序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600245
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
2
JYSB2600244
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
3
JYHZ2600216
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
进口再注册
UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd;
2026-09-04
4
JYHB2600509
泊那替尼片
化药
补充申请
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations;
2026-09-04
5
JXSL2600239
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
6
JXSL2600238
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
7
JXSL2600237
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-09-04
8
JXHS2600104
硫酸阿托品滴眼液
化药
进口
5.1
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无;
2026-09-04
9
JXHL2600397
Giredestrant胶囊
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-04
10
JXHL2600396
Zavegepant鼻喷雾剂
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026-09-04
11
JXHL2600395
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
12
JXHL2600394
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
13
JXHB2600125
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
14
JXHB2600124
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
15
JTH2600191
盐酸万古霉素
化药
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司;
2026-09-04
16
JTH2600190
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
17
JTH2600189
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
18
CYZB2604549
小儿咳喘灵颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
19
CYZB2604548
益肝灵片
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
20
CYZB2604547
强力枇杷露
中药
补充申请
原9
湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司;
2026-09-04
21
CYZB2604546
苦胆草片
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-09-04
22
CYZB2604545
金荞麦片
中药
补充申请
黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司;
2026-09-04
23
CYZB2604544
脑心舒口服液
中药
补充申请
一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司;
2026-09-04
24
CYZB2604543
温肾前列片
中药
补充申请
陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司;
2026-09-04
25
CYZB2604542
安宫牛黄丸
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
26
CYZB2604541
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
27
CYZB2604540
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
28
CYZB2604539
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
29
CYZB2604538
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
30
CYZB2604537
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
31
CYZB2604536
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
32
CYZB2604535
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
33
CYZB2604534
桂皮酊
中药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2026-09-04
34
CYZB2604533
慢支紫红丸
中药
补充申请
广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司;
2026-09-04
35
CYZB2604532
半夏糖浆
中药
补充申请
广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;
2026-09-04
36
CYZB2604531
妇科止血灵
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-09-04
37
CYZB2604530
神农茶颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-04
38
CYZB2604529
白花油
中药
补充申请
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2026-09-04
39
CYZB2604528
茵栀黄口服液
中药
补充申请
北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;
2026-09-04
40
CYZB2604527
强力枇杷露
中药
补充申请
东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司;
2026-09-04
41
CYZB2604526
参歧肠泰合剂
中药
补充申请
重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司;
2026-09-04
42
CYZB2604525
益气消渴颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-09-04
43
CYSB2600273
双歧杆菌三联活菌胶囊
治疗用生物制品
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2026-09-04
44
CYHS2602209
尼麦角林片
化药
仿制
4
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;
2026-09-04
45
CYHS2602208
西甲硅油咀嚼片
化药
仿制
3
吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2026-09-04
46
CYHS2602207
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;
2026-09-04
47
CYHS2602206
磷酸奥司他韦干混悬剂
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-04
48
CYHS2602205
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司;
2026-09-04
49
CYHL2600095
盐酸右哌甲酯片
化药
仿制
3
国药集团国瑞药业有限公司;
2026-09-04
50
CYHB2601687
双氯芬酸钠缓释片
化药
补充申请
4
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2026-09-04
51
CYHB2601686
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
化药
补充申请
4
浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2026-09-04
52
CYHB2601685
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
53
CYHB2601684
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
54
CYHB2601683
醋酸来法莫林注射用浓溶液
化药
补充申请
4
丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）;
2026-09-04
55
CYHB2601682
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
4
中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2026-09-04
56
CYHB2601681
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
57
CYHB2601680
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
58
CXZB2600012
益智安脑颗粒
中药
补充申请
1.1
北京京师脑科学与脑健康研究院;
2026-09-04
59
CXSS2600145
注射用人促甲状腺素β
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2026-09-04
60
CXSL2600962
注射用NCB005
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药股份有限公司;
2026-09-04
61
CXSL2600961
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
62
CXSL2600960
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
63
CXSL2600959
注射用 B024
治疗用生物制品
新药
1
上海上药交联医药科技有限公司;
2026-09-04
64
CXSB2600236
NRG-103注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司;
2026-09-04
65
CXHL2601079
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
新药
2.4
天津恒瑞医药有限公司;
2026-09-04
66
CXHL2601078
BW-20507-2注射液
化药
新药
1
上海舶望制药有限公司;
2026-09-04
67
CXHL2601077
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
68
CXHL2601076
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
69
CXHL2601075
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
70
CXHL2601074
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
71
CXHL2601073
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
72
CXHL2601072
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
73
CXHL2601071
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
74
CXHB2600361
Safusidenib胶囊
化药
补充申请
1
葆元生物医药科技（杭州）有限公司;
2026-09-04
75
CXHB2600360
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
76
CXHB2600359
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
77
CXHB2600358
罗伐昔替尼片
化药
补充申请
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026-09-04
78
CXHB2600357
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
79
CXHB2600356
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
80
JYHZ2600215
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
81
JYHZ2600214
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
82
JYHB2600508
盐酸曲恩汀片
化药
补充申请
5.1
Orphalan;Delpharm Evreux;
2026-09-03
83
JXSS2600089
伐米奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-03
84
JXSS2600088
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.;
2026-09-03
85
JXSL2600236
Budoprutug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;
2026-09-03
86
JXHL2600393
EDK060
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026-09-03
87
JXHL2600392
verducatib 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026-09-03
88
JXHB2600123
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
补充申请
2.4
Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited;
2026-09-03
89
CYZB2604524
小儿退热口服液
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026-09-03
90
CYZB2604523
根痛平丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
91
CYZB2604522
当归苦参丸
中药
补充申请
原9
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
92
CYZB2604521
安乐片
中药
补充申请
上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司;
2026-09-03
93
CYZB2604520
固经丸
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-03
94
CYZB2604519
外用溃疡散
中药
补充申请
内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司;
2026-09-03
95
CYZB2604518
杞菊地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
96
CYZB2604517
知柏地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
97
CYZB2604516
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
98
CYZB2604515
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
99
CYZB2604514
肾炎四味胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
100
CYZB2604513
清火养元片
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
101
CYZB2604512
暖宫孕子胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
102
CYZB2604511
鼻渊软胶囊
中药
补充申请
原8
云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司;
2026-09-03
103
CYZB2604510
咳喘宁颗粒
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
104
CYZB2604509
三臣丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
105
CYZB2604508
益智温肾十味丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
106
CYZB2604507
哈日十二味散
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
107
CYZB2604506
妇科止带片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
108
CYZB2604505
利胆排石片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
109
CYZB2604504
麦味地黄口服液
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
110
CYZB2604503
蛇胆陈皮片
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
111
CYZB2604502
小儿金丹片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
112
CYZB2604501
乳核内消片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
113
CYZB2604500
参苓白术散
中药
补充申请
重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司;
2026-09-03
114
CYZB2604499
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
115
CYZB2604498
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
116
CYZB2604497
盆炎净胶囊
中药
补充申请
吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司;
2026-09-03
117
CYZB2604496
解毒烧伤软膏
中药
补充申请
原3
上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司;
2026-09-03
118
CYZB2604495
金银花露
中药
补充申请
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2026-09-03
119
CYSB2600272
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-09-03
120
CYSB2600271
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
121
CYSB2600270
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
122
CYSB2600269
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
123
CYSB2600268
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
124
CYSB2600267
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
125
CYHS2602204
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2026-09-03
126
CYHS2602203
依伏卡塞片
化药
仿制
4
博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026-09-03
127
CYHS2602202
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司;
2026-09-03
128
CYHS2602201
注射用盐酸兰地洛尔
化药
仿制
3
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2026-09-03
129
CYHS2602200
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
130
CYHS2602199
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
131
CYHS2602198
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司;
2026-09-03
132
CYHS2602197
佩玛贝特片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2026-09-03
133
CYHS2602196
铝镁匹林片（Ⅱ）
化药
仿制
3
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2026-09-03
134
CYHS2602195
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
135
CYHS2602194
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
136
CYHL2600094
钇[90Y]微球注射液
化药
仿制
4
成都云克药业有限责任公司;
2026-09-03
137
CYHB2650181
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
138
CYHB2650180
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
4
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
139
CYHB2601679
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
140
CYHB2601678
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
141
CYHB2601677
硝苯地平控释片
化药
补充申请
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026-09-03
142
CXZL2600086
RBC067提取物
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
143
CXZL2600085
RBC067凝胶
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
144
CXSL2600958
BNT3219注射液
治疗用生物制品
新药
1
百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
145
CXSL2600957
Pumitamig注射液
治疗用生物制品
新药
1
百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
146
CXSL2600956
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-03
147
CXSL2600955
注射用HS-20110
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-03
148
CXSL2600954
ICP-B161注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2026-09-03
149
CXHS2600125
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
150
CXHS2600124
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
151
CXHL2601070
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
152
CXHL2601069
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
153
CXHL2601068
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
154
CXHL2601067
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
155
CXHL2601066
布瑞哌唑口服溶液
化药
新药
2.2
泸州市韧新药业有限公司;
2026-09-03
156
CXHB2600355
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
157
CXHB2600354
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
158
CXHB2600353
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
159
CXHB2600352
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
160
CXHB2600351
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
161
JYSB2600243
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
162
JYSB2600242
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
163
JYSB2600241
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
164
JYSB2600240
拉那利尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026-09-02
165
JYHZ2600213
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
166
JYHZ2600212
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
167
JYHZ2600211
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
168
JYHZ2600210
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
169
JYHZ2600209
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
170
JYHZ2600208
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
171
JYHZ2600207
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
172
JYHB2600507
左炔诺孕酮片
化药
补充申请
Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.;
2026-09-02
173
JYHB2600506
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-09-02
174
JXSS2600087
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
175
JXSS2600086
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
176
JXSS2600085
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/;
2026-09-02
177
JXHL2600391
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
178
JXHL2600390
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
179
JXHL2600389
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
180
JXHL2600388
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
181
JXHL2600387
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
182
JXHL2600386
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
183
JXHL2600385
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
184
JXHL2600384
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
185
JXHL2600383
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
186
JXHL2600382
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
187
JTH2600188
维生素A醋酸酯粉
化药
BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司;
2026-09-02
188
CYZB2604494
肾石通颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-02
189
CYZB2604493
通关藤片（消癌平片）
中药
补充申请
原9
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-09-02
190
CYZB2604492
炎可宁片
中药
补充申请
通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司;
2026-09-02
191
CYZB2604491
灵丹草软胶囊
中药
补充申请
原9
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026-09-02
192
CYZB2604490
至灵胶囊
中药
补充申请
浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司;
2026-09-02
193
CYZB2604489
根痛平胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
194
CYZB2604488
心舒宁片
中药
补充申请
原8
江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司;
2026-09-02
195
CYZB2604487
护心胶囊
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
196
CYZB2604486
小儿清热止咳口服液
中药
补充申请
原9
广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司;
2026-09-02
197
CYZB2604485
复方岩连片
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
198
CYZB2604484
脑血康丸
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
199
CYZB2604483
五酯丸(五酯微丸)
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
200
CYZB2604482
清眩治瘫丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司;
2026-09-02
201
CYZB2604481
小儿咳喘灵口服液
中药
补充申请
宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司;
2026-09-02
202
CYZB2604480
壮腰健肾丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026-09-02
203
CYZB2604479
康儿灵颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
204
CYZB2604478
保儿宁颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
205
CYZB2604477
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司;
2026-09-02
206
CYZB2604476
舒肝益脾颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
207
CYZB2604475
利胆排石颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
208
CYZB2604474
快应茶
中药
补充申请
江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司;
2026-09-02
209
CYZB2604473
痔特佳片
中药
补充申请
广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司;
2026-09-02
210
CYZB2604472
得生胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
211
CYZB2604471
复方大青叶合剂
中药
补充申请
荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司;
2026-09-02
212
CYZB2604470
大败毒胶囊
中药
补充申请
吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司;
2026-09-02
213
CYZB2604469
前列舒丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
214
CYZB2604468
慢肝解郁胶囊
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
215
CYZB2604467
止咳枇杷颗粒
中药
补充申请
福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司;
2026-09-02
216
CYHS2602193
中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2026-09-02
217
CYHS2602192
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-09-02
218
CYHS2602191
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
219
CYHS2602190
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
220
CYHS2602189
氧（气态）
化药
仿制
4
山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司;
2026-09-02
221
CYHS2602188
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026-09-02
222
CYHS2602187
多种微量元素注射液（Ⅰ）
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2026-09-02
223
CYHS2602186
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
224
CYHS2602185
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
225
CYHS2602184
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
226
CYHS2602183
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
227
CYHB2601676
缬沙坦氨氯地平片（I）
化药
补充申请
4
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-09-02
228
CYHB2601675
灭菌注射用水
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2026-09-02
229
CYHB2601674
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
3
济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026-09-02
230
CYHB2601673
盐酸屈他维林注射液
化药
补充申请
4
南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026-09-02
231
CYHB2601672
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
232
CYHB2601671
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
233
CYHB2601670
注射用盐酸溴己新
化药
补充申请
海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;
2026-09-02
234
CXZL2600084
四磨汤口服液
中药
新药
2.3
湖南汉森制药股份有限公司;
2026-09-02
235
CXSS2600144
卓托奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
236
CXSS2600143
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
237
CXSS2600142
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
238
CXSS2600141
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
239
CXSS2600140
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
240
CXSS2600139
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
241
CXSS2600138
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
242
CXSS2600137
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
243
CXSS2600136
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
244
CXSS2600135
注射用依康坦博妥塔单抗
治疗用生物制品
新药
1
上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）;
2026-09-02
245
CXSS2600134
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）;
2026-09-02
246
CXSL2600953
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
247
CXSL2600952
注射用HLX105
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2026-09-02
248
CXSL2600951
HS-20117-2注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
249
CXSL2600950
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
250
CXSL2600949
注射用GB268
治疗用生物制品
新药
1
亿腾医药（珠海）有限公司;
2026-09-02
251
CXSL2600948
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
252
CXSL2600947
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
253
CXSL2600946
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京伟德杰生物科技有限公司;
2026-09-02
254
CXSL2600945
ATG-201注射液
治疗用生物制品
新药
1
德琪（杭州）生物有限公司;
2026-09-02
255
CXHL2601065
[18F]F-SR031注射液
化药
新药
1
成都星睿菁烜生物科技有限公司;
2026-09-02
256
CXHL2601064
吡非尼酮胶囊
化药
新药
2.4
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
257
CXHB2600350
HRS-4642注射液
化药
补充申请
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
258
CXHB2600349
HS-10582片
化药
补充申请
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2026-09-02
259
JYHB2650002
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-01
260
JYHB2650001
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;
2026-09-01
261
JYHB2600504
奥氮平片
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH;
2026-09-01
262
JXSS2600084
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.;
2026-09-01
263
JXSS2600083
莫格利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/;
2026-09-01
264
JXSB2600170
注射用Felzartamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ;
2026-09-01
265
JXHL2600381
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
266
JXHL2600380
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
267
JXHL2600379
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
268
JXHB2600122
MK-0616片
化药
补充申请
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France;
2026-09-01
269
JXHB2600121
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
270
JXHB2600120
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
271
JXHB2600119
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
272
JXHB2600118
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
273
CYZB2604466
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
原9
四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司;
2026-09-01
274
CYZB2604465
壮阳春胶囊
中药
补充申请
扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司;
2026-09-01
275
CYZB2604464
牛黄上清片
中药
补充申请
原9
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
276
CYZB2604463
当归南枣颗粒
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
277
CYZB2604462
连蒲双清片
中药
补充申请
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
278
CYZB2604461
止痒消炎水
中药
补充申请
浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司;
2026-09-01
279
CYZB2604460
银柴合剂
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
280
CYZB2604459
十七味寒水石丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
281
CYZB2604458
藿香正气水
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
282
CYZB2604457
三味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
283
CYZB2604456
十三味菥蓂丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
284
CYZB2604455
十五味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
285
CYZB2604454
益坤宁酊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-09-01
286
CYZB2604453
骨松宝片
中药
补充申请
原8
扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司;
2026-09-01
287
CYZB2604452
肺热普清散
中药
补充申请
西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司;
2026-09-01
288
CYZB2604451
五参芪口服液
中药
补充申请
湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司;
2026-09-01
289
CYZB2604450
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
290
CYZB2604449
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
291
CYZB2604448
血府逐瘀片
中药
补充申请
重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司;
2026-09-01
292
CYZB2604447
藿香正气胶囊
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-09-01
293
CYZB2604446
胆宁片
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-01
294
CYZB2604445
桑枝总生物碱片
中药
补充申请
原5
北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;
2026-09-01
295
CYZB2604444
鼻渊舒口服液
中药
补充申请
成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂;
2026-09-01
296
CYZB2604443
妇科调经片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026-09-01
297
CYHS2602182
右酮洛芬氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2026-09-01
298
CYHS2602181
雌二醇地屈孕酮片
化药
仿制
4
浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;
2026-09-01
299
CYHS2602180
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-09-01
300
CYHS2602179
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
301
CYHS2602178
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
302
CYHS2602177
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
303
CYHS2602176
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
304
CYHS2602175
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
305
CYHS2602174
多索茶碱注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2026-09-01
306
CYHS2602173
莫匹罗星软膏
化药
仿制
4
湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;
2026-09-01
307
CYHS2602172
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
重庆希尔安药业有限公司;重庆国泰康宁制药有限责任公司;
2026-09-01
308
CYHS2602171
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
山西普恒制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026-09-01
309
CYHS2602170
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
310
CYHS2602169
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
311
CYHS2602168
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2026-09-01
312
CYHL2600093
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
化药
仿制
3
湖南迈欧医疗科技有限公司;
2026-09-01
313
CYHB2601669
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026-09-01
314
CYHB2601668
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液
化药
补充申请
3
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
315
CYHB2601667
昂拉地韦片
化药
补充申请
1
广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026-09-01
316
CYHB2601666
硫酸氢氯吡格雷片
化药
补充申请
4
重庆华森制药股份有限公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2026-09-01
317
CYHB2601665
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
318
CYHB2601664
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
319
CYHB2601663
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
320
CXZL2600083
安儿宁口服液
中药
新药
2.2
金诃藏药股份有限公司;
2026-09-01
321
CXZL2600082
双枣安神颗粒
中药
新药
1.1
湖南方盛制药股份有限公司;
2026-09-01
322
CXSS2600133
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;
2026-09-01
323
CXSL2600944
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;
2026-09-01
324
CXSL2600943
HY8931注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
325
CXSL2600942
HY8931注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
326
CXSL2600941
注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
327
CXSL2600940
Tvac001新抗原反应性T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
328
CXSB2600235
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
329
CXSB2600234
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
330
CXHS2600123
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
331
CXHS2600122
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
332
CXHL2601063
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
333
CXHL2601062
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
334
CXHL2601061
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
335
CXHL2601060
ACT001胶囊
化药
新药
1
尚德药缘（天津）生物制药有限公司;
2026-09-01
336
CXHL2601059
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
337
CXHL2601058
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
338
CXHB2600348
177Lu-TR0471注射液
化药
补充申请
1
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
339
JYHB2600503
枸橼酸托法替布缓释片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC;
2026-08-31
340
JYHB2600502
枸橼酸托法替布片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;
2026-08-31
341
JYHB2600501
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
342
JYHB2600500
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
343
JYHB2600499
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
344
JYHB2600498
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
345
JYHB2600497
琥珀酸瑞波西利片
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;
2026-08-31
346
JXSL2600235
注射用MK-2750
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-08-31
347
JXSL2600234
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
348
JXSB2600169
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
349
JXSB2600168
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
350
JXSB2600167
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
351
JXSB2600166
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
352
JXSB2600165
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
353
JXSB2600164
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
354
JXSB2600163
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
355
JXHL2600378
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
356
JXHL2600377
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
357
JXHL2600376
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
358
JXHL2600375
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
359
JXHL2600374
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
360
JXHL2600373
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
361
JXHL2600372
盐酸阿曲生坦片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
362
JTH2600187
米曲菌胰酶片
化药
PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;
2026-08-31
363
CYZB2604442
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
364
CYZB2604441
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
365
CYZB2604440
心安胶囊
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
366
CYZB2604439
八珍益母片
中药
补充申请
河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;
2026-08-31
367
CYZB2604438
金刚藤口服液
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026-08-31
368
CYZB2604437
牛黄清心丸
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
369
CYZB2604436
牛黄清心丸（局方）
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
370
CYZB2604435
牛黄上清丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
371
CYZB2604434
牛黄清胃丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
372
CYZB2604433
大山楂丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
373
CYZB2604432
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-08-31
374
CYZB2604431
妇宁颗粒
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
375
CYZB2604430
复方岗松洗液
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-08-31
376
CYZB2604429
宫炎康颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
377
CYZB2604428
坤净栓
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026-08-31
378
CYZB2604427
陈香露白露片
中药
补充申请
葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司;
2026-08-31
379
CYZB2604426
前列舒乐片
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
380
CYZB2604425
益肺胶囊
中药
补充申请
四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;
2026-08-31
381
CYZB2604424
心痛宁滴丸
中药
补充申请
原9
陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;
2026-08-31
382
CYZB2604423
通窍救心油
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
383
CYZB2604422
双黄消炎片
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
384
CYZB2604421
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
385
CYZB2604420
健脾颗粒
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
386
CYZB2604419
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
387
CYZB2604418
和中糖浆
中药
补充申请
广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司;
2026-08-31
388
CYZB2604417
三七冠心宁滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
389
CYZB2604416
消癌平滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
390
CYZB2604415
阿胶颗粒
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
391
CYZB2604414
阿胶黄芪口服液
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
392
CYZB2604413
胆舒软胶囊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
393
CYZB2604412
生脉饮
中药
补充申请
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;
2026-08-31
394
CYZB2604411
礞石滚痰丸
中药
补充申请
河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司;
2026-08-31
395
CYZB2604410
鹿角胶
中药
补充申请
东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;
2026-08-31
396
CYHS2602167
牛磺熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司;
2026-08-31
397
CYHS2602166
依巴斯汀口服溶液
化药
仿制
3
南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司;
2026-08-31
398
CYHS2602165
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司;
2026-08-31
399
CYHS2602164
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2026-08-31
400
CYHS2602163
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
401
CYHS2602162
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
402
CYHS2602161
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;
2026-08-31
403
CYHS2602160
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
404
CYHS2602159
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
405
CYHS2602158
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
406
CYHS2602157
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
407
CYHB2601662
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
3
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026-08-31
408
CYHB2601661
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;
2026-08-31
409
CYHB2601660
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
410
CYHB2601659
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
411
CYHB2601658
地拉罗司颗粒
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
412
CYHB2601657
佩玛贝特片
化药
补充申请
4
湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2026-08-31
413
CXSL2600939
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
414
CXSL2600938
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
415
CXSL2600937
Cizutamig注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;
2026-08-31
416
CXSL2600936
AZD7003
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康投资（中国）有限公司;
2026-08-31
417
CXSL2600935
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
418
CXSL2600934
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
419
CXSL2600933
冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-08-31
420
CXSL2600932
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2026-08-31
421
CXSB2600233
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
422
CXSB2600232
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
423
CXSB2600231
GenSci161注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026-08-31
424
CXHL2601057
MWX205注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2026-08-31
