主要目的：研究中国健康受试者单剂量使用受试制剂格拉司琼透皮贴片（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）与参比制剂格拉司琼透皮贴片（商品名：善可舒®，持证商为Kyowa Kirin Holdings B.V.）后的体内药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂格拉司琼透皮贴片和参比制剂（商品名：善可舒®）在健康受试者中的安全性，同时评估两制剂的黏附性。

开始日期2026-03-14

申办/合作机构

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

CTR20253604

/ CompletedN/A

丁丙诺啡透皮贴剂在健康受试者中空腹状态下随机、开放、两序列、两周期、交叉设计生物等效性预试验

主要目的：研究空腹状态下，单剂量使用丁丙诺啡透皮贴剂受试制剂（T，规格：20mg/贴（20μg/h），扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）与参比制剂（R，商品名：BuTrans®，规格：20mg/贴（20μg/h），Purdue Pharma L.P.）在健康受试者中的药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价受试制剂丁丙诺啡透皮贴剂和参比制剂BuTrans®在健康受试者中的安全性，同时评估两制剂的黏附性。

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

ChiCTR2500110194

/ SuspendedN/AIIT

A Randomized, Open, Two-Sequence, Two-Period, Crossover Design Bioequivalence Trial of Buprenorphine Transdermal Patch in Healthy Subjects

开始日期2025-08-01

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扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

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2026-06-16

·CPHI制药在线

盛会续章丨硬核内容轮番登场，开展第二日重磅会议速览

CPHI & PMEC China 2026今日在上海新国际博览中心盛大开幕！ 📌 还没登记的抓紧！扫描下方二维码领票 6月17日会议活动一览 👆上下滚动查看详情即刻解锁明日重点议题邀您共赴思想盛宴重点会议活动推荐综合 2026CPHI医药产业创新与发展研讨会行业市场时间：6月17日上午地点：E1馆M16会议室部分精彩议题速览：全球医药市场发展趋势与展望医药行业发展形势分析分化与重构：创新药价值评估新逻辑与赋能实践中国创新药全球化的趋势与CDMO发展新机遇 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2026原料药国际化沙龙时间：6月17日上午地点：E3馆M24会议室部分精彩议题速览： 2026全球医药市场格局与机会展望筑灯塔，畅航道，稳护航——原料药出海服务的价值共创与印度实践医药原料：中亚市场的机遇和挑战红线之上，蓝海之中——2026年中国API企业国际化法律风险全景图中国原料药外贸挑战和机遇 👉点击查看分享嘉宾及完整议程医药保健品外贸形势信息发布会时间：6月17日上午地点：E3馆M21会议室当前医药外贸及国际化形势西药进出口形势分析及展望中药进出口形势分析及展望化妆品外贸形势分析膳食营养补充剂行业发展态势及国际贸易情况 👉点击查看分享嘉宾及完整议程第三届人用原料药开发宠物创新药研讨会时间：6月17日下午地点：W2馆M3会议室部分精彩议题速览：基于第一性原理下宠物药研发立项十四五五年实践人药+兽药双轮驱动CDMO赋能动保新未来宠物药注册CRO助力宠物药申报上市投资视角下宠物药投资的机会与挑战不老毛侠客——犬猫抗衰细胞治疗的探索 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2026国内兽药原料与兽药制剂政策解读及全球市场波动战略研讨会时间：6月17日上午地点：W2馆M3会议室部分精彩议题速览：国内政策解读：原料药与制剂的合规趋势与产业协同全球市场波动分析：兽药原料行情数据周期与制剂供应链战略格局从原料到制剂：全球市场波动下的企业实战对话互动：全球波动加剧，原料药与制剂企业如何动态协同决策？ 👉点击查看分享嘉宾及完整议程第二届中间体产品全球贸易准入法规要求及应对策略研讨会时间：6月17日下午地点：W2馆M2会议室部分精彩议题速览：新时代精细化工中间体：政策分析与市场格局中间体产品跨境出海：全球化合规管控体系构建与企业应对策略从立法到实践：医药中间体环境管理政策演进、最新进展及监管要点 👉点击查看分享嘉宾及完整议程肤研致美・合规前行——皮肤科学与医美应用发展论坛时间：6月17日下午地点：W1馆M1会议室部分精彩议题速览：生物医用材料与外泌体研发的科研合规及转化政策解读细胞外囊泡与中医美容的现代融合应用科学为刃——质润二硫化硒引领“清洁去屑”到“功效去屑”新时代皮肤基础研究前沿进展与理论发展 👉点击查看分享嘉宾及完整议程复旦大学药学院校友会产业界校友座谈会时间：6月17日下午地点：E2馆M17会议室部分精彩议题速览：介绍校友活动背景及药学院校友会情况药学院领导介绍学院及90周年院庆筹备情况与会校友互动交流校友主题分享校友会领导讲话 👉点击查看分享嘉宾及完整议程商帅商学院江浙沪校友会资源对接会时间：6月17日全天地点：E6馆M37会议室部分精彩议题速览：变革期医药人如何抓住新赛道机会传统医药器械行业如何持续布局创新从传统工业到新零售渠道布局——工业人渠道突围与卖货逻辑医药新零售趋势、选品干货与经营节奏智慧从传统过亿到新零售领跑位医药人的赛道切换的心路历程传统企业电商团队从0到1搭建全攻略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 CPHI & PMEC InnoStage 展商技术交流会——CPHI专场时间：6月17日下午地点：E1馆M11会议室部分精彩议题速览：伊士曼纤维素酯在基于微孔释放的口服缓控释制剂的设计和开发中的应用创新药领域的辅料与包装一体化解决方案——加速CMC，降低开发风险双芯聚力共铸优势维生素B12与辅酶Q10赋能行业破局升级 👉点击查看分享嘉宾及完整议程诺云生物Regenea™ NMN品牌原料&白皮书发布会时间：6月17日上午地点：E6馆M34会议室部分精彩议题速览：《NAD+系列原料白皮书》发布 Regenea™ NMN品牌原料发布会烟酰胺单核苷酸（NMN）的运动营养应用价值营养保健食品行业发展与创新趋势 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2-甲基四氢呋喃：迈向高效且安全的药物制造之路时间：6月17日上午地点：W1馆M1会议室精彩议题速览： 2-甲基四氢呋喃：迈向高效且安全的药物制造之路 👉点击查看分享嘉宾及完整议程大赛璐手性色谱分离技术与应用研讨会时间：6月17日下午地点：E7馆M39会议室精彩议题速览：技术报告一：大赛璐手性分析方法开发策略技术报告二：大赛璐模拟移动床色谱(SMB)在手性分离中的应用技术报告三：大赛璐色谱柱：从氨基酸到多肽分析 👉点击查看分享嘉宾及完整议程麦可旺志企业专注分析分离领域，高效助力API质量提升——日本大曹硅胶填料与COSMOSIL色谱柱技术分享时间：6月17日下午地点：W4馆M7会议室精彩议题速览：细胞外囊泡高效分离方法与应用全新机制的深海来源抗过敏首创新药开发手性小分子药物拆分基础理论与案例分享多肽药物的质量标准建立与分析方法开发 👉点击查看分享嘉宾及完整议程第十五届CPHI制药在线买家采购会时间：6月17日全天地点：E12馆C53展位海外买家配对会时间：6月17日下午地点：海外买家休息区药用辅料第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会论坛一：口服固体制剂药用辅料创新应用时间：6月17日上午地点：E3馆M22会议室部分精彩议题速览：难溶性药物增溶策略药品开发中黏合剂关键物料属性的探讨高品质医药级聚乙二醇在固体制剂中的应用醋酸纤维素在渗透泵制剂技术中的应用及案例分析 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛二：难溶性药物制剂创新开发研讨会时间：6月17日上午地点：E4馆M25会议室部分精彩议题速览：复杂制剂中的热分析和流变学研究难溶性药物固体分散体的载体筛选与释药调控 Lossless Milligram-Scale Mixing for the Development of ASD and Implant Formulations 难溶性药物固体分散体对药用辅料载体的选择论坛三：注射剂中关键辅料的挑战与突破时间：6月17日下午地点：E3馆M22会议室部分精彩议题速览： PLGA关键微球辅料的工艺设计与质量控制长效注射剂的产业化难题微球与原位凝胶植入剂长效策略与控制突释的研究进展药用辅料优质产品展示秀时间：6月16-18日地点：E3馆门厅(近E3馆6号门) 👉点击查看分享嘉宾及完整议程制剂 2026CPHI国际药政答疑会法规更新专题时间：6月17日上午地点：E2馆M19会议室部分精彩议题速览： FDA监管法规和现场检查更新世卫组织原料药预认证更新世卫组织制剂预认证更新世卫组织预认证检查更新乌兹别克斯坦药监政策更新 👉点击查看分享嘉宾及完整议程药典专题时间：6月17日下午地点：E2馆M19会议室部分精彩议题速览：中国药典最新更新美国药典最新更新欧洲药典最新更新认证程序最新更新日本药典更新 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2026制剂国际化经验分享与交流沙龙时间：6月17日下午地点：E3馆M24会议室部分精彩议题速览：菲律宾制药行业细分市场的增长与机遇中国制剂在俄罗斯及欧亚经济联盟市场破局之道：战略突围与落地实战制剂海外市场拓展逻辑与商业化策略药物制剂国际市场开拓的实践与思考药品出口新规解读与制剂国际化现状分享 👉点击查看分享嘉宾及完整议程专业药房联动·院内外协同破局—院内外一体化营销与处方流转创新论坛时间：6月17日下午地点：E4馆M25会议室部分精彩议题速览： 2026年医疗医药领域新政解读—“两高”贪贿司法解释（二）及“医药代表管理办法” 专业药房运营新思路：DTP品类精准遴选与终端市场动销提升策略商保赋能处方流转：商保创新药的目录出台及落地观察数字化转型升级：创新药品商业化线上新营销模式分享医保+自费品类经营：院外DTP全流程运营实战方法论 👉点击查看分享嘉宾及完整议程生物科技第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛论坛一：肿瘤疗法/技术创新前沿时间：6月17日上午地点：W4馆M6会议室部分精彩议题速览：种属交叉的CD3纳米抗体-Fapon TCE平台及应用 mRNA编码in vivo TCE创新疗法：机制革新与转化医学研究个体化肿瘤疫苗通用型肿瘤疫苗：肿瘤微环境调控新策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛二：自免专题-下一个重磅BD/投资方向时间：6月17日下午地点：W4馆M6会议室部分精彩议题速览： TCE for autoimmunity, BCMA/CD3双抗临床开发案例的启示自免热门靶点之STAT6 PROTAC：立项策略和考虑 Panel：自免领域，成了兵家必争之地，下一个创新，BD，投资方向在哪里？ CPHI创新药出海大会分论坛一：药品出海注册论坛时间：6月17日上午地点：W3馆M10会议室部分精彩议题速览：全球核心12个国家生物药、化药、核药注册概述中国制药企业国际化的关键路径及趋势分析生物类似药审评要点和全球化出海趋势中国创新药出海新蓝海：东南亚加速审批与实战案例分享生物关键原材料及多肽产品欧美注册路径及竞争优势 👉点击查看分享嘉宾及完整议程分论坛二：医药魔方数略转型沙龙——出海趋势洞察、Newco策略与AI辅助BD决策时间：6月17日下午地点：W3馆M5会议室部分精彩议题速览：中国创新药出海交易"新玩法"——趋势、挑战与全球化交易格局 AI时代：医药数据如何助力BD精准决策全球化布局——融资、许可交易及BD外延拓展聚焦NewCo:案例分享与未来趋势分析 CPHI生物医药全球商业化合作BD大会暨2026 BDC年会上海专场时间：6月17日下午地点：W3馆M10会议室部分精彩议题速览：主题演讲：Sun Pharma 盛发药业深化中国合作新动向圆桌讨论一：买家视角·双向奔赴——共筑生物药全球合作常态化新生态圆桌讨论二：细分赛道突破・药械协同出海——GLP-1 领域全球分工与BD合作新机遇超越交易：创新药全球开发的战略合作策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 TIDEs药物开发与产业化论坛专题二：第四届多肽药物与代谢性疾病管理时间：6月17日全天地点：W9馆B80展位精彩议题速览： GLP-2多肽与肠道代谢疾病的研发如何突破GLP-1产品内卷:降低副作用、提升肌肉功能及其他理想与现实：下一代减重药物开发的再思考针对MASLD/MASH的全球首创靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂的研发和临床转化减重药物心肾疾病适应症的临床开发和全球注册讨论 👉点击查看分享嘉宾及完整议程药物开发与技术创新交流会专题三：新型ADC/XDC差异化设计与开发时间：6月17日上午地点：W4馆M7会议室部分精彩议题速览：下一代精准治疗:双抗ADC与RDC协同疗法的开创性探索先进偶联与Payload-Linker策略赋能下一代XDC药物开发 XDC研发进入2.0的时代：差异化平台开发与探索【产业对话讨论】从ADC 到 XDC：万物可偶联时代的技术边界、新模态突破与产业生态重构 👉点击查看分享嘉宾及完整议程前沿技术及创新成果展示秀时间：6月17日全天地点：W9馆B80展位医药外包服务第二届医药CXO生态合作发展论坛论坛二：小分子药物创新开发与临床前评价时间：6月17日上午地点：E2馆M20会议室部分精彩议题速览：用于治疗自身免疫性疾病的VAV1分子胶的开发靶向pan-KRAS的口服PROTAC药物发现 KRAS G12D蛋白降解剂研发进展 HuR分子胶降解剂的早期研发 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛三：转化医学与新药研发时间：6月17日下午地点：E2馆M20会议室部分精彩议题速览：从基础到临床：斑马鱼ADHD模型的开发与应用早期临床转化研究的至关重要性兼案例分享 RBQM——驱动新药研发效率与质量双轮进化的引擎 WX390，另辟蹊径的PI3K化合物研发之路临床研究项目管理、质量控制体系建设和研究方法创新经验智启未来：AI驱动药物研发创新论坛论坛二：AI赋能大分子药物开发时间：6月17日上午地点：E1馆M13会议室部分精彩议题速览：大模型和多智能体助力创新药研发及进展 AI赋能医药研发案例分享抗体设计中互补决定区的数字化构象 AI时代的药品监管：FDA的政策、框架与实践 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛三：AI驱动小分子药物设计时间：6月17日下午地点：E1馆M13会议室精彩议题速览： AI驱动的变构药物开发平台与管线 CMC全链条研发的人工智能垂直大模型人工智能加速新药开发“中国速度” AI+量子计算：找到下一个千亿级GLP靶点的瑞士军刀天然产物 2026天然原料创新与健康应用大会论坛二：2026体重管理与运动营养研发创新时间：6月17日全天地点：E15馆C50展位部分精彩议题速览：临床研究赋能：面向体重管理的肠道微生态代谢管理产品开发策略为状态，添底气——Kineflex™红景天苷解锁心肺健康“耐力密钥” “调体质•优摄入•促代谢”——中式体型管理解决方案如何把运动营养和体重管理功能食品变成潮流零食？ 👉点击查看分享嘉宾及完整议程第十九届天然提取物创新与发展交流会时间：6月17日下午地点：E4馆M26会议室部分精彩议题速览： 2025植物提取物进出口贸易洞察与展望新形势下中美膳食补充剂供应链建设的挑战与机遇植物提取物质量与合规——GMP驱动全球市场准入 2026植物提取物产业发展趋势及全球市场变化 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2026中医药现代化及国际化发展研讨会时间：6月17日上午地点：E5馆M30会议室部分精彩议题速览：外来中药的系统研究和国际合作与发展中药制剂现代化技术创新与新药研发注册实战策略经典名方挖掘与滋补产品产业化应用的探索与实践中药与大健康产品的港澳注册政策解读及行业机遇 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 2026“金哑铃”营养健康产品法规与市场创新研讨会时间：6月17日下午地点：E5馆M30会议室部分精彩议题速览：政策解读 | 2026年监管新常态下的进口食品合规与增长路径原料上新 | 谷胱甘肽酵母：口服美容赛道的“美白新引擎智造赋能 | 亿超健康“合规+创新”双轮驱动增长引擎构建法规前瞻 | 功能食品“新原料”审批动态与合规红线解析 👉点击查看分享嘉宾及完整议程天然产物优质产品展示秀时间：6月17日地点：E4馆门厅（近1号门）天然产物首秀品牌孵化专区时间：6月17日地点：E5馆E02展位中药材及饮片专区时间：6月17日地点：E5馆（近7-8号门）天然产物优质产品探索之旅集合时间：6月17日 16:00 地点：E5馆M29会议室制药机械与包装设备第十三届PMEC制药工程大会论坛一：数智制药新征程：AI驱动药品合规与高质量发展时间：6月17日上午地点：W10馆B66展位部分精彩议题速览： "智药双态"工程概述与案例介绍从生命科学领域的AI热潮到可扩展现实制药工厂运营数字化应用与发展趋势 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛二：制药工厂升级与革新时间：6月17日下午地点：W10馆B66展位部分精彩议题速览：药企智能制造工厂建设、生产线升级增效与质量管理导向型信息化平台搭建连续制造模式的演进：经验总结与最新技术发展设备选型与安全管控制药工艺验证的难点突破与标准化建设论坛时间：6月17日上午地点：N1馆M40会议室部分精彩议题速览：药企关键部门岗位痛点及如何引导合规质量提升制药企业数据完整性管理基于QRM的2026制药业最新无菌保证与污染控制策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程技转·放大制药产业化创新论坛时间：6月17日下午地点：N1馆M40会议室部分精彩议题速览：药品技术转移概论：项目、风险、策略 API工艺转移与验证实施不同制剂工艺转移的关键要素从实验室到生产的工艺放大策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 PMEC买家配对会时间：6月17日全天地点：W11馆B66展位包装及给药系统第十二届医药包装与药物给药系统大会论坛一：注射剂包装工艺时间：6月17日上午地点：N6馆B90展位部分精彩议题速览：注射剂中可见异物法规要求及控制策略新型眼用包装系统在眼科方面的应用及开发策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛二：生物制品包装创新与未来发展时间：6月17日下午地点：N6馆B90展位部分精彩议题速览：生物制品包装相容性法规指南与研究进展简介告别拼凑、一站即享一全面验证的预灌封注射器系统新型透皮给药系统的研究进展大剂量皮下注射给药的解决思路：从处方到器械的实践论坛三：吸入制剂包装与给药创新发展时间：6月17日下午地点：N5馆M48会议室部分精彩议题速览：创新药械组合案例分享-高壁垒吸入制剂开发深耕药械组合——打造给药装置智能生产整体方案吸入制剂的市场格局和研发壁垒突破 FEP涂层铝罐国产替代，助力中国pMDI仿制药突破和创新药走向世界 2026药械组合产品大会时间：6月17日全天地点：N6馆B06展位部分精彩议题速览：工信部药品包装辅料创新成果产业化平台赋能医药产业链高质量发展制剂开发中的给药装置选择策略自动注射器，笔式注射器的功能性测试药械组合产品审评审批与创新赋能药械结合:巴斯夫材料与服务一体化解决方案笔式注射器药械组合产品设计开发方案 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 “聚势医美·全链共生”主题论坛主题二：减少发补，医美临床前检测和动物试验攻略时间：6月17日全天地点：E8馆E28展位部分精彩议题速览：注射类医美产品化学表征研究注射类医美产品生物学评价要点分享 PDRN临床前动物试验要点分析 👉点击查看分享嘉宾及完整议程主题三：全域出海，医美行业破局之路时间：6月17日全天地点：N8馆E28展位部分精彩议题速览：锦波重组人源化胶原蛋白出海征程与展望妆械双轮驱动：基于ECM 技术的医美&功效护肤原料解决方案全链协同—中国医美企业的出海新机遇与实战策略 👉点击查看分享嘉宾及完整议程包装及给药系统创新产品展示秀时间：6月16-18日地点：N6馆B90展位 👉点击查看分享嘉宾及完整议程实验室仪器与装备实验室仪器与装备智能实验室创新与发展论坛论坛一：实验室数智化建设与转型时间：6月17日上午地点：W16馆B61展位部分精彩议题速览：国际药品监管视野下的实验室数智化探索重构行业生产力——模式创新与产学研融合从自动化到智能化：基于合规的下一代智慧实验室的探索与实践 👉点击查看分享嘉宾及完整议程论坛二：实验室数智化应用时间：6月17日下午地点：W16馆B61展位部分精彩议题速览：新规与AI技术双驱动下，实验室数据完整性风险规避与合规实践 JetX™智启新纪元自动化加速制药样品制备变革新技术趋势下，实验室数智化与精益赋能的思路与实践记录无损转换技术：让“记录多、上线慢、维护难”不再成为数字化转型的拦路虎 2026 实验室创新与发展论坛论坛二：科研机构实验室建设与管理-医院专题时间：6月17日上午地点：W5馆M8会议室部分精彩议题速览： ISO15189质量管理体系的建立与核心关注点解析上海穿戴式医疗技术与器械工程研究中心建设智链健康打造主动健康管理新范式论坛三：科研机构实验室建设与管理-高校专题时间：6月17日下午地点：W5馆M8会议室部分精彩议题速览：药品研发实验室发展趋势：替代试验与智慧平台基于新一代信息技术的“数智药检”实验室建设及产业化应用微生态制剂科研实验室创新平台的建立与应用药品研发实验室数据质量与合规性圆桌讨论：药品研发智慧化和替代试验数据的合规性趋势智慧实验室创新路演大会时间：6月17日全天地点：W16馆B01展位部分精彩议题速览：赋能核心实验，保障高效运行：实验室公辅系统建设实验室节能增效与数字化实践探索大胜洁净通风系统——抗菌、洁净、高防腐蓝图到实践：安东帕“硬科技+软生态”如何落地智慧实验室风险环境控制解决方案从验证到日常监测：构建医药环境温湿度监测的全流程合规体系 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 InnoLAB Tour 2026 创新实验室探索之旅集合时间：6月17日 12点集合地点：W5馆6号门咨询台智慧实验室空间集合时间：6月16-18日集合地点：W16馆B01展位生命科学仪器 2026 生命科学技术创新发展论坛暨生物药CMC与分析质控专题研讨会论坛二：细胞疗法的工艺与质量研究时间：6月17日上午地点：W12馆B51展位部分精彩议题速览：新规下的质量体系重构与合规准备工艺开发、规模化生产与工艺控制策略质量控制、检测技术升级与放行策略论坛三：核酸药物CMC研究策略与质量控制时间：6月17日下午地点：W12馆B51展位部分精彩议题速览： mRNA产品的分析与质量控制新视角从肿瘤疫苗到in vivo CAR-T：核酸药物CMC开发策略与临床转化环形RNA药物工艺开发挑战与突破自复制mRNA技术的CMC要点生物工程 2026生物药商业化生产与创新论坛论坛二：创新抗体药产业化时间：6月17日上午地点：N3馆M43会议室部分精彩议题速览：打造抗体药全生命周期商业化卓越运营体系抗体药物制剂产业化关键技术与规模化生产实践论坛三：细胞基因治疗关键技术与生产工艺时间：6月17日下午地点：N3馆M43会议室部分精彩议题速览： CGT双轨监管新规深度解读--818令与828令落地实操及企业应对策略全密闭自动化细胞治疗工艺平台的开发和考量从上市实践看AAV基因治疗药物生产工艺的攻坚与落地论坛四：多肽药物CMC与规模化生产时间：6月17日上午地点：N4馆M44会议室部分精彩议题速览：多肽仿制药一致性表征技术与免疫原性评价多肽药物生产工艺研究、质量控制和规模化生产多肽药物生产的GMP规范论坛五：合成生物生产创新时间：6月17日下午地点：N2馆M41会议室部分精彩议题速览：智能生物反应器与生物药商业化生产微生物药物产业化：从菌种改造到规模化生产化学-酶法合成精细化学品——元件，体系和应用 2026 生物工程探索之旅集合时间：6月17日 12点集合地点：N1馆M40会议室洁净设备与工程 GEP驱动下的制药工程国际化与高质量建设时间：6月17日下午地点：N4馆M44会议室部分精彩议题速览：面向国际合规的生物制药工程设计国际合规下的现代化药厂建设经验海外医药洁净厂房交钥匙解决方案与项目交付实践 👉点击查看分享嘉宾及完整议程环保与节能设备 2026医药数智化转型与节能降碳创新技术论坛时间：6月17日下午地点：N4馆M45会议室部分精彩议题速览：热泵节能/技术领航余热高温热泵在制药行业的应用研究跨国企业/零碳领航制药企业零碳工厂创建与节能实践零碳工厂/探索实践双碳背景下制药行业节能降碳体系搭建与落地案例节能降碳/数智赋能制药企业智能化能源管控系统实践 👉点击查看分享嘉宾及完整议程绿色智造・安全筑基：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司智能制造与双碳实践论坛时间：6月17日下午地点：N5馆M49会议室部分精彩议题速览：固体制剂连续化制造实现制药工厂绿色低碳转型数智赋能・AI引领，助力医药企业绿色智造升级实施数字化赋能“三不四持续”的药品质量风险管控模式精益管理在药品生产全过程中的应用与成效 👉点击查看分享嘉宾及完整议程 *以上所有会议议程以现场实际为准 2026年6月16-18日上海新国际博览中心期待您的莅临 🎉🎉🎉 📌 扫描上方二维码完成观众登记联系我们参展咨询茅女士电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参观咨询林女士电话：021-33392105 邮箱：ashley.lin@imsinoexpo.com 刘女士电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 👇👇点击“阅读原文”，领取参观门票！

2026-06-14

·药通社

扬子江大品种，续命5年！

6月5日，据国家知识产权局公告，注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获得了5年的专利补偿期，专利到期日从2026年12月15日延期至2031年12月15日。由该品种的原研发企业华创合成获得，但涉及的批准字号“国药准字H20210018”，持有人是扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司。这个品种比较复杂，原研发企业是华创合成，经查磷酸左奥硝唑酯二钠这一成分的晶型和水合物及其制备专利本身就在华创合成手上，扬子江只是被授权开发企业。偏偏注射用磷酸左奥硝唑酯二钠是扬子江在新版药品注册分类发布后获批的首个1类化药新药，扬子江从2008年前后开始研发，做了整整10多年，于2019年报产，2021年5月获批。 2024年，注射用磷酸左奥硝唑酯二钠被列为参比制剂，今年1月，华创合成仿制上市，目前有多家企业的仿制上市申请已获受理。图源：摩熵医药这么看来是华创合成给扬子江这款1类创新药续命5年，这些仿制药企业将面临能获批不能销售的情况。目前注射用磷酸左奥硝唑酯二钠年销售额6亿元左右，市场或将只留下华创合成和扬子江两家企业竞争。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

2026-06-08

·展讯网设备展

同期会议一览！PMEC 上海制药机械包装设备展，6月16-18日举办

PMEC China2026第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展将于6月16-18日在上海新国际博览中心举办。本届展会整体展出面积达25万平方米，预计汇聚11万人次专业观众，是国内以高合规标准为核心的药品生产全链路标杆展会。上海制药机械包装设备展展出范围生命科学与生物医药主题联展（Life Science,Bio Pharma and Biotech）生命科学仪器专区（Life Science Instrument）基因测序｜细胞工厂｜微生物检测仪器｜实验室低温存储｜芯片系统/配套｜酶标仪/微孔板仪器｜细胞分析｜生物显微镜/活体成像｜AI计算平台和实验室自动化平台生物工程专区（Bioengineering）发酵罐丨生物反应器丨细胞工程设备丨温控设备丨光标记装置丨蒸发和结晶设备丨无菌实验隔离丨微滤系统生物制药专区（Bio Pharma）生物制品与新兴疗法：重组蛋白｜多肽｜Nucleic Acid｜疫苗｜血液制品｜治疗性抗体｜细胞与基因治疗｜肿瘤免疫治疗｜干细胞&iPS 生物技术与研发平台服务：分子生物学｜细胞生物学｜蛋白质组学与代谢组学｜生物技术平台服务｜检测服务｜生物信息学服务｜药物研发及生产服务｜临床研究服务生物工艺：细胞培养基｜生物试剂｜生化分离介质｜蛋白质纯化系统｜工艺开发制药机械与包装设备展区（Pharma Machinery）原料药设备：反应设备｜干燥设备｜结晶设备离心机等制剂设备：丸剂机械｜软膏剂机械｜滴眼剂机械｜片剂机械｜压片机｜硬胶囊剂机械｜混合设备｜包衣机等医药包装机械：称量设备｜袋装包装机｜枕式包装机｜泡罩包装机｜瓶装生产线｜装盒机｜贴标机等制药用水设备：蒸馏水机｜电渗析设备离子交换设备｜反渗析设备｜膜及膜组件｜纯化水设备中药设备：洗药机｜润药机｜切药机｜筛选机等制冷设备：制冷压缩机｜冷却塔｜冷冻机｜冷水机等生物工程展区（Bioengineering）发酵罐丨生物反应器丨细胞工程设备｜温控设备丨光标记装置丨蒸发和结晶设备无菌实验隔离丨微滤系统包装及给药系统展区（Packaging&Drug Delivery）医药包装材料：软包装｜印务标签｜纸盒｜药用软管｜塑料瓶｜复合材料｜喷雾泵｜铝箔｜瓶盖胶塞｜垫片｜药用玻璃瓶｜玻管｜TPE原材料｜灭菌袋等给药系统：吸入给药装置｜预灌封注射器｜推注器｜透皮给药系统｜自动化装配｜其他给药装置配件实验室仪器与装备展区（Laboratory Instrument&Equipment）生命科学仪器丨实验室常用设备丨分析仪器丨实验室建设及实验室家具丨测量（计量）仪器丨实验室耗材丨药物检测仪器丨其他生命科学仪器专区（Life Science Instrument）基因测序｜细胞工厂｜微生物检测仪器｜实验室低温存储｜芯片系统/配套｜酶标仪/微孔板仪器｜细胞分析｜生物显微镜/活体成像｜AI计算平台和实验室自动化平台洁净设备与工程展区（Cleanroom Technology&Engineering）数字洁净：数字化洁净室工程设计丨监测系统丨建筑与数字孪生丨数字化洁净手术部洁净工程与设计规划：洁净室项目管理丨洁净工程设计丨洁净室安装丨洁净室认证丨风险评估等洁净室结构：模块化洁净室丨洁净室门窗丨洁净室围护系统丨地面与天花板丨洁净室吊顶丨表面涂料等洁净设备：风淋室丨材料传递箱/窗丨洁净工作台丨灭菌柜丨灭菌传递窗丨洁净室干燥箱丨除湿设备丨无菌分装隔离系统通风柜丨洁净室照明控制系统丨声光报警系统丨洁净室锁丨FFU(过滤风扇装置)丨消毒剂与系统丨洁净室服装丨PPE个人防护用品丨洁净用品丨洁净配件/耗材等环保与节能设备展区（Environmental Protection）污废水：污水处理成套设备｜MVR蒸发器｜膜分离技术｜泵管阀废气：VOCs废气处理｜废气吸附装置｜催化和生物净化设备固危废：污泥处理设备｜压滤设备节能低碳：锅炉｜风机｜压缩机｜配件检测/监测：臭氧检测｜监测设备与技术上海制药机械包装设备展展馆布局上海制药机械包装设备展会议活动第十五届医药产业国际化发展大会 2026CPHI医药产业创新与发展研讨会 2026原料药国际化沙龙第十届医药供应链创新研讨会医药保健品外贸形势信息发布会原料药&制剂出口合规与可持续发展研讨会第三届人用原料药开发宠物创新药研讨会 2026国内兽药原料与兽药制剂政策解读及全球市场波动战略研讨会改良型新药开发与产业化合作论坛 “源点·增长”制药原料创新趋势论坛第二届中间体产品全球贸易准入法规要求及应对策略研讨会 2026制药原料·技术·渠道赋能美妆产业创新发展交流会第四届CPHI抗衰主题论坛肤研致美・合规前行——皮肤科学与医美应用发展论坛复旦大学药学院校友会产业界校友座谈会商帅商学院江浙沪校友会资源对接会中国药科大学复杂原辅料高质量发展会议 CPHI&PMEC InnoStage——CPHI专场美国药典标准更新–助力复杂仿制药与创新药开发和质量研究经验分享研讨会：国内药企通过中国香港平台开拓更多市场新机遇诺云生物Regenea™NMN品牌原料&白皮书发布会 Amcor Technical Exchange on Inhalation Packaging安姆科吸入制剂包装技术交流会 2-甲基四氢呋喃：迈向高效且安全的药物合成之路大赛璐手性色谱分离技术与应用研讨会麦可旺志企业专注分析分离领域，高效助力API质量提升——日本大曹硅胶填料与COSMOSIL色谱柱技术分享 CPHI Celebration Awards&Networking Party 化妆品原料精品探索之旅第十五届CPHI制药在线买家采购会海外买家配对会菲律宾投资活动 2026药用辅料沙龙 2026 CPHI-IPEC药用辅料国际法规和技术发展研讨会第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会-主论坛：全球化背景下的药用辅料产业链协同发展第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会-论坛一：口服固体制剂药用辅料创新应用第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会-论坛二：难溶性药物制剂创新开发研讨会第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会-论坛三：注射剂中关键辅料的挑战与突破、药用辅料——相辅而行探索之旅药用辅料优质产品展示秀 Finished Dosage制剂2026CPHI国际药政答疑会 2026制剂国际化经验分享与交流沙龙携手英国：赋能中国医药企业全球化发展 “医健国际化”BD合作及创新发展论坛专业药房联动·院内外协同破局—院内外一体化营销与处方流转创新论坛第四届欧亚制药合作论坛第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛——主论坛：创新升级与生态合作第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛——论坛一：肿瘤疗法/技术创新前沿第十一届CPHI生物医药创新开发与前沿进展论坛——自免专题-下一个重磅BD/投资方向 CPHI创新药出海论坛——主论坛：宏观趋势与案例 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2026生物药商业化生产与创新论坛——论坛二：创新抗体药产业化 2026生物药商业化生产与创新论坛——论坛三：细胞基因治疗关键技术与生产工艺 2026生物药商业化生产与创新论坛——论坛四：多肽药物CMC与规模化生产 2026生物药商业化生产与创新论坛——论坛五：合成生物生产创新 2026生物工程探索之旅 Clean Technology洁净设备与工程无菌附录升级下，设备设施改造技术应用研讨会 GEP驱动下的制药工程国际化与高质量建设 Environmental Protection环保与节能设备第八届绿色制药环保研讨会 2026医药数智化转型与节能降碳创新技术研讨会绿色智造・安全筑基：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司智能制造与双碳实践论坛上海制药机械包装设备展展馆交通路线展馆：上海新国际博览中心地址：上海市浦东新区龙阳路2345号地铁往2号北入口大厅：乘7号线至花木路站2号或5号出口，步行约3分钟往1号南入口大厅：乘2/7/16号线至龙阳路8号或9号出口，步行约15分钟。公交 1、865路：可接驳地铁10号线上海动物园站，9号线漕河泾开发区站，1号线锦江乐园站； 2、706路：可接驳地铁9号线九亭站； 3、776路：可接驳地铁10号线紫藤路，2、3、4号线中山公园站。展会预登记通道

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