液高渗、MMP-9 阳性，但几乎无明显不适。 传统诊断流程仅依靠 Schirmer 试验、泪膜破裂时间，无法识别神经源性干眼。泪液渗透压、MMP-9 快速检测、睑板腺红外成像、角膜共聚焦显微镜（CCM）评估角膜神经纤维密度等检查，在国内基层眼科普及不足，难以完成驱动因素识别，容易将多驱动干眼简单诊断为普通 “缺水干眼”，直接造成治疗方案错配。 睑板腺红外成像对比： 左图为健康眼睑，睑板腺腺体形态连续、饱满；右图 MGD 患者可见腺体扭曲、缩短、大片缺失（腺体萎缩）。 2.2 发病机制是多重驱动叠加的恶性循环，传统治疗多为对症 TFOS DEWSⅢ 病理机制框架：泪液高渗、脂质层缺损、不完全眨眼、睑缘炎症、角膜神经损伤、免疫炎症激活，多个驱动因素互相促进，形成闭环损伤。 普通人工泪液仅短暂补水，不干预炎症、神经损伤、睑板腺阻塞；含防腐剂人工泪液长期使用持续损伤眼表上皮屏障，加重干眼。糖皮质激素抗炎效果强，但长期使用存在眼压升高、后囊下白内障风险，仅适合短期冲击；传统环孢素混悬液起效慢，部分患者眼表刺激明显，依从性受限。临床常只关注 “补水”，忽略睑缘、眨眼模式、角膜神经、全身共病等关键驱动因素。 2.3 慢性疾病，长期慢病管理依从性差 干眼属于慢性疾病，无法一次性根治，需要长期个体化慢病管理，这一点与高血压、糖尿病管理理念相似，也是患者最难以接受的现实： 1、症状稍有缓解即自行停药，眼表慢性炎症反复，睑板腺进行性萎缩，逐步发展为难治性干眼； 2、居家基础治疗（热敷、睑缘清洁）执行难度高：热敷温度不足无法融化睑脂，温度过高灼伤睑缘；很多患者仅做热敷，不做睑缘清洁，蠕形螨、睑缘炎症持续存在； 3、门诊设备治疗（IPL、热脉动）费用较高，需要多次复诊，时间与经济成本高； 4、神经感觉异常型干眼，疼痛感知与焦虑互相强化，单纯眼表局部药物、物理治疗效果有限，需要跨学科（疼痛科、心理科）联合干预，常规眼科诊疗体系难以覆盖。 2.4 重度难治干眼治疗手段有限，生物制剂标准化供给不足 重度干燥综合征相关干眼、持续性角膜上皮缺损，常规药物和物理治疗效果有限。自体血清、富血小板血浆（PRP）滴眼液可促进上皮修复、抑制炎症，但需要自体采血、制备、冷链储存，标准化量产困难，国内供应受限，难以大规模常规使用。泪点栓塞同样存在局限性：部分患者出现明显异物感、栓子移位、继发感染；对于存在持续眼表高渗炎症的患者，单纯栓塞泪点，无法逆转炎症损伤。 2.5 角膜神经病变识别不足 TFOS DEWSⅢ 专门强调角膜神经功能异常是独立驱动因素，可单独存在，也可叠加在水液缺乏或蒸发型干眼之上。这类患者以烧灼痛、刺痛、畏光为主，常规干眼检查指标接近正常，极易被当成普通干眼反复治疗，常规补水、睑板腺疏通疗效差，需要神经保护、神经调控类方案，国内临床对该亚型识别率偏低。 三、干眼整体治疗策略（TFOS DEWSⅢ 驱动导向阶梯方案 + 《中国干眼共识 2024》） TFOS DEWSⅢ 推荐基于驱动因素的个体化阶梯管理，优先去除可纠正诱因，阻断核心致病环路，重建泪膜与眼表稳态，而不是单纯按轻中重度给药。国内共识与之保持一致，阶梯框架如下：第 1 级（基础干预，全部干眼通用）：行为干预（20-20-20法则、纠正不完全眨眼训练）、环境湿度管理、睑缘清洁、除螨治疗、无防腐剂人工泪液 / 脂质型人工泪液；停用诱发干眼的全身及局部药物。第 2 级（针对核心驱动因素）：抗炎免疫调节药物、靶向脂质 /黏蛋白滴眼液；MGD 患者联合睑板腺物理治疗（热脉动、IPL、眼睑射频）。第 3 级（中重度、难治干眼）：泪点栓塞、鼻内三叉神经刺激、PRP / 自体血清滴眼液；针对神经异常的神经保护与神经调控治疗；营养补充（Omega-3）。 第 4 级（极重度终末期干眼）：羊膜移植、唇腺移植、巩膜镜等手术 / 特殊光学干预。 TFOS DEWSⅢ 干眼阶梯诊疗流程：先评估驱动因素，由基础干预逐级升级，动态评估，按需降阶维持。 前沿研究方向（TFOS DEWSⅢ）：眼表长效黏膜黏附给药系统、ROS 抗氧化治疗、眼表干细胞修复、TRPM8 受体靶向治疗、无创眼磁神经刺激、缓释药物泪点植入物，多数处于临床前或早期临床阶段，尚未商业化。 四、干眼前沿治疗药物（国内外已上市，含 TFOS DEWSⅢ 推荐新药） 4.1 靶向脂质修复类（蒸发型/ MGD 核心用药） 全氟己基辛烷滴眼液（F6H8），TFOS DEWSⅢ 重点推荐，国内已获批上市。无水制剂，不含防腐剂、无表面活性剂，是专门针对 MGD 相关蒸发过强干眼的局部药物。Ⅲ 期 RCT 证实极低表面张力，可快速铺展眼表，修复泪膜脂质层、降低泪液蒸发率，改善睑脂流动性，延长 TBUT，降低 OSDI 评分；区别于传统人工泪液单纯补水，直接修复脂质层，适合以睑板腺堵塞、脂质层缺损为主要驱动的干眼。 4.2 免疫抗炎类（DEWSⅢ 核心抗炎方案） 1、0.05% 环孢素滴眼液（Ⅱ） 国内原创药物，临床证据被 TFOS DEWSⅢ 收录，推荐用于慢性炎症型干眼，抑制 T 细胞介导的眼表免疫炎症，促进泪腺分泌；长期维持治疗，安全性良好。新一代无水环孢素滴眼液（Ⅳ），眼表滞留时间更长，刺激性显著下降，耐受性改善，国内新获批，适合水液缺乏合并慢性炎症干眼。 2、利非司特（Lifitegrast）滴眼液 LFA-1 拮抗剂，阻断 T 细胞黏附活化，同时改善干眼体征与主观症状，TFOS     DEWSⅢ 纳入中重度干眼抗炎方案；单剂量无防腐剂，一日两次；起效快，部分患者 2 周即可改善症状，适合中重度炎症驱动干眼。 3、短效糖皮质激素（地氟泼尼酯等）：仅用于急性炎症爆发的短疗程冲击治疗，不可长期维持，必须监测眼压， DEWSⅢ 明确激素为桥接治疗，后续过渡到免疫调节剂长期维持。 4.3 促泪分泌与神经调节药物 伐尼克兰鼻喷雾剂：鼻腔给药，激活三叉神经反射通路，反射性刺激泪腺分泌，不直接滴入眼表，规避眼部局部刺激。ONSET 系列 Ⅲ 期临床证实 4 周显著提升 Schirmer 试验数值，TFOS DEWSⅢ 作为神经调控促分泌方案推荐，适合以水液缺乏为主要驱动的干眼。 Acoltremon（TRYPTYR，0.003% 滴眼液），靶向角膜 TRPM8 冷敏受体，FDA 获批，DEWSⅢ 收录；激活TRPM8 受体，抑制眼表痛觉信号、反射促进泪液分泌，快速缓解烧灼感，针对神经感觉异常驱动干眼；国内尚在临床开发阶段。 4.4 黏蛋白保护与辅助药物 地夸磷索钠滴眼液：促进结膜上皮分泌黏蛋白，改善泪膜黏蛋白层，TFOS DEWSⅢ 推荐用于黏蛋白缺乏、泪膜稳定性差的干眼。 4.5 生物制剂（重度难治干眼） 自体血清滴眼液、富血小板血浆 PRP 滴眼液：富含 EGF、TGF-β 等多种生长因子，修复角膜上皮、抑制眼表炎症，用于持续性角膜上皮缺损、重度干燥综合征干眼。局限：自体取材、制备复杂，无法标准化量产。间充质干细胞（MSC）眼表制剂处于临床前 / 早期临床研究，DEWSⅢ 将其列为未来极具潜力方向，尚未商业化上市。 在研新药方向：MMP-9 抑制剂、眼表抗氧化酶制剂、可降解泪点药物缓释植入物，数月持续释放抗炎药物，减少滴眼频次，解决患者依从性难题。 五、干眼治疗与诊断设备（循证证据，TFOS DEWSⅢ 推荐） 5.1 睑板腺物理治疗设备（MGD一线设备治疗） 1、热脉动设备（LipiFlow、iLux、TearCare） 可控眼睑恒温加热 + 同步脉冲机械挤压，液化淤积睑脂，直接疏通睑板腺，优于单纯居家热敷。多项    RCT 和网状 Meta 分析证实，单次    LipiFlow 治疗可稳定改善 TBUT、睑板腺评分、OSDI 达 6～12 个月；TFOS DEWSⅢ 推荐用于中重度 MGD。 LipiFlow 热脉动治疗装置示意图：一次性眼睑接触眼罩，恒温加热 + 脉冲压力，同步软化睑脂并排出堵塞分泌物。 2、强脉冲光 IPL（OptiLight） DEWSⅢ 推荐 MGD、睑缘炎合并干眼的重要设备。作用机制：封闭睑缘异常毛细血管，减少炎症因子输送；光热软化睑脂；杀灭睑缘蠕形螨；光生物调节改善睑板腺细胞代谢。Meta 分析显示 IPL 联合睑板腺疏通，疗效显著优于单纯睑板腺挤压；常规疗程 3～4 次，间隔 3～4 周。禁忌：深色皮肤、近期日晒、光敏疾病。眼睑射频 RF，可单独使用或联合 IPL，DEWSⅢ 纳入，RCT     证实联合治疗对重度 MGD 优于单用 IPL。 5.2 神经刺激类设备（神经驱动型干眼前沿无创疗法） 1、鼻内神经刺激装置 与伐尼克兰鼻喷机制同源，物理刺激鼻腔三叉神经末梢，反射性促进泪液分泌，可作为药物替代或联合方案，TFOS DEWSⅢ 将其列为神经调控治疗方案。 2、眼局部重复磁刺激RMS（VIVEYE） 无创电磁刺激角膜三叉神经，早期临床研究显示稳定泪膜、减轻角膜神经源性疼痛，不影响眼压视力，用于神经感觉异常驱动干眼；尚处于临床验证阶段。 5.3 精准诊断设备 TFOS DEWSⅢ 强调，干眼诊断不能仅依靠问卷与基础泪液检查，需要配套客观检测识别不同驱动因素：睑板腺红外成像仪、泪膜干涉仪、泪液渗透压检测、床旁 MMP-9 快速检测（InflammaDry）、角膜共聚焦显微镜（CCM，评估角膜神经纤维密度、上皮炎症）。国内《睑缘管理共识 2025》建议干眼首诊均需完成睑缘照相与睑板腺红外成像，识别 MGD 驱动因素。 5.4 微创与特殊光学干预 泪点栓塞（可吸收胶原塞、永久性硅胶塞）：保留自身泪液，适合以水液缺乏为主要驱动的中重度干眼，DEWSⅢ 推荐，但强调栓塞前必须控制眼表急性炎症；巩膜镜 / 迷你巩膜镜用于重度眼表疾病，保护角膜上皮；终末期极重度干眼可选择羊膜移植、唇腺移植手术。 六、总结与展望 TFOS DEWSⅢ 带来干眼诊疗范式的转变：从 “二元分型、按轻重分级治疗” 转向 “识别多重驱动因素、个体化精准干预”，并确立了症状是干眼诊断必要条件、神经感觉异常为独立驱动因素的核心认知，很好解释了临床长期存在的症状体征分离难题。结合《中国干眼临床诊疗专家共识（2024）》、《中国干眼患者睑缘管理专家共识（2025）》，当前国内临床工作的核心短板在于基层难以完成驱动因素的识别，很多干眼仍停留在 “单纯人工泪液补水” 的旧模式。 近年干眼领域的突破性进展集中于：靶向脂质层新药、新一代无水抗炎滴眼液、IPL / 热脉动睑板腺物理治疗、三叉神经通路神经调控方案。未来研究重点聚焦长效眼表靶向给药、抗氧化、干细胞眼表修复、神经调控疗法。 现代干眼管理已经从单纯对症滴眼，升级为病因驱动、阶梯干预、长期慢病管理。临床诊疗应当全面评估多重驱动因素，重点识别 MGD、不完全眨眼、角膜神经异常、全身 / 心理共病，采用药物联合物理设备的个体化方案，同步加强患者宣教，改善长期依从性，减少干眼反复发作，延缓睑板腺与角膜神经不可逆损伤。 个人体会： 一言以蔽之，干眼的发病机制非常复杂，治疗简单也复杂，否则，也不会有这么多的标准、共识、指南，更新也不会这么频繁，药物也不会这么层出不穷、设备也不会这样升级换代……，特别治疗理念、药物的发展也很迅猛，有的新药已经上市，设备也有很多医院进行了更进/新，不过在基层一时半会还很难…… 因为，大咖是这样说的： 参考文献 1.TFOS DEWS III Management and Therapy Report, 2025 2.亚洲干眼协会中国分会等。中国干眼临床诊疗专家共识（ 2024）[J]. 中华眼科杂志，2024,60 (12) 3.中国民族卫生协会干眼研究型学组。中国干眼患者睑缘管理专家共识（2025） 4.PubMed荟萃分析：IPL、LipiFlow 治疗 MGD 网状 Meta 分析 5.ONSET-2 伐尼克兰鼻喷雾剂 Ⅲ 期临床试验 6.国内眼表领域综述：干眼靶向药物研究进展，中华眼视光学与视觉科学杂志 关注我可获取全文 欢迎留下您的观点，让我们大家共享清晰视界！

青白视角 · 海外观察 从疗效突破到效率竞争，眼科创新走向何方？ 编者按：美国眼科学会（AAO）2026 年会于 10 月 9—12 日在新奥尔良举行，八场亚专科日先后展开，同期展商超过 100 家1,2。本文主要以青光眼、白内障、视网膜、角膜与眼表四个板块，梳理会上披露的部分临床数据与产品动态1,2。 核心看点①青光眼：从持续用药到长效控制。手术、植入与缓释给药，正在重塑降眼压的治疗路径。②白内障：竞争从光学延伸至手术全流程。IOL之外，装载效率、操作体验与耗材减量也成为产品差异化的落点。③视网膜：长效给药之外，多条技术路线并进。抗 VEGF 长效化、基因疗法、口服药物与光生物调节，正在探索不同的疾病干预路径。④眼表与诊疗系统：从单一产品走向给药创新与流程整合。剂型、居家给药、影像数据与数字化工作流，正在拓展眼科产品的价值边界。⑤临床终点：统计学达标，不等于临床优势。非劣、优效与替代终点各有含义，研究结果的真正价值，仍需回到临床获益与证据质量。 01青光眼 临床数据 Avisi Technologies：VisiPlate 读出 2 年随访。VITA 是一项前瞻性、单臂、多中心、开放标签研究，在南非 3 个中心开展，15 例无滤过手术史的开角型青光眼患者接受单侧植入16。此前公布的 12 个月结果为：基线日间眼压 24.1 ± 6.2 mmHg、用药 2.0 ± 1.5 种，基线视野平均缺损（MD）−11.7 ± 8.6 dB；12 个月时日间眼压降至 13.1 ± 2.6 mmHg（较基线下降 42.6%），用药降至 1.3 ± 1.5 种，46.7% 的患者停用所有降眼压药物；未报告严重不良事件，无患者出现持续性视力丧失16。本届会议由 Wills Eye 医院青光眼科主任 Jonathan Myers 报告了延长至 2 年的随访结果16。器械本身的设计逻辑值得记一笔：VisiPlate 是一种超薄多通道房水引流装置，采用专有超材料制造，厚度远小于常规青光眼引流植入物，通过微通道网络引流房水，目标是降低阻塞与瘢痕化风险——这两点正是传统引流装置失败的主要原因16。Avisi 的美国 IDE 研究仍在进行，管线中还有缓释眼内给药平台与可联合白内障手术的脉络膜上腔引流装置16。 SpyGlass Pharma：BIM-IOL System 12 个月 2 期数据。该系统将比马前列素药垫与人工晶状体结合，用于轻中度开角型青光眼或高眼压症，在白内障手术时一次植入1。其更早的首次人体试验 36 个月随访显示，各剂量组平均眼压降低约 37%（25.1 ± 2.5 mmHg 降至 15.9 ± 2.7 mmHg），95% 的患者无需局部降眼压药物，未报告器械相关不良事件17。本届会议报告的是 12 个月 2 期结果，公司称其安全性与疗效支持进一步开发1。 青白视角 产品 Sight Sciences：OMNI Ultra Surgical System 宣布美国商业化上市。该系统于 2026 年 8 月 4 日取得 FDA 510(k) 许可，适应证为成人原发性开角型青光眼患者行 Schlemm 管成形术（微导管置入与经腔黏弹剂扩张）后行小梁切开术，以降低眼压8,9。产品要点：手持、单次使用、无植入物；经单一透明角膜微切口处理房水流出通路上的三处阻力部位（小梁网、Schlemm 管、集合管）；核心是 TruSync Plus 技术，在微导管推进与回撤过程中实现可控的黏弹剂扩张8,9。企业称其为首个获 FDA 许可、可在单次通过中完成环周 Schlemm 管成形的 MIGS 装置，并称 OMNI 平台全球累计手术量已超过 35 万例8；公司此前披露的商业可及时间为 2026 年第四季度9。 Topcon × RadiusXR：InspirePRO 可穿戴视野计。由 RadiusXR 设计、Topcon 在会上发布，是 2025 年推出的 Inspire 头显的下一代产品，两者并非同一设备2,13。这一代的关键变化是测量范围。原 Inspire 在明视条件下的刺激动态范围为 15—40 dB，适用于筛查与早中期患者；InspirePRO 把峰值显示亮度从 85 nits 提升到 3,185 nits，使其在可穿戴形态下覆盖从最早可检出缺损到晚期损失的完整临床测量范围——显示亮度决定了视野计能测到多深的缺损13。两代共享 70° 视野与 1600 × 600 像素/眼的分辨率，整机重量 358 g13。其余规格：每眼独立屈光调节 −7D 至 +3D（原 Inspire 为 0 至 −8D），机械式独立瞳距调节范围 54—71 mm；适配头围至第 95 百分位；提供 Wide 与 Standard 两种模块化遮光罩及一次性氯丁橡胶头带；集成隔音扬声器13。除标准视野检查外，设备还可完成筛查视野、瞳孔对光反射、眼外肌运动与遮盖—去遮盖试验，结果汇成一页预检报告；软件侧支持导入历史 Humphrey 视野数据、纵向回顾与逐点进展分析13。快速眼动追踪持续监测注视而不遮挡患者视野，使每个刺激点在患者实际注视的位置呈现并计分——企业称同一套追踪能力也为后续的眼组学（oculomics）应用留出空间13。 Alcon：Voyager DSLT。直接选择性激光小梁成形术（DSLT）定位为一线青光眼治疗：Q 开关倍频 Nd:YAG 激光（532 nm、3 ns 脉宽），经角膜缘将 400 μm 光束非接触地递送至小梁网，无需房角镜；图像处理算法自动定位角膜缘目标区，SureTrac 眼动追踪算法跟踪眼球运动以保证激光准确落点19。 博士伦：ELIOS 系统（准分子激光小梁切开术，ELT）。会上报告了联合白内障手术的 24 个月结局壁报20。其关键研究在 12 个月时同时达到两个共同主要终点：84.2% 的患者在未用药状态下日间平均眼压较基线降低 ≥20%，平均降幅 8.17 mmHg20。需要留意的是，ELIOS 系统目前尚未获 FDA 许可，在美国不接单、不可售，企业公告对此有明确标注20。 02白内障 产品 强生眼力健：TECNIS Eyhance™ 艾无级® IOL 新增 SmartLOAD 输送技术。本次会上发布的是输送系统，而非晶状体本身。TECNIS Eyhance™ 艾无级® 是强生眼力健的单焦点增强型 IOL 平台，2019 年 2 月率先在欧洲上市，2020 年夏进入拉美与加拿大，2021 年 2 月获 FDA 批准并在美国商业化上市21。据企业 2026 年 4 月在 ASCRS 2026 上公布的数据，该晶状体的全球植入量已超过 1,000 万枚22。 SmartLOAD Delivery Technology 则是在这一既有平台上新增的植入方式：据企业公告，这是唯一将可复用钛合金推注器与预装一次性导入头配对的 IOL 输送系统，用于应对白内障手术中晶状体装载、流程效率与废弃物产生三方面的常见问题10。企业公布的临床评估结果包括：93% 的术者预期该系统可减少 IOL 装载错误；69% 的术者强烈认同其可降低感染与炎症风险；86% 对整体性能非常满意，84% 对易用性非常满意10。减量方面，企业称产品与一次包装废弃物比同类预装一次性系统少 55%—75%，运输包装重量比单次使用推注器轻 49%，包装体积比 Simplicity 盒小 47%10。 同一平台的另一条线是 TECNIS PureSee IOL：企业披露 PureSee 与 TECNIS Odyssey IOL 全球植入量已超过 100 万例，其中 PureSee 已于今年获 FDA 批准并在美国商业化上市2,10。 Haag-Streit：Eyesi Surgical Platform 3.0 全球发布。该 VR 手术培训平台基于 20 余年迭代，本届会议宣布新一代上市14。硬件与软件的更新有三处： ▪拟真手柄：新增两个手持注射器，通过柱塞完成眼内注射，用于模拟水分离、黏弹剂管理前房与 IOL 植入等基础操作14。 ▪前后节同一接口：白内障手术可在模型眼角膜周围 8 个切口上操作，取颞侧或上方入路；视网膜手术提供 2 个睫状体平坦部端口；合并式患者头部模型也为后续模拟（如前段玻切）留了余地14。 ▪人体工学：重新设计的手术台、符合人体工学的脚踏位置与可倾斜显微镜，目标是让术者在训练阶段就形成正确的操作姿态14。 产品定位也有变化：从服务新手的基础白内障培训，扩展到面向有经验术者的复杂场景训练14。 博士伦：enVista Aspire 与 IC-8 Apthera。enVista Aspire 为疏水性丙烯酸 IOL，通过对后表面非球面进行光学修饰，在中央 1.5 mm 直径内形成连续的小幅度数增加，以轻度延长焦深；会上报告了其真实世界研究壁报20。IC-8 Apthera 走的是另一条路：小孔径（针孔）光学，中央掩模孔径 1.36 mm，滤除未聚焦光线，不依赖衍射结构即可扩展焦深；通常单眼植入（非主视眼），对侧眼配单焦点或 EDOF；可矫正最高约 1.5 D 角膜散光而无需散光矫正型设计，适用于既往角膜屈光手术或角膜轻度不规则的患者20。会上报告了其在既往角膜屈光手术或角膜共病人群中的结局壁报20。 03视网膜 临床数据 Kodiak Sciences：三项晚期资产同时推进。最受关注的 DAYBREAK 是初治湿性 AMD 的 3 期研究，约 675—690 例患者随机接受 Zenkuda（tarcocimab tedromer）、tabirafusp-ted（KSI-501）或阿柏西普1,3： ▪Zenkuda 达到主要终点：1 年 BCVA 变化非劣于阿柏西普（p=0.0007）；在严格的「treat-to-dryness」再治疗标准下，54% 的患者在 1 年时达到 6 个月给药间隔；眼内炎症发生率 0%，白内障不良事件 0.5%（阿柏西普组 0.9%）3。 ▪Tabirafusp-ted 同时达到视力主要终点（p=0.0036）与解剖学关键次要终点（p<0.0001）；眼内炎症 0.4%，无白内障不良事件报告3。 公司计划于 2026 年第四季度提交 Zenkuda 的多适应证 BLA，覆盖湿性 AMD、糖尿病视网膜病变（DR）与视网膜静脉阻塞（RVO）共五项阳性 3 期研究；第三个晚期资产 KSI-101（用于炎症继发黄斑水肿，MESI）的 3 期首次揭盲预计在 2026 年 12 月3。会上同时报告了 GLOW2（DR）3 期数据与 KSI-101 的 1b 期 APEX 数据1。 Ocular Therapeutix：SOL-1 是本届唯一走通「优效」的研究。该研究在 FDA 特殊方案评估（SPA）下进行，344 例初治湿性 AMD 患者经 8 周负荷后随机，比较单次 AXPAXLI（OTX-TKI，0.45 mg 可生物降解水凝胶植入物，缓释阿昔替尼）与单次阿柏西普 2 mg1,4： ▪主要终点（第 36 周维持视力，即 BCVA 较基线丢失 <15 个 ETDRS 字母）：74.1% vs 55.8%，风险差 17.5%，p=0.00064。 ▪第 52 周：65.9% vs 44.2%，风险差 21.1%，p<0.00014。 ▪无补救治疗率在第 24、36、52 周分别为 80.6%、74.7%、68.8%（阿柏西普组 72.1%、56.4%、47.7%）4。 ▪第 36 周中央视网膜厚度维持在基线 30 μm 以内者 55.9% vs 37.8%（nominal p=0.0013）；未报告治疗相关眼部严重不良事件4。 公司称 9 月已完成与 FDA 的 pre-NDA 会议，计划 Q4 2026 提交 NDA；SOL-R 非劣研究的顶线数据预计 2027 年第一季度1,4。 Ocugen：ArMaDa 试验 12 个月结果。候选药物 OCU410 是一种修饰基因疗法，通过递送人类维甲酸相关孤儿受体 α（RORA）基因，调控与地图状萎缩（GA）发病相关的多条通路1。 Nanoscope Therapeutics：RESTORE 试验 4 年耐久性数据。候选药物 MOGENRY（MCO-010）为突变非依赖性光遗传学基因疗法，以 AAV2 载体递送 MCO 转基因、经玻璃体腔注射给药，用于视网膜色素变性（RP）1。会上同时报告了一项干性 AMD 壁报；公司称已于 2025 年开始提交 RP 适应证的 BLA，目前处于审评阶段1。 Belite Bio：DRAGON 试验 24 个月结果（顶线数据已于 2025 年 12 月公布）。该研究入组 104 例 12—20 岁 STGD1 患者，按 2:1 随机接受口服 tinlarebant 5 mg/日或安慰剂1,5： ▪主要终点：病灶生长速率较安慰剂降低 35.7%（p=0.0033），事后分析为 35.4%（p<0.0001）5。具体速率为 0.38 mm²/年 vs 安慰剂 0.59 mm²/年，ProgStar 自然史数据为 0.74 mm²/年5。 ▪对侧眼主要终点降低 33.6%（p=0.041）；关键次要终点 DAF 病灶生长在研究眼与对侧眼分别降低 33.7%（p=0.027）与 32.7%（p=0.017）5。 ▪血清 RBP4 水平平均下降约 80%，停药后恢复至基线的 84%5。 ▪需要留意的一点：两组 24 个月内 BCVA 变化都很小（基线 39.9 / 39.4，研究结束 39.7 / 40.0），公司表述为与自然史一致5。也就是说，该研究的有效性建立在影像学生物标志物上，而非视力终点。 Merck：BRUNELLO 试验 1 年结果首次报告。remigromig（MK-3000，原 EYE103）是一种四价三特异性抗体，通过激活 Wnt 通路修复与维持血—视网膜屏障，机制上不同于抗 VEGF6。该研究入组 984 例成人 DME 患者，随机接受 remigromig 0.5 mg、0.8 mg 或雷珠单抗 0.5 mg，均每月玻璃体腔注射6： ▪两个剂量组均独立达到主要终点：1 年 BCVA 平均提高 +9.1 字母（95% CI 8.1—10.1；p=0.0129）与 +8.7 字母（95% CI 7.7—9.8；p=0.0222），雷珠单抗组为 +11.8 字母（95% CI 10.7—12.8）；差异落在预设非劣界值内，公司认为不具临床意义6。 ▪无次要终点显示优于雷珠单抗6。 ▪安全性：增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）相关不良事件在 remigromig 组更常见（6.7% 与 6.1% vs 0.9%），因不良事件停药比例也更高（4.9% 与 4.5% vs 0.9%）；未出现视网膜血管炎，眼内炎症发生率在各组均衡且处于低位6。 研究者 Donald D'Amico 指出，PDR 发生率升高在机制上可解释——该药作用在于屏障修复而非抑制新生血管；他同时提到，DME 患者中约 40% 对抗 VEGF 单药应答不足6。同系列的 BAROLO 研究将在未来数月读出6。 ANI Pharmaceuticals：ILUVIEN 4 期数据。报告了 SYNCHRONICITY 试验中 ILUVIEN（氟轻松丙酮酯玻璃体腔植入物 0.19 mg）治疗慢性非感染性后葡萄膜炎（NIPU）的结果——ANI 于 2024 年收购了该产品的原开发方 Alimera Sciences1。 神经眼科：Stoke Therapeutics 报告两项 1 期壁报。来自 STK-002 治疗常染色体显性视神经萎缩（ADOA）的首次人体研究 OSPREY。STK-002 是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，基于公司 TANGO 平台，通过提高 OPA1 基因蛋白水平改善视力1。目前数据来自剂量递增研究的早期队列，后期队列结果预计 2027 年上半年公布1。 青白视角 干性 AMD：治疗设备 Alcon：Valeda 光生物调节（PBM）。本届会上以技术演示形式展出19。与本届视网膜板块大多数进展不同，Valeda 既不是药物也不是植入物，而是一台发射特定波长光线的治疗设备：三个波长分别为 590 nm（黄光）、660 nm（红光）与 850 nm（近红外），作用靶点是线粒体电子传递链中的细胞色素 c 氧化酶，通过增强电子传递提高三磷酸腺苷（ATP）生成23。其机制假设是：视网膜线粒体功能异常与干性 AMD 的视力丢失相关23。治疗方式是非接触、非侵入的：无需散瞳、麻醉、开睑器与注射，每眼每次约 4 分钟23。方案上，一个疗程为 3—5 周内的 9 次照射，每年重复 3 次，LIGHTSITE III 研究中治疗持续 2 年，累计每眼 54 次23。适应证限定较窄，FDA 授权的适用范围为：最佳矫正视力 20/32—20/70，且存在至少 3 个中等玻璃膜疣（>63 μm 且 ≤125 μm）、或大玻璃膜疣（>125 μm）、或非中心性地图状萎缩，同时不存在新生血管性黄斑病变或中心累及的 GA23。该产品于 2024 年 11 月经 De Novo 途径（DEN230083）获 FDA 授权，Alcon 于 2025 年收购其原开发方 LumiThera23,24。把它和本届视网膜板块的其他进展放在一起看，路线差异是明确的：湿性 AMD 一侧在比拼给药间隔与抑制强度，而干性 AMD、GA 与遗传性视网膜疾病这一侧走的是另外三条路径——修饰基因疗法（Ocugen OCU410）、突变非依赖性光遗传学（Nanoscope MCO-010）、口服 RBP4 抑制剂（Belite tinlarebant），加上 Valeda 代表的设备治疗。四条路径针对的疾病阶段与终点各不相同，目前没有互相替代的迹象。 影像诊断与手术可视化 Oku Digital Health：从 Topcon 分拆，把眼底检查接进全身慢病筛查。公司在会前完成从 Topcon Healthcare 的分拆，并于本届 AAO 正式亮相，总部位于美国加州拉霍亚，由 Ali Tafreshi 出任首席执行官11,12。其定位是把常规眼科检查接入全身健康数据，对应三个方向：慢病相关体征的更早识别、更连贯的临床照护、支持药物开发的真实世界洞察11。据企业公告与会议报道，Oku 在超过 1 万个诊疗网点上运行，依托 5 万台以上已装机诊断设备，并称已在常规眼科场景之外完成 220 万人次以上的筛查；技术底座为 Microsoft Azure 云与 NVIDIA CUDA 库11,12。归类上，Oku 应看作视网膜影像的外延：它的底层数据是常规眼底照，AI 从中提取与全身疾病相关的体征。其商业结构是双向的——一端连接基层医疗、视光与眼科等提供方，另一端向制药企业提供患者数据与真实世界证据11。对国内而言，这套「设备装机量 + AI 判读 + 转诊闭环 + 药企付费」的四段式结构，比算法准确率本身更值得跟踪。 Verana Health：把 OCT 与眼底影像接进试验入组与真实世界研究。会上发布三项更新2： ▪临床试验预筛：与 Bitfount 合作，由 Bitfount 的 AI 判读 OCT 与眼底图像，Verana 将判读结果与 EHR 数据合并，用于识别符合眼科试验入组条件的患者。 ▪数据集扩容：新增视网膜静脉阻塞（RVO）与 Stargardt 病两个 Qdata 数据集，并提供青光眼视野数据；黄斑毛细血管扩张症与特应性角结膜炎数据可按申请提供。 ▪Agent Claire：允许研究者以自然语言查询疾病特异性真实世界数据集（如糖尿病视网膜病变、湿性 AMD），无需编写代码；截至会期尚未公开更多细节。 Verana 同时是 AAO IRIS 登记数据库的独家数据治理与分析合作方2。把它归入视网膜板块的依据是数据底层——三个方向中的两个（AI 判读 OCT 与眼底图像、RVO 与 Stargardt 数据集）都以视网膜影像为入口；与 Oku 不同的是，Oku 的出口是全身慢病筛查与转诊，Verana 的出口是临床试验入组与真实世界证据生产。 Heidelberg Engineering：OPERA 数字手术显微镜。该产品已在美商业化上市，企业称其为「全数字化手术可视化平台」2,15。官方规格如下15： ▪成像：2 台 4K-UHD 相机（3840 × 2160），电动 6× 光学变焦与 50% 数字变焦，工作距离 200 mm，聚焦范围 90 mm，9 档电动光圈。 ▪显示：术者可选数字双目镜、55 吋 3D 4K-UHD 显示器或挂载于机架的 32 吋 3D 4K-UHD 显示器；观察者侧最多 4 路无线（2D/3D，最高 4K-UHD）及 HD-SDI 输出。C 型臂配 heads-up 显示，目标是减少术者颈背部负担。 ▪术中 OCT：内置扫频源 OCT，中心波长 1060 ± 10 nm，扫描频率 70 kHz，轴向分辨率 ≤ 7.5 μm，A 扫深度 ≥ 20 mm，扫描可 360° 旋转，激光等级 Class 1。 ▪安全与录制：内置视网膜保护滤光片与保护板、532 nm 激光滤光片；支持 4K-UHD 60 fps 录制，兼容 Oculus BIOM 6 与 BIOM 5。 该产品由 Heidelberg 全资子公司 Munich Surgical Imaging（MSI，2011 年成立）开发，其首个手术平台原本用于耳鼻喉领域15。企业表述的下一步，是从独立的光学可视化走向把 OCT 等数据接入术者工作流的数字化手术环境2。 Heidelberg 同场还展出了 Heidelberg RCM——角膜共聚焦显微镜重返其产品组合，提供细胞级角膜成像，视野最大 600 × 600 μm，覆盖上皮至内皮；以及 SPECTRALIS 的 250 kHz OCTA 与绿色自发荧光模块、ANTERION 的自动巩膜突检测15。 Volk Optical（Halma plc 旗下）：ClearField Pro Lens。一款用于视网膜检查与激光治疗的双目间接检眼镜（BIO）镜头，主要变化在抗反射镀膜与重新设计的非球面光学2。 04角膜与眼表 临床数据 Claris Bio：CSB-001 用于角膜缘干细胞缺乏（LSCD）。该候选药物为 oremepermin alfa 滴眼液，设计目标是促进角膜上皮再生，同时调控炎症与纤维化，即同时处理导致视力丧失的几类「驱动因素」1。 BioTissue：TTAX03 的 2 期研究。TTAX03 是一种来源于人羊膜与脐带的在研生物制剂。研究为随机、对照、双盲设计，按 1:1:1 比较 TTAX03 三个剂量与生理盐水对照，纳入轻中度干眼患者；最高剂量组在第 85 天于总体症状、眼干感与角膜染色方面改善最大1。需注意的是，该研究未见样本量披露，结论有待完整数据支持。 Harrow：BYQLOVI 的两项 3 期壁报。BYQLOVI（丙酸氯倍他索眼用混悬液 0.05%）已获 FDA 批准，适应证为术后眼部炎症与疼痛；Harrow 于 2025 年获得其美国权益，目前尚未以 Harrow 名义在美国上市1。 甲状腺眼病（TED）是本届数据密度较高的领域。Viridian Therapeutics 报告了两项资产的 3 期数据1,7： ▪Lumvoa（veligrotug-vvze）于 2026 年 6 月 26 日获 FDA 批准并即刻在美上市，是首个适应证同时覆盖活动期与慢性期 TED 的疗法，也是首个在复视应答与复视完全缓解上均显示统计学显著效应的 TED 疗法；获批基于 THRIVE（活动期）与 THRIVE-2（慢性期）两项关键 3 期试验，疗程为 12 周，第 15 周评估主要终点7。会上报告了 THRIVE-2 的患者水平突眼分析，以及 THRIVE 与 THRIVE-2 的亚组分析1。 ▪Elegrobart（VRDN-003）为在研皮下制剂，有潜力成为首个可由患者居家自给药的低容量自动注射器 TED 疗法；REVEAL-1 与 REVEAL-2 两项关键 3 期均取得阳性顶线结果，第 24 周 Q4W 与 Q8W 方案均显示快速、显著的突眼下降，Q4W 方案对复视另有获益；安全性与抗 IGF-1R 类别一致；BLA 提交计划为 2027 年第一季度7。 加州大学圣迭戈分校研究者则报告了TEPEZZA 的新机制研究：采用单核多组学测序，比较活动期、慢性期、复发型及 TEPEZZA 治疗后 TED 患者与对照者的眶组织，发现与 TED 相关的细胞通路变化，为理解该药如何减轻眼球突出提供线索1。TEPEZZA 由 Horizon（现属 Amgen）于 2020 年获 FDA 批准，是首个 TED 疗法；其皮下剂型正在 3 期研究中1。 儿童弱势：Luminopia 的真实世界数据。该疗法是 FDA 授权的儿童弱视双眼治疗，本届有两项报告1： ▪PUPiL 登记分析（患者平均年龄 7.4 ± 2.3 岁）显示，各患者组视力均有改善，基线立体视是改善最强的预测因子。 ▪另一项真实世界登记分析显示，既往平均接受 30 个月传统弱视治疗的患儿，加用 Luminopia 后仍获得有统计学意义的额外视力提升，且在治疗后维持，随访期间临床有意义的视力丧失发生率很低。 Alcon：TRYPTYR（acoltremon 眼用溶液 0.003%）。用于干眼病（DED）的体征与症状，企业称其为首个神经调节剂类滴眼液，可在用药第 1 天即快速增加自然泪液分泌19。说明书显示，临床试验中最常见的不良反应为滴注部位疼痛，发生率 50%19。 博士伦：XIIDRA 与 MIEBO 的两项真实世界壁报。一项是眼保健提供者视角的定性研究，探讨对 lifitegrast（XIIDRA，5%）产生稳健应答的患者特征；另一项关注真实世界中泪膜破裂时间改善的患者特征20。此外还有一项评估全氟己基辛烷眼用溶液（MIEBO）与角膜接触镜佩戴伴随使用的前瞻性开放标签研究20。三项研究共同指向一个方向：眼表用药的竞争已经从「换一个抗炎机制」转向「找出谁会应答」。 05数据与工作流 Luma Eye Tracker（Hundred Vision，原 Smart Optometry）于 10 月 8 日世界视觉日发布，定位为面向眼保健从业者等群体的眼动评估工具，提供可量化结果、年龄匹配常模数据库、基于真实世界视觉任务的重复性测试方案、纵向随访、可执行的报告与引导式测试流程2。 Nextech连续发布两项合作：与 Assort Health、EliseAI 达成多年期合作，将两家平台接入其 EHR 与诊所管理系统，覆盖预约、 intake、转诊、保险核验与 7×24 小时随访等环节；同时指定 EliseAI