Degron Therapeutics Co. Ltd.

随着新产品陆续上市，Biotech 将面临越来越多关于商业化和生产方面的问题。以生产为例，药品的 CMC 是创新药快速实现由实验室到商业化高质量转化的关键一步，渗透在药物研发上市的多个环节中，影响着药物研发上市的进度，越来越表现出难以被忽视的趋势。近年来有越来越多的产品因为 CMC 问题被 FDA 拒绝或推迟。一旦项目推迟，竞争对手的产品就可能超车，原有的优势将很难保持。 11月28-29日药融圈将在北京举办“创新药早期开发及cmc策略大会”，本次会议邀请新药研发领军企业CMC专家，分享加速新药开发的落地策略及创新药CMC实操经验，助力中国医药创新发展！ 会议信息 会议时间：2024年11月28-29日 会议地点：北京 会议规模：500人 主办单位：药融圈 扫描下方二维码报名 亮点话题 话题1：呋喹替尼的CMC关键风险点与解决方案 话题2：奥布替尼上市过程中CMC研究 话题3：发现用于预防动脉血栓形成的有效且选择性喹喔啉蛋白酶激活受体 4 (PAR4) 拮抗剂 话题4：小分子创新药后期CMC与NDA申报实践 话题5：伯瑞替尼-c-MET抑制剂的开发策略 话题6：IND备案中常见问题分析 话题7：创新药中轴手性的控制策略-以KRAS G12C抑制剂戈来雷塞为例 话题8：创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略 话题9：仿制药中美双报策略和挑战 话题10：小分子新药有个好工艺很重要 话题11：改良型新药CMC的设计考量 话题12：抗体类药物皮下高浓度制剂开发要点与解决方案 话题13：多肽类产品在临床期间CMC研究的多变性及应对策略 话题14：多肽药物长效制剂研发进展 话题15：多肽药物口服递送技术及进展 话题16：难溶性药物开发：原理、决策与案例 话题17：多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 话题18：多肽药物的质量控制策略 话题19：多肽药物长效递送研发进展 话题20：长效胰岛素结构相关杂质控制和表征 话题21：多肽的分离纯化 首批嘉宾确认 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 陈  洪，千金药业，研究院院长     崔  博，诺诚健华，工艺化学副总监     傅  鹏，木槿化学，CEO     管璐晗，微芯生物，研发中心质量研究负责人    李阿敏，加科思药业，药化VP     孙考祥，诺桥制药，副总裁     孙铭泽，北京天广实生物，高级科学家&质量分析与制剂开发部负责人     王立坤，海维医药，CEO     魏世峰，中科汇生/北京罗诺强施，董事长     吴振平，和黄医药，执行副总裁     苑字飞，甘李药业，副总经理，首席技术官    张天谊，华普医药集团， CEO     张晓军，达歌生物，药化副总裁     张晓君，石药集团，北京研究院制剂所负责人    更多嘉宾确认中…… 往届嘉宾 商务合作 赞助/参展/演讲火热招募中！主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！ 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 任女士：13514841062 陈女士:  13262571938 金女士：15158066904 参会报名 ▲满足以下条件即可获取免费参会名额和会议资料： 1.将本文章转发至朋友圈（全部好友可见，保留12h并截图） 2.完成后，扫描下方二维码报名，填写报名内容 3.报名成功后您会收到审核通过的短信，并且会议小秘书会联系您 报名截止时间：11月29日16:00 参会咨询： 胡女士：13757670120 林女士：13564959786 往届精彩

诺华将先期支付1.5亿美元，以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益，包括共同推进MRT-6160项目，该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一，诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司，与Monte Rosa Therapeutics签署了独家开发和商业化协议，瞄准免疫疾病市场。 根据协议，诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利，并承诺将从临床2期开始，在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。而Monte Rosa还将有资格获得美国以外销售的分级特许权使用费。 MRT-6160目前正在健康志愿者中进行临床1期单剂量递增和多剂量递增研究。Monte Rosa需继续完成这一1期研究，诺华则从临床2期开始负责MRT-6160的开发。除此之外，Monte Rosa还将参与MRT-6160的3期研究，双方将共同承担MRT-6160在美国生产和销售所产生的利润及损失。 诺华生物医学负责人Fiona Marshall在一份声明中表示，就分子胶降解剂在免疫学应用领域取得的早期进展能与Monte Rosa展开合作感到兴奋。 Fiona Marshall表示：“我们期待推进MRT-6160，并进一步了解其为一系列免疫介导疾病患者提供新的治疗方案的潜力。” 分子胶是一种迅速兴起的疗法，它与泛素连接酶结合，泛素连接酶可以标记特定蛋白质进行降解。分子胶还能寻找并结合靶蛋白，使连接酶更接近特定的致病蛋白，而致病蛋白又被细胞的内部机制破坏。 MRT-6160的靶蛋白是VAV1，根据Monte Rosa官网显示， VAV1是参与T细胞和 B细胞级联的关键信号蛋白。早期研究表明，停用VAV1可显著减少细胞因子的分泌，而细胞因子是免疫反应的核心。MRT-6160的作用机制赋予其具有治疗免疫介导和自身免疫性疾病的潜力。 其他大药企最近也布局了分子胶领域。其中武田制药于2024年5月与中国达歌生物签署了一项价值12亿美元的合作，以开发用于癌症、神经科学、炎症疾病的多个靶点的新型分子胶降解剂。 2023年9月，罗氏以高达20亿美元投资了Orionis Biosciences的分子胶平台，以此来实现癌症和神经退行性疾病治疗这一挑战性目标。 此外诺和诺德也在2024年2月投入15亿美元用于获得Neomorph平台使用权，用于推进心血管、罕见病的治疗。 参考资料：Biospace 内容来源：一度医药 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

10月29日，Biogen和Neomorph宣布达成合作，开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经疾病和免疫疾病的分子胶降解剂。 根据协议条款，Biogen和Neomorph将合作确定、验证和优化几个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂，Biogen将推进临床候选药物的进一步开发和潜在商业化。Neomorph将获得预付款，并有资格里程碑付款，总金额高达14.5亿美元。 Neomorph成立于2020年，由Deerfield Management Company提供风险投资支持。公司通过发现和开发针对“不可成药”靶点的创新药来解决人类健康中的关键问题。Neomorph团队由蛋白质降解和分子胶领域的行业领先专家组成，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心保持着重要的紧密联系。 2020年12月，Neomorph宣布获得1.09亿美元的A轮融资，以推进专有的靶向蛋白质降解平台和特定项目开发。目前，公司尚未披露产品进入临床阶段。 2024年2月，Neomorph宣布与诺和诺德签订合作和许可协议，用于发现、开发和商业化多个分子胶降解剂，潜在交易总价值高达14.6亿美元。 2024年以来，制药巨头充分展露了布局分子胶降解剂的热情： 2月，BMS与VantAI合作，借助生成式AI技术加速分子胶的发现； 2月，诺和诺德与Neomorph合作，发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂； 5月，武田与达歌生物合作，发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂； 8月，卫材与SEED Therapeutics合作，发现、开发及商业化用于多个未公开神经退行性疾病及肿瘤靶点的新型分子胶降解剂。 10月，辉瑞与TRIANA Biomedicines达成合作，为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂； 10月，诺华与Monte Rosa Therapeutics合作，推动靶向VAV1的分子胶降解剂的研发。 （推荐阅读：分子胶火爆！罗氏、BMS、诺和诺德、武田、卫材，都来了） 此前，有资深业内人士表示，随着分子胶理性发现的突破以及不断有积极研发进展披露，全球越来越多的MNC及Biotech相信分子胶具有开启小分子药物研发下一个黄金时代的巨大潜能。可以预见，未来2-3年将是分子胶赛道的一个爆发期。如今，越来越多的MNC齐聚分子胶赛道也势必会加速分子胶药物在临床上取得突破。 参考资料： https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/29/2971307/0/en/Biogen-and-Neomorph-Announce-Multi-Target-Research-Collaboration-to-Discover-and-Develop-Molecular-Glue-Degraders-for-Alzheimer-s-Rare-and-Immunological-Diseases.html 推荐阅读 超15亿美元！辉瑞“加码”分子胶 超前布局AI赛道！AI制药明星公司“押中”三大诺奖领域 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。