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A Phase 2a, Open-label Study of T3011 in Combination With Cobimetinib in Patients With Advanced Melanoma
This study will evaluate the efficacy and safety of T3011 in combination with Cobimetinib in patients with advanced melanoma.
A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Herpes Virus T3011 Injection in Combination With Toripalimab and Regorafenib in Patients With Liver Metastases From Colorectal Cancer
This is a phase I, open-label clinical study of T3011 in combination with Toraplizumab and Regorafenib in patients with liver metastases from colorectal cancer.
评价T3011疱疹病毒注射液瘤内注射在晚期黑色素瘤患者中的耐受性、安全性和初步疗效的Ib/IIa期临床研究
评价T3011疱疹病毒注射液在晚期黑色素瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
100 项与 Immvira Pharma Co., Limited 相关的临床结果
0 项与 Immvira Pharma Co., Limited 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队报道2024年以来,不少中国创新药企业持续通过在研产品的全球申报,致力于推进创新成果造福全球病患。根据即刻药数数据,2024年第一季度有至少13项中国新药管线获得美国FDA授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),以及至少14项中国新药管线获得FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)。值得一提的是,与2023年第一季度相比,今年第一季度获得以上两项资格认定的中国新药在研管线同比增长了3倍(2023年第一季度共计9项),呈现出加速趋势。尤其在抗体偶联药物(ADC)繁花盛开的当下,前述两项名单中有9项为ADC管线。13项FDA快速通道资格,ADC产品为主力在13款获得FDA授予快速通道资格的产品中,8项为抗体偶联药物(ADC),占比达到62%。从这些ADC药物的靶点和作用通路来看,包括CD79b、HER3、FRα、MSLN、Nectin-4、TROP-2和TF等。以下梳理这些ADC产品管线的临床进展以及最新披露的研究数据:SHR-A1921:一款以TROP2为靶点的ADC。它可以与表达TROP2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1921还具明显的旁观者效应,可有效杀伤对靶细胞旁的TROP2表达阴性的肿瘤细胞。该药物用于铂耐药复发上皮性卵巢癌治疗的临床申请已获得FDA许可。MRG004A:一款靶向组织因子(tissue factor,TF)的ADC。该产品早前已分别在中国、美国获得临床批准,并获FDA授予孤儿药资格。目前它正在美国及中国进行1/2期临床研究,并在胰腺癌、三阴性乳腺癌及结直肠癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号。9MW2821:一款靶向Nectin-4的ADC。根据迈威生物新闻稿,截至2024年2月20日,9MW2821在2期临床1.25mg/kg剂量组下,单药治疗并完成至少一次肿瘤评定的30例晚期食管癌患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为30%和73.3%,其中28例接受过化疗及免疫治疗。该研究仍在继续入组和评估。SHR-A1912:一款以CD79b为靶点的ADC。它可以与表达CD79b的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,诱导肿瘤细胞凋亡。此次该药物获FDA快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常见亚型。此前SHR-A1912治疗B细胞NHL的研究已在美国获批临床。DB-1305/BNT325:一款靶向TROP2的新一代ADC。一项正在铂类药物耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行的一项1/2期研究初步数据表明,其在标准治疗失败、既往接受过多线治疗的TROP2表达实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性,ORR为30.4%,DCR为87.0%。RC88:一种新型间皮素 (MSLN) 靶向ADC,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素。它可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现肿瘤杀灭。RC88获FDA快速通道资格,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。在此之前,该产品针对上述适应症的国际多中心2期临床研究已获得FDA许可。PRO1184 (Rina-S):一款以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC。此次该药物获得FDA快速通道资格,用于治疗表达FRα的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌。根据2023年11月公布的初期剂量爬坡数据,在可耐受剂量下,该药物在既往接受过多线治疗并未经筛选FRα表达水平的卵巢癌和子宫内膜癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。SHR-A2009:一款靶向HER3的ADC。该产品已推进至2期临床,其治疗实体瘤的国际多中心1期临床研究正在开展。根据2023年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上的数据,在全瘤种中的ORR为25.0%,DCR为72.2%,中位DoR为7.0个月。NSCLC患者中,ORR为30.0%,DCR为76.7%,中位DoR为7.0个月(94.4%EGFR突变;80.6%患者对3代EGFR-TKI耐药),且SHR-A2009表现出可耐受和可控的安全性。除了以上ADC在研管线,还有其他一些类型的管线也在第一季度获得了FDA授予的快速通道资格,包括百吉生物TIL疗法、凡恩世的Claudin18.2/CD47双抗、亦诺微医药的溶瘤病毒产品、科伦药业的RET小分子抑制剂、以及华津生物的溶瘤细菌生物制品等。(扫描文末二维码,可获得完整的《2024年第一季度中国在研新药获FDA特殊资格认定管线列表》)14项FDA孤儿药资格,癌症管线占半壁江山从产品类型来看,获得FDA孤儿药资格的14款在研管线包含了小分子、抗体、ADC、CAR-T疗法、基于CRISPR的AVV疗法、干细胞疗法,以及蛋白质类药物等。从疾病治疗领域来看,有7款产品(8项认定)的适应症为癌症,占比57%。这些适应症涉及胃癌、慢性粒单核细胞白血病、恶性脑胶质瘤、间变性大细胞淋巴瘤等难治性癌症类型。除了以上肿瘤适应症,获得FDA孤儿药资格的管线还覆盖了一些其它疾病领域。例如:迈威生物的铁稳态大分子调节药物9MW3011,用于治疗真性红细胞增多症;辉大基因的DNA编辑疗法HG302,用于治疗杜氏肌营养不良(DMD);方拓生物的AAV基因治疗产品FT-002,用于治疗RPGR基因变异引起的遗传性视网膜营养不良(IRD);领诺医药的重组酶替代疗法LIN-2003,用于治疗异染性脑白质病(MLD);睿健医药的干细胞疗法NouvSight 001,则是针对视网膜色素变性系列适应症;以及礼邦医药在研新药AP303,用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)等等。扫描下方二维码,可获取完整版《2024年第一季度中国在研新药获FDA特殊资格认定管线列表》(PDF文件)。参考资料来源:[1]即刻药数[2]各家公司公开新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第12期目 录政策解读1. 上海阳光医药采购网:关于执行第九批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示2. 国家药典委员会:关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知3. 江苏省医药价格和招标采购管理中心:关于公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品的公告4. 广东省药品交易中心:关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知5. 山东省卫生健康委员会:关于印发《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》的通知行业动态1. 药讯动态:重磅获批和重磅临床2. 药企动态:市场动态零售品类数据洞见1. 2023血液和造血系统用药热门品种 2. 海曲泊帕乙醇胺简介 3. 海曲泊帕乙醇胺零售放大市场销售分析 政策解读1、上海阳光医药采购网:关于执行第九批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示3月22日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通告进行工作提示。2023年11月,第九批国家组织药品集中采购公布了中选结果,将于3月底在上海市正式执行。为确保第九批集采结果在本市平稳执行、有序过渡,使人民群众尽早受益,市药事所将于近期通过医药采购阳光平台推送第九批集采中选药品数据信息,请各医保定点医疗机构积极稳妥开展第九批集采结果落地相关工作,提前做好采购和执行的准备。一、提前做好中选药品进院准备工作。二、保证优先采购和使用中选药品。三、做好备供药品的进院使用工作。四、加强对医务人员的宣传培训工作。2、国家药典委员会:关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,确定了2024年度国家药品标准提高任务(详见附件1、2)。为确保2024年度国家药品标准提高工作顺利开展,现将有关事项进行通知。具体信息请登录国家药典委员会官网查看。相关文件请扫描上方二维码查看3、江苏省医药价格和招标采购管理中心:关于公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品的公告经公示无异议,现公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品,详见附件。附件:第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品表.pdf相关文件请扫描上方二维码查看4、广东省药品交易中心:关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知根据工作部署,为进一步做好药品挂网工作,广东省药品交易中心现将第四批报名挂网药品相关情况予以公布,并补充开展部分药品价格申报工作。具体信息请登录广东省药品交易中心官网查看。相关文件请扫描上方二维码查看5、山东省卫生健康委员会:关于印发《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》的通知山东省卫生健康委员会发布《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》(以下简称《工作方案》),从巡查范围、巡查重点、工作要求等五个方面作出说明。围绕行风热点问题,《工作方案》规定,加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反医疗机构工作人员廉洁从业九项准则和廉洁从业行为的监管,实行医德“一票否决”制。具体信息请登录山东省卫生健康委员会官网查看。行业动态01药讯动态:重磅获批和重磅临床最近重磅获批先声药业集团旗下先声再明新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体注射用苏维西塔单抗已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交生物新药上市申请并获得受理,拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。苏庇医药(Sobi)申报的阿那白滞素注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。本次获批的适应症为斯蒂尔病(Still’s disease)。特瑞思递交的注射用TRS005拟被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,针对的适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。华昊中天关键管线产品UTD2(优替德隆口服胶囊)获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗胃癌。亦诺微医药溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT(瘤内注射)已获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗既往铂类化疗和PD1/PDL1疗法失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。最近重磅临床康朴生物医药自主研发的小分子1类新药KPG-818胶囊在中国获批临床,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。贝达药业1类新药BPI-520105片获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。信达生物开发的IBI130获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准临床,拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。石药集团化药1类新药SYH2039片获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药etavopivat获得CDE临床试验默示许可,拟开发治疗地中海贫血。华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005首次启动临床(登记号:CTR20240892)。阿斯利康(AstraZeneca)在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2~12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。02药企动态:市场动态3月19日,星眸生物(StarryGene)宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。根据星眸生物新闻稿,本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)管线产品的1/2期临床试验,推动干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。3月19日,阿斯利康宣布已签订最终协议收购Fusion Pharmaceuticals,这是一家开发下一代放射性偶联物(RC)的临床阶段生物制药公司。此次收购补充了阿斯利康领先的肿瘤学产品组合,包括II期项目FPI-2265,一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的潜在新疗法。综合预付款和最大潜在或有价值支付,预计交易价值约为24亿美元,比Fusion在3月18日的收盘价溢价126%,比30天的VWAP溢价111%。作为交易的一部分,阿斯利康将收购Fusion资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资。截至2023年12月31日,Fusion 的资产负债表总额为2.34亿美元。如果达到监管部门许可、Fusion股东通过等常规交易条件,这项交易预计将在2024年第二季度完成。零售品类数据洞见012023血液和造血系统用药热门品种表1: 2023年零售端销售额Top10血液和造血系统用药数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心海曲泊帕乙醇胺片与阿伐曲泊帕片为2023年销售额及增长率“双高”的血液和造血系统用药品种。02海曲泊帕乙醇胺简介海曲泊帕乙醇胺(Hetrombopagolamine,SHR8735)是中国2021年6月批准的国产1类新药,是一类小分子、口服、非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗ITP(成人慢性原发免疫性血小板减少症) 和SAA(重型再生障碍性贫血)。03海曲泊帕乙醇胺零售放大市场销售分析图1: 2021-2023年海曲泊帕乙醇胺零售(放大市场)销售额数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心海曲泊帕于2021年底进入国家医保目录,大大减轻了患者的治疗成本,近三年,其在零售市场的销量逐年升高。来源:医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏庇罕见病新药获批上市。苏庇医药IL-1R拮抗剂阿那白滞素注射液获国家药监局批准新适应症,用于治疗斯蒂尔病(Still’s disease)。斯蒂尔病是一种病因不明的严重罕见炎症性疾病,包括成人斯蒂尔氏病(adult-onset Still’s disease,AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(sJIA)。此前,该新药已获批治疗冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)、家族性地中海热(FMF)。国内药讯1.基石PD-L1获批新适应症。基石药业PD-L1单抗舒格利单抗获国家药监局批准新适应症,联合化疗用于一线治疗表达PD-L1(CPS评分≥5)、局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌。在GEMSTONE-303研究中,与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗明显改善无进展生存期(中位PFS:7.6个月vs6.1个月)和总生存期(OS:15.6个月vs12.6个月)。这是该新药在中国获批的第五项适应症。2.传奇血液瘤CAR-T获推荐新适应症。传奇生物与强生开发的靶向BMCA的CAR-T疗法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)获FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)推荐批准,用于治疗至少接受过包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)治疗、复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。在III期CARTITUDE-4研究中,与标准治疗组相比,Carvyktii二线治疗显著性改善无进展生存期(HR=0.41,p<0.0001)。2022年,Carvykti已获批用于治疗至少曾接受4线以上前期治疗的RRMM患者。3.AZ/第一三共ADC中国报产。第一三共与阿斯利康开发的Trop2-ADC新药Datopotamab Deruxtecan的上市申请获得NMPA受理。本月初,该新药已在欧盟提交两项上市申请,用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者;以及用于转移性HR+、HER2低表达或阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌经治患者。该新药用于上述两项适应症的Ⅲ期研究(TROPION-Breast01和TROPION-Lung01)积极结果已在ESMO23大会公布。4.先声再明妇科肿瘤抗体报产。先声药业旗下先声再明开发的新一代VEGF抗体注射用苏维西塔单抗的上市申请获NMPA受理,联合化疗治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该新药可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性,减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。今年年初,苏维西塔单抗已在Ⅲ期临床(SCORES研究)中达到主要终点,与化疗联用显著改善患者的无进展生存期(PFS)。5.亦诺微溶瘤病毒获快速通道资格。亦诺微医药三合一溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT(瘤内注射)获FDA授予快速通道资格,用于治疗既往铂类化疗和PD1/PDL1疗法失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。MVR-T3011基于对I型疱疹病毒的全新设计,同时携带表达的两个外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12,可促进肿瘤微环境的免疫反应。该疗法目前正在中美两国同步临床开发。国际药讯1.Mirum公司肝病小分子获批新适应症。Mirum公司口服回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂maralixibat(商品名:Livmarl)获FDA批准补充新药申请(sNDA),用于治疗五岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积性瘙痒症状。在Ⅲ期MARCH研究中,Livmarl治疗较安慰剂显著改善患者瘙痒程度(p<0.0001)。此前,FDA已批准Livmarl用于治疗1岁及以上Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒症。2.BMS血癌CAR-T获批新适应症。百时美施贵宝CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)获FDA加速批准新适应症,用于三线及以上治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。在I/II期临床TRANSCEND CLL 004中,liso-cel治疗的总体客观缓解率达到45%。今年1月,该新药的两项sBLA被FDA授予优先审评资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)经治患者。3.FIC贫血新药获FDA推荐批准。Geron公司潜在“first-in-class”端粒酶抑制剂imetelstat获FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)推荐批准,用于治疗低风险骨髓增生异常综合症(MDS)的输血依赖性贫血成年患者。在Ⅲ期IMerge研究中,与安慰剂相比,imetelstat治疗第8周时显著提高不需要输血的患者比例(p<0.001);疗效持续接近一年。FDA预计在今年6月16日前作出最终审评结果。4.默沙东K药宫颈癌Ⅲ期临床积极。默沙东PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗(CRT)治疗新确诊高危局部晚期宫颈癌(IB2-IIB期淋巴结阳性、III-IVA期)患者的Ⅲ期KEYNOTE-A18临床达到主要终点。独立数据监测委员会评估,与安慰剂与CRT组合相比,Keytruda联合CRT显著改善患者的总生存期(OS)。该项试验此前已达到无进展生存期(PFS)主要终点,使疾病进展或死亡风险降低30%。此外,临床中没有发现新的安全信号。5.Immuneering公司抗肿瘤新药早期临床积极。Immuneering公司第三代MEK抑制剂IMM-1-104治疗RAS突变、晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床结果积极。IMM-1-104可通过靶向MAPK通路中重要激酶MEK,以抑制MAPK通路的不正常激活。数据显示,IMM-1-104治疗有100%患者体内获得性RAS变异的产生受到抑制;超过一半的患者观察到目标病变消退。IMM-1-104总体耐受性良好,推荐Ⅱ期剂量(RP2D)为每日一次320mg。6.阿斯利康收购罕见病药物公司。阿斯利康宣布已与Amolyt Pharma达成最终协议,将以最高10.5亿美元的总价收购Amolyt所有已发行股票,这包括8亿美元预付款以及2.5亿美元特定里程碑付款。Amolyt Pharma核心产品eneboparatide(AZP-3601)是一种治疗甲状旁腺功能减退的甲状旁腺激素(PTH)类似物,可通过结合PTH受体的R0构象,持续升高血钙。该新药目前已处于III期临床开发阶段。医药热点1.王宁利院士任河南省立眼科医院院长。3月14日,河南省立眼科医院院长聘任仪式举行,聘任国际眼科科学院院士王宁利为河南省立眼科医院院长。王宁利现年67岁,青海西宁人,长期致力于全球首位不可逆致盲眼病——青光眼的防治技术研究,是中国首位被世界青光眼联合会授予高级两栖临床科学家奖的中国学者。此前,王宁利曾担任过北京同仁医院院长、党委书记、中华医学会眼科学分会主任委员等。2.我国完成“基因编辑猪-人”肝脏异种移植。3月10日,中国科学院院士窦科峰团队联合空军军医大学西京医院肝胆外科主任陶开山团队开展的异种肝脏移植临床研究取得重大突破:成功将一只多基因编辑猪的全肝以辅助的方式移植到一位脑死亡患者体内。术中,移植肝脏恢复血流后即刻分泌胆汁,未见超急性排斥反应,已持续工作超96小时。该研究首次探索了“基因编辑猪-人”肝脏异种移植的可行性,在科学理论创新、核心技术攻关、军事医学应用等方面取得原创性突破。3.儿童参加基本医保专项行动启动。国家医保局会同相关部门日前印发《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》,重点优化新生儿童参保流程,简化参保登记环节,鼓励地方探索凭出生医学证明办理新生儿参保。《通知》明确提出力争至2024年底,80%以上新生儿在出生当年参保;到“十四五”期末,儿童参保率稳中有升。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月16日) 2. FDA新药获批情况(北美03月14日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.59%涨幅前三 跌幅前三四环生物+10.12% 罗欣药业-6.90%赛隆药业+10.04% 首药控股-5.09%大理药业+9.98% 奥 赛 康 -5.07%【迈威生物】自愿披露关于9MW2821在第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告形式报告数据及其最新进展的公告。【百济神州】美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司核心产品替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。【白云山】1)2023年营业收入755.15亿元,同比增长6.68%,归母净利润40.56亿元,同比增长2.25%;2)拟对“大南药”生产基地一期建设项目之明兴药业易地改造项目等四个项目的节余募集资金42,384.62万元(含项目募集资金专户产生的利息)永久补充流动资金,用于公司日常生产经营活动;3)聘任刘菲女士为公司财务总监。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 Immvira Pharma Co., Limited 相关的药物交易
100 项与 Immvira Pharma Co., Limited 相关的转化医学