Shenzhen Antaiwei Biopharmaceutical Co., Ltd.

年底至今，国内大多数地方处于”快速过峰“阶段，奥密克戎在国内掀起了新的一波浪潮。近日国内药企在研抗新冠药物的临床研究进展也在刷新，涉及企业为君实生物/旺山旺水、科兴制药和众生药业。君实生物/旺山旺水：VV1162023年1月3日，君实生物发布公告称，控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物VV116片（项目代号：JT001/VV116）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的JT001-010 III期临床研究（NCT05341609），上述研究成果于全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。关于VV116片VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实，与常规治疗相比，在SARS-CoV-2首次检测为阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间更短。JT001-010研究这是一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对 照III期临床试验，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。来源：药渡数据库研究结果显示：在全分析集（FAS）人群中，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（HR=1.17，95%CI：1.02~1.36），同时，VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs.5天）。二者在“至持续症状消失的时间”/“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。并且，在每一个预设时间点（第 5、7、10、14、28 天），VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。此外，本研究中约3/4的患者曾接种过新冠疫苗，而此类患者在大多数的研究中会被排除在外，亚组分析结果显示，VV116和PAXLOVID在接种或未接种疫苗人群中的治疗结果无统计学差异。在安全性方面，VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组（所有级别的AE：67.4%vs.77.3%，3或4级不良事件：2.6%vs.5.7%）。值得注意的是，PAXLOVID与多种药物存在相互作用，而 VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，或抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小。综上，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。交易进展2021年9月，君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国（哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦）、俄罗斯、北非（埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥、苏丹）、 中东（沙特阿拉伯、伊朗、伊拉克、科威特、阿联酋、阿曼、卡塔尔、巴林、土耳其、以色列、巴勒斯坦、叙利亚、黎巴嫩、约旦、也门、塞浦路斯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆）四个区域外的全球范围。临床进展君实生物还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。JT001-015研究这是一项在轻中度伴或不伴有高危风险COVID-19受试者中评价VV116有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究（NCT05582629），该研究已于2022年10月完成首例患者入组及给药， 君实生物正在国内多个临床研究中心全力推进患者的入组和给药评估工作。来源：药渡数据库JT001-004研究这是一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III临床研究（NCT05242042），旨在评估VV116用于轻中度伴有进展高危风险COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学，该研究于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药，并已于中国大陆多个城市、中国香港、菲律宾等多个地区设立临床研究中心，患者入组和给药评估工作正在顺利进行中。来源：药渡数据库科兴制药：SHEN26胶囊2023年1月3日，科兴生物制药发布公告称，全资子公司深圳科兴药业的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。关于SHEN26胶囊SHEN26是深圳安泰维生物研发的一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。在安全性测试方面，SHEN26存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研 究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。在已经完成的I期临床试验中，SHEN26显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估 SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果，研究结果显示，SHEN26可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。 SHEN26胶囊项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目，并被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区） 创新项目。交易进展2022年2月18日，深圳科兴药业与2022年2月18日与深圳安泰维生物签署 《SHEN26项目合作协议》，深圳科兴药业向安泰维支付首付款2,000万元和里程碑付款共计1亿元用于项目启动和取得安泰维10%股权；并且在获得中国紧急使用授权或正式批准上市后，深圳可行药业向安泰维支付最后一笔研发里程碑款。同时，针对SHEN26在全球区域内的年净销售额，深圳科兴药业将向安泰维支付一定比例的销售提成费，并在达到一定金额后支付商业化奖励。临床进展现阶段，科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。截至本公告日，该研究已完成全部受试者入组。众生药业：RAY1216片2023年1月3日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创组织开展的1类创新药物RAY1216片的III期临床研究已按既定临床方案要求完成全部病例数入组。这是一项关于RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者随机、双盲、 安慰剂对照III期临床研究（NCT05620160），已于2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医 院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者。入选人群包括伴或不伴高危因 素的轻型和普通型新冠病毒（SARS-CoV-2）感染患者，给药方案为RAY1216片400mg单药，连续口服5天，研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间，已在广东、北京、山东、河南、江苏、湖北、 内蒙古、江西、海南等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组， 修订后方案计划入组1344例新冠感染患者，实际完成入组1360例。来源：药渡数据库关于RAY1216片RAY1216通过作用于新型冠状病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中， 可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。已完成的I期临床研究结果显示，RAY1216具有良好安全性和耐受性；一项研究者发起、RAY1216治疗新冠感染患者的剂量探索性研究中，提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间（二者均有统计学显著性差异）。RAY1216已被列入国家科学技术部2022年“公共安全风险防控与应急技术装备”专项和广东省 科学技术厅“广东省防治新型冠状病毒科技攻关”专项。鉴于新冠病毒具有突变种类多、突变快、R0指数高、传播迅速等特点，全球都需要更优效的疫苗或药物来阻断感染或防止重症，期待更多的抗新冠药物临床研究进展顺利，早日上市。👇关注药渡数据媒体矩阵

俄罗斯工程院外籍院士张绪穆教授确认出席2022中国化学制药CMC创新峰会并作主题演讲，与我们线上分享“抗新冠口服药shen26的研发”！演讲场次为：抗病毒/感染药物开发专题—12月2日会场二09:00-09:3001演讲摘要SHEN26项目为RNA依赖性聚合酶（RdRp）抑制剂开发，由南方科技大学张绪穆教授与中山大学郭德银教授团队自主研发。SHEN26项目现由深圳安泰维生物医药有限公司、深圳科兴制药有限公司以及南方科技大学坪山生物医药研究院共同合作进行成果转化。已获得临床试验默示许可（受理号为 CXHL2200414，CXHL2200415），目前正在积极开展临床 I 期健康人试验，现有临床数据显示较优的安全性。同时由南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院）卢洪州院长牵头发起IIT患者临床试验也在进行中。顺利开展本项目，将获得价格可及、有效、安全的抗新冠口服药，弥补深圳市乃我国对现有药物研发的不足，完成新冠抗疫最后一块拼图的艰巨任务。02嘉宾简介张绪穆，俄罗斯工程院外籍院士张绪穆，1961年生，国际知名配位化学和金属有机化学家，现任南方科技大学理学院副院长、化学系讲席教授。1982年在武汉大学获得学士学位；1985年在中国科学院福建物质结构研究所获得硕士学位，师从卢嘉锡院士（诺贝尔获奖者Linus Pauling 的博士后，时任中国科学院院长）；1987年在加州大学圣地亚哥分校（University of California, San Diego）获得硕士学位，师从Gerhard N. Schauzer教授；1992年在斯坦福大学（Stanford University）获得博士学位，师从美国国家科学院院士James P. Collman教授（两位诺贝尔获奖者Sharpless和Grubbs的导师）；1992—1994年在斯坦福大学做博士后研究；1994—2006年任教于美国宾夕法尼亚州州立大学并获终身教授职位；2007—2015年任新泽西州立大学化学学院杰出讲席教授；2015-2018年，任南方科技大学化学系讲座教授及系主任；2017年当选国家中组部特聘专家联谊会化学化工专委会主任；2018年，任南方科技大学理学院副院长。张绪穆教授在Science;  J. Am. Chem. Soc.;  Angew. Chem. 等学术刊物上发表学术论著350余篇，论文他引>15000多次, 其中单篇论文他引>1300次，H index >75。 张绪穆教授2002年获得美国化学会Arthur C. Cope Scholar 奖，是第一位荣获此奖的中国内地科学家。张绪穆教授发展的张烯炔环异构化反应（Zhang enyne cycloisomerization）因其重要性成为以其姓氏命名的人名反应，目前全球仅有不到五位华人有此殊荣。因促成建立中国内地首个以诺贝尔奖得主命名的研究机构——深圳格拉布斯研究院，张绪穆教授获得2016年深圳首届 “时代深士”称号。张绪穆教授长期致力于发展高效、高选择性不对称催化反应，利用自己原创的手性配体工具箱为技术平台，以重大药物合成为产业化突破口，开发有自主知识产权，安全，环保，低成本，高质量的药物绿色合成新工艺。近年来也致力于拓展小分子化合物库并开展高通量生物筛选、分析药效团构效关系，研发新型小分子药物。张绪穆教授先后成立了凯瑞斯德（苏州）（Chiral Quest，技术产品）和凯特立斯公司（Catalys，技术平台）。凯瑞斯德成立于2008年，已有20个新工艺路线投入生产，每年生产几百吨医药中间体和原料药，包括度洛西汀（28吨/年，抗抑郁药物中间体）、雷米普利（30吨/年，降压药核心中间体）、 西他列汀（50吨/年，糖尿病用药关键中间体）、手性3-氨基-1-丁醇（50吨/年，抗HIV药物度鲁特韦关键中间体）等，每年销售额超过几亿元人民币。凯特立斯（深圳）科技有限公司成立于2015年，2018年正式启动项目研发，已取得依折麦布、孟鲁斯特、苯福林、沙库必曲等10多种大品种药物新工艺路线的重大突破。03大会议程* 点击图片查看04参会报名本次报名为预登记报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：林倩倩   18857750934商务合作咨询：周慧芬    15858667450张   玲    15005862516嵇美霞    1570684421305往期精彩回顾 关于凌凯医药凌凯医药·LinkChem于2011年成立，是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海，旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的质量管理体系，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。凌凯秉承不断为生命健康和绿色能源革新事业作出贡献的精神，将持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业！关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、翰思生物、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、晶泰科技、英矽智能、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息……

精彩内容10月28日，科兴制药（股票代码：688136）发布2022年三季度报。前三季度，公司实现营业收入9.44亿元，较上年同期增长5.33%，随着近年海外业务的高速扩张，公司海外市场销售收入同比增长65.84%。同时，研发投入持续加大，同比增长63.46%。科兴制药在极具前瞻性的战略布局下，坚守长期价值，海外商业化及公司治理取得预期成果，研发与新产业布局正入佳境。洞悉市场需求，坚定加大研发投入研发创新是科创企业持续发展的重要驱动力。作为科创板上市公司，科兴制药明白，创新是必然之路。然而创新性药物的开发是一个高投入、高风险、长周期的过程，但为了企业的长远发展，拓宽未来的上升空间，科兴制药自上市以来每年研发投入大幅攀升，展现了非凡的决心。2020年其全年研发投入6011.07万元，同比2019年增长30.20%，2021年研发投入大幅增加到1.23亿元，相比2020年增加6284.01万元，增幅为104.54%；而今年截止到三季度报告期末，其研发投入已达1.24亿元，同比增长63.46%。好兵器要看打铁人。近两年，科兴制药立足长远发展及研发战略规划的需要，不断招兵买马。根据年报，公司2021年研发团队规模较2020年增长14.12%，硕士以上人员规模增长93.75%，博士以上人员规模增长85.71%，而今年上半年，科兴人才结构持续升级。引入了多名曾就职于著名跨国药企、国际一流研究所、美国食品和药品监督管理局(FDA)的资深海归医药博士，他们在免疫学、肿瘤、抗体药物和临床科学研究等方面有着深厚的造诣。高端研发人才的汇集，为公司的研发注入了国际化的思维和开发经验，为公司创新药的国际化发展打下了坚实基础。高投入在短期内将影响部分收益，但科兴制药保持定力，始终坚信“长风破浪会有时”，也正陆续收获成效。今年以来，多项研发得到了实质性进展，临床申请接连获批。包括抗新冠小分子药物SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂等。目前SHEN26项目的临床试验正在有序进行，已完成Ⅰ期临床研究多个剂量组的给药，在健康受试者中展现了较好的安全性。在有效性方面，SHEN26已在深圳第三人民医院开展由研究者发起的临床研究（SHEN26胶囊在COVID-19患者中的有效性和安全性研究），以进一步加快和完善关键性临床研究的准备工作。SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现，由深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发，其具有广谱性，口服效果好，化学结构简单、合成难度低等综合优势，有利成本的把控及药品普及。 目前，全球范围内获批的新冠口服药还屈指可数，亟需兼顾疗效和价格的口服药，SHEN26前景可期。而与季报同时发布的，是最新披露的人干扰素α2b喷雾剂临床申请已获批的好消息。该产品适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹），通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。目前，该产品仅有一家企业获批上市，科兴制药有望争夺国产第二家。今年已递交临床申请并获受理的“人干扰素α1b吸入溶液”项目也令人期待。其适应症是小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），剂型为吸入制剂。目前国内通过一致性评价的吸入仿制药数量极少，近八九成的市场主要还是依靠进口，而将生物制剂用于吸入治疗的创新药，目前更无产品上市，科兴如果进展足够快，或将率先填补这一市场空白。此外，前段时间紧密披露的还有用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊，该适应症的产品在国内仅有一家企业的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊获批上市，科兴制药该产品将冲刺国产第二家。多个抗病毒管线系列药物研发推进，将有利于完善公司干扰素产品的剂型，体现了科兴制药在研发战略上的前瞻性，强化公司在抗病毒领域的竞争力，也进一步巩固科兴制药重组蛋白药物在抗病毒领域的龙头地位。截至目前，科兴制药主要研发领域为自身免疫性疾病、退行性疾病、疫苗等，技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等。经过近几年的大力投入，科兴制药的研发管线创新性和先进性都有了明显提升。产业布局超前，战略高瞻远瞩2022年科兴制药在坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式的同时，公司着眼于长期价值的挖掘，积极寻求前沿生物技术领域的突破。在培育新产业方面，科兴围绕人畜共防治的整体思路，战略性布局基因工程载体疫苗管线，助力国内突破受制于人的“卡脖子”技术和短板技术。2022年3月，科兴制药出资设立深圳科兴动保生物科技有限公司，培育孵化动物疫苗新产业。华鑫证券的研究显示，我国兽用生物制品行业规模虽不断扩大，但是仍然存在行业集中度低、规模效应弱的问题。根据几家动保龙头上市公司的经营数据显示，生物股份、中牧股份、瑞普生物等六家上市公司合计的市占率不足40%，兽用生物制品行业集中度较为分散。值得注意的是，我国近年来在兽药监管，养殖业、畜牧业的健康发展上提出了更高的要求，这或将促进行业标准和技术的快速提升。在动物用品方面，疫苗主要通过接种注入提高机体对病毒的免疫能力，相比药物治疗，有降低药残等作用，是动保工作的重要一环。同时，在宠物方向上，由于技术水平的差距，目前国内的宠物疫苗消费以进口品牌为主，国内宠物疫苗90%以上的市场，被多家国际大厂把持。这给国内企业留下了巨大的国产替代机会，并且在研发方面，国内企业还未有真正的突破性产品上市。所以，不论是禽类或是宠物，动保市场前景可观。根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2021年全球兽用疫苗市场销售额达到了83亿美元，预计2028年将达到126亿美元，年复合增长率为6.1％（2022-2028年）。根据披露信息，目前，科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17条研发管线的立项和载体的构建工作。载体疫苗可以快速获得针对流行毒株的疫苗候选毒株，大大缩短疫苗研发时间，对于传染病防治意义重大。并且，载体疫苗可在体内存在较长并稳定表达抗原蛋白，诱导持久的免疫应答，技术优势明显。因此，在技术攻坚层面，科兴制药联合符军、马静云两位专家教授合作研发，指导公司进行疫苗项目问题解决和工艺技术革新。其中，符军教授是基因工程资深专家，有着丰富的研究经历及专利技术，在海外也发表过多篇相关研究的文章。他在“底层技术”层面，能够给予公司疫苗研发巨大的支持。而马静云教授，则有丰富的疫苗研发经验，与国内外的多家龙头企业都有过合作项目，“有备而来”的科兴制药在未来的动保市场将大有可为。产品注册全面提速，出海进程快马加鞭近年海外高品质生物药市场需求加强，科兴制药依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，积极与国内外生物科技公司建立战略合作。上市近两年来，科兴制药不断通过产品引进发力海外商业化，目前已通过海外近40个国家的准入与实现销售，共持有60多份海外国家和地区的药品准入证书，今年前三季度，科兴制药引进的多个高品质药物在渠道拓展和海外注册进度上，频传捷报。公司海外市场销售收入同比增长65.84%。根据公告显示，公司引进的注射用英夫利西单抗（类停），截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17个国家提交注册文件，相比半年报，新增4个国家提交注册；公司引进的贝伐珠单抗药物目前已在菲律宾、新加坡、印尼、沙特等14个国家启动产品注册，相比半年报，新增3个国家提交注册；另一大单品——白蛋白紫杉醇项目已取得国家药品监督管理局、欧洲药品管理局的药品上市申请《受理通知书》。紫杉醇是临床最常用的肿瘤化疗药物之一，而白蛋白紫杉醇为紫杉醇的全新特殊靶向制剂，与传统紫杉醇制剂相比，具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低，且使用前无需预处理的独特优势。公司目前正按预期全力推进产线建设、质量体系认证、客户开发等工作。据悉，今年三季度，科兴制药还引进一重磅产品——海正生物的阿达木单抗注射液。据了解，阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司巨头艾伯维（AbbVie）开发，于2002年在美国上市，2010年开始进入中国市场，商品名为修美乐（Humira）。多年来，修美乐创造了药物销售的奇迹，自2012年至2020年一直雄居全球处方药销售额榜首，被称为“药王”，并且2021年的全球销售额突破了200亿大关。而海正生物的阿达木单抗注射液（商品名：安健宁）在国内市场也表现不俗，根据海正生物公告，安健宁于2019底获批上市，为国内获批上市的第二款阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。米内网数据显示，2021年即安健宁上市第三年就实现2个多亿的销售，在同类产品中市场占有率仅次于原研药，成绩优秀。目前，科兴制药与海正生物制药有限公司签署《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》，第一批签约合作区域包括沙特、马来西亚、南非、埃及等7个国家。此外，米内网数据显示，2021年贝伐珠单抗原研药Avastin全球销售额为30.56亿瑞士法郎；2021年英夫利西单抗原研药强生/默沙东的类克全球销售额为34.89亿美元；2021年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售规模超过64亿元，白蛋白紫杉醇市场份额由2018年的19.16％上升至2021年的61.89％，几大引进产品未来市场前景广阔。近两年，嗅觉敏锐的科兴制药目前在海外市场势如破竹。作为国内生物药出海“一哥”，科兴制药始终坚信要以市场需求为导向，积极布局坚持以“高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准开展商业化项目的引进工作。在站稳国内市场的同时积极开拓海外市场，不仅是科兴制药对二十多年海外商业化经验这一相对竞争优势的充分利用，更是我国绝大部分药企在集采大环境下应对风险，实现长期稳定可持续发展的必由之路。值得一提的是，在头部药企普遍忽视的南美、东南亚、非洲等地区，科兴制药已成为“新兴市场开拓的孤勇者”，对全国人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场其销售渠道已全覆盖，科兴旗下促红素产品也已连续十余年居国内同类产品出口销量前列。注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦