Degron Therapeutics Co. Ltd.

2025年以来，分子胶领域捷报频传，重磅进展不断，展现出强劲的发展势头。 达歌生物完成超2000万美元的A+轮融资，资金将用于推进其新型分子胶降解剂的临床开发，涵盖核心管线——靶向HuR蛋白的分子胶，以及全球首创的WEE1分子胶等项目。 紧随其后，艾伯维宣布与Neomorph达成一项合作与许可选择协议，潜在总交易金额高达16.4亿美元，双方将携手开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂。 此外，赛诺菲也宣布以4.7亿美元收购Vigil Neuroscience，获得Vigil旗下的靶向骨髓细胞表达触发受体2（TREM2）的分子胶药物VG-3927，适应症包括阿尔茨海默病（AD）在内的神经退行性疾病。 自靶向蛋白降解（TPD）概念提出二十余年来，该领域持续获得广泛关注。近年来，结构生物学与作用机制研究的突破，为蛋白质降解剂的理性设计带来了新的希望。与此同时，除PROTAC之外，分子胶及其他新型降解模式不断涌现，正以前所未有的速度拓展着TPD的技术边界。 2010年，CRBN被确认为沙利度胺的分子靶点，标志着靶向蛋白降解领域的重大转折；2013年，沙利度胺作为“分子胶”的功能机制被进一步揭示，开启了分子胶药物研发的新纪元。据智慧芽统计，截至目前，全球已有三款分子胶药物获批上市，分别是沙利度胺、来那度胺和泊马度胺。 相较于PROTAC，分子胶具有分子量小、成药性更优等优势；而与传统小分子抑制剂相比，分子胶和PROTAC能靶向更广泛的蛋白，包括“不可成药”靶点、毒性蛋白等，展现出更广阔的应用前景。 然而，当前分子胶的设计仍缺乏系统的理论指导，多数候选分子的发现仍依赖于偶然的实验观察或通过大规模高通量筛选获得，研发过程在很大程度上仍高度依赖系统性的实验验证。 截至目前，全球进入临床试验阶段的分子胶管线数量仍然有限，研发格局主要由MNC与Biotech主导。在MNC中，BMS布局最早且研发进展领先，拥有来那度胺和泊马度胺这两款已上市的分子胶药物；紧随其后的是勃林格殷格翰、安进、卫材、默沙东等企业。与此同时，众多Biotech公司凭借技术创新加速崛起，推动管线多元化发展。 随着大型药企持续加码布局，叠加人工智能（AI）驱动的药物发现、冷冻电镜（Cryo-EM）等结构生物学技术的迅猛发展，分子胶的研发正逐步从“偶然发现”向“理性设计”迈进，标志着该领域正加速迈向更加精准、高效的新发展阶段。 现在，药时代BD团队受多家大药企、欧美biotech、欧美VC公司委托，紧急寻找VAV1分子胶、STAT6降解剂、可透脑分子胶产品，适应症不限。产品阶段可以早到PCC nomination。 如果您有合适项目，请速速与药时代BD团队联系！我们期待与您携手，共同开启分子胶药物的合作之旅。合作模式包括license out或Newco。让我们一起迎接挑战，共创辉煌！（项目代号：DTD-032）！ 点击这里，查看更多BD项目！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（7月14日~7月19日），有16款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖了小分子药物、siRNA药物、分子胶、抗体、抗体偶联药物（ADC）等类型。宇道生物：NTS071片作用机制：针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子适应症：携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤宇道生物1类新药NTS071片获批临床，拟开发治疗携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子，该产品具有全新化学骨架，可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力，恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。悦康医药：YKYY029注射液作用机制：靶向AGT基因的siRNA药物适应症：高血压悦康药业1类新药YKYY029注射液获批临床，拟开发治疗高血压。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列。该产品通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。弘润生物：注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白作用机制：组病毒巨噬细胞炎性蛋白适应症：流感病毒性肺炎弘润生物申报的注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白获批临床，拟开发治疗流感病毒性肺炎。华东医药：注射用HDM2012作用机制：靶向MUC-17的ADC适应症：晚期实体瘤华东医药全资子公司中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（MUC-17）的新型ADC，由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比（DAR）为8。HDM2012通过抗体的靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原，利用靶抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂释放出毒素小药，发挥抗肿瘤作用。同时HDM2012的旁观者效应也发挥一定程度的肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。Sumitomo Pharma：注射用KSP-1007-05作用机制：β-内酰胺酶抑制剂适应症：医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎住友制药（Sumitomo Pharma）申报的1类新药注射用KSP-1007-05获批临床，拟开发治疗医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎。KSP-1007可抑制β-内酰胺酶，该酶由可降解碳青霉烯类抗生素的细菌产生。达歌生物：DEG6498胶囊作用机制：针对HuR靶点分子胶降解剂适应症：晚期实体瘤达歌生物1类新药DEG6498胶囊获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤（包括但不限于BRAF突变肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、乳腺癌、胰腺导管腺癌、高级别梭形细胞肉瘤、滑膜肉瘤和恶性周围神经鞘瘤等）。公开资料显示，这是一款针对HuR靶点的分子胶降解剂。HuR是一种RNA结合蛋白，此前被业界认为是无法成药的靶点，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用。DEG6498能诱导E3泛素化连接酶Cereblon（CRBN）与RNA结合蛋白HuR的相互作用，从而促进HuR蛋白的靶向降解。早期临床开发计划旨在评估DEG6498在多种实体肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。嘉和生物：注射用GB268作用机制：抗PD-1/VEGF/CTLA-4三抗适应症：晚期实体瘤嘉和生物1类新药注射用GB268获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是嘉和生物自主研发的一款抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，具有对称结构的六价抗体，由抗pd-1 VHH抗体、抗CTLA-4 VHH 抗体和抗VEGF常规抗体组成。该产品特异性阻断PD-1、VEGF和CTLA-4的信号通路。为了减少CTLA4抑制诱导的不良反应，CTLA-4臂仅部分阻断CTLA4与其配体CD80/CD86的相互作用，而且，CTLA-4臂的结合高度依赖于PD-1臂的结合。临床前数据显示GB268高效的抗肿瘤活性。同时，免疫相关的不良反应得到缓解。欣影生物：纳米氧化铁注射液作用机制：纳米氧化铁适应症：用于磁共振增强诊断欣影生物申报的1类新药纳米氧化铁注射液获批临床，拟开发用于磁共振增强诊断。根据CDE公示信息，静脉给药后，本品能增强磁共振成像对比度，有利于血管系统异常结构或病灶的显示。荣昌生物：注射用RC278作用机制：ADC适应症：晚期实体瘤荣昌生物申报的1类新药注射用RC278获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据荣昌生物公开资料，这是一款ADC新药。信达生物：IBI3011作用机制：生物制品1类新药适应症：急性痛风性关节炎信达生物1类新药IBI3011获批临床，拟开发治疗急性痛风性关节炎。公开资料显示，这是一款生物制品1类新药。慧存医疗：HCL001细胞注射液作用机制：生物制品新药适应症：失代偿期肝硬化慧存医疗1类新药HCL001细胞注射液获批临床，拟开发治疗失代偿期肝硬化。根据受理号可知，这是一款生物制品1类新药。依诺医药：炔丙基半胱氨酸胶囊作用机制：化药新药适应症：类风湿关节炎依诺医药申报的1类新药炔丙基半胱氨酸胶囊获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。根据CDE公示信息，这是一款化药新药。伟德杰生物：注射用VDJ006作用机制：化药新药适应症：冷吡啉相关周期性综合征伟德杰生物申报的1类生物制品新药注射用VDJ006获批临床，拟开发治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。根据CDE公示信息，这是一款化药新药。逸境生物：WJ47DZ片作用机制：化药新药适应症：拟用于晚期实体瘤和血液瘤逸境生物申报的1类新药WJ47DZ片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤和血液瘤。根据CDE受理信息，这是一款化药新药。上海生物制品研究所：SIBP-A16注射液作用机制：生物制品新药适应症：预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染上海生物制品研究所1类新药SIBP-A16注射液获批临床，拟开发用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。根据CDE受理信息，这是一款生物制品1类新药。凯因科技：KW-040注射液作用机制：化药新药适应症：治疗慢性乙型肝炎病毒感染凯因科技1类新药KW-040注射液获批临床，拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染。据CDE受理信息，这是一款化药新药。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved July 19 , From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九微创医疗努力降本增效。7月17日，微创医疗公告，2025年上半年公司优化资源和非核心业务处置，提升运营效率，亏损额预计不超过1.1亿美元。而在去年同期，公司亏损额为1.06亿美元。白蛋白市场迎来新选手。7月18日，据 NMPA官网，禾元生物重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。诺和诺德也有收获。7月18日，据 NMPA官网，诺和诺德司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。该适应症已在今年1月获FDA批准。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /资本信息1）禾元生物科创板IPO获证监会注册7月18日，证监会同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。2）微创医疗2025年上半年亏损不超过1.1亿美元7月17日，微创医疗公告，2025年上半年公司优化资源和非核心业务处置，提升运营效率，亏损额预计不超过1.1亿美元；去年同期，公司亏损额为1.06亿美元。/ 02 /医药动态1）映恩生物注射用DB-1305获临床许可7月18日，据CDE官网，映恩生物注射用DB-1305获临床许可，拟联合注射用DB-1311治疗晚期/转移性实体瘤。2）荣昌生物注射用RC278获临床许可7月18日，据CDE官网，荣昌生物注射用RC278获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。3）达歌生物DEG6498胶囊获临床许可7月18日，据CDE官网，达歌生物DEG6498胶囊获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。4）信达生物IBI3011获临床许可7月18日，据CDE官网，信达生物IBI3011获临床许可，拟开展治疗急性痛风性关节炎的研究。5）嘉和生物注射用GB268获临床许可7月18日，据CDE官网，嘉和生物注射用GB268获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。6）逸境生物WJ47DZ片获临床许可7月18日，据CDE官网，逸境生物WJ47DZ片获临床许可，拟用于晚期实体瘤和血液瘤。7）征祥医药流感新药玛硒洛沙韦获批上市7月18日，据 NMPA官网，征祥医药玛硒洛沙韦片获批上市，用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。8）禾元生物重组人血清白蛋白获批上市7月18日，据 NMPA官网，禾元生物重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。9）诺和诺德司美格鲁肽获批治疗慢性肾病7月18日，据 NMPA官网，诺和诺德司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。该适应症已在今年1月获FDA批准。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。